年06月19日
报告
行业周报
医保目录调整方案发布，缓解降价悲观预期
强于大市（维持）
平安观点：
行情走势图
行业观点：医保目录调整方案发布，缓解降价悲观预期。
6月13日，国 家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2022年国家基本医疗保险、工伤 保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》、《谈判药品续约 行规则（征求意见稿）》、《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》。
此次调整业方案明确提出了鼓励纳入新冠诊疗方案相关药品、儿童药和罕见病药物， 并进一步放宽了儿童药和罕见病药物的申报条件，这有望提高儿童药和罕 周见病药物的可及性，利好相关药物放量。
本次医保局还公布了谈判药品续报约规则，谈判药品协议到期后，有纳入常规目录、简易续约和重新谈判
三 种处理方式：1）常规目录。
非独家药物、2018年纳入目录且连续两个周 相关研究报告 期均未调价的独家药品将被纳入常规目录管理；2）简易续约。
将于2022年底到期，并且协议期实际支出未超过预估值200%，同时预算增幅合理 《行业半年度策略报告*生物医药*内部分化加剧，自下而上深挖个股机会》 2022-06-15 的药物，可以通过简易续约2年，其续约的价格调整幅度将以医保基金实际支出/基金预估值的比值A为基准确定；3）重新谈判。
对于不符合纳入 《行业点评*生物医药*医保目录首次公布续约谈判细节，缓解降价悲观预期》 2022-06-15 常规目录管理及简易续约条件的独家药品，企业需要进行申报，并由专家会决定是否纳入谈判范围进行重新谈判，意味着有可能被踢出医保或者需 《行业月报*生物医药*月酝知风之医健文旅大消费行业:疫情边际改善，复工复 产启动中》2022-06-13 要提出更大的降价幅度。
我们认为，规则的进一步明确有望缓解市场对于药物持续降价的悲观预期。
此次调整方案有望进一步加速儿童药和罕见病 《行业周报*生物医药*2021年度药品审评报告发布，关注创新药产业链投资机 会》2022-06-13《行业周报*生物医药*医改继续深入，医 证疗行业向高质量方向发展》券2022-05-19 药物的开发，推动行业快速发展，利好相关企业发展。
此外，续约规则的公布有望进一步规范行业价格体系，将资源更多地向临床需求品种和独家品种倾斜，缓解市场对于创新药进入医保后的降价悲观预期，建议关注已经实现商业化，同时产品剑指未满足临床需求，并具有差异化优势的企业，包括荣昌生物、恒瑞医药、贝达药业、康方生物、康宁杰瑞等。
研究报告证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号S1060514100001 投资策略：主线一：新冠口服药相关产业链，日内瓦药品专利池组织（MPP）先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药，相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益，建议关注：华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医 BOT335 药、歌礼制药和海辰药业等。
主线二：中医药板块，重磅支持政策不断， YEYIN757@ 政策落地提升信心。
品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集采降 李颖睿 投资咨询资格编号S1060520090002LIYINGRUI328@ 价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。
主线三：创新产业链，CXO维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注： 凯莱英、博腾股份、药石科技。
主线四：在上述三条主线外，还存在一些 其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。
建 议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、 远大医药。
请
通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。
医药生物·行业周报 行业要闻荟萃：1）Alnylam公司淀粉样变性RNAi疗法Amvuttra获得FDA批准上市；2）EksoBionics公司外骨骼机器人设备EksoNR获得FDA批准上市；3）艾伯维双特异性抗体新药epcoritamabII期临床优异；4）ObsEva公司子宫肌瘤创新疗法Yselty获欧盟批准上市。
行情回顾：上周A股医药板块上涨3.00%，同期沪深300指数上涨1.65%，医药行业在28个行业中排名第6位。
上周H股医药板块下跌1.87%，同期恒生综指下跌3.48%，医药行业在11个行业中排名第4位。
风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。
请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。
2/7 医药生物·行业周报
一、行业观点与投资策略 行业观点：医保目录调整方案发布，缓解降价悲观预期。
6月13日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》、《谈判药品续约规则（征求意见稿）》、《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》。
此次调整方案明确提出了鼓励纳入新冠诊疗方案相关药品、儿童药和罕见病药物，并进一步放宽了儿童药和罕见病药物的申报条件，这有望提高儿童药和罕见病药物的可及性，利好相关药物放量。
本次医保局还公布了谈判药品续约规则，谈判药品协议到期后，有纳入常规目录、简易续约和重新谈判三种处理方式：1）常规目录。
非独家药物、2018年纳入目录且连续两个周期均未调价的独家药品将被纳入常规目录管理；2）简易续约。
将于2022年底到期，并且协议期实际支出未超过预估值200%，同时预算增幅合理的药物，可以通过简易续约2年，其续约的价格调整幅度将以医保基金实际支出/基金预估值的比值A为基准确定；3）重新谈判。
对于不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的独家药品，企业需要进行申报，并由专家会决定是否纳入谈判范围进行重新谈判，意味着有可能被踢出医保或者需要提出更大的降价幅度。
我们认为，规则的进一步明确有望缓解市场对于药物持续降价的悲观预期。
此次调整方案有望进一步加速儿童药和罕见病药物的开发，推动行业快速发展，利好相关企业发展。
此外，续约规则的公布有望进一步规范行业价格体系，将资源更多地向临床需求品种和独家品种倾斜，缓解市场对于创新药进入医保后的降价悲观预期，建议关注已经实现商业化，同时产品剑指未满足临床需求，并具有差异化优势的企业，包括荣昌生物、恒瑞医药、贝达药业、康方生物、康宁杰瑞等。
投资策略：主线一：新冠口服药相关产业链，日内瓦药品专利池组织（MPP）先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药，相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益，建议关注：华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。
主线二：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。
品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。
主线三：创新产业链，CXO维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。
主线四：其他，在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。
建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。
二、行业要闻荟萃 2.1Alnylam公司淀粉样变性RNAi疗法Amvuttra获得FDA批准上市 Alnylam公司昨日宣布，美国FDA批准皮下注射RNAi疗法Amvuttra（vutrisiran）上市，用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导（hATTR）的淀粉样变性成人患者的多发性神经病（polyneuropathy）。
点评：Vutrisiran是一种在研皮下给药RNAi治疗药物，开发用于治疗ATTR淀粉样变性，包括hATTR和野生型ATTR（wtATTR）淀粉样变性。
它通过靶向和沉默特定的mRNA，阻断野生型和变体转甲状腺素蛋白（TTR）的产生。
Vutrisiran基于Alnylam的增强稳定化学（ESC）-GalNAc偶联递送平台设计，增加了效力和代谢稳定性，可能允许不频繁的皮下注射。
此前研究数据表明，每季度给予患者vutrisiran可能有助于减少组织中的沉积，促进TTR淀粉样沉积物的清除，并有望恢复这些组织的功能。
这一批准是基于名为HELIOS-A的随机、开放标签、全球性3期临床试验结果。
试验结果显示，Amvuttra达到主要终点，接受治疗9个月后，Amvuttra组的mNIS+7评分（评估神经病障碍的评分）与基线相比降低2.2点（意味着症状改善），而外部对照组评分增加14.8点（意味着症状恶化，p<0.0001）。
9个月时，50%的患者与基线相比症状得到改善。
Amvuttra同时达到试验的所有次要终点。
并且在接受治疗后18个月时，疗效数据与9个月时一致。
2.2EksoBionics公司外骨骼机器人设备EksoNR获得FDA批准上市 6月13日，EksoBionics公司宣布其外骨骼机器人设备EksoNR获得美国FDA批准，可用于有行走困难的多发性硬化（MS） 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。
3/7 医药生物·行业周报 患者的康复。
点评：EksoNR是EksoBionics公司开发的一款外骨骼机器人设备，它被设计作为康复计划的一部分，能帮助佩戴者从轮椅上站起来，学会再次行走。
此前，EksoNR已经获得FDA批准，用于卒中和脊髓损伤、获得性脑损伤患者的康复，包括创伤或动脉瘤、脑肿瘤、氧气损失或其他疾病导致的损伤。
据新闻稿介绍，对于多发性硬化患者，EksoNR的设计通过加强患者臀部、膝盖和脚踝以帮助支撑自然的行走步态，旨在使患者延长住院治疗过程而不感到疲劳。
2.3艾伯维双特异性抗体新药epcoritamabII期临床优异 艾伯维（AbbVie）和Genmab公布了评估epcoritamab用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）的2期临床试验中扩展队列患者的主要结果。
Epcoritamab是一种皮下给药的CD20/CD3双特异性抗体。
在这项研究中，epcoritamab在之前接受过至少两种抗淋巴瘤治疗的患者中表现出持久的疗效。
点评：该研究队列包括157名之前接受过中位三线治疗的复发或难治性LBCL患者，总缓解率（ORR）为63%，完全缓解率（CR）为39%。
患者的基线特征包括61%对主要治疗耐药，20%曾接受过自体干细胞移植（ASCT）治疗，39%曾接受过CAR-T细胞治疗（其中75%对CAR-T治疗耐药）。
参加该研究的未接受过CAR-T细胞治疗的患者取得了69%的ORR和42%的CR，而接受过CAR-T细胞治疗的患者取得了54%的ORR和34%的CR。
中位随访10.7个月后，中位缓解持续时间（mDOR）估计为12个月。
2.4ObsEva公司子宫肌瘤创新疗法Yselty获欧盟批准上市 ObsEva与Theramex联合宣布，欧盟委员会（EC）授予口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂Yselty（linzagolix）上市许可。
Yselty将成为在欧盟首个可以在有或没有同时进行内分泌反向添加治疗（hormonaladd-backtherapy）的情况下，治疗患有中重度子宫肌瘤、处于生育年龄成人女性患者（>18岁）的药品。
点评：此次Yselty的上市许可是根据两项PRIMROSE临床3期研究的积极结果。
在第24周的联合试验数据显示，它在84.5%接受200毫克Yselty并同时接受内分泌反向添加治疗的女性当中具有疗效。
而在那些接受100毫克Yselty但没有同时接受内分泌反向添加治疗的女性当中，则有56.5%的患者获得缓解。
三、A股医药板块行情回顾 上周医药板块上涨3.00%，同期沪深300指数上涨1.65%；申万一级行业中19个板块上涨，8个板块下跌，医药行业在28个行业中排名第6位；医药子行业6个上涨，1个下跌。
其中涨幅最大的是生物制品，涨幅7.30%，跌幅最大的是医药商业，跌幅0.69%。
请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。
4/7 图表1医药行业2022年初至今市场表现 医药生物·行业周报图表2全市场各行业上周涨跌幅 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 截止2022年6月17日，医药板块估值为25.32倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为26.47%，低于历史均值56.24%。
图表3医药板块各子行业2022年初至今市场表现 资料来源：Wind、平安证券研究所 图表4医药板块各行业上周涨跌幅 生物制品 医疗器械 4.26% 化学制剂 3.14% 医药生物 3.00% 中药 2.96% 化学原料药 2.89% 沪深300 1.65% 医疗服务 0.17% 医药商业
-0.69%-2%-1%0%1%2%3%4%5%6% 资料来源：Wind、平安证券研究所 7.30%7%8% 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。
5/7 图表5上周医药行业涨跌幅靠前个股 医药生物·行业周报 资料来源：Wind、平安证券研究所
四、港股医药板块行情回顾 上周医药板块下跌1.87%，同期恒生综指下跌3.48%；WIND一级行业所有板块均下跌，医药行业在11个行业中排名第4位；医药子行2个上涨，4个下跌。
其中涨幅最大的是香港医疗保健设备与用品，涨幅1.45%，跌幅最大的是香港生物科技，跌幅3.62%。
截止2022年6月17日，医药板块估值为15.25倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部H股的估值溢价率为101.53%，低于历史均值158.92%。
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6/7 平安证券研究所投资评级： 股票投资评级: 强烈推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现20%以上）推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现10%至20%之间）中性（预计6个月内，股价表现相对市场表现在±10%之间）回避（预计6个月内，股价表现弱于市场表现10%以上） 行业投资评级: 强于大市（预计6个月内，行业指数表现强于市场表现5%以上）中性（预计6个月内，行业指数表现相对市场表现在±5%之间）弱于大市（预计6个月内，行业指数表现弱于市场表现5%以上） 公司声明及风险提示： 负责撰写此报告的分析师（一人或多人）就本研究报告确认：本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。
平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。
本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。
本公司研究报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。
未经书面授权刊载或者转发的，本公司将采取维权措施追究其侵权责任。
证券市场是一个风险无时不在的市场。
您在进行证券交易时存在赢利的可能，也存在亏损的风险。
请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。
市场有风险，投资需谨慎。
免责条款： 此报告旨为发给平安证券股份有限公司（以下简称“平安证券”）的特定客户及其他专业人士。
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平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任，除非法律法规有明确规定。
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本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。
报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断，可随时更改。
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6月13日，国 家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2022年国家基本医疗保险、工伤 保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》、《谈判药品续约 行规则（征求意见稿）》、《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》。
此次调整业方案明确提出了鼓励纳入新冠诊疗方案相关药品、儿童药和罕见病药物， 并进一步放宽了儿童药和罕见病药物的申报条件，这有望提高儿童药和罕 周见病药物的可及性，利好相关药物放量。
本次医保局还公布了谈判药品续报约规则，谈判药品协议到期后，有纳入常规目录、简易续约和重新谈判
三 种处理方式：1）常规目录。
非独家药物、2018年纳入目录且连续两个周 相关研究报告 期均未调价的独家药品将被纳入常规目录管理；2）简易续约。
将于2022年底到期，并且协议期实际支出未超过预估值200%，同时预算增幅合理 《行业半年度策略报告*生物医药*内部分化加剧，自下而上深挖个股机会》 2022-06-15 的药物，可以通过简易续约2年，其续约的价格调整幅度将以医保基金实际支出/基金预估值的比值A为基准确定；3）重新谈判。
对于不符合纳入 《行业点评*生物医药*医保目录首次公布续约谈判细节，缓解降价悲观预期》 2022-06-15 常规目录管理及简易续约条件的独家药品，企业需要进行申报，并由专家会决定是否纳入谈判范围进行重新谈判，意味着有可能被踢出医保或者需 《行业月报*生物医药*月酝知风之医健文旅大消费行业:疫情边际改善，复工复 产启动中》2022-06-13 要提出更大的降价幅度。
我们认为，规则的进一步明确有望缓解市场对于药物持续降价的悲观预期。
此次调整方案有望进一步加速儿童药和罕见病 《行业周报*生物医药*2021年度药品审评报告发布，关注创新药产业链投资机 会》2022-06-13《行业周报*生物医药*医改继续深入，医 证疗行业向高质量方向发展》券2022-05-19 药物的开发，推动行业快速发展，利好相关企业发展。
此外，续约规则的公布有望进一步规范行业价格体系，将资源更多地向临床需求品种和独家品种倾斜，缓解市场对于创新药进入医保后的降价悲观预期，建议关注已经实现商业化，同时产品剑指未满足临床需求，并具有差异化优势的企业，包括荣昌生物、恒瑞医药、贝达药业、康方生物、康宁杰瑞等。
研究报告证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号S1060514100001 投资策略：主线一：新冠口服药相关产业链，日内瓦药品专利池组织（MPP）先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药，相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益，建议关注：华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医 BOT335 药、歌礼制药和海辰药业等。
主线二：中医药板块，重磅支持政策不断， YEYIN757@ 政策落地提升信心。
品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集采降 李颖睿 投资咨询资格编号S1060520090002LIYINGRUI328@ 价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。
主线三：创新产业链，CXO维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注： 凯莱英、博腾股份、药石科技。
主线四：在上述三条主线外，还存在一些 其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。
建 议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、 远大医药。
请
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医药生物·行业周报 行业要闻荟萃：1）Alnylam公司淀粉样变性RNAi疗法Amvuttra获得FDA批准上市；2）EksoBionics公司外骨骼机器人设备EksoNR获得FDA批准上市；3）艾伯维双特异性抗体新药epcoritamabII期临床优异；4）ObsEva公司子宫肌瘤创新疗法Yselty获欧盟批准上市。
行情回顾：上周A股医药板块上涨3.00%，同期沪深300指数上涨1.65%，医药行业在28个行业中排名第6位。
上周H股医药板块下跌1.87%，同期恒生综指下跌3.48%，医药行业在11个行业中排名第4位。
风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。
请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。
2/7 医药生物·行业周报
一、行业观点与投资策略 行业观点：医保目录调整方案发布，缓解降价悲观预期。
6月13日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》、《谈判药品续约规则（征求意见稿）》、《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》。
此次调整方案明确提出了鼓励纳入新冠诊疗方案相关药品、儿童药和罕见病药物，并进一步放宽了儿童药和罕见病药物的申报条件，这有望提高儿童药和罕见病药物的可及性，利好相关药物放量。
本次医保局还公布了谈判药品续约规则，谈判药品协议到期后，有纳入常规目录、简易续约和重新谈判三种处理方式：1）常规目录。
非独家药物、2018年纳入目录且连续两个周期均未调价的独家药品将被纳入常规目录管理；2）简易续约。
将于2022年底到期，并且协议期实际支出未超过预估值200%，同时预算增幅合理的药物，可以通过简易续约2年，其续约的价格调整幅度将以医保基金实际支出/基金预估值的比值A为基准确定；3）重新谈判。
对于不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的独家药品，企业需要进行申报，并由专家会决定是否纳入谈判范围进行重新谈判，意味着有可能被踢出医保或者需要提出更大的降价幅度。
我们认为，规则的进一步明确有望缓解市场对于药物持续降价的悲观预期。
此次调整方案有望进一步加速儿童药和罕见病药物的开发，推动行业快速发展，利好相关企业发展。
此外，续约规则的公布有望进一步规范行业价格体系，将资源更多地向临床需求品种和独家品种倾斜，缓解市场对于创新药进入医保后的降价悲观预期，建议关注已经实现商业化，同时产品剑指未满足临床需求，并具有差异化优势的企业，包括荣昌生物、恒瑞医药、贝达药业、康方生物、康宁杰瑞等。
投资策略：主线一：新冠口服药相关产业链，日内瓦药品专利池组织（MPP）先后宣布授权国内8家药企生产辉瑞与默克的新冠特效药，相关新冠药生产及产业链企业的业绩表现有望受益，建议关注：华海药业、普洛药业、复星药业、九洲药业、凯莱英、博腾股份、药明康德、华软科技、金城医药、歌礼制药和海辰药业等。
主线二：中医药板块，重磅支持政策不断，政策落地提升信心。
品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高，建议关注：昆药集团、固生堂、以岭药业。
主线三：创新产业链，CXO维持高景气度且估值触底，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。
主线四：其他，在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药、制剂出口与核医学等。
建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。
二、行业要闻荟萃 2.1Alnylam公司淀粉样变性RNAi疗法Amvuttra获得FDA批准上市 Alnylam公司昨日宣布，美国FDA批准皮下注射RNAi疗法Amvuttra（vutrisiran）上市，用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导（hATTR）的淀粉样变性成人患者的多发性神经病（polyneuropathy）。
点评：Vutrisiran是一种在研皮下给药RNAi治疗药物，开发用于治疗ATTR淀粉样变性，包括hATTR和野生型ATTR（wtATTR）淀粉样变性。
它通过靶向和沉默特定的mRNA，阻断野生型和变体转甲状腺素蛋白（TTR）的产生。
Vutrisiran基于Alnylam的增强稳定化学（ESC）-GalNAc偶联递送平台设计，增加了效力和代谢稳定性，可能允许不频繁的皮下注射。
此前研究数据表明，每季度给予患者vutrisiran可能有助于减少组织中的沉积，促进TTR淀粉样沉积物的清除，并有望恢复这些组织的功能。
这一批准是基于名为HELIOS-A的随机、开放标签、全球性3期临床试验结果。
试验结果显示，Amvuttra达到主要终点，接受治疗9个月后，Amvuttra组的mNIS+7评分（评估神经病障碍的评分）与基线相比降低2.2点（意味着症状改善），而外部对照组评分增加14.8点（意味着症状恶化，p<0.0001）。
9个月时，50%的患者与基线相比症状得到改善。
Amvuttra同时达到试验的所有次要终点。
并且在接受治疗后18个月时，疗效数据与9个月时一致。
2.2EksoBionics公司外骨骼机器人设备EksoNR获得FDA批准上市 6月13日，EksoBionics公司宣布其外骨骼机器人设备EksoNR获得美国FDA批准，可用于有行走困难的多发性硬化（MS） 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。
3/7 医药生物·行业周报 患者的康复。
点评：EksoNR是EksoBionics公司开发的一款外骨骼机器人设备，它被设计作为康复计划的一部分，能帮助佩戴者从轮椅上站起来，学会再次行走。
此前，EksoNR已经获得FDA批准，用于卒中和脊髓损伤、获得性脑损伤患者的康复，包括创伤或动脉瘤、脑肿瘤、氧气损失或其他疾病导致的损伤。
据新闻稿介绍，对于多发性硬化患者，EksoNR的设计通过加强患者臀部、膝盖和脚踝以帮助支撑自然的行走步态，旨在使患者延长住院治疗过程而不感到疲劳。
2.3艾伯维双特异性抗体新药epcoritamabII期临床优异 艾伯维（AbbVie）和Genmab公布了评估epcoritamab用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）的2期临床试验中扩展队列患者的主要结果。
Epcoritamab是一种皮下给药的CD20/CD3双特异性抗体。
在这项研究中，epcoritamab在之前接受过至少两种抗淋巴瘤治疗的患者中表现出持久的疗效。
点评：该研究队列包括157名之前接受过中位三线治疗的复发或难治性LBCL患者，总缓解率（ORR）为63%，完全缓解率（CR）为39%。
患者的基线特征包括61%对主要治疗耐药，20%曾接受过自体干细胞移植（ASCT）治疗，39%曾接受过CAR-T细胞治疗（其中75%对CAR-T治疗耐药）。
参加该研究的未接受过CAR-T细胞治疗的患者取得了69%的ORR和42%的CR，而接受过CAR-T细胞治疗的患者取得了54%的ORR和34%的CR。
中位随访10.7个月后，中位缓解持续时间（mDOR）估计为12个月。
2.4ObsEva公司子宫肌瘤创新疗法Yselty获欧盟批准上市 ObsEva与Theramex联合宣布，欧盟委员会（EC）授予口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂Yselty（linzagolix）上市许可。
Yselty将成为在欧盟首个可以在有或没有同时进行内分泌反向添加治疗（hormonaladd-backtherapy）的情况下，治疗患有中重度子宫肌瘤、处于生育年龄成人女性患者（>18岁）的药品。
点评：此次Yselty的上市许可是根据两项PRIMROSE临床3期研究的积极结果。
在第24周的联合试验数据显示，它在84.5%接受200毫克Yselty并同时接受内分泌反向添加治疗的女性当中具有疗效。
而在那些接受100毫克Yselty但没有同时接受内分泌反向添加治疗的女性当中，则有56.5%的患者获得缓解。
三、A股医药板块行情回顾 上周医药板块上涨3.00%，同期沪深300指数上涨1.65%；申万一级行业中19个板块上涨，8个板块下跌，医药行业在28个行业中排名第6位；医药子行业6个上涨，1个下跌。
其中涨幅最大的是生物制品，涨幅7.30%，跌幅最大的是医药商业，跌幅0.69%。
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4/7 图表1医药行业2022年初至今市场表现 医药生物·行业周报图表2全市场各行业上周涨跌幅 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 截止2022年6月17日，医药板块估值为25.32倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为26.47%，低于历史均值56.24%。
图表3医药板块各子行业2022年初至今市场表现 资料来源：Wind、平安证券研究所 图表4医药板块各行业上周涨跌幅 生物制品 医疗器械 4.26% 化学制剂 3.14% 医药生物 3.00% 中药 2.96% 化学原料药 2.89% 沪深300 1.65% 医疗服务 0.17% 医药商业
-0.69%-2%-1%0%1%2%3%4%5%6% 资料来源：Wind、平安证券研究所 7.30%7%8% 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。
5/7 图表5上周医药行业涨跌幅靠前个股 医药生物·行业周报 资料来源：Wind、平安证券研究所
四、港股医药板块行情回顾 上周医药板块下跌1.87%，同期恒生综指下跌3.48%；WIND一级行业所有板块均下跌，医药行业在11个行业中排名第4位；医药子行2个上涨，4个下跌。
其中涨幅最大的是香港医疗保健设备与用品，涨幅1.45%，跌幅最大的是香港生物科技，跌幅3.62%。
截止2022年6月17日，医药板块估值为15.25倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部H股的估值溢价率为101.53%，低于历史均值158.92%。
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6/7 平安证券研究所投资评级： 股票投资评级: 强烈推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现20%以上）推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现10%至20%之间）中性（预计6个月内，股价表现相对市场表现在±10%之间）回避（预计6个月内，股价表现弱于市场表现10%以上） 行业投资评级: 强于大市（预计6个月内，行业指数表现强于市场表现5%以上）中性（预计6个月内，行业指数表现相对市场表现在±5%之间）弱于大市（预计6个月内，行业指数表现弱于市场表现5%以上） 公司声明及风险提示： 负责撰写此报告的分析师（一人或多人）就本研究报告确认：本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。
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