—1— —2— 表
一 建设项目名称 金寨县人民医院DSA应用项目 建设单位名称 金寨县人民医院 建设项目性质 新建√改扩建技改迁建 建设地点 六安市金寨县梅山镇新河路45号 主要产品名称 DSA 设计生产能力 计划安装使用1台型号为OptimaCL323i的DSA 实际生产能力 安装使用1台型号为OptimaCL323i的DSA 建设项目环评时间2017年3月 开工建设时间 2017年7月 调试时间 2018年6月 验收现场监测时间 2019年4月 环评报告表审批部门 安徽省生态环境厅 环评报告表编制单位 核工业二七〇研究所 环保设施设计单位GE医疗中国安装规划设计中心 环保设施施工单位 常州新区金利达电子有限公司 投资总概算 800万元 环保投资总概算 30万元比例 3.75% 实际总概算 800万元 环保投资总概算 30万元比例 3.75% —3—
1.《中华人民共和国环境保护法》2015年1月1日起施行；
2.《中华人民共和国环境影响评价法》自2016年9月1日起施行，2018年12月29日修订；
3.《中华人民共和国放射性污染防治法》2003年10月1日起施行；
4.《中华人民共和国大气污染防治法》2016年1月1日起施行；
5.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》国务院令第709号；2019年3月2日修订；
6.《建设项目环境保护管理条例》中华人民共和国国务院令第682号，自 法 2017年10月1日起施行； 规
7.《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，2006年1月18日国文家环境保护总局令第31号公布；根据2008年11月21日环境保护部2008件年第二次部务会议通过的《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可 管理办法〉的决定》修正；根据2017年12月12日环境保护部第五次部务会议通过的《环境保护部关于修改部分规章的决定》第二次修正；：
8.《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，中华人民共和国环境保护部第18号令，2011年5月1日起施行；
9.关于发布《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》的公告，环境保护部国环规环评[2017]4号，2017年11月20日起施行；10.《安徽省放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》2015年8月12日施行；11.关于发布《射线装置分类》的公告，环境保护部、国家卫生和计划生育委员会，公告2017年第66号，2017年12月5日起实施；12.《放射工作人员职业健康管理办法》，中华人民共和国卫生部令第55号，2007年3月23日经卫生部部务会议讨论通过，自2007年11月1日起施行；13.关于发布《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》的公告，生态环境部公告2018年第9号。
14.《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》，GB18871-2002。
15.《环境地表γ辐射剂量率测定规范》，GB/T14583-1993。
—4— 16.《辐射环境监测技术规范》，HJ/T61-2001。
17.《电离辐射监测质量保证一般规定》，GB
8999-1988。
根据《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》建设项目 竣工环境保护验收污染物排放标准原则上执行环境影响报告书（表）及其 审批部门审批决定所规定的标准。
在环境影响报告书（表）审批之后发布 或修订的标准对建设项目执行该标准有明确时限要求的，按新发布或修订 的标准执行。
本项目执行标准如下：
（1）《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）； 本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中 源的安全。
技 第
4.3.2.1款应对个人受到的正常照射加以限制，以保证除本标准 6.2.2规定的特殊情况外，由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总辐 术 射剂量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B（标准的附录）中规 标 定的相应剂量限值。
不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。
准 B1.1职业照射 B1.1.1剂量限值 B1.1.1.1应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下 述限值： a)由审管部门决定的连续5年的年平均辐射剂量（但不可作任何追溯 性平均），20mSv； —5— B1.2公众照射 B1.2.1剂量限值 对象 要求 职业照射剂量限值 ①由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv②任何一年中的有效剂量，50mSv 技 实践使公众有关关键人群组的成员所受的平均剂量估计值不应超过 术 公众照射下述限值：①年有效剂量，lmSv；②特殊情况下，如果5个连续年 剂量限值的年平均剂量不超过lmSv，则某一单一年份的有效剂量可提高到 标 5mSv。
准 DSA介入手术医生年有效剂量不超过10mSv，其他职业人员和公众 管理目标成员取国家标准的1/4作为剂量约束值（即：其他职业人员年有效 剂量不超过5mSv；公众成员年有效剂量不超过0.25mSv）。

（2）《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）第4.7.5款X射线设备在确保铅屏风和床侧铅挂帘等防护设施正常使 用的情况下，按附录B中的B.1.2的要求，在透视防护区测试平面上的空气比释动能率应不大于400μGy/h（按附录C图C.3的要求）。
第5.1款DSA机房（照射室）应充分考虑邻室（含楼上和楼下）及周围场所的人员防护与安全。
第5.3款X射线设备机房屏蔽防护应满足如下要求：a）不同类型X射线设备机房的屏蔽防护应不小于相应要求。
b）医用诊断X射线防护中不同铅当量屏蔽物质厚度的典型值参见附录Ｄ。
c）应合理设置机房的门、窗和管线口位置，机房的门和窗应有其所在墙壁相同的防护厚度。
设于多层建筑中的机房（不含顶层）顶棚、地板（不含下方无建筑物的）应满足相应照射方向的屏蔽厚度要求。
ｄ）带有自屏蔽防护或距X射线设备表面1m处辐射剂量水平不大于2.5μSv/h时，可不使用带有屏蔽防护的机房。
第5.4款在距机房屏蔽体外表面0.3m处，机房的辐射屏蔽防护，应满足下列要求（其检测方法及检测条件按7.2和附录B中B.6的要求）： —6— ａ）具有透视功能的DSA在透视条件下检测时，周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5uSv/h；测量时，DSA连续出束时间应大于仪器响应时间。
第5.5款机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置应便于观察到患者和受检者状态。
第5.6款机房内布局要合理，应避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置；不得堆放与该设备诊断工作无关的杂物；机房应设置动力排风装置，并保持良好的通风。
第5.7款机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯，灯箱处应设警示语句；机房门应有闭门装置，且工作状态指示灯和与机房相通的门能有效联动。
第5.8款患者和受检者不应在机房内候诊；非特殊情况，检查过程中陪检者不应滞留在机房内。
第5.9款每台X射线设备根据工作内容，现场应配备不少于基本种类要求的工作人员、患者和受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅防护衣；防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.25mmPb；应为不同年龄儿童的不同检查，配备有保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.5mmPb。
—7— 表
二 工程建设内容：2.1项目情况 金寨县人民医院始建于1950年，是全县规模最大、设施最齐全的集医疗、预防、保健、教学、科研为一体的国家二级甲等综合性医院。
是全县68万人的医疗卫生服务中心、医保定点医院。
是金寨县急危重症孕产妇救治中心、金寨县危重新生儿救治中心、金寨县区域医学影像中心。
2007年以来，医院先后获得市级“诚信医院”、市、县文明单位、六安市廉政文化示范点、省卫生先进单位、中华医院管理协会理事单位；中国人民解放军第二军医大学医疗服务实践基地、安徽中医药大学神经病学研究所临床教学医院、安徽医专、六安卫生职业学院临床实习医院；中国人民解放军总医院、安徽医科大学第一附属医院、北京中日友好医院远程会诊合作医院；安徽省立医院、安徽医科大学第二附属医院、解放军第105医院、安徽省立儿童医院、六安市人民医院、中科院合肥肿瘤医院医联体成员单位;第二军医大学、北京中日友好医院、六安市人民医院对口帮扶医院。
医院座落在风景秀丽的梅山县城，占地面积1.95万平方米，建筑面积4.6万平方米。
境内有合武高速公路和沪、汉、蓉高铁经过，交通十分便利。
辖区内医疗服务68万人，医疗服务范围覆盖160万人。
现有在岗职工683人，其中卫技人员602人，卫技人员中副高职称22人，中级职称131人，硕士生7人，在读硕士生1人，有30人在市及以上学会、分会担任职务。
金寨县人民医院于2016年11月9日取得辐射安全许证，证书编号为：皖环辐证【N0726】，有效期至2021年11月8日。
活动种类和范围为：使用Ⅲ类射线装置。
2017年3月金寨县人民医院委托核工业二七〇研究所对DSA应用项目进行了环境影响评价，于2017年6月取得了安徽省生态环境厅的批复，批复号为皖环函[2017]669号。
2018年6月金寨县人民医院向安徽省生态环境厅重新核发了辐射安全许可证（证书编号为：皖环辐证【01848】，有效期至2021年11月8日，其中活动种类和范围为：使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置）。
—8— 金寨县人民医院位于六安市金寨县梅山镇新河路45号，位置图见图2-
1。
本项目位置 图2-1本项目所在地理位置图2.1.2、项目选址和周边环境概况 本项目DSA机房位于金寨县人民医院住院大楼二楼远程会诊中心，楼下为检验科，楼上为无菌库房；项目位置东侧为设备间，西侧为污物间、病人走廊，北侧为停用脑电图室；南侧为操作间，该项目50m范围内无居民点。
本项目辐射环境保护目标主要为辐射工作人员和患者、陪护人员及其他公众人员，详见图表2-
2。
—9— 表2-2主要环境保护目标 保护目标 西侧过道、楼上无菌库房、楼下检验 科、其他人员 规模（人数） 70 性质公众人员 操作室工作人员 辐射工作人1员 辐射工作人手术期间医护人员3员 2.1.3、现有核技术利用项目许可情况 主要影响 方位 距离 杂散辐射 楼上（下）、西侧、东侧50m范围内 杂散辐射南（操作室） 5m X射线 / 机房内 金寨县人民医院现有7台射线装置，其中1台DSA、3台CT、2台DR、
1 台小C臂。
2.1.4、本次验收项目 金寨县人民医院2017年3月委托核工业二七〇研究所对金寨县人民医院 DSA应用项目辐射环境影响进行了评价，该项目于2017年6月2日取得省环保 厅批复（[2017]669号）。
表2-3本次验收射线装置情况一览表 序射线装号置名称 设备型号 最大管电压最大管电流射线装置工作场所 （kV） （mA） 类别 名称 情况 Optima 1DSA 125 CL323i 1000 II类介入治疗室在用 —10— 序射线装 号置名称
1 CT
2 CT
3 DR
4 DR
5 DR 6C型臂 表2-4金寨县人民医院射线装置一览表 设备管电压管电流射线装工作场环评、许可 型号 SOMATOMSpirit uCT510 （KV）（mA）置类别 120 80 Ⅲ 140 300 Ⅲ 所 CT室 CT室 及验收情况 DIVISION 150 630 PAD 150 630 SPEEDM uDR370i 150 800 Ⅲ 放射科 已验收（检测 Ⅲ 放射科报告见附件） Ⅲ 放射科 YDX-2000 120 72 Ⅲ 手术室 2.2项目变动情况机房名称方位 位置东侧南侧西侧北侧楼上DSA机房楼下 防护 验收情况 会诊中心二楼设备间操作间污物间 停用脑电图室无菌库房检验科 四周墙体为24cm实心砖墙+2mm铅板，观察窗铅玻璃厚度为15mm，防护门采用4.0mm铅板，18cm混凝土+2mm铅板，顶棚为18cm混凝土+2mm铅板 环评要求 会诊中心二楼设备间操作间污物间 脑电图室无菌库房 检验科 四周墙体为24cm实心砖墙+2mm铅板，观察窗铅玻璃厚 度为15mm，防护门采用4.0mm铅板，18cm混凝土+2mm铅板，顶棚为18cm混 凝土+2mm铅板 DSA机房防护以及周边环境与环评报告一致 根据环评文件和现场检查情况，现使用机房按环评机房防护措施建设，周边 环境一致，此次验收内容与环评报告的内容一致，该项目验收范围内不涉及自然 保护区以及饮用水源地。
建设单位根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国放射性污 染防治法》、《建设项目环境保护管理条例》、《放射性同位素与射线装置安全 和防护条例》、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》和《放射性同位素与射 线装置安全许可管理办法》等法律法规的规定，委托安徽祥安环保有限公司对项 目进行验收，安徽祥安环保有限公司结合验收监测报告以及验收项目的使用情况 —11— 和环保措施落实情况，按照《建设项目竣工环境保护验收技术指南
污染影响类》编制完成本验收报告。
主要工艺流程及产物环节（附处理工艺流程图，标出产污节点）2.3DSA
（1）设备组成 血管造影机系统组成：Gantry，俗称“机架”或“C型臂”，由“L”臂、PIVOT、“C”臂组成，同时还包括了数字平板探测器、球管、束光器等部件；专业手术床；Atlas机柜，该机柜由DL、RTAC、JEDI构成；球管和数字平板探测器分别通过各自的水冷机控制温度；图像处理系统：该项目设备采用平板探测器（FD）技术成像：FD技术可以即时采集到患者图像，对图像进行后期处理，轻松保存和传送图像。
DSA技术是常规血管造影术和计算机处理技术相结合的产物，其基本原理和技术为：X线穿过人体各解剖结构形成荧光影像，经影像增强器增强后为电视摄像管采集而形成视频影像。
再经对数增幅和模/数转换形成数字影像。
这些数字信息输入计算机处理后，再经减影、对比度增强和数/模转换，产生数字减影图像。

（2）工作原理 DSA是采用X射线进行摄影的技术设备。
该设备中产生X射线的装置主要由X射线管和高压电源组成，见图2-
4。
X射线由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成。
阴极是钨制灯丝，它装在聚焦杯中，当灯丝通电加热时，电子就“蒸发”出来，而聚焦杯使这些电子聚集成束，直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。
靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。
高电压加在X射线的两级之间，使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度，这些高速电子达到靶面为靶所突然阻挡从而产生X射线。
成像装置根据接收到的不同信号，利用平板探测器将透过人体后已衰减的未造影图像的X线信号增强，再用高分辨率的摄像机对增强后的图像作一系列扫描，将图像分割成许多的小方块，做成矩阵化，形成由小方格中的像素所组成的视频图像，经对数增幅和模/数转换为不同数值的数字，形成数字图像并分别存储起来，然后输入电子计算机处理并将两幅图像的数字信息相减，获得的不同数值的差值信号，再经对比度增强和模/数转换成普通的模拟信号，获得了去除骨骼、肌肉和其他软组织，只留下单纯血管影像的减影图像， —12— 通过显示器显示出来。
这种图像较以往所用的常规血管造影所显示的图像更加清晰和直观，一些精 细的血管结构亦能显示出来，且对比度分辨率高，减去了血管以外的背景，尤其使与骨骼重叠的血管能清楚显示，在进行介入手术时更为安全。
图2-4典型X射线管结构图
（3）操作流程 诊疗时，患者仰卧进行无菌消毒，局部麻醉后，经皮穿刺动脉，送入引导钢丝及扩张管与外鞘，退出钢丝及扩张管将外鞘保留于静脉内，经鞘插入导管，推送导管，在X线透视下将导管送达静脉，顺序取血测定静、动脉，并留X线片记录，探查结束，撤出导管，穿刺部位止血包扎。
DSA在进行曝光时分为两种情况：第一种情况（拍片）：操作人员采取隔室操作的方式（即操作医师在控制室内对病人进行曝光），医生通过铅玻璃观察窗和操作台观察机房内病人情况，并通过对讲系统与病人交流。
第二种情况（透视）：医生需进行手术治疗时，为更清楚的了解病人情况时会有连续曝光，并采用连续脉冲透视，此时操作医师位于铅屏风后身着铅服、戴铅眼镜等在曝光室内对病人进行直接的手术操作。

（4）出束方向医院DSA曝光时主要出束方向为由上向下，因患者部位不同，需要清晰的图像，DSA出束方向随机头摆动而改变，机头摆动方向为东西向，其角度为±180°。
—13—
（5）产污环节本项目涉及的DSA装置诊治流程及产物环节如下图所示： —14— 表
三 主要污染源、污染物处理和排放本项目污染源主要为射线装置，主要的污染物为电离辐射污染。
3.1污染物治理/处置设施3.1.1DSA环保设施 本项目有1台型号为OptimaCL323i的DSA，安装在金寨县人民医院住院大楼二楼远程会诊中心。
DSA基本参数表见表3-
1，机房防护情况见表3-
2。
表3-1DSA基本参数表 序号 射线装置名称 设备型号 管电压管电流（mA） （kV） 位置 出束方向
1 DSA 机房名称 项目规格尺寸 Optima 125 CL323i 1000 上、东、南、介入治疗室 西、北 表3-2DSA机房防护情况 屏蔽水平 标准要求 7.2m×6m 最小单边长度不小于3.5m 四周墙体 四周墙体为24cm实心砖墙+2mm铅板 2.0mm铅当量 DSA机房顶棚顶棚为18cm混板凝土+2mm铅 观察窗防护门 地面 观察窗铅玻璃厚度为15mm防护门采用4.0mm铅板18cm混凝土+2mm铅板 2.0mm铅当量 2.0mm铅当量2.0mm铅当量2.0mm铅当量 —15— DSA机房南侧控制室 铅衣 DSA机房北侧停用脑电图室 DSA 规章制度 DSA机房楼上手术室走廊 —16— 楼下检验科大厅 病人通道门 医生通道门 检测设备 设备间 消毒用品DSA机房现场及周边图片 —17— 3.1.2DSA污染物处理3.1.2.1放射性污染源分析 DSA在工作状态下回发出X射线。
其主要用作血管造影检查及配合介入治疗，由于在荧光影像与视频影像之间有影像增强器，从而降低了造影所需的X射线能量，再加上一次血管造影检查需要时间很短，因此血管造影检查的辐射影响较小。
DSA产生的X射线是随机器的开、关而产生和消失。
本项目使用的DSA只有在开机并处于出束状态时才会发出X射线。
因此，DSA设备在开机出束期间，X射线是主要污染因子。
3.1.2.2非放射性污染源分析
（1）废气在DSA开机并曝光时，X射线与空气作用，会产生臭氧和氮氧化物。
本项目DSA曝光时间很短，臭氧和氮氧化物的产生量极少，介入手术室设有空调，不会对公众及环境造成危害。

（2）固废介入手术时产生的医用器具和药棉、纱布、手套等医用辅料，采用的辅料，通过专门的收集容器集中回收后，转移至医疗废物暂存库，最后由六安市洁康环保医疗废物集中处置有限责任公司定期统一回收处理（医疗废物委托处置协议见附件）；工作人员产生的生活垃圾和办公垃圾，医院统一集中收集后由环卫部门统一处理。

（3）废水项目运营期主要是工作人员及病人产生的生活污水。
本项目污水经过医院污水处理站预处理达到接管标准后排入市政管网系统，对周边环境几乎没有影响。

（4）噪声本项目噪声源主要为空调外机产生的噪声，通过设备减震、墙体隔音等措施，对外环境的影响很小。
—18— 表
四 建设项目环境影响报告表主要结论及审批部门审批决定：4.1建设项目环境影响报告表主要结论4.1.1核技术应用项目情况综述 金寨县人民医院本次评价DSA设备的投入有利于金寨县人民医院医疗水平的提高，符合“正当实践”原则。
医院现有辐射工作人员均建立了个人健康档案，开展了职业健康体检、个人剂量监测和辐射安全与防护培训。
4.1.2辐射安全与防护评价结论
（1）辐射防护设施：根据《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013），各机房需配备工作人员、患者和受检者防护用品和辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅防护衣；防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.5mmPb；应为不同年龄儿童的不同检查，配备有保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.5mmPb。
具体配备的数量和种类详见GBZ130-2013中的表
4。
医院DSA机房中的防护用品和辅助防护设施在对照上述标准进行必要的补充配备后可以满足标准要求。

（2）辐射安全管理：金寨县人民医院成立了以李学川为组长的放射领导小组，统筹领导全院辐射防护与安全的管理工作，现有设备制定的各项管理制度基本满足国家相关的管理及技术层面要求，严格按照国家相关法律法规以及技术规范制定管理制度。
医院应加强对从事手术医务人员个人剂量管理工作，确保每名介入手术医务人员年有效剂量不超过5mSv的目标管理限值。
一旦发现某人的累积剂量接近或超过管理限值，应当对该人员在本年度其它剩余时间内的工作即时做出调整。
医院在完善本次环评提出的要求后，基本符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》中辐射安全与防护的要求。
4.1.3环境影响分析结论 医院导管室室外辐射水平现状与安徽省天然贯穿辐射水平相当，无异常。
机房防护及面积等均满足《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）中的相关要求，防护墙体、顶棚、观察窗及防护门的防护性能均大于相应铅当量的防护要求。
项目运行期间，介入手术室医生年有效剂量不超过10mSv，职业人员 —19— 年有效剂量不超过5mSv，公众年有效剂量不超过0.25mSv；根据距离衰减的原理，机房外其他敏感点公众人员所受的年剂量当量均能满足本项目对于公众人员的剂量限值约束值（0.25mSv/a）的要求。
4.1.4可行性分析结论 根据产业结构调整指导目录（2013年修正版）文件，数字化医学影像产品的应用是属于国家鼓励类项目。
介入治疗全程在影像设备的引导和监视下进行，能够准确地直接到达病变局部，同时又没有大的创伤，因此具有准确、安全、高效、并发症少等优点，现已成为一些疾病的首选治疗方法。
本项目建设实施后，通过有效实施本环评报告表提出的辐射安全防护措施和辐射安全管理措施后，可以把项目实施带来的辐射环境影响控制在合理的尽可能低的范围内，满足相关标准的要求。
因此金寨县人民医院“DSA应用项目”符合产业政策，从其带来的经济效益和环境代价的角度分析是可行的。
4.1.5总结论 金寨县人民医院“DSA应用项目”符合“实践正当化”原则和产业政策，正常运行状态下，工作人员及相关环境保护目标受到的年有效剂量均符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）限值要求和管理限值要求，医院制定的各项管理制度基本满足国家相关的管理及技术层面要求，金寨县人民医院具有从事辐射活动的技术能力，辐射安全和防护措施基本落实到位，从辐射安全和环境影响的角度而言，金寨县人民医院DSA应用项目是可行的。
4.2审批部门审批决定 2017年6月2日安徽省生态环境厅（原安徽省环境保护厅）对金寨县人民医院DSA应用项目予以批复，批复文号为皖环函[2017]669号。
（详见附件二） 安徽省生态环境厅（安徽省环境保护厅）的审批意见如下：
一、建设内容：在你院二楼远程会诊中心设置介入中心，配置1台DSA设备，为Ⅱ类射线装置。
你院已取得六安市环保局核发的辐射安全许可证（编号：皖环辐证）,许可种类和范围为使用6台Ⅲ类射线装置。
你院使用DSA符合辐射实践正当化的原则，对周边公众及环境的影响在国家规定的限值内，我厅同意新增该设备。
—20—
二、DSA机房楼上为手术室过道和空置的房间，楼下为检验科。
该项目的DSA有用线束朝上，根据辐射剂量尽可能低的原则，目前空置的房间宜作为库房、病案室等人员短期停留的场所。

三、你院现有16名辐射工作人员中仅6人参加了辐射安全和防护知识培训，请在6月底前安排其他人员和新增DSA操作人员参加培训。

四、你院应指定具体科室承担院放射防护监管领导组的日常管理工作，明确各部门人员职责。

五、你院放射事故应急处理预案无事故判定准则，请结合你院实际情况修订辐射安全管理规章制度，印发全院执行。

六、每年1月31日前，组织人员对你院上年度辐射安全和防护情况进行评估，评估报告经院放射防护监管领导组审议过后，报我厅和六安市环保局。

七、请在DSA使用前向我厅申请重新核发辐射安全许可证。
—21— 表
五 验收监测质量保证及质量控制：
（1）检测机构通过安徽省质量技术监督局资质认定。

（2）合理布设监测点位，保证各监测点位布设的科学性和可比性。

（3）监测方法采用国家有关部门颁布的标准。

（4）监测仪器每年按规定定期经计量部门检定。
检定合格后方可使用。

（5）对监测仪器进行比对。

（6）每次监测至少2名监测人员。

（7）每次测量前、后均检查仪器的工作状态是否良好。

（8）由专业人员按操作规程操作仪器，并做好记录。

（9）监测报告严格实行三级审核制度。
—22— 表
六 验收监测内容：6.1监测因子及频次 为掌握金寨县人民医院周围环境辐射水平，安徽祥安环保有限公司监测人员于2019年4月26日对该项目DSA机房周围环境辐射水平进行了监测。
监测因子：X-γ辐射剂量率。
监测频次：X-γ辐射剂量率在正常工况下测量一次，每次读10个数，取其修正后的平均值作为测量结果。
监测内容:根据《辐射环境监测技术规范》的要求和《金寨县人民医院DSA应用项目竣工环境保护验收监测报告表》的评价意见及批复，结合现场踏勘和本次验收项目的工艺特点，本项目竣工环境保护验收监测内容为：
（1）检查项目在验收监测期间的运行工况是否符合建设项目竣工环境保护验收监测要求，监测正常运行工况条件下工作场所的辐射剂量率水平。

（2）监测、检查落实环评报告表和环保部门批复提出的各项辐射污染防治措施情况及其效果。

（3）检查已制定的各项辐射管理制度是否符合相关法规要求。

（4）监测项目建设、运行期间的环境管理情况。
6.2监测仪器 本次监测仪器见表6-
1。
表6-1监测仪器主要技术参数一览表 仪器名称型号 仪器编号测量范围 X-γ剂量率仪FD-3013H6385 0.01～200μSv/h 能量响应 0.06-3.0Mev≤±30% 校准因子检定单位 1.33上海市计量测试技术研究院 有效期限 2019.3.13-2020.3.12 证书编号 2019H21-20-1745501003 —23— 6.3监测布点原则参照《辐射环境监测技术规范》（HJ/T61-2001）、《医用X射线诊断放 射防护要求》（GBZ130-2013）中的方法布设监测点。
根据本次验收项目的DSA机房周围环境现状，X-γ辐射剂量率监测点位选取覆盖机房周围控制室、防护门、机房四侧可达界面30cm处以及楼上手术室1m处、楼下检验科1.7m处。
—24— 表
七 验收监测期间生产工况记录：7.1监测工况 验收监测时，金寨县人民医院本项目DSA正常工作、运行稳定，为了解该项目运行中最大剂量及保障工作人员安全，本次验收选择DSA日常使用工况及出束朝上进行验收检测。
验收监测结果：7.2监测布点图及监测结果 图7-1X-γ辐射剂量率监测布点示意图 —25— 表7-1金寨县人民医院DSA应用项目验收监测结果 项目名称 金寨县人民医院DSA应用项目 设备参数测量项目 125kV 最大管电流 1000mA X-γ辐射剂量率（μSv/h） 平均值 序号 测点位置 开机状态（80kV/89mA） 关机状态
1 铅玻璃左上侧30cm处 0.10 0.09
2 铅玻璃左下侧30cm处 0.11 0.10
3 铅玻璃中间30cm处 0.09 0.09
4 铅玻璃右上侧30cm处 0.10 0.09
5 铅玻璃右下侧30cm处 0.11 0.10
6 医生操作台 0.09 0.09
7 医生防护门左上30cm处 0.09 0.09
8 医生防护门左下30cm处 0.11 0.10
9 医生防护门中间30cm处 0.12 0.11 10 医生防护门右上30cm处 0.11 0.12 11 医生防护门右下30cm处 0.10 0.10 12 病人防护门左上30cm处 0.13 0.09 13 病人防护门左下30cm处 0.14 0.11 14 病人防护门中间30cm处 0.13 0.12 15 病人防护门右上30cm处 0.12 0.10 16 病人防护门右下30cm处 0.13 0.10 17 北侧停用脑电图室外墙30cm处 0.11 0.09 18 东侧停用脑电图室外墙30cm处 0.10 0.11 19 机房东侧外墙30cm处 0.11 0.10 20 西侧病人走道外墙30cm处 0.09 0.09 21 污物间防护门左上30cm处 0.10 0.11 22 污物间防护门左下30cm处 0.11 0.09 23 污物间防护门中间30cm处 0.13 0.12 24 污物间防护门右上30cm处 0.12 0.09 25 污物间防护门右上30cm处 0.13 0.11 26 机房楼上手术室走道距地面1m处 0.10 0.09 27 机房楼下检验科距地面1m处 0.09 0.10 由监测结果可知，金寨县人民医院DSA机房周围敏感点X-γ辐射辐射剂量率 测值在0.09～0.14μSv/h之间，所有检测结果均符合环境影响报告表中的要求，满 足本报告的验收标准。
—26— 7.3附加有效剂量估算按照《联合国原子辐射效应科学委员会(UNSCEAR)-2000年报告》附录
A， X-γ射线产生的外照射人均年有效剂量按下列公式计算： HDtT103(mSv) H：X-γ射线外照射人均年有效剂量，mSv；D：X-γ射线附加剂量率，μSv/h；t：射线装置年出束时间，h；T：人员居留因子，无量纲。
7.3.1DSA附加有效剂量估算根据与建设单位核实，医院DSA手术室共1名介入医生医生年诊疗病例约300例，单次手术累计出束时间为10~15min，则年出束时间不超过4500min（75h）。
根据验收监测结果，本项目DSA机房周围辐射剂量率测值最大为0.14μSv/h。
本项目DSA机房外职业人员的年受照有效剂量值为0.14μSv/h×75h×10-3=0.01mSv，低于本项目职业照射剂量约束目标值（5mSv），符合验收标准要求。
本项目公众人员的年受照附加有效剂量值为0.14μSv/h×75h×1/4×10-3=0.002mSv，其年受照附加有效剂量值符合验收标准的要求（本项目公众人员的剂量约束值为每年0.25mSv）。
在介入手术过程中，手术医生要在X射线透视下站在诊视床边进行手术操作，距离患者照射区不足0.5m。
根据医院计划DSA机房手术量约为300台/a，医生佩戴剂量片时间为2018年7月1日至2018年12月31日两个季度，共1名手术医生。
在不增加手术量的情况下可计算出医生所受年有效剂量约为0.107×2=0.214mSv/a，能满足项目剂量管理限值10mSv的要求。
综上所述，金寨县人民医院DSA机房辐射工作人员及周围公众人员最大年受照剂量均符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中年剂量约束值的要求（介入手术室医生不超过10mSv，职业人员不超过5mSv，公众不超过0.25mSv）。
—27— 表
八 验收监测结论：8.1核与辐射安全管理检查结果8.1.1辐射安全和防护管理8.1.1.1管理机构 为加强辐射安全监督管理，防止放射性污染，保障放射工作人员及公众的健康与安全，金寨县人民医院成立了辐射安全防护工作领导小组（见附件7），符合《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》中关于“使用I类、II类、III类放射源，使用I类、II类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构，或者至少有1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全环境保护管理工作”的规定。
8.1.2管理制度及落实情况 金寨县人民医院已根据现有核技术制定了相应并有效的规章制度（详见附件8）。
8.2法规执行情况8.2.1辐射安全许可证 医院已取得辐射安全许可证。
证书编号：皖环辐证【01848】（见附件3）；许可种类和范围：使用II类、III类射线装置，发证机关：安徽省生态环境厅；发证日期：2018年6月22日；有效期：至2021年11月8日。
8.2.2环境影响评价 2017年3月委托核工业二七〇研究所对金寨县人民医院DSA应用项目进行环境影响评价工作。
安徽省生态环境厅于2017年6月2日对其项目环境影响报告表予以批复（见附件2）。
8.2.3监测医院已委托安徽鸿阳检测有限公司对从事辐射的工作人员进行个人剂量及核技 术应用场所辐射防护进行检测。
8.2.4验收现场检查情况 验收工作期间现场，本项目射线装置工作场所已按照国家有关规定设置了明显的辐射警示标志，机房出入口设置了安全和防护设施与工作状态指示灯，验收期间运行正常，岗位职责和操作规程等工作制度已在合适的位置张贴上墙。
辐射工作场所防止误操作、防止工作人员和公众受意外照射的安全措施基本完善。
—28— 8.2.5辐射安全检查情况2018年12月19日安徽省生态环境厅对金寨县人民医院核技术应用辐射安全进行 检查（详见附件12）。
医院针对检查存在的问题进行了相应的整改。
8.2.6年度评估报告 根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的要求，医院应定期开展辐射安全状况检查，基于实际运行情况，完成辐射安全年度评估报告。
年度评估报告应当包括辐射安全和防护设施的运行与维护情况；辐射安全和防护制度及措施的制定与落实情况；辐射工作人员变动及接受辐射安全和防护知识教育培训情况；射线装置台账；场所辐射环境监测和个人剂量监测情况及监测数据；辐射事故及应急响应情况；核技术利用项目新建、改扩建和退役情况；存在的安全隐患及其整改情况；其他有关法律法规和规定的落实情况等内容，并于每年1月31日前上报全国核技术利用辐射安全申报系统和当地环保局备案。
医院已提交2018年度辐射安全和防护状况评估报告。
(详见附件11)。
8.2.7人员管理 ①本项目辐射工作人员3名，均已参加职业健康体检，体检结果表明可继续从事原放射工作； ②本项目辐射工作人员均已参加辐射安全培训并取得培训合格证书。
③金寨县人民医院已委托安徽鸿阳检测有限公司对辐射工作人员个人剂量进行监测。
医院每两年组织辐射工作人员体检。
个人剂量检测结果表明目前辐射工作人员在正确佩戴个人剂量计并按规范进行诊疗操作的前提下全年所受附加剂量不会超过项目剂量管理限值（介入手术室医生不超过10mSv，职业人员不超过5mSv，公众不超过0.25mSv），满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GBl8871-2002）关于剂量限值的要求。
—29— 表8-1本项目辐射工作人员情况统计表 序号姓名 体检结论 2017年6月24日
1 张玉可继续从事放射工作 2019年1月12日 2刘金成可继续从事放射工作 2019年1月12日 3张应宝可继续从事放射工作 8.3环评批复落实情况 体检、个人剂量、培训情况2018.7.1-2018.10.1-2018.9.302018.12.31 培训证书 皖环辐培2017041088 0.03 0.03 皖环辐培2017041087 0.03 0.03 皖环辐培2017041086 0.03 0.07 表8-2《金寨县人民医院DSA应用项目环境影响报告表》批复要求及其落实情况 环评批复要求 现场调查与检测结果落实情况 DSA机房楼上为手术室过道和空置的房间，楼下为检验科。
该项目的DSA有用线束朝上，根据辐射剂量尽可能低的原则，目前空置的房间宜作为 楼上空置房间已设置为库房 库房、病案室等人员短期停留的场所 辐射领导小组组长李学川暂 你院现有16名辐射工作人员中仅6人参加了辐射安全和防护知识培训，请在6月底前安排其他人 未培训已通知医院尽快报名参加培训，医院其余从事放 员和新增DSA操作人员参加培训。
射工作人员均已参加培训，并取得了培训证书 已落实已落实 你院应指定具体科室承担院放射防护监管领导组的日常管理工作，明确各部门人员职责。
已完善放射防护领导小组 已落实 你院放射事故应急处理预案无事故判定准则，请结合你院实际情况修订辐射安全管理规章制度， 印发全院执行。
应急预案已重新修订，并已实行 每年1月31日前，组织人员对你院上年度辐射安全和防护情况进行评估，评估报告经院放射防护监管领导组审议过后，报我厅和六安市环保局。
已于2019年1月2号提交了2018年的年度评估报告 请在DSA使用前向我厅申请重新核发辐射安全许可证。
已重新核发了辐射安全许可证 已落实已落实已落实 —30— 8.4“三同时”验收落实情况 表8-3《金寨县人民医院DSA应用项目环境影响报告表》“三同时”落实情况 项目 验收内容 执行情况 防护用品和辅助 防护设施 医院应根据《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）中表4的要求配备机房中的防护用品和辅助防 护设施。
现医院已配备个人剂量、环境辐射监测仪 个人剂量管理 制定统一的全院放射性工作人员的剂量管理制度，定期送检，杜绝漏检，建立剂量约束限值和剂量评价制度，优化实践行为。
加强个人累积剂量检测的宣传和培训，杜绝超标。
督促个人累积剂量单位及时提供检测报告。
已制定了个人剂量监测制度，并为每名辐射工作人员配备了个人剂量计，委托安徽 鸿阳检测有限公司定期检测 设备管理 制定完善所有相关设备操作规程，制定质量保证大纲和质量控制检测计 划，按照相关的设备指标和国家标准进行检测并建立档案。
已制定X射线装置操作规程 安全措施 （联锁装联锁装置，机房外均张贴警示标志、机房外均张贴电离辐射警告标志、安装工 置、警告安装工作指示灯，岗位职责和操作规作状态指示灯，岗位职责和操作规程等工 标志、工 程等工作制度张贴上墙等。
作制度张贴上墙等。
工作状态下机房门与 作指示灯等） 档案管理 应符合GB18871-2002。
加强档案管理，由专人专所负责集中存放。
工作状态指示灯能有效联动。
医院已派专人管理档案 辐射领导小组组长李学川暂未培训已通知 医院尽快报名参加培训，其他辐射工作人 培训与考核 辐射安全与防护培训四年复训一次。
员均参加辐射安全与防护培训并已获得培训证书，医院已建立档案，及时提醒许可 证到期的工作人员参加复训 —31— 放射领导小组 明确放射领导小组的管理机构、专职人员以及人员的相应职责。
专职人员 需具有本科学历。
医院已成立并根据实际工作需要及时调整了辐射安全与防护领导小组 相关制度要求 医院应根据实践和管理经验，优化核技术应用操作规程、辐射安全与防护培训四年复训一次、人员体检二年一次、新入职的职业工作人员需进行岗 前体检和岗前培训并建立档案。
已制定了相关规章制度 年度监测和年度评 估报告 医院应委托有资质的监测单位定期对核技术应用场所进行监测，每年至少进行一次，院方应按照环保主管部门的要求定期将监测报告送至安徽省生 态环境厅辐射处备查。
医院每年需编制年度评估报告，评估报告定期上传到全国核技术利用辐射 安全申报系统。
医院已委托安徽鸿阳检测有限公司对放射防护场所进行检测，并于2019年1月9上 传了2018年年度评估报告 8.5结论2017年3月金寨县人民医院委托核工业二七〇研究所对金寨县人民医院DSA应 用项目进行了环境影响评价工作，2017年6月2日安徽省生态环境厅对该项目予以批复，批复文号为皖环函【2017】669号。
2018年6月22日医院重新申领了辐射安全许可证，辐射安全许可证编号为皖环辐证【01848】，种类和范围为：使用II类、III类射线装置。

1、金寨县人民医院DSA应用项目落实了环境影响评价制度、辐射安全许可制度和建设项目环境保护“三同时”制度。
报告表批复中所确定的辐射防护和安全措施已 基本落实。

2．根据现场监测结果，该项目在正常运行工况下，工作场所周围环境的剂量率在0.09～0.14μSv/h。
监测结果表明该项目DSA机房的屏蔽能力符合防护要求。

3、现场检查结果表明，射线装置工作场所已按照国家有关规定设置了明显的辐射警示标志，机房出入口设置了安全和防护设施与工作状态指示灯，验收期间运行正 常，岗位职责和操作规程等工作制度已在合适的位置张贴上墙。
辐射工作场所防止误 操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施基本完善。
—32—
4、该院辐射安全管理机构健全，辐射防护和安全管理制度基本完善，辐射防护
管理工作基本规范，辐射防护和环境保护相关档案资料齐备，相关法规要求基本落实。

5、该项目从事辐射工作的人员通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，持证上岗。

6、配备了必要的防护用品。

7、制订了较完善的辐射事故应急预案。
根据医院实际使用射线装置频次及时间进行附加剂量估算可知，金寨县人民医院辐射工作人员及周围公众人员最大年受照剂量均符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）中年剂量约束值的要求（介入手术室医生不超过10mSv，职业人员不超过5mSv，公众不超过0.25mSv）。
综合以上各类污染物监测结果及环境管理检查情况表明，金寨县人民医院核技术利用项目基本符合竣工环境保护验收要求。
8.6建议
1、建议在今后的工作中医院加强管理，新入职员工及时参加岗前体检、辐射安全与防护培训，合格后再上岗；辐射工作人员佩戴个人剂量计并严格落实定期送检制度和辐射工作场所监测制度。

2、认真学习《中华人民共和国放射性污染防治法》等有关法律法规，结合医院实际情况修订辐射管理制度，不断提高医院核安全文化素养和安全意识，定期开展自测，积极配合环保部门的日常监督检查，确保核技术利用项目安全运行。

3、加强管理做好各种环保设施的日常保养、检修和维护工作。
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