证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表 投资者关系活动类别 参与单位名称及人员姓名 时间地点上市公司接待人员姓名投资者关系活动主要内容介绍 编号：2020-013 ■特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 ■现场参观 □其他国君医药——丁丹首席分析师 富国基金——章旭峰基金经理 富国基金——曹文俊基金经理 富国基金——曾新杰基金经理 富国基金——王超分析师2020年8月28日10:30-12:00丽珠集团微球大楼集团副总裁——徐朋 集团副总裁、董事会秘书——杨亮 投资者关系高级经理——陈文霞
一．问答环节 问：简单介绍微球品种重点在研品种的市场情况？ 答：2019年，对标产品的国际销售收入如下:曲普瑞林长效 制剂4.98亿美元、亮丙瑞林长效制剂25.54亿美元、奥曲肽 长效制剂14.12亿美元，戈舍瑞林长效制剂8.05亿美元、阿 立哌唑（微晶）涉及的抗精神病药长效制剂62.38亿美元。
问：请简单介绍集团微球品种的研发进展？答：注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）：III期临床正在入组，用于治疗局部晚期或转移性前列腺癌患者临床研究（单臂、多中心）。
注射用醋酸奥曲肽微球：申报生产，适应症为肢端肥大症、胃肠胰内分泌瘤。
注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）：2.2类，处于I期临床研究。
阿立哌唑用于治疗精神分裂症。
阿立哌唑全球销售峰值超过80亿美元。
随着国内患者人群的扩大和疾病意识程度的提高，我们预计国内精神领域市场还有较大空间。
另外，还有注射用双羟萘酸曲普瑞林微球完成药学及临床前研究；醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（1个月缓释）处于药学研究工艺优化阶段。
问：微球平台的壁垒是什么?
丽珠的优势及特点是什么？答：微球制剂最大的壁垒是产业化，因为微球的生产不能直线放大，生产工艺复杂，重复性和稳定性都有一定的难度。
丽珠是国内微球开发的领先企业。
我们立足于微球特有的产业化壁垒，在不断优化工艺的同时，布局了一系列在研产品，其中不乏高销售潜力的重磅品种。
问：简单介绍微球平台的探索性项目？答：目前微球平台储备项目很多，前期在研探索性项目或品种包括：长效眼部用药、长效大分子药、栓塞放射微球肿瘤用药、减肥药品等，这些产品未来均具有非常好的创新性与领先性，也进一步实现了较为完善的短、中、长期研发管线布局。
问：公司如何看待微球品种的一致性评价？答：微球品种受限于剂型的特殊性，在PK上要达到与原研的一致性有一定难度。
公司目前正在积极探索研究微球品种的一致性评价，目前亮丙瑞林微球（1个月）已启动一致性评价工作。
问：公司半年报披露，公司研发投入增长不大，请问主要原因是什么？预计公司未来的研发投入将如何变化？答：主要原因是上半年疫情因素使得部分研发项目临床入组 放慢，目前已经恢复正常。
公司始终坚持研发创新，将不断加大研发投入，随着现有 越来越多单抗及微球品种开始进入临床，以及一致性评价工作的开展，未来研发费用肯定会有所上升，但具体使用方面会更注重效率与效果，加速重点品种的上市进程。
问：请问公司生物药研发进展如何？答：注射用重组人绒促性素早已申报生产，于6月初通过了药品注册生产现场核查；重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液III期临床试验目前已入组完毕；注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib/II期胸腺癌适应症临床试验；注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白及重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液均获批临床，正在准备I期临床启动。
此外，人源化双特异性自体CAR-T细胞注射液正在开展POC临床；重组人促卵泡激素注射液正在临床前研究。
问：原料药毛利率上半年还有较大幅度的提升，主要原因是？答：主要原因有两点：一是高毛利品种销售增长，二是工艺提升带来的成本下降。
丽珠的原料药在品种结构不断扩充与优化的同时，海外认证产品 逐渐丰富，海外市场也在加强开拓布局，出口不断由非规范市场转向 欧美等规范市场，盈利能力持续提高。
问：公司未来研发的战略规划方向是？ 答：目前，创新药艾普拉唑、高壁垒仿制药亮丙瑞林微球已成为公司
业绩高速增长的引擎，而未来也将在高端复杂制剂（微球）研发平台免疫及细胞治疗研发平台、化药研发平台、中药研发平台、多肽制剂研发平台五大重点平台布局辅助生殖、肿瘤、免疫、消化、精神以及代谢疾 附件清单日期 病的创新药及高壁垒仿制药。
我们仍将持续加大研发投入，不断完善各技术平台，优化产品管线结构，在特色领域形成丽珠独有的优势，以高壁垒成就差异化，创新药驱动高成长。

二．参观微球生产车间 无2020年8月28日