哪些产品需要做ce认证,哪些产品要做cec认证

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亚马逊有些产品是需要认证的

亚马逊有些产品是需要认证的,比如说儿童用品在美国站需要cpc认证,电子类产品在欧洲站需要ce认证等,现在法国和德国现在还需要注册EPR。
如果你准备在亚马逊上销售产品,前期调研是很重要的,需要的资质和认证弄清楚,别因小失大,得不偿失。
新手卖家的话一般在选品的时候尽量避开需要认证的类目,毕竟也是一笔开支,你在不确定的情况下尽量减少试错成本。如果你本身是工厂性质或者在这个领域已经深更多年,那你可以准备对应的资质,继续深耕下去。

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CE认证为什么那么多企业都在办理CE证书

CE认证为什么那么多企业都在办理CE证书

CE认证为什么那么多企业都在办理CE证书?
办理的费用是多少?进出口公司的老板赶紧看过来。CE认证是欧盟国家执行的安全标准,如果你的产品通过了CE认证,可以帮助你的企业迅速打开欧盟销售市场。
CE认证是产品销往欧盟市场的一个重要通行证。如果产品在没有CE认证的情况下,在欧盟市场进行销售,一经发现会被下架或者是撤回,这将对企业的名誉和经济造成不可估量的损失。
CE认证办理的费用是多少?这个其实没有一个标准答案,一般是在几千到几万不等。原因是因为CE认证的证书复杂程度取决于产品本身的复杂程度以及它的安全性。
如果是简单的日用品,只需要证明产品的材质和成分,无毒无害就可以了。但如果是电子产品、机械产品甚至一些医疗器械产品,对安全性的要求就会更高一些。
认证的过程需要准备到的资料和环节也会更加的复杂,所以相应的认证费用也会更高一些。
以上就是关于CE认证的介绍了,有任何关于检测认证的问题,都可以私信我,或者是在评论区留言给我。

医疗器械出口欧盟需要注意的哪些问题

医疗器械出口欧盟需要注意的哪些问题

医疗器械出口欧盟需要注意的哪些问题?
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。对于大多数医疗器械企业家来说,哦,出口医疗器械需要办理欧盟CE,但是你了解如何办理?欧盟对于医疗器械的分类分管等级是什么吗?不清楚也没关系,看来本篇文章,您就会非常清楚了!

医疗器械出口到欧盟需要做CE认证,以表明产品符合欧盟技术法规。在申请医疗器械CE认证时,出口商*需要判定产品是几类医疗器械产品。欧盟医疗器械注册分为三类,一类医疗器械在CE认证中是等级要求最低的。企业在申请医疗器械的欧盟强制认证(CE认证)中,首先要确认的是这种医疗器械产品的风险分类类别。因为不同的产品风险分类往往对应有不同的认证规则要求。

欧盟对于医疗器械、IVD、药械组合产品有不同的法规。医疗器械(Medical Devices,主要是设备)为Regulation (EU) 2017/745) ;IVD为In-Vitro Diagnostic Devices (Regulation (EU) 2017/746) :
Ⅰ类医疗器械:普通医用检查手套、病床、绷带;特殊I类医疗器械:灭菌检查用手套、创口贴、血压计;Ⅱa类医疗器械:手术用手套、输液器;Ⅱb类医疗器械:缝合线、接骨螺钉;III类医疗器械:冠状动脉支架、心脏瓣膜。

欧盟对医疗器械管控很严,相比较
二、三类医疗器械产品,欧盟一类医疗器械CE认证在费用、周期等方面都是比较宽松的。针对国内医疗器械制造商,在获得CE证书后,需要承担以下职责:对其产品进行分类,选择适当的符合性评估程序,准备技术文件,起草符合性声明,对上市后产品进行质量跟踪或建立警戒系统,建立并维持质量体系和确保企业与产品符合所有适用指令的要求。

需要注意申请企业需要向审核机构或第三方实验室提供大量书面内容供审查,包括但不限于申请表、产品使用说明书、技术文档等,而这些内容需要翻译为欧共体官方语言(英语、德语或法语)。因此在申请时一定要全面准备资料,避免低劣翻译给认证带来不必要的阻碍。
CE 证书衍生出庞杂的第三方认证产业,但实际上,获得官方授权,能够出具真正 CE 证书的并不多,一定要选择正确的机构。

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