2016年年度报告全文
四川迈克生物科技股份有限公司
2016年年度报告
2017-028
2017年04月
1 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人唐勇、主管会计工作负责人刘启林及会计机构负责人(会计主管人员)吴明建声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
（1）国家政策变化风险 2016年是国家医改政策、产业政策密集出台并加快落地的一年，行业监管部门也在持续不断地完善和调整相关行业法律法规，如果公司不能在经营上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。
（2）产品质量导致的潜在风险公司非常重视产品生产工艺和质量控制，但理论上仍存在出现产品质量的潜在风险。
一方面随着公司产品产能的进一步扩大，对公司采购、生产环节的质量管理体系和环境管理体系的要求更严格，管理体系的控制问题始终是公司重点关注的问题；另一方面在运输和存储等环节也可能出现产品质量控制风险。
2 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 如发生质量事故，可能会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
（3）行业竞争加剧的风险随着中国体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不断升级，已经从产品的 竞争向商业模式竞争升级。
体外诊断行业从单纯向客户销售产品，变为给客户提供全面的解决方案。
行业竞争要素从自主产品、代理产品、服务能力、单产品的价格价格升级到资本、产品组织能力，综合服务能力，整体性价比。
未来，公司如果不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升，将导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。
公司高度关注产业布局，将在产品结构、生产能力、市场渠道以及研发平台建设方面实现快速提升，诊断产品的优势将进一步增强，行业地位得到持续提高，不断提高竞争力。
（4）技术创新与技术泄秘的风险我国体外诊断行业起步较晚，超过50%的市场份额由国外高端产品所占 据，国内产品以跟随国际先进水平为主。
在体外诊断技术创新过程中，人才培养、团队稳定、研发平台的建设以及工艺路线的选择等重要因素都会影响创新的成败，存在技术创新的风险。
而同时，体外诊断产品的核心技术，包括各种试剂配方、仪器设计方案、关键工艺参数以及操作规程等，也是公司的核心竞争力。
出于保护核心竞争力的考虑，公司仅将其中部分技术申请了专利，大部分技术均属于专有技术，只能以非专利技术的方式存在，不受《专利法》的保护，存在技术泄密的风险。
公司以现有研发平台和产品为基础，通过加大研发投入、不断提升自主创新能力，持续优化产品结构，做大做强主营业务。
同时
3 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 公司进一步完善信息保密制度，完善核心技术管理机制，降低核心技术失密风险。
（5）并购整合不达预期的风险报告期内，结合战略布局，公司在产品与渠道两方面展开了并购，双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合。
如果本公司在对标的公司的整合过程中，未能及时制定与之相适应的组织模式、财务管理与内控、人力资源管理、技术研发管理等方面的具体措施，可能会达不到预期效果，从而对整体运营造成一定的影响。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以558000000为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.12元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
4 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义.............................................................2第二节公司简介和主要财务指标...........................................................8第三节公司业务概要....................................................................11第四节经营情况讨论与分析..............................................................14第五节重要事项........................................................................41第六节股份变动及股东情况..............................................................53第七节优先股相关情况..................................................................59第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况..............................................60第九节公司治理........................................................................67第十节公司债券相关情况................................................................74第十一节财务报告......................................................................75第十二节备查文件目录.................................................................150
5 公司/迈克生物释义项迈克实业 迈克医疗重庆征途云南迈克贵州迈克湖北迈克吉林迈克内蒙古迈克 新疆迈克 北京迈克广州瑞华加斯戴克 四川大家 美因健康证监会深交所创业板公司章程或章程股东大会董事会监事会 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 释义 指 释义内容 指四川迈克生物科技股份有限公司 四川迈克生物科技股份有限公司全资子公司四川省迈克实业有限公指 司 四川迈克生物科技股份有限公司全资子公司四川迈克生物医疗电子指 有限公司 指四川迈克生物科技股份有限公司全资子公司重庆征途科技有限公司 指四川迈克生物科技股份有限公司全资子公司云南迈克科技有限公司 指四川迈克生物科技股份有限公司全资子公司贵州迈克科技有限公司 四川迈克生物科技股份有限公司控股子公司迈克生物（湖北）有限公指 司 指四川迈克生物科技股份有限公司控股子公司吉林迈克生物有限公司 四川迈克生物科技股份有限公司控股子公司内蒙古迈克生物科技有指 限公司 四川迈克生物科技股份有限公司控股子公司新疆迈克宏康生物有限指 公司 四川迈克生物科技股份有限公司控股子公司北京迈克生物科技有限指 公司 指四川迈克生物科技股份有限公司控股子公司广州瑞华贸易有限公司 四川迈克生物科技股份有限公司参股公司嘉善加斯戴克医疗器械有指 限公司 四川迈克生物科技股份有限公司原参股公司四川大家医学检测有限指 公司 四川迈克生物科技股份有限公司参股公司美因健康科技（北京）有限指 公司 指中国证券监督管理委员会 指深圳证券交易所 指深圳证券交易所创业板 指四川迈克生物科技股份有限公司章程 指四川迈克生物科技股份有限公司股东大会 指四川迈克生物科技股份有限公司董事会 指四川迈克生物科技股份有限公司监事会
6 报告期上年同期巨潮资讯网 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 指2016年1月1日-2016年12月31日指2015年1月1日-2015年12月31日指证监会指定创业板信息披露网站
7 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息 股票简称 迈克生物 股票代码 公司的中文名称 四川迈克生物科技股份有限公司 公司的中文简称 迈克生物 公司的外文名称（如有）SichuanuraBiotechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）ura 公司的法定代表人 唐勇 注册地址 四川省成都市高新区百川路16号 注册地址的邮政编码 611731 办公地址 四川省成都市高新区百川路16号 办公地址的邮政编码 611731 公司国际互联网网址 电子信箱 zqb@ 300463
二、联系人和联系方式 姓名 联系地址 电话传真电子信箱 董事会秘书史炜四川省成都市高新区百川路16号，611731028-87826777028-87825764zqb@ 证券事务代表王婷四川省成都市高新区百川路16号，611731028-87826777028-87825764zqb@
三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称登载年度报告的中国证监会指定网站的网址公司年度报告备置地点 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》巨潮咨询网/公司证券投资部
四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所
8 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路61号四楼 签字会计师姓名 马平、袁竞艳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构√适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 北京市西城区太平桥大街19杨晓潘阳杨 号5楼 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用√不适用 持续督导期间 自2015年5月28日至2018年12月31日
五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据□是√否 2016年 2015年 本年比上年增减 营业收入（元） 1,488,780,884.51 1,065,169,032.05 39.77% 归属于上市公司股东的净利润（元） 312,022,756.67 251,043,594.61 24.29% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 284,040,284.74 243,159,450.05 16.81% 经营活动产生的现金流量净额（元） 49,315,147.62 33,183,263.04 48.61% 基本每股收益（元/股） 0.56 0.45 24.44% 稀释每股收益（元/股） 0.56 0.45 24.44% 加权平均净资产收益率 14.68% 17.18% -2.50% 2016
年末 2015年末 本年末比上年末增减 资产总额（元） 2,698,329,312.53 2,372,181,000.74 13.75% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,243,396,589.64 1,995,159,085.20 12.44% 2014年934,846,080.30226,210,932.78 232,934,245.57 115,090,084.070.410.41 32.55%2014年末1,216,317,018.22 792,045,490.59
六、分季度主要财务指标 营业收入归属于上市公司股东的净利润 第一季度281,534,641.7268,670,785.83 第二季度387,483,775.3996,239,273.38 第三季度377,950,812.9080,818,047.91 单位：元第四季度441,811,654.50 66,294,649.55
9 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 49,379,416.61 90,896,150.45 79,491,106.62 经营活动产生的现金流量净额 -74,096,021.70 20,390,876.12 22,705,240.70 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是√否 64,273,611.0680,315,052.50
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2016年金额2015年金额2014年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部16,364,926.48 分） -84,078.02 主要系报告期内转让-4,207,931.60 所持四川大家股权 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国 家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 9,443,224.71 2,261,112.97 1,154,199.96 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损
16,968,582.45 益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 8,990,500.02 主要系暂时闲置募投460,504.07 资金委托理财收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -10,837,957.30 -2,100,802.26 -6,037,059.31 减：所得税影响额 3,904,622.121,182,588.15-1,906,974.09 少数股东权益影响额（税后） 51,682.29 合计 27,982,471.937,884,144.56-6,723,312.79 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
10 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 第三节公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求（一）主要业务情况
1、主要业务概况公司主营业务为体外诊断产品的自主研发、生产、销售和服务，包括代理销售国外知名品牌的体外诊断产品。
公司一方面持续加大研发投入，不断开展创新研究、增加新项目、新产品，通过进行产业和技术整合，截止报告期期末，公司建立了生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血球诊断、快速检测、生物原料技术平台，其中，报告期内新增生物原料和血球诊断技术平台进一步加强了公司核心竞争力，全产业链布局初具规模。
另一方面公司强化运营管理，积极推进渠道扩张和公司品牌建设，实现公司业绩内生和外延的持续增长。
公司主要自产产品分为自产试剂和自产仪器，按照产品检测方法分类具体包含生化试剂、生化质控物、生化校准品、免疫化学发光仪器及配套试剂、血球仪器及配套试剂、血凝仪器及配套试剂、快速检测产品等；公司旗下子公司在其所在区域除销售自产产品外，还代理销售日立、希森美康、生物-梅里埃、伯乐、碧迪、雅培等国外知名体外诊断品牌的优势产品。
2、主要经营模式公司销售产品和提供技术服务的终端客户主要为医疗机构、第三方检测中心等，其中医疗机构包括各类医院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心等。
公司针对终端客户的主要销售模式为：
（1）直销与经销并行：一方面对三甲及部分二甲医院采取直销方式，另一方面为顺应国家医改、分级诊疗等举措，公司大力发展专注于体外诊断行业的经销商积极开拓基层医疗机构，并协助经销商为终端客户提供专业的产品与服务。
（2）自产与代理相结合：代理产品与公司自产产品相互补充，有利于满足不同客户，为客户提供1,500余种诊断试剂以及30余种诊断仪器，覆盖医院检验机构90%的常规检测项目，同时，代理进口产品可以带动自产产品进入高端客户。
目前，国内外体外诊断行业盈利模式均为试剂类消耗品持续盈利，仪器微利或不盈利。
（3）产品加服务，提供医学实验室整体解决方案：随着国内体外诊断行业的日渐成熟，单纯的销售产品已不能满足客户的需求，提升能力、降低成本成为医疗机构的内在需求。
公司具有的产品资源整合优势和专业化的销售服务能力能够帮助客户进行实验室整体设计、配置采供精算、流程优化、实验室管理等专业服务。
3、业绩驱动因素报告期内，公司业绩仍保持稳健增长的态势，表现为主营业务收入同比增长39.77%，归属上市公司股东净利润同比增长24.29%。
公司业绩增长主要得益于公司渠道外延扩张带来的代理产品高速增长和自产产品的持续快速增长，其中代理产品销售收入同比增长65.40%、自产产品销售收入同比增长11.96%，尤其以自产化学发光试剂收入同比增长80.02%，成为公司业绩增长的主要因素。
渠道并购并入的代理产品亦是报告期内公司收入增长的重要影响因素之
一，但代理产品盈利水平远低于自产产品，亦带来了报告期内净利润增长低于收入增长。
公司将继续加强全产业链布局，加快渠道扩张，发挥自产产品优势驱动业绩持续增长，未来3-5年化学发光产品及未来新增自产产品将是公司业务主要增长点。
（二）所处行业发展情况公司所处行业为体外诊断制造行业，体外诊断即IVD(InVitroDiagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体 11 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
现在，体外诊断已经发展成为了一个独立的医疗体系，且其细分领域较多。
体外诊断行业在我国属于新兴产业，与欧美国家相比起步晚。
随着中国人口老龄化、医疗资源投入、人民消费水平升级、健康意识的提升等等都带来了促进国内体外诊断呈现持续的增长。
目前，外资企业在国内高端市场占有绝对优势，主要为罗氏、西门子、雅培、Beckman、BD、希森美康等，国内比较有实力的企业如迈瑞、科华生物、迈克生物、安图生物、美康生物、万孚生物、九强生物、利德曼等为代表的一批国内企业正在加快发展速度，在不同的细分领域内通过进口替代不断提升市场占有率。
二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况 主要资产股权资产无形资产在建工程募投项目 重大变化说明 长期股权投资较2015年末减少100%，主要系公司报告期内处置四川大家股权投资和受让加斯戴克股权达到控股纳入合并范围所致。
无形资产较2015年末增加273.98%，主要系公司报告期内并购取得加斯戴克产品技术所致。
在建工程较2015年末增加93.84%，主要系公司募集资金投资项目投入增加所致。
以募集资金投资建设的迈克产业园预计将于2017年正式投入使用，届时这里将是全国最大的IVD产业园区，也承载着迈克人不断前进的梦想。
2、主要境外资产情况 □适用√不适用
三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业 公司以“科技服务人类健康”为企业使命，专注于体外诊断技术的创新与服务，通过二十余年的发展，已成为国内一流的体外诊断企业。
目前，公司核心竞争力体现在以下几个方面。
（一）技术与研发优势公司拥有国际一流的诊断产品研发团队，目前设立的试剂研发中心与仪器研发中心在数名科学家的带领下，建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断、生物原料等技术开发平台，公司高度重视新技术和新产品的研发工作，通过持续的研发投入并成功实现转产，不断丰富和优化公司的产品线，进一步确立了公司在国内体外诊断行业的研发优势。
（1）研发项目投入情况报告期内，研发投入8,594.05万元，比上年同期的5,725.73万元增长50.10%。
研发投入占自产产品收入比重为14.67%。
截止报告期期末，公司研发人员352人，较上年同期增加185人。
截止报告期期末，试剂研发项目立项数为201项，其中报告期内新立项目85项，预研项目25项，延续项目91项，截止报告期末共计完成项目结题75项；仪器研发中心项目立项18项，其中新立项目5项，延续项目13项，报告期内完成项目结题
2 12 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文项。
（2）产品注册情况截止报告期末，已获国内注册证从期初282个增加到294个，其中分子诊断2个、临检14个、免疫141个、生化130个、仪器7个；已获国际注册证从期初39个增加到140个，其中欧盟及EEA和瑞士、土耳其的分类中Others89个。
新获证产品进一步丰富了公司上市产品品类，增强了公司在IVD领域的优势。
（3）专利取得情况 截止报告期末，公司拥有专利134项，其中发明专利8项，实用新型专利91项，外观专利35项。
（二）生产与质量管理体系优势公司拥有国际一流的产品生产条件及生产管理水平，能向市场提供涵盖临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血等专业项目多达几百种高品质产品。
公司是国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）在中国的第一家企业会员，是中国首批建立酶学参考实验室的体外诊断产品生产企业，迈克诊断产品的溯源成果达到国际先进水平。
是中国首家进入国际溯源联合组织（JCTLM）医学参考测量实验室列表行列的生产企业。
截止报告期期末，公司在国际国内参考方法能力验证17项全部符合，在欧盟的有证参考物质（ERM-AD453K/IFCC、REM-AD454K/IFCC、ERM-AD455K/IFCC）证书上四川迈克生物被列入13个赋值单位之
一，这标志着全世界参考物质用户都能看到迈克定值的信息。
（三）产品和营销服务优势公司拥有丰富的市场管理经验和渠道管理能力、专业化的销售服务能力以及产品资源整合优势，能为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。
公司积极推进营销网络建设，目前，共设立了10家渠道类全资及控股子公司、16个办事处，业务覆盖除香港、澳门、台湾以外全国所有区域；在海外共在15个国家/地区建立19家一级渠道经销商，销售突破涉猎欧洲、亚洲和非洲三个大洲；现有销售人员359人、专业工程师233人、产品培训66人，专业的人才队伍和高效的组织体系保障了公司综合实力的竞争。
随着国内体外诊断行业的日渐成熟，单纯的销售产品已不能满足客户的需求，提升能力、降低成本成为医疗机构的内在需求，因此规模化集约化的采购模式应运而生，公司具有的产品资源整合优势和专业化的销售服务能力能够帮助客户进行实验室整体设计、配置采供精算、流程优化、实验室管理等专业服务。
13 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
一、概述 第四节经营情况讨论与分析 公司主营业务为体外诊断产品的自主研发、生产、销售和服务，包括代理销售国外知名品牌的体外诊断产品。
2016年度，公司管理层围绕董事会制定的战略目标和年度经营计划，一方面持续加大研发投入，不断开展创新研究、增加新项目、新产品，通过进行产业和技术整合，截止报告期期末公司建立了生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血球诊断、快速检测、生物原料技术平台，其中，报告期内新增生物原料和血球诊断技术平台进一步加强了公司核心竞争力，全产业链布局初具规模。
另一方面公司强化运营管理，积极推进渠道扩张和公司品牌建设，内生与外延增长使得公司的整体盈利能力及可持续发展均得到了较大提升。
报告期内，公司实现营业收入148,878.09万元，比上年同期增长39.77%；归属于上市公司股东的净利润31,202.28万元，比上年同期增长24.29%。
其中代理产品销售收入同比增长65.40%、自产产品销售收入同比增长11.96%，报告期内公司化学发光试剂实现收入17,721.67万元，较上年同期增长80.02%。
公司业绩增长主要得益于公司渠道外延扩张带来的代理产品高速增长和自产产品的持续快速增长。
报告期内，公司经营管理情况分析如下：（一）完善组织架构、提升组织能力
1、为确保公司战略目标的实现，公司结合实际发展的需要对现有组织架构进行了相应调整，落实高管权责体系，明确各职能机构的责权边界，提高整体运营效能。
加强员工绩效考核机制，搭建员工职业生涯规划通道，确保人员稳定的同时保持团队活力。
2、提升关键组织能力水平，特别是研发系统的研发管理组织结构和能力建设，完善和优化营销系统的组织形式及管理机制，同时对渠道并购公司输出管理经验，辅助优化其管理机制，提升运营效率。
（二）加大研发平台建设，促进公司核心竞争力报告期内，研发投入8,594.05万元，比上年同期的5,725.73万元增长50.10%。
研发投入占自产产品收入比重为14.67%。
截 止报告期期末公司研发人员352人，较上年同期增加185人，增长110.78%。
1、科研立项与结题情况截止报告期期末，试剂研发项目立项数为201项，其中报告期内新立项目85项，预研项目25项，延续项目91项，截止报 告期末共计完成项目结题75项；仪器研发中心项目立项18项，其中新立项目5项，延续项目13项，报告期内完成项目结题2项。
2、产品注册取得情况截止报告期末，公司已获得国产品注册证由年初的282项增加到294项，其中生化诊断诊断产品130项，免疫诊断产品141项，诊断仪器7项，其他产品14项；获得国际产品注册证由年初的39项增加到140项，其中欧盟及EEA和瑞士、土耳其的分类中others89项。
3、专利取得情况 截止报告期期末，公司拥有专利134项，其中发明专利8项，实用新型专利91项，外观专利35项。
另外公司收购的加斯戴克拥有专利7项，其中发明专利1项，实用新型专利2项，外观专利4项
4、商标取得情况截止报告期期末，公司共取得商标注册220项，作为开拓海外市场及国际品牌打造的重要举措，陆续取得了在秘鲁、德国、法国、葡萄牙、西班牙、新加坡等19个国家或地区的相关的商标注册。
14 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
5、软件著作权：截止本报告期末，公司共取得与全自动化学发光免疫分析仪、全自动/半自动凝血分析仪、干式荧光免疫分析仪等系统与技术相关的软件著作权6项。
（三）加强生产和质量管理体系的运营1、2016年公司加强生产批次和成本控制，生产效率较上年有所提升，有效的降低了人力成本、管理成本以及产品批间 差；2、2016年公司原材料采购与产品交验一次性合格率稳定，产品质量接受国家药监局市场监督抽检共计5批，涉及品种
4 个，检测结果合格率100%；接受四川省药监局市场监督抽检共计33批，涉及品种4个，检测结果合格率100%；其它省市药
监局市场监督抽检共计8批，涉及品种6个，检测结果合格率100%。
3、2016年全年共接受外审8次(药监局5次，第三方3次)、内审1次、公司内日常检查11次，均顺利通过审核，确保了公司
质量管理体系持续改进。
（四）参考溯源能力进一步得到印证
1、国际国内参考方法能力验证17项全部符合；
2、全年校准品溯源报告1550份；质控物定值报告500余份；试剂盒正确度验证报告200余份；
3、完成25羟基维生素D2和孕酮一级参考方法的科研，通过公司技术委员会结题评审；
4、完成IFCC甲功标准化科研项目；
5、在欧盟的有证参考物质（ERM-AD453K/IFCC、REM-AD454K/IFCC、ERM-AD455K/IFCC）证书上公司被列入13个赋 值单位之
一。
（五）、加快全产业链布局
1、2015年8月公司参股嘉善加斯戴克后，2016年进一步完成股权收购达到控股，通过血球技术和研发团队的转移丰富了 公司产品结构，公司核心竞争力得到了增强。
2、2016年10月公司参股美因健康，美因健康主营基因检测服务，其客户涵盖健康管理体系、临床和科研体系。
该项战略 合作有利于公司在精准医疗领域的布局。
3、2016年公司积极布局体外诊断上游产业链，投资设立了迈克新材料公司，旨在提高原材料的集约化采购效益、降低自 产成本的同时，通过加大原材料研发投入，逐步减少国产产品对关键原材料的进口依赖性。
实现企业产品和核心技术的综合
竞争力。
（六）推进渠道并购公司继续推进渠道并购工作，分别于2016年5月投资设立内蒙古迈克、2016年10月投资设立新疆迈克、2016年12月投资 设立北京迈克、2016年12月收购广州瑞华。
目前，渠道收购控股子公司达6家，增强了公司对终端客户的渗透，有助于提升
公司产品的影响力。
（七）品牌与市场推广工作1、2016年公司先后参与了阿联酋迪拜ArabHealth、第十三届中国（国际）检验医学暨输血仪器试剂博览会、2016年亚 洲新加坡国际医疗实验室仪器及设备展览会、第二届全国临床检验装备技术与应用学术大会暨第二届全国临床检验装备展览会、第75届中国国际医疗器械（春季）博览会、2016中国医师协会第十一届全国检验与临床学术会议、2016美国临床化学年会暨国际临床实验室设备展览会、第十二次全国检验医学学术会议、第76届中国国际医疗器械（秋季）博览会、第48届MEDICA国际医疗设备展。
通过参与国际国内的各项行业展会了解行业动态，促进国内外渠道建立，同时公司品牌影响力得到了显著提升。
目前自主发光免疫产品IS1200也得到了行业广泛认可，收购的血球产品，加斯戴克510/520也快速实现销售增长。
2、2016年6月1日-3日，成功协助国家计量院主办的蛋白和肽类药物及诊断试剂研发和质控国际研讨会（PPTD）在成都 15 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 召开，受到国家计量院和国家质检总局领导的好评，扩大了公司在国际和国内计量、标准、检验检疫、认可等领域的影响力。
3、2016年10月携自主研发的i3000全自动化学发光免疫分析仪参加“2016年全国大众创业万众创新活动周”。
公司 自主研发的“i3000全自动化学发光免疫分析检测流水线”通过层层筛选，最终进入了“新产品”主题展示区域。
双创活
动周期间，公司及产品受到了行业内专家、投资机构、新闻媒体等的广泛关注。
（八）合理使用募集资金，加快募投项目建设截止2016年12月31日，公司累计使用募集资金金额人民币60,684.58万元，其中：全自动化学发光免疫分析测定仪及其配 套试剂产业化技术改造项目累计投入4,373.41万元；营销网络平台项目累计投入3,288.01万元；迈克生物医疗产品研发生产基
地—医疗及诊断仪器生产线项目累计投入23,706.27万元；迈克生物医疗产品研发生产基地—研发中心项目累计投入21,861.71万元；其他与主营业务相关的营运资金项目累计投入7,455.18万元。
2017年6月公司新建产业园将开始投入使用。
（九）承担社会责任
1、报告期内，公司及旗下控股子公司实现利税总额52,995.45万元。
2、截止2016年底企业在册员工为1591人，比上年度末的1162人增长36.92%，专业技术人员751人占总人数比例也有进
一 步提高，员工综合素质在企业的各级培训培养下稳步提高，职业化团队日渐形成；为企业可持续发展提供了最坚实的保证和
动力。
3、2016年，迈克学院分别在三家学校，开展了12个主题课程，百余名学员参与受训。
此外，迈克班还设立了奖学金、补助困难学生，总共投入57万余元；公司工会前往西昌大凉山昭觉县杉树村小和金曲地膜村小，为学生们共捐赠价值5万元图书、衣物、书包、文具等。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 截止报告期末，公司研发立项、转产具体情况为： 立项 结题 转产 生化诊断 42 19
5 免疫诊断 92 25
7 血液学诊断 25 14
1 分子诊断 16 13
4 IVD诊断原料 26
4 3 仪器系列 18
2 2 合计 219 77 22 报告期内，公司已获注册试剂类产品销售量为109.28万盒、仪器类430台。
二、主营业务分析
1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“
一、概述”相关内容。
16 四川迈克生物科技股份有限公司
2016年年度报告全文
2、收入与成本
（1）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第1号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求：否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第5号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求：否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第9号——上市公司从事LED产业链相关业务》的披露要求：否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求：是不同销售模式下的经营情况 销售模式 销售收入 毛利率 直销模式 763,590,136.16 62.06% 分销模式 704,857,453.15 44.38% 单位：元 2016
年 金额 占营业收入比重 2015年 金额 占营业收入比重 同比增减 营业收入合计 1,488,780,884.51 100%1,065,169,032.05 100% 39.77% 分行业 体外诊断产品 1,488,780,884.51 100.00%1,065,169,032.05 100.00% 39.77% 分产品 自产试剂 569,324,153.29 38.24% 456,485,410.69 42.86% 24.72% 自产仪器 16,638,668.13 1.12% 66,904,275.63 6.28% -75.13% 代理试剂 764,648,286.75 51.36% 438,825,376.51 41.20% 74.25% 代理仪器 117,836,481.14 7.91% 94,727,334.65 8.89% 24.40% 其他业务 20,333,295.20 1.37% 8,226,634.57 0.77% 147.16% 分地区 国内区 1,487,964,587.08 99.95%
1,065,124,987.33 100.00% 39.70% 海外区 816,297.43 0.05% 44,044.72 0.00% 1,753.34%
（2）占公司营业收入或营业利润
10%以上的行业、产品或地区情况 √适用□不适用公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 17 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 是医疗器械业 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上年同 同期增减 同期增减 期增减 分行业 体外诊断产品1,488,780,884.51683,406,456.62 54.10% 39.77% 49.09% -2.87% 分产品 自产试剂 569,324,153.29138,346,216.96 75.70% 24.72% 19.88% 0.98% 代理试剂 764,648,286.75443,359,675.18 42.02% 74.25% 96.20% -6.49% 分地区 国内区 1,487,964,587.08682,922,105.56 54.10% 39.70% 48.98% -2.86% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用√不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √是□否 行业分类 项目 单位 2016年 2015年 同比增减 销售量 万盒 109.28 89.56 22.02% 诊断试剂 生产量 万盒 119.47 93.55 27.70% 库存量 万盒 30.5 22.2 37.39% 销售量 台 430 509 -15.52% 诊断仪器 生产量 台 728 520 40.00% 库存量 台 355 83 327.71% 相关数据同比发生变动
30%以上的原因说明√适用□不适用诊断仪器生产量同比增长40.00%，主要系公司并购获得加斯戴克血球产品，丰富了公司产品结构，诊断仪器产能获得了较大提升。
（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □适用√不适用
（5）营业成本构成 产品分类产品分类 单位：元18 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 产品分类 项目 2016年 金额 占营业成本比重 2015年 金额 占营业成本比重 同比增减 自产产品 直接成本 121,236,444.08 17.74%134,115,940.93 29.26% -9.60% 自产仪器 间接成本 28,269,350.77 4.14%25,480,754.76 5.56% 10.94% 代理产品 营业成本 532,241,698.18 77.88%297,765,342.69 64.96% 78.75% 其他业务 营业成本 1,658,963.59 0.24%1,036,476.53 0.23% 60.06% 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求。
生产和采购模式分类 单位：元 生产和采购模式分类 生产或采购金额 代理产品采购 668,601,992.68 自产产品生产 193,214,252.45
（6）报告期内合并范围是否发生变动 √
是□否报告期内新增合并单位4家，其中新设子公司3家，非同一控制下企业合并增加公司1家。
子公司名称 取得方式 四川迈克生物新材料技术有限公司嘉善加斯戴克医疗器械有限公司内蒙古迈克生物科技有限公司 新疆迈克宏康生物有限公司
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用√不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比
例 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 新设非同一控制下企业合并 新设新设 185,620,184.6712.47%0.00% 占年度销售总额比例 19 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
1 客户
1 2 客户
2 3 客户
3 4 客户
4 5 客户
5 合计 -- 主要客户其他情况说明□适用√不适用公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称
1 供应商
1 2 供应商
2 3 供应商
3 4 供应商
4 5 供应商
5 合计 -- 主要供应商其他情况说明□适用√不适用 56,433,793.5734,869,846.3732,265,057.1331,236,932.0630,814,555.55185,620,184.67 采购额（元）121,236,080.01105,544,887.1786,951,180.7475,103,195.7856,691,673.17445,527,016.87 3.79%2.34%2.17%2.10%2.07%12.47% 445,527,016.8751.70%0.00% 占年度采购总额比例14.07%12.25%10.09%8.71%6.58%51.70%
3、费用 销售费用管理费用财务费用 2016年253,246,296.08144,092,869.19 7,934,747.39 2015年172,591,347.27109,671,461.30 8,013,314.46 单位：元 同比增减 重大变动说明 46.73%主要系公司加大市场拓展投入所致。
31.39%主要系公司加大研发投入所致。
-0.98%
4、研发投入 √适用□不适用 公司高度重视新技术和新产品的研发工作，通过持续的研发投入并成功实现转产，不断丰富和优化公司的产品结构。
进 20 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 一步确立了公司在国内体外诊断行业的先发优势。
报告期内，试剂研发项目立项数为201项，其中报告期内新立项目85项，预研项目25项，延续项目91项，截止报告期末共计完成项目结题75项；仪器研发中心项目立项18项，其中新立项目5项，延续项目13项，报告期内完成项目结题2项。
报告期内，研发投入8,594.05万元，比上年同期的5,725.73万元增长50.10%。
研发投入占自产产品收入比重为14.67%。
截止报告期期末公司研发人员352人，较上年同期增加185人，增长110.78%。
研发类技术人员的储备和培养成为公司构建核心竞争力的有力保障。
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2016年 2015年 2014年 研发人员数量（人） 352 167 114 研发人员数量占比 22.12% 14.38% 11.47% 研发投入金额（元） 85,940,549.15 57,257,263.65 43,772,193.47 研发投入占营业收入比例 5.77% 5.38% 4.68% 研发支出资本化的金额（元） 13,330,464.78 3,907,247.68 0.00 资本化研发支出占研发投入
的比例 15.51% 6.82% 0.00% 资本化研发支出占当期净利润的比重 4.05% 1.56% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因□适用√不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明√适用□不适用公司报告期内资本化研发投入支出占研发投入的比例为15.51%，较上年同期增加8.69%个百分点，增长主要系公司报告期内持续较大相关项目研发投入所致。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求医疗器械产品相关情况√适用□不适用截止报告期期末，公司产品注册情况为：
1、国内产品注册情况已获注册证/备案证的有效产品从期初282个增加到294个，其中Ⅰ类19个、Ⅱ类186个、Ⅲ类89个；其中按临床用途分为 分子诊断2个、临检14个、免疫141个、生化130个、仪器7个；其中新注册32个、变更注册128个、延续注册39个。
在审评过
程中1个新产品，乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光法）（受理号：准15-2788），因为其临床研究报告中将实验操作中的血浆误写成血清而被责令退回注册申请。
截止报告期末，注册申请中的产品共10个详见下表： 序号 医疗器械名称
1 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）
2 糖类抗原
125校准品（化学发光法） 注册分类 Ⅱ类Ⅲ类 临床用途注册所处阶段 免疫新注册评审中免疫新注册评审中 是否为创新医疗器械否否 21 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
3 总前列腺特异性抗原校准品（化学发光法） Ⅲ类 免疫新注册评审中 否
4 糖类抗原19-9校准品（化学发光法） Ⅲ类 免疫新注册评审中 否
5 肿瘤标志物质控品 Ⅲ类 免疫新注册评审中 否
6 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）Ⅱ类 生化新注册评审中 否
7 血细胞分析仪用质控品 Ⅱ类 临检新注册评审中 否
8 血细胞分析仪用校准品 Ⅱ类 临检新注册评审中 否
9 全自动血细胞分析仪 Ⅱ类 仪器新注册评审中 否 10全自动化学发光免疫分析仪 Ⅱ类 仪器新注册评审中 否 报告期内，新注册产品32个，详见下表： 序号 医疗器械名称 注册证书号 1乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学国械注准20163400308发光法） 2乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学国械注准20163400311发光法） 3乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒国械注准20163401301（化学发光法） 4乙型肝炎病毒前S1抗原质控物（化学发光国械注准20163400306法） 5乙型肝炎病毒前S1抗原校准品（化学发光国械注准20163400309法） 6乙型肝炎病毒表面抗原校准品（化学发光国械注准20163400307法） 7乙型肝炎病毒表面抗原质控物（化学发光国械注准20163400310法） 8乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品（化学国械注准20163401300发光法） 9乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品（化学国械注准20163401303发光法） 10唐氏综合征检测用多项质控品 国械注准20163401302 11纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶川械注准20162400051乳免疫比浊法） 12D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）川械注准20162400052 13C肽测定试剂盒（化学发光法） 川械注准20162400153 14胰岛素测定试剂盒（化学发光法） 川械注准20162400160 15妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发川械注准20162400161光法） 16甲状腺自身抗体复合质控品 川械注准20162400156 17C肽校准品（化学发光法） 川械注准20162400157 18胰岛素校准品（化学发光法） 川械注准20162400159 注册分临床用注册证有效期年度注册情况 类途 Ⅲ免疫2021/2/4 新注册 Ⅲ免疫2021/2/4 新注册 Ⅲ免疫2021/7/7 新注册 Ⅲ免疫2021/2/4 新注册 Ⅲ免疫2021/2/4 新注册 Ⅲ免疫2021/2/4 新注册 Ⅲ免疫2021/2/4 新注册 Ⅲ免疫2021/7/7 新注册 Ⅲ免疫2021/7/7 新注册 Ⅲ免疫2021/7/7Ⅱ临检2021/3/23 新注册新注册 Ⅱ临检2021/3/23Ⅱ免疫2021/7/14Ⅱ免疫2021/7/14Ⅱ免疫2021/7/14 新注册新注册新注册新注册 Ⅱ免疫2021/7/14Ⅱ免疫2021/7/14Ⅱ免疫2021/7/14 新注册新注册新注册 22 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 19胰岛素&C肽质控品 川械注准20162400158 20妊娠相关血浆蛋白A校准品（化学发光法）川械注准20162400155 21妊娠相关血浆蛋白A质控品（化学发光法）川械注准20162400154 22大便隐血检测试剂盒（胶体金法） 川械注准20162400248 23总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） 川械注准20162400139 24甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） 川械注准20162400140 25尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） 川械注准20162400141 26核酸提取或纯化试剂 川蓉械备20160183号 27血型分析用稀释液28血型分析用稀释液29清洗液30全自动免疫检验系统用底物液31试剂卡孵育器32医用离心机 川蓉械备20160075号川蓉械备20160074号川蓉械备20160188号川蓉械备20160189号川蓉械备20160186号川蓉械备20160185号 Ⅱ免疫2021/7/14 Ⅱ免疫2021/7/14 Ⅱ免疫2021/7/14 Ⅱ免疫2021/10/16 Ⅱ生化2021/6/12 Ⅱ生化2021/6/12 Ⅱ生化2021/6/12 Ⅰ分子诊 / 断 Ⅰ临检 / Ⅰ临检 / Ⅰ免疫 / Ⅰ免疫 / Ⅰ仪器 / Ⅰ仪器 / 新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册 新注册新注册新注册新注册新注册新注册
2、国际产品注册情况报告期内已获注册证/备案证的有效产品从期初39个增加到140个，其中欧盟及EEA和瑞士、土耳其的分类中Others89个、 泰国的Category1分类中44个、菲律宾ClassA的分类中7个；其中按临床用途分为临检7个、耗材3个、免疫68个、生化58个、仪器3个；其中新注册139个、变更注册1个。
截止报告期末，注册申请中的产品共43个，详见下表： 序号 医疗器械名称 注册分类临床用途注册所处阶段
1 全自动化学发光测定仪 others 仪器MOH审核中 MDA审核中
2 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学others 免疫MOH审核中 发光法） MDA审核中
3 三碘甲状腺原氨酸校准品（化学发光others 免疫MOH审核中 法） MDA审核中
4 甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）others 免疫MOH审核中 MDA审核中
5 甲状腺素校准品（化学发光法） others 免疫MOH审核中 MDA审核中
6 促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光others 免疫MOH审核中 法）
7 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒others 免疫MOH审核中 （化学发光法） MDA审核中
8 游离三碘甲状腺原氨酸校准品（化学others 免疫MOH审核中 发光法） MDA审核中 国家 伊朗马来西亚 伊朗马来西亚 伊朗马来西亚 伊朗马来西亚 伊朗马来西亚 伊朗 是否为创新医疗器械否否否否否否否否否否否 伊朗 否 马来西亚 否 伊朗 否 马来西亚 否 23 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
9 游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光others 免疫MOH审核中 伊朗 否 法） MDA审核中 马来西亚 否 10 游离甲状腺素校准品（化学发光法）others 免疫MOH审核中 伊朗 否 MDA审核中 马来西亚 否 11 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 学发光法） 12 抗甲状腺球蛋白抗体校准品（化学发others 免疫MDA审核中 光法） 马来西亚 13 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 盒（化学发光法） 14 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品（化others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 学发光法） 15 甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 16甲胎蛋白校准品（化学发光法） others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 17 糖类抗原126测定试剂盒（化学发光others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 法） MDA审核中 马来西亚 否 18 糖类抗原19-9校准品（化学发光法）others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 19 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 20癌胚抗原校准品（化学发光法） others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 21 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒ListB 免疫MDA审核中 马来西亚 否 （化学发光法） 22 游离前列腺特异性抗原校准品（化学ListB 免疫MDA审核中 马来西亚 否 发光法） 23 总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化ListB 免疫MDA审核中 马来西亚 否 学发光法） 24 总前列腺特异性抗原校准品（化学发ListB 免疫MDA审核中 马来西亚 否 光法） 25肿瘤标志物质控物 ListB 免疫MDA审核中 马来西亚 否 26 梅毒螺旋体抗体校准品（化学发光others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 法） 梅毒螺旋体抗体质控物（化学发光others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 27法） 28样本稀释液1号 others 耗材MOH审核中 伊朗 否 MDA审核中 马来西亚 否 28样本稀释液2号 others 耗材MOH审核中 伊朗 否 MDA审核中 马来西亚 否 29样本稀释液3号 others 耗材MOH审核中 伊朗 否 MDA审核中 马来西亚 否 30全自动免疫检验系统用底物液 others 耗材MOH审核中 伊朗 否 MDA审核中 马来西亚 否 31清洗液 others 耗材MOH审核中 伊朗 否 24 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 MDA审核中 马来西亚 否 32一次性吸头/样本反应杯 others 耗材MOH审核中 伊朗 否 MDA审核中 马来西亚 否 33去磁小钢珠 others 耗材FDA审核中 菲律宾 否 MOH审核中 印度尼西亚 否 34四联反应杯 others 耗材FDA审核中 菲律宾 否 MOH审核中 印度尼西亚 否 35 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）others 生化MFDS审核中 韩国 否 36生化复合校准品 others 生化MFDS审核中 韩国 否 37生化质控品 others 生化MFDS审核中 韩国 否 38血细胞分析用稀释液GD-
5 others 血球MOH审核中 印度尼西亚 否 39血细胞分析用溶血剂LH-
5 others 血球MOH审核中 印度尼西亚 否 40血细胞分析用溶血剂LD-
5 others 血球MOH审核中 印度尼西亚 否 41血细胞分析用染色液DD-
5 others 血球MOH审核中 印度尼西亚 否 42全自动五分类血球分析仪DH-510 others 仪器MOH审核中 印度尼西亚 否 43全自动五分类血球分析仪DH-520 others 仪器MOH审核中 印度尼西亚 否 截止报告期末，已获注册证/备案证的有效产品140个，详见下表 序号 医疗器械名称 注册分类临床用途注册证书号 国家 注册证有效期年度注册情况
1 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 化物酶法） 土耳其
2 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 酶法） 土耳其
3 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 疫比浊法） 土耳其
4 胱抑素C测定试剂盒（胶体金Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 增强免疫法） 土耳其
5 同型半胱氨酸测定试剂盒（循Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 环酶法） 土耳其
6 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 法） 土耳其
7 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 （CNPF底物法） 土耳其
8 腺苷脱氨酶校准品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册
9 腺苷脱氨酶质控品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册 10 胱抑素C质控品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册 11 同型半胱氨酸质控品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册 25 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 12 总胆汁酸质控品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册 13 α-L-岩藻糖苷酶质控物 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册 14 α-L-岩藻糖苷酶校准品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册 15 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4 新注册 化酶法） 土耳其 16 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4 新注册 法） 土耳其 17 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4 新注册 土耳其 18 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4 新注册 氨酸脱氢酶法） 土耳其 19 去磁小钢珠 Others耗材 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4土耳其 新注册 20 四联反应杯 Others耗材 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4土耳其 新注册 21 直接胆红素测定试剂盒（氧化Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4 新注册 法） 土耳其 22 总胆红素测定试剂盒（氧化Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4 新注册 法） 土耳其 23 活化部分凝血活酶时间测定Others临检 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/12新注册 试剂盒（凝固法） 土耳其 24 凝血酶原时间测定试剂盒（凝Others临检 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/12新注册 固法） 土耳其 25 凝血酶时间检测试剂盒（凝固Others临检 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/12新注册 法） 土耳其 26 丙氨酸氨基转移酶测定试剂Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/5/31新注册 盒（丙氨酸底物法） 土耳其 27 甲状腺素测定试剂盒（化学发Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 光法） 土耳其 28 甲状腺素校准品（化学发光Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 法） 土耳其 29 三碘甲状腺原氨酸测定试剂Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 盒（化学发光法） 土耳其 30 三碘甲状腺原氨酸校准品（化Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 学发光法） 土耳其 31 糖类抗原19-9测定试剂盒（化Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 学发光法） 土耳其 32 糖类抗原19-9校准品（化学发Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 光法） 土耳其 26 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 33 泌乳素测定试剂盒（化学发光Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 法） 土耳其 34 泌乳素校准品（化学发光法）Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 土耳其 35 天门冬氨酸氨基转移酶测定Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 试剂盒（天门冬氨酸底物法） 土耳其 36 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 法） 土耳其 37 钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 土耳其 38 肌酸激酶MB同工酶测定试剂Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 盒（免疫抑制法） 土耳其 39 肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 准品 土耳其 40 肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 控品 土耳其 41 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPPOthers生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 底物-AMP缓冲液法） 土耳其 42 α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 物法） 土耳其 43 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 酸底物法） 土耳其 44 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 底物法） 土耳其 45 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 （GCANA底物法） 土耳其 46 C-反应蛋白测定试剂盒（免疫Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 比浊法） 土耳其 47 C-反应蛋白校准品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29土耳其 新注册 48 雌二醇测定试剂盒（化学发光Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 49 雌二醇校准品（化学发光法）Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 土耳其 50 β人游离绒毛膜促性腺激素测Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 定试剂盒（化学发光法） 土耳其 51 β人游离绒毛膜促性腺激素校Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 准品（化学发光法） 土耳其 52 卵泡刺激素测定试剂盒（化学Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 发光法） 土耳其 53 卵泡刺激素校准品（化学发光Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 27 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 54 人绒毛膜促性腺激素测定试Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 剂盒（化学发光法） 土耳其 55 人绒毛膜促性腺激素校准品Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 （化学发光法） 土耳其 56 高密度脂蛋白胆固醇测定试Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 剂盒（直接法-过氧化氢酶清除 土耳其 法） 57 超敏C-反应蛋白校准品 Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 土耳其 58 超敏C-反应蛋白测定试剂盒Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 （胶乳免疫比浊法） 土耳其 59 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 60 促黄体生成素测定试剂盒（化Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 学发光法） 土耳其 61 促黄体生成素校准品（化学发Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 光法） 土耳其 62 低密度脂蛋白胆固醇测定试Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 剂盒（直接法-过氧化氢酶清除 土耳其 法） 63 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 64 孕酮校准品（化学发光法）Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 土耳其 65 孕酮测定试剂盒（化学发光Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 66 类风湿因子测定试剂盒（胶乳Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 免疫比浊法） 土耳其 67 类风湿因子校准品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29土耳其 新注册 68 睾酮测定试剂盒（化学发光Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 69 睾酮校准品（化学发光法）Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 土耳其 70 总蛋白测定试剂盒（双缩脲Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 71 总胆固醇测定试剂盒Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 （CHOD-PAP法） 土耳其 72 甘油三酯测定试剂盒Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 （GPO-PAP法） 土耳其 73 非结合型雌三醇测定试剂盒Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 （化学发光法） 土耳其 28 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 74 非结合型雌三醇校准品（化学Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 发光法） 土耳其 75 尿微量白蛋白测定试剂盒（免Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 疫比浊法） 土耳其 76 尿微量白蛋白质控物 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29土耳其 新注册 77 补体C4测定试剂盒（免疫比浊Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 法） 土耳其 78 抗链球菌溶血素“O”测定试剂Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 盒（胶乳免疫比浊法） 土耳其 79 抗链球菌溶血素“O”校准品Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 土耳其 80 补体C3测定试剂盒（免疫比浊Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 法） 土耳其 81 免疫球蛋白A测定试剂盒（免Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 疫比浊法） 土耳其 82 免疫球蛋白G测定试剂盒（免Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 疫比浊法） 土耳其 83 免疫球蛋白M测定试剂盒（免Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 疫比浊法） 土耳其 84 脂类&免疫类多项质控物Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 土耳其 85 糖化血红蛋白质控品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29土耳其 新注册 86 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 乳免疫比浊法） 土耳其 87 糖化血红蛋白校准品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29土耳其 新注册 88 梅毒螺旋体抗体质控物（化学Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 发光法） 土耳其 90 全自动化学发光测定仪 Category1仪器 CHN 泰国 5902580 91 三碘甲状腺原氨酸测定试剂Category1免疫 CHN 泰国 盒（化学发光法） 5905243 92 三碘甲状腺原氨酸校准品（化Category1免疫 CHN 泰国 学发光法） 5905243 93 甲状腺素测定试剂盒（化学发Category1免疫 CHN 泰国 光法） 5905243 94 甲状腺素校准品（化学发光Category1免疫 CHN 泰国 法） 5905243 95 促甲状腺激素测定试剂盒（化Category1免疫 CHN 泰国 2017/8/18新注册 2018/5/5 新注册 2018/5/5 新注册 2018/5/5 新注册 2018/5/5 新注册 2018/5/5 新注册29 学发光法） 96 游离三碘甲状腺原氨酸测定Category1免疫 试剂盒（化学发光法） 97 游离三碘甲状腺原氨酸校准Category1免疫 品（化学发光法） 98 游离甲状腺素测定试剂盒（化Category1免疫 学发光法） 99 游离甲状腺素校准品（化学发Category1免疫 光法） 100乙型肝炎病毒核心抗体检测Category1免疫试剂盒（化学发光法） 101乙型肝炎病毒核心抗体校准Category1免疫品（化学发光法） 102乙型肝炎病毒核心抗体质控Category1免疫品（化学发光法） 103乙型肝炎病毒e抗体检测试剂Category1免疫盒（化学发光法） 104乙型肝炎病毒e抗体校准品Category1免疫（化学发光法） 105乙型肝炎病毒e抗体质控品Category1免疫（化学发光法） 106乙型肝炎病毒e抗原检测试剂Category1免疫盒（化学发光法） 107乙型肝炎病毒e抗原质控物Category1免疫（化学发光法） 108乙型肝炎病毒e抗原校准品Category1免疫（化学发光法） 109乙型肝炎病毒表面抗体测定Category1免疫试剂盒（化学发光法） 110乙型肝炎病毒表面抗体校准Category1免疫品（化学发光法） 111乙型肝炎病毒表面抗体质控Category1免疫物（化学发光法） 112乙型肝炎病毒表面抗原检测Category1免疫试剂盒（化学发光法） 113乙型肝炎病毒表面抗原质控Category1免疫物（化学发光法） 114乙型肝炎病毒表面抗原校准Category1免疫品（化学发光法） 115丙型肝炎病毒抗体测定试剂Category1免疫盒（化学发光法） 116丙型肝炎病毒抗体校准品（化Category1免疫 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 5905243 CHN 泰国 5905243 CHN 泰国 5905243 CHN 泰国 5905243 CHN 泰国 5905243 CHN 泰国 5905243
1 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052433 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 2018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/5 新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册 30 学发光法）117丙型肝炎病毒抗体质控物（化Category1免疫 学发光法）118梅毒螺旋体抗体测定试剂盒Category1免疫 （化学发光法）119梅毒螺旋体抗体校准品（化学Category1免疫 发光法）120梅毒螺旋体抗体质控物（化学Category1免疫 发光法）121风疹病毒IgG抗体测定试剂Category1免疫 盒（化学发光法）122风疹病毒IgG抗体质控物（化Category1免疫 学发光法）123风疹病毒IgG抗体校准品（化Category1免疫 学发光法）124风疹病毒IgM抗体测定试剂Category1免疫 盒（化学发光法）125风疹病毒IgM抗体质控物Category1免疫 （化学发光法）126风疹病毒IgM抗体校准品Category1免疫 （化学发光法）127化学发光免疫复合质控品Category1免疫 128样本稀释液 Category1免疫 129样本稀释液 Category1免疫 130样本稀释液 Category1免疫 131全自动免疫检验系统用底物Category1免疫液 132清洗液 Category1免疫 133一次性吸头/样本反应杯 Category1耗材 134清洗液 ClassA免疫 135血细胞分析用稀释液GD-5ClassA临检 136血细胞分析用溶血剂LH-5ClassA临检 137血细胞分析用溶血剂LD-5ClassA临检 138血细胞分析用染色液DD-5ClassA临检 139全自动五分类血球分析仪ClassA仪器 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 59052431CHN59052431CHN59052432CHN59052432CHN59052432CHN59052433CHN59052433CHN59052432CHN59052433CHN59052433CHN59052432CHN59052433CHN59052433CHN59052433CHN59052433CHN5905243CHN5905243CHN5905243791880791880791880791880791880791880 泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国菲律宾菲律宾菲律宾菲律宾菲律宾菲律宾 2018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/5////// 新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册 31 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 DH-510 140全自动五分类血球分析仪ClassA仪器 791880菲律宾 / 新注册 DH-520
5、现金流 单位：元 项目 2016年 2015年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,561,331,640.46 1,069,147,058.73 46.04% 经营活动现金流出小计 1,512,016,492.84 1,035,963,795.69 45.95% 经营活动产生的现金流量净额 49,315,147.62 33,183,263.04 48.61% 投资活动现金流入小计 2,540,310,143.13 14,201,524.00 17,787.59% 投资活动现金流出小计 2,623,338,378.80 884,149,268.47 196.71% 投资活动产生的现金流量净额 -83,028,235.67 -869,947,744.47 -90.46% 筹资活动现金流入小计 236,949,412.46 1,191,620,082.19 -80.12% 筹资活动现金流出小计 280,594,284.82 335,687,081.92 -16.41% 筹资活动产生的现金流量净额 -43,644,872.36 855,933,000.27 -105.10% 现金及现金等价物净增加额 -77,372,970.30 19,103,606.80 -505.02% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
√适用□不适用报告期经营活动产生的现金流量净额增长48.61%，主要系随公司销售规模扩大，经营现金流同向增长所致。
报告期投资活动产生的现金流量净额下降90.46%，主要系上年同期购买银行理财产品金额较大所致。
报告期筹资活动产生的现金流量净额下降105.10%，主要系上年同期收到募集资金金额较大所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用√不适用
三、非主营业务情况 □适用√不适用
四、资产及负债状况
1、资产构成重大变动情况 2016年末占总资产比 金额例 2015年末占总资产比比重增减 金额例 单位：元重大变动说明 32 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 货币资金应收账款 153,856,412.48790,036,391.64 存货 359,294,312.67 投资性房地产 长期股权投资 固定资产在建工程 331,834,189.95453,780,514.95 短期借款 129,743,947.86 长期借款 其他流动资产339,670,450.92 无形资产 68,495,028.04 5.70%200,755,516.1329.28%579,055,564.2613.32%266,871,039.610.00%0.00%25,844,499.6212.30%282,500,105.4716.82%234,098,473.774.81%66,241,098.470.00%69,000,000.00 12.59%649,104,205.19 2.54%18,315,113.05 8.46%24.41% -2.76%- 2016年末较2015年末增加36.44%，4.87%主要系公司销售规模增长，应收同向 增长所致。
11.25% 2016年末较2015年末增加34.63%，2.07%主要系公司销售规模增长，增加了储 备相应原辅料和产品库存所致。
1.09% 0.00%- 2016年末较2015年末减少100%，主要系公司报告期内处置四川大家股-1.09%权投资和受让加斯戴克股权达到控股纳入合并范围所致。
11.91%9.87% 0.39%- 2016年末较2015年末增加93.84%，6.95%主要系公司募集资金投资项目投入 增加所致。
2.79% 2016年末较2015年末增加95.87%，2.02%主要系为满足生产经营资金需求，公 司增加短期融资所致所致。
2.91% 2016年末较2015年末减少100%，主-2.91%要系1年内到期的长期借款重分类到 一年内到期的非流动负债项目所致。
27.36% 2016年末较2015年末减少47.67%， 主要系为满足募投项目投入，公司减-14.77% 少暂时闲置募集资金购买银行理财 产品所致。
0.77% 2016年末较2015年末增加273.98%，1.77%主要系公司报告期内并购取得加斯 戴克产品技术所致。
2、以公允价值计量的资产和负债 □适用√不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况 项目货币资金固定资产 单位：元 期末账面价值 受限原因 49,618,009.04信用证保证金及政府专项补助资金 63,130,167.74借款抵押 33 无形资产合计 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 12,839,773.34借款抵押 125,587,950.12 --
五、投资状况分析
1、总体情况 √适用□不适用报告期投资额（元）460,338,378.80 上年同期投资额（元）326,545,539.84 变动幅度 40.97%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √适用□不适用 单位：元 被投资公司 投资 主要业务 名称 方式 投资金额 持股资金 投资期产品类预计 合作方 比例%来源 限 型收益 披露日 本期投资盈是否 期（如 亏 涉诉 有） 披露索引（如有） 内蒙古迈克销售 于富 勇、石 俊杰、 2016年http://w 自有 体外诊 新设4,500,000.0045.00 吕滨、长期 0.002,537,108.36否07月06inf 资金 断 董建 日 刚、许 峰 新疆迈克销售 王艺、 自有李智 体外诊 新设3,000,000.0030.00 长期 0.00 资金明、杜 断 灏 0.00否 2016年http://w 12月21inf 日 加斯戴克 研发、生收购 产、销售 59,150,000.00 浙江大 自有学创新 95.00 长期 资金技术研 究院 体外诊断 0.00-3,068,295.21否 2016年http://w 10月19inf 日 合计 -- --66,650,000.00------ -- -- 0.00-531,186.85-- -- --
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用√不适用 34 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
4、以公允价值计量的金融资产 □适用√不适用
5、募集资金使用情况 √适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况 √适用□不适用 单位：万元 募集年份 募集方式 募集资金总额 本期已使用募集资金总额 已累计使用募集资金总额 报告期内变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总 额 累计变更用途的募集资金总额比例 尚未使用募集资金 总额 尚未使用募集资金用途及去 向 闲置两年以上募集资金金额 2015年IPO 99,73222,659.9760,684.58 存放于公 司募集资41,814.28 金专项账 户中 合计 -- 99,73222,659.9760,684.58
0 00.00%41,814.28--
0 募集资金总体使用情况说明 （一）实际募集资金金额和资金到账时间 公司经中国证券监督管理委员会《关于核准四川迈克生物科技股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2015]834
号文）的核准，首次公开发行人民币普通股（A股）4,650万股，其中发行新股3,750万股，股东公开发售其所持股份（老股转让）900万股。
每股发行价为人民币27.96元，发行新股3,750万股共募集资金总额为人民币104,850.00万元，扣除各项发行费用人民币5,118.00万元后，募集资金净额为人民币99,732.00万元。
募集资金到位情况业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）于2015年5月22日出具信会师报字[2015]第810076号验资报告审验。
公司对募集资金采取专户存储制度。
（二）募集资金使用和余额情况 募集资金到位前，截至2015年6月10日止，公司利用自筹资金对募集资金项目累计已投入22,120.58万元，募集资金到位后，经公司第二届董事会第二十二次会议审议并通过了《关于使用募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金的议案》，公司以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金22,120.58万元。
截止2016年12月31日，公司直接投入募集资金项目的资金累计60,684.58万元，其中：全自动化学发光免疫分析测定仪及其配套试剂产业化技术改造项目累计投入4,373.41万元，营销服务网络平台技改项目累计投入3,288.01万元，迈克生物医疗产品研发生产基地—医疗及诊断仪器生产线项目项目累计投入23,706.27万元，迈克生物医疗产品研发生产基地—研发中心项目累计投入21,861.71万元，其他与主营业务相关的营运资金项目累计投入7,455.18万元。
截止2016年12月31日募集资金专户余额合计为41,814.28万元，尚未使用的募集资金29,000.00万元用于购买短期保本型短期理财产品，12,000.00万元用于暂时补充流动资金，剩余814.28万元以银行存款方式存放于公司开设的募集资金专户。
35 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
（2）募集资金承诺项目情况 √适用□不适用 单位：万元 承诺投资项目和超募资金投向 是否已变 截至期末项目达到 项目可行 募集资金调整后投 截至期末 本报告期 更项目 本报告期 投资进度预定可使 是否达到性是否发 承诺投资资总额 累计投入 实现的效 (含部分 投入金额
(3)＝用状态日 预计效益生重大变 总额
(1) 金额
(2) 益 变更)
(2)/
(1) 期 化 承诺投资项目
1.全自动化学发光免疫分析测定仪及其配 否套试剂产业化技术改造项目 2016年 5,0375,037870.794,373.4186.83%12月313,095.27是 否 日
2.营销服务网络平台否 技改项目 3,2873,287 3,288.01 2016年100.00%12月31 日 否 否
3.迈克生物医疗产品研发生产基地-医疗及否诊断仪器生产线项目 42,973 42,97311,660.5323,706.27 2017年55.17%12月31 日 否 否
4.迈克生物医疗产品研发生产基地-研发中否心项目 41,004 41,00410,128.6521,861.71 2017年53.32%12月31 日 否 否
5.其他与主营业务相否 关的营运资金 7,4317,431 7,455.18100.00% 否 否 承诺投资项目小计 -- 99,73299,73222,659.9760,684.58-- -- 3,095.27-- -- 超募资金投向 无 合计 -- 99,73299,73222,659.9760,684.58-- -- 3,095.27-- -- 未达到计划进度或预计收益的情况和原因（分具体项目） 本年度无此情况 项目可行性发生重大本年度无此情况 变化的情况说明 超募资金的金额、用途不适用及使用进展情况 募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目实不适用36 施方式调整情况 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 募集资金投资项目先不适用期投入及置换情况 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用 公司第三届董事会第六次会议审议并通过了《关于闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，截止2016年12月31日公司已用闲置募投资金暂时补充流动资金12,000.00万元。
项目实施出现募集资不适用金结余的金额及原因 尚未使用的募集资金用途及去向 截止2016年12月31日，公司尚未使用的募集资金29,000.00万元用于购买短期保本型短期理财产品，12,000.00万元用于暂时补充流动资金，剩余814.28万元以银行存款方式存放于公司开设的募集资金专户。
公司将根据自身发展规划及实际生产经营需求，按照中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的有关规定，围绕公司主营业务，合理规划、妥善安排其余募集资金的使用计划。
募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 本年度无此情况
（3）募集资金变更项目情况 □适用√不适用公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
六、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况 □适用√不适用公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况 √适用□不适用 是否按 股权出 本期初起 计划如 售为上 至出售日 所涉及期实 交易 出售市公司 是否与交易 该股权为 的股权施，如 被出售股 价格 对公贡献的股权出售为关对方的 披露日披露索 交易对方 出售日 上市公司 是否已未按计 权 （万 司的净利润定价原则联交关联关 期 引 贡献的净 全部过划实 元） 影响占净利 易系 利润（万 户施，应 润总额 元） 当说明 的比例 原因及 37 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 吕利刚 大家检验 2016年01月262,790日 公司已采取的措施 2016年www.c 0无 4.48%评估定价否无 是 是 01月26ninfo.c 日
七、主要控股参股公司分析 √适用□不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称公司类型主要业务注册资本总资产 净资产营业收入营业利润净利润 迈克实业子公司 诊断产品销20,000,000.0710,817,936.469,466,722.786,755,732.91,739,450.561,096,541.7 售
0 83 19 05
5 9 吉林迈克子公司 诊断产品销10,000,000.0121,704,592.40,267,138.4199,083,315.40,494,632.430,267,138.4 售
0 16
4 17
9 4 报告期内取得和处置子公司的情况√适用□不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 迈克新材料 新设 无重大影响 加斯戴克 非同一控制下企业合并 无重大影响 内蒙古迈克 新设 无重大影响 新疆迈克 新设 无重大影响 主要控股参股公司情况说明
八、公司控制的结构化主体情况 □
适用√不适用
九、公司未来发展的展望 （一）、2016年IVD行业分析
1、中国体外诊断行业保持高速的增长 随着中国人口老龄化、医疗资源投入、人民消费水平升级、健康意识的提升等等都带来了促进体外诊断仍呈现持续的增长。
2、国家政策变化 2016年是医改政策、产业政策密集出台并加快落地的一年。
一方面，中国制造2025的顶层架构下，国家大力发展高新生物产业，给予很多鼓励和支持的政策；同时大力倡导医院在采购过程中优先考虑优秀的国产医疗设备；另一方面两票制、阳光采购、分级诊疗中心的建设都是希望老百姓获得更加高品质低价格的医疗资源，这些政策削减了流通领域企业的生存空间，但对于有自主研发、生产制造的体外诊断企业是利好。
同时，注册收费、冷链运输管理、飞行检查也是国家规范行业、加强 38 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 监管，避免劣势企业用低价，不正当竞争对优秀企业造成冲击，行业的规范有利于行业规范健康的发展，有利于推动真正优秀的企业做大做强。
3、资本推动行业的集聚 近年，体外诊断上市公司达40余家。
本身体外诊断行业的高速成长也吸引资本的关注。
上市公司也不断加强产品平台的投资、渠道的并购、以及行业的整合，无论从自身产业链拓展还是市场布局都快速扩张，带来行业不断集聚。
4、新商业模式趋势渐成 中国体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不断升级，这几年已经从产品的竞争向商业模式竞争升级。
体外诊断行业从单纯向客户销售产品，变成给客户提供全面的解决方案。
行业竞争要素从自主产品、代理产品、服务能力、单产品的价格价格升级到资本、产品组织能力，综合服务能力，整体性价比。
新的商业模式以客户为核心，重新定义客户：客户已经不再是单纯的购销关系，而是长远的战略合作伙伴。
迈克生物也顺应新的商业模式，根据自身优势重塑适应新商业模式的价值链，建立起系统化竞争观念，夯实核心竞争力。
预计2016年中国体外诊断行业实现各种整体合作模式的医学实验室近2000家。
5、行业格局快速变化 体外诊断行业的市场也发生了巨大的变化。
随着全新商业模式的推进，进口优势品牌调整销售策略，在全国范围内跟渠道建立战略合作，产品逐渐去代理化；终端客户中，民营医疗采购快速增长；终端竞争转化为渠道争夺；优秀的国产体外诊断产品从生化、免疫、血球、POCT各个技术平台都快速发展，除不断拓展低端的空白市场，也开始实现部分高端市场的进口替代。
与此同时“十三五”国家战略新兴产业发展规划中指出加快生物产业创新发展，培育生物经济新动力，以基因技术快速发展为契机，推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展，在此政策指引下，分子诊断、基因测序技术将成为IVD行业未来发展新的增长点。
（二）公司未来发展战略为实现“全球诊断产业一流企业”这一愿景，公司战略规划以“全面布局重点突破集成创新跨越发展”为核心。
公 司始终专注于体外诊断行业，进行多技术平台、全产品线、全产业链布局，持续为医学实验室提供高性价比产品、专业化服务、系统性解决方案。
公司未来三年的发展重点是继续引进和研发新技术，保障在线产品质量提升和项目拓展，布局精准医疗；实现免疫、生化、血液诊断设备和配套试剂的不断丰富和完善；在POCT、分子诊断等技术平台实现突破。
以系统化的创新思维来应对快速变化的IVD行业竞争格局，建立起一支一流的研发队伍，保障一批高品质的体外诊断产品上市；调整管理运营体系，适应全新商业模式；构建起一流的营销渠道，稳固一批优质的终端客户；完善内部治理，充分发挥并购渠道的整合优势，实现跨域式的发展，夯实在中国体外诊断行业的领先地位。
（三）2017年经营计划
1、加大研发布局和投入，拓深核心价值护城河 体外诊断行业的核心价值链包括生物原材料、产品研发和制造系统。
原材料是保障产品品质，打破进口垄断的重要环节；研发和制造实力是高性价比产品的支撑基础。
2017年，公司将继续做专核心价值链，不断在市场上寻求顶尖品牌和高端技术的更多合作模式，包括OEM制造、核心技术引进、并购优秀产品标的；公司将继续与科研机构和高校进行项目合作，吸纳顶尖的研发制造人才；公司也将积极寻求基因检测领域的布局机会和切入方式。
2、提升产品质量，丰富产品类别 公司将继续优化和提升现有产品工艺，保证产品质量不断提升，降低产品生产制造费用和成本；加快新产品和新项目进入市场的步伐，预计全自动化学发光仪i3000和血球技术平台仪器和试剂等将陆续获证，与此同时，免疫分析系统的配套试剂也不断丰富推出。
3、推动新商业模式，以专业化能力服务终端客户 公司将继续向终端客户推广医学实验室整体解决方案，同时协助核心优质经销商推广和执行。
优化整体解决方案的资金、产品、服务组织模式，构建起在医学实验室设计、产品组织和售后维护、信息化建设、ISO15189认证咨询等方面的核心竞争力，以规范化、系统性、专业化的综合能力服务好终端客户。
39 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
4、完善市场渠道布局，保障产品通路。
公司上市以来加快了发展步伐，目前已经实现的渠道并购包括湖北、吉林、内蒙、广州、北京、新疆等地，2017年公司将创新合作模式，继续推进与目标区域优质渠道商的合作进程，在整合优势终端资源的基础上为不断退出的自产产品建立通路。
5、大力开拓海外市场公司将继续参加大型国际行业展会，向全球客户展示自己的产品，吸引优秀经销商，积极推进全球不同国家和地区的品牌和产品注册，在现有已经通过CE等认证并实现销售的基础上实现提升。
6、完善法人治理结构，保障快速发展所需的管理能力公司将继续按照相关法律、法规的要求，优化组织结构和运营体系，适应公司快速扩张管理需要，不断完善和健全各项规章制度和管理流程，保障公司决策、执行及监督的合法性、规范性和有效性。
十、接待调研、沟通、采访等活动登记表
1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 √适用□不适用接待时间 接待方式 接待对象类型 2016年05月03日 其他 其他 2016年08月29日 电话沟通 机构 2016年09月21日 实地调研 机构 2016年09月27日 其他 其他 2016年12月15日 实地调研 机构 调研的基本情况索引 2015年度业绩说明会。
深圳证券信息有限公司投资者互动平台 2016年中期经营情况介绍及解读，化学发光技术升级及销售情况；自产产品与代理产品销售增长情况；渠道并购的实行情况及未来规划。
公司在全产业链布局上未来五年的战略规划；公司代理与自产要结合的营销模式在未来如何面临市场的变化，如何保持竞争的优势；实验室整体解决方案讨论；化学发光销售情况。
2016年半年度业绩说明会集体接待日。
详见巨潮网公告号2016-061 化学发光市场容量及产品定位；公司未来五年全产业链布局规划中产品平台及研发团队的搭建情况；销售费用、应收账款等财务数据解答；量值溯源体系介绍。
40 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 第五节重要事项
一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内普通股利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况√适用□不适用 2016年5月17日公司2015年年度股东大会审议通过《关于2015年度利润分配与资本公积金转增方案》，2015年度权益分配方案为：公司以报告期末总股本186,000,000股为基数，向全体股东派发现金股利2.70元（含税），共计派发5,022万元；以资本公积金向全体股东每10股转增20股，转增股本372,000,000股。
该方案已于2016年6月实施完毕。
上述利润分配方案的制定和执行符合《公司股东未来三年（2015-2017）分红回报规划的议案》和《公司章程》的规定，
分红标准和比例明确清晰，相关决策程序完备，独立董事尽职履责，充分保障了中小股东的利益。
现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求： 是 分红标准和比例是否明确和清晰： 是 相关的决策程序和机制是否完备： 是 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用： 是 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是
是 否得到了充分保护： 现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透不适用 明： 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致√是□否□不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。
本年度利润分配及资本公积金转增股本预案 每10股送红股数（股）
0 每10股派息数（元）（含税） 1.12 每10股转增数（股）
0 分配预案的股本基数（股） 558,000,000 现金分红总额（元）（含税） 62,496,000.00 可分配利润（元） 464,354,720.02 现金分红占利润分配总额的比例 100.00% 本次现金分红情况 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到
20％ 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明 2017年4月17日，公司第三届董事会第八次会议审议通过了《关于2016年度利润分配预案的议案》，公司以2016年12 41 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 月31日公司总股本558,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.12元（含税），共派发现金红利62,496,000元（含税）。
公司近3年（包括本报告期）的普通股股利分配方案（预案）、资本公积金转增股本方案（预案）情况 1、2014年度利润分配方案2015年2月6日经公司2015年第一次临时股东大会审议通过，公司2014年度的现金股利分派方案为：以2014年12月31日公 司总股本148,500,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.05元（含税）；共计派送现金红利45,250,000.00元（含税）。
该利润分配方案已于2015年3月实施完毕。
2、2015年度利润分配及资本公积金转增股本方案 2016年5月17日，经公司2015年度股东大会审议通过，公司2015年度利润分配与资本公积金转增方案为：公司以报告期末总股本186,000,000股为基数，向全体股东派发现金股利2.70元（含税），共计派发5,022万元；同时以资本公积金向全体股东每10股转增20股，转增股本372,000,000股。
该利润分配方案已于2016年6月实施完毕。
3、2016年度利润分配预案 2017年4月17日，公司第三届董事会第八次会议审议通过了《关于2016年度利润分配预案的议案》，公司拟以2016年12月31日公司总股本558,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.12元（含税），共派发现金红利62,496,000元（含税）。
公司近三年（包括本报告期）普通股现金分红情况表 单位：元 分红年度 现金分红金额（含税） 分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利 润 占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比 率 以其他方式现金分红的金额 以其他方式现金分红的比例 2016年 62,496,000.00 312,022,756.67 20.00% 0.00 0.00% 2015年 50,220,000.00 251,043,594.61 20.00% 0.00 0.00% 2014年 45,250,000.00 226,210,932.78 20.00% 0.00 0.00% 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案
□适用√不适用
二、承诺事项履行情况
1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项 √适用□不适用 承诺来源 承诺方 收购报告书或权益变动报告书中所作承诺 资产重组时所作 承诺类型 承诺内容 承诺时间承诺期限履行情况 42 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 承诺 自公司首次公开发行的股票上市之日起36 个月内，不转让或者委托他人管理本人直接 或间接持有的公司公开发行股票并上市前已 发行的股份，也不由公司回购本人直接或间 接持有的公司公开发行股票并上市前已发行 实际控制人唐
股份锁定 勇、郭雷、王登承诺 明、刘启林 的股份。
本人所持股份在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于发行价；公司上市2015年05 36个月后6个月内如公司股票连续20个交易日的收月15日盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末 收盘价低于发行价，本人持有公司股票的锁 定期限自动延长至少6个月。
除前述锁定期 外，本人在任职公司董事/监事/高级管理人员 期间,每年转让的股份不超过本人所直接或间 接持有本公司股份总数的25%。
按承诺履行中 首次公开发行或再融资时所作承诺 实际控制人唐持股意向勇、郭雷、王登和减持意明、刘启林向的承诺
1、本人拟长期持有公司股票；
2、如果在锁 定期满后，本人拟减持股票的，将认真遵守 中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持 的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、 资本运作的需要，审慎制定股票减持计划， 在股票锁定期满后逐步减持；
3、本人减持公 司股份应符合相关法律、法规、规章的规定， 具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易 方式、大宗交易方式、协议转让方式等；
4、 本人减持公司股份前，应提前三个交易日予 以公告，并按照证券交易所的规则及时、准 确地履行信息披露义务；本人持有公司股份 低于
5%以下时除外；
5、如果在锁定期满后 两年内，本人拟减持股票的，减持价格不低于发行价（指公司首次公开发行股票的发行价格，如果因公司上市后派发现金红利、送 2015年05长期 月15日 股、转增股本、增发新股等原因进行除权、 除息的，则按照证券交易所的有关规定作除 权除息处理）。
锁定期满后两年内，本人每年 减持所持有的公司股份数量合计不超过上
一 年度最后一个交易日登记在本人名下的股份 总数的
25%。
因公司进行权益分派、减资缩 股等导致本人所持公司股份变化的，相应年 度可转让股份额度做相应变更；
6、如果本人 未履行上述减持意向，本人将在股东大会及 中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履 行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众 投资者道歉；
7、如果本人未履行上述减持意 向，本人持有的公司股份自本人未履行上述 按承诺履行中 43 四川迈克生物科技股份有限公司
2016年年度报告全文 减持意向之日起6个月内不得减持。
1、在锁定期满后两年内，本人每一年减持公 司股份的数量不超过100万股（含100万股）；
2、如果在锁定期满后，本人拟减持股票的， 将认真遵守中国证监会、深圳证券交易所关 于股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、 开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票 减持计划，在股票锁定期满后逐步减持；
3、 本人减持公司股份应符合相关法律、法规、 规章的规定，具体方式包括但不限于交易所 集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转 让方式等；
4、本人减持公司股份前，应提前 三个交易日予以公告，并按照证券交易所的 规则及时、准确地履行信息披露义务；本人 持有公司股份低于
5%以下时除外；
5、如果 持股5%以上的持股意向 股东王传英、陈和减持意 梅、吕磊 向的承诺 在锁定期满后两年内，本人拟减持股票的，减持价格不低于发行价（指公司首次公开发行股票的发行价格，如果因公司上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原 2015年05长期 月15日 因进行除权、除息的，则按照证券交易所的 有关规定作除权除息处理）。
锁定期满后两年 内，本人每年减持所持有的公司股份数量合 计不超过上一年度最后一个交易日登记在本 人名下的股份总数的
25%。
因公司进行权益 分派、减资缩股等导致本人所持公司股份变 化的，相应年度可转让股份额度做相应变更；
6、如果本人未履行上述减持意向，本人将在 股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公 开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东 和社会公众投资者道歉；
7、如果本人未履行 上述减持意向，本人持有的公司股份自本人 未履行上述减持意向之日起
6个月内不得 减持。
发行人董事、监招股书违 事、高级管理人规披露的 员 赔偿承诺 发行人董事、监事、高级管理人员等相关责 任主体承诺：若公司首次公开发行股票并上 2015年05 市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或 长期 月15日 者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损 失的,将依法赔偿投资者损失。
招股书违发行人及其控 规披露的股股东、实际控 回购及赔制人 偿承诺 发行人及其控股股东、实际控制人承诺：若 公司首次公开发行股票并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成 2015年05长期 月15日 重大、实质影响的,公司将依法回购首次公开 按承诺履行中 按承诺履行中按承诺履行中 44 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 发行的全部新股。
自公司首次公开发行的股票上市之日起12个 月内，不转让或者委托他人管理本人直接或 间接持有的公司公开发行股票并上市前已发 行的股份，也不由公司回购本人直接或间接 持有的公司公开发行股票并上市前已发行的 股份。
本人所持股份在锁定期满后两年内减 持的，减持价格不低于发行价；公司上市后
6 个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价 均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘 公司董事、监股份锁定 事、高级管理人承诺 员 价低于发行价，本人持有公司股票的锁定期限自动延长至少6个月。
除前述锁定期外，2015年05 12个月本人在任职公司董事/监事/高级管理人员期月15日间,每年转让的股份不超过本人所直接或间接 持有本公司股份总数的25%；离职后半年内， 不转让本人所直接或间接持有的本公司股 份；自公司股票在证券交易所上市之日起
6 个月内申报离职的，自申报离职之日起18个 月内不转让本人直接或间接持有的本公司股 份；自公司股票在证券交易所上市之日起第
7 个月至第12个月之间申报离职的，自申报离 职之日起12个月内不转让本人直接或间接持 有的公司股份。
已按承诺履行完毕 其他股东王传 英、陈梅、张卫 自公司首次公开发行的股票上市之日起12个 东、冯逸生、吕 月内,不转让或者委托他人管理本人直接或间 利刚、徐莉、吴股份锁定接持有的公司公开发行股票并上市前已发行2015年05 12个月 琨、叶语、杨慧、承诺 的股份,也不由公司回购本人直接或间接持有月15日 蒋讴、焦杨、王 的公司公开发行股票并上市前已发行的股 保宁、赖长城、 份。
明鉴、邓红 已按承诺履行完毕 股权激励承诺 其他对公司中小股东所作承诺 承诺是否按时履是 行 如承诺超期未履行完毕的，应当详细说明未完成履 不适用。
行的具体原因及下一步的工作计划 45 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明 □适用√不适用
三、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □适用√不适用公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。
四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明 □适用√不适用
五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □适用√不适用
六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明 √适用□不适用 财政部于2016年12月3日发布了《增值税会计处理规定》（财会[2016]22号），适用于2016年5月1日起发生的相关交易。
公司执行该规定的主要影响如下： 会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目名称和金额
（1）将利润表中的“营业税金及附加”项目调整为“税金及附加”项税金及附加目。
（2）将自2016年5月1日起企业经营活动发生的房产税、土地使用税、调增税金及附加本年金额1,442,847.91元，调减管理费用车船使用税、印花税从“管理费用”项目重分类至“税金及附加”项目，本年金额1,442,847.91元。
2016年5月1日之前发生的税费不予调整。
比较数据不予调整。
（3）将已确认收入（或利得）但尚未发生增值税纳税义务而需于以调增其他流动负债年末余额12,537,681.11元，调减其他应后期间确认为销
1 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人唐勇、主管会计工作负责人刘启林及会计机构负责人(会计主管人员)吴明建声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
（1）国家政策变化风险 2016年是国家医改政策、产业政策密集出台并加快落地的一年，行业监管部门也在持续不断地完善和调整相关行业法律法规，如果公司不能在经营上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。
（2）产品质量导致的潜在风险公司非常重视产品生产工艺和质量控制，但理论上仍存在出现产品质量的潜在风险。
一方面随着公司产品产能的进一步扩大，对公司采购、生产环节的质量管理体系和环境管理体系的要求更严格，管理体系的控制问题始终是公司重点关注的问题；另一方面在运输和存储等环节也可能出现产品质量控制风险。
2 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 如发生质量事故，可能会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。
（3）行业竞争加剧的风险随着中国体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不断升级，已经从产品的 竞争向商业模式竞争升级。
体外诊断行业从单纯向客户销售产品，变为给客户提供全面的解决方案。
行业竞争要素从自主产品、代理产品、服务能力、单产品的价格价格升级到资本、产品组织能力，综合服务能力，整体性价比。
未来，公司如果不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升，将导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。
公司高度关注产业布局，将在产品结构、生产能力、市场渠道以及研发平台建设方面实现快速提升，诊断产品的优势将进一步增强，行业地位得到持续提高，不断提高竞争力。
（4）技术创新与技术泄秘的风险我国体外诊断行业起步较晚，超过50%的市场份额由国外高端产品所占 据，国内产品以跟随国际先进水平为主。
在体外诊断技术创新过程中，人才培养、团队稳定、研发平台的建设以及工艺路线的选择等重要因素都会影响创新的成败，存在技术创新的风险。
而同时，体外诊断产品的核心技术，包括各种试剂配方、仪器设计方案、关键工艺参数以及操作规程等，也是公司的核心竞争力。
出于保护核心竞争力的考虑，公司仅将其中部分技术申请了专利，大部分技术均属于专有技术，只能以非专利技术的方式存在，不受《专利法》的保护，存在技术泄密的风险。
公司以现有研发平台和产品为基础，通过加大研发投入、不断提升自主创新能力，持续优化产品结构，做大做强主营业务。
同时
3 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 公司进一步完善信息保密制度，完善核心技术管理机制，降低核心技术失密风险。
（5）并购整合不达预期的风险报告期内，结合战略布局，公司在产品与渠道两方面展开了并购，双方将在企业文化、经营管理、业务拓展等方面进行融合。
如果本公司在对标的公司的整合过程中，未能及时制定与之相适应的组织模式、财务管理与内控、人力资源管理、技术研发管理等方面的具体措施，可能会达不到预期效果，从而对整体运营造成一定的影响。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以558000000为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.12元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
4 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义.............................................................2第二节公司简介和主要财务指标...........................................................8第三节公司业务概要....................................................................11第四节经营情况讨论与分析..............................................................14第五节重要事项........................................................................41第六节股份变动及股东情况..............................................................53第七节优先股相关情况..................................................................59第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况..............................................60第九节公司治理........................................................................67第十节公司债券相关情况................................................................74第十一节财务报告......................................................................75第十二节备查文件目录.................................................................150
5 公司/迈克生物释义项迈克实业 迈克医疗重庆征途云南迈克贵州迈克湖北迈克吉林迈克内蒙古迈克 新疆迈克 北京迈克广州瑞华加斯戴克 四川大家 美因健康证监会深交所创业板公司章程或章程股东大会董事会监事会 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 释义 指 释义内容 指四川迈克生物科技股份有限公司 四川迈克生物科技股份有限公司全资子公司四川省迈克实业有限公指 司 四川迈克生物科技股份有限公司全资子公司四川迈克生物医疗电子指 有限公司 指四川迈克生物科技股份有限公司全资子公司重庆征途科技有限公司 指四川迈克生物科技股份有限公司全资子公司云南迈克科技有限公司 指四川迈克生物科技股份有限公司全资子公司贵州迈克科技有限公司 四川迈克生物科技股份有限公司控股子公司迈克生物（湖北）有限公指 司 指四川迈克生物科技股份有限公司控股子公司吉林迈克生物有限公司 四川迈克生物科技股份有限公司控股子公司内蒙古迈克生物科技有指 限公司 四川迈克生物科技股份有限公司控股子公司新疆迈克宏康生物有限指 公司 四川迈克生物科技股份有限公司控股子公司北京迈克生物科技有限指 公司 指四川迈克生物科技股份有限公司控股子公司广州瑞华贸易有限公司 四川迈克生物科技股份有限公司参股公司嘉善加斯戴克医疗器械有指 限公司 四川迈克生物科技股份有限公司原参股公司四川大家医学检测有限指 公司 四川迈克生物科技股份有限公司参股公司美因健康科技（北京）有限指 公司 指中国证券监督管理委员会 指深圳证券交易所 指深圳证券交易所创业板 指四川迈克生物科技股份有限公司章程 指四川迈克生物科技股份有限公司股东大会 指四川迈克生物科技股份有限公司董事会 指四川迈克生物科技股份有限公司监事会
6 报告期上年同期巨潮资讯网 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 指2016年1月1日-2016年12月31日指2015年1月1日-2015年12月31日指证监会指定创业板信息披露网站
7 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息 股票简称 迈克生物 股票代码 公司的中文名称 四川迈克生物科技股份有限公司 公司的中文简称 迈克生物 公司的外文名称（如有）SichuanuraBiotechnologyCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）ura 公司的法定代表人 唐勇 注册地址 四川省成都市高新区百川路16号 注册地址的邮政编码 611731 办公地址 四川省成都市高新区百川路16号 办公地址的邮政编码 611731 公司国际互联网网址 电子信箱 zqb@ 300463
二、联系人和联系方式 姓名 联系地址 电话传真电子信箱 董事会秘书史炜四川省成都市高新区百川路16号，611731028-87826777028-87825764zqb@ 证券事务代表王婷四川省成都市高新区百川路16号，611731028-87826777028-87825764zqb@
三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称登载年度报告的中国证监会指定网站的网址公司年度报告备置地点 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》巨潮咨询网/公司证券投资部
四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所
8 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路61号四楼 签字会计师姓名 马平、袁竞艳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构√适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 北京市西城区太平桥大街19杨晓潘阳杨 号5楼 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用√不适用 持续督导期间 自2015年5月28日至2018年12月31日
五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据□是√否 2016年 2015年 本年比上年增减 营业收入（元） 1,488,780,884.51 1,065,169,032.05 39.77% 归属于上市公司股东的净利润（元） 312,022,756.67 251,043,594.61 24.29% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 284,040,284.74 243,159,450.05 16.81% 经营活动产生的现金流量净额（元） 49,315,147.62 33,183,263.04 48.61% 基本每股收益（元/股） 0.56 0.45 24.44% 稀释每股收益（元/股） 0.56 0.45 24.44% 加权平均净资产收益率 14.68% 17.18% -2.50% 2016
年末 2015年末 本年末比上年末增减 资产总额（元） 2,698,329,312.53 2,372,181,000.74 13.75% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,243,396,589.64 1,995,159,085.20 12.44% 2014年934,846,080.30226,210,932.78 232,934,245.57 115,090,084.070.410.41 32.55%2014年末1,216,317,018.22 792,045,490.59
六、分季度主要财务指标 营业收入归属于上市公司股东的净利润 第一季度281,534,641.7268,670,785.83 第二季度387,483,775.3996,239,273.38 第三季度377,950,812.9080,818,047.91 单位：元第四季度441,811,654.50 66,294,649.55
9 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 49,379,416.61 90,896,150.45 79,491,106.62 经营活动产生的现金流量净额 -74,096,021.70 20,390,876.12 22,705,240.70 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是√否 64,273,611.0680,315,052.50
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2016年金额2015年金额2014年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部16,364,926.48 分） -84,078.02 主要系报告期内转让-4,207,931.60 所持四川大家股权 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国 家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 9,443,224.71 2,261,112.97 1,154,199.96 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损
16,968,582.45 益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 8,990,500.02 主要系暂时闲置募投460,504.07 资金委托理财收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -10,837,957.30 -2,100,802.26 -6,037,059.31 减：所得税影响额 3,904,622.121,182,588.15-1,906,974.09 少数股东权益影响额（税后） 51,682.29 合计 27,982,471.937,884,144.56-6,723,312.79 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
10 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 第三节公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求（一）主要业务情况
1、主要业务概况公司主营业务为体外诊断产品的自主研发、生产、销售和服务，包括代理销售国外知名品牌的体外诊断产品。
公司一方面持续加大研发投入，不断开展创新研究、增加新项目、新产品，通过进行产业和技术整合，截止报告期期末，公司建立了生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血球诊断、快速检测、生物原料技术平台，其中，报告期内新增生物原料和血球诊断技术平台进一步加强了公司核心竞争力，全产业链布局初具规模。
另一方面公司强化运营管理，积极推进渠道扩张和公司品牌建设，实现公司业绩内生和外延的持续增长。
公司主要自产产品分为自产试剂和自产仪器，按照产品检测方法分类具体包含生化试剂、生化质控物、生化校准品、免疫化学发光仪器及配套试剂、血球仪器及配套试剂、血凝仪器及配套试剂、快速检测产品等；公司旗下子公司在其所在区域除销售自产产品外，还代理销售日立、希森美康、生物-梅里埃、伯乐、碧迪、雅培等国外知名体外诊断品牌的优势产品。
2、主要经营模式公司销售产品和提供技术服务的终端客户主要为医疗机构、第三方检测中心等，其中医疗机构包括各类医院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心等。
公司针对终端客户的主要销售模式为：
（1）直销与经销并行：一方面对三甲及部分二甲医院采取直销方式，另一方面为顺应国家医改、分级诊疗等举措，公司大力发展专注于体外诊断行业的经销商积极开拓基层医疗机构，并协助经销商为终端客户提供专业的产品与服务。
（2）自产与代理相结合：代理产品与公司自产产品相互补充，有利于满足不同客户，为客户提供1,500余种诊断试剂以及30余种诊断仪器，覆盖医院检验机构90%的常规检测项目，同时，代理进口产品可以带动自产产品进入高端客户。
目前，国内外体外诊断行业盈利模式均为试剂类消耗品持续盈利，仪器微利或不盈利。
（3）产品加服务，提供医学实验室整体解决方案：随着国内体外诊断行业的日渐成熟，单纯的销售产品已不能满足客户的需求，提升能力、降低成本成为医疗机构的内在需求。
公司具有的产品资源整合优势和专业化的销售服务能力能够帮助客户进行实验室整体设计、配置采供精算、流程优化、实验室管理等专业服务。
3、业绩驱动因素报告期内，公司业绩仍保持稳健增长的态势，表现为主营业务收入同比增长39.77%，归属上市公司股东净利润同比增长24.29%。
公司业绩增长主要得益于公司渠道外延扩张带来的代理产品高速增长和自产产品的持续快速增长，其中代理产品销售收入同比增长65.40%、自产产品销售收入同比增长11.96%，尤其以自产化学发光试剂收入同比增长80.02%，成为公司业绩增长的主要因素。
渠道并购并入的代理产品亦是报告期内公司收入增长的重要影响因素之
一，但代理产品盈利水平远低于自产产品，亦带来了报告期内净利润增长低于收入增长。
公司将继续加强全产业链布局，加快渠道扩张，发挥自产产品优势驱动业绩持续增长，未来3-5年化学发光产品及未来新增自产产品将是公司业务主要增长点。
（二）所处行业发展情况公司所处行业为体外诊断制造行业，体外诊断即IVD(InVitroDiagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体 11 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
现在，体外诊断已经发展成为了一个独立的医疗体系，且其细分领域较多。
体外诊断行业在我国属于新兴产业，与欧美国家相比起步晚。
随着中国人口老龄化、医疗资源投入、人民消费水平升级、健康意识的提升等等都带来了促进国内体外诊断呈现持续的增长。
目前，外资企业在国内高端市场占有绝对优势，主要为罗氏、西门子、雅培、Beckman、BD、希森美康等，国内比较有实力的企业如迈瑞、科华生物、迈克生物、安图生物、美康生物、万孚生物、九强生物、利德曼等为代表的一批国内企业正在加快发展速度，在不同的细分领域内通过进口替代不断提升市场占有率。
二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况 主要资产股权资产无形资产在建工程募投项目 重大变化说明 长期股权投资较2015年末减少100%，主要系公司报告期内处置四川大家股权投资和受让加斯戴克股权达到控股纳入合并范围所致。
无形资产较2015年末增加273.98%，主要系公司报告期内并购取得加斯戴克产品技术所致。
在建工程较2015年末增加93.84%，主要系公司募集资金投资项目投入增加所致。
以募集资金投资建设的迈克产业园预计将于2017年正式投入使用，届时这里将是全国最大的IVD产业园区，也承载着迈克人不断前进的梦想。
2、主要境外资产情况 □适用√不适用
三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是医疗器械业 公司以“科技服务人类健康”为企业使命，专注于体外诊断技术的创新与服务，通过二十余年的发展，已成为国内一流的体外诊断企业。
目前，公司核心竞争力体现在以下几个方面。
（一）技术与研发优势公司拥有国际一流的诊断产品研发团队，目前设立的试剂研发中心与仪器研发中心在数名科学家的带领下，建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断、生物原料等技术开发平台，公司高度重视新技术和新产品的研发工作，通过持续的研发投入并成功实现转产，不断丰富和优化公司的产品线，进一步确立了公司在国内体外诊断行业的研发优势。
（1）研发项目投入情况报告期内，研发投入8,594.05万元，比上年同期的5,725.73万元增长50.10%。
研发投入占自产产品收入比重为14.67%。
截止报告期期末，公司研发人员352人，较上年同期增加185人。
截止报告期期末，试剂研发项目立项数为201项，其中报告期内新立项目85项，预研项目25项，延续项目91项，截止报告期末共计完成项目结题75项；仪器研发中心项目立项18项，其中新立项目5项，延续项目13项，报告期内完成项目结题
2 12 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文项。
（2）产品注册情况截止报告期末，已获国内注册证从期初282个增加到294个，其中分子诊断2个、临检14个、免疫141个、生化130个、仪器7个；已获国际注册证从期初39个增加到140个，其中欧盟及EEA和瑞士、土耳其的分类中Others89个。
新获证产品进一步丰富了公司上市产品品类，增强了公司在IVD领域的优势。
（3）专利取得情况 截止报告期末，公司拥有专利134项，其中发明专利8项，实用新型专利91项，外观专利35项。
（二）生产与质量管理体系优势公司拥有国际一流的产品生产条件及生产管理水平，能向市场提供涵盖临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血等专业项目多达几百种高品质产品。
公司是国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）在中国的第一家企业会员，是中国首批建立酶学参考实验室的体外诊断产品生产企业，迈克诊断产品的溯源成果达到国际先进水平。
是中国首家进入国际溯源联合组织（JCTLM）医学参考测量实验室列表行列的生产企业。
截止报告期期末，公司在国际国内参考方法能力验证17项全部符合，在欧盟的有证参考物质（ERM-AD453K/IFCC、REM-AD454K/IFCC、ERM-AD455K/IFCC）证书上四川迈克生物被列入13个赋值单位之
一，这标志着全世界参考物质用户都能看到迈克定值的信息。
（三）产品和营销服务优势公司拥有丰富的市场管理经验和渠道管理能力、专业化的销售服务能力以及产品资源整合优势，能为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。
公司积极推进营销网络建设，目前，共设立了10家渠道类全资及控股子公司、16个办事处，业务覆盖除香港、澳门、台湾以外全国所有区域；在海外共在15个国家/地区建立19家一级渠道经销商，销售突破涉猎欧洲、亚洲和非洲三个大洲；现有销售人员359人、专业工程师233人、产品培训66人，专业的人才队伍和高效的组织体系保障了公司综合实力的竞争。
随着国内体外诊断行业的日渐成熟，单纯的销售产品已不能满足客户的需求，提升能力、降低成本成为医疗机构的内在需求，因此规模化集约化的采购模式应运而生，公司具有的产品资源整合优势和专业化的销售服务能力能够帮助客户进行实验室整体设计、配置采供精算、流程优化、实验室管理等专业服务。
13 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
一、概述 第四节经营情况讨论与分析 公司主营业务为体外诊断产品的自主研发、生产、销售和服务，包括代理销售国外知名品牌的体外诊断产品。
2016年度，公司管理层围绕董事会制定的战略目标和年度经营计划，一方面持续加大研发投入，不断开展创新研究、增加新项目、新产品，通过进行产业和技术整合，截止报告期期末公司建立了生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血球诊断、快速检测、生物原料技术平台，其中，报告期内新增生物原料和血球诊断技术平台进一步加强了公司核心竞争力，全产业链布局初具规模。
另一方面公司强化运营管理，积极推进渠道扩张和公司品牌建设，内生与外延增长使得公司的整体盈利能力及可持续发展均得到了较大提升。
报告期内，公司实现营业收入148,878.09万元，比上年同期增长39.77%；归属于上市公司股东的净利润31,202.28万元，比上年同期增长24.29%。
其中代理产品销售收入同比增长65.40%、自产产品销售收入同比增长11.96%，报告期内公司化学发光试剂实现收入17,721.67万元，较上年同期增长80.02%。
公司业绩增长主要得益于公司渠道外延扩张带来的代理产品高速增长和自产产品的持续快速增长。
报告期内，公司经营管理情况分析如下：（一）完善组织架构、提升组织能力
1、为确保公司战略目标的实现，公司结合实际发展的需要对现有组织架构进行了相应调整，落实高管权责体系，明确各职能机构的责权边界，提高整体运营效能。
加强员工绩效考核机制，搭建员工职业生涯规划通道，确保人员稳定的同时保持团队活力。
2、提升关键组织能力水平，特别是研发系统的研发管理组织结构和能力建设，完善和优化营销系统的组织形式及管理机制，同时对渠道并购公司输出管理经验，辅助优化其管理机制，提升运营效率。
（二）加大研发平台建设，促进公司核心竞争力报告期内，研发投入8,594.05万元，比上年同期的5,725.73万元增长50.10%。
研发投入占自产产品收入比重为14.67%。
截 止报告期期末公司研发人员352人，较上年同期增加185人，增长110.78%。
1、科研立项与结题情况截止报告期期末，试剂研发项目立项数为201项，其中报告期内新立项目85项，预研项目25项，延续项目91项，截止报 告期末共计完成项目结题75项；仪器研发中心项目立项18项，其中新立项目5项，延续项目13项，报告期内完成项目结题2项。
2、产品注册取得情况截止报告期末，公司已获得国产品注册证由年初的282项增加到294项，其中生化诊断诊断产品130项，免疫诊断产品141项，诊断仪器7项，其他产品14项；获得国际产品注册证由年初的39项增加到140项，其中欧盟及EEA和瑞士、土耳其的分类中others89项。
3、专利取得情况 截止报告期期末，公司拥有专利134项，其中发明专利8项，实用新型专利91项，外观专利35项。
另外公司收购的加斯戴克拥有专利7项，其中发明专利1项，实用新型专利2项，外观专利4项
4、商标取得情况截止报告期期末，公司共取得商标注册220项，作为开拓海外市场及国际品牌打造的重要举措，陆续取得了在秘鲁、德国、法国、葡萄牙、西班牙、新加坡等19个国家或地区的相关的商标注册。
14 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
5、软件著作权：截止本报告期末，公司共取得与全自动化学发光免疫分析仪、全自动/半自动凝血分析仪、干式荧光免疫分析仪等系统与技术相关的软件著作权6项。
（三）加强生产和质量管理体系的运营1、2016年公司加强生产批次和成本控制，生产效率较上年有所提升，有效的降低了人力成本、管理成本以及产品批间 差；2、2016年公司原材料采购与产品交验一次性合格率稳定，产品质量接受国家药监局市场监督抽检共计5批，涉及品种
4 个，检测结果合格率100%；接受四川省药监局市场监督抽检共计33批，涉及品种4个，检测结果合格率100%；其它省市药
监局市场监督抽检共计8批，涉及品种6个，检测结果合格率100%。
3、2016年全年共接受外审8次(药监局5次，第三方3次)、内审1次、公司内日常检查11次，均顺利通过审核，确保了公司
质量管理体系持续改进。
（四）参考溯源能力进一步得到印证
1、国际国内参考方法能力验证17项全部符合；
2、全年校准品溯源报告1550份；质控物定值报告500余份；试剂盒正确度验证报告200余份；
3、完成25羟基维生素D2和孕酮一级参考方法的科研，通过公司技术委员会结题评审；
4、完成IFCC甲功标准化科研项目；
5、在欧盟的有证参考物质（ERM-AD453K/IFCC、REM-AD454K/IFCC、ERM-AD455K/IFCC）证书上公司被列入13个赋 值单位之
一。
（五）、加快全产业链布局
1、2015年8月公司参股嘉善加斯戴克后，2016年进一步完成股权收购达到控股，通过血球技术和研发团队的转移丰富了 公司产品结构，公司核心竞争力得到了增强。
2、2016年10月公司参股美因健康，美因健康主营基因检测服务，其客户涵盖健康管理体系、临床和科研体系。
该项战略 合作有利于公司在精准医疗领域的布局。
3、2016年公司积极布局体外诊断上游产业链，投资设立了迈克新材料公司，旨在提高原材料的集约化采购效益、降低自 产成本的同时，通过加大原材料研发投入，逐步减少国产产品对关键原材料的进口依赖性。
实现企业产品和核心技术的综合
竞争力。
（六）推进渠道并购公司继续推进渠道并购工作，分别于2016年5月投资设立内蒙古迈克、2016年10月投资设立新疆迈克、2016年12月投资 设立北京迈克、2016年12月收购广州瑞华。
目前，渠道收购控股子公司达6家，增强了公司对终端客户的渗透，有助于提升
公司产品的影响力。
（七）品牌与市场推广工作1、2016年公司先后参与了阿联酋迪拜ArabHealth、第十三届中国（国际）检验医学暨输血仪器试剂博览会、2016年亚 洲新加坡国际医疗实验室仪器及设备展览会、第二届全国临床检验装备技术与应用学术大会暨第二届全国临床检验装备展览会、第75届中国国际医疗器械（春季）博览会、2016中国医师协会第十一届全国检验与临床学术会议、2016美国临床化学年会暨国际临床实验室设备展览会、第十二次全国检验医学学术会议、第76届中国国际医疗器械（秋季）博览会、第48届MEDICA国际医疗设备展。
通过参与国际国内的各项行业展会了解行业动态，促进国内外渠道建立，同时公司品牌影响力得到了显著提升。
目前自主发光免疫产品IS1200也得到了行业广泛认可，收购的血球产品，加斯戴克510/520也快速实现销售增长。
2、2016年6月1日-3日，成功协助国家计量院主办的蛋白和肽类药物及诊断试剂研发和质控国际研讨会（PPTD）在成都 15 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 召开，受到国家计量院和国家质检总局领导的好评，扩大了公司在国际和国内计量、标准、检验检疫、认可等领域的影响力。
3、2016年10月携自主研发的i3000全自动化学发光免疫分析仪参加“2016年全国大众创业万众创新活动周”。
公司 自主研发的“i3000全自动化学发光免疫分析检测流水线”通过层层筛选，最终进入了“新产品”主题展示区域。
双创活
动周期间，公司及产品受到了行业内专家、投资机构、新闻媒体等的广泛关注。
（八）合理使用募集资金，加快募投项目建设截止2016年12月31日，公司累计使用募集资金金额人民币60,684.58万元，其中：全自动化学发光免疫分析测定仪及其配 套试剂产业化技术改造项目累计投入4,373.41万元；营销网络平台项目累计投入3,288.01万元；迈克生物医疗产品研发生产基
地—医疗及诊断仪器生产线项目累计投入23,706.27万元；迈克生物医疗产品研发生产基地—研发中心项目累计投入21,861.71万元；其他与主营业务相关的营运资金项目累计投入7,455.18万元。
2017年6月公司新建产业园将开始投入使用。
（九）承担社会责任
1、报告期内，公司及旗下控股子公司实现利税总额52,995.45万元。
2、截止2016年底企业在册员工为1591人，比上年度末的1162人增长36.92%，专业技术人员751人占总人数比例也有进
一 步提高，员工综合素质在企业的各级培训培养下稳步提高，职业化团队日渐形成；为企业可持续发展提供了最坚实的保证和
动力。
3、2016年，迈克学院分别在三家学校，开展了12个主题课程，百余名学员参与受训。
此外，迈克班还设立了奖学金、补助困难学生，总共投入57万余元；公司工会前往西昌大凉山昭觉县杉树村小和金曲地膜村小，为学生们共捐赠价值5万元图书、衣物、书包、文具等。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 截止报告期末，公司研发立项、转产具体情况为： 立项 结题 转产 生化诊断 42 19
5 免疫诊断 92 25
7 血液学诊断 25 14
1 分子诊断 16 13
4 IVD诊断原料 26
4 3 仪器系列 18
2 2 合计 219 77 22 报告期内，公司已获注册试剂类产品销售量为109.28万盒、仪器类430台。
二、主营业务分析
1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“
一、概述”相关内容。
16 四川迈克生物科技股份有限公司
2016年年度报告全文
2、收入与成本
（1）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第1号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求：否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第5号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求：否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第9号——上市公司从事LED产业链相关业务》的披露要求：否公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求：是不同销售模式下的经营情况 销售模式 销售收入 毛利率 直销模式 763,590,136.16 62.06% 分销模式 704,857,453.15 44.38% 单位：元 2016
年 金额 占营业收入比重 2015年 金额 占营业收入比重 同比增减 营业收入合计 1,488,780,884.51 100%1,065,169,032.05 100% 39.77% 分行业 体外诊断产品 1,488,780,884.51 100.00%1,065,169,032.05 100.00% 39.77% 分产品 自产试剂 569,324,153.29 38.24% 456,485,410.69 42.86% 24.72% 自产仪器 16,638,668.13 1.12% 66,904,275.63 6.28% -75.13% 代理试剂 764,648,286.75 51.36% 438,825,376.51 41.20% 74.25% 代理仪器 117,836,481.14 7.91% 94,727,334.65 8.89% 24.40% 其他业务 20,333,295.20 1.37% 8,226,634.57 0.77% 147.16% 分地区 国内区 1,487,964,587.08 99.95%
1,065,124,987.33 100.00% 39.70% 海外区 816,297.43 0.05% 44,044.72 0.00% 1,753.34%
（2）占公司营业收入或营业利润
10%以上的行业、产品或地区情况 √适用□不适用公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 17 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 是医疗器械业 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上年同 同期增减 同期增减 期增减 分行业 体外诊断产品1,488,780,884.51683,406,456.62 54.10% 39.77% 49.09% -2.87% 分产品 自产试剂 569,324,153.29138,346,216.96 75.70% 24.72% 19.88% 0.98% 代理试剂 764,648,286.75443,359,675.18 42.02% 74.25% 96.20% -6.49% 分地区 国内区 1,487,964,587.08682,922,105.56 54.10% 39.70% 48.98% -2.86% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用√不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √是□否 行业分类 项目 单位 2016年 2015年 同比增减 销售量 万盒 109.28 89.56 22.02% 诊断试剂 生产量 万盒 119.47 93.55 27.70% 库存量 万盒 30.5 22.2 37.39% 销售量 台 430 509 -15.52% 诊断仪器 生产量 台 728 520 40.00% 库存量 台 355 83 327.71% 相关数据同比发生变动
30%以上的原因说明√适用□不适用诊断仪器生产量同比增长40.00%，主要系公司并购获得加斯戴克血球产品，丰富了公司产品结构，诊断仪器产能获得了较大提升。
（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □适用√不适用
（5）营业成本构成 产品分类产品分类 单位：元18 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 产品分类 项目 2016年 金额 占营业成本比重 2015年 金额 占营业成本比重 同比增减 自产产品 直接成本 121,236,444.08 17.74%134,115,940.93 29.26% -9.60% 自产仪器 间接成本 28,269,350.77 4.14%25,480,754.76 5.56% 10.94% 代理产品 营业成本 532,241,698.18 77.88%297,765,342.69 64.96% 78.75% 其他业务 营业成本 1,658,963.59 0.24%1,036,476.53 0.23% 60.06% 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求。
生产和采购模式分类 单位：元 生产和采购模式分类 生产或采购金额 代理产品采购 668,601,992.68 自产产品生产 193,214,252.45
（6）报告期内合并范围是否发生变动 √
是□否报告期内新增合并单位4家，其中新设子公司3家，非同一控制下企业合并增加公司1家。
子公司名称 取得方式 四川迈克生物新材料技术有限公司嘉善加斯戴克医疗器械有限公司内蒙古迈克生物科技有限公司 新疆迈克宏康生物有限公司
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用√不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比
例 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 新设非同一控制下企业合并 新设新设 185,620,184.6712.47%0.00% 占年度销售总额比例 19 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
1 客户
1 2 客户
2 3 客户
3 4 客户
4 5 客户
5 合计 -- 主要客户其他情况说明□适用√不适用公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称
1 供应商
1 2 供应商
2 3 供应商
3 4 供应商
4 5 供应商
5 合计 -- 主要供应商其他情况说明□适用√不适用 56,433,793.5734,869,846.3732,265,057.1331,236,932.0630,814,555.55185,620,184.67 采购额（元）121,236,080.01105,544,887.1786,951,180.7475,103,195.7856,691,673.17445,527,016.87 3.79%2.34%2.17%2.10%2.07%12.47% 445,527,016.8751.70%0.00% 占年度采购总额比例14.07%12.25%10.09%8.71%6.58%51.70%
3、费用 销售费用管理费用财务费用 2016年253,246,296.08144,092,869.19 7,934,747.39 2015年172,591,347.27109,671,461.30 8,013,314.46 单位：元 同比增减 重大变动说明 46.73%主要系公司加大市场拓展投入所致。
31.39%主要系公司加大研发投入所致。
-0.98%
4、研发投入 √适用□不适用 公司高度重视新技术和新产品的研发工作，通过持续的研发投入并成功实现转产，不断丰富和优化公司的产品结构。
进 20 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 一步确立了公司在国内体外诊断行业的先发优势。
报告期内，试剂研发项目立项数为201项，其中报告期内新立项目85项，预研项目25项，延续项目91项，截止报告期末共计完成项目结题75项；仪器研发中心项目立项18项，其中新立项目5项，延续项目13项，报告期内完成项目结题2项。
报告期内，研发投入8,594.05万元，比上年同期的5,725.73万元增长50.10%。
研发投入占自产产品收入比重为14.67%。
截止报告期期末公司研发人员352人，较上年同期增加185人，增长110.78%。
研发类技术人员的储备和培养成为公司构建核心竞争力的有力保障。
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2016年 2015年 2014年 研发人员数量（人） 352 167 114 研发人员数量占比 22.12% 14.38% 11.47% 研发投入金额（元） 85,940,549.15 57,257,263.65 43,772,193.47 研发投入占营业收入比例 5.77% 5.38% 4.68% 研发支出资本化的金额（元） 13,330,464.78 3,907,247.68 0.00 资本化研发支出占研发投入
的比例 15.51% 6.82% 0.00% 资本化研发支出占当期净利润的比重 4.05% 1.56% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因□适用√不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明√适用□不适用公司报告期内资本化研发投入支出占研发投入的比例为15.51%，较上年同期增加8.69%个百分点，增长主要系公司报告期内持续较大相关项目研发投入所致。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求医疗器械产品相关情况√适用□不适用截止报告期期末，公司产品注册情况为：
1、国内产品注册情况已获注册证/备案证的有效产品从期初282个增加到294个，其中Ⅰ类19个、Ⅱ类186个、Ⅲ类89个；其中按临床用途分为 分子诊断2个、临检14个、免疫141个、生化130个、仪器7个；其中新注册32个、变更注册128个、延续注册39个。
在审评过
程中1个新产品，乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光法）（受理号：准15-2788），因为其临床研究报告中将实验操作中的血浆误写成血清而被责令退回注册申请。
截止报告期末，注册申请中的产品共10个详见下表： 序号 医疗器械名称
1 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法）
2 糖类抗原
125校准品（化学发光法） 注册分类 Ⅱ类Ⅲ类 临床用途注册所处阶段 免疫新注册评审中免疫新注册评审中 是否为创新医疗器械否否 21 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
3 总前列腺特异性抗原校准品（化学发光法） Ⅲ类 免疫新注册评审中 否
4 糖类抗原19-9校准品（化学发光法） Ⅲ类 免疫新注册评审中 否
5 肿瘤标志物质控品 Ⅲ类 免疫新注册评审中 否
6 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）Ⅱ类 生化新注册评审中 否
7 血细胞分析仪用质控品 Ⅱ类 临检新注册评审中 否
8 血细胞分析仪用校准品 Ⅱ类 临检新注册评审中 否
9 全自动血细胞分析仪 Ⅱ类 仪器新注册评审中 否 10全自动化学发光免疫分析仪 Ⅱ类 仪器新注册评审中 否 报告期内，新注册产品32个，详见下表： 序号 医疗器械名称 注册证书号 1乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学国械注准20163400308发光法） 2乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学国械注准20163400311发光法） 3乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒国械注准20163401301（化学发光法） 4乙型肝炎病毒前S1抗原质控物（化学发光国械注准20163400306法） 5乙型肝炎病毒前S1抗原校准品（化学发光国械注准20163400309法） 6乙型肝炎病毒表面抗原校准品（化学发光国械注准20163400307法） 7乙型肝炎病毒表面抗原质控物（化学发光国械注准20163400310法） 8乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品（化学国械注准20163401300发光法） 9乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品（化学国械注准20163401303发光法） 10唐氏综合征检测用多项质控品 国械注准20163401302 11纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶川械注准20162400051乳免疫比浊法） 12D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）川械注准20162400052 13C肽测定试剂盒（化学发光法） 川械注准20162400153 14胰岛素测定试剂盒（化学发光法） 川械注准20162400160 15妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发川械注准20162400161光法） 16甲状腺自身抗体复合质控品 川械注准20162400156 17C肽校准品（化学发光法） 川械注准20162400157 18胰岛素校准品（化学发光法） 川械注准20162400159 注册分临床用注册证有效期年度注册情况 类途 Ⅲ免疫2021/2/4 新注册 Ⅲ免疫2021/2/4 新注册 Ⅲ免疫2021/7/7 新注册 Ⅲ免疫2021/2/4 新注册 Ⅲ免疫2021/2/4 新注册 Ⅲ免疫2021/2/4 新注册 Ⅲ免疫2021/2/4 新注册 Ⅲ免疫2021/7/7 新注册 Ⅲ免疫2021/7/7 新注册 Ⅲ免疫2021/7/7Ⅱ临检2021/3/23 新注册新注册 Ⅱ临检2021/3/23Ⅱ免疫2021/7/14Ⅱ免疫2021/7/14Ⅱ免疫2021/7/14 新注册新注册新注册新注册 Ⅱ免疫2021/7/14Ⅱ免疫2021/7/14Ⅱ免疫2021/7/14 新注册新注册新注册 22 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 19胰岛素&C肽质控品 川械注准20162400158 20妊娠相关血浆蛋白A校准品（化学发光法）川械注准20162400155 21妊娠相关血浆蛋白A质控品（化学发光法）川械注准20162400154 22大便隐血检测试剂盒（胶体金法） 川械注准20162400248 23总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） 川械注准20162400139 24甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） 川械注准20162400140 25尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） 川械注准20162400141 26核酸提取或纯化试剂 川蓉械备20160183号 27血型分析用稀释液28血型分析用稀释液29清洗液30全自动免疫检验系统用底物液31试剂卡孵育器32医用离心机 川蓉械备20160075号川蓉械备20160074号川蓉械备20160188号川蓉械备20160189号川蓉械备20160186号川蓉械备20160185号 Ⅱ免疫2021/7/14 Ⅱ免疫2021/7/14 Ⅱ免疫2021/7/14 Ⅱ免疫2021/10/16 Ⅱ生化2021/6/12 Ⅱ生化2021/6/12 Ⅱ生化2021/6/12 Ⅰ分子诊 / 断 Ⅰ临检 / Ⅰ临检 / Ⅰ免疫 / Ⅰ免疫 / Ⅰ仪器 / Ⅰ仪器 / 新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册 新注册新注册新注册新注册新注册新注册
2、国际产品注册情况报告期内已获注册证/备案证的有效产品从期初39个增加到140个，其中欧盟及EEA和瑞士、土耳其的分类中Others89个、 泰国的Category1分类中44个、菲律宾ClassA的分类中7个；其中按临床用途分为临检7个、耗材3个、免疫68个、生化58个、仪器3个；其中新注册139个、变更注册1个。
截止报告期末，注册申请中的产品共43个，详见下表： 序号 医疗器械名称 注册分类临床用途注册所处阶段
1 全自动化学发光测定仪 others 仪器MOH审核中 MDA审核中
2 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学others 免疫MOH审核中 发光法） MDA审核中
3 三碘甲状腺原氨酸校准品（化学发光others 免疫MOH审核中 法） MDA审核中
4 甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）others 免疫MOH审核中 MDA审核中
5 甲状腺素校准品（化学发光法） others 免疫MOH审核中 MDA审核中
6 促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光others 免疫MOH审核中 法）
7 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒others 免疫MOH审核中 （化学发光法） MDA审核中
8 游离三碘甲状腺原氨酸校准品（化学others 免疫MOH审核中 发光法） MDA审核中 国家 伊朗马来西亚 伊朗马来西亚 伊朗马来西亚 伊朗马来西亚 伊朗马来西亚 伊朗 是否为创新医疗器械否否否否否否否否否否否 伊朗 否 马来西亚 否 伊朗 否 马来西亚 否 23 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
9 游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光others 免疫MOH审核中 伊朗 否 法） MDA审核中 马来西亚 否 10 游离甲状腺素校准品（化学发光法）others 免疫MOH审核中 伊朗 否 MDA审核中 马来西亚 否 11 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 学发光法） 12 抗甲状腺球蛋白抗体校准品（化学发others 免疫MDA审核中 光法） 马来西亚 13 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 盒（化学发光法） 14 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品（化others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 学发光法） 15 甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 16甲胎蛋白校准品（化学发光法） others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 17 糖类抗原126测定试剂盒（化学发光others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 法） MDA审核中 马来西亚 否 18 糖类抗原19-9校准品（化学发光法）others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 19 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 20癌胚抗原校准品（化学发光法） others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 21 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒ListB 免疫MDA审核中 马来西亚 否 （化学发光法） 22 游离前列腺特异性抗原校准品（化学ListB 免疫MDA审核中 马来西亚 否 发光法） 23 总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化ListB 免疫MDA审核中 马来西亚 否 学发光法） 24 总前列腺特异性抗原校准品（化学发ListB 免疫MDA审核中 马来西亚 否 光法） 25肿瘤标志物质控物 ListB 免疫MDA审核中 马来西亚 否 26 梅毒螺旋体抗体校准品（化学发光others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 法） 梅毒螺旋体抗体质控物（化学发光others 免疫MDA审核中 马来西亚 否 27法） 28样本稀释液1号 others 耗材MOH审核中 伊朗 否 MDA审核中 马来西亚 否 28样本稀释液2号 others 耗材MOH审核中 伊朗 否 MDA审核中 马来西亚 否 29样本稀释液3号 others 耗材MOH审核中 伊朗 否 MDA审核中 马来西亚 否 30全自动免疫检验系统用底物液 others 耗材MOH审核中 伊朗 否 MDA审核中 马来西亚 否 31清洗液 others 耗材MOH审核中 伊朗 否 24 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 MDA审核中 马来西亚 否 32一次性吸头/样本反应杯 others 耗材MOH审核中 伊朗 否 MDA审核中 马来西亚 否 33去磁小钢珠 others 耗材FDA审核中 菲律宾 否 MOH审核中 印度尼西亚 否 34四联反应杯 others 耗材FDA审核中 菲律宾 否 MOH审核中 印度尼西亚 否 35 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）others 生化MFDS审核中 韩国 否 36生化复合校准品 others 生化MFDS审核中 韩国 否 37生化质控品 others 生化MFDS审核中 韩国 否 38血细胞分析用稀释液GD-
5 others 血球MOH审核中 印度尼西亚 否 39血细胞分析用溶血剂LH-
5 others 血球MOH审核中 印度尼西亚 否 40血细胞分析用溶血剂LD-
5 others 血球MOH审核中 印度尼西亚 否 41血细胞分析用染色液DD-
5 others 血球MOH审核中 印度尼西亚 否 42全自动五分类血球分析仪DH-510 others 仪器MOH审核中 印度尼西亚 否 43全自动五分类血球分析仪DH-520 others 仪器MOH审核中 印度尼西亚 否 截止报告期末，已获注册证/备案证的有效产品140个，详见下表 序号 医疗器械名称 注册分类临床用途注册证书号 国家 注册证有效期年度注册情况
1 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 化物酶法） 土耳其
2 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 酶法） 土耳其
3 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 疫比浊法） 土耳其
4 胱抑素C测定试剂盒（胶体金Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 增强免疫法） 土耳其
5 同型半胱氨酸测定试剂盒（循Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 环酶法） 土耳其
6 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 法） 土耳其
7 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28新注册 （CNPF底物法） 土耳其
8 腺苷脱氨酶校准品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册
9 腺苷脱氨酶质控品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册 10 胱抑素C质控品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册 11 同型半胱氨酸质控品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册 25 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 12 总胆汁酸质控品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册 13 α-L-岩藻糖苷酶质控物 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册 14 α-L-岩藻糖苷酶校准品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/1/28土耳其 新注册 15 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4 新注册 化酶法） 土耳其 16 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4 新注册 法） 土耳其 17 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4 新注册 土耳其 18 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4 新注册 氨酸脱氢酶法） 土耳其 19 去磁小钢珠 Others耗材 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4土耳其 新注册 20 四联反应杯 Others耗材 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4土耳其 新注册 21 直接胆红素测定试剂盒（氧化Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4 新注册 法） 土耳其 22 总胆红素测定试剂盒（氧化Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/4 新注册 法） 土耳其 23 活化部分凝血活酶时间测定Others临检 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/12新注册 试剂盒（凝固法） 土耳其 24 凝血酶原时间测定试剂盒（凝Others临检 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/12新注册 固法） 土耳其 25 凝血酶时间检测试剂盒（凝固Others临检 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/4/12新注册 法） 土耳其 26 丙氨酸氨基转移酶测定试剂Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/5/31新注册 盒（丙氨酸底物法） 土耳其 27 甲状腺素测定试剂盒（化学发Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 光法） 土耳其 28 甲状腺素校准品（化学发光Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 法） 土耳其 29 三碘甲状腺原氨酸测定试剂Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 盒（化学发光法） 土耳其 30 三碘甲状腺原氨酸校准品（化Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 学发光法） 土耳其 31 糖类抗原19-9测定试剂盒（化Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 学发光法） 土耳其 32 糖类抗原19-9校准品（化学发Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 光法） 土耳其 26 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 33 泌乳素测定试剂盒（化学发光Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 法） 土耳其 34 泌乳素校准品（化学发光法）Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 土耳其 35 天门冬氨酸氨基转移酶测定Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 试剂盒（天门冬氨酸底物法） 土耳其 36 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 法） 土耳其 37 钙测定试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 土耳其 38 肌酸激酶MB同工酶测定试剂Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 盒（免疫抑制法） 土耳其 39 肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 准品 土耳其 40 肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 控品 土耳其 41 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPPOthers生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 底物-AMP缓冲液法） 土耳其 42 α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 物法） 土耳其 43 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 酸底物法） 土耳其 44 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 底物法） 土耳其 45 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/6/29新注册 （GCANA底物法） 土耳其 46 C-反应蛋白测定试剂盒（免疫Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 比浊法） 土耳其 47 C-反应蛋白校准品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29土耳其 新注册 48 雌二醇测定试剂盒（化学发光Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 49 雌二醇校准品（化学发光法）Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 土耳其 50 β人游离绒毛膜促性腺激素测Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 定试剂盒（化学发光法） 土耳其 51 β人游离绒毛膜促性腺激素校Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 准品（化学发光法） 土耳其 52 卵泡刺激素测定试剂盒（化学Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 发光法） 土耳其 53 卵泡刺激素校准品（化学发光Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 27 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 54 人绒毛膜促性腺激素测定试Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 剂盒（化学发光法） 土耳其 55 人绒毛膜促性腺激素校准品Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 （化学发光法） 土耳其 56 高密度脂蛋白胆固醇测定试Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 剂盒（直接法-过氧化氢酶清除 土耳其 法） 57 超敏C-反应蛋白校准品 Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 土耳其 58 超敏C-反应蛋白测定试剂盒Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 （胶乳免疫比浊法） 土耳其 59 无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 60 促黄体生成素测定试剂盒（化Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 学发光法） 土耳其 61 促黄体生成素校准品（化学发Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 光法） 土耳其 62 低密度脂蛋白胆固醇测定试Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 剂盒（直接法-过氧化氢酶清除 土耳其 法） 63 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 64 孕酮校准品（化学发光法）Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 土耳其 65 孕酮测定试剂盒（化学发光Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 66 类风湿因子测定试剂盒（胶乳Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 免疫比浊法） 土耳其 67 类风湿因子校准品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29土耳其 新注册 68 睾酮测定试剂盒（化学发光Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 69 睾酮校准品（化学发光法）Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 土耳其 70 总蛋白测定试剂盒（双缩脲Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 法） 土耳其 71 总胆固醇测定试剂盒Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 （CHOD-PAP法） 土耳其 72 甘油三酯测定试剂盒Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 （GPO-PAP法） 土耳其 73 非结合型雌三醇测定试剂盒Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 （化学发光法） 土耳其 28 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 74 非结合型雌三醇校准品（化学Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 发光法） 土耳其 75 尿微量白蛋白测定试剂盒（免Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29新注册 疫比浊法） 土耳其 76 尿微量白蛋白质控物 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/9/29土耳其 新注册 77 补体C4测定试剂盒（免疫比浊Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 法） 土耳其 78 抗链球菌溶血素“O”测定试剂Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 盒（胶乳免疫比浊法） 土耳其 79 抗链球菌溶血素“O”校准品Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 土耳其 80 补体C3测定试剂盒（免疫比浊Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 法） 土耳其 81 免疫球蛋白A测定试剂盒（免Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 疫比浊法） 土耳其 82 免疫球蛋白G测定试剂盒（免Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 疫比浊法） 土耳其 83 免疫球蛋白M测定试剂盒（免Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 疫比浊法） 土耳其 84 脂类&免疫类多项质控物Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 土耳其 85 糖化血红蛋白质控品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29土耳其 新注册 86 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶Others生化 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 乳免疫比浊法） 土耳其 87 糖化血红蛋白校准品 Others生化 自我宣称 欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29土耳其 新注册 88 梅毒螺旋体抗体质控物（化学Others免疫 自我宣称欧盟及EEA和瑞士、2021/12/29新注册 发光法） 土耳其 90 全自动化学发光测定仪 Category1仪器 CHN 泰国 5902580 91 三碘甲状腺原氨酸测定试剂Category1免疫 CHN 泰国 盒（化学发光法） 5905243 92 三碘甲状腺原氨酸校准品（化Category1免疫 CHN 泰国 学发光法） 5905243 93 甲状腺素测定试剂盒（化学发Category1免疫 CHN 泰国 光法） 5905243 94 甲状腺素校准品（化学发光Category1免疫 CHN 泰国 法） 5905243 95 促甲状腺激素测定试剂盒（化Category1免疫 CHN 泰国 2017/8/18新注册 2018/5/5 新注册 2018/5/5 新注册 2018/5/5 新注册 2018/5/5 新注册 2018/5/5 新注册29 学发光法） 96 游离三碘甲状腺原氨酸测定Category1免疫 试剂盒（化学发光法） 97 游离三碘甲状腺原氨酸校准Category1免疫 品（化学发光法） 98 游离甲状腺素测定试剂盒（化Category1免疫 学发光法） 99 游离甲状腺素校准品（化学发Category1免疫 光法） 100乙型肝炎病毒核心抗体检测Category1免疫试剂盒（化学发光法） 101乙型肝炎病毒核心抗体校准Category1免疫品（化学发光法） 102乙型肝炎病毒核心抗体质控Category1免疫品（化学发光法） 103乙型肝炎病毒e抗体检测试剂Category1免疫盒（化学发光法） 104乙型肝炎病毒e抗体校准品Category1免疫（化学发光法） 105乙型肝炎病毒e抗体质控品Category1免疫（化学发光法） 106乙型肝炎病毒e抗原检测试剂Category1免疫盒（化学发光法） 107乙型肝炎病毒e抗原质控物Category1免疫（化学发光法） 108乙型肝炎病毒e抗原校准品Category1免疫（化学发光法） 109乙型肝炎病毒表面抗体测定Category1免疫试剂盒（化学发光法） 110乙型肝炎病毒表面抗体校准Category1免疫品（化学发光法） 111乙型肝炎病毒表面抗体质控Category1免疫物（化学发光法） 112乙型肝炎病毒表面抗原检测Category1免疫试剂盒（化学发光法） 113乙型肝炎病毒表面抗原质控Category1免疫物（化学发光法） 114乙型肝炎病毒表面抗原校准Category1免疫品（化学发光法） 115丙型肝炎病毒抗体测定试剂Category1免疫盒（化学发光法） 116丙型肝炎病毒抗体校准品（化Category1免疫 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 5905243 CHN 泰国 5905243 CHN 泰国 5905243 CHN 泰国 5905243 CHN 泰国 5905243 CHN 泰国 5905243
1 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 59052433 CHN 泰国 59052431 CHN 泰国 2018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/5 新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册 30 学发光法）117丙型肝炎病毒抗体质控物（化Category1免疫 学发光法）118梅毒螺旋体抗体测定试剂盒Category1免疫 （化学发光法）119梅毒螺旋体抗体校准品（化学Category1免疫 发光法）120梅毒螺旋体抗体质控物（化学Category1免疫 发光法）121风疹病毒IgG抗体测定试剂Category1免疫 盒（化学发光法）122风疹病毒IgG抗体质控物（化Category1免疫 学发光法）123风疹病毒IgG抗体校准品（化Category1免疫 学发光法）124风疹病毒IgM抗体测定试剂Category1免疫 盒（化学发光法）125风疹病毒IgM抗体质控物Category1免疫 （化学发光法）126风疹病毒IgM抗体校准品Category1免疫 （化学发光法）127化学发光免疫复合质控品Category1免疫 128样本稀释液 Category1免疫 129样本稀释液 Category1免疫 130样本稀释液 Category1免疫 131全自动免疫检验系统用底物Category1免疫液 132清洗液 Category1免疫 133一次性吸头/样本反应杯 Category1耗材 134清洗液 ClassA免疫 135血细胞分析用稀释液GD-5ClassA临检 136血细胞分析用溶血剂LH-5ClassA临检 137血细胞分析用溶血剂LD-5ClassA临检 138血细胞分析用染色液DD-5ClassA临检 139全自动五分类血球分析仪ClassA仪器 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 59052431CHN59052431CHN59052432CHN59052432CHN59052432CHN59052433CHN59052433CHN59052432CHN59052433CHN59052433CHN59052432CHN59052433CHN59052433CHN59052433CHN59052433CHN5905243CHN5905243CHN5905243791880791880791880791880791880791880 泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国泰国菲律宾菲律宾菲律宾菲律宾菲律宾菲律宾 2018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/52018/5/5////// 新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册新注册 31 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 DH-510 140全自动五分类血球分析仪ClassA仪器 791880菲律宾 / 新注册 DH-520
5、现金流 单位：元 项目 2016年 2015年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,561,331,640.46 1,069,147,058.73 46.04% 经营活动现金流出小计 1,512,016,492.84 1,035,963,795.69 45.95% 经营活动产生的现金流量净额 49,315,147.62 33,183,263.04 48.61% 投资活动现金流入小计 2,540,310,143.13 14,201,524.00 17,787.59% 投资活动现金流出小计 2,623,338,378.80 884,149,268.47 196.71% 投资活动产生的现金流量净额 -83,028,235.67 -869,947,744.47 -90.46% 筹资活动现金流入小计 236,949,412.46 1,191,620,082.19 -80.12% 筹资活动现金流出小计 280,594,284.82 335,687,081.92 -16.41% 筹资活动产生的现金流量净额 -43,644,872.36 855,933,000.27 -105.10% 现金及现金等价物净增加额 -77,372,970.30 19,103,606.80 -505.02% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
√适用□不适用报告期经营活动产生的现金流量净额增长48.61%，主要系随公司销售规模扩大，经营现金流同向增长所致。
报告期投资活动产生的现金流量净额下降90.46%，主要系上年同期购买银行理财产品金额较大所致。
报告期筹资活动产生的现金流量净额下降105.10%，主要系上年同期收到募集资金金额较大所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用√不适用
三、非主营业务情况 □适用√不适用
四、资产及负债状况
1、资产构成重大变动情况 2016年末占总资产比 金额例 2015年末占总资产比比重增减 金额例 单位：元重大变动说明 32 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 货币资金应收账款 153,856,412.48790,036,391.64 存货 359,294,312.67 投资性房地产 长期股权投资 固定资产在建工程 331,834,189.95453,780,514.95 短期借款 129,743,947.86 长期借款 其他流动资产339,670,450.92 无形资产 68,495,028.04 5.70%200,755,516.1329.28%579,055,564.2613.32%266,871,039.610.00%0.00%25,844,499.6212.30%282,500,105.4716.82%234,098,473.774.81%66,241,098.470.00%69,000,000.00 12.59%649,104,205.19 2.54%18,315,113.05 8.46%24.41% -2.76%- 2016年末较2015年末增加36.44%，4.87%主要系公司销售规模增长，应收同向 增长所致。
11.25% 2016年末较2015年末增加34.63%，2.07%主要系公司销售规模增长，增加了储 备相应原辅料和产品库存所致。
1.09% 0.00%- 2016年末较2015年末减少100%，主要系公司报告期内处置四川大家股-1.09%权投资和受让加斯戴克股权达到控股纳入合并范围所致。
11.91%9.87% 0.39%- 2016年末较2015年末增加93.84%，6.95%主要系公司募集资金投资项目投入 增加所致。
2.79% 2016年末较2015年末增加95.87%，2.02%主要系为满足生产经营资金需求，公 司增加短期融资所致所致。
2.91% 2016年末较2015年末减少100%，主-2.91%要系1年内到期的长期借款重分类到 一年内到期的非流动负债项目所致。
27.36% 2016年末较2015年末减少47.67%， 主要系为满足募投项目投入，公司减-14.77% 少暂时闲置募集资金购买银行理财 产品所致。
0.77% 2016年末较2015年末增加273.98%，1.77%主要系公司报告期内并购取得加斯 戴克产品技术所致。
2、以公允价值计量的资产和负债 □适用√不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况 项目货币资金固定资产 单位：元 期末账面价值 受限原因 49,618,009.04信用证保证金及政府专项补助资金 63,130,167.74借款抵押 33 无形资产合计 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 12,839,773.34借款抵押 125,587,950.12 --
五、投资状况分析
1、总体情况 √适用□不适用报告期投资额（元）460,338,378.80 上年同期投资额（元）326,545,539.84 变动幅度 40.97%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √适用□不适用 单位：元 被投资公司 投资 主要业务 名称 方式 投资金额 持股资金 投资期产品类预计 合作方 比例%来源 限 型收益 披露日 本期投资盈是否 期（如 亏 涉诉 有） 披露索引（如有） 内蒙古迈克销售 于富 勇、石 俊杰、 2016年http://w 自有 体外诊 新设4,500,000.0045.00 吕滨、长期 0.002,537,108.36否07月06inf 资金 断 董建 日 刚、许 峰 新疆迈克销售 王艺、 自有李智 体外诊 新设3,000,000.0030.00 长期 0.00 资金明、杜 断 灏 0.00否 2016年http://w 12月21inf 日 加斯戴克 研发、生收购 产、销售 59,150,000.00 浙江大 自有学创新 95.00 长期 资金技术研 究院 体外诊断 0.00-3,068,295.21否 2016年http://w 10月19inf 日 合计 -- --66,650,000.00------ -- -- 0.00-531,186.85-- -- --
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用√不适用 34 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
4、以公允价值计量的金融资产 □适用√不适用
5、募集资金使用情况 √适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况 √适用□不适用 单位：万元 募集年份 募集方式 募集资金总额 本期已使用募集资金总额 已累计使用募集资金总额 报告期内变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总 额 累计变更用途的募集资金总额比例 尚未使用募集资金 总额 尚未使用募集资金用途及去 向 闲置两年以上募集资金金额 2015年IPO 99,73222,659.9760,684.58 存放于公 司募集资41,814.28 金专项账 户中 合计 -- 99,73222,659.9760,684.58
0 00.00%41,814.28--
0 募集资金总体使用情况说明 （一）实际募集资金金额和资金到账时间 公司经中国证券监督管理委员会《关于核准四川迈克生物科技股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2015]834
号文）的核准，首次公开发行人民币普通股（A股）4,650万股，其中发行新股3,750万股，股东公开发售其所持股份（老股转让）900万股。
每股发行价为人民币27.96元，发行新股3,750万股共募集资金总额为人民币104,850.00万元，扣除各项发行费用人民币5,118.00万元后，募集资金净额为人民币99,732.00万元。
募集资金到位情况业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）于2015年5月22日出具信会师报字[2015]第810076号验资报告审验。
公司对募集资金采取专户存储制度。
（二）募集资金使用和余额情况 募集资金到位前，截至2015年6月10日止，公司利用自筹资金对募集资金项目累计已投入22,120.58万元，募集资金到位后，经公司第二届董事会第二十二次会议审议并通过了《关于使用募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金的议案》，公司以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金22,120.58万元。
截止2016年12月31日，公司直接投入募集资金项目的资金累计60,684.58万元，其中：全自动化学发光免疫分析测定仪及其配套试剂产业化技术改造项目累计投入4,373.41万元，营销服务网络平台技改项目累计投入3,288.01万元，迈克生物医疗产品研发生产基地—医疗及诊断仪器生产线项目项目累计投入23,706.27万元，迈克生物医疗产品研发生产基地—研发中心项目累计投入21,861.71万元，其他与主营业务相关的营运资金项目累计投入7,455.18万元。
截止2016年12月31日募集资金专户余额合计为41,814.28万元，尚未使用的募集资金29,000.00万元用于购买短期保本型短期理财产品，12,000.00万元用于暂时补充流动资金，剩余814.28万元以银行存款方式存放于公司开设的募集资金专户。
35 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
（2）募集资金承诺项目情况 √适用□不适用 单位：万元 承诺投资项目和超募资金投向 是否已变 截至期末项目达到 项目可行 募集资金调整后投 截至期末 本报告期 更项目 本报告期 投资进度预定可使 是否达到性是否发 承诺投资资总额 累计投入 实现的效 (含部分 投入金额
(3)＝用状态日 预计效益生重大变 总额
(1) 金额
(2) 益 变更)
(2)/
(1) 期 化 承诺投资项目
1.全自动化学发光免疫分析测定仪及其配 否套试剂产业化技术改造项目 2016年 5,0375,037870.794,373.4186.83%12月313,095.27是 否 日
2.营销服务网络平台否 技改项目 3,2873,287 3,288.01 2016年100.00%12月31 日 否 否
3.迈克生物医疗产品研发生产基地-医疗及否诊断仪器生产线项目 42,973 42,97311,660.5323,706.27 2017年55.17%12月31 日 否 否
4.迈克生物医疗产品研发生产基地-研发中否心项目 41,004 41,00410,128.6521,861.71 2017年53.32%12月31 日 否 否
5.其他与主营业务相否 关的营运资金 7,4317,431 7,455.18100.00% 否 否 承诺投资项目小计 -- 99,73299,73222,659.9760,684.58-- -- 3,095.27-- -- 超募资金投向 无 合计 -- 99,73299,73222,659.9760,684.58-- -- 3,095.27-- -- 未达到计划进度或预计收益的情况和原因（分具体项目） 本年度无此情况 项目可行性发生重大本年度无此情况 变化的情况说明 超募资金的金额、用途不适用及使用进展情况 募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目实不适用36 施方式调整情况 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 募集资金投资项目先不适用期投入及置换情况 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用 公司第三届董事会第六次会议审议并通过了《关于闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，截止2016年12月31日公司已用闲置募投资金暂时补充流动资金12,000.00万元。
项目实施出现募集资不适用金结余的金额及原因 尚未使用的募集资金用途及去向 截止2016年12月31日，公司尚未使用的募集资金29,000.00万元用于购买短期保本型短期理财产品，12,000.00万元用于暂时补充流动资金，剩余814.28万元以银行存款方式存放于公司开设的募集资金专户。
公司将根据自身发展规划及实际生产经营需求，按照中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的有关规定，围绕公司主营业务，合理规划、妥善安排其余募集资金的使用计划。
募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 本年度无此情况
（3）募集资金变更项目情况 □适用√不适用公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
六、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况 □适用√不适用公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况 √适用□不适用 是否按 股权出 本期初起 计划如 售为上 至出售日 所涉及期实 交易 出售市公司 是否与交易 该股权为 的股权施，如 被出售股 价格 对公贡献的股权出售为关对方的 披露日披露索 交易对方 出售日 上市公司 是否已未按计 权 （万 司的净利润定价原则联交关联关 期 引 贡献的净 全部过划实 元） 影响占净利 易系 利润（万 户施，应 润总额 元） 当说明 的比例 原因及 37 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 吕利刚 大家检验 2016年01月262,790日 公司已采取的措施 2016年www.c 0无 4.48%评估定价否无 是 是 01月26ninfo.c 日
七、主要控股参股公司分析 √适用□不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称公司类型主要业务注册资本总资产 净资产营业收入营业利润净利润 迈克实业子公司 诊断产品销20,000,000.0710,817,936.469,466,722.786,755,732.91,739,450.561,096,541.7 售
0 83 19 05
5 9 吉林迈克子公司 诊断产品销10,000,000.0121,704,592.40,267,138.4199,083,315.40,494,632.430,267,138.4 售
0 16
4 17
9 4 报告期内取得和处置子公司的情况√适用□不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 迈克新材料 新设 无重大影响 加斯戴克 非同一控制下企业合并 无重大影响 内蒙古迈克 新设 无重大影响 新疆迈克 新设 无重大影响 主要控股参股公司情况说明
八、公司控制的结构化主体情况 □
适用√不适用
九、公司未来发展的展望 （一）、2016年IVD行业分析
1、中国体外诊断行业保持高速的增长 随着中国人口老龄化、医疗资源投入、人民消费水平升级、健康意识的提升等等都带来了促进体外诊断仍呈现持续的增长。
2、国家政策变化 2016年是医改政策、产业政策密集出台并加快落地的一年。
一方面，中国制造2025的顶层架构下，国家大力发展高新生物产业，给予很多鼓励和支持的政策；同时大力倡导医院在采购过程中优先考虑优秀的国产医疗设备；另一方面两票制、阳光采购、分级诊疗中心的建设都是希望老百姓获得更加高品质低价格的医疗资源，这些政策削减了流通领域企业的生存空间，但对于有自主研发、生产制造的体外诊断企业是利好。
同时，注册收费、冷链运输管理、飞行检查也是国家规范行业、加强 38 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 监管，避免劣势企业用低价，不正当竞争对优秀企业造成冲击，行业的规范有利于行业规范健康的发展，有利于推动真正优秀的企业做大做强。
3、资本推动行业的集聚 近年，体外诊断上市公司达40余家。
本身体外诊断行业的高速成长也吸引资本的关注。
上市公司也不断加强产品平台的投资、渠道的并购、以及行业的整合，无论从自身产业链拓展还是市场布局都快速扩张，带来行业不断集聚。
4、新商业模式趋势渐成 中国体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不断升级，这几年已经从产品的竞争向商业模式竞争升级。
体外诊断行业从单纯向客户销售产品，变成给客户提供全面的解决方案。
行业竞争要素从自主产品、代理产品、服务能力、单产品的价格价格升级到资本、产品组织能力，综合服务能力，整体性价比。
新的商业模式以客户为核心，重新定义客户：客户已经不再是单纯的购销关系，而是长远的战略合作伙伴。
迈克生物也顺应新的商业模式，根据自身优势重塑适应新商业模式的价值链，建立起系统化竞争观念，夯实核心竞争力。
预计2016年中国体外诊断行业实现各种整体合作模式的医学实验室近2000家。
5、行业格局快速变化 体外诊断行业的市场也发生了巨大的变化。
随着全新商业模式的推进，进口优势品牌调整销售策略，在全国范围内跟渠道建立战略合作，产品逐渐去代理化；终端客户中，民营医疗采购快速增长；终端竞争转化为渠道争夺；优秀的国产体外诊断产品从生化、免疫、血球、POCT各个技术平台都快速发展，除不断拓展低端的空白市场，也开始实现部分高端市场的进口替代。
与此同时“十三五”国家战略新兴产业发展规划中指出加快生物产业创新发展，培育生物经济新动力，以基因技术快速发展为契机，推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展，在此政策指引下，分子诊断、基因测序技术将成为IVD行业未来发展新的增长点。
（二）公司未来发展战略为实现“全球诊断产业一流企业”这一愿景，公司战略规划以“全面布局重点突破集成创新跨越发展”为核心。
公 司始终专注于体外诊断行业，进行多技术平台、全产品线、全产业链布局，持续为医学实验室提供高性价比产品、专业化服务、系统性解决方案。
公司未来三年的发展重点是继续引进和研发新技术，保障在线产品质量提升和项目拓展，布局精准医疗；实现免疫、生化、血液诊断设备和配套试剂的不断丰富和完善；在POCT、分子诊断等技术平台实现突破。
以系统化的创新思维来应对快速变化的IVD行业竞争格局，建立起一支一流的研发队伍，保障一批高品质的体外诊断产品上市；调整管理运营体系，适应全新商业模式；构建起一流的营销渠道，稳固一批优质的终端客户；完善内部治理，充分发挥并购渠道的整合优势，实现跨域式的发展，夯实在中国体外诊断行业的领先地位。
（三）2017年经营计划
1、加大研发布局和投入，拓深核心价值护城河 体外诊断行业的核心价值链包括生物原材料、产品研发和制造系统。
原材料是保障产品品质，打破进口垄断的重要环节；研发和制造实力是高性价比产品的支撑基础。
2017年，公司将继续做专核心价值链，不断在市场上寻求顶尖品牌和高端技术的更多合作模式，包括OEM制造、核心技术引进、并购优秀产品标的；公司将继续与科研机构和高校进行项目合作，吸纳顶尖的研发制造人才；公司也将积极寻求基因检测领域的布局机会和切入方式。
2、提升产品质量，丰富产品类别 公司将继续优化和提升现有产品工艺，保证产品质量不断提升，降低产品生产制造费用和成本；加快新产品和新项目进入市场的步伐，预计全自动化学发光仪i3000和血球技术平台仪器和试剂等将陆续获证，与此同时，免疫分析系统的配套试剂也不断丰富推出。
3、推动新商业模式，以专业化能力服务终端客户 公司将继续向终端客户推广医学实验室整体解决方案，同时协助核心优质经销商推广和执行。
优化整体解决方案的资金、产品、服务组织模式，构建起在医学实验室设计、产品组织和售后维护、信息化建设、ISO15189认证咨询等方面的核心竞争力，以规范化、系统性、专业化的综合能力服务好终端客户。
39 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
4、完善市场渠道布局，保障产品通路。
公司上市以来加快了发展步伐，目前已经实现的渠道并购包括湖北、吉林、内蒙、广州、北京、新疆等地，2017年公司将创新合作模式，继续推进与目标区域优质渠道商的合作进程，在整合优势终端资源的基础上为不断退出的自产产品建立通路。
5、大力开拓海外市场公司将继续参加大型国际行业展会，向全球客户展示自己的产品，吸引优秀经销商，积极推进全球不同国家和地区的品牌和产品注册，在现有已经通过CE等认证并实现销售的基础上实现提升。
6、完善法人治理结构，保障快速发展所需的管理能力公司将继续按照相关法律、法规的要求，优化组织结构和运营体系，适应公司快速扩张管理需要，不断完善和健全各项规章制度和管理流程，保障公司决策、执行及监督的合法性、规范性和有效性。
十、接待调研、沟通、采访等活动登记表
1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 √适用□不适用接待时间 接待方式 接待对象类型 2016年05月03日 其他 其他 2016年08月29日 电话沟通 机构 2016年09月21日 实地调研 机构 2016年09月27日 其他 其他 2016年12月15日 实地调研 机构 调研的基本情况索引 2015年度业绩说明会。
深圳证券信息有限公司投资者互动平台 2016年中期经营情况介绍及解读，化学发光技术升级及销售情况；自产产品与代理产品销售增长情况；渠道并购的实行情况及未来规划。
公司在全产业链布局上未来五年的战略规划；公司代理与自产要结合的营销模式在未来如何面临市场的变化，如何保持竞争的优势；实验室整体解决方案讨论；化学发光销售情况。
2016年半年度业绩说明会集体接待日。
详见巨潮网公告号2016-061 化学发光市场容量及产品定位；公司未来五年全产业链布局规划中产品平台及研发团队的搭建情况；销售费用、应收账款等财务数据解答；量值溯源体系介绍。
40 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 第五节重要事项
一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内普通股利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况√适用□不适用 2016年5月17日公司2015年年度股东大会审议通过《关于2015年度利润分配与资本公积金转增方案》，2015年度权益分配方案为：公司以报告期末总股本186,000,000股为基数，向全体股东派发现金股利2.70元（含税），共计派发5,022万元；以资本公积金向全体股东每10股转增20股，转增股本372,000,000股。
该方案已于2016年6月实施完毕。
上述利润分配方案的制定和执行符合《公司股东未来三年（2015-2017）分红回报规划的议案》和《公司章程》的规定，
分红标准和比例明确清晰，相关决策程序完备，独立董事尽职履责，充分保障了中小股东的利益。
现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求： 是 分红标准和比例是否明确和清晰： 是 相关的决策程序和机制是否完备： 是 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用： 是 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是
是 否得到了充分保护： 现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透不适用 明： 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致√是□否□不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。
本年度利润分配及资本公积金转增股本预案 每10股送红股数（股）
0 每10股派息数（元）（含税） 1.12 每10股转增数（股）
0 分配预案的股本基数（股） 558,000,000 现金分红总额（元）（含税） 62,496,000.00 可分配利润（元） 464,354,720.02 现金分红占利润分配总额的比例 100.00% 本次现金分红情况 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到
20％ 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明 2017年4月17日，公司第三届董事会第八次会议审议通过了《关于2016年度利润分配预案的议案》，公司以2016年12 41 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 月31日公司总股本558,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.12元（含税），共派发现金红利62,496,000元（含税）。
公司近3年（包括本报告期）的普通股股利分配方案（预案）、资本公积金转增股本方案（预案）情况 1、2014年度利润分配方案2015年2月6日经公司2015年第一次临时股东大会审议通过，公司2014年度的现金股利分派方案为：以2014年12月31日公 司总股本148,500,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.05元（含税）；共计派送现金红利45,250,000.00元（含税）。
该利润分配方案已于2015年3月实施完毕。
2、2015年度利润分配及资本公积金转增股本方案 2016年5月17日，经公司2015年度股东大会审议通过，公司2015年度利润分配与资本公积金转增方案为：公司以报告期末总股本186,000,000股为基数，向全体股东派发现金股利2.70元（含税），共计派发5,022万元；同时以资本公积金向全体股东每10股转增20股，转增股本372,000,000股。
该利润分配方案已于2016年6月实施完毕。
3、2016年度利润分配预案 2017年4月17日，公司第三届董事会第八次会议审议通过了《关于2016年度利润分配预案的议案》，公司拟以2016年12月31日公司总股本558,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.12元（含税），共派发现金红利62,496,000元（含税）。
公司近三年（包括本报告期）普通股现金分红情况表 单位：元 分红年度 现金分红金额（含税） 分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利 润 占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比 率 以其他方式现金分红的金额 以其他方式现金分红的比例 2016年 62,496,000.00 312,022,756.67 20.00% 0.00 0.00% 2015年 50,220,000.00 251,043,594.61 20.00% 0.00 0.00% 2014年 45,250,000.00 226,210,932.78 20.00% 0.00 0.00% 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案
□适用√不适用
二、承诺事项履行情况
1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项 √适用□不适用 承诺来源 承诺方 收购报告书或权益变动报告书中所作承诺 资产重组时所作 承诺类型 承诺内容 承诺时间承诺期限履行情况 42 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 承诺 自公司首次公开发行的股票上市之日起36 个月内，不转让或者委托他人管理本人直接 或间接持有的公司公开发行股票并上市前已 发行的股份，也不由公司回购本人直接或间 接持有的公司公开发行股票并上市前已发行 实际控制人唐
股份锁定 勇、郭雷、王登承诺 明、刘启林 的股份。
本人所持股份在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于发行价；公司上市2015年05 36个月后6个月内如公司股票连续20个交易日的收月15日盘价均低于发行价，或者上市后6个月期末 收盘价低于发行价，本人持有公司股票的锁 定期限自动延长至少6个月。
除前述锁定期 外，本人在任职公司董事/监事/高级管理人员 期间,每年转让的股份不超过本人所直接或间 接持有本公司股份总数的25%。
按承诺履行中 首次公开发行或再融资时所作承诺 实际控制人唐持股意向勇、郭雷、王登和减持意明、刘启林向的承诺
1、本人拟长期持有公司股票；
2、如果在锁 定期满后，本人拟减持股票的，将认真遵守 中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持 的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、 资本运作的需要，审慎制定股票减持计划， 在股票锁定期满后逐步减持；
3、本人减持公 司股份应符合相关法律、法规、规章的规定， 具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易 方式、大宗交易方式、协议转让方式等；
4、 本人减持公司股份前，应提前三个交易日予 以公告，并按照证券交易所的规则及时、准 确地履行信息披露义务；本人持有公司股份 低于
5%以下时除外；
5、如果在锁定期满后 两年内，本人拟减持股票的，减持价格不低于发行价（指公司首次公开发行股票的发行价格，如果因公司上市后派发现金红利、送 2015年05长期 月15日 股、转增股本、增发新股等原因进行除权、 除息的，则按照证券交易所的有关规定作除 权除息处理）。
锁定期满后两年内，本人每年 减持所持有的公司股份数量合计不超过上
一 年度最后一个交易日登记在本人名下的股份 总数的
25%。
因公司进行权益分派、减资缩 股等导致本人所持公司股份变化的，相应年 度可转让股份额度做相应变更；
6、如果本人 未履行上述减持意向，本人将在股东大会及 中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履 行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众 投资者道歉；
7、如果本人未履行上述减持意 向，本人持有的公司股份自本人未履行上述 按承诺履行中 43 四川迈克生物科技股份有限公司
2016年年度报告全文 减持意向之日起6个月内不得减持。
1、在锁定期满后两年内，本人每一年减持公 司股份的数量不超过100万股（含100万股）；
2、如果在锁定期满后，本人拟减持股票的， 将认真遵守中国证监会、深圳证券交易所关 于股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、 开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票 减持计划，在股票锁定期满后逐步减持；
3、 本人减持公司股份应符合相关法律、法规、 规章的规定，具体方式包括但不限于交易所 集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转 让方式等；
4、本人减持公司股份前，应提前 三个交易日予以公告，并按照证券交易所的 规则及时、准确地履行信息披露义务；本人 持有公司股份低于
5%以下时除外；
5、如果 持股5%以上的持股意向 股东王传英、陈和减持意 梅、吕磊 向的承诺 在锁定期满后两年内，本人拟减持股票的，减持价格不低于发行价（指公司首次公开发行股票的发行价格，如果因公司上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原 2015年05长期 月15日 因进行除权、除息的，则按照证券交易所的 有关规定作除权除息处理）。
锁定期满后两年 内，本人每年减持所持有的公司股份数量合 计不超过上一年度最后一个交易日登记在本 人名下的股份总数的
25%。
因公司进行权益 分派、减资缩股等导致本人所持公司股份变 化的，相应年度可转让股份额度做相应变更；
6、如果本人未履行上述减持意向，本人将在 股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公 开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东 和社会公众投资者道歉；
7、如果本人未履行 上述减持意向，本人持有的公司股份自本人 未履行上述减持意向之日起
6个月内不得 减持。
发行人董事、监招股书违 事、高级管理人规披露的 员 赔偿承诺 发行人董事、监事、高级管理人员等相关责 任主体承诺：若公司首次公开发行股票并上 2015年05 市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或 长期 月15日 者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损 失的,将依法赔偿投资者损失。
招股书违发行人及其控 规披露的股股东、实际控 回购及赔制人 偿承诺 发行人及其控股股东、实际控制人承诺：若 公司首次公开发行股票并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成 2015年05长期 月15日 重大、实质影响的,公司将依法回购首次公开 按承诺履行中 按承诺履行中按承诺履行中 44 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文 发行的全部新股。
自公司首次公开发行的股票上市之日起12个 月内，不转让或者委托他人管理本人直接或 间接持有的公司公开发行股票并上市前已发 行的股份，也不由公司回购本人直接或间接 持有的公司公开发行股票并上市前已发行的 股份。
本人所持股份在锁定期满后两年内减 持的，减持价格不低于发行价；公司上市后
6 个月内如公司股票连续20个交易日的收盘价 均低于发行价，或者上市后6个月期末收盘 公司董事、监股份锁定 事、高级管理人承诺 员 价低于发行价，本人持有公司股票的锁定期限自动延长至少6个月。
除前述锁定期外，2015年05 12个月本人在任职公司董事/监事/高级管理人员期月15日间,每年转让的股份不超过本人所直接或间接 持有本公司股份总数的25%；离职后半年内， 不转让本人所直接或间接持有的本公司股 份；自公司股票在证券交易所上市之日起
6 个月内申报离职的，自申报离职之日起18个 月内不转让本人直接或间接持有的本公司股 份；自公司股票在证券交易所上市之日起第
7 个月至第12个月之间申报离职的，自申报离 职之日起12个月内不转让本人直接或间接持 有的公司股份。
已按承诺履行完毕 其他股东王传 英、陈梅、张卫 自公司首次公开发行的股票上市之日起12个 东、冯逸生、吕 月内,不转让或者委托他人管理本人直接或间 利刚、徐莉、吴股份锁定接持有的公司公开发行股票并上市前已发行2015年05 12个月 琨、叶语、杨慧、承诺 的股份,也不由公司回购本人直接或间接持有月15日 蒋讴、焦杨、王 的公司公开发行股票并上市前已发行的股 保宁、赖长城、 份。
明鉴、邓红 已按承诺履行完毕 股权激励承诺 其他对公司中小股东所作承诺 承诺是否按时履是 行 如承诺超期未履行完毕的，应当详细说明未完成履 不适用。
行的具体原因及下一步的工作计划 45 四川迈克生物科技股份有限公司2016年年度报告全文
2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明 □适用√不适用
三、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □适用√不适用公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。
四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明 □适用√不适用
五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □适用√不适用
六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明 √适用□不适用 财政部于2016年12月3日发布了《增值税会计处理规定》（财会[2016]22号），适用于2016年5月1日起发生的相关交易。
公司执行该规定的主要影响如下： 会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目名称和金额
（1）将利润表中的“营业税金及附加”项目调整为“税金及附加”项税金及附加目。
（2）将自2016年5月1日起企业经营活动发生的房产税、土地使用税、调增税金及附加本年金额1,442,847.91元，调减管理费用车船使用税、印花税从“管理费用”项目重分类至“税金及附加”项目，本年金额1,442,847.91元。
2016年5月1日之前发生的税费不予调整。
比较数据不予调整。
（3）将已确认收入（或利得）但尚未发生增值税纳税义务而需于以调增其他流动负债年末余额12,537,681.11元，调减其他应后期间确认为销
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