2019年年度报告全文
冠昊生物科技股份有限公司
2019年年度报告
2020年04月
1 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人张永明、主管会计工作负责人张光耀及会计机构负责人(会计主管人员)陈海霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告涉及的发展战略及未来前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺。
投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“
九、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
2 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义
3 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 释义 释义项中国证监会深交所国家药监局、CFDA国家发改委冠昊生物、公司、本公司科技园公司再生医学公司医用材料公司优得清公司北昊公司、北昊研究院珠海祥乐中昊药业、广东中昊武汉北度北京文丰国家工程实验室 产业化示范工程 Ⅲ类医疗器械、植入医疗器械、医用植入器械生物型植入医疗器械 生物材料 再生医学材料 再生型医用植入器械、生物型人工器官硬脑膜 指 释义内容 指中国证券监督管理委员会 指深圳证券交易所 指中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 指中华人民共和国国家发展和改革委员会 指冠昊生物科技股份有限公司 指冠昊生命健康科技园有限公司 指广东冠昊再生医学科技开发有限公司 指广东冠昊生物医用材料开发有限公司 指广州优得清生物科技有限公司 指北昊干细胞与再生医学研究院有限公司 指珠海市祥乐医疗器械有限公司 指广东中昊药业有限公司 指武汉北度生物科技有限公司 指北京文丰天济医药科技有限公司 公司获国家发改委批复、授牌的"再生型医用植入器械国家工程实验指 室" 公司获国家发改委批复、立项的"再生型生物膜高技术产业化示范工指 程" 借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在体内，用于支持、指维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制 的医疗器械 指以天然生物材料为原料加工而成的植入医疗器械 与人体组织、体液或血液相接触或作用而对人体无毒、副作用，不凝指血、不溶血，不引起人体细胞突变、畸变和癌变，不引起排异反应和 过敏反应的特殊功能材料 一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相指容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医 学材料 指以再生医学材料为原料制成的植入医疗器械 硬脑膜是一厚而坚韧的双层膜。
外层是颅骨内面的骨膜，仅疏松地附指 于颅盖，特别是在枕部与颞部附着更疏松，称为骨膜层；内层较外层
4 脑膜建胸膜建得膜建乳房补片生物角膜 人工晶体 本维莫德（曾用名：苯烯莫德） 本维莫德乳膏（产品名：欣比克）《公司法》《证券法》《上市规则》《规范运作指引》《公司章程》报告期巨潮资讯网 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 厚而坚韧，与硬脊膜在枕骨大孔处续连，称为脑膜层。
硬脑膜的主要作用是保护脑组织指公司研制生产的生物型硬脑（脊）膜补片、B型硬脑（脊）膜补片指公司研制生产的胸普外科修补膜P型、B型指公司研制生产的无菌生物护创膜指公司研制生产的艾瑞欧乳房补片指优得清脱细胞角膜植片人工晶体又称人工晶状体（intraocularlens），是经手术植入眼睛里代指替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子指化合物。
该药物为全球首创，可以用于治疗多种自身免疫性疾病，如银屑病、湿疹等指主要用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病指《中华人民共和国公司法》指《中华人民共和国证券法》指《深圳证券交易所创业板股票上市规则》指《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》指《冠昊生物科技股份有限公司章程》指2019年1月1日至2019年12月31日指
5 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息 股票简称 冠昊生物 公司的中文名称 冠昊生物科技股份有限公司 公司的中文简称 冠昊生物 公司的外文名称（如有）
GuanhaoBiotechCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）GuanhaoBiotech 公司的法定代表人 张永明 注册地址 广州市黄埔区玉岩路12号 注册地址的邮政编码 510530 办公地址 广东省广州市黄埔区玉岩路12号 办公地址的邮政编码 510530 公司国际互联网网址 电子信箱 ir@ 股票代码 300238
二、联系人和联系方式 姓名联系地址电话传真电子信箱 董事会秘书赵军会广州市黄埔区玉岩路12号020-32052295020-32211255ir@ 证券事务代表陈茜广州市黄埔区玉岩路12号020-32052295020-32211255ir@
三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称登载年度报告的中国证监会指定网站的网址公司年度报告备置地点 《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》巨潮资讯网公司董事会办公室
四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所
6 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 会计师事务所名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路1号学院国际大厦15层 签字会计师姓名 丁亭亭、牛良文、石晨起 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构□适用√不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用√不适用
五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是√否 2019年 营业收入（元） 437,886,453.72 归属于上市公司股东的净利润（元） -465,329,816.63 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） -474,516,398.30 经营活动产生的现金流量净额（元） 92,545,564.17 基本每股收益（元/股） -1.75 稀释每股收益（元/股） -1.75 加权平均净资产收益率 -49.85% 2019年末 资产总额（元） 1,149,347,790.02 归属于上市公司股东的净资产（元） 711,406,354.48 2018年458,461,849.36 本年比上年增减-4.49% 45,746,533.50 -1,117.19% 16,905,463.30 -2,906.88% 32,276,116.89 186.73% 0.17 -1,129.41% 0.17 -1,129.41% 3.85% -53.70% 2018
年末 本年末比上年末增减 1,639,062,211.74 -29.88% 1,154,172,412.27 -38.36% 2017年460,596,556.82 45,523,131.71 26,952,951.97 -14,748,318.090.170.17 3.83%2017年末1,778,374,054.241,165,710,016.74
六、分季度主要财务指标 第一季度 第二季度 第三季度 营业收入 107,281,656.86 100,396,506.33 110,544,488.81 归属于上市公司股东的净利润 9,839,357.62 -1,243,656.83 5,443,986.99 归属于上市公司股东的扣除非经
常性损益的净利润 -116,182.06 -2,913,715.96 14,422,262.92 经营活动产生的现金流量净额 -24,596,566.99 17,552,957.19 6,769,069.71 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 单位：元
第四季度119,663,801.72-479,369,504.41-485,908,763.19 92,820,104.26
7 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 □是√否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2019年金额 2018年金额 2017年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -9,605,294.32 -24,316.70 -19,798.56 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 25,156,612.14 33,789,824.2151,658,512.94 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 -4,140,545.07-24,840,241.63 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 3,357,720.00 5,462,932.44 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,979,668.03 247,363.30 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -917,856.34 减：所得税影响额 6,110,097.26 7,856,686.11
11,483,382.20 少数股东权益影响额（税后） 5,592,026.92 -1,362,498.13-4,172,945.53 合计 9,186,581.67 28,841,070.2018,570,179.74-- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
8 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 第三节公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
一、公司业务概况（一）使命与战略 冠昊坚持创新驱动，发展再生医学的产业，为人类的生命健康和生活品质作出卓越贡献。
冠昊自创立以来一直走在生物医药领域技术原创的坚定道路上，聚焦再生医学和生命健康相关产业领域，嫁接全球高端技术资源和成果，持续在生物材料、药业、细胞/干细胞以及先进医疗技术、产品业务领域布局。
（二）支撑发展战略的业务板块在生物材料领域，公司拥有国家发改委授予的国家唯一的“再生型医用植入器械国家工程实验室”，凭借在诱导再生功能 的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平，公司承担着二十多项国家和地方的科技攻关项目，已成为本产业领域国家级
的研发中心和产业化示范基地，公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的医药技术平台。
在药业领域，公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有1类新药苯烯莫德大中华区的自主知识产权。
苯烯莫德最初发现
于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，是全球首个芳香烃受体激动剂（first-in-class），被国家科技部列为国家“十一五”“十二五”“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项成果。
苯烯莫德产品在新药研发方面不仅在国内，在国际上也处于领先地位。
在细胞/干细胞领域，公司是国内首家通过药监部门GMP验收的人源细胞生产和管理平台，在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准，目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。
干细胞领域，公司与北大邓宏魁教授团队合作，将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台，汇聚一批全球先进的人才和技术，开展干细胞与研究临床转化研究。
在科技孵化领域，冠昊科技园为生命健康领域内的科技项目和中小微企业提供全方位专业孵化服务的科技企业孵化平
台，冠昊科技园为国家级科技企业孵化器、“中国孵化器50强”。
（三）报告期内公司从事的主要业务
1.生物材料领域生物材料包括再生医学材料，是指一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相容性，植入后不 引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。
公司自上市以来坚持主业为核心发展，报告期内公司主营业务
未发生变化，已上市的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片，可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、烧伤科及整形美容科等。
其中生物型硬脑(脊)膜补片在上市后以优异的性能迅速占领国内硬脑膜补片市场，位居国内市场占有率第
一。
公司全资子公司珠海祥乐是一家眼科领域的品牌运营商，珠海祥乐专注于白内障手术，积极投身中国脱盲事业，于2000
年进入眼科手术产品领域，2007年引进美国爱锐人工晶体，通过不懈努力，爱锐人工晶体产品已经在中国眼科界得到广泛认可，经过多年的发展在国内眼科领域建立了较为完善的销售渠道，2017年引进新产品美国爱舒明人工晶体，逐步丰富眼科产品，借助成熟的销售渠道，将迅速提高市场占有率。
2.药业领域苯烯莫德可以用于治疗多种自身免疫性疾病，如银屑病（俗称“牛皮癣”）、湿疹等，在治疗银屑病和湿疹等非感染性皮肤病有明显优于现有产品的特点。
临床结果显示，苯烯莫德药物具有治疗效果好、不良反应小等优势。
该药不仅疗效优于阳性对照卡泊三醇制剂，而且停药后复发率低，治愈后缓解期长，长期用药安全有效。
本维莫德还对多个重要疾病领域有广阔的应用前景，包括湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等。
未来公司将在药业平台持续布局，形成梯次接续的产品储备库。
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3.细胞/干细胞领域在公司搭建的细胞与干细胞研发应用平台上，目前涉及自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术。
软骨细胞移植技术主要应用于关节软骨缺损的修复，即从患者关节软骨非负重区采集小块健康的软骨组织，通过人源软骨细胞标准化生产获得足够数量的软骨细胞与细胞支架复合形成人源组织工程化再生软骨产品，将该产品移植缺损位达到软骨再生的目的。
免疫细胞存储技术是指将健康时的免疫细胞在严格操作流程下长期储存，以供需要时使用。
发生癌症等疾病，可使用存储的免疫细胞及时采取免疫细胞疗法治疗；同时，储存的免疫细胞也可随时使用，来提高人体免疫力、抗衰老以及预防肿瘤。
“冠昊细胞银行”专注于免疫细胞的分离、富集、储存、扩增技术，以成人健康免疫细胞存储应用为主轴，提供高质量的免疫细胞存储服务。
在干细胞领域，公司正在建立符合国际标准的细胞制备技术体系、细胞临床前效能/安全性评估体系、细胞临床试验评估体系等，并将开发个体化定制的细胞治疗产品。
4.科技孵化平台公司全资子公司冠昊生命健康科技园致力于打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台。
通过嫁接全球高端技术研发资源和成果，面向中国市场进行产业化转化，实现生物医药类企业的快速孵化，形成对材料、药业、细胞等业务的有力支撑，提升公司快速产业化能力。
（四）主要的业绩驱动因素报告期内，公司积极进行营销渠道优化和市场推广，持续在生物材料板块、药业、眼科市场及细胞/干细胞等先进医疗 技术领域布局，虽然所处行业竞争激烈，但公司凭借良好的品牌影响力，报告期内，公司主营业务生物材料板块继续保持稳
定的增长速度；公司控股子公司的1类新药本维莫德（商品名：欣比克）已获得产品注册证，并于三季度开始实现销售，相信随着新品的推广和渠道的不断开拓，药业产品将会有更好的业绩表现；同时细胞领域政策持续利好，未来产业发展空间巨大。
未来公司将继续围绕生物材料平台、药业平台、细胞治疗技术及产品三大平台，沿着再生医学和医药领域整合资源，加大产业化转化的力度，将公司打造成再生医学产业和医药产业领域一流的产品、技术服务平台。
二、报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司行业地位
1.生物材料领域近年来，医疗器械市场规模持续增大，医疗器械政策环境持续改善，我国医疗器械行业正迎来发展的黄金期。
2014-2018 年，中国医疗器械市场规模从2556亿元持续增长至5304亿元，5年间市场规模扩大了一倍，年均增长率约20.0%。
中共中央、国务院各有关部委、国家药品监督管理局等部门连续发布多项政策，提出通过市场倒逼和产业政策引导，推 动企业提高创新和研发能力，促进做优做强，提高产业集中度，共同驱动医疗器械行业的现代化和标准化发展。
国家对医疗
器械按照风险管理程度试行分类管理，根据《医疗器械分类目录》将其分为三类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命的医疗器械。
公司生物材料平台开发出一系列再生型医用植入器械产品多为第三类医疗器械，能极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。
2016年7月，国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》（国发[2016]43号），针对生物医用材料，提出“应重点布局可
组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力”；《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》将“先进医疗设备与生物医用材料”作为人口与健康的优先发展主题，要重点研究组织工程等技术，开发人体组织器官替代等新型生物医用材料。
2016年8月国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》，作为今后15年推进健康中国建设的行动纲领，医疗器械行业在其中“优化健康服务”、“完善健康保障”、“发展健康产业”等多领域都有极具前景并充满挑战性的发展机会。
2018年1月，广州市政府常务会议通过了《广州市加快IAB产业发展五年行动计划（2018-2022年）》，其中生物医药即是三大战略新兴产业之
一，而生物材料作为生物医药中的最重要组成之
一，也是广州市的优势产业，符合广州市政府未来5-10年重点支持和发展的产业方向。
目前我国生物再生材料仍处于发展的起步阶段，与国外先进水平相比仍存在较大差距，但上述政策将有效促进我国生物再生材料行业的健康、快速发展。
公司的技术研究和产品开发紧跟国家发展方向，目前公司参与了两项“十三五”国家重点研发计划，均是围绕组织修复与可再生材料进行技术创新和新产品开发。
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2.药业领域据统计，中国是世界上医药消费增长最快的地区之
一，中国医药市场已经成为全球第二大医药市场。
根据国家统计局数据，2019年1-5月份医药制造业八个子行业营业收入10012.1亿元，同比增长9.5%。
然而，我国在创新药研发领域与发达国家仍有较大差距。
国务院发布的《“十三五”国家科技创新规划》对新药创制提出目标，要基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系，新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列，加速推进我国由医药大国向医药强国转变。
目前，我国医药创新能力正处在一个迅速提升的阶段，产业核心将从仿制向创新逐渐过渡，满足临床亟需的创新药无疑将成为发展重点。
在皮肤科领域，我国有700多万名银屑病患者，其中大多数为轻、中度患者，这些患者是一个需要被长期关注的群体。
有调查揭示，我国银屑病患者中，37%的患者因为银屑病而失业；73%的患者因为银屑病而降低工作效率；99%名中重度患者感受到精神压力，而强烈感受到因银屑病带来的心理压力的患者约占九成，仅有一成寻求过心理治疗。
银屑病病友们非常关注银屑病领域的新治疗和新药物，且期望这些新药、特药能够早日纳入医疗保障体系之中，成为大部分患者在临床治疗中用得起、用得上的药物。
2019年5月，公司成功获批上市拥有完整自主知识产权、治疗银屑病的国家1类新药本维莫德（商品名：欣比克）。
本维莫德是全球首创新一代治疗炎症性和自身免疫性疾病的非激素类新型小分子化学药，是首个治疗性芳香烃受体调节剂，在同一领域具有国际领先水平，是国家科技部“十一五”、“十二五”、“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项成果。
在产业化方面，公司拥有自己的生产设施，能够满足市场对新产品上市后的产量需求。
同时，公司还建立了一支专注新产品推广和销售的团队，加大了在创新药的推广和市场的投入，满足新药上市后的市场需求。
本维莫德还对多个重要疾病领域有广阔的应用前景，包括湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等。
其中，湿疹是一种常见且顽固的皮肤病，世界范围内，患病人口约占17％，且孩童的患病率高达30％，目前湿疹药物的全球市场约为30亿美元/年。
目前公司正在开展本维莫德乳膏治疗湿疹有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂、阳性药对照的Ⅱ-Ⅲ期多中心临床研究。
该项研究将加快国家1类新药本维莫德治疗湿疹的研发和产业化进程，尽早满足湿疹患者用药特别是儿童湿疹有效治疗的迫切需求。
3.细胞/干细胞领域随着社会不断进步，医疗医学领域近年来得到快速发展，对疾病诊断治疗的能力逐渐提高。
在医学不断发展完善的过程中，生物医学贡献出了巨大的力量。
其中，干细胞治疗成为再生临床医学领域中最先进的治疗方式。
以干细胞治疗为核心的再生医学，有望成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而成为新医学革命的核心。
依据2019年10月数据显示，全球干细胞产业正进入高速发展期，预计到2020年，干细胞市场将达到4000亿美元，中国干细胞市场规模将高达1200亿元人民币。
一直以来，我国高度重视干细胞领域，《“健康中国2030”规划纲要》与《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》《“十三五”生物技术创新专项规划》都将干细胞写进战略部署中。
明确提出发展干细胞产业，提供资金和政策支持，对干细胞基础科研和临床前转化、临床研究、药物研发提供引导作用。
2019年9月24日，国家科技部发布了《关于对国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等7个重点专项2020年度项目申报指南征求意见的通知》。
将“干细胞及转化研究”、“量子调控与量子信息”、“纳米科技”、“蛋白质机器与生命过程调控”、“全球变化及应对”、“合成生物学”和“发育编程及其代谢调节”等7个重点专项2020年度项目申报指南公开征求意见。
新冠肺炎疫情发生以来，国家科技部科研攻关组第一时间启动了干细胞治疗新冠肺炎临床研究应急攻关项目。
结果显示，干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效，能够使重症、危重症患者呼吸困难很快得到缓解或者停止加重。
2020年3月31日，科技部正式发布关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2020年度项目申报指南的通知。
如今，干细胞生物学的研究与应用已经成为生命科学极其重要的组成部分。
随着国家对干细胞的不断研究，临床试验的不断推进，干细胞产业在中国市场潜力不可估量。
值得注意的是，除了干细胞，整个生物科技和转化医学都是当今生物医学科研的前沿和热点，也是最具有转化前景的研究领域之
一。
专家表示，生物科技和转化医学已经成为了衡量一个国家生命科学与医学发展水平的重要标志，医疗健康产业有着极大的市场机遇。
未来细胞制品按照药品管理后，有望大幅提高产业门槛，缺乏核心技术、质控水平较低的公司将率先退出市场。
安全性和有效性将成为产业的第一准则，这将为像公司这样扎扎实实打造研发、生产、销售全产业链的高科技企业提供了重要发展机遇。
公司目前布局细胞/干细胞治疗领域，与多家临床医学中心合作进行相关细胞治疗项目的研发，正在建立符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系等，相信在国家政策的支持下，将 11 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 会有更多的细胞/干细胞治疗技术应用于临床诊疗，让更多患者能够得以治愈。
4.人工晶体现阶段我国人口老龄化不断加剧，据民政部统计数据，2017年，全国人口中60周岁及以上人口24090万人，占总人口的 17.3%。
预计到2021年65岁及以上人口将再增加约30%，或达近1.94亿人。
据世界卫生组织报告，白内障是全球首位致盲性眼病，2017年全球因白内障致盲的患者已超过2000万人，每年以200 多万递增。
同时白内障也是老年人群发病率极高的眼病，我国60岁到89岁人群，白内障发病率是80%，而90岁以上的人群，白内障发病率达到90%以上。
每年全世界人工晶体的用量超过2000万件，已成为全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。
根据全国白内障手术信息报告系统统计，2017年我国CSR（全国百万人口白内障手术率）约2205，同比2016年增长6.25%，新疆、贵州、青海和甘肃都有超过40%的增长幅度。
我国眼科医疗服务需求空间巨大。
随着我国老龄化进程的加剧，白内障患者人数将呈现长期增长趋势，因此中国积存的需要手术的白内障患者数量巨大，人工晶体市场需求有很大的发展空间。
公司全资子公司珠海祥乐一直专注于眼科行业，引进进口人工晶体推进市场成功运营，并持续开发新的代理产品，专注白内障手术，积极投身中国脱盲事业。
二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况 主要资产股权资产固定资产无形资产在建工程 开发支出 商誉其他权益工具投资
2、主要境外资产情况 √适用□不适用 重大变化说明 本报告期长期股权投资同比减少54.28%，主要原因是公司投资的广州优得清持续亏损且出现减值迹象，计提长期股权投资减值准备5,506.48万元所致本报告期固定资产同比减少7.03%，主要原因是计提折旧所致本报告期无形资产同比增长87.63%，主要原因是本报告期子公司北京文丰及广东中昊获得本维莫德产品注册证，前期累计开发支出结转无形资产5,223.05万元所致本报告期在建工程同比减少22.10%，主要原因是孙公司广东昊赛科技孵化园区工程完成转入长期待摊费用所致 本报告期开发支出同比减少93.66%，主要原因是本报告期子公司北京文丰及广东中昊获得本维莫德产品注册证，前期累计开发支出结转无形资产5,223.05万元，公司“骨诱导型可降解吸收生物活性骨修复材料及产品研究”项目收到CFDA不予注册批件，前期累计开发支出2,448.47万元全额结转当期损益以及公司“生物型人工角膜”项目临床试验暂停，前期累计开发支出739.94万元全额结转当期损益所致本报告期商誉同比减少62.17%，主要原因是公司收购的子公司珠海祥乐、武汉北度、杭州明兴所产生的商誉出现减值迹象，本报告期计提商誉减值准备35,223.44万元所致 本报告期其他权益工具投资同比减少6.57%，主要原因是公司投资的中融宝晟基金公允价值发生变动，将公允价值变动379.49万元计入其他综合收益所致 12 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 耀昌国际贸珠海祥乐孙易有限公司公司 祥乐医药（香珠海祥乐子港）有限公司公司 122,004,557.57398,085,788.17 香港香港 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产 的比重 是否存在重大减值风险 11,260,558.4918.36% 否 917,017.36 59.90% 否
三、核心竞争力分析
1.世界先进的原创技术和保持领先技术水平的研发优势公司依托独有的自有创新技术研发的产品均为世界首创或世界领先，在再生材料领域包括组织固定技术、多方位去抗原技术、力学改性技术、组织诱导技术。
运用以上技术研究开发出的产品具有高科技含量、高附加值、高毛利的特性，使公司的产品成为国内独有、且具有国际竞争力的高科技产品。
公司子公司北京文丰拥有自主创新研究成果本维莫德，它最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，可治疗炎症性和自身免疫性疾病，如银屑病、湿疹等，是全球首个治疗性芳香烃体调节剂（TAMA），被国家列为1.1类新药（first-in-class）。
该药物为全球首创，被国家科技部列为“十一五”“十二五”“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项成果。
本维莫德的上市打破了世界银屑病史30年无外用新药上市的局面。
公司的研发团队由一批生物材料、生物技术、生物医学工程、肿瘤免疫学、再生医学等多个跨领域学科的优秀专业人才
组成，通过多年的产品开发，具有较强的理论功底和实践操作能力，包括北昊研究院首席科学家邓宏魁教授，留美博士后、擅长再生医学研究、产品开发和高级管理的首席技术官沈政博士；原解放军总医院分子生物研究室和生物治疗病区业务骨干，美国哥伦比亚大学医学中心访问学者（博士后），擅长肿瘤免疫学、干细胞应用领域的研究和CAR-T细胞疗法的研发的司艺玲博士，以及国家特聘专家、1类新药的发明人陈庚辉博士，同时以及在干细胞及基因治疗、肿瘤免疫治疗、新药开发、医美技术方面有多年经验的博士和专家，较强的研发能力和自主创新能力为公司持续技术创新提供了有力支持。
2.行业领先的研发技术平台公司经过十几年的发展历程，在再生型植入医疗器械领域积累了丰富的产业化经验，已经搭建具有行业领先水平的动物源性医用生物材料技术平台，承担了二十多项国家和地方的科技攻关项目。
公司的“再生型生物膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程，再生型医用植入器械国家工程实验依托公司强有力的研发团队和丰富的内外部资源，积极同国内外知名高校、科研院所及临床机构合作，对再生医用材料的设计开发、再生机理研究、性能评价方法与技术、新型器械开发以及行业发展趋势等方面重点开展了工作。
公司从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台，拥有国内唯一通过GMP现场认证的两条细胞生产线，该生产线依循GMP车间的“标准化、规范化”，在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准，为将来全国在细胞生产线GMP认证体系的确立提供了示范性的标准。
公司的控股子公司北昊研究院以细胞产品为核心，以“精准健康”为目标，精心打造北昊研究院高端生物科技品牌，引领和带动其他产业集群共同发展。
北昊研究院承担着多项国家和地方的科技攻关项目，已成为细胞产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。
公司两大平台的建设，将极大推动生物材料技术和细胞干细胞技术的产业化发展，目前公司正在搭建药业平台，未来公司将围绕三大技术平台不断开发新产品、引进新项目，确保公司持续、健康、快速发展。
3.快速的产业化能力为嫁接全球高端技术研发资源和成果，面向中国市场进行产业化转化，实现生物医药类企业的快速孵化，公司自有的科技孵化平台通过聚焦再生医学产业进行前期项目孵化，成功孵化出多家具有创新能力的企业，在短短数年时间实现项目或技术“从实验室到市场”的技术转化，体现出公司快速的产业化能力，为公司的快速发展提供有力的支持。
4.市场地位及品牌优势公司作为国内最早从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业之
一，公司自主研发的新型 13 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文再生医学材料具有成分及结构与人体高度相似，生物相容性好、生物力学顺应性优良、无免疫排斥反应等优异性能，以该材料制成的产品植入人体后能与组织长为一体，最终同化为自身组织实现对缺损组织的再生性修复，深受医生和患者的欢迎。
经过多年发展，公司在行业内树立了良好的品牌形象，拥有优秀的客户群体。
在细分产品市场上，生物型硬脑（脊）膜补片自上市以来短短三年时间占有率迅速提升，成为国内脑膜市场第一品牌，市场份额稳居邻先地位，用户涵盖神经外科权威医院首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院，以及众多三级甲等重点医院，为公司持续稳定发展奠定了坚实基础。
14 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析
一、概述 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 2019年是公司成立二十周年，公司以健康持续发展为前提，结合公司实际，加强营销资源融合，坚持优势业务发展，着
力完善内控制度，加快重点研发工作，构建学习型团队文化，打造员工创新成长平台。
报告期内，公司实现营业收入43,788.65万元，较去年同期下降4.49%；营业利润为-48,685.75万元，较去年同期下降1220.7%；利润总额为-48,487.78万元，较去年同期下降1031.24%；归属上市公司股东的净利润为-46,532.98万元，较去年同期下降1117.19%。
1.报告期内，公司持续在生物材料板块、眼科市场及先进医疗技术领域布局，膜类及神经外科代理产品销售收入同比增长18%，人工晶体销售收入受带量采购及管理团队变动影响同比减少29.68%。
2.报告期内，公司根据控股子公司北京文丰天济医药科技有限公司2016年制定的激励方案，北京文丰、中昊药业已达成激励方案设定目标，公司将部分股权授予核心人员构成股份支付，影响归属于母公司净利润2,317.56万元。
3.报告期内，因公司收购的子公司珠海祥乐、武汉北度、杭州明兴所产生的商誉出现减值迹象，本报告期计提商誉减值准备35,223.44万元，公司投资的广州优得清持续亏损且出现减值迹象，计提长期股权投资减值准备5,506.48万元。
4.报告期内，公司“骨诱导型可降解吸收生物活性骨修复材料及产品研究”项目收到CFDA不予注册批件，前期累计开发支出2,448.47万元全额结转当期损益以及公司“生物型人工角膜”项目临床试验暂停，前期累计开发支出739.94万元全额结转当期损益，一定程度上影响了当期利润。
报告期内，公司的主要经营情况如下：
一、保存量、拓增量，部分板块业绩持续增长在生物材料板块，报告期内，生物材料板块作为公司核心业务，继续巩固市场地位，保持稳定的持续发展能力。
神经外科系列产品较去年同期增长显著，新一代脑膜产品冠朗较去年同期增长达74.32%；颅内压监护仪较去年同期增长32.04%，客户满意度达到100%；无菌生物护创膜较去年同期增长40.99%；胸普外科系列产品较去年同期增长23.06%；新增脊膜产品线，成功打造学术体系，基本达成年度销售目标；报告期内引入新的代理产品手术器械神经显微刀，丰富公司产品线。
在眼科板块，报告期内，珠海祥乐经营业绩稳步增长，实现营业收入1.44亿元。
。
随着国家“三医联动”，国家医保局角色突出，“4+7”带量采购政策出台，药械市场将大改革。
上半年医保局召集各省招标办座谈，未来将把产品标准化、价格集中管控。
祥乐晶体定位清晰，及时探索营销模式的转型，调整产品结构，进一步巩固市场，提高市场占有率；爱舒明产品投标主体变更工作基本结束，已在11个省可以正常使用，使爱舒明产品在各地的销售稳步提升；下半年随着国家医保局产品维护工作的启动，各地逐渐开始摸索实行带量采购工作，公司紧跟国家及地方政策，在国家医保信息平台、京津冀平台两个大平台上完成了产品的申报工作，在省际联盟平台上也按照要求及时完成产品维护等工作。
报告期内，参加了2场全国性学术会议、15场省级及地区学术会议，通过学术交流加大对产品的推广力度，并积极与核心经销商沟通座谈，寻求长期稳定的合作模式，持续提升销售业绩；美国TEKIA人工晶体临床试验按计划推进，同时已启动注册资料收集与整理收尾阶段，预计上市以后将进一步提升公司核心竞争力，推动市场份额的较快增长。
报告期内，优得清参加了国内的一些学术会议，优得清角膜和润目镜U-GLASSES与眼科团队一起参加了2019西湖国际白内障及屈光手术学术大会，在参展中受到相关眼科学者的关注。
公司将继续促进与各大医院的战略合作，完善医生的培训模式，积极开展优得清脱细胞角膜植片的销售和推广工作。
在药业板块，报告期内，本维莫德乳膏产品（商品名：欣比克）获批《药品注册批件》和《新药证书》，全球首创产品获批，国家食品药品监督管理局和科技部官方网站发文，主流权威媒体新闻报道，获得了广泛关注。
7月广东中昊通过GMP认证，实现本维莫德乳膏的批量生产，更好的满足市场需求。
8月本维莫德I-III期临床试验研究牵头人北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授开出了本维莫德乳膏的全球第一张处方。
10月公司在北京人民大会堂组织召开了主题为“全球新·中国 15 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 创”的国家重大科技专项成果暨国家1类新药本维莫德全球上市发布会。
中华医学会皮肤性病分会主任委员等皮肤领域知名专家、领导出席大会并致辞肯定本维莫德创新。
报告期内，1类创新药欣比克®本维莫德乳膏荣获“2019健康中国•十大创新药物”称号。
报告期内，药业事业部组建独立的皮肤科市场专业营销团队，本维莫德销售团队积极推进渠道的开拓工作，为了让患者第一时间买到本维莫德乳膏，采用DTP药房覆盖的形式，覆盖全国27个省份的DTP药房，同时积极推进产品进院和招商代理等相关工作。
报告期内，药业团队积极参加在珠海举办的中华医学会皮肤科年会，在厦门举办的中国医师协会皮肤科年会，通过专题会场和设立展台的方式提升产品的知名度。
本维莫德乳膏从8月底开始实现销售的情况下，报告期内，本维莫德乳膏实现销售收入1,385.61万元。
在细胞/干细胞板块，报告期内，公司持续推进人工肝等新细胞技术研发，推进细胞技术的临床科研与应用转化，以“产品+服务”的定位持续为客户创造更多差异化的价值和专业服务。
2019年是细胞板块积极创新的一年，围绕运用声光电多维技术打造的冠昊生命体验中心，构建了全流程的五星级服务支持体系，有力促进了细胞储存业务的拓展，报告期内，细胞业务实现营业收入1,616万元。
公司在“细胞活肤”及“科技护肤”的品牌理念指引下，医美团队继续优化产品组合，积极进行市场拓展和品牌推广。
以“零澜”为代表的日化线品牌及以“昊上清”为代表的专业医美线品牌均获得市场的充分认可，在第51届春季广州美博会及第53届秋季广州美博会上，冠昊医美受到行业的广泛关注。
报告期内，零澜天猫旗舰店及零澜京东旗舰店开业，昊上清产品陆续在皮肤科及医美机构销售，并与小红书、抖音、网红/明星直播MCN机构开展合作，实现了新零售的转型。
报告期内，武汉北度采取营销战略合作的方式，锁定保险、金融等行业高端平台及机构开展细胞类知识科普宣教工作推广公司业务，并积极开发了脂肪干细胞存储、PRP技术应用的新市场。
在科技孵化板块，报告期内，冠昊科技园三大园区持续稳定运营，园区企业总量已达95家，其中近半数为海归创业项目，包括2个发达国家院士创业项目，10个广州股权交易中心挂牌的企业，园区高企数量增至21个。
报告期内共举办21场创业服务活动，其中3场创业论坛、8场创业课堂、10场创始人俱乐部活动。
报告期内，冠昊科技园获得了黄埔区新侨（冠昊）工作站挂牌、成立科学技术协会、连续两年获得省孵化器及众创空间考核双A（优秀）等级评价。
在粤港澳大湾区科技企业孵化器发展论坛上，荣获“广州市科技企业孵化器二十强称号”；此外，冠昊科技园还荣获“第二届中国孵化器TOP粤港澳优秀孵化器特奖”称号、第二届“寻找100家特色空间（产业孵化）”奖项及入编《中国特色空间白皮书2019》、2019年广州市生物产业联盟优秀企业奖。
二、布局药业平台，完善药业板块产品和项目储备公司已搭建生物材料平台、细胞治疗技术及产品两大平台，并逐步搭建药业产品和技术平台。
报告期内，公司对外投资美国ZYTherapeuticsInc.公司，成为ZY公司第一大股东，该公司是一家在美国成立的生物医药技术公司，主营业务是开发并市场化创新的纳米靶向药物传送平台、创新型紫杉醇多糖载体肿瘤新药、紫杉醇白蛋白结合型改良针剂，公司可利用该载药平台对公司材料、药物进行深度开发。
三、强化质量体系建设，提高市场竞争力公司生产的再生型生物材料属于第三类医疗器械，直接关系到患者的健康和生命安全，公司始终把产品质量放在第一位，严格按国家法规和质量规范要求，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作，建立、实施和保持涵盖设计开发、采购、生产、检验、销售等产品生命周期全过程的质量管理体系。
公司持续贯彻和加强“全员参与、全过程管理”的质量意识，保证产品的安全性和质量的稳定性。
公司通过了ISO13485管理体系认证，报告期内公司被评定为“广东省2018年度质量信用A类医疗器械生产企业”。
公司拥有国内首家通过药监部门GMP验收的人源细胞生产车间，在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准，更好的满足细胞的存储业务。
公司子公司广东中昊的生产场地主要用于本维莫德药品的生产，报告期内，广东中昊获得《药品GMP证书》，其生产车间符合国家法定要求，可以满足本维莫德乳膏的批量生产，更好的满足市场需求。
四、保持研发投入，创新能力持续提高公司一直注重研发方面的投入，公司近三年的平均研发投入占营业收入比例一直保持在13%左右。
公司持续加强知识产权体系及无形资产保护，新申请了2项发明专利，2项国外发明专利授权，1项国内发明专利授权，1项实用新型专利授权；目前公司累计拥有授权专利101项，包括发明专利83项，实用新型专利18项；拥有商标注册证187项。
报告期内，公司研发项目进展顺利，生物硬脑膜修复材料项目车间建设已完成，各项技术验证实验进行中；本维莫德关于湿疹适应症项目的临床试验进展顺利，
I、II期临床试验已完成，报告期内控股子公司北京文丰承担“十三五”“重大新药创 16 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 制”国家科技重大专项任务，进行1类新药本维莫德乳膏治疗儿童湿疹的临床研究，将扩大本维莫德乳膏的适应症，开展用于治疗湿疹的全部临床研究；截至目前，子公司北昊研究院与邓宏魁教授合作研发的生物人工肝项目取得重要进展，该项目已获得干细胞临床研究项目伦理审查批件。
报告期内，公司十三五国家重点研发计划“关节软骨再生性植入材料研发及功能评价”的立项项目按照项目书内容推进；广州市科技计划项目“体外增加老龄患者软骨细胞躯体倍增次数的方法及其应用研究项目”已结题。
报告期内，公司通过知识产权贯标年审；获得2019年广东省两化融合管理体系贯标试点企业；广东省企业技术中心顺利通过验收、广州市工程中心项目顺利通过验收、广州市珠江新星项目顺利通过验收。
控股子公司北昊研究院获得高新技术企业认定。
五、不断完善组织架构，持续加强营销团队建设报告期内，公司各业务板块不断加强融合，增强各团队的交流，实现资源共享，充分发挥资源和人才优势，以实现营销的新突破；为了持续加强公司的营销管理、业务开拓能力，通过外聘和内部提升的方式增加两位营销的副总加入高管团队，同时通过定期举办营销中高层提升训练营活动，加强对营销团队中关键岗位和骨干员工的培养，有效提高集团各板块营销团队协作和业务管理能力，推动公司人才战略方针落地，并通过一系列措施提升团队活力和员工积极性，增加人力资本的累积。
二、主营业务分析
1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“
一、概述”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成 营业收入整体情况 营业收入合计分行业医疗器械药品租赁及其他服务业分产品生物型硬脑（脊）膜补片胸普外科修补膜无菌生物护创膜B型硬脑(脊)膜补片乳房补片 2019年 金额 占营业收入比重 437,886,453.72 100% 399,148,096.7313,856,131.6824,882,225.31 91.15%3.16%5.68% 140,207,884.13 23,031,604.9610,669,700.1024,075,296.232,101,210.50 32.02% 5.26%2.44%5.50%0.48% 2018年 金额 占营业收入比重 458,461,849.36 100% 439,630,851.70 95.89% 18,830,997.66 4.11% 130,503,128.96 18,716,273.86
7,567,570.4713,810,866.472,222,863.59 28.47% 4.08%1.65%3.01%0.48% 单位：元同比增减 -4.49% -9.21% 32.13% 7.44%23.06%40.99%74.32%-5.47% 17 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 代理产品护肤品细胞技术服务人工晶体药品租赁及其他服务业分地区北大区东大区南大区西大区 37,179,733.582,147,600.8716,163,678.26143,571,388.1013,856,131.6824,882,225.31 90,925,014.39170,174,258.42121,404,385.17 55,382,795.74 8.49%0.49%3.69%32.79%3.16%5.68% 28,158,779.26667,765.53 33,822,298.57204,161,304.99 18,830,997.66 20.76%38.86%27.73%12.65% 114,728,295.82153,264,680.12113,040,269.95 77,428,603.47 6.14%0.15%7.38%44.53% 4.11% 25.02%33.43%24.66%16.89% 32.04% -52.21%-29.68% 32.13% -20.75%11.03%7.40%-28.47%
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √适用□不适用 营业收入 营业成本 分行业 医疗器械 399,148,096.73 药品行业 13,856,131.68 分产品 生物型硬脑（脊） 膜补片 140,207,884.13 胸普外科修补膜
23,031,604.96 无菌生物护创膜10,669,700.10 B型硬脑(脊)膜补片 24,075,296.23 乳房补片 2,101,210.50 代理产品 37,179,733.58 护肤品 2,147,600.87 细胞技术服务 16,163,678.26 人工晶体 143,571,388.10 药品 13,856,131.68 分地区 北大区 90,925,014.39 118,168,492.08
2,409,624.68 10,306,102.083,692,446.032,382,553.533,700,860.121,240,499.9814,827,007.76 892,859.7213,016,308.7368,109,854.132,409,624.68 25,139,219.10 毛利率 单位：元 营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上年同 同期增减 同期增减 期增减 70.39%82.61% -9.21% 10.56% -5.29% 92.65%83.97%77.67%84.63%40.96%60.12%58.43%19.47%52.56%82.61% 72.35% 7.44%23.06%40.99%74.32%-5.47%32.04%221.61%-52.21%-29.68% -20.75% 20.69%-16.32%94.03%48.36%-8.74%23.27%58.37%-14.48%11.59% -15.18% -0.81%7.54%-6.10%2.69%2.11%2.84%42.85%-35.53%-17.54% -1.82% 18 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 东大区 170,174,258.4243,559,368.26 74.40% 11.03% 35.06% 南大区 96,522,159.8641,576,791.47 56.93% 2.46% 41.14% 西大区 55,382,795.7410,302,737.93 81.40% -28.47% -33.69% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用√不适用 -4.55%-11.81% 1.46%
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √是□否 行业分类 项目 单位 销售量冠昊生物科技股份有限公司 医疗器械（自产） 生产量冠昊生物科技股份有限公司 库存量冠昊生物科技股份有限公司 销售量上海冠昊医疗器械有限公司 医疗器械（代理品）生产量上海冠昊医疗器械有限公司 库存量上海冠昊医疗器械有限公司 销售量珠海市祥乐医疗器械有限公司 医疗器械(代理品）生产量珠海市祥乐医疗器械有限公司 库存量珠海市祥乐医疗器械有限公司 销售量广东中昊药业有限公司 药品（自产） 生产量广东中昊药业有限公司 库存量广东中昊药业有限公司 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用√不适用 2019年89,06685,23417,27110,98411,8443,922 359,136385,851328,740 35,60054,9709,600 2018年88,33478,48128,4089,66910,9026,903 377,453444,613330,402 000 同比增减0.83%8.60% -39.20%13.60%8.64%-43.18%-4.85%-13.22%-0.50%
（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □适用√不适用
（5）营业成本构成 行业分类 行业分类 项目 医疗器械医疗器械 原材料人工工资 2019年 金额 占营业成本比重 3,096,279.69 13.94% 8,047,982.83 36.23% 2018年 金额 占营业成本比重 2,320,598.03 12.48% 5,869,032.97 31.56% 单位：元同比增减 33.43%37.13% 19 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 医疗器械医疗器械医疗器械药品药品药品药品药品 制造费用摊销其它合计原材料人工工资制造费用摊销其它合计 9,917,571.561,153,487.3722,215,321.46 164,465.20543,577.89900,875.00800,706.582,409,624.68 44.64%5.19%100.00%6.83%22.56%37.39%33.23%100.00% 7,879,133.412,528,653.5918,597,418.00 42.37%13.60%100.00% 25.87%-54.38%19.45%
（6）报告期内合并范围是否发生变动 √是□否2019年8月，公司处置了上海昊爱生物科技有限公司55%股权并丧失控制权；公司之孙公司广东百泰医药科技有限公司 于2019年4月29日注销，孙公司珠海泰赛尔细胞生物科技有限公司于2019年3月22日注销，孙公司广州合雅生物科技有限公司
于2019年4月28日注销，孙公司广州润清生物科技有限公司于2019年8月1日注销，孙公司广州昊和投资有限公司于2019年10月22日注销，孙公司广州昊赛建筑装饰工程管理有限公司于2019年2月28日注销。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 √适用□不适用报告期内，公司子公司北京文丰及中昊药业获得全球1类新药本维莫德注册证并实现生产及销售，2019年新产品销售收 入1,385.61万元。
（8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 公司前
5大客户资料 序号 客户名称
1 第一名
2 第二名
3 第三名
4 第四名
5 第五名 合计 -- 主要客户其他情况说明 销售额（元）25,064,485.4317,499,689.3710,759,628.4610,623,143.7210,125,560.1074,072,507.08 74,072,507.0816.92%0.00% 占年度销售总额比例5.72%4.00%2.46%2.43%2.31%16.92% 20 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 □适用√不适用公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元）
1 第一名 61,834,346.07
2 第二名 15,793,450.53
3 第三名 3,420,000.00
4 第四名 2,973,451.56
5 第五名 1,929,431.78 合计 -- 85,950,679.95 主要供应商其他情况说明
□适用√不适用 85,950,679.9594.69%0.00% 占年度采购总额比例68.12%17.40%3.77%3.28%2.13%94.69%
3、费用 销售费用管理费用财务费用研发费用 投资收益 2019年185,577,265.35103,581,534.48 15,299,230.7969,951,323.68 -13,982,576.00 2018年184,237,900.78 62,887,849.4814,575,088.7042,956,248.69 1,264,300.57 单位：元 同比增减 重大变动说明 0.73% 主要原因是公司根据控股子公司北京文丰天济医药科技有限公司2016年制定的激励方案，北京文丰、中昊药业已64.71%达成激励方案设定目标，公司将部分股权授予核心人员构成股份支付，增加本期管理费用4,370.65万元 4.97% 主要原因是公司“骨诱导型可降解吸收生物活性骨修复材料及产品研究”项目收到CFDA不予注册批件，前期累计62.84%开发支出2,448.47万元全额结转当期损益以及公司“生物型人工角膜”项目临床试验暂停，前期累计开发支出739.94万元全额结转当期损益所致 主要原因是本报告期确认广州优得清-1,205.95%投资亏损718.18万元及确认广州聚生 医疗投资亏损1,142.94万元所致 21 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文
4、研发投入 √适用□不适用重要研发项目的进展
1.疝补片项目：与临床医院合作开展了多个临床适应症的研究，动物实验进行中。
2.生物硬脑膜修复材料项目：车间建设已完成，各项技术验证实验进行中。
3.泪道栓塞项目：临床入组已完成，临床试验进行中。
4.人工肝项目：报告期内取得重大进展，北大团队在急性肝衰猪模型上完成了人工肝治疗的动物实验，取得了非常良好的治疗效果，该项目已获得相关医院的伦理审查批件，并提交了省、国家卫健委进行干细胞临床研究项目备案；目前已经开始人工肝细胞规模化制备和临床试验准备工作。
5.CAR-T项目：目前已经完成Tan-CAR技术针对难治复发性淋巴瘤的实验性临床，取得了非常好的临床效果，目前正在观察长期疗效。
6.CiPS项目：目前已经建立了多个EPS细胞株，建立了将EPS细胞向肝细胞等谱系的定向分化技术，建立了肝细胞无血清培养体系。
7.本维莫德乳膏（适应症：特应性皮炎）：项目
I、II期临床试验完成。
8.本维莫德凝胶（BenvitimodGel）（适应症：痤疮）：项目注册立项中。
9.本维莫德直肠泡沫剂（BenvitimodRectalFoam）（适应症：溃疡性结肠炎）：项目注册立项中。
10.本维莫德鼻喷雾剂（BenvitimodNasalSpray）（适应症：过敏性鼻炎）：项目进行临床前研究。
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2019年 2018年 2017年 研发人员数量（人） 84 83 61 研发人员数量占比 17.07% 17.22% 14.12% 研发投入金额（元） 44,418,254.48 65,513,965.41 64,534,118.39 研发投入占营业收入比例 10.14% 14.29% 14.01% 研发支出资本化的金额（元） 2,877,056.16 22,557,716.72 14,620,595.08 资本化研发支出占研发投入
的比例 6.48% 34.43% 22.66% 资本化研发支出占当期净利润的比重 -0.62% 49.31% 31.96% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因□适用√不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用√不适用公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求医疗器械产品相关情况√适用□不适用 报告期内，公司拥有21个医疗器械产品注册证，与去年同期相比增加5个医疗器械产品注册证。
公司及子公司已获得注册证的产品情况如下： 22 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 序号 产品名称注册分类 临床用途 注册证有效期 备注 1生物型硬脑（脊）三类医疗适用于硬脑（脊）膜缺损时的外科修补手术。
膜补片 器械 2022/7/6 增加产品规格及变更产品适用范围的注册申请取得变更批件 2B型硬脑（脊）膜三类医疗应用于硬脑（脊）膜有缺损，手术中需切除部分2022/4/19增加产品规格及变更 补片 器械 硬脑（脊）膜或有硬脑（脊）膜张力性缺损的修 产品适用范围的注册 补手术中，起到修补、固定、减张和隔离的作用。
申请取得变更批件 3胸普外科修补膜三类医疗适用于以下软组织的固定、包埋以及缺损组织的2024/3/24报告期内延续注册及 器械 修补重建：胸腹壁缺损修补及重建（含疝修补）、 注册分类变更 食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、膈肌缺损 修补重建、内脏包膜缺损修补。
4胸普外科修补膜三类医疗适用于以下软组织的固定、包埋以及缺损组织的2024/3/3 器械 修补重建：胸腹壁缺损修补及重建（含疝修补）、 食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、膈肌缺损 修补重建、内脏包膜缺损修补。
报告期内延续注册及注册分类变更 5乳房补片 三类医疗适用于乳房整形手术中的软组织修补。
器械 2024/6/23 报告期内延续注册及注册分类变更 6无菌生物护创膜三类医疗用于皮肤Ⅰ、Ⅱ度烧伤、烫伤及创伤、皮肤缺损2021/12/12 器械 所致深浅创面治疗。
7颅内压监测仪 三类医疗该产品用于监测患者的颅内压。
器械 2024/8/1 报告期内延续注册及注册分类变更 8颅内压测量及引三类医疗该产品与Spiegelberg颅内压监测仪连接，用于测 流针 器械 量颅内压。
2024/7/21 报告期内延续注册及注册分类变更 9神经外科手术用三类医疗适用于神经外科手术，需安装在专用手术刀柄上，2020/8/24报告期内代理人变更 可置换刀片 器械 供剥离、切割组织用。
10手术刀柄 一类医疗安装手术刀片后用于切割或剥离人体软组织。
器械 长期有效报告期内代理人变更 11医用冷敷贴 一类医疗用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。
仅 器械 用于闭合性软组织。
长期有效 12人工晶状体 三类医疗该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房 器械 内植入。
2022/6/5 13肝素表面处理亲三类医疗该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房 水性丙烯酸人工器械 内植入。
晶状体 2022/7/2 14亲水性丙烯酸酯三类医疗该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房 非球面人工晶状器械 内植入。
体 2022/6/7 15亲水性丙烯酸人三类医疗用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
2023/5/7 23 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 工晶状体 器械 16肝素表面处理亲三类医疗该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房 水性丙烯酸人工器械 内植入。
晶状体 17肝素表面处理亲三类医疗该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房 水性丙烯酸非球器械 内植入。
面人工晶状体 18肝素表面处理三类医聚甲基丙烯酸疗器械甲酯人工晶状体 适用于白内障患者白内障摘除术后，在后房内立即或二期植入人工晶状体。
人工晶状体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者，那些不合适在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因，必须使用人工晶状体的患者 19肝素表面处理三类医聚甲基丙烯酸疗器械甲酯人工晶状体 适用于白内障患者白内障摘除术后，在后房内立即或二期植入人工晶状体。
人工晶状体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不合适在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因，必须使用人工晶状体的患者 20人工晶体植入二类医 系统 疗器械 本产品的uject型号和Naviject型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内；Viscoject型号和Viscojecteco型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。
21脱细胞角膜植三类医 片 疗器械 适用于药物治疗无效需要进行板层角膜移植的感染性角膜炎患者 其中，颅内压测量及引流针新增产品规格正在注册审评阶段。
2023/5/72022/6/252023/1/8 2023/1/8 2022/12/25 2021/3/27 报告期内延续申请已受理，目前在注册审评中
5、现金流 项目经营活动现金流入小计经营活动现金流出小计经营活动产生的现金流量净额投资活动现金流入小计投资活动现金流出小计投资活动产生的现金流量净额筹资活动现金流入小计 2019年570,067,242.53477,521,678.3692,545,564.1721,871,457.0222,921,521.15-1,050,064.13133,000,000.00 2018年584,575,398.65552,299,281.7632,276,116.8953,288,792.5350,755,283.432,533,509.10148,000,000.00 单位：元同比增减 -2.48%-13.54%186.73%-58.96%-54.84%-141.45%-10.14% 24 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 筹资活动现金流出小计 191,193,253.48 361,536,207.73 -47.12% 筹资活动产生的现金流量净额 -58,193,253.48 -213,536,207.73 72.75% 现金及现金等价物净增加额 34,842,061.77 -175,867,206.18 119.81% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √
适用□不适用
1.经营活动产生的现金流量净额较上年同期大幅增长，主要系公司销售回款增加以及珠海祥乐采购款减少1,896万元所 致。
2.投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少141.45%，主要系本报告期投资支出较上年同期减少所致。
3.筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加72.75%，主要系去年同期归还企业拆借资金8,333.68万元以及归还广州 基金投资款3,600万元，本报告期无此事项所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
√适用□不适用详见：财务报告附注49“现金流量表补充资料”。
三、非主营业务情况 □适用√不适用
四、资产及负债状况
1、资产构成重大变动情况 公司2019年起首次执行新金融工具准则、新收入准则或新租赁准则且调整执行当年年初财务报表相关项目√适用□不适用 单位：元 2019年末占总资产比 金额例 2019年初占总资产比比重增减 金额例 重大变动说明 货币资金 139,573,032.12 12.14%104,730,970.35 6.40% 主要原因是本报告期销售回款增加5.74% 所致 应收账款 133,227,200.43 11.59%160,406,782.84 9.80%1.79% 存货 99,300,519.75 8.64%87,117,851.22 5.32% 主要原因是子公司珠海祥乐人工晶3.32% 体备货增加库存所致 长期股权投资47,655,666.81 4.15%104,242,833.34 6.37% 主要原因是公司投资的广州优得清-2.22%持续亏损且出现减值迹象，计提长期 股权投资减值准备5,506.48万元所致 固定资产 234,222,017.79 20.38%251,938,107.34 15.39%4.99%主要原因是计提折旧所致 在建工程 2,289,326.38 0.20%2,938,849.19 0.18%0.02% 短期借款 133,197,473.75 11.59%148,388,123.92 9.06%2.53%主要原因是公司归还部分银行借款 25 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 长期借款商誉 104,600,000.00214,329,500.00 9.10%149,682,204.2518.65%566,563,884.62 所致 9.14%-0.04% 34.60% 主要原因是公司收购的子公司珠海 祥乐、武汉北度、杭州明兴所产生的-15.95% 商誉出现减值迹象，本报告期计提商 誉减值准备35,223.44万元所致
2、以公允价值计量的资产和负债 √适用□不适用 单位：元 本期公允计入权益的 本期计提的本期购买本期出售金 项目 期初数价值变动累计公允价 其他变动期末数 减值 金额 额 损益 值变动 金融资产 其他权益工具投资 55,400,000.00 3,794,900.00 154,545.4551,759,645.45 金融资产小计55,400,000.00 3,794,900.00 154,545.4551,759,645.45 上述合计 55,400,000.00 3,794,900.00 154,545.4551,759,645.45 金融负债 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 其他变动的内容 子公司名称 股权处置股权处股权处价款置比例置方式（%） 丧失控丧失控处置价款与丧失控丧失控制丧失控制制权的制权时处置投资对制权之权之日剩权之日剩时点点的确应的合并财日剩余余股权的余股权的 定依据务报表层面股权的账面价值公允价值享有该子公比例司净资产份额的差额 按照公允价值重新计量剩余股权产生的利得或 损失 丧失控制与原子公 权之日剩司股权投 余股权公资相关的 允价值的其他综合 确定方法收益转入 及主要假投资损益 设 的金额 上海昊爱生物科技有限公司 850,000.0055.00 股权转2019年8工商变让月15日更1,586,842.9010.00500,000.00154,545.45-345,454.55 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化□是√否
3、截至报告期末的资产权利受限情况 公司分别持有的北京文丰58.20%股权和中昊药业58.20%股权已质押给中国工商银行股份有限公司广州天平架支行。
26
五、投资状况分析
1、总体情况 √
适用□不适用报告期投资额（元）0.00 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 上年同期投资额（元）63,008,800.00 变动幅度 -100.00%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用√不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用√不适用
4、以公允价值计量的金融资产 √适用□不适用 单位：元 资产类别 初始投资成本 本期公允价值变动损益 计入权益的累 报告期内购入报告期内售累计投资 计公允价值变 金额 出金额收益 动 期末金额 资金来源 基金 50,000,000.00 0.003,794,900.00 0.00 0.00 46,205,100.00自有 其他 154,545.45 0.00 0.00 0.00 0.00 154,545.45自有 其他 5,400,000.00 0.00 0.00 0.00 0.00 5,400,000.00自有 合计 55,554,545.45 0.003,794,900.00 0.00 0.00 0.0051,759,645.45--
5、募集资金使用情况 √适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况 √适用□不适用 单位：万元 募集年份 募集方式 募集资金总额 本期已使用募集资 金总额 已累计使用募集资 金总额 报告期内变更用途的募集资 金总额 累计变更用途的募集资金总 额 累计变更用途的募集资金总 额比例 尚未使用募集资金 总额 尚未使用募集资金用途及去 向 闲置两年以上募集资金金额 2011年首次公开24,726.18 024,726.18 0已用于永 27 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 发行股票 久补充流动资金 2016年 非公开发行股票 43,597.1 71.7137,525.11 已用于永0久补充流 动资金 合计 -- 68,323.28 71.7162,251.29
0 00.00% 0--
0 募集资金总体使用情况说明 截至2019年12月31日，公司首次公开发行股票募集资金及非公开发行股票募集资金均已全部使用完毕，募集资金账户已全部销户。
（2）募集资金承诺项目情况 √适用□不适用 单位：万元 承诺投资项目和超募资金投 向 是否已变更项目(含部分变 更) 募集资金承诺投资 总额 调整后投资总额
(1) 本报告期投入 金额 截至期末累计投入金额
(2) 截至期末投资进度
(3)＝
(2)/
(1) 项目达到预定可使用状态日 期 本报告期实现的效益 截止报告期末累计实现的效 益 是否达到预计 效益 项目可行性是否发生重大变 化 承诺投资项目 购买"珠海市祥乐医药有限公司"100%否股权的全部现金对价 30,00030,000 30,000100.00% 1,702.1120,306.21是 否 区域细胞业务运营平台－华 否南细胞制备存储中心 5,270 5,2707.311,377.3226.14% 是 否 区域细胞业务运营平台－华 否中细胞制备存储中心 2,251 2,2517.851,048.1346.56% 是 否 28 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 区域细胞业务运营平台－营销运营中否心和客户体验及服务中心 5,479 5,47956.555,099.6593.08% 是 否 承诺投资-- 项目小计 43,00043,00071.7137,525.1-- --1,702.1120,306.21-- -- 超募资金投向
0 合计 -- 43,00043,00071.7137,525.1-- --1,702.1120,306.21-- -- 未达到计划进度或预计收益的情况和原因（分具体项目） 2018年2月14日召开了第四届董事会第三次会议和第四届监事会第三次会议，审议通过了《关于部分募集资金投资项目变更实施地点及调整实施进度的议案》，同意公司部分募集资金投资项目之“区域细胞业务运营平台－华南细胞制备存储中心项目”变更实施地点并调整项目实施进度。
“区域细胞业务运营平台－华南细胞制备存储中心”原计划实施地点位于广州市开发区永和街道玉岩路12号，拟在冠昊生命健康科技企业孵化器一期租用A5栋其中一层，但冠昊生命健康科技企业孵化器一期项目因工程进度拖延仍未交楼，为了保障募集资金投资项目的有效实施，满足公司现在和未来的发展需求，公司拟将项目实施地点变更至广州市开发区永和街道瑞泰路2号，拟在广州德浩科视电子科技有限公司租用
A、B栋其中二层。
鉴于上述原因，“区域细胞业务运营平台项目”在原预计完成期限内未能完成，公司将该项目的预计完成时间调整为2018年12月30日，截止2018年12月30日该项目已完工验收。
项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用 超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用 适用 募集资金投资项目实施地点变更情况 以前年度发生 2018年2月14日，公司第四届董事会第三次会议和第四届监事会第三次会议审议通过了《关于部分募集资金投资项目变更实施地点及调整实施进度的议案》，同意公司部分募集资金投资项目之“区域细胞业务运营平台－华南细胞制备存储中心项目”变更实施地点并调整项目实施进度。
公司将项目实施地点变更至广州市开发区永和街道瑞泰路2号，在广州德浩科视电子科技有限公司租用
A、B栋其中二层。
募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用 29 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 适用 募集资金投资项目先期投入及置换情况 2017年2月24日，公司第三届董事会第二十二次会议及第三届监事会第二十次会议审议通过《关于公司使用募集资金置换预先已投入自筹资金的议案》，同意公司使用2016年度发行股份购买资产非公开发行股份募集的配套募集资金人民币42,592,965.92元置换已预先投入募集项目的自筹资金。
因中信证券股份有限公司在拨付募集资金前扣除财务顾问费1,000,000.00元，导致本公司募集资金专户实存金额比应存金额少1,000,000.00元，故本次公司使用募集资金41,592,965.92元用于置换自筹资金预先投入募集资金项目金额中的41,592,965.92元，对于未使用募集资金置换的差额1,000,000.00元作为本公司对募集资金专户的补足。
截至2019年12月31日止，已完成置换。
适用 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 2017年2月24日，公司第三届董事会第二十二次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用2016年重大资产重组募集配套资金的闲置募集资金5,000万元暂时补充公司的流动资金，使用期限为公司董事会审议批准之日起不超过12个月。
2017年3月，公司已将5,000万元从募集资金账户划拨到公司基本账户。
截止2018年1月26日，公司已将用于暂时补充流动资金人民币5,000万元归还至公司募集资金专用账户。
2018年1月29日，公司第四届董事会第二次会议审议通过了《关于公司继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在保证募集资金投资项目建设资金需求的前提下，继续使用部分闲置募集资金人民币5,000万元暂时补充流动资金，使用期限自董事会批准之日起不超过12个月。
截止2018年2月1日，公司已将5,000万元从募集资金账户划拨到公司基本账户。
2018年8月27日，公司将上述用于暂时补充流动资金中的500万元提前归还至公司募集资金专户；2019年1月22日，公司将上述用于暂时补充流动资金中的4,500万元归还至公司募集资金专户。
2019年1月25日，公司第四届董事会第十四次会议审议通过了《关于公司继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在保证募集资金投资项目建设资金需求的前提下，继续使用部分闲置募集资金人民币5,000万元暂时补充流动资金，使用期限自董事会批准之日起不超过12个月。
截止2019年1月25日，公司已将5,000万元从募集资金账户划拨到公司基本账户。
项目实施出现募集资金结余的金额及原因 适用 项目出现节余的主要原因为：
（1）募集资金存放期间产生的利息收入；
（2）在募投项目建设过程中，公司从项目的实际情况出发，严格管理，秉承节约、合理、有效的原则适用募集资金，合理配置资源，采取成本控制、优化生产工艺流程等措施，节约了项目投资。
募集资金投资项目投资总额为43,000万元，截至2019年12月31日累计投入37,586.17万元（包含尚未支付的工程项目质保金及尾款61.06万元）。
募投项目节余募集资金以及发行费用节余募集资金合计6,181.25万元（含利息收入及手续费支出）。
尚未使用的募集资金用途及去向 2019年4月25日，公司第四届董事会第十五次会议和第四届监事会第十次会议审议通过了《关于发行股份购买资产并募集配套资金募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，并经2018年度股东大会审议通过，同意公司发行股份购买资产并募集配套资金募投项目结项，并将节余募集资金（含资金利息和尚未支付的尾款以及暂时补充流动资金5,000万元，具体金额以资金转出当日银行结息余额为准）永久补充流动资金。
截止2019年12月31日，公司2016年度非公开发行股份的募集资金专户全部余额已划拨入公司基本户，募集资金账户已全部销户。
募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用 30 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文
（3）募集资金变更项目情况 □适用√不适用公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
六、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况 □适用√不适用公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况 □适用√不适用
七、主要控股参股公司分析 √适用□不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称公司类型主要业务注册资本总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 珠海市祥乐医疗器械有限公司 子公司 医疗器械5450万元289,479,750.11248,784,850.78143,571,388.1126,809,183.5317,021,052.02 销售 报告期内取得和处置子公司的情况√适用□不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 上海昊爱生物科技有限公司 股权转让 无影响
八、公司控制的结构化主体情况 □适用√不适用
九、公司未来发展的展望 （一）公司既定的发展战略公司自成立以来一直将“坚持创新驱动，发展再生医学产业，为人类的生命健康和生活品质做出卓越贡献”作为企业使命，致力于成为再生医学领域一流的产品、技术与服务提供商。
根据公司制定的《2016-2020年战略规划纲要》，公司立足于再生医学产业，拓展生命健康相关领域，嫁接全球高端技术资源和成果，持续在生物材料、细胞干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局。
2019年是公司落实五年战略规划的第四年，公司根据战略规划持续推动“3+1”战略落地，通过围绕再生医学生物材料平 31 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 台、细胞治疗技术平台、药业技术平台，进一步整合资源，加大产业化转化力度，驱动着冠昊创新发展。
同时，公司把“稳中求进、改革、创新”作为核心任务，进一步加强融合冠昊的理念，为2020年公司持续发展创造了条件。
（二）2020年年度经营计划2020年公司将继续遵照《冠昊生物2016-2020战略规划纲要》，依照五年规划内容，坚持科技创新，以市场为导向，积极调整经营及营销策略，加强资源配置与协同，围绕企业发展战略，重点做好以下各方面的工作：
1.持续专注再生医学领域，发挥平台优势实现产品品种多样化公司将持续在生物材料平台及细胞治疗技术产品平台布局，充分发挥公司在该平台上的优势，加强现有业务的积极推进，整合各种资源，实现产品品种多样化和业务的市场突破，扩展并强大再生医学业务领域。
结合国家、行业紧缺技术、产品需求，发挥上市公司及行业领先医药企业优势，及时推进新业务、新产品上线。
2.利用新产品增长驱动，提升公司整体业绩报告期内，公司控股子公司的1类新药本维莫德已获得产品注册证，并于三季度开始实现销售，相信随着新品的推广和渠道的不断开拓，药业产品将会有更好的业绩表现；同时通过药业板块的产品销售带动其他业务板块销售业绩，继续围绕生物材料平台、药业平台、细胞治疗技术及产品三大平台整合资源，发挥平台的最大效用。
3.充分利用技术成果转化及优质项目嫁接资源，推进高质量产品发展2020年公司将继续推进研发平台的资源整合和优化，加快重点研发工作，引进核心研发技术人才；同时持续扫描、嫁接海内外优质项目，合理调配资源，有效把握新产品研发、上市进度，确保高质量产品不断推向市场，加快实现各板块技术产业化及产品多元化。
4.强化主业意识、持续融合营销资源，坚持优势业务发展持续整合营销团队，吸纳行业优秀领先人才，提拔内部精英骨干，打造强而有力的营销管理团队。
同时，强化各业务板块资源协同，并根据市场新形势，制定针对性的营销策略和市场拓展方案，充分发展优势业务，促进核心产品销售业绩的持续、稳定增长，同时配合拓展新产品业务，实现新品对销售业绩的强力支持。
5.持续布局细胞治疗技术领域，加快在研项目产业化进程依托细胞板块现有的优质资源，加快核心技术团队的研发进度，持续开发个体化定制的细胞治疗产品，加紧开发干细胞药物的实验性临床。
2020年将重点推进人工肝项目实施，推进细胞板块新产品业务发展。
同时加强细胞医美产品线上和线下的营销力度，提高细胞活肤的品牌知名度。
6.着力完善内控制度，增强合规意识，为提质增效打好基础2020年公司将继续梳理体系内各项目及分子公司，对分子公司实行集中管理，适当授权，通过制度和流程梳理，资源整合，对未达到预期效果的投资项目、及业务重复的分子公司予以调整，集中资源发展核心业务及新兴产品。
对于公司内部的不合规或繁琐的制度、流程进行重新编制确定，为各部门、分子公司工作效率的提升做好扎实基础，
7.树立互融意识，增强团队建设，打造有竞争力和凝聚力的核心团队公司不断强化内部管理和公司治理，树立全员互融意识，进一步加强团队建设，打破板块与板块，部门与部门壁垒，发挥各自的优势，相互协同，自上而下地确立一致的企业文化理念和组织机制，构建符合公司发展战略的管理体系，将全员、全产品汇聚在一起，打造成一支非常有竞争力的核心团队。
上述经营计划不构成上市公司对投资者2020年度的业绩承诺，能否实现受到政策、市场、经营管理水平以及其他诸多因素的影响，具有不确定性，特别提醒广大投资者注意。
（三）公司可能面对的风险
1.原创技术产业化率先带来的市场风险公司拥有世界先进水平的原创技术体系，研发出一类新型生物材料，并在该材料技术平台上开发出一系列再生型医用植入器械产品。
这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题，能极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。
由于公司的原创技术具有世界先进水平，并率先在产业化中应用，开发的产品是性能优异的新一代产品，给临床治疗提供了创新的方式和手段。
因此，公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期，可能带来 32 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 相应的市场风险。
公司将坚持技术创新和产品开发，持续投入研发，结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设，有效利用各种资源， 进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。
为克服公司主要产品研发周期较长的问题，公司根据在研产品
的成熟阶段不同，探索多种提高研发效率的途径。
2.新产品取得注册证的风险公司所处的医用植入器械行业，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品工业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。
其中型式检验和注册审批主要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。
如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。
对此，公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划，利用新型生物材料平台，开发市场大、技术成熟的新产品，努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，不断应用先进技术开发出性能优异的新产品并投放市场，为公司后续系列产品的开发夯实基础。
3.技术泄密风险公司产品的技术含量高，核心技术和高素质的研究技术人员是公司生存和发展的根本。
公司在多年的研发、经营过程中，拥有了多项专利，同时掌握多项专有技术。
这些技术掌握在少数核心技术人员及管理人员手中，如因管理不当，发生上述人员离职或私自泄露机密的情况，可能对公司经营造成影响。
针对这个情况，公司将进一步完善保密制度，同时有效做好核心人员的激励和管理工作，最大程度防范技术泄密给公司带来的风险。
4.动物疫情风险公司生产所需的主要原材料为食用动物组织，该等材料来源充分，且价格稳定。
公司制定了严格的供应商评价制度和选择体系，建立了供应商档案，并与合格供应商保持了良好合作关系，可在多地进行原材料取材。
但若发生全国范围的大规模动物疫情，造成公司原材料取材困难，或导致公司产品销售受到限制，可能对公司生产经营造成影响。
对此，公司将严格执行供应商评价制度和选择体系，选择更多资质良好的原材料供应商建立长期合作关系，并在多地进行原材料取材，最大限度防范动物疫情风险。
5.政策变化风险医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。
随着医疗卫生体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，将可能对公司经 营造成影响。
随着医疗器械监管工作的日趋严格，公司如果不能满足国家监督管理部门的有关规定，则可能受到重大影响。
公司将坚持以学术推广为核心的市场营销理念，通过学术会议的方式与行业专家保持紧密的合作，将学术推广与产品应
用紧密结合在一起，在医生提高学术水平的同时，促使更多的患者能够使用公司的先进产品。
此外，公司也将构建以经销代理模式和服务配送模式为主的立体营销体系，不断提高市场占有率。
6.公司快速扩张的管理风险近年来随着公司的快速发展，公司人员规模逐步扩大，下属子公司也逐渐增加，对公司的经营管理、组织协调及风险控制能力提出了更高的要求。
公司在人员、管理、技术和运营等各方面与并购标的进行必要的整合，但是能否通过整合既保证公司对并购标的的控制力又保持并购标的的竞争优势并充分发挥交易产生的协同效应，存在一定的不确定性。
尽管公司在发展过程中已按照现代企业制度的要求建立了较为完善的组织管理体系，目前生产经营各方面运转情况良好，但仍存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性。
管理人员及各项制度一旦不能迅速适应业务、资产快速增长的要求，可能影响公司的经营效率和盈利水平。
对此，公司将不断完善法人治理结构，健全财务制度，完善内审机制，形成岗位清晰、责任明确的组织管理结构，严格按照相关法律、法规的要求，完善和健全各项规章管理制度和激励及约束机制，保障公司决策、执行以及监督等工作的合法合理，使企业管理科学、简洁、高效。
同时建立科学的绩效考核和薪酬激励机制来调动员工工作积极性，创建独具特色的冠昊生物企业文化，凝聚全体员工发挥出最大限度的创造力，进一步降低公司管理风险。
33 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文
7.并购决策风险及并购完成后的整合风险公司持续围绕再生医学生物材料平台、细胞治疗技术平台，沿着再生医学领域整合资源，加大产业化转化的力度，并沿着再生医学领域寻求合适的投资标的进行并购重组，寻求外延式扩张发展。
并购标的的选取，以及并购后的整合关系到并购工作是否成功，存在较大风险。
通过过去几年的投资并购项目，公司逐步摸索、积累了一些并购的经验教训。
针对并购决策存在的风险，公司将遵守审慎原则，并购前期进行尽职调查工作并进行充分论证，选择并购国内外的优质标的，延长公司的产品线宽度并产生协同效应，寻求外延扩张增速；针对并购后的整合风险，集团项目管理中心对已并购的项目进行密切跟踪和及时调整，制定推行因地制宜的管控措施。
十、接待调研、沟通、采访等活动登记表
1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 √适用□不适用接待时间 2019年03月12日2019年05月13日2019年05月16日2019年06月11日2019年06月25日2019年08月29日 接待方式实地调研实地调研实地调研实地调研实地调研实地调研 接待对象类型机构机构机构机构机构机构 调研的基本情况索引巨潮资讯网巨潮资讯网巨潮资讯网巨潮资讯网巨潮资讯网巨潮资讯网 34 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 第五节重要事项
一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内普通股利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况√适用□不适用 报告期内，公司严格按照《公司章程》相关利润分配政策和审议程序实施利润分配方案，分红标准和分红比例明确清晰，相关的决策程序和机制完备，利润分配议案经董事会、监事会审议过后提交股东大会审议，并由独立董事发表独立意见，审议通过后实施，切实从长远保证了全体股东的利益。
报告期内，公司2018年度股东大会审议通过《2018年度利润分配议案》，考虑到公司2019年度重大资金安排计划和发展规划，公司2018年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，未分配利润结转下年度。
2018年度利润分配预案是基于满足公司日常经营，以及内生式增长和外延式发展所需的资金需求，为公司中长期发展战略的顺利实施以及可持续发展提供可靠的保障，谋求公司及股东利益最大化，不存在损害公司股东特别是中小股东利益的情形。
公司独立董事对此议案发表了同意意见。
现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求： 是 分红标准和比例是否明确和清晰： 是 相关的决策程序和机制是否完备： 是 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用： 是 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否
是 得到了充分保护： 现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透明：不适用 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致√是□否□不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。
本年度利润分配及资本公积金转增股本情况 分配预案的股本基数（股） 265,155,701 现金分红金额（元）（含税） 0.00 以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元） 0.00 现金分红总额（含其他方式）（元）
0 可分配利润（元） -179,209,348.67 现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例 0.00% 本次现金分红情况 公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到
20% 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明 经大信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2019年度实现归属于上市公司股东的净利润-465,329,816.63元，母公司 35 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 2019年度实现净利润-243,713,097.18元，减本期提取的法定盈余公积0元，加上年初未分配利润249,777,707.49元，截至2019年12月31日止，母公司报表实际可供股东分配利润为6,064,610.31元，合并报表实际可供股东分配利润-179,209,348.67元。
鉴于公司截至2019年度末合并报表累计可供分配利润为负数，综合考虑公司实际经营情况及未来发展需求，为了保障公司持续发展、平稳运营，亦为全体股东利益的长远考虑，公司2019年度拟不进行利润分配，亦不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。
公司独立董事对此议案发表了同意意见。
公司近3年（包括本报告期）的普通股股利分配方案（预案）、资本公积金转增股本方案（预案）情况2018年4月4日，经公司第四届董事会第五次会议审议通过，公司2017年度利润分配的预案为：公司以现有总股本 265,155,701股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.50元人民币（含税），合计共派发现金红利人民币13,257,785.05元
（含税），剩余未分配利润结转以后年度。
2019年4月25日，经公司第四届董事会第十五次会议审议通过，考虑到公司2019年度重大资金安排计划和发展规划，公司2018年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，未分配利润结转下年度。
公司独立董事对此议案发表了同意意见。
2020年4月23日，经公司第五届董事会第二次会议审议通过，鉴于公司截至2019年度末合并报表累计可供分配利润为负数，综合考虑公司实际经营情况及未来发展需求，公司2019年度利润分配的预案为：不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
公司独立董事对此议案发表了同意意见。
公司近三年（包括本报告期）普通股现金分红情况表 单位：元 分红年度 现金分红金额（含税） 现金分红金额分红年度合并报占合并报表中表中归属于上市归属于上市公公司普通股股东司普通股股东 的净利润的净利润的比率 以其他方式（如回购股份）现金分红 的金额 以其他方式现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例 现金分红总额（含其他方式） 现金分红总额（含其他方 式）占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润 的比率 2019年 0.00-465,329,816.63 0.00% 0.00 0.00% 0.00 0.00% 2018年 0.0045,746,533.50 0.00% 0.00 0.00% 0.00 0.00% 2017年13,257,785.0545,523,131.71 29.12% 0.00 0.00%13,257,785.05 29.12% 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案□适用√不适用
二、承诺事项履行情况
1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项 √适用□不适用承诺来源承诺方资产重组周利军 承诺类型 承诺内容 承诺时间承诺期限履行情况 股份限“本次发行完成后，本人取得的冠昊生物股份自股份2016年092019年9月已履行完 36 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 时所作承诺 售承诺发行结束之日起至36个月届满，将不以任何方式转月27日27日 毕 让，包括但不限于通过证券市场公开转让或通过协议 方式转让，也不委托他人管理。
在股份锁定期届满前， 若冠昊生物实施配股、送股、资本公积金转增股本等 除权事项导致股份增加的，则增加的股份亦遵守上述 约定。
若未能履行上述承诺，本人违规减持股份所得 收益归冠昊生物所有。
锁定期限届满后，根据中国证 监会、深圳证券交易所等监管部门制定的相关规定或 监管意见对上述股份锁定期限有其他要求的，本人同 意根据相关规定或监管意见进行调整。
” 深圳物明投
资管理有限公司－格物股份限致知壹号契售承诺约型定向投资基金 “格物基金在本次发行中认购的冠昊生物股份自股份发行完成之日起至36个月届满，将不以任何方式转让，包括但不限于通过证券市场公开转让或通过协议方式转让，也不委托他人管理。
在股份锁定期届满前，若冠昊生物实施配股、送股、资本公积金转增股本等 2016年09除权事项导致格物基金持有冠昊生物股份增加的，则 月27日增加的股份亦遵守上述约定。
若未能履行上述承诺，格物基金违规减持股份所得收益归冠昊生物所有。
本公司将督促格物基金所有认购人在本次发行结束之日起36个月内，均不得通过任何方式转让其持有的基金份额。
” 2019年9月已履行完 27日 毕 广州市明光股份限 投资咨询有售承诺 限公司 “本次发行完成后，本公司取得的冠昊生物股份自股份发行结束之日起至36个月届满，将不以任何方式转让，包括但不限于通过证券市场公开转让或通过协议方式转让，也不委托他人管理。
在股份锁定期届满2016年09前，若冠昊生物实施配股、送股、资本公积金转增股月27日本等除权事项导致股份增加的，则增加的股份亦遵守上述约定。
若未能履行上述承诺，本公司违规减持股份所得收益归冠昊生物所有。
” 2019年9月已履行完 27日 毕 “
1、如冠昊生物在2016年7月30日（含当日）前完 成本次交易的股份发行，则本人在本次交易中取得的 冠昊生物1,676,098股股份自发行结束之日起至12 个月届满，将不以任何方式转让，包括但不限于通过 证券市场公开转让或通过协议方式转让，也不委托他 人管理，且按照以下顺序分批解锁：①冠昊生物在指 寇冰股份限定媒体披露珠海祥乐2016年度《专项审核报告》且2016年092019年9月已履行完 售承诺本人和胡承华已履行相应2016年度全部业绩补偿承月27日27日 毕 诺后，可转让50%；②冠昊生物在指定媒体披露珠 海祥乐2017年度《专项审核报告》及《减值测试报 告》且本人和胡承华已履行相应2017年度全部业绩 补偿承诺后，可转让100%；在本次发行中取得的冠 昊生物5,936,183股股份自发行结束之日起至36个月 届满，将不以任何方式转让，包括但不限于通过证券 37 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 市场公开转让或通过协议方式转让，也不委托他人管理。
2、如冠昊生物在2016年7月31日（含当日）后完成本次交易的股份发行，则本人在本次交易中取得的冠昊生物6,983,743股股份自发行结束之日起至12个月届满，将不以任何方式转让，包括但不限于通过证券市场公开转让或通过协议方式转让，也不委托他人管理，且按照以下顺序分批解锁：①冠昊生物在指定媒体披露珠海祥乐2016年度《专项审核报告》且本人和胡承华已履行相应2016年度全部业绩补偿承诺后，可转让50%；②冠昊生物在指定媒体披露珠海祥乐2017年度《专项审核报告》及《减值测试报告》且本人和胡承华已履行相应2017年度全部业绩补偿承诺后，可转让100%；在本次发行中取得的冠昊生物628,538股股份自发行结束之日起至36个月届满，将不以任何方式转让，包括但不限于通过证券市场公开转让或通过协议方式转让，也不委托他人管理。
在股份锁定期届满前，若冠昊生物实施配股、送股、资本公积金转增股本等除权事项导致本人持有冠昊生物股份增加的，则增加的股份亦遵守上述约定。
若未能履行上述承诺，本人违规减持股份所得收益归冠昊生物所有。
如根据中国证监会、深圳证券交易所等监管部门的监管意见或相关规定要求对锁定期进行调整的，本人同意根据监管意见或相关规定要求进行调整。
” “本人及本人控制的企业不在任何地域以任何形式， 从事法律、法规和中国证监会规定的可能与冠昊生物 和珠海祥乐构成竞争或可能构成竞争的产品生产或 业务经营，也不直接或以投资控股、参股、合资、联 营或其他形式经营或为他人经营任何与冠昊生物和 珠海祥乐构成竞争或可能构成竞争的产品生产或业 关于同
务经营。
为避免对冠昊生物和珠海祥乐构成新的（或 业竞争、可能的）、直接（或间接）的业务竞争，本人承诺在 寇冰、胡承关联交持有通过本次交易取得的冠昊生物股票期间：
1、本2016年03 易、资金人及本人控制的企业将不直接或间接从事与冠昊生 华 月14日 占用方物或珠海祥乐相同或类似的产品生产和业务经营；
2、 面的承本人将不会投资于任何与冠昊生物或珠海祥乐的产 诺 品生产和业务经营构成竞争或可能构成竞争的企业；
3、本人直接或间接所参股的企业，如从事与冠昊生 物或珠海祥乐构成竞争的产品生产和业务经营，本人 将避免成为该等企业的控股股东或获得该等企业的 实际控制权；
4、如冠昊生物或珠海祥乐此后进一步 拓展产品或业务范围，本人和本人控制的企业将不与 冠昊生物或珠海祥乐拓展后的产品或业务相竞争，如 严格履行
中 38 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 本人和本人控制的企业与冠昊生物或珠海祥乐拓展后的产品或业务构成或可能构成竞争，则本人将亲自和促成控制的企业采取措施避免该等竞争，包括但不限于：
（1）停止生产构成竞争或可能构成竞争的产品；
（2）停止经营构成或可能构成竞争的业务；
（3）将相竞争的业务转让给无关联的第三方；
（4）将相竞争的业务纳入到冠昊生物来经营。
5、本人同意对因违背上述承诺或未履行上述承诺而给冠昊生物及股东造成的一切损失进行赔偿。
”“
1、本人将尽量避免或减少本人及本人控制的企业与冠昊生物及子公司之间的关联交易。
若关联交易无法避免，则关联交易必须按公平、公允、等价有偿的原则进行，并按照《冠昊生物科技股份有限公司章程》（以下简称“公司章程”）规定的关联交易决策程序回避股东大会对关联交易事项的表决或促成关联董事回避董事会对关联交易事项的表决。
2、本人不利用自身对冠昊生物的股东地位，谋求冠昊生物及子公司在业务合作等方面给予本人及本人控制的企业优于市场第三方的权利或达成交易的优先权利。
3、未经冠昊生物书面同意，本人及本人控制的企业将避免占用、使用或转移冠昊生物及子公司任何资金和资产或要求冠昊生物及子公司向本人及本人控制的企业提供任何形式借款和担保的行为。
4、本人同意对因未履行上述承诺而给冠昊生物或股东造成的一切损失进行赔偿。
” “如珠海祥乐（包括子公司香港祥乐、香港耀昌）在 本次重组基准日（2015年10月31日）前已发生但 延续至基准日后，及重组基准日至珠海祥乐股权交割 日之间发生但延续至股权交割日之后产生的纠纷、潜 在纠纷、担保、诉讼、仲裁等导致珠海祥乐被有关权 其他承 2016
年03 寇冰 利人主张权利、要求支付赔偿、违约金等或根据法律 诺 月14日 法规、存在违法违规行为被政府行政主管部门要求补 缴款项或行政处罚，给珠海祥乐带来经济损失的，本 人承诺将对珠海祥乐发生的全部经济损失提供补偿， 并放弃对珠海祥乐的追索权。
本承诺为不可撤销承 诺。
” 严格履行
中 周利军 其他承诺 “本人本次认购冠昊生物重大资产重组募集配套资金发行股份的资金来源合法，出资真实，不存在信托持 2016年03股、委托持股或任何其他代持情形，不存在冠昊生物 月14日及控股股东、实际控制人及其关联方提供借款或资金支持以及其他利益安排的情形。
” 2019年9月已履行完 27日 毕 深圳物明投其他承“格物基金由王超、张英杰、张宗友和周志坚认购，2016年032019年9月已履行完 资管理有限诺 资金全部来源于其自有资金或其有合法处分权的资月14日27日 毕 39 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 公司－格物致知壹号契约型定向投资基金 金。
格物基金不存在分级收益等结构化安排，不采用结构化或发行信托产品等方式进行融资，最终出资将不包含任何杠杆融资结构化设计产品或信托融资产品。
” 首次公开发行或再融资时所作承诺 朱卫平、徐国风、广东其他承知光生物科诺技有限公司
1．公司控股股东广州知光生物科技有限公司及公司 原实际控制人朱卫平和徐国风承诺：不在任何地域以 任何形式，从事法律、法规和中国证券监督管理委员 会规章所规定的可能与冠昊生物构成同业竞争的活 动；今后如果不再直接或间接持有冠昊生物股份的， 自该股权关系解除之日起五年内，仍必须信守承诺； 不以任何方式从事任何可能影响冠昊生物经营和发 展的业务或活动。
2011
年07
2．公司控股股东广州知光生物科技有限公司、公司月06日 原实际控制人朱卫平和徐国风承诺、冠昊生物科技股 份有限公司承诺：四方共同签订了《不竞争协议》， 约定广东知光、朱卫平以及徐国风不得经营与冠昊生 物存在竞争关系的业务或投资任何与冠昊生物存在 竞争业务的企业，且有义务促使其下属关联企业不经 营与冠昊生物存在竞争关系的业务或投资任何与冠 昊生物存在竞争业务的企业。
严格履行
中 其他对公司中小股东所作承诺 广东知光生物科技有限增持承公司、张永诺明、林玲 公司控股股东广东知光生物科技有限公司、实际控制人张永明、林玲夫妇基于对公司战略规划和未来持续稳定发展的信心，以及对公司长期投资价值的认可并持续看好，计划自2019年5月7日起六个月内，以自筹资金通过深圳证券交易所规定的方式择机增持公司股份，拟增持股份数量不超过公司总股本265,155,701股的2.14%、不低于总股本的1.1%。
公 2019年05司于2019年10月24日召开了第四届董事会第十
八 月07日次会议、第四届监事会第十三次会议，审议通过了《关于公司控股股东延期增持公司股份的议案》，广东知光为避开定期报告、业绩预告及重大事项信息披露敏感期等因素影响导致能够实施增持计划的有效时间缩短，预计增持计划无法在约定时间内完成，计划将增持计划的期限延长5个月，即增持计划延期至2020年4月7日。
2020年4月已履行完 7日 毕 承诺是否按时履行 是 如承诺超期未履行完毕的，应当详细说明未完成履行的具体原不适用因及下一步的工作计划 40 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文
2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明 □适用√不适用
三、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □适用√不适用公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。
四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明 □适用√不适用
五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □适用√不适用
六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明 □适用√不适用
七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明 √适用□不适用2019年8月，公司处置了上海昊爱生物科技有限公司55%股权并丧失控制权；公司之孙公司广东百泰医药科技有限公 司于2019年4月29日注销，孙公司珠海泰赛尔细胞生物科技有限公司于2019年3月22日注销，孙公司广州合雅生物科技有限公司于2019年4月28日注销，孙公司广州润清生物科技有限公司于2019年8月1日注销，孙公司广州昊和投资有限公司于2019年10月22日注销，孙公司广州昊赛建筑装饰工程管理有限公司于2019年2月28日注销。
八、聘任、解聘会计师事务所情况 现聘任的会计事务所境内会计师事务所名称境内会计师事务所报酬（万元）境内会计师事务所审计服务的连续年限境内会计师事务所注册会计师姓名境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限是否改聘会计师事务所□是√否聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况□适用√不适用 大信会计师事务所（特殊普通合伙）901丁亭亭、牛良文、石晨起
1 41 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文
九、年度报告披露后面临暂停上市和终止上市情况 □适用√不适用
十、破产重整相关事项 □适用√不适用公司报告期未发生破产重整相关事项。
十
一、重大诉讼、仲裁事项 □适用√不适用本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。
十
二、处罚及整改情况 □适用√不适用公司报告期不存在处罚及整改情况。
十
三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 □适用√不适用 十
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 √适用□不适用 2017年2月24日，公司召开第三届董事会第二十二次会议和第三届监事会第二十次会议审议通过了《关于<冠昊生物科技股份有限公司第二期员工持股计划（草案）>及其摘要》的议案，并于2017年3月21日经公司2016年度股东大会审议通过。
公司第二期员工持股计划委托浙商金汇信托股份有限公司成立“浙金•冠昊生物1号员工持股集合资金信托计划”进行管理。
本期员工持股计划信托计划份额上限为20,000万份，按照不超过1:1的比例设立优先级份额和一般级份额，信托计划投资范围主要为购买和持有冠昊生物股票，本次员工持股计划参与总人数不超过80人。
截至2017年11月4日，“浙金•冠昊生物1号员工持股集合资金信托计划”通过二级市场交易方式购买本公司股票7,424,901
股，占本公司总股本的2.80%，成交均价为25.373元/股。
公司第二期员工持股计划已完成股票购买，并按照规定予以锁定，锁定期为公司公告标的股票过户至信托计划名下之日起算12个月，即2017年11月5日至2018年11月4日。
第二期员工持股计划的存续期不超过36个月。
根据中国证券监督管理委员会《关于上市公司实施员工持股计划试点的指
导意见》及
1 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人张永明、主管会计工作负责人张光耀及会计机构负责人(会计主管人员)陈海霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告涉及的发展战略及未来前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺。
投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“
九、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
2 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义
.......................................................................................................
2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................
6第三节公司业务概要.......................................................................................................................
9第四节经营情况讨论与分析.........................................................................................................
15第五节重要事项..............................................................................................................................
35第六节股份变动及股东情况.........................................................................................................
48第七节优先股相关情况.................................................................................................................
54第八节可转换公司债券相关情况.................................................................................................
55第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况.........................................................................56第十节公司治理..............................................................................................................................
64第十一节公司债券相关情况.........................................................................................................
69第十二节财务报告..........................................................................................................................
70第十三节备查文件目录...............................................................................................................
1683 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 释义 释义项中国证监会深交所国家药监局、CFDA国家发改委冠昊生物、公司、本公司科技园公司再生医学公司医用材料公司优得清公司北昊公司、北昊研究院珠海祥乐中昊药业、广东中昊武汉北度北京文丰国家工程实验室 产业化示范工程 Ⅲ类医疗器械、植入医疗器械、医用植入器械生物型植入医疗器械 生物材料 再生医学材料 再生型医用植入器械、生物型人工器官硬脑膜 指 释义内容 指中国证券监督管理委员会 指深圳证券交易所 指中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 指中华人民共和国国家发展和改革委员会 指冠昊生物科技股份有限公司 指冠昊生命健康科技园有限公司 指广东冠昊再生医学科技开发有限公司 指广东冠昊生物医用材料开发有限公司 指广州优得清生物科技有限公司 指北昊干细胞与再生医学研究院有限公司 指珠海市祥乐医疗器械有限公司 指广东中昊药业有限公司 指武汉北度生物科技有限公司 指北京文丰天济医药科技有限公司 公司获国家发改委批复、授牌的"再生型医用植入器械国家工程实验指 室" 公司获国家发改委批复、立项的"再生型生物膜高技术产业化示范工指 程" 借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在体内，用于支持、指维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制 的医疗器械 指以天然生物材料为原料加工而成的植入医疗器械 与人体组织、体液或血液相接触或作用而对人体无毒、副作用，不凝指血、不溶血，不引起人体细胞突变、畸变和癌变，不引起排异反应和 过敏反应的特殊功能材料 一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相指容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医 学材料 指以再生医学材料为原料制成的植入医疗器械 硬脑膜是一厚而坚韧的双层膜。
外层是颅骨内面的骨膜，仅疏松地附指 于颅盖，特别是在枕部与颞部附着更疏松，称为骨膜层；内层较外层
4 脑膜建胸膜建得膜建乳房补片生物角膜 人工晶体 本维莫德（曾用名：苯烯莫德） 本维莫德乳膏（产品名：欣比克）《公司法》《证券法》《上市规则》《规范运作指引》《公司章程》报告期巨潮资讯网 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 厚而坚韧，与硬脊膜在枕骨大孔处续连，称为脑膜层。
硬脑膜的主要作用是保护脑组织指公司研制生产的生物型硬脑（脊）膜补片、B型硬脑（脊）膜补片指公司研制生产的胸普外科修补膜P型、B型指公司研制生产的无菌生物护创膜指公司研制生产的艾瑞欧乳房补片指优得清脱细胞角膜植片人工晶体又称人工晶状体（intraocularlens），是经手术植入眼睛里代指替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子指化合物。
该药物为全球首创，可以用于治疗多种自身免疫性疾病，如银屑病、湿疹等指主要用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病指《中华人民共和国公司法》指《中华人民共和国证券法》指《深圳证券交易所创业板股票上市规则》指《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》指《冠昊生物科技股份有限公司章程》指2019年1月1日至2019年12月31日指
5 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息 股票简称 冠昊生物 公司的中文名称 冠昊生物科技股份有限公司 公司的中文简称 冠昊生物 公司的外文名称（如有）
GuanhaoBiotechCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）GuanhaoBiotech 公司的法定代表人 张永明 注册地址 广州市黄埔区玉岩路12号 注册地址的邮政编码 510530 办公地址 广东省广州市黄埔区玉岩路12号 办公地址的邮政编码 510530 公司国际互联网网址 电子信箱 ir@ 股票代码 300238
二、联系人和联系方式 姓名联系地址电话传真电子信箱 董事会秘书赵军会广州市黄埔区玉岩路12号020-32052295020-32211255ir@ 证券事务代表陈茜广州市黄埔区玉岩路12号020-32052295020-32211255ir@
三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称登载年度报告的中国证监会指定网站的网址公司年度报告备置地点 《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》巨潮资讯网公司董事会办公室
四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所
6 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 会计师事务所名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路1号学院国际大厦15层 签字会计师姓名 丁亭亭、牛良文、石晨起 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构□适用√不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用√不适用
五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是√否 2019年 营业收入（元） 437,886,453.72 归属于上市公司股东的净利润（元） -465,329,816.63 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） -474,516,398.30 经营活动产生的现金流量净额（元） 92,545,564.17 基本每股收益（元/股） -1.75 稀释每股收益（元/股） -1.75 加权平均净资产收益率 -49.85% 2019年末 资产总额（元） 1,149,347,790.02 归属于上市公司股东的净资产（元） 711,406,354.48 2018年458,461,849.36 本年比上年增减-4.49% 45,746,533.50 -1,117.19% 16,905,463.30 -2,906.88% 32,276,116.89 186.73% 0.17 -1,129.41% 0.17 -1,129.41% 3.85% -53.70% 2018
年末 本年末比上年末增减 1,639,062,211.74 -29.88% 1,154,172,412.27 -38.36% 2017年460,596,556.82 45,523,131.71 26,952,951.97 -14,748,318.090.170.17 3.83%2017年末1,778,374,054.241,165,710,016.74
六、分季度主要财务指标 第一季度 第二季度 第三季度 营业收入 107,281,656.86 100,396,506.33 110,544,488.81 归属于上市公司股东的净利润 9,839,357.62 -1,243,656.83 5,443,986.99 归属于上市公司股东的扣除非经
常性损益的净利润 -116,182.06 -2,913,715.96 14,422,262.92 经营活动产生的现金流量净额 -24,596,566.99 17,552,957.19 6,769,069.71 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 单位：元
第四季度119,663,801.72-479,369,504.41-485,908,763.19 92,820,104.26
7 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 □是√否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2019年金额 2018年金额 2017年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -9,605,294.32 -24,316.70 -19,798.56 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 25,156,612.14 33,789,824.2151,658,512.94 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 -4,140,545.07-24,840,241.63 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 3,357,720.00 5,462,932.44 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,979,668.03 247,363.30 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -917,856.34 减：所得税影响额 6,110,097.26 7,856,686.11
11,483,382.20 少数股东权益影响额（税后） 5,592,026.92 -1,362,498.13-4,172,945.53 合计 9,186,581.67 28,841,070.2018,570,179.74-- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
8 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 第三节公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
一、公司业务概况（一）使命与战略 冠昊坚持创新驱动，发展再生医学的产业，为人类的生命健康和生活品质作出卓越贡献。
冠昊自创立以来一直走在生物医药领域技术原创的坚定道路上，聚焦再生医学和生命健康相关产业领域，嫁接全球高端技术资源和成果，持续在生物材料、药业、细胞/干细胞以及先进医疗技术、产品业务领域布局。
（二）支撑发展战略的业务板块在生物材料领域，公司拥有国家发改委授予的国家唯一的“再生型医用植入器械国家工程实验室”，凭借在诱导再生功能 的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平，公司承担着二十多项国家和地方的科技攻关项目，已成为本产业领域国家级
的研发中心和产业化示范基地，公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的医药技术平台。
在药业领域，公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有1类新药苯烯莫德大中华区的自主知识产权。
苯烯莫德最初发现
于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，是全球首个芳香烃受体激动剂（first-in-class），被国家科技部列为国家“十一五”“十二五”“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项成果。
苯烯莫德产品在新药研发方面不仅在国内，在国际上也处于领先地位。
在细胞/干细胞领域，公司是国内首家通过药监部门GMP验收的人源细胞生产和管理平台，在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准，目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。
干细胞领域，公司与北大邓宏魁教授团队合作，将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台，汇聚一批全球先进的人才和技术，开展干细胞与研究临床转化研究。
在科技孵化领域，冠昊科技园为生命健康领域内的科技项目和中小微企业提供全方位专业孵化服务的科技企业孵化平
台，冠昊科技园为国家级科技企业孵化器、“中国孵化器50强”。
（三）报告期内公司从事的主要业务
1.生物材料领域生物材料包括再生医学材料，是指一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相容性，植入后不 引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。
公司自上市以来坚持主业为核心发展，报告期内公司主营业务
未发生变化，已上市的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片，可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、烧伤科及整形美容科等。
其中生物型硬脑(脊)膜补片在上市后以优异的性能迅速占领国内硬脑膜补片市场，位居国内市场占有率第
一。
公司全资子公司珠海祥乐是一家眼科领域的品牌运营商，珠海祥乐专注于白内障手术，积极投身中国脱盲事业，于2000
年进入眼科手术产品领域，2007年引进美国爱锐人工晶体，通过不懈努力，爱锐人工晶体产品已经在中国眼科界得到广泛认可，经过多年的发展在国内眼科领域建立了较为完善的销售渠道，2017年引进新产品美国爱舒明人工晶体，逐步丰富眼科产品，借助成熟的销售渠道，将迅速提高市场占有率。
2.药业领域苯烯莫德可以用于治疗多种自身免疫性疾病，如银屑病（俗称“牛皮癣”）、湿疹等，在治疗银屑病和湿疹等非感染性皮肤病有明显优于现有产品的特点。
临床结果显示，苯烯莫德药物具有治疗效果好、不良反应小等优势。
该药不仅疗效优于阳性对照卡泊三醇制剂，而且停药后复发率低，治愈后缓解期长，长期用药安全有效。
本维莫德还对多个重要疾病领域有广阔的应用前景，包括湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等。
未来公司将在药业平台持续布局，形成梯次接续的产品储备库。
9 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文
3.细胞/干细胞领域在公司搭建的细胞与干细胞研发应用平台上，目前涉及自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术。
软骨细胞移植技术主要应用于关节软骨缺损的修复，即从患者关节软骨非负重区采集小块健康的软骨组织，通过人源软骨细胞标准化生产获得足够数量的软骨细胞与细胞支架复合形成人源组织工程化再生软骨产品，将该产品移植缺损位达到软骨再生的目的。
免疫细胞存储技术是指将健康时的免疫细胞在严格操作流程下长期储存，以供需要时使用。
发生癌症等疾病，可使用存储的免疫细胞及时采取免疫细胞疗法治疗；同时，储存的免疫细胞也可随时使用，来提高人体免疫力、抗衰老以及预防肿瘤。
“冠昊细胞银行”专注于免疫细胞的分离、富集、储存、扩增技术，以成人健康免疫细胞存储应用为主轴，提供高质量的免疫细胞存储服务。
在干细胞领域，公司正在建立符合国际标准的细胞制备技术体系、细胞临床前效能/安全性评估体系、细胞临床试验评估体系等，并将开发个体化定制的细胞治疗产品。
4.科技孵化平台公司全资子公司冠昊生命健康科技园致力于打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台。
通过嫁接全球高端技术研发资源和成果，面向中国市场进行产业化转化，实现生物医药类企业的快速孵化，形成对材料、药业、细胞等业务的有力支撑，提升公司快速产业化能力。
（四）主要的业绩驱动因素报告期内，公司积极进行营销渠道优化和市场推广，持续在生物材料板块、药业、眼科市场及细胞/干细胞等先进医疗 技术领域布局，虽然所处行业竞争激烈，但公司凭借良好的品牌影响力，报告期内，公司主营业务生物材料板块继续保持稳
定的增长速度；公司控股子公司的1类新药本维莫德（商品名：欣比克）已获得产品注册证，并于三季度开始实现销售，相信随着新品的推广和渠道的不断开拓，药业产品将会有更好的业绩表现；同时细胞领域政策持续利好，未来产业发展空间巨大。
未来公司将继续围绕生物材料平台、药业平台、细胞治疗技术及产品三大平台，沿着再生医学和医药领域整合资源，加大产业化转化的力度，将公司打造成再生医学产业和医药产业领域一流的产品、技术服务平台。
二、报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司行业地位
1.生物材料领域近年来，医疗器械市场规模持续增大，医疗器械政策环境持续改善，我国医疗器械行业正迎来发展的黄金期。
2014-2018 年，中国医疗器械市场规模从2556亿元持续增长至5304亿元，5年间市场规模扩大了一倍，年均增长率约20.0%。
中共中央、国务院各有关部委、国家药品监督管理局等部门连续发布多项政策，提出通过市场倒逼和产业政策引导，推 动企业提高创新和研发能力，促进做优做强，提高产业集中度，共同驱动医疗器械行业的现代化和标准化发展。
国家对医疗
器械按照风险管理程度试行分类管理，根据《医疗器械分类目录》将其分为三类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命的医疗器械。
公司生物材料平台开发出一系列再生型医用植入器械产品多为第三类医疗器械，能极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。
2016年7月，国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》（国发[2016]43号），针对生物医用材料，提出“应重点布局可
组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力”；《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》将“先进医疗设备与生物医用材料”作为人口与健康的优先发展主题，要重点研究组织工程等技术，开发人体组织器官替代等新型生物医用材料。
2016年8月国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》，作为今后15年推进健康中国建设的行动纲领，医疗器械行业在其中“优化健康服务”、“完善健康保障”、“发展健康产业”等多领域都有极具前景并充满挑战性的发展机会。
2018年1月，广州市政府常务会议通过了《广州市加快IAB产业发展五年行动计划（2018-2022年）》，其中生物医药即是三大战略新兴产业之
一，而生物材料作为生物医药中的最重要组成之
一，也是广州市的优势产业，符合广州市政府未来5-10年重点支持和发展的产业方向。
目前我国生物再生材料仍处于发展的起步阶段，与国外先进水平相比仍存在较大差距，但上述政策将有效促进我国生物再生材料行业的健康、快速发展。
公司的技术研究和产品开发紧跟国家发展方向，目前公司参与了两项“十三五”国家重点研发计划，均是围绕组织修复与可再生材料进行技术创新和新产品开发。
10 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文
2.药业领域据统计，中国是世界上医药消费增长最快的地区之
一，中国医药市场已经成为全球第二大医药市场。
根据国家统计局数据，2019年1-5月份医药制造业八个子行业营业收入10012.1亿元，同比增长9.5%。
然而，我国在创新药研发领域与发达国家仍有较大差距。
国务院发布的《“十三五”国家科技创新规划》对新药创制提出目标，要基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系，新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列，加速推进我国由医药大国向医药强国转变。
目前，我国医药创新能力正处在一个迅速提升的阶段，产业核心将从仿制向创新逐渐过渡，满足临床亟需的创新药无疑将成为发展重点。
在皮肤科领域，我国有700多万名银屑病患者，其中大多数为轻、中度患者，这些患者是一个需要被长期关注的群体。
有调查揭示，我国银屑病患者中，37%的患者因为银屑病而失业；73%的患者因为银屑病而降低工作效率；99%名中重度患者感受到精神压力，而强烈感受到因银屑病带来的心理压力的患者约占九成，仅有一成寻求过心理治疗。
银屑病病友们非常关注银屑病领域的新治疗和新药物，且期望这些新药、特药能够早日纳入医疗保障体系之中，成为大部分患者在临床治疗中用得起、用得上的药物。
2019年5月，公司成功获批上市拥有完整自主知识产权、治疗银屑病的国家1类新药本维莫德（商品名：欣比克）。
本维莫德是全球首创新一代治疗炎症性和自身免疫性疾病的非激素类新型小分子化学药，是首个治疗性芳香烃受体调节剂，在同一领域具有国际领先水平，是国家科技部“十一五”、“十二五”、“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项成果。
在产业化方面，公司拥有自己的生产设施，能够满足市场对新产品上市后的产量需求。
同时，公司还建立了一支专注新产品推广和销售的团队，加大了在创新药的推广和市场的投入，满足新药上市后的市场需求。
本维莫德还对多个重要疾病领域有广阔的应用前景，包括湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等。
其中，湿疹是一种常见且顽固的皮肤病，世界范围内，患病人口约占17％，且孩童的患病率高达30％，目前湿疹药物的全球市场约为30亿美元/年。
目前公司正在开展本维莫德乳膏治疗湿疹有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂、阳性药对照的Ⅱ-Ⅲ期多中心临床研究。
该项研究将加快国家1类新药本维莫德治疗湿疹的研发和产业化进程，尽早满足湿疹患者用药特别是儿童湿疹有效治疗的迫切需求。
3.细胞/干细胞领域随着社会不断进步，医疗医学领域近年来得到快速发展，对疾病诊断治疗的能力逐渐提高。
在医学不断发展完善的过程中，生物医学贡献出了巨大的力量。
其中，干细胞治疗成为再生临床医学领域中最先进的治疗方式。
以干细胞治疗为核心的再生医学，有望成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而成为新医学革命的核心。
依据2019年10月数据显示，全球干细胞产业正进入高速发展期，预计到2020年，干细胞市场将达到4000亿美元，中国干细胞市场规模将高达1200亿元人民币。
一直以来，我国高度重视干细胞领域，《“健康中国2030”规划纲要》与《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》《“十三五”生物技术创新专项规划》都将干细胞写进战略部署中。
明确提出发展干细胞产业，提供资金和政策支持，对干细胞基础科研和临床前转化、临床研究、药物研发提供引导作用。
2019年9月24日，国家科技部发布了《关于对国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等7个重点专项2020年度项目申报指南征求意见的通知》。
将“干细胞及转化研究”、“量子调控与量子信息”、“纳米科技”、“蛋白质机器与生命过程调控”、“全球变化及应对”、“合成生物学”和“发育编程及其代谢调节”等7个重点专项2020年度项目申报指南公开征求意见。
新冠肺炎疫情发生以来，国家科技部科研攻关组第一时间启动了干细胞治疗新冠肺炎临床研究应急攻关项目。
结果显示，干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效，能够使重症、危重症患者呼吸困难很快得到缓解或者停止加重。
2020年3月31日，科技部正式发布关于国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2020年度项目申报指南的通知。
如今，干细胞生物学的研究与应用已经成为生命科学极其重要的组成部分。
随着国家对干细胞的不断研究，临床试验的不断推进，干细胞产业在中国市场潜力不可估量。
值得注意的是，除了干细胞，整个生物科技和转化医学都是当今生物医学科研的前沿和热点，也是最具有转化前景的研究领域之
一。
专家表示，生物科技和转化医学已经成为了衡量一个国家生命科学与医学发展水平的重要标志，医疗健康产业有着极大的市场机遇。
未来细胞制品按照药品管理后，有望大幅提高产业门槛，缺乏核心技术、质控水平较低的公司将率先退出市场。
安全性和有效性将成为产业的第一准则，这将为像公司这样扎扎实实打造研发、生产、销售全产业链的高科技企业提供了重要发展机遇。
公司目前布局细胞/干细胞治疗领域，与多家临床医学中心合作进行相关细胞治疗项目的研发，正在建立符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系等，相信在国家政策的支持下，将 11 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 会有更多的细胞/干细胞治疗技术应用于临床诊疗，让更多患者能够得以治愈。
4.人工晶体现阶段我国人口老龄化不断加剧，据民政部统计数据，2017年，全国人口中60周岁及以上人口24090万人，占总人口的 17.3%。
预计到2021年65岁及以上人口将再增加约30%，或达近1.94亿人。
据世界卫生组织报告，白内障是全球首位致盲性眼病，2017年全球因白内障致盲的患者已超过2000万人，每年以200 多万递增。
同时白内障也是老年人群发病率极高的眼病，我国60岁到89岁人群，白内障发病率是80%，而90岁以上的人群，白内障发病率达到90%以上。
每年全世界人工晶体的用量超过2000万件，已成为全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。
根据全国白内障手术信息报告系统统计，2017年我国CSR（全国百万人口白内障手术率）约2205，同比2016年增长6.25%，新疆、贵州、青海和甘肃都有超过40%的增长幅度。
我国眼科医疗服务需求空间巨大。
随着我国老龄化进程的加剧，白内障患者人数将呈现长期增长趋势，因此中国积存的需要手术的白内障患者数量巨大，人工晶体市场需求有很大的发展空间。
公司全资子公司珠海祥乐一直专注于眼科行业，引进进口人工晶体推进市场成功运营，并持续开发新的代理产品，专注白内障手术，积极投身中国脱盲事业。
二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况 主要资产股权资产固定资产无形资产在建工程 开发支出 商誉其他权益工具投资
2、主要境外资产情况 √适用□不适用 重大变化说明 本报告期长期股权投资同比减少54.28%，主要原因是公司投资的广州优得清持续亏损且出现减值迹象，计提长期股权投资减值准备5,506.48万元所致本报告期固定资产同比减少7.03%，主要原因是计提折旧所致本报告期无形资产同比增长87.63%，主要原因是本报告期子公司北京文丰及广东中昊获得本维莫德产品注册证，前期累计开发支出结转无形资产5,223.05万元所致本报告期在建工程同比减少22.10%，主要原因是孙公司广东昊赛科技孵化园区工程完成转入长期待摊费用所致 本报告期开发支出同比减少93.66%，主要原因是本报告期子公司北京文丰及广东中昊获得本维莫德产品注册证，前期累计开发支出结转无形资产5,223.05万元，公司“骨诱导型可降解吸收生物活性骨修复材料及产品研究”项目收到CFDA不予注册批件，前期累计开发支出2,448.47万元全额结转当期损益以及公司“生物型人工角膜”项目临床试验暂停，前期累计开发支出739.94万元全额结转当期损益所致本报告期商誉同比减少62.17%，主要原因是公司收购的子公司珠海祥乐、武汉北度、杭州明兴所产生的商誉出现减值迹象，本报告期计提商誉减值准备35,223.44万元所致 本报告期其他权益工具投资同比减少6.57%，主要原因是公司投资的中融宝晟基金公允价值发生变动，将公允价值变动379.49万元计入其他综合收益所致 12 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 耀昌国际贸珠海祥乐孙易有限公司公司 祥乐医药（香珠海祥乐子港）有限公司公司 122,004,557.57398,085,788.17 香港香港 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产 的比重 是否存在重大减值风险 11,260,558.4918.36% 否 917,017.36 59.90% 否
三、核心竞争力分析
1.世界先进的原创技术和保持领先技术水平的研发优势公司依托独有的自有创新技术研发的产品均为世界首创或世界领先，在再生材料领域包括组织固定技术、多方位去抗原技术、力学改性技术、组织诱导技术。
运用以上技术研究开发出的产品具有高科技含量、高附加值、高毛利的特性，使公司的产品成为国内独有、且具有国际竞争力的高科技产品。
公司子公司北京文丰拥有自主创新研究成果本维莫德，它最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，可治疗炎症性和自身免疫性疾病，如银屑病、湿疹等，是全球首个治疗性芳香烃体调节剂（TAMA），被国家列为1.1类新药（first-in-class）。
该药物为全球首创，被国家科技部列为“十一五”“十二五”“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项成果。
本维莫德的上市打破了世界银屑病史30年无外用新药上市的局面。
公司的研发团队由一批生物材料、生物技术、生物医学工程、肿瘤免疫学、再生医学等多个跨领域学科的优秀专业人才
组成，通过多年的产品开发，具有较强的理论功底和实践操作能力，包括北昊研究院首席科学家邓宏魁教授，留美博士后、擅长再生医学研究、产品开发和高级管理的首席技术官沈政博士；原解放军总医院分子生物研究室和生物治疗病区业务骨干，美国哥伦比亚大学医学中心访问学者（博士后），擅长肿瘤免疫学、干细胞应用领域的研究和CAR-T细胞疗法的研发的司艺玲博士，以及国家特聘专家、1类新药的发明人陈庚辉博士，同时以及在干细胞及基因治疗、肿瘤免疫治疗、新药开发、医美技术方面有多年经验的博士和专家，较强的研发能力和自主创新能力为公司持续技术创新提供了有力支持。
2.行业领先的研发技术平台公司经过十几年的发展历程，在再生型植入医疗器械领域积累了丰富的产业化经验，已经搭建具有行业领先水平的动物源性医用生物材料技术平台，承担了二十多项国家和地方的科技攻关项目。
公司的“再生型生物膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程，再生型医用植入器械国家工程实验依托公司强有力的研发团队和丰富的内外部资源，积极同国内外知名高校、科研院所及临床机构合作，对再生医用材料的设计开发、再生机理研究、性能评价方法与技术、新型器械开发以及行业发展趋势等方面重点开展了工作。
公司从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台，拥有国内唯一通过GMP现场认证的两条细胞生产线，该生产线依循GMP车间的“标准化、规范化”，在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准，为将来全国在细胞生产线GMP认证体系的确立提供了示范性的标准。
公司的控股子公司北昊研究院以细胞产品为核心，以“精准健康”为目标，精心打造北昊研究院高端生物科技品牌，引领和带动其他产业集群共同发展。
北昊研究院承担着多项国家和地方的科技攻关项目，已成为细胞产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。
公司两大平台的建设，将极大推动生物材料技术和细胞干细胞技术的产业化发展，目前公司正在搭建药业平台，未来公司将围绕三大技术平台不断开发新产品、引进新项目，确保公司持续、健康、快速发展。
3.快速的产业化能力为嫁接全球高端技术研发资源和成果，面向中国市场进行产业化转化，实现生物医药类企业的快速孵化，公司自有的科技孵化平台通过聚焦再生医学产业进行前期项目孵化，成功孵化出多家具有创新能力的企业，在短短数年时间实现项目或技术“从实验室到市场”的技术转化，体现出公司快速的产业化能力，为公司的快速发展提供有力的支持。
4.市场地位及品牌优势公司作为国内最早从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业之
一，公司自主研发的新型 13 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文再生医学材料具有成分及结构与人体高度相似，生物相容性好、生物力学顺应性优良、无免疫排斥反应等优异性能，以该材料制成的产品植入人体后能与组织长为一体，最终同化为自身组织实现对缺损组织的再生性修复，深受医生和患者的欢迎。
经过多年发展，公司在行业内树立了良好的品牌形象，拥有优秀的客户群体。
在细分产品市场上，生物型硬脑（脊）膜补片自上市以来短短三年时间占有率迅速提升，成为国内脑膜市场第一品牌，市场份额稳居邻先地位，用户涵盖神经外科权威医院首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院，以及众多三级甲等重点医院，为公司持续稳定发展奠定了坚实基础。
14 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析
一、概述 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 2019年是公司成立二十周年，公司以健康持续发展为前提，结合公司实际，加强营销资源融合，坚持优势业务发展，着
力完善内控制度，加快重点研发工作，构建学习型团队文化，打造员工创新成长平台。
报告期内，公司实现营业收入43,788.65万元，较去年同期下降4.49%；营业利润为-48,685.75万元，较去年同期下降1220.7%；利润总额为-48,487.78万元，较去年同期下降1031.24%；归属上市公司股东的净利润为-46,532.98万元，较去年同期下降1117.19%。
1.报告期内，公司持续在生物材料板块、眼科市场及先进医疗技术领域布局，膜类及神经外科代理产品销售收入同比增长18%，人工晶体销售收入受带量采购及管理团队变动影响同比减少29.68%。
2.报告期内，公司根据控股子公司北京文丰天济医药科技有限公司2016年制定的激励方案，北京文丰、中昊药业已达成激励方案设定目标，公司将部分股权授予核心人员构成股份支付，影响归属于母公司净利润2,317.56万元。
3.报告期内，因公司收购的子公司珠海祥乐、武汉北度、杭州明兴所产生的商誉出现减值迹象，本报告期计提商誉减值准备35,223.44万元，公司投资的广州优得清持续亏损且出现减值迹象，计提长期股权投资减值准备5,506.48万元。
4.报告期内，公司“骨诱导型可降解吸收生物活性骨修复材料及产品研究”项目收到CFDA不予注册批件，前期累计开发支出2,448.47万元全额结转当期损益以及公司“生物型人工角膜”项目临床试验暂停，前期累计开发支出739.94万元全额结转当期损益，一定程度上影响了当期利润。
报告期内，公司的主要经营情况如下：
一、保存量、拓增量，部分板块业绩持续增长在生物材料板块，报告期内，生物材料板块作为公司核心业务，继续巩固市场地位，保持稳定的持续发展能力。
神经外科系列产品较去年同期增长显著，新一代脑膜产品冠朗较去年同期增长达74.32%；颅内压监护仪较去年同期增长32.04%，客户满意度达到100%；无菌生物护创膜较去年同期增长40.99%；胸普外科系列产品较去年同期增长23.06%；新增脊膜产品线，成功打造学术体系，基本达成年度销售目标；报告期内引入新的代理产品手术器械神经显微刀，丰富公司产品线。
在眼科板块，报告期内，珠海祥乐经营业绩稳步增长，实现营业收入1.44亿元。
。
随着国家“三医联动”，国家医保局角色突出，“4+7”带量采购政策出台，药械市场将大改革。
上半年医保局召集各省招标办座谈，未来将把产品标准化、价格集中管控。
祥乐晶体定位清晰，及时探索营销模式的转型，调整产品结构，进一步巩固市场，提高市场占有率；爱舒明产品投标主体变更工作基本结束，已在11个省可以正常使用，使爱舒明产品在各地的销售稳步提升；下半年随着国家医保局产品维护工作的启动，各地逐渐开始摸索实行带量采购工作，公司紧跟国家及地方政策，在国家医保信息平台、京津冀平台两个大平台上完成了产品的申报工作，在省际联盟平台上也按照要求及时完成产品维护等工作。
报告期内，参加了2场全国性学术会议、15场省级及地区学术会议，通过学术交流加大对产品的推广力度，并积极与核心经销商沟通座谈，寻求长期稳定的合作模式，持续提升销售业绩；美国TEKIA人工晶体临床试验按计划推进，同时已启动注册资料收集与整理收尾阶段，预计上市以后将进一步提升公司核心竞争力，推动市场份额的较快增长。
报告期内，优得清参加了国内的一些学术会议，优得清角膜和润目镜U-GLASSES与眼科团队一起参加了2019西湖国际白内障及屈光手术学术大会，在参展中受到相关眼科学者的关注。
公司将继续促进与各大医院的战略合作，完善医生的培训模式，积极开展优得清脱细胞角膜植片的销售和推广工作。
在药业板块，报告期内，本维莫德乳膏产品（商品名：欣比克）获批《药品注册批件》和《新药证书》，全球首创产品获批，国家食品药品监督管理局和科技部官方网站发文，主流权威媒体新闻报道，获得了广泛关注。
7月广东中昊通过GMP认证，实现本维莫德乳膏的批量生产，更好的满足市场需求。
8月本维莫德I-III期临床试验研究牵头人北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授开出了本维莫德乳膏的全球第一张处方。
10月公司在北京人民大会堂组织召开了主题为“全球新·中国 15 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 创”的国家重大科技专项成果暨国家1类新药本维莫德全球上市发布会。
中华医学会皮肤性病分会主任委员等皮肤领域知名专家、领导出席大会并致辞肯定本维莫德创新。
报告期内，1类创新药欣比克®本维莫德乳膏荣获“2019健康中国•十大创新药物”称号。
报告期内，药业事业部组建独立的皮肤科市场专业营销团队，本维莫德销售团队积极推进渠道的开拓工作，为了让患者第一时间买到本维莫德乳膏，采用DTP药房覆盖的形式，覆盖全国27个省份的DTP药房，同时积极推进产品进院和招商代理等相关工作。
报告期内，药业团队积极参加在珠海举办的中华医学会皮肤科年会，在厦门举办的中国医师协会皮肤科年会，通过专题会场和设立展台的方式提升产品的知名度。
本维莫德乳膏从8月底开始实现销售的情况下，报告期内，本维莫德乳膏实现销售收入1,385.61万元。
在细胞/干细胞板块，报告期内，公司持续推进人工肝等新细胞技术研发，推进细胞技术的临床科研与应用转化，以“产品+服务”的定位持续为客户创造更多差异化的价值和专业服务。
2019年是细胞板块积极创新的一年，围绕运用声光电多维技术打造的冠昊生命体验中心，构建了全流程的五星级服务支持体系，有力促进了细胞储存业务的拓展，报告期内，细胞业务实现营业收入1,616万元。
公司在“细胞活肤”及“科技护肤”的品牌理念指引下，医美团队继续优化产品组合，积极进行市场拓展和品牌推广。
以“零澜”为代表的日化线品牌及以“昊上清”为代表的专业医美线品牌均获得市场的充分认可，在第51届春季广州美博会及第53届秋季广州美博会上，冠昊医美受到行业的广泛关注。
报告期内，零澜天猫旗舰店及零澜京东旗舰店开业，昊上清产品陆续在皮肤科及医美机构销售，并与小红书、抖音、网红/明星直播MCN机构开展合作，实现了新零售的转型。
报告期内，武汉北度采取营销战略合作的方式，锁定保险、金融等行业高端平台及机构开展细胞类知识科普宣教工作推广公司业务，并积极开发了脂肪干细胞存储、PRP技术应用的新市场。
在科技孵化板块，报告期内，冠昊科技园三大园区持续稳定运营，园区企业总量已达95家，其中近半数为海归创业项目，包括2个发达国家院士创业项目，10个广州股权交易中心挂牌的企业，园区高企数量增至21个。
报告期内共举办21场创业服务活动，其中3场创业论坛、8场创业课堂、10场创始人俱乐部活动。
报告期内，冠昊科技园获得了黄埔区新侨（冠昊）工作站挂牌、成立科学技术协会、连续两年获得省孵化器及众创空间考核双A（优秀）等级评价。
在粤港澳大湾区科技企业孵化器发展论坛上，荣获“广州市科技企业孵化器二十强称号”；此外，冠昊科技园还荣获“第二届中国孵化器TOP粤港澳优秀孵化器特奖”称号、第二届“寻找100家特色空间（产业孵化）”奖项及入编《中国特色空间白皮书2019》、2019年广州市生物产业联盟优秀企业奖。
二、布局药业平台，完善药业板块产品和项目储备公司已搭建生物材料平台、细胞治疗技术及产品两大平台，并逐步搭建药业产品和技术平台。
报告期内，公司对外投资美国ZYTherapeuticsInc.公司，成为ZY公司第一大股东，该公司是一家在美国成立的生物医药技术公司，主营业务是开发并市场化创新的纳米靶向药物传送平台、创新型紫杉醇多糖载体肿瘤新药、紫杉醇白蛋白结合型改良针剂，公司可利用该载药平台对公司材料、药物进行深度开发。
三、强化质量体系建设，提高市场竞争力公司生产的再生型生物材料属于第三类医疗器械，直接关系到患者的健康和生命安全，公司始终把产品质量放在第一位，严格按国家法规和质量规范要求，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作，建立、实施和保持涵盖设计开发、采购、生产、检验、销售等产品生命周期全过程的质量管理体系。
公司持续贯彻和加强“全员参与、全过程管理”的质量意识，保证产品的安全性和质量的稳定性。
公司通过了ISO13485管理体系认证，报告期内公司被评定为“广东省2018年度质量信用A类医疗器械生产企业”。
公司拥有国内首家通过药监部门GMP验收的人源细胞生产车间，在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准，更好的满足细胞的存储业务。
公司子公司广东中昊的生产场地主要用于本维莫德药品的生产，报告期内，广东中昊获得《药品GMP证书》，其生产车间符合国家法定要求，可以满足本维莫德乳膏的批量生产，更好的满足市场需求。
四、保持研发投入，创新能力持续提高公司一直注重研发方面的投入，公司近三年的平均研发投入占营业收入比例一直保持在13%左右。
公司持续加强知识产权体系及无形资产保护，新申请了2项发明专利，2项国外发明专利授权，1项国内发明专利授权，1项实用新型专利授权；目前公司累计拥有授权专利101项，包括发明专利83项，实用新型专利18项；拥有商标注册证187项。
报告期内，公司研发项目进展顺利，生物硬脑膜修复材料项目车间建设已完成，各项技术验证实验进行中；本维莫德关于湿疹适应症项目的临床试验进展顺利，
I、II期临床试验已完成，报告期内控股子公司北京文丰承担“十三五”“重大新药创 16 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 制”国家科技重大专项任务，进行1类新药本维莫德乳膏治疗儿童湿疹的临床研究，将扩大本维莫德乳膏的适应症，开展用于治疗湿疹的全部临床研究；截至目前，子公司北昊研究院与邓宏魁教授合作研发的生物人工肝项目取得重要进展，该项目已获得干细胞临床研究项目伦理审查批件。
报告期内，公司十三五国家重点研发计划“关节软骨再生性植入材料研发及功能评价”的立项项目按照项目书内容推进；广州市科技计划项目“体外增加老龄患者软骨细胞躯体倍增次数的方法及其应用研究项目”已结题。
报告期内，公司通过知识产权贯标年审；获得2019年广东省两化融合管理体系贯标试点企业；广东省企业技术中心顺利通过验收、广州市工程中心项目顺利通过验收、广州市珠江新星项目顺利通过验收。
控股子公司北昊研究院获得高新技术企业认定。
五、不断完善组织架构，持续加强营销团队建设报告期内，公司各业务板块不断加强融合，增强各团队的交流，实现资源共享，充分发挥资源和人才优势，以实现营销的新突破；为了持续加强公司的营销管理、业务开拓能力，通过外聘和内部提升的方式增加两位营销的副总加入高管团队，同时通过定期举办营销中高层提升训练营活动，加强对营销团队中关键岗位和骨干员工的培养，有效提高集团各板块营销团队协作和业务管理能力，推动公司人才战略方针落地，并通过一系列措施提升团队活力和员工积极性，增加人力资本的累积。
二、主营业务分析
1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“
一、概述”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成 营业收入整体情况 营业收入合计分行业医疗器械药品租赁及其他服务业分产品生物型硬脑（脊）膜补片胸普外科修补膜无菌生物护创膜B型硬脑(脊)膜补片乳房补片 2019年 金额 占营业收入比重 437,886,453.72 100% 399,148,096.7313,856,131.6824,882,225.31 91.15%3.16%5.68% 140,207,884.13 23,031,604.9610,669,700.1024,075,296.232,101,210.50 32.02% 5.26%2.44%5.50%0.48% 2018年 金额 占营业收入比重 458,461,849.36 100% 439,630,851.70 95.89% 18,830,997.66 4.11% 130,503,128.96 18,716,273.86
7,567,570.4713,810,866.472,222,863.59 28.47% 4.08%1.65%3.01%0.48% 单位：元同比增减 -4.49% -9.21% 32.13% 7.44%23.06%40.99%74.32%-5.47% 17 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 代理产品护肤品细胞技术服务人工晶体药品租赁及其他服务业分地区北大区东大区南大区西大区 37,179,733.582,147,600.8716,163,678.26143,571,388.1013,856,131.6824,882,225.31 90,925,014.39170,174,258.42121,404,385.17 55,382,795.74 8.49%0.49%3.69%32.79%3.16%5.68% 28,158,779.26667,765.53 33,822,298.57204,161,304.99 18,830,997.66 20.76%38.86%27.73%12.65% 114,728,295.82153,264,680.12113,040,269.95 77,428,603.47 6.14%0.15%7.38%44.53% 4.11% 25.02%33.43%24.66%16.89% 32.04% -52.21%-29.68% 32.13% -20.75%11.03%7.40%-28.47%
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √适用□不适用 营业收入 营业成本 分行业 医疗器械 399,148,096.73 药品行业 13,856,131.68 分产品 生物型硬脑（脊） 膜补片 140,207,884.13 胸普外科修补膜
23,031,604.96 无菌生物护创膜10,669,700.10 B型硬脑(脊)膜补片 24,075,296.23 乳房补片 2,101,210.50 代理产品 37,179,733.58 护肤品 2,147,600.87 细胞技术服务 16,163,678.26 人工晶体 143,571,388.10 药品 13,856,131.68 分地区 北大区 90,925,014.39 118,168,492.08
2,409,624.68 10,306,102.083,692,446.032,382,553.533,700,860.121,240,499.9814,827,007.76 892,859.7213,016,308.7368,109,854.132,409,624.68 25,139,219.10 毛利率 单位：元 营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上年同 同期增减 同期增减 期增减 70.39%82.61% -9.21% 10.56% -5.29% 92.65%83.97%77.67%84.63%40.96%60.12%58.43%19.47%52.56%82.61% 72.35% 7.44%23.06%40.99%74.32%-5.47%32.04%221.61%-52.21%-29.68% -20.75% 20.69%-16.32%94.03%48.36%-8.74%23.27%58.37%-14.48%11.59% -15.18% -0.81%7.54%-6.10%2.69%2.11%2.84%42.85%-35.53%-17.54% -1.82% 18 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 东大区 170,174,258.4243,559,368.26 74.40% 11.03% 35.06% 南大区 96,522,159.8641,576,791.47 56.93% 2.46% 41.14% 西大区 55,382,795.7410,302,737.93 81.40% -28.47% -33.69% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用√不适用 -4.55%-11.81% 1.46%
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √是□否 行业分类 项目 单位 销售量冠昊生物科技股份有限公司 医疗器械（自产） 生产量冠昊生物科技股份有限公司 库存量冠昊生物科技股份有限公司 销售量上海冠昊医疗器械有限公司 医疗器械（代理品）生产量上海冠昊医疗器械有限公司 库存量上海冠昊医疗器械有限公司 销售量珠海市祥乐医疗器械有限公司 医疗器械(代理品）生产量珠海市祥乐医疗器械有限公司 库存量珠海市祥乐医疗器械有限公司 销售量广东中昊药业有限公司 药品（自产） 生产量广东中昊药业有限公司 库存量广东中昊药业有限公司 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用√不适用 2019年89,06685,23417,27110,98411,8443,922 359,136385,851328,740 35,60054,9709,600 2018年88,33478,48128,4089,66910,9026,903 377,453444,613330,402 000 同比增减0.83%8.60% -39.20%13.60%8.64%-43.18%-4.85%-13.22%-0.50%
（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □适用√不适用
（5）营业成本构成 行业分类 行业分类 项目 医疗器械医疗器械 原材料人工工资 2019年 金额 占营业成本比重 3,096,279.69 13.94% 8,047,982.83 36.23% 2018年 金额 占营业成本比重 2,320,598.03 12.48% 5,869,032.97 31.56% 单位：元同比增减 33.43%37.13% 19 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 医疗器械医疗器械医疗器械药品药品药品药品药品 制造费用摊销其它合计原材料人工工资制造费用摊销其它合计 9,917,571.561,153,487.3722,215,321.46 164,465.20543,577.89900,875.00800,706.582,409,624.68 44.64%5.19%100.00%6.83%22.56%37.39%33.23%100.00% 7,879,133.412,528,653.5918,597,418.00 42.37%13.60%100.00% 25.87%-54.38%19.45%
（6）报告期内合并范围是否发生变动 √是□否2019年8月，公司处置了上海昊爱生物科技有限公司55%股权并丧失控制权；公司之孙公司广东百泰医药科技有限公司 于2019年4月29日注销，孙公司珠海泰赛尔细胞生物科技有限公司于2019年3月22日注销，孙公司广州合雅生物科技有限公司
于2019年4月28日注销，孙公司广州润清生物科技有限公司于2019年8月1日注销，孙公司广州昊和投资有限公司于2019年10月22日注销，孙公司广州昊赛建筑装饰工程管理有限公司于2019年2月28日注销。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 √适用□不适用报告期内，公司子公司北京文丰及中昊药业获得全球1类新药本维莫德注册证并实现生产及销售，2019年新产品销售收 入1,385.61万元。
（8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 公司前
5大客户资料 序号 客户名称
1 第一名
2 第二名
3 第三名
4 第四名
5 第五名 合计 -- 主要客户其他情况说明 销售额（元）25,064,485.4317,499,689.3710,759,628.4610,623,143.7210,125,560.1074,072,507.08 74,072,507.0816.92%0.00% 占年度销售总额比例5.72%4.00%2.46%2.43%2.31%16.92% 20 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 □适用√不适用公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元）
1 第一名 61,834,346.07
2 第二名 15,793,450.53
3 第三名 3,420,000.00
4 第四名 2,973,451.56
5 第五名 1,929,431.78 合计 -- 85,950,679.95 主要供应商其他情况说明
□适用√不适用 85,950,679.9594.69%0.00% 占年度采购总额比例68.12%17.40%3.77%3.28%2.13%94.69%
3、费用 销售费用管理费用财务费用研发费用 投资收益 2019年185,577,265.35103,581,534.48 15,299,230.7969,951,323.68 -13,982,576.00 2018年184,237,900.78 62,887,849.4814,575,088.7042,956,248.69 1,264,300.57 单位：元 同比增减 重大变动说明 0.73% 主要原因是公司根据控股子公司北京文丰天济医药科技有限公司2016年制定的激励方案，北京文丰、中昊药业已64.71%达成激励方案设定目标，公司将部分股权授予核心人员构成股份支付，增加本期管理费用4,370.65万元 4.97% 主要原因是公司“骨诱导型可降解吸收生物活性骨修复材料及产品研究”项目收到CFDA不予注册批件，前期累计62.84%开发支出2,448.47万元全额结转当期损益以及公司“生物型人工角膜”项目临床试验暂停，前期累计开发支出739.94万元全额结转当期损益所致 主要原因是本报告期确认广州优得清-1,205.95%投资亏损718.18万元及确认广州聚生 医疗投资亏损1,142.94万元所致 21 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文
4、研发投入 √适用□不适用重要研发项目的进展
1.疝补片项目：与临床医院合作开展了多个临床适应症的研究，动物实验进行中。
2.生物硬脑膜修复材料项目：车间建设已完成，各项技术验证实验进行中。
3.泪道栓塞项目：临床入组已完成，临床试验进行中。
4.人工肝项目：报告期内取得重大进展，北大团队在急性肝衰猪模型上完成了人工肝治疗的动物实验，取得了非常良好的治疗效果，该项目已获得相关医院的伦理审查批件，并提交了省、国家卫健委进行干细胞临床研究项目备案；目前已经开始人工肝细胞规模化制备和临床试验准备工作。
5.CAR-T项目：目前已经完成Tan-CAR技术针对难治复发性淋巴瘤的实验性临床，取得了非常好的临床效果，目前正在观察长期疗效。
6.CiPS项目：目前已经建立了多个EPS细胞株，建立了将EPS细胞向肝细胞等谱系的定向分化技术，建立了肝细胞无血清培养体系。
7.本维莫德乳膏（适应症：特应性皮炎）：项目
I、II期临床试验完成。
8.本维莫德凝胶（BenvitimodGel）（适应症：痤疮）：项目注册立项中。
9.本维莫德直肠泡沫剂（BenvitimodRectalFoam）（适应症：溃疡性结肠炎）：项目注册立项中。
10.本维莫德鼻喷雾剂（BenvitimodNasalSpray）（适应症：过敏性鼻炎）：项目进行临床前研究。
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2019年 2018年 2017年 研发人员数量（人） 84 83 61 研发人员数量占比 17.07% 17.22% 14.12% 研发投入金额（元） 44,418,254.48 65,513,965.41 64,534,118.39 研发投入占营业收入比例 10.14% 14.29% 14.01% 研发支出资本化的金额（元） 2,877,056.16 22,557,716.72 14,620,595.08 资本化研发支出占研发投入
的比例 6.48% 34.43% 22.66% 资本化研发支出占当期净利润的比重 -0.62% 49.31% 31.96% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因□适用√不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用√不适用公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求医疗器械产品相关情况√适用□不适用 报告期内，公司拥有21个医疗器械产品注册证，与去年同期相比增加5个医疗器械产品注册证。
公司及子公司已获得注册证的产品情况如下： 22 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 序号 产品名称注册分类 临床用途 注册证有效期 备注 1生物型硬脑（脊）三类医疗适用于硬脑（脊）膜缺损时的外科修补手术。
膜补片 器械 2022/7/6 增加产品规格及变更产品适用范围的注册申请取得变更批件 2B型硬脑（脊）膜三类医疗应用于硬脑（脊）膜有缺损，手术中需切除部分2022/4/19增加产品规格及变更 补片 器械 硬脑（脊）膜或有硬脑（脊）膜张力性缺损的修 产品适用范围的注册 补手术中，起到修补、固定、减张和隔离的作用。
申请取得变更批件 3胸普外科修补膜三类医疗适用于以下软组织的固定、包埋以及缺损组织的2024/3/24报告期内延续注册及 器械 修补重建：胸腹壁缺损修补及重建（含疝修补）、 注册分类变更 食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、膈肌缺损 修补重建、内脏包膜缺损修补。
4胸普外科修补膜三类医疗适用于以下软组织的固定、包埋以及缺损组织的2024/3/3 器械 修补重建：胸腹壁缺损修补及重建（含疝修补）、 食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、膈肌缺损 修补重建、内脏包膜缺损修补。
报告期内延续注册及注册分类变更 5乳房补片 三类医疗适用于乳房整形手术中的软组织修补。
器械 2024/6/23 报告期内延续注册及注册分类变更 6无菌生物护创膜三类医疗用于皮肤Ⅰ、Ⅱ度烧伤、烫伤及创伤、皮肤缺损2021/12/12 器械 所致深浅创面治疗。
7颅内压监测仪 三类医疗该产品用于监测患者的颅内压。
器械 2024/8/1 报告期内延续注册及注册分类变更 8颅内压测量及引三类医疗该产品与Spiegelberg颅内压监测仪连接，用于测 流针 器械 量颅内压。
2024/7/21 报告期内延续注册及注册分类变更 9神经外科手术用三类医疗适用于神经外科手术，需安装在专用手术刀柄上，2020/8/24报告期内代理人变更 可置换刀片 器械 供剥离、切割组织用。
10手术刀柄 一类医疗安装手术刀片后用于切割或剥离人体软组织。
器械 长期有效报告期内代理人变更 11医用冷敷贴 一类医疗用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。
仅 器械 用于闭合性软组织。
长期有效 12人工晶状体 三类医疗该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房 器械 内植入。
2022/6/5 13肝素表面处理亲三类医疗该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房 水性丙烯酸人工器械 内植入。
晶状体 2022/7/2 14亲水性丙烯酸酯三类医疗该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房 非球面人工晶状器械 内植入。
体 2022/6/7 15亲水性丙烯酸人三类医疗用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
2023/5/7 23 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 工晶状体 器械 16肝素表面处理亲三类医疗该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房 水性丙烯酸人工器械 内植入。
晶状体 17肝素表面处理亲三类医疗该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房 水性丙烯酸非球器械 内植入。
面人工晶状体 18肝素表面处理三类医聚甲基丙烯酸疗器械甲酯人工晶状体 适用于白内障患者白内障摘除术后，在后房内立即或二期植入人工晶状体。
人工晶状体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者，那些不合适在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因，必须使用人工晶状体的患者 19肝素表面处理三类医聚甲基丙烯酸疗器械甲酯人工晶状体 适用于白内障患者白内障摘除术后，在后房内立即或二期植入人工晶状体。
人工晶状体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不合适在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因，必须使用人工晶状体的患者 20人工晶体植入二类医 系统 疗器械 本产品的uject型号和Naviject型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内；Viscoject型号和Viscojecteco型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。
21脱细胞角膜植三类医 片 疗器械 适用于药物治疗无效需要进行板层角膜移植的感染性角膜炎患者 其中，颅内压测量及引流针新增产品规格正在注册审评阶段。
2023/5/72022/6/252023/1/8 2023/1/8 2022/12/25 2021/3/27 报告期内延续申请已受理，目前在注册审评中
5、现金流 项目经营活动现金流入小计经营活动现金流出小计经营活动产生的现金流量净额投资活动现金流入小计投资活动现金流出小计投资活动产生的现金流量净额筹资活动现金流入小计 2019年570,067,242.53477,521,678.3692,545,564.1721,871,457.0222,921,521.15-1,050,064.13133,000,000.00 2018年584,575,398.65552,299,281.7632,276,116.8953,288,792.5350,755,283.432,533,509.10148,000,000.00 单位：元同比增减 -2.48%-13.54%186.73%-58.96%-54.84%-141.45%-10.14% 24 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 筹资活动现金流出小计 191,193,253.48 361,536,207.73 -47.12% 筹资活动产生的现金流量净额 -58,193,253.48 -213,536,207.73 72.75% 现金及现金等价物净增加额 34,842,061.77 -175,867,206.18 119.81% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √
适用□不适用
1.经营活动产生的现金流量净额较上年同期大幅增长，主要系公司销售回款增加以及珠海祥乐采购款减少1,896万元所 致。
2.投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少141.45%，主要系本报告期投资支出较上年同期减少所致。
3.筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加72.75%，主要系去年同期归还企业拆借资金8,333.68万元以及归还广州 基金投资款3,600万元，本报告期无此事项所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
√适用□不适用详见：财务报告附注49“现金流量表补充资料”。
三、非主营业务情况 □适用√不适用
四、资产及负债状况
1、资产构成重大变动情况 公司2019年起首次执行新金融工具准则、新收入准则或新租赁准则且调整执行当年年初财务报表相关项目√适用□不适用 单位：元 2019年末占总资产比 金额例 2019年初占总资产比比重增减 金额例 重大变动说明 货币资金 139,573,032.12 12.14%104,730,970.35 6.40% 主要原因是本报告期销售回款增加5.74% 所致 应收账款 133,227,200.43 11.59%160,406,782.84 9.80%1.79% 存货 99,300,519.75 8.64%87,117,851.22 5.32% 主要原因是子公司珠海祥乐人工晶3.32% 体备货增加库存所致 长期股权投资47,655,666.81 4.15%104,242,833.34 6.37% 主要原因是公司投资的广州优得清-2.22%持续亏损且出现减值迹象，计提长期 股权投资减值准备5,506.48万元所致 固定资产 234,222,017.79 20.38%251,938,107.34 15.39%4.99%主要原因是计提折旧所致 在建工程 2,289,326.38 0.20%2,938,849.19 0.18%0.02% 短期借款 133,197,473.75 11.59%148,388,123.92 9.06%2.53%主要原因是公司归还部分银行借款 25 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 长期借款商誉 104,600,000.00214,329,500.00 9.10%149,682,204.2518.65%566,563,884.62 所致 9.14%-0.04% 34.60% 主要原因是公司收购的子公司珠海 祥乐、武汉北度、杭州明兴所产生的-15.95% 商誉出现减值迹象，本报告期计提商 誉减值准备35,223.44万元所致
2、以公允价值计量的资产和负债 √适用□不适用 单位：元 本期公允计入权益的 本期计提的本期购买本期出售金 项目 期初数价值变动累计公允价 其他变动期末数 减值 金额 额 损益 值变动 金融资产 其他权益工具投资 55,400,000.00 3,794,900.00 154,545.4551,759,645.45 金融资产小计55,400,000.00 3,794,900.00 154,545.4551,759,645.45 上述合计 55,400,000.00 3,794,900.00 154,545.4551,759,645.45 金融负债 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 其他变动的内容 子公司名称 股权处置股权处股权处价款置比例置方式（%） 丧失控丧失控处置价款与丧失控丧失控制丧失控制制权的制权时处置投资对制权之权之日剩权之日剩时点点的确应的合并财日剩余余股权的余股权的 定依据务报表层面股权的账面价值公允价值享有该子公比例司净资产份额的差额 按照公允价值重新计量剩余股权产生的利得或 损失 丧失控制与原子公 权之日剩司股权投 余股权公资相关的 允价值的其他综合 确定方法收益转入 及主要假投资损益 设 的金额 上海昊爱生物科技有限公司 850,000.0055.00 股权转2019年8工商变让月15日更1,586,842.9010.00500,000.00154,545.45-345,454.55 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化□是√否
3、截至报告期末的资产权利受限情况 公司分别持有的北京文丰58.20%股权和中昊药业58.20%股权已质押给中国工商银行股份有限公司广州天平架支行。
26
五、投资状况分析
1、总体情况 √
适用□不适用报告期投资额（元）0.00 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 上年同期投资额（元）63,008,800.00 变动幅度 -100.00%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用√不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用√不适用
4、以公允价值计量的金融资产 √适用□不适用 单位：元 资产类别 初始投资成本 本期公允价值变动损益 计入权益的累 报告期内购入报告期内售累计投资 计公允价值变 金额 出金额收益 动 期末金额 资金来源 基金 50,000,000.00 0.003,794,900.00 0.00 0.00 46,205,100.00自有 其他 154,545.45 0.00 0.00 0.00 0.00 154,545.45自有 其他 5,400,000.00 0.00 0.00 0.00 0.00 5,400,000.00自有 合计 55,554,545.45 0.003,794,900.00 0.00 0.00 0.0051,759,645.45--
5、募集资金使用情况 √适用□不适用
（1）募集资金总体使用情况 √适用□不适用 单位：万元 募集年份 募集方式 募集资金总额 本期已使用募集资 金总额 已累计使用募集资 金总额 报告期内变更用途的募集资 金总额 累计变更用途的募集资金总 额 累计变更用途的募集资金总 额比例 尚未使用募集资金 总额 尚未使用募集资金用途及去 向 闲置两年以上募集资金金额 2011年首次公开24,726.18 024,726.18 0已用于永 27 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 发行股票 久补充流动资金 2016年 非公开发行股票 43,597.1 71.7137,525.11 已用于永0久补充流 动资金 合计 -- 68,323.28 71.7162,251.29
0 00.00% 0--
0 募集资金总体使用情况说明 截至2019年12月31日，公司首次公开发行股票募集资金及非公开发行股票募集资金均已全部使用完毕，募集资金账户已全部销户。
（2）募集资金承诺项目情况 √适用□不适用 单位：万元 承诺投资项目和超募资金投 向 是否已变更项目(含部分变 更) 募集资金承诺投资 总额 调整后投资总额
(1) 本报告期投入 金额 截至期末累计投入金额
(2) 截至期末投资进度
(3)＝
(2)/
(1) 项目达到预定可使用状态日 期 本报告期实现的效益 截止报告期末累计实现的效 益 是否达到预计 效益 项目可行性是否发生重大变 化 承诺投资项目 购买"珠海市祥乐医药有限公司"100%否股权的全部现金对价 30,00030,000 30,000100.00% 1,702.1120,306.21是 否 区域细胞业务运营平台－华 否南细胞制备存储中心 5,270 5,2707.311,377.3226.14% 是 否 区域细胞业务运营平台－华 否中细胞制备存储中心 2,251 2,2517.851,048.1346.56% 是 否 28 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 区域细胞业务运营平台－营销运营中否心和客户体验及服务中心 5,479 5,47956.555,099.6593.08% 是 否 承诺投资-- 项目小计 43,00043,00071.7137,525.1-- --1,702.1120,306.21-- -- 超募资金投向
0 合计 -- 43,00043,00071.7137,525.1-- --1,702.1120,306.21-- -- 未达到计划进度或预计收益的情况和原因（分具体项目） 2018年2月14日召开了第四届董事会第三次会议和第四届监事会第三次会议，审议通过了《关于部分募集资金投资项目变更实施地点及调整实施进度的议案》，同意公司部分募集资金投资项目之“区域细胞业务运营平台－华南细胞制备存储中心项目”变更实施地点并调整项目实施进度。
“区域细胞业务运营平台－华南细胞制备存储中心”原计划实施地点位于广州市开发区永和街道玉岩路12号，拟在冠昊生命健康科技企业孵化器一期租用A5栋其中一层，但冠昊生命健康科技企业孵化器一期项目因工程进度拖延仍未交楼，为了保障募集资金投资项目的有效实施，满足公司现在和未来的发展需求，公司拟将项目实施地点变更至广州市开发区永和街道瑞泰路2号，拟在广州德浩科视电子科技有限公司租用
A、B栋其中二层。
鉴于上述原因，“区域细胞业务运营平台项目”在原预计完成期限内未能完成，公司将该项目的预计完成时间调整为2018年12月30日，截止2018年12月30日该项目已完工验收。
项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用 超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用 适用 募集资金投资项目实施地点变更情况 以前年度发生 2018年2月14日，公司第四届董事会第三次会议和第四届监事会第三次会议审议通过了《关于部分募集资金投资项目变更实施地点及调整实施进度的议案》，同意公司部分募集资金投资项目之“区域细胞业务运营平台－华南细胞制备存储中心项目”变更实施地点并调整项目实施进度。
公司将项目实施地点变更至广州市开发区永和街道瑞泰路2号，在广州德浩科视电子科技有限公司租用
A、B栋其中二层。
募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用 29 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 适用 募集资金投资项目先期投入及置换情况 2017年2月24日，公司第三届董事会第二十二次会议及第三届监事会第二十次会议审议通过《关于公司使用募集资金置换预先已投入自筹资金的议案》，同意公司使用2016年度发行股份购买资产非公开发行股份募集的配套募集资金人民币42,592,965.92元置换已预先投入募集项目的自筹资金。
因中信证券股份有限公司在拨付募集资金前扣除财务顾问费1,000,000.00元，导致本公司募集资金专户实存金额比应存金额少1,000,000.00元，故本次公司使用募集资金41,592,965.92元用于置换自筹资金预先投入募集资金项目金额中的41,592,965.92元，对于未使用募集资金置换的差额1,000,000.00元作为本公司对募集资金专户的补足。
截至2019年12月31日止，已完成置换。
适用 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 2017年2月24日，公司第三届董事会第二十二次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用2016年重大资产重组募集配套资金的闲置募集资金5,000万元暂时补充公司的流动资金，使用期限为公司董事会审议批准之日起不超过12个月。
2017年3月，公司已将5,000万元从募集资金账户划拨到公司基本账户。
截止2018年1月26日，公司已将用于暂时补充流动资金人民币5,000万元归还至公司募集资金专用账户。
2018年1月29日，公司第四届董事会第二次会议审议通过了《关于公司继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在保证募集资金投资项目建设资金需求的前提下，继续使用部分闲置募集资金人民币5,000万元暂时补充流动资金，使用期限自董事会批准之日起不超过12个月。
截止2018年2月1日，公司已将5,000万元从募集资金账户划拨到公司基本账户。
2018年8月27日，公司将上述用于暂时补充流动资金中的500万元提前归还至公司募集资金专户；2019年1月22日，公司将上述用于暂时补充流动资金中的4,500万元归还至公司募集资金专户。
2019年1月25日，公司第四届董事会第十四次会议审议通过了《关于公司继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在保证募集资金投资项目建设资金需求的前提下，继续使用部分闲置募集资金人民币5,000万元暂时补充流动资金，使用期限自董事会批准之日起不超过12个月。
截止2019年1月25日，公司已将5,000万元从募集资金账户划拨到公司基本账户。
项目实施出现募集资金结余的金额及原因 适用 项目出现节余的主要原因为：
（1）募集资金存放期间产生的利息收入；
（2）在募投项目建设过程中，公司从项目的实际情况出发，严格管理，秉承节约、合理、有效的原则适用募集资金，合理配置资源，采取成本控制、优化生产工艺流程等措施，节约了项目投资。
募集资金投资项目投资总额为43,000万元，截至2019年12月31日累计投入37,586.17万元（包含尚未支付的工程项目质保金及尾款61.06万元）。
募投项目节余募集资金以及发行费用节余募集资金合计6,181.25万元（含利息收入及手续费支出）。
尚未使用的募集资金用途及去向 2019年4月25日，公司第四届董事会第十五次会议和第四届监事会第十次会议审议通过了《关于发行股份购买资产并募集配套资金募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，并经2018年度股东大会审议通过，同意公司发行股份购买资产并募集配套资金募投项目结项，并将节余募集资金（含资金利息和尚未支付的尾款以及暂时补充流动资金5,000万元，具体金额以资金转出当日银行结息余额为准）永久补充流动资金。
截止2019年12月31日，公司2016年度非公开发行股份的募集资金专户全部余额已划拨入公司基本户，募集资金账户已全部销户。
募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用 30 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文
（3）募集资金变更项目情况 □适用√不适用公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
六、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况 □适用√不适用公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况 □适用√不适用
七、主要控股参股公司分析 √适用□不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称公司类型主要业务注册资本总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 珠海市祥乐医疗器械有限公司 子公司 医疗器械5450万元289,479,750.11248,784,850.78143,571,388.1126,809,183.5317,021,052.02 销售 报告期内取得和处置子公司的情况√适用□不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 上海昊爱生物科技有限公司 股权转让 无影响
八、公司控制的结构化主体情况 □适用√不适用
九、公司未来发展的展望 （一）公司既定的发展战略公司自成立以来一直将“坚持创新驱动，发展再生医学产业，为人类的生命健康和生活品质做出卓越贡献”作为企业使命，致力于成为再生医学领域一流的产品、技术与服务提供商。
根据公司制定的《2016-2020年战略规划纲要》，公司立足于再生医学产业，拓展生命健康相关领域，嫁接全球高端技术资源和成果，持续在生物材料、细胞干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局。
2019年是公司落实五年战略规划的第四年，公司根据战略规划持续推动“3+1”战略落地，通过围绕再生医学生物材料平 31 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 台、细胞治疗技术平台、药业技术平台，进一步整合资源，加大产业化转化力度，驱动着冠昊创新发展。
同时，公司把“稳中求进、改革、创新”作为核心任务，进一步加强融合冠昊的理念，为2020年公司持续发展创造了条件。
（二）2020年年度经营计划2020年公司将继续遵照《冠昊生物2016-2020战略规划纲要》，依照五年规划内容，坚持科技创新，以市场为导向，积极调整经营及营销策略，加强资源配置与协同，围绕企业发展战略，重点做好以下各方面的工作：
1.持续专注再生医学领域，发挥平台优势实现产品品种多样化公司将持续在生物材料平台及细胞治疗技术产品平台布局，充分发挥公司在该平台上的优势，加强现有业务的积极推进，整合各种资源，实现产品品种多样化和业务的市场突破，扩展并强大再生医学业务领域。
结合国家、行业紧缺技术、产品需求，发挥上市公司及行业领先医药企业优势，及时推进新业务、新产品上线。
2.利用新产品增长驱动，提升公司整体业绩报告期内，公司控股子公司的1类新药本维莫德已获得产品注册证，并于三季度开始实现销售，相信随着新品的推广和渠道的不断开拓，药业产品将会有更好的业绩表现；同时通过药业板块的产品销售带动其他业务板块销售业绩，继续围绕生物材料平台、药业平台、细胞治疗技术及产品三大平台整合资源，发挥平台的最大效用。
3.充分利用技术成果转化及优质项目嫁接资源，推进高质量产品发展2020年公司将继续推进研发平台的资源整合和优化，加快重点研发工作，引进核心研发技术人才；同时持续扫描、嫁接海内外优质项目，合理调配资源，有效把握新产品研发、上市进度，确保高质量产品不断推向市场，加快实现各板块技术产业化及产品多元化。
4.强化主业意识、持续融合营销资源，坚持优势业务发展持续整合营销团队，吸纳行业优秀领先人才，提拔内部精英骨干，打造强而有力的营销管理团队。
同时，强化各业务板块资源协同，并根据市场新形势，制定针对性的营销策略和市场拓展方案，充分发展优势业务，促进核心产品销售业绩的持续、稳定增长，同时配合拓展新产品业务，实现新品对销售业绩的强力支持。
5.持续布局细胞治疗技术领域，加快在研项目产业化进程依托细胞板块现有的优质资源，加快核心技术团队的研发进度，持续开发个体化定制的细胞治疗产品，加紧开发干细胞药物的实验性临床。
2020年将重点推进人工肝项目实施，推进细胞板块新产品业务发展。
同时加强细胞医美产品线上和线下的营销力度，提高细胞活肤的品牌知名度。
6.着力完善内控制度，增强合规意识，为提质增效打好基础2020年公司将继续梳理体系内各项目及分子公司，对分子公司实行集中管理，适当授权，通过制度和流程梳理，资源整合，对未达到预期效果的投资项目、及业务重复的分子公司予以调整，集中资源发展核心业务及新兴产品。
对于公司内部的不合规或繁琐的制度、流程进行重新编制确定，为各部门、分子公司工作效率的提升做好扎实基础，
7.树立互融意识，增强团队建设，打造有竞争力和凝聚力的核心团队公司不断强化内部管理和公司治理，树立全员互融意识，进一步加强团队建设，打破板块与板块，部门与部门壁垒，发挥各自的优势，相互协同，自上而下地确立一致的企业文化理念和组织机制，构建符合公司发展战略的管理体系，将全员、全产品汇聚在一起，打造成一支非常有竞争力的核心团队。
上述经营计划不构成上市公司对投资者2020年度的业绩承诺，能否实现受到政策、市场、经营管理水平以及其他诸多因素的影响，具有不确定性，特别提醒广大投资者注意。
（三）公司可能面对的风险
1.原创技术产业化率先带来的市场风险公司拥有世界先进水平的原创技术体系，研发出一类新型生物材料，并在该材料技术平台上开发出一系列再生型医用植入器械产品。
这些产品具有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长，解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题，能极大改善患者的术后生活质量，是新一代的医用植入器械。
由于公司的原创技术具有世界先进水平，并率先在产业化中应用，开发的产品是性能优异的新一代产品，给临床治疗提供了创新的方式和手段。
因此，公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期，可能带来 32 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 相应的市场风险。
公司将坚持技术创新和产品开发，持续投入研发，结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设，有效利用各种资源， 进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。
为克服公司主要产品研发周期较长的问题，公司根据在研产品
的成熟阶段不同，探索多种提高研发效率的途径。
2.新产品取得注册证的风险公司所处的医用植入器械行业，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品工业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。
其中型式检验和注册审批主要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责，鉴定时间和审批周期可能较长。
如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证，将会影响公司新产品的推出，对公司未来经营业绩产生一定的影响。
对此，公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划，利用新型生物材料平台，开发市场大、技术成熟的新产品，努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发，不断应用先进技术开发出性能优异的新产品并投放市场，为公司后续系列产品的开发夯实基础。
3.技术泄密风险公司产品的技术含量高，核心技术和高素质的研究技术人员是公司生存和发展的根本。
公司在多年的研发、经营过程中，拥有了多项专利，同时掌握多项专有技术。
这些技术掌握在少数核心技术人员及管理人员手中，如因管理不当，发生上述人员离职或私自泄露机密的情况，可能对公司经营造成影响。
针对这个情况，公司将进一步完善保密制度，同时有效做好核心人员的激励和管理工作，最大程度防范技术泄密给公司带来的风险。
4.动物疫情风险公司生产所需的主要原材料为食用动物组织，该等材料来源充分，且价格稳定。
公司制定了严格的供应商评价制度和选择体系，建立了供应商档案，并与合格供应商保持了良好合作关系，可在多地进行原材料取材。
但若发生全国范围的大规模动物疫情，造成公司原材料取材困难，或导致公司产品销售受到限制，可能对公司生产经营造成影响。
对此，公司将严格执行供应商评价制度和选择体系，选择更多资质良好的原材料供应商建立长期合作关系，并在多地进行原材料取材，最大限度防范动物疫情风险。
5.政策变化风险医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全，属于国家重点监管行业。
随着医疗卫生体制改革的进一步深入，新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台，这些政策的变化可能导致公司产品的销售地区、销售价格受到限制，将可能对公司经 营造成影响。
随着医疗器械监管工作的日趋严格，公司如果不能满足国家监督管理部门的有关规定，则可能受到重大影响。
公司将坚持以学术推广为核心的市场营销理念，通过学术会议的方式与行业专家保持紧密的合作，将学术推广与产品应
用紧密结合在一起，在医生提高学术水平的同时，促使更多的患者能够使用公司的先进产品。
此外，公司也将构建以经销代理模式和服务配送模式为主的立体营销体系，不断提高市场占有率。
6.公司快速扩张的管理风险近年来随着公司的快速发展，公司人员规模逐步扩大，下属子公司也逐渐增加，对公司的经营管理、组织协调及风险控制能力提出了更高的要求。
公司在人员、管理、技术和运营等各方面与并购标的进行必要的整合，但是能否通过整合既保证公司对并购标的的控制力又保持并购标的的竞争优势并充分发挥交易产生的协同效应，存在一定的不确定性。
尽管公司在发展过程中已按照现代企业制度的要求建立了较为完善的组织管理体系，目前生产经营各方面运转情况良好，但仍存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性。
管理人员及各项制度一旦不能迅速适应业务、资产快速增长的要求，可能影响公司的经营效率和盈利水平。
对此，公司将不断完善法人治理结构，健全财务制度，完善内审机制，形成岗位清晰、责任明确的组织管理结构，严格按照相关法律、法规的要求，完善和健全各项规章管理制度和激励及约束机制，保障公司决策、执行以及监督等工作的合法合理，使企业管理科学、简洁、高效。
同时建立科学的绩效考核和薪酬激励机制来调动员工工作积极性，创建独具特色的冠昊生物企业文化，凝聚全体员工发挥出最大限度的创造力，进一步降低公司管理风险。
33 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文
7.并购决策风险及并购完成后的整合风险公司持续围绕再生医学生物材料平台、细胞治疗技术平台，沿着再生医学领域整合资源，加大产业化转化的力度，并沿着再生医学领域寻求合适的投资标的进行并购重组，寻求外延式扩张发展。
并购标的的选取，以及并购后的整合关系到并购工作是否成功，存在较大风险。
通过过去几年的投资并购项目，公司逐步摸索、积累了一些并购的经验教训。
针对并购决策存在的风险，公司将遵守审慎原则，并购前期进行尽职调查工作并进行充分论证，选择并购国内外的优质标的，延长公司的产品线宽度并产生协同效应，寻求外延扩张增速；针对并购后的整合风险，集团项目管理中心对已并购的项目进行密切跟踪和及时调整，制定推行因地制宜的管控措施。
十、接待调研、沟通、采访等活动登记表
1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 √适用□不适用接待时间 2019年03月12日2019年05月13日2019年05月16日2019年06月11日2019年06月25日2019年08月29日 接待方式实地调研实地调研实地调研实地调研实地调研实地调研 接待对象类型机构机构机构机构机构机构 调研的基本情况索引巨潮资讯网巨潮资讯网巨潮资讯网巨潮资讯网巨潮资讯网巨潮资讯网 34 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 第五节重要事项
一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内普通股利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况√适用□不适用 报告期内，公司严格按照《公司章程》相关利润分配政策和审议程序实施利润分配方案，分红标准和分红比例明确清晰，相关的决策程序和机制完备，利润分配议案经董事会、监事会审议过后提交股东大会审议，并由独立董事发表独立意见，审议通过后实施，切实从长远保证了全体股东的利益。
报告期内，公司2018年度股东大会审议通过《2018年度利润分配议案》，考虑到公司2019年度重大资金安排计划和发展规划，公司2018年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，未分配利润结转下年度。
2018年度利润分配预案是基于满足公司日常经营，以及内生式增长和外延式发展所需的资金需求，为公司中长期发展战略的顺利实施以及可持续发展提供可靠的保障，谋求公司及股东利益最大化，不存在损害公司股东特别是中小股东利益的情形。
公司独立董事对此议案发表了同意意见。
现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求： 是 分红标准和比例是否明确和清晰： 是 相关的决策程序和机制是否完备： 是 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用： 是 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否
是 得到了充分保护： 现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透明：不适用 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致√是□否□不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。
本年度利润分配及资本公积金转增股本情况 分配预案的股本基数（股） 265,155,701 现金分红金额（元）（含税） 0.00 以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元） 0.00 现金分红总额（含其他方式）（元）
0 可分配利润（元） -179,209,348.67 现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例 0.00% 本次现金分红情况 公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到
20% 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明 经大信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2019年度实现归属于上市公司股东的净利润-465,329,816.63元，母公司 35 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 2019年度实现净利润-243,713,097.18元，减本期提取的法定盈余公积0元，加上年初未分配利润249,777,707.49元，截至2019年12月31日止，母公司报表实际可供股东分配利润为6,064,610.31元，合并报表实际可供股东分配利润-179,209,348.67元。
鉴于公司截至2019年度末合并报表累计可供分配利润为负数，综合考虑公司实际经营情况及未来发展需求，为了保障公司持续发展、平稳运营，亦为全体股东利益的长远考虑，公司2019年度拟不进行利润分配，亦不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。
公司独立董事对此议案发表了同意意见。
公司近3年（包括本报告期）的普通股股利分配方案（预案）、资本公积金转增股本方案（预案）情况2018年4月4日，经公司第四届董事会第五次会议审议通过，公司2017年度利润分配的预案为：公司以现有总股本 265,155,701股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.50元人民币（含税），合计共派发现金红利人民币13,257,785.05元
（含税），剩余未分配利润结转以后年度。
2019年4月25日，经公司第四届董事会第十五次会议审议通过，考虑到公司2019年度重大资金安排计划和发展规划，公司2018年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，未分配利润结转下年度。
公司独立董事对此议案发表了同意意见。
2020年4月23日，经公司第五届董事会第二次会议审议通过，鉴于公司截至2019年度末合并报表累计可供分配利润为负数，综合考虑公司实际经营情况及未来发展需求，公司2019年度利润分配的预案为：不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
公司独立董事对此议案发表了同意意见。
公司近三年（包括本报告期）普通股现金分红情况表 单位：元 分红年度 现金分红金额（含税） 现金分红金额分红年度合并报占合并报表中表中归属于上市归属于上市公公司普通股股东司普通股股东 的净利润的净利润的比率 以其他方式（如回购股份）现金分红 的金额 以其他方式现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例 现金分红总额（含其他方式） 现金分红总额（含其他方 式）占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润 的比率 2019年 0.00-465,329,816.63 0.00% 0.00 0.00% 0.00 0.00% 2018年 0.0045,746,533.50 0.00% 0.00 0.00% 0.00 0.00% 2017年13,257,785.0545,523,131.71 29.12% 0.00 0.00%13,257,785.05 29.12% 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案□适用√不适用
二、承诺事项履行情况
1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项 √适用□不适用承诺来源承诺方资产重组周利军 承诺类型 承诺内容 承诺时间承诺期限履行情况 股份限“本次发行完成后，本人取得的冠昊生物股份自股份2016年092019年9月已履行完 36 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 时所作承诺 售承诺发行结束之日起至36个月届满，将不以任何方式转月27日27日 毕 让，包括但不限于通过证券市场公开转让或通过协议 方式转让，也不委托他人管理。
在股份锁定期届满前， 若冠昊生物实施配股、送股、资本公积金转增股本等 除权事项导致股份增加的，则增加的股份亦遵守上述 约定。
若未能履行上述承诺，本人违规减持股份所得 收益归冠昊生物所有。
锁定期限届满后，根据中国证 监会、深圳证券交易所等监管部门制定的相关规定或 监管意见对上述股份锁定期限有其他要求的，本人同 意根据相关规定或监管意见进行调整。
” 深圳物明投
资管理有限公司－格物股份限致知壹号契售承诺约型定向投资基金 “格物基金在本次发行中认购的冠昊生物股份自股份发行完成之日起至36个月届满，将不以任何方式转让，包括但不限于通过证券市场公开转让或通过协议方式转让，也不委托他人管理。
在股份锁定期届满前，若冠昊生物实施配股、送股、资本公积金转增股本等 2016年09除权事项导致格物基金持有冠昊生物股份增加的，则 月27日增加的股份亦遵守上述约定。
若未能履行上述承诺，格物基金违规减持股份所得收益归冠昊生物所有。
本公司将督促格物基金所有认购人在本次发行结束之日起36个月内，均不得通过任何方式转让其持有的基金份额。
” 2019年9月已履行完 27日 毕 广州市明光股份限 投资咨询有售承诺 限公司 “本次发行完成后，本公司取得的冠昊生物股份自股份发行结束之日起至36个月届满，将不以任何方式转让，包括但不限于通过证券市场公开转让或通过协议方式转让，也不委托他人管理。
在股份锁定期届满2016年09前，若冠昊生物实施配股、送股、资本公积金转增股月27日本等除权事项导致股份增加的，则增加的股份亦遵守上述约定。
若未能履行上述承诺，本公司违规减持股份所得收益归冠昊生物所有。
” 2019年9月已履行完 27日 毕 “
1、如冠昊生物在2016年7月30日（含当日）前完 成本次交易的股份发行，则本人在本次交易中取得的 冠昊生物1,676,098股股份自发行结束之日起至12 个月届满，将不以任何方式转让，包括但不限于通过 证券市场公开转让或通过协议方式转让，也不委托他 人管理，且按照以下顺序分批解锁：①冠昊生物在指 寇冰股份限定媒体披露珠海祥乐2016年度《专项审核报告》且2016年092019年9月已履行完 售承诺本人和胡承华已履行相应2016年度全部业绩补偿承月27日27日 毕 诺后，可转让50%；②冠昊生物在指定媒体披露珠 海祥乐2017年度《专项审核报告》及《减值测试报 告》且本人和胡承华已履行相应2017年度全部业绩 补偿承诺后，可转让100%；在本次发行中取得的冠 昊生物5,936,183股股份自发行结束之日起至36个月 届满，将不以任何方式转让，包括但不限于通过证券 37 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 市场公开转让或通过协议方式转让，也不委托他人管理。
2、如冠昊生物在2016年7月31日（含当日）后完成本次交易的股份发行，则本人在本次交易中取得的冠昊生物6,983,743股股份自发行结束之日起至12个月届满，将不以任何方式转让，包括但不限于通过证券市场公开转让或通过协议方式转让，也不委托他人管理，且按照以下顺序分批解锁：①冠昊生物在指定媒体披露珠海祥乐2016年度《专项审核报告》且本人和胡承华已履行相应2016年度全部业绩补偿承诺后，可转让50%；②冠昊生物在指定媒体披露珠海祥乐2017年度《专项审核报告》及《减值测试报告》且本人和胡承华已履行相应2017年度全部业绩补偿承诺后，可转让100%；在本次发行中取得的冠昊生物628,538股股份自发行结束之日起至36个月届满，将不以任何方式转让，包括但不限于通过证券市场公开转让或通过协议方式转让，也不委托他人管理。
在股份锁定期届满前，若冠昊生物实施配股、送股、资本公积金转增股本等除权事项导致本人持有冠昊生物股份增加的，则增加的股份亦遵守上述约定。
若未能履行上述承诺，本人违规减持股份所得收益归冠昊生物所有。
如根据中国证监会、深圳证券交易所等监管部门的监管意见或相关规定要求对锁定期进行调整的，本人同意根据监管意见或相关规定要求进行调整。
” “本人及本人控制的企业不在任何地域以任何形式， 从事法律、法规和中国证监会规定的可能与冠昊生物 和珠海祥乐构成竞争或可能构成竞争的产品生产或 业务经营，也不直接或以投资控股、参股、合资、联 营或其他形式经营或为他人经营任何与冠昊生物和 珠海祥乐构成竞争或可能构成竞争的产品生产或业 关于同
务经营。
为避免对冠昊生物和珠海祥乐构成新的（或 业竞争、可能的）、直接（或间接）的业务竞争，本人承诺在 寇冰、胡承关联交持有通过本次交易取得的冠昊生物股票期间：
1、本2016年03 易、资金人及本人控制的企业将不直接或间接从事与冠昊生 华 月14日 占用方物或珠海祥乐相同或类似的产品生产和业务经营；
2、 面的承本人将不会投资于任何与冠昊生物或珠海祥乐的产 诺 品生产和业务经营构成竞争或可能构成竞争的企业；
3、本人直接或间接所参股的企业，如从事与冠昊生 物或珠海祥乐构成竞争的产品生产和业务经营，本人 将避免成为该等企业的控股股东或获得该等企业的 实际控制权；
4、如冠昊生物或珠海祥乐此后进一步 拓展产品或业务范围，本人和本人控制的企业将不与 冠昊生物或珠海祥乐拓展后的产品或业务相竞争，如 严格履行
中 38 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 本人和本人控制的企业与冠昊生物或珠海祥乐拓展后的产品或业务构成或可能构成竞争，则本人将亲自和促成控制的企业采取措施避免该等竞争，包括但不限于：
（1）停止生产构成竞争或可能构成竞争的产品；
（2）停止经营构成或可能构成竞争的业务；
（3）将相竞争的业务转让给无关联的第三方；
（4）将相竞争的业务纳入到冠昊生物来经营。
5、本人同意对因违背上述承诺或未履行上述承诺而给冠昊生物及股东造成的一切损失进行赔偿。
”“
1、本人将尽量避免或减少本人及本人控制的企业与冠昊生物及子公司之间的关联交易。
若关联交易无法避免，则关联交易必须按公平、公允、等价有偿的原则进行，并按照《冠昊生物科技股份有限公司章程》（以下简称“公司章程”）规定的关联交易决策程序回避股东大会对关联交易事项的表决或促成关联董事回避董事会对关联交易事项的表决。
2、本人不利用自身对冠昊生物的股东地位，谋求冠昊生物及子公司在业务合作等方面给予本人及本人控制的企业优于市场第三方的权利或达成交易的优先权利。
3、未经冠昊生物书面同意，本人及本人控制的企业将避免占用、使用或转移冠昊生物及子公司任何资金和资产或要求冠昊生物及子公司向本人及本人控制的企业提供任何形式借款和担保的行为。
4、本人同意对因未履行上述承诺而给冠昊生物或股东造成的一切损失进行赔偿。
” “如珠海祥乐（包括子公司香港祥乐、香港耀昌）在 本次重组基准日（2015年10月31日）前已发生但 延续至基准日后，及重组基准日至珠海祥乐股权交割 日之间发生但延续至股权交割日之后产生的纠纷、潜 在纠纷、担保、诉讼、仲裁等导致珠海祥乐被有关权 其他承 2016
年03 寇冰 利人主张权利、要求支付赔偿、违约金等或根据法律 诺 月14日 法规、存在违法违规行为被政府行政主管部门要求补 缴款项或行政处罚，给珠海祥乐带来经济损失的，本 人承诺将对珠海祥乐发生的全部经济损失提供补偿， 并放弃对珠海祥乐的追索权。
本承诺为不可撤销承 诺。
” 严格履行
中 周利军 其他承诺 “本人本次认购冠昊生物重大资产重组募集配套资金发行股份的资金来源合法，出资真实，不存在信托持 2016年03股、委托持股或任何其他代持情形，不存在冠昊生物 月14日及控股股东、实际控制人及其关联方提供借款或资金支持以及其他利益安排的情形。
” 2019年9月已履行完 27日 毕 深圳物明投其他承“格物基金由王超、张英杰、张宗友和周志坚认购，2016年032019年9月已履行完 资管理有限诺 资金全部来源于其自有资金或其有合法处分权的资月14日27日 毕 39 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文 公司－格物致知壹号契约型定向投资基金 金。
格物基金不存在分级收益等结构化安排，不采用结构化或发行信托产品等方式进行融资，最终出资将不包含任何杠杆融资结构化设计产品或信托融资产品。
” 首次公开发行或再融资时所作承诺 朱卫平、徐国风、广东其他承知光生物科诺技有限公司
1．公司控股股东广州知光生物科技有限公司及公司 原实际控制人朱卫平和徐国风承诺：不在任何地域以 任何形式，从事法律、法规和中国证券监督管理委员 会规章所规定的可能与冠昊生物构成同业竞争的活 动；今后如果不再直接或间接持有冠昊生物股份的， 自该股权关系解除之日起五年内，仍必须信守承诺； 不以任何方式从事任何可能影响冠昊生物经营和发 展的业务或活动。
2011
年07
2．公司控股股东广州知光生物科技有限公司、公司月06日 原实际控制人朱卫平和徐国风承诺、冠昊生物科技股 份有限公司承诺：四方共同签订了《不竞争协议》， 约定广东知光、朱卫平以及徐国风不得经营与冠昊生 物存在竞争关系的业务或投资任何与冠昊生物存在 竞争业务的企业，且有义务促使其下属关联企业不经 营与冠昊生物存在竞争关系的业务或投资任何与冠 昊生物存在竞争业务的企业。
严格履行
中 其他对公司中小股东所作承诺 广东知光生物科技有限增持承公司、张永诺明、林玲 公司控股股东广东知光生物科技有限公司、实际控制人张永明、林玲夫妇基于对公司战略规划和未来持续稳定发展的信心，以及对公司长期投资价值的认可并持续看好，计划自2019年5月7日起六个月内，以自筹资金通过深圳证券交易所规定的方式择机增持公司股份，拟增持股份数量不超过公司总股本265,155,701股的2.14%、不低于总股本的1.1%。
公 2019年05司于2019年10月24日召开了第四届董事会第十
八 月07日次会议、第四届监事会第十三次会议，审议通过了《关于公司控股股东延期增持公司股份的议案》，广东知光为避开定期报告、业绩预告及重大事项信息披露敏感期等因素影响导致能够实施增持计划的有效时间缩短，预计增持计划无法在约定时间内完成，计划将增持计划的期限延长5个月，即增持计划延期至2020年4月7日。
2020年4月已履行完 7日 毕 承诺是否按时履行 是 如承诺超期未履行完毕的，应当详细说明未完成履行的具体原不适用因及下一步的工作计划 40 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文
2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明 □适用√不适用
三、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □适用√不适用公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。
四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明 □适用√不适用
五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □适用√不适用
六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明 □适用√不适用
七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明 √适用□不适用2019年8月，公司处置了上海昊爱生物科技有限公司55%股权并丧失控制权；公司之孙公司广东百泰医药科技有限公 司于2019年4月29日注销，孙公司珠海泰赛尔细胞生物科技有限公司于2019年3月22日注销，孙公司广州合雅生物科技有限公司于2019年4月28日注销，孙公司广州润清生物科技有限公司于2019年8月1日注销，孙公司广州昊和投资有限公司于2019年10月22日注销，孙公司广州昊赛建筑装饰工程管理有限公司于2019年2月28日注销。
八、聘任、解聘会计师事务所情况 现聘任的会计事务所境内会计师事务所名称境内会计师事务所报酬（万元）境内会计师事务所审计服务的连续年限境内会计师事务所注册会计师姓名境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限是否改聘会计师事务所□是√否聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况□适用√不适用 大信会计师事务所（特殊普通合伙）901丁亭亭、牛良文、石晨起
1 41 冠昊生物科技股份有限公司2019年年度报告全文
九、年度报告披露后面临暂停上市和终止上市情况 □适用√不适用
十、破产重整相关事项 □适用√不适用公司报告期未发生破产重整相关事项。
十
一、重大诉讼、仲裁事项 □适用√不适用本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。
十
二、处罚及整改情况 □适用√不适用公司报告期不存在处罚及整改情况。
十
三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 □适用√不适用 十
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 √适用□不适用 2017年2月24日，公司召开第三届董事会第二十二次会议和第三届监事会第二十次会议审议通过了《关于<冠昊生物科技股份有限公司第二期员工持股计划（草案）>及其摘要》的议案，并于2017年3月21日经公司2016年度股东大会审议通过。
公司第二期员工持股计划委托浙商金汇信托股份有限公司成立“浙金•冠昊生物1号员工持股集合资金信托计划”进行管理。
本期员工持股计划信托计划份额上限为20,000万份，按照不超过1:1的比例设立优先级份额和一般级份额，信托计划投资范围主要为购买和持有冠昊生物股票，本次员工持股计划参与总人数不超过80人。
截至2017年11月4日，“浙金•冠昊生物1号员工持股集合资金信托计划”通过二级市场交易方式购买本公司股票7,424,901
股，占本公司总股本的2.80%，成交均价为25.373元/股。
公司第二期员工持股计划已完成股票购买，并按照规定予以锁定，锁定期为公司公告标的股票过户至信托计划名下之日起算12个月，即2017年11月5日至2018年11月4日。
第二期员工持股计划的存续期不超过36个月。
根据中国证券监督管理委员会《关于上市公司实施员工持股计划试点的指
导意见》及
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