公司代码：600566
湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告
公司简称：济川药业
湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告
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湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、公司负责人曹龙祥、主管会计工作负责人吴宏亮及会计机构负责人（会计主管人员）奚建宏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经公司第八届董事会第十六次会议审议通过，2018年度公司利润分配预案为：以公司2019年
3 月31日总股本814,909,009股为基数，向全体股东每10股派发现金股利12.30元（含税），预计派
发现金股利1,002,338,081.07元（含税）。
该预案尚需提交2018年年度股东大会审议。
鉴于未来实施分配方案时公司的可转债处于转股期，公司总股本在利润分配的股权登记日存在因可转债转股发生变动的可能性，公司将按照实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则进行权益分派。
六、前瞻性陈述的风险声明√适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况否
八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否
九、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。
公司已在本报告中描述了关于对公司未来发展战略和经营目标的实现可能产生不利影响的风险因素。
敬请查阅“第四节经营情况讨论与分析”之“
三、公司关于公司未来发展的讨论与分析”、之“（四）可能面对的风险”部分的内容。
十、其他 □适用√不适用 2/164 目录 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 第一节第二节第三节第四节第五节第六节第七节第八节第九节第十节第十一节第十二节 释义
优先股相关情况
一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、济川药指湖北济川药业股份有限公司业 济川有限 指济川药业集团有限公司，前身为江苏济川制药有限公司、济川药业集团股份有限公司 济川控股 指江苏济川控股集团有限公司 恒川投资 指原西藏恒川投资管理中心（有限合伙），2018年8月迁址至江苏泰兴并更名为泰兴市恒川投资管理中心（有限合伙） 西藏创投 指西藏济川创业投资管理有限公司 重大资产重组 指经证监会批复进行的资产置换和发行股份购买资产、非公开发行股份募集配套资金三个方面 重组方 指济川控股、曹龙祥、周国娣、华金济天、恒川投资 济仁中药 指济川药业集团泰兴市济仁中药饮片有限公司 济源医药 指江苏济源医药有限公司 人医新特药房 指泰兴市人医新特药房有限公司 康煦源 指江苏济川康煦源保健品有限公司 天济药业 指江苏天济药业有限公司 为你想公司 指泰州市为你想大药房连锁有限公司 海源物业 指泰兴市海源物业管理有限公司 银杏产业研究院 指济川药业集团江苏银杏产业研究院有限公司 上海济嘉 指上海济嘉投资有限公司 宁波济嘉 指宁波济嘉投资有限公司 口腔健康研究院 指济川药业集团江苏口腔健康研究院有限公司 蒲地蓝日化 指江苏蒲地蓝日化有限公司 蒲地蓝药妆 指江苏蒲地蓝药妆科技有限公司 东科制药 指陕西东科制药有限责任公司 安康中科 指安康中科麦迪森天然药业有限公司 济康包装 指江苏济康医药包装有限公司 药品销售公司 指济川药业集团药品销售有限公司 济川电子商务 指济川药业集团电子商务有限公司 南京逐陆 指南京逐陆医药科技有限公司 上海贞信 指上海贞信企业管理咨询有限公司 济川（上海）医学 指济川（上海）医学科技有限公司 可转债 指公开发行可转换公司债券 《公司章程》 指本公司的《公司章程》，即《湖北济川药业股份有限公司章程》 会计师事务所 指立信会计师事务所（特殊普通合伙） 上交所 指上海证券交易所 证监会 指中国证券监督管理委员会 国家医保局 指中华人民共和国国家医疗保障局 国家药监局 指国家药品监督管理局 工信部 指中华人民共和国工业和信息化部 GMP 指英文GoodManufacturingPractice的缩写,药品生产质量管 理规范。
处方药 指由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的 4/164 OTC两票制 基药目录 医保目录报告期 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
指英文OverTheCounter缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品。
指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。
现行的国家基本药物目录是指国家卫生健康委发布的《国家基本药物目录》（2018年版）；各省或市基药目录可以根据国家指基药目录进行增补调整。
基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
现行的国家医保目录是指人力资源和社会保障部发布的《国家指基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017年版）；各省或市医保目录可以根据国家医保目录进行增补调整。
指2018年1月1日至2018年12月31日 5/164
一、公司信息 公司的中文名称公司的中文简称公司的外文名称公司的外文名称缩写公司的法定代表人 第二节 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 公司简介和主要财务指标 湖北济川药业股份有限公司济川药业HUBEIJUMPCANPHARMACEUTICALCO.,LTD.JUMPCAN曹龙祥
二、联系人和联系方式 姓名联系地址电话传真电子信箱 董事会秘书曹伟江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾0523-897191610523-89719009caowei@ 证券事务代表李瑛上海市浦东新区半夏路188号0523-897191610523-89719009liying@
三、基本情况简介 公司注册地址公司注册地址的邮政编码公司办公地址公司办公地址的邮政编码公司网址电子信箱 湖北省荆州市沙市区园林路时尚豪庭602室434000江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾225441jcyy@
四、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体名称登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾公司证券部、上海证券交易所
五、公司股票简况 股票种类A股 股票上市交易所上海证券交易所 公司股票简况股票简称济川药业 股票代码600566 变更前股票简称洪城股份
六、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 报告期内履行持 名称办公地址签字会计师姓名名称办公地址签字的保荐代表人姓名持续督导的期间名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）上海市黄浦区南京东路61号4楼杨景欣、王法亮国金证券股份有限公司上海市芳甸路1088号紫竹国际大厦23层周海兵、廖伟平2016年5月12日至2017年12月31日（注）国金证券股份有限公司 6/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 续督导职责的保办公地址 上海市芳甸路1088号紫竹国际大厦23层 荐机构 签字的保荐代表人姓名 周军军、周海兵 持续督导的期间 2017年11月29日至2018年12月31日（注） 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称办公地址签字的财务顾问主办人姓名持续督导的期间 国金证券股份有限公司上海市芳甸路1088号紫竹国际大厦23层周海兵、张骞2013年12月20日至2016年12月31日（注） 注：因2013年重大资产重组配套募集资金、2016年非公开发行募集资金及2017年公开发行可转 债募集资金尚未全部使用完毕，故财务顾问和保荐机构将继续履行持续督导义务。
七、近三年主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 营业收入归属于上市公司股东的净利润归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润经营活动产生的现金流量净额 归属于上市公司股东的净资产总资产 2018年7,208,205,788.591,687,863,260.53 1,593,005,788.43 1,709,147,319.00 2018年末 5,457,821,252.497,797,322,407.83 2017年5,642,009,138.991,223,463,511.35 1,154,494,398.88 1,188,750,419.68 2017年末 4,401,810,672.436,662,544,812.64 本期比上年同期增减(%) 27.7637.96 37.98 43.78本期末比上年同期末增 减（%）23.9917.03 2016年4,677,891,561.32 934,182,942.51 901,943,360.60 913,095,389.87 2016年末 3,657,337,648.364,987,611,648.59 (二)主要财务指标 主要财务指标 基本每股收益（元／股）稀释每股收益（元／股）扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股）加权平均净资产收益率（%）扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 2018年2.082.071.9634.7432.79 2017年1.511.511.43 31.7829.99 本期比上年同期增减(%)37.7537.09 37.06 增加2.96个百分点 增加2.80个百分点 2016年1.171.171.1329.9528.91 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 2018年度，公司经营状况良好，企业规模与实力稳步提升。
报告期内，公司实现营业收入720,820.58万元，较上年增长27.76%；归属于上市公司股东的净利润168,786.33万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润159,300.58万元，分别比同期增长37.96%、37.98%， 7/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 主要是因为报告期公司的蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长，蛋白琥珀酸铁口服溶液、东科制药主要产品依托公司营销网络快速增长，同时公司销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。
2018年度，公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益比同期分别增长37.75%、37.09%及37.06%，主要是由于公司净利润增长所致。
八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用(三)境内外会计准则差异的说明：□适用√不适用 九、2018年分季度主要财务数据 营业收入归属于上市公司股东的净利润归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润经营活动产生的现金流量净额 第一季度（1-3月份）2,127,605,139.83466,833,704.94 445,354,620.25 549,672,444.26 第二季度（4-6月份）1,676,119,537.57375,683,274.03 379,410,458.46 472,235,737.23 单位：元币种：人民币 第三季度 第四季度 （7-9月份） （10-12月份） 1,740,263,607.251,664,217,503.94 466,251,033.78 379,095,247.78 396,269,900.81 371,970,808.91 535,038,020.56 152,201,116.95 季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用√不适用
十、非经常性损益项目和金额√适用□不适用 非经常性损益项目 非流动资产处置损益计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 2018年金额-18,059,819.66 111,721,141.34 附注（如适用） 详见第十一章附注
七、（五十九）、（六十三） 21,605,768.94 8/164 单位:元2017年金额2,040,039.88 币种:人民币2016年金额-265,789.94 73,528,440.8734,369,619.16 5,142,733.106,438,798.15 产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出少数股东权益影响额所得税影响额 合计 -3,370,731.49 -17,038,887.0394,857,472.10 十
一、采用公允价值计量的项目□适用√不适用十
二、其他□适用√不适用 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 1,079,815.16 -36,705.99-12,785,210.55 68,969,112.47 -2,553,954.07 -37,746.03-5,711,345.3632,239,581.91 9/164 第三节 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 公司业务概要
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主营业务及产品公司主要从事药品的研发、生产和销售。
公司药品产品线主要围绕儿科、呼吸、消化等领域，主要产品为蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等。
其中，蒲地蓝消炎口服液为独家剂型，临床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等；雷贝拉唑钠肠溶胶囊是新一代质子泵抑制剂，主治十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎；小儿豉翘清热颗粒为独家品种，主治小儿风热感冒。
除药品业务外，公司子公司蒲地蓝日化及蒲地蓝药妆主要从事蒲地蓝牙膏、药妆等日化产品业务，康煦源主要从事保健品业务。
（二）公司经营模式
1、医药工业公司的主营业务为药品的研发、生产和销售，其采购、生产、销售模式如下：
（1）采购模式公司物供部每月根据生产部提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。
对于中药材根据品种、产地、季节情况采用按月、双月或季度的周期性采购方式，而一般原材料严格按采购计划及时定量采购。
（2）生产模式公司采用以销定产的模式制订生产计划，基本流程为：每月召开产、供、销协调会，先由销售部门根据销售走势预测编制下月的销售计划，再由生产、采购部门结合产品库存情况确定下月的生产计划。
各生产车间依据月度生产计划制定生产作业计划，并据此安排生产。
公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，生产部负责具体产品的生产过程管理，质管部则对各项关键质量控制点进行监督，保证产品质量。
（3）销售模式公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。
在专业化学术推广模式下，公司主要通过学术推广部门和分布在全国各地的营销办事机构组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，通过宣传使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。
公司参与各省药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。
公司派出的营销人员以其具有的专业产品知识和推广经验，在各地区开展营销活动，同时反馈药品在临床使用过程中的不良反应等信息。
在OTC零售终端，成立OTC管理团队，针对性地开展终端动销，实施OTC品种的陈列、宣传和推广活动。
在专业化学术推广模式下，为加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度，相关营销人员均由公司聘用，各项推广活动均在公司的统一指导和规划下进行。
除主要采用专业化的学术推广模式外，公司还部分采用了渠道分销的销售模式。
在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店。
2、医药商业公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台，从事药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品。
报告期内医药商业收入占营业收入的比例为3.11%。
（三）行业发展阶段、周期性特点2018年以来，随着各类以降价为主要导向的药品零加成、抗癌药谈判纳入医保、集中采购等政策的出台和实施，药品价格降价压力较大，同时在仿制药质量和疗效一致性评价全面推进、原材料价格上涨及环保压力加大等多方面因素影响下，医药企业研发成本及生产成本不断增加，行业利润增速呈下降趋势。
根据国家统计局数据，2018年医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入23,986.3亿元，同比增长12.6%；实现利润总额3,094.2亿元，同比增长9.5%，医药行业收入增速较2017年同期略为提高0.1个百分点，利润总额增速较2017年同期下降8.3个百分点。
医药行业需求刚性特征突出，不存在明显的周期性特征。
（四）公司市场地位及业绩驱动因素 10/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 根据工信部发布的2017年度中国医药工业百强企业榜单，公司排名第34位，较2016年前进四位。
公司主要产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列。
根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所的临床用药监测报告，蒲地蓝消炎口服液在2017年全国公立医院清热解毒中成药市场占有率为10.58%，排名上升至第二；雷贝拉唑钠肠溶胶囊在2017年全国公立医院雷贝拉唑市场占有率为21.77%，排名第一；小儿豉翘清热颗粒在全国公立医院2017年儿科感冒用中成药市场占有率分别为45.84%，位列首位。
报告期内，公司的蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等主要产品的销售收入持续增长，蛋白琥珀酸铁口服溶液以及东科制药的产品亦实现了快速发展，同时公司费用增长得到有效控制，业绩保持稳步增长。
二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用□不适用报告期内公司主要资产包括货币资金、应收账款、固定资产、在建工程等，截止报告期末， 占公司总资产的比例分别为20.35%、25.21%、28.01%、8.09%。
其中：
1、应收账款、在建工程期末较期初无重大变化；
2、货币资金较期初增加66.76%，主要系销售回笼增加、经营活动现金净流入增加所致；
3、固定资产较期初增加32.09%，主要系报告期内在建工程转固定资产增加所致。
其中：境外资产0（单位：元币种：人民币），占总资产的比例为0%。
三、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用
1、产品优势报告期内，公司核心产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒继 续保持快速增长以及市场领先规模优势。
同时，公司产品入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材，荣获多项荣誉，受到了专业机构和社会大众的认可。
小儿豉翘清热颗粒被国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合印发的《流行性感冒诊疗方案（2018年版）、（2018年修订版）》列为预防和治疗儿童流行性感冒的推荐用药；蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒共同被江苏省中医药局发布的《江苏省流行性感冒中医诊疗方案（2018版）》列为防治流感推荐用药，被广东省卫生计生委、中医药局、疾控中心和中医药学会共同发布的2018年版《广东省中医药防治手足口病专家共识》列为手足口病诊疗推荐用药。
报告期内，川芎清脑颗粒的专利“一种治疗头痛药物的生产方法（ZL200710152141.5）”荣获国家知识产权局公布的第二十届中国专利优秀奖，是继蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、三拗片之后获得的第四个中国专利优秀奖。
除现有产品外，公司持续加大新产品研发力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品以为公司拓展产品线，为公司可持续发展提供强有力的支持。
2、品牌优势公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景，在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。
在商标方面，济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。
在产品方面，寿牌蒲地蓝消炎口服液、济诺牌雷贝拉唑钠肠溶胶囊、同贝牌小儿豉翘清热颗粒被评为“江苏省名牌产品”。
寿牌蒲地蓝消炎口服液、同贝牌小儿豉翘清热颗粒荣获第18届中国药店高峰论坛“2017-2018中国药店店员推荐率最高品牌”。
随着行业荣誉的不断增加，品牌产品的市场认可度和覆盖率也不断提升。
3、市场优势公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，以“学术与服务”为抓手，不断深化学术平台搭建、创新经营管理模式、加强营销团队建设。
11/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 公司成立了专业化的学术推广部门，营销办事机构覆盖全国30个省、市、自治区，营销渠道覆盖医院、基层医疗机构、药店、商超电超，拥有超过3,000人的营销团队。
众多经过医药专业训练的营销人员能够提供专业化的学术推广服务，充分实现药品研发、临床治疗和诊断技术方面的多层面合作。
覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。
同时，公司坚持以学术为引领，携手北京大学举办百家医院讲坛，联手中华医学会、中医药学会等权威机构举办全国性儿科、呼吸系统、消化系统大型学术会议，持续开展上市产品临床再评价以为产品的有效性研究及适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。
4、质量优势公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念，坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。
公司持续强化供应商的资源开发和日常管理，严格把关新增供应商的遴选准入，确保原辅材料质量稳定、数量充足；以高标准、严要求对生产车间进行持续规范，拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍，同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平；重点攻关工艺、质量管理难题，开展产品质量风险排查、产品质量回顾。
自公司产品上市以来，质量稳定，广受好评。
5、管理优势“系统管理、高效执行”是公司的管理理念。
公司力求突出管理创新，强化基础管理和过程管理，健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统，实现效率效益的提高、管理层次的提高、品牌形象的提高、员工素质的提高。
在此基础上，公司形成了以战略发展规划为导向、以价值链管理纲要为核心、以全面预算管理为抓手、以全过程监督管控制度为保障、以团队行为文化为追求的五大发展管理体制，不断推进管理模式的提升，强化核心竞争力，保证公司的持续、健康、快速发展。
12/164 第四节 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 经营情况讨论与分析
一、经营情况讨论与分析 2018年是深化医疗卫生体制改革的关键年。
2018年3月13日，国务院机构改革方案公布，原国家食品药品监督管理局（CFDA）整合进入国家市场监督管理总局，组建国家药品监管管理局，由国家市场监督管理总局管理。
将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构。
同时，围绕优化药品注册审评审批流程、鼓励企业加快创新、加强药品质量监督、推进分级诊疗制度建设、建立健全现代医院管理制度、加强辅助用药和临床路径管理等方面，一系列政策密集出台。
在此形势下，公司上下围绕董事会制定的2018年指导思想，大力推动中西医药、中药药妆、中药保健品的“三业”布局，持续加大园区建设投入和创新科研力度，积极推进管理举措创新，产业发展再上新台阶。
2018年，公司实现营业收入720,820.58万元，较上年增长27.76%。
归属于上市公司股东的净利润168,786.33万元，归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润159,300.58万元，分别比去年增长37.96%、37.98%。
报告期内，公司重点推进了以下工作：
1、研发方面报告期内，公司持续加大研发投入，加强研发项目立项，有序推进研发项目进程，不断扩充技术研发队伍，提高技术创新能力。
报告期内，公司获得了银花平感颗粒的生产批件；完成了琥珀酸普芦卡必利片的BE试验并向国家药监局申报生产；完成左乙拉西坦注射液药学发补研究并通过国家药监局的临床核查。
截至本报告期末，公司药品在研项目中获得临床试验批件17项，完成BE试验1项，Ⅱ期临床5项，Ⅲ期临床8项，申报生产16项。
报告期内，公司与中国中医科学院中药研究所合作开展了蒲地蓝消炎口服液的二次开发项目，为后续产品的质量控制提供了有力支撑。
报告期内，公司获得6项专利，包括一种蒲地蓝抗菌止痒沐浴露及其制备方法（ZL201510834512.2）、泊沙康唑口服混悬剂及其制备方法（ZL201510360335.9）、一种西他沙星的合成方法（ZL201610106386.3）、一种西他沙星颗粒剂及其制备方法（ZL201610106385.9）、一种中药复方及其在制备治疗慢性盆腔炎的药物中的应用（ZL201410804650.1）及一种头孢替坦酸的新结晶及其制备方法（201610790298.X）。
2、市场方面报告期内，公司坚持中西医药为主业，同时拓展中药日化、中药保健品，深入推进“医院、OTC、诊所、商超”的全渠道营销战略，以大品种为目标、以客户为中心、以学术为引领，充分发挥营销网络优势，大力开发
二、三级终端，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、雷贝拉唑钠肠溶胶囊等大品种在医院渠道下沉、药店渠道发力的情况下品种规模不断提升；蛋白琥珀酸铁口服溶液、黄龙止咳颗粒等二线品种随着渠道布局和市场推广，销售继续维持高增速，产品梯队逐渐构建。
2018年公司实现营业收入720,820.58万元，同比增长27.76%，其中东科制药实现营业收入同比增长33.99%，继续保持快速增长的势头。
报告期内，公司新产品养阴清胃颗粒上市销售，主要用于治疗慢性萎缩性胃炎，症见胃脘痞满或疼痛，胃中灼热、恶心呕吐，泛酸呕苦，口臭不爽，便干等。
养阴清胃颗粒的上市，进一步丰富了公司在消化领域的产品线及巩固了公司在消化领域的优势地位。
同时，公司密切关注国家政策走势，及时掌握政策变化趋势，积极应对各省级医保目录的增补工作以及招投标工作。
2018年，蒲地蓝消炎口服液新进入的河南、吉林、山东、安徽省新版医保目录开始执行。
3、生产方面公司秉承“品质至上”的质量理念，不断完善质量管理体系，强化生产过程中的全流程质量控制，深入推行GMP常态管理。
报告期内，公司完成了原料药五车间（亚甲蓝、利多卡因、丙胺卡因、盐酸利多卡因）、注射剂三车间（小容量注射剂）、口服液二车间、口服液四车间、口服液五车间、口服液六车间、溶液剂二车间、滴耳剂一车间、喷雾剂
一、二车间、气雾剂二车间、 13/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 西厂区中药前处理车间，中药
二、三车间、东科制药5个车间的GMP认证工作。
公司经营产品质量稳定，无药品质量事故发生，无不合格产品被公告等情况。
同时，各项产能扩充项目建设进展顺利。
报告期内，公司完成了3号液体楼的项目建设和车间GMP认证（口服液
四、五、六车间），为公司口服液制剂的产能提升和规模扩张提供坚实基础。
另外开发区项目、杨凌医药生产基地建设项目等的建设均有序推进。
二、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现主营业务收入719,705.73万元，其中医药工业主营业务收入为697,296.86
万元，医药商业主营业务收入为22,408.86万元，分别同比增长27.77%、28.48%和8.90%；实现归属于上市公司股东的净利润为168,786.33万元，同比增长37.96%。
报告期内，公司的蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长，蛋白琥珀酸铁口服溶液、东科制药主要产品依托公司营销网络快速增长，同时公司销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。
(一)主营业务分析
1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表 科目营业收入营业成本销售费用管理费用研发费用财务费用经营活动产生的现金流量净额投资活动产生的现金流量净额筹资活动产生的现金流量净额 本期数7,208,205,788.591,096,106,273.433,663,652,889.99 239,354,052.84196,480,475.83 4,407,663.121,709,147,319.00 -263,145,435.00-810,710,909.78 单位:元
报告期内公司前五名客户销售金额合计47,485.10万元，占年度销售总额的6.59%。
(1).主营业务分行业、分产品、分地区情况 分行业 清热解毒类消化类儿科类呼吸类心脑血管类 营业收入 3,195,167,049.101,447,573,990.141,245,655,375.70 336,131,427.2579,863,557.72 主营业务分行业情况 营业成本 毛利率（%） 494,272,206.8999,167,313.90 134,351,552.3436,697,081.3022,733,939.77 84.5393.1589.2189.0871.53 营业收入比上年增减（%） 28.7715.5937.7638.19-0.58 单位:元币种:人民币 营业成本比上年增减（%） 36.4623.7340.4321.48-2.02 毛利率比上年增减（%） 减少0.87个百分点减少0.45个百分点减少0.21个百分点增加1.50个百分点增加0.41个百分点 14/164 妇科类其他工业商业合计 分产品 中药西药其他合计 分地区 东北华北华东华南华中西北西南合计 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 74,157,068.6317,272,462.3476.7111.6519.03减少1.44个百分点 594,420,177.1799,035,060.0983.3448.7841.10增加0.91个百分点 6,972,968,645.71903,529,616.6487.0428.4833.63减少0.50个百分点 224,088,634.56188,535,036.2315.878.9011.43减少1.91个百分点 7,197,057,280.271,092,064,652.884.837 27.77 29.19 减少0.16个百分点 主营业务分产品情况 营业收营业成 营业收入 营业成本 毛利率（%） 入比上年增减 本比上年增减 毛利率比上年增减（%） （%）（%） 5,116,912,438.98741,625,923.0685.5130.3234.00减少0.39个百分点 1,946,202,439.75316,513,120.1683.7418.3814.53增加0.55个百分点 133,942,401.54 33,925,609.6574.67114.40118.51减少0.48个百分点 7,197,057,280.271,092,064,652.8784.8327.7729.19减少0.16个百分点 主营业务分地区情况 营业收营业成 营业收入 营业成本 毛利率（%） 入比上年增减 本比上年增减 毛利率比上年增减（%） （%）（%） 504,037,086.95 63,966,701.2387.3141.7668.10减少1.99个百分点 1,374,758,173.84174,947,519.2487.2726.7440.39减少1.24个百分点 3,018,393,022.36558,368,687.8681.5022.2713.92增加1.36个百分点 448,842,346.05 55,151,918.3487.7119.1232.14减少1.21个百分点 979,159,309.84116,808,532.6488.0748.0876.49减少1.92个百分点 478,255,148.73 64,477,630.4986.5229.2048.05减少1.71个百分点 393,612,192.50 58,343,663.0785.1824.5642.13减少1.83个百分点 7,197,057,280.271,092,064,652.8784.8327.7729.19减少0.16个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明√适用□不适用 清热解毒类产品主要为蒲地蓝消炎口服液，消化类产品主要为雷贝拉唑钠肠溶胶囊、健胃消食口服液，儿科类产品主要为小儿豉翘清热颗粒，呼吸类产品主要为三拗片、黄龙止咳颗粒，心脑血管类产品主要为川芎清脑颗粒，妇科类产品主要为妇炎舒胶囊，其他类产品主要为蛋白琥珀酸铁口服溶液。
报告期公司产品营业收入稳步增长，儿科类产品营业收入增长主要系小儿豉翘清热颗粒销售收入增长所致；呼吸类产品营业收入增长主要系黄龙止咳颗粒销售收入增长所致；其他类产品营业收入增长主要系蛋白琥珀酸铁口服溶液销售收入增长所致。
中药营业收入增长主要系蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒及东科制药品种继续保持快速增长所致。
东北、华中营业收入增长较快，主要系公司的核心产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等继续保持快速增长所致。
(2).产销量情况分析表√适用□不适用 主要产品生产量 销售量 清热解毒类18,222.3316,679.15 库存量3,865.90 生产量比上年增减 （%）38.78 销售量比上年增减 （%）32.13 库存量比上年增减 （%）66.44 15/164 消化类 4,326.524,217.56 773.41 儿科类 5,163.904,891.81 992.38 呼吸类 1,231.901,127.93 265.56 心脑血管类 318.49 333.16 75.22 妇科类 306.42 315.08 66.12 其他 1,200.241,190.65 256.10 合计 30,769.8028,755.34 6,294.69 注：本表生产量、销售量、库存量的计量单位为万盒。
湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 18.57 18.64 16.40 32.10 29.03 37.78 38.47 28.46 64.34 -4.96 0.79 -16.32 20.59 10.48 -11.58 17.64 22.69 3.89 32.70 28.18 47.06 产销量情况说明
报告期内清热解毒类生产量、销售量增长较多主要系蒲地蓝消炎口服液销售收入增长所致； 儿科类生产量、销售量增长较多主要系小儿豉翘清热颗粒销售收入增长所致；呼吸类生产量、销售量增长较多主要系黄龙止咳颗粒销售收入增长所致。
清热解毒类、儿科类、呼吸类产品期末库存增长较快主要系为2019年初备货所致。
(3).成本分析表 分行成本构成 业 项目 工业工业工业工业商业 直接材料直接人工燃料动力制造费用 分产成本构成 品 项目 中药中药中药中药中药西药西药西药西药西药其他其他其他其他 直接材料直接人工燃料动力制造费用外购成本直接材料直接人工燃料动力制造费用外购成本直接材料直接人工燃料动力制造费用 本期金额 505,339,543.97203,956,742.33 82,843,179.20203,956,742.33188,535,036.23 本期金额 419,515,962.7693,382,378.4375,366,750.54 147,421,641.725,939,189.60 83,658,289.7723,146,527.03 5,709,043.2340,678,085.00163,321,175.13 2,165,291.44861,245.67 1,767,385.439,857,015.61 分行业情况 本期占总成本比例(%) 上年同期金额 46.27384,482,865.6018.1381,028,303.45 7.5967,520,729.6818.68143,109,090.9717.26169,189,279.17分产品情况 本期占总成本比例(%) 上年同期金额 38.418.556.90 13.500.547.662.120.523.72 14.960.200.080.160.90 309,210,644.3063,603,260.2762,086,230.69 112,822,333.525,731,289.1473,898,812.8616,909,810.074,442,067.2324,302,250.95 156,797,642.261,373,408.43515,233.11992,431.765,984,506.50 上年同期占总成本比例(%) 45.489.597.99 16.9320.01 上年同期占总成本比例(%) 36.587.527.34 13.350.688.742.000.532.87 18.550.160.060.120.71 单位：元 本期金额较上情况年同期说明变动比例(%) 31.4338.3322.6942.5211.43 本期金额较上情况年同期说明变动比例(%) 35.6746.8221.3930.67 3.6313.2136.8828.5267.38 4.1657.6667.1678.0964.71 16/164 其他外购成本 19,274,671.50 1.76 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 6,660,347.770.79189.39 成本分析其他情况说明√适用□不适用 报告期内，公司中药品种直接材料、直接人工、制造费用，西药品种直接人工、制造费用增长较多，主要原因是部分主要中药材价格上涨、所有产品工资定额统一上调及厂区扩大公共制造费用增加所致，其他产品成本费用同比变动较大，主要原因是产销量增长较多所致。
(4).主要销售客户及主要供应商情况 √适用□不适用前五名客户销售额47,485.10万元，占年度销售总额6.59%；其中前五名客户销售额中关联 方销售额0万元，占年度销售总额0%。
前五名供应商采购额18,467.81万元，占年度采购总额23.01%；其中前五名供应商采购额中 关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。
3.费用 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 序号 科目 本期数 上年同期数 变动比率（%）
1 管理费用 239,354,052.84 215,395,526.67 11.12
2 销售费用 3,663,652,889.99 2,940,724,430.95 24.58
3 研发费用 196,480,475.83 165,662,818.14 18.60
4 财务费用 4,407,663.12 -9,682,555.97 145.52
5 所得税费用 288,920,751.69 211,605,742.35 36.54
（1）财务费用比去年同期增加
145.52%的主要原因为报告期内可转换公司债券利息支出增加所致；
（2）所得税费用比去年同期增加36.54%的主要原因为报告期内利润增加，应纳税所得额增加所 致。
4.研发投入研发投入情况表√适用□不适用 本期费用化研发投入本期资本化研发投入研发投入合计研发投入总额占营业收入比例（%）公司研发人员的数量研发人员数量占公司总人数的比例（%）研发投入资本化的比重（%） 单位：元196,480,475.83 33,998,925.62230,479,401.45 3.205517.7114.75 情况说明 √适用□不适用 报告期内公司研发支出23,047.94万元，比2017年度19,539.46万元增加3,508.48万元，增幅17.96%，主要系研发项目增加投入所致。
详细情况见本节“
二、（四）行业经营性信息分析”之“
2、公司药（产）品研发情况”。
17/164
5.现金流 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 序号 项目 本期数 上年同期数 变动比率（%） 1经营活动产生的现金流量净额1,709,147,319.001,188,750,419.6843.78 2投资活动产生的现金流量净额 -263,145,435.00-1,240,712,893.7678.79 3筹资活动产生的现金流量净额 -810,710,909.78 133,004,879.81-709.53
（1）经营活动产生的现金流量净额同比增加主要系销售规模扩大、销售回笼增加所致；
（2）投资活动产生的现金流量净额同比增加主要系报告期内暂时闲置的募集资金理财产品到期收 回所致；
（3）筹资活动产生的现金流量净额同比减少主要系上年同期发行可转债资金增加所致。
(二)
非主营业务导致利润重大变化的说明□适用√不适用 (三)资产、负债情况分析√适用□不适用
1.资产及负债状况 项目名称 本期期末数 货币资金1,586,901,285.06 预付款项 32,447,021.99 存货 318,162,820.89 其他流动资产 303,609,318.39 可供出售金融资产 49,500,000.00 长期股权投资 12,735,226.29 固定资产2,183,714,320.95 本期期末数占总资产的比例（%）20.350.42 4.08 3.89 0.63 0.16 28.01 上期期末数 951,610,310.8414,569,352.93242,420,907.23690,102,834.62 37,500,000.00 5,764,230.221,653,233,375.03 18/164 上期期末数占总资产的比例（%）14.280.22 3.64 10.36 0.56 0.09 24.81 本期期末金额较上期期末变动比例（%） 66.76122.71 31.24 -56.01 32.00 120.94 32.09 单位：元 情况说明 主要系销售回笼增加所致主要系原材料预付款增加所致主要系销售规模扩大、备货增加所致主要系报告期内暂时闲置募集资金理财减少所致主要系新增投资成都博远嘉昱创业投资合伙企业（有限合伙）所致主要系报告期内增资联营企业南京逐陆所致主要系报告期内在建工程转固定资产增加所致 无形资产 长期待摊费用 其他非流动资产 预收款项 递延所得税负债其他说明无 321,279,691.134.12 2,076,660.000.0335,563,244.580.46 5,682,139.310.0755,405,151.150.71 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 主要系报告内土 222,594,669.793.3444.33地使用权增加、收购药品生产技 术所致 主要系报告期内 4,342,107.360.07-52.17绿化费用摊销所 致 主要系报告期内 162,482,168.642.44-78.11预付土地款转无 形资产所致 9,118,439.04 0.14-37.69主要系药品预收款减少所致 主要系固定资产 13,756,755.460.21302.75加速折旧增加所 致
2.截至报告期末主要资产受限情况□适用√不适用
3.其他说明□适用√不适用 (四)行业经营性信息分析 √适用□不适用根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订）公司所处行业为医药制造业。
医药制造行业经营性信息分析
1.行业和主要药(产)品基本情况
(1).行业基本情况 √适用□不适用
1、行业发展情况2018年是医药行业的变革之年，医药卫生体制改革进入深水区。
供给端，在一致性评价持续 推进、药品审评审批制度不断完善、生产质量监督进一步加强等因素的影响下，行业将实现竞争环境的优化和低端供给、无效产能的减少，行业集中度进一步提升；需求端，随着我国社会老龄化程度的提高、人们保健意识的加强以及疾病谱的改变，行业需求持续增加。
2、行业政策情况2018年医药行业的各项政策密集颁布，主要围绕保证药品供应、加大医保控费、鼓励企业创新、加强质量控制等方面继续深入推进医药卫生体制改革。
（1）药品审评审批2018年7月10日，国家药监局印发《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告》（2018年第52号），明确了接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度。
2018年7月27日，国家药监局发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号），明确提出申报药物临床试验自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。
2018年10月10日，国务院发布《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发[2018]35 19/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 号），明确了自2018年11月10日起，将在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项，分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务四种方式，实施“证照分离”改革。
其中，涉及国产药品再注册审批、开办药品生产企业审批等十余项药品行政审批改革。
2018年11月7日，国家药监局药品审评中心发布《关于优化优先审评申请审核工作程序的通知》，明确对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核，确定优先审评的品种。
2018年12月28日，国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018
年第102号），对一致性评价工作的时限要求作出了合理调整，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价，不再对基本药物品种单独设置评价时限要求。
总体上，国家在药品审评方面发布的政策均致力于加快创新药审评审批速度、推进仿制药一致性评价进度以及国内药品审评标准的全球化。
公司也将继续推进已上市化学药品种的一致性评价，巩固市场优势地位；对于在研品种，把一致性评价工作放在首要地位，抓住一致性评价带来的仿制药研发机遇。
（2）药品供应2018年4月23日，国务院关税税则委员会发布《关于降低药品进口关税的公告》（税委会公告[2018]2号）。
自2018年5月1日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。
2018年10月10日,国家医保局印发《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》（医保发[2018]17号）,标志着创新药通过医保谈判进入医保目录有望制度化和常态化。
2018年11月29日,国家医保局印发《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》（医保发[2018]20号），明确提出医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、“药占比”和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。
2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议通过《国家组织药品集中采购试点方案》；2018年12月7日，《4+7城市药品集中采购拟中选结果公示表》发布，国家医疗保障局组织的第一次集中采购落地执行。
集中采购政策的全面执行将对仿制药企业的生产、销售、招标、配送模式产生深远影响，未来一段时间仿制药企业都将承受一定的降价压力。
长期来看，跨区域联合带量采购将成为药品采购主导形式，推动产业由仿制向创新转型升级。
同时，国家通过医保谈判将多个外资品种纳入医保，在控制医疗支出、解决看病贵问题的同时也将倒逼国内企业加快创新步伐。
针对此，公司将在做好仿制药一致性评价工作的同时，在原料药、生产设备、生产工艺环节进行不断优化，以在成本端获得竞争优势；在有技术壁垒、临床优势的仿制药研发领域进行深入研究，以在产品端获得竞争优势；在产品质量方面进行持续把控，以在品牌端获得竞争优势。
（3）药品质量2018年8月31日，国家药局发布《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》（国药监[2018]28号），进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量。
2018年11月1日，国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号），明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。
2018年12月27日，国家药监局发布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，对保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，作出明确要求。
整体上，国家对药品质量监管控制趋严。
公司将继续加强生产全流程的质量监控管理，严格把控产品质量。
（4）药物政策2018年9月19日，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发[2018]88号），《意见》从基药目录到基层用药的各个环节均作出了详细的规定：基药目录施行三年为一周期，动态调整；建立短缺药预警机制，重点监控基本药物短缺品种，在采购时不以最低价为标准，将生产企业作为第一配送责任人；持续提高公立医疗机构的基药占比，建立“结余留用、合理超值分担”机制。
20/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 2018年10月25日，国家卫生健康委员会国家中医药管理局发布《关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知》（国卫药政发[2018]31号），新版基药目录自2018年11月1日开始执行。
新版基药目录中药物数量增加，覆盖的品种范围也更广。
公司主要产品暂未有纳入新版基药
目录的情况。
3、行业竞争情况目前我国医药制造业市场规模较大，但行业集中度较低。
随着药品上市许可人制度、一致性评价、仿制药临床试验备案、新药临床试验IND制度等一系列加强医药资源全球化、研发标准国际化以及鼓励创新的医药政策的实施，行业竞争将进一步加剧。
根据工信部发布的2017年度中国医药工业百强企业榜单，排名前五位的医药制药企业分别为扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司、修正药业集团股份有限公司、中国医药集团总公司、华润医药控股有限公司。
2017年百强企业主营业务收入占行业规模以上医药企业主营收入的比例达25.17%，较2016年的22.98%略有上升，集中度进一步加强。
(2).主要药（产）品基本情况√适用□不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况√适用□不适用 细分药（产）行业品名称 适应症或功能主治 发明专利名称 发明专利起止期限 是否属于中药保护品 种 一种消炎药物及其制2006.6.2-2026 蒲地蓝清热解毒，消肿利咽。
用于 备方法ZL200610083706.4 .6.1 消炎口疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃 否 服液体炎等。
一种消肿抗炎的中药2011.10.25-20 组合物及其制备方法 31.10.24 ZL201110326526.5 中药 疏风解表，清热导滞。
用于 小儿豉小儿风热感冒挟滞证，症见治疗外感发热的药物2005.8.17-202 翘清热发热咳嗽，鼻塞流涕，咽红组合物及其制备方法 5.8.16 否 颗粒肿痛，纳呆口渴，脘腹胀满，ZL200510041514.2 便秘或大便酸臭，溲黄。
宣肺解表。
用于风寒袭肺证，一种治疗急、慢性支气 三拗片证见咳嗽声重，咳嗽痰多，管炎的中药组合物2009.8.7-2029 否 痰白清稀；急性支气管炎病ZL200910183119.6 .8.6 情轻者见上述症候者。
适用于：
1、活动性十二指肠 溃疡；
2、良性活动性胃溃疡；
3、伴有临床症状的侵蚀性或 雷贝拉溃疡性的胃-食管反流征 挫钠肠（GERD）；
4、与适当的抗生 无 溶胶囊素合用，可根治幽门螺旋杆 西药 菌阳性的十二指肠溃疡；
5、 侵蚀性或溃疡性胃-食管反 流征的维持期治疗。
无 否 蛋白琥绝对和相对缺铁性贫血的治一种蛋白琥珀酸铁的2014.06.25-20 珀酸铁疗，由于铁摄入量不足或吸制备方法ZL20121 34.06.24 否 口服溶收障碍、急性或慢性失血以 0358524.9 是否属于处方 药是 是是 是 是 21/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 液及各种年龄患者的感染所引 起的隐性或显性缺铁性贫血一种蛋白琥珀酸铁口2014.06.25-20 的治疗，妊娠与哺乳期贫血服溶液及其制备方法 34.06.24 的治疗。
ZL201210358522.X 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况√适用□不适用 主要治疗领域 药（产）品名称 所属药（产）品注册分类 清热解毒类 蒲地蓝消炎口服液 中药注册分类第8类（原中药第4类） 消化系统类 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 化药注册分类第3类（原化学药品第
2 类） 儿科类 小儿豉翘清热颗粒 中药注册分类第6类（原中药第3类） 呼吸系统类 三拗片 中药注册分类第6类（原中药第3类） 其他 蛋白琥珀酸铁口服溶液 化学药品第6类 注：本表生产量、销售量的计量单位为万盒。
是否属于报告期内推出的新药（产） 品否 否 否 否 否 报告期内的生产量 18,151.77 3,187.81 4,703.12919.55480.79 报告期内的销售量 16,613.67 3,058.55 4,455.63834.05446.28
(3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用□不适用 报告期内，公司积极参与各地医保和基药目录的增补工作。
报告期内，公司的主要产品蒲地 蓝消炎口服液增补进河南省、吉林省、山东省、安徽省医保目录并开始执行；蛋白琥珀酸铁口服 溶液增补进安徽省、江苏省、湖南省医保目录并开始执行。
①报告期前已纳《国家基本药物目录》以及国家级、省级《基本医疗保险、工伤保险和生育 保险药品目录》的主要产品情况： 项目 品种 省份 功能主治 适用于：
1、活动性十二指肠溃疡；
2、 良性活动性胃溃疡；
3、伴有临床症 雷贝拉唑钠肠溶
胶囊 状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流 - 征（GERD）；
4、与适当的抗生素合用， 可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指 肠溃疡；
5、侵蚀性或溃疡性胃-食管 国家医保品种 反流征的维持期治疗。
疏风解表，清热导滞。
用于小儿风热 小儿豉翘清热颗粒 - 感冒挟滞证，症见发热咳嗽，鼻塞流 涕，咽红肿痛，纳呆口渴，脘腹胀满， 便秘或大便酸臭，溲黄。
宣肺解表。
用于风寒袭肺证，证见咳 三拗片 - 嗽声重，咳嗽痰多，痰白清稀；急性 支气管炎病情轻者见上述症候者。
江苏、湖南、陕西、 省级医保品种 蒲地蓝消炎口服
液 新疆及新疆建设兵清热解毒，消肿利咽。
用于疖肿、腮团、天津、辽宁、河腺炎、咽炎、扁桃体炎等。
北、黑龙江、青海 22/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于 蛋白琥珀酸铁口服溶液 辽宁、河北 铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治 疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。
雷贝拉挫钠肠溶胶囊 安徽、上海、浙江、宁夏 同上 省级基药品种 小儿豉翘清热颗粒 重庆、安徽、新疆、浙江、湖北 同上 三拗片 新疆、湖北 同上 ②报告期内新进入《国家基本药物目录》以及国家级、省级《基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录》的主要产品情况： 报告期内无主要产品新进入《国家基本药物目录》的情况。
报告期内，公司主要产品新进入国家级、省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录》的情况如下： 项目 品种 省份 主治功能 执行日期 河南 2018
年2月1日 蒲地蓝消炎口服液 吉林山东 清热解毒，消肿利咽。
2018年1月1日 用于疖肿、腮腺炎、咽自公布之日（2018年3月26 炎、扁桃体炎等。
日）起一个月内执行 安徽 2018年7月1日 省级医保品种 绝对和相对缺铁性贫江苏血的治疗，由于铁摄入 2018年7月1日 量不足或吸收障碍、急 蛋白琥珀酸铁 性或慢性失血以及各 口服溶液 安徽种年龄患者的感染所 2018年7月1日 引起的隐性或显性缺 铁性贫血的治疗，妊娠湖南与哺乳期贫血的治疗。
2018年9月1日 具体详见公司分别于2018年1月3日、2018年1月12日、2018年3月29日、2018年4月10日、2018年5月17日、2018年7月21日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上交所网站（）刊发的2018-001、2018-003、2018-010、2018-011、2018-029、2018-040号公告。
公司产品纳入《国家基本药物目录》以及国家级、省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，有利于进一步提高产品销售量以及终端覆盖率，巩固市场领先地位。
③报告期内无主要产品退出《国家基本药物目录》以及国家级、省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情况。
报告期内，公司无主要产品退出《国家基本药物目录》以及国家级、省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情况。
(4).公司驰名或著名商标情况 √适用□不适用 济川有限拥有的寿牌及图商标被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标， 基本情况如下表： 商标 注册分类 注册证件号 注册有效期 23/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 第5类 122155 2013.3.1-2023.2.28 济川有限拥有的寿牌及图、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥 有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标，基本情况如下表： 商标 注册分类
注册证件号 注册有效期 对应主要药品 第5类 122155 2013.3.1-2023.2.28 可以用于济川有限所有药品 第5类 1544482 2011.3.28-2021.3.27 赖氨肌醇维B12口服溶液 第5类 996768 2017.5.7-2027.5.6 可以用于东科制药所有药品 第5类 5036622 2009.8.14—2019.8.13 可以用于东科制药所有药品 以上驰名商标、著名商标涉及公司的主要药（产）品的相关情况详见本节“（四）行业经营性分析”之“
1.
（2）主要药（产）品基本情况”。
2.公司药（产）品研发情况
(1).研发总体情况 √适用□不适用截至本报告期末，公司药品在研项目中获得临床试验批件17项，完成BE试验1项，Ⅱ期临 床5项，Ⅲ期临床8项，申报生产16项。
公司研发的会计政策详见“第十一节财务报告”之“
五、重要会计政策及会计估计”之“21. 无形资产”。
截止报告期末，公司费用化研发支出19,648.05万元；资本化研发支出3,399.89万元，其中已转无形资产3,453.57万元。
(2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况√适用□不适用 药（产）品 研发投入金额 研发投入费用化金 额 银花平感颗粒JHZK.G注射用雷贝拉唑酒石酸西尼必利片西他沙星颗粒剂 2,264.891,033.621,008.01 866.07 865.63 073.621,008.01 866.07 865.63 研发投入资本化金 额 2,264.89960.000 0
0 研发投入占营业收入比例（%） 0.310.140.14 0.12 0.12 单位：万元币种：人民币 研发投本期金 入占营额较上情况业成本年同期说明 比例变动比 （%）例（%） 2.0789.46 0.94 - 0.92-4.08 0.7964.59 0.79-21.19 同行业比较情况√适用□不适用 24/164 单位：万元币种：人民币 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比研发投入占净资产比 例（%） 例（%） 益佰制药 21,950.77 5.76 5.13 上海凯宝 7,744.88 4.93 3.27 景峰医药 18,380.13 7.11 7.73 步长制药 55,297.38 3.99 4.18 新天药业 2,359.57 3.46 2.17 同行业平均研发投入金额 21,146.55 公司报告期内研发投入金额 23,047.94 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 3.20 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 4.22 注
1：同行业可比公司2018年年报尚未全部披露，以上同行业可比公司数据来源于同行业公司2017 年年报； 注2：同行业平均研发费用为五家同行业公司的算数平均数； 注3：同行业可比公司的选取主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域等因素。
研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明√适用□不适用 与医药行业可比公司相比较，公司的研发费用率与行业平均水平相当。
公司始终高度重视研发工作，未来也将持续加大自身研发投入，并积极引进高端研发人才。
同时，公司也秉承了外延式扩张的战略，通过兼并收购等方式不断获取更多的品种，进一步丰富公司的产品线，夯实公司持续发展的基础。
(3).主要研发项目基本情况√适用□不适用 研发项目（含一致性评价项目） 银花平感颗粒 JHZK.G 注射用雷贝拉唑 药（产）品基本信息 由金银花、虎杖、葛根、麻黄、苦杏仁、甘草制成。
解表清热、宣肺疏邪。
用于风热感冒，症见发热、微恶风寒、咳嗽、咽痛、头身疼痛、无汗或少汗、鼻塞流涕、咯痰、口渴等。
由鱼腥草、金荞麦制成。
具有肃肺清降，化痰止咳的功效。
用于急性气管-支气管炎辩证属“痰热证”者，症见咳嗽，咯痰色黄或粘，口干咽燥，大便秘结，舌红苔黄腻，脉滑数。
1、治疗消化性溃疡出血；
2、治疗应激状态下引起的急性胃粘膜损伤和出血；
3、当患者不便使用雷贝拉唑钠的口服制剂时，本品还可用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管 研发（注册）所处阶段 申报生产 药学研究 临床试验 25/164 进展情况 获得生产批件 工艺研究 临床试验 单位：万元币种：人民币 已申累计研发报的 投入厂家数量 已批准的国产仿制厂家数量 3,453.57
1 0 1,033.62
1 0 5,426.0025
3 炎及Zollinger-Ellison综合症。
湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 为强效5-H1和5-H2受体拮抗剂。
起草临 酒石酸西尼改善轻度至中度的功能性消化不药学床实验1,534.54
1 0 必利片 良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀研究方案 症状。
西他沙星颗为一广谱喹诺酮类抗菌药，用于药学工艺研3,656.62
2 0 粒剂 治疗严重难治性感染性疾病。
研究究 注：已申报的厂家数包含本公司，但不包含已获得生产批件的厂家。
研发项目对公司的影响√适用□不适用 稳定、持续地进行研发投入，促进研发成果的转化和产业化对接，有利于公司加强产品的技术优势，提高公司市场竞争力。
同时医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，企业需要承担一定的研发风险和研发成本。
(4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用□不适用报告期内，东科制药收到了国家药监局核准签发的银花平感颗粒药品补充申请批件，银花平 感颗粒药品的生产技术转让完成。
银花平感颗粒为独家产品，功能与主治为解表清热、宣肺疏邪。
用于风热感冒，症见发热、微恶风寒、咳嗽、咽痛、头身疼痛、无汗或少汗、鼻塞流涕、咯痰、口渴等。
（具体详见公司于2018年12月15日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上交所网站（）刊发的《湖北济川药业股份有限公司关于全资子公司获得药品补充申请批件的公告》（公告编号：2018-064号））
(5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况□适用√不适用
(6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用□不适用 2019年公司计划开展的重要研发项目有： 药品名称 注册分类 功能主治 肃肺清降，化痰止咳。
用于急性 气管-支气管炎辩证属“痰热 JHZK.G 中药6类证”者，症见咳嗽，咯痰色黄或 粘，口干咽燥，大便秘结，舌红 苔黄腻，脉滑数。
用于治疗成年女性患者中通过轻 琥珀酸普芦卡必利片化药4类泻剂难以充分缓解的慢性便秘症 状。
酒石酸西尼必利片 化药4类 适用于胃动过缓引起的胃肠道不适。
西他沙星颗粒剂 化药3类 用于严重的和耐药菌引起的细菌感染。
小儿法罗培南钠颗粒化药4类广谱抗生素。
羧基麦芽糖铁注射液化药3类用于缺铁性贫血。
26/164 目前进展 工艺研究 申报生产起草临床试验方案 工艺研究工艺研究工艺研究 复方硫酸钠口服溶液 孟鲁司特钠颗粒 富马酸卢帕他定口服溶液 盐酸托莫西汀口服溶液 化药3类化药4类化药3类化药4类 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 用于成人准备结肠镜检查的清洗使用。
临床试验 用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗。
工艺研究 用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、荨麻疹。
工艺研究 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍。
工艺研究
3.公司药（产）品生产、销售情况
(1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用□不适用 单位：万元币种：人民币 治疗领域 营业收入 营业收营业成毛利率同行业同 营业 毛利率入比上本比上比上年领域产品 成本 (%)年增减年增减增减（%）毛利率情 （%）（%） 况 清热解毒类319,516.749,427.2284.5328.7736.46-0.87 消化类 144,757.49,916.7393.1515.5923.73-0.45 儿科类 124,565.5413,435.1689.2137.7640.43-0.21 呼吸类 33,613.143,669.7189.0838.1921.48 1.50 心脑血管类7,986.362,273.3971.53-0.58-2.02 0.41 妇科类 7,415.711,727.2576.7111.6519.03-1.44 其他 59,442.029,903.5183.3448.78 41.1 0.91 工业 697,296.8690,352.9687.0428.4833.63-0.50 商业 22,408.8618,853.515.87 8.911.43-1.91 合计 719,705.73109,206.4784.8327.7729.19-0.16 因行业内公司治疗领域分类口径不尽相同，产品差异较大，与同行业同领域产品毛利率不具 有可比性。
情况说明 √适用□不适用 同行业可比公司 医药工业营业收入（万元） 医药工业毛利率（%） 益佰制药 308,802.42 84.84 上海凯宝 156,869.36 81.43 景峰医药 49,733.52 80.56 步长制药 1,383,391.59 82.47 新天药业 68,134.72 80.56 注
1：同行业可比公司2018年年报尚未全部披露，以上同行业可比公司数据来源于同行业公司2017 年年报； 注2：同行业可比公司的选取主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域等因素。
公司与同行业可比公司的医药工业毛利率水平基本相当。
(2).公司主要销售模式分析√适用□不适用 公司的销售模式以专业化学术推广为主、渠道分销为辅。
具体详见“第三节公司业务概要”之“
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明”之“（二）公司经营模式”。
27/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 公司前五大客户销售收入47,485.10万元，占公司营业收入的6.59%。
客户类型、分布情况 如下表所示： 单位：元
袋：43.89-47.30 4g（无蔗糖）×6袋：77.23 蛋白琥珀酸铁口服溶液 15ml×6支：75.44-90.9315ml×10支：125.74-151.55 446.28 三拗片 0.5g*24片：33.32-38.81 834.05 注1：本表采购量的计量单位为万盒。
注2：中标价格区间为上述主要产品在2018年新中标省份的中标最低价与最高价区间。
情况说明 √适用
□不适用 单位：万元币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 益佰制药 183,450.19 48.18 上海凯宝 80,057.54 50.99 景峰医药 134,979.58 52.24 步长制药 828,706.37 59.77 新天药业 38,592.81 56.61 同行业平均销售费用 253,157.30 公司报告期内销售费用总额 366,365.29 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 50.83 注
1：同行业可比公司2018年年报尚未全部披露，以上同行业可比公司数据来源于同行业公司2017 年年报； 注2：同行业平均销售费用为五家同行业公司的算数平均数； 注3：同行业可比公司的选取主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域等因素。
销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明√适用□不适用 报告期公司销售费用支出为366,365.29万元，2017年销售费用支出为294,072.44万元，同比增长24.58%，低于营业收入增幅。
报告期内，公司销售费用占营业收入比例为50.83%，销售费用的支出处于以上同行业企业平均水平。
未来，公司将继续深化营销管理，优化销售渠道，提高公司的盈利能力。
4.其他说明 √适用□不适用 公司主要中药产品按照主要治疗领域原材料占比情况分析： 医疗领域 主要中药产品 中药材品种 采购模式 清热解毒类蒲地蓝消炎口服液蒲公英、板蓝根、苦地丁、黄芩 招标采购 儿科类 小儿豉翘清热颗粒连翘、淡豆豉、薄荷、荆芥、栀子(炒)等 招标采购 呼吸系统类 三拗片 麻黄、杏仁、甘草、生姜 招标采购 公司以上主要中药产品涉及的中药材品种均为市场常用药材，公司结合市场状况，从合格供 应商处进行招标采购。
以上药材品种产量较大，市场价格略有波动，对公司相关产品的生产成本 影响较小。
公司将密切关注政策导向，结合市场情况，及时调整采购策略，实施对重点供应商的战略合 作采购，降低药材价格波动对生产成本的影响。
29
/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 (五)投资状况分析
1、对外股权投资总体分析 √适用□不适用报告期内，公司对外投资主要为持有的南京逐陆31.03%股权、江苏泰兴农村商业银行股份有 限公司4.00%股权、江苏泰兴建信村镇银行有限责任公司7.50%股权以及成都博远嘉昱创业投资合伙企业（有限合伙）1.89%股权。
其中公司对南京逐陆认缴出资1,800万元，截至2018年12月31日实缴出资额为1,200万元，报告期内出资600万元；对江苏泰兴农村商业银行股份有限公司认缴出资3,000万元，截至2018年12月31日实缴出资额为3,000万元，报告期内未有新的出资；对江苏泰兴建信村镇银行有限责任公司认缴出资750万元，截至2018年12月31日实缴出资额为750万元，报告期内未有新的出资；对成都博远嘉昱创业投资合伙企业（有限合伙）认缴出资额为3,000万元，截至2018年12月31日实缴出资1,200万元，报告期内出资1,200万元。
(1)重大的股权投资□适用√不适用
(2)重大的非股权投资√适用□不适用 项目名称 项目金额 开发区项目 65,000.00 3号液体楼新建（含高架库）项目 30,000.00 杨凌医药生产基地建设项目 57,114.13 项目进度 中药提取车间、原料药车间及配套工程已完工，设备已基本投入生产，其他部分设备安装调试中。
工程已完工，设备已基本投入生产，其他部分设备安装调试中。
1.前处理及提取车间、制剂楼仓库楼、动力中心、办公宿舍楼、室外管廊等工程全部完工；
2.前处理提取车间、制剂车间、污水处理站安装工程全部完工；
3.前处理及提取车间、制剂车间、动力中心环氧地坪工程全部完工；高低压配电工程完工、柴油发电机组采购安装调试完成。
本年投入金额 7,725.6411,925.84 22,835.06 累计投入金额 单位：万元资金来源 63,586.25 募集资金、自有资金 38,388.13 募集资金、自有资金 36,834.43 募集资金、自有资金
(3)以公允价值计量的金融资产□适用√不适用 (六)重大资产和股权出售□适用√不适用 30/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 (七)主要控股参股公司分析√适用□不适用 公司名称 业务性质 济川有限济源医药天济药业蒲地蓝日化东科制药药品销售公 司 药品制造与销售药品销售药品制造与销售日化品销售药品制造与销售 药品批发零售 持股比例直接间接100% 100%100%100%100% 100% 注册资本30,0001,3103,000 50010,000 年末总资产 589,513.3387,826.6916,752.99 4,786.4587,630.16 年末净资产 416,354.341,5641.4214,820.67 544.0269,705.53 5,00042,895.154,011.57 单位：万元 本年营业收入 本年净利润 582,699.63168,989.18 219,897.99 626.23 1,704.58 84.99 11,316.511,196.08 27,824.464,473.40 120,549.58 -264.34 (八)公司控制的结构化主体情况□适用√不适用
三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)行业格局和趋势 √适用□不适用2019年，“医药、医疗、医保”三医联动的医改将继续在深水区运行，随着医保局的成立和 带量采购的实施，医药行业分化将更加明显，临床效果确切的治疗性用药、满足临床实际需求的创新产品将获得市场发展机遇。
(二)公司发展战略 √适用□不适用2019年，公司将继续秉持“用科技捍卫健康”的企业使命，深化“企业要有一定发展速度、 员工要有一定的收入增长，对政府要有一定的税收贡献，对社会、股东要有一定的责任奉献”的“四个一”价值理念,立足“规模化、资本化、国际化”的愿景，聚焦“儿科、呼吸、消化、妇科、口腔”五大领域，巩固和发展中西医药产业，培育中药药妆、中药保健品产业，依托资本平台支撑，加大创新科研力度，搭建学术营销体系，提升经营业绩，提高公司及股东价值。
(三)经营计划 √适用□不适用
1、市场方面坚持“以客户为中心”，与客户建立相互促进、互惠共赢的合作关系；坚持大品种战略，借 助部分大品种增补进入省级医保目录的契机，推进医保品种的持续上量，形成大品种规模发展梯队；继续加强空白地区、医院以及OTC、诊所市场的开发，继续形成新的增量市场；坚持领域学术规划引领市场，通过临床再评价、建立循证医学证据、搭建专家团队等方式，把包含在产品和品牌中最全面和准确的信息、最新的产品应用成果、最合理的使用方法传递给使用者。
2、研发方面 31/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 坚持“创新精品、引领前沿”的研发理念。
围绕“儿科、呼吸、消化、妇科、口腔”五大领域，坚持仿制与创新结合，聚焦化学药领域的新靶点、新技术、新剂型，持续开发安全高效的现代中药、配方颗粒以及中药药妆和保健品。
积极建设上海研发院，重点研发临床价值显著的高端仿制药，探索建立高端复杂制剂和创新药研究平台，逐步成为公司创新研发的前沿阵地。
3、生产建设方面坚持“品质至上”的质量理念，继续通过实行“四审一定”方针把控物料源头，引入先进的生产及在线监测装备实现全过程的自动化、信息化、智能化生产，采用行业领先的工艺技术和质量控制手段保证工艺稳定。
同时合理规划产能，继续稳步推进各项在建工程的建设及GMP认证。
4、资本运营方面公司将继续秉承以产业为基础、以资本为引擎的资本运营战略，持续建设规范的上市公司资本平台，营造良好的资本市场形象。
同时，充分利用上市公司平台嫁接和整合行业资源，围绕公司五大领域，加快对符合公司发展战略相关项目的筛选、调研、论证、洽谈工作，丰富产品储备，加速产业发展。
5、人才培养坚持“以人才为根本、以人才为资本、以待遇吸引人才、以事业造就人才、以感情留住人才”的人才理念，明确各层级的岗位人员需求及培养对象，制定人才培养及引进规划；建立分层分类的“培训练”机制，健全培训管理体系，提高员工职业素养和工作技能，强化人才梯队建设及后备人才储备，提升人才队伍的综合能力和企业核心竞争力；不断优化绩效评价体系、薪酬结构体系、岗位竞聘流程，形成人才供给的良性循环。
(四)可能面对的风险 √适用□不适用
1、政策风险医药行业是政策驱动型行业，受国家政策影响较大。
我国正在推进医药卫生体制改革，针对 医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面正逐步出台相应的改革措施。
相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，对企业造成一定的影响。
公司将密切关注并积极应对国家政策变化，加强对政策及行业准则的把握理解，充分利用品牌优势、产品优势、管理优势，适时调整营销策略，加强竞争力。
2、行业竞争加剧的风险随着一致性评价的推进，仿制药行业的供给侧改革带来了竞争加剧和行业集中度的提升，同时随着中国加入ICH以及药品审评审批制度与国际接轨，越来越多的创新药加速上市、引入，创新药领域的企业也面临更加激烈的国际竞争。
公司将全力做好已上市重点品种的仿制药一致性评价工作，同时坚持引进和自研双轮驱动，加强创新研发力度，提高研发和生产质量标准，在不断加剧的市场竞争中提升品牌形象、提高产品竞争力、扩大市场覆盖度。
3、产品集中的风险报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒三者的合计销售收入占当期主营业务收入的77.39%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平，一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。
公司将继续做好主要产品的市场推广工作，同时加速新品研发与老产品的二次开发，加强对外合作，不断扩充产品线，增强市场竞争力。
32/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告
4、产品降价的风险随着国家医改体制的逐步深入，医保控费不断趋严，医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施，药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。
一方面，公司将继续完善招投标管理体系，积极做好产品招投标的战略布局以及应对工作，同时大力拓展OTC销售渠道；另一方面，公司也将严控产品质量及成本费用，不断提高产品的临床有效性和经济性。
5、产品质量风险公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高。
在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响公司产品质量的因素较多。
随着公司经营规模的持续增长，公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化，可能会对公司经营产生影响。
公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP认证改造工作，不断提升技术水平，更新生产装备，确保产品质量稳定提高。
6、以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险处方药是一类特殊的商品，关系到患者的身体健康甚至生命安危，因此，也决定了其推广模式的专业化，学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用，学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。
公司以处方药为主，主要实施专业化的学术推广模式。
在此营销模式下，公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。
为避免商业贿赂行为发生，公司建立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度，并设立反商业贿赂的监督管理机构，对学术推广费用进行严格管理。
但随着我国医疗体制改革的深化，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，如果公司管理不善，可能使公司因学术推广模式而面临法律及经营风险。
7、研发风险公司通过自主研发以及对外合作所获得的在研产品较多，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
另外，公司已上市仿制药的一致性评价工作也存在一定的失败或者研发周期延长的风险。
公司将积极组织实施产品研发工作，建立有效的风险防控机制，完善组织架构及激励制度，合理配置市场资源，确保完成产品研发及上市销售的战略目标。
8、管理风险随着公司规模的不断扩大，资产、业务、机构和人员的不断扩张，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战，需要建立适应公司长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程，公司存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性，给企业正常的生产经营带来风险。
公司将进一步完善战略思路、产业定位和业绩目标，持续推进企业管理模式提升，优化组织架构，强化企业核心竞争力，确保企业持续健康快速发展 (五)其他□适用√不适用
四、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明□适用√不适用 33/164 第五节 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 重要事项
一、普通股利润分配或资本公积金转增预案 (一)现金分红政策的制定、执行或调整情况 √适用□不适用公司于2017年3月25日召开了第八届董事会第二次会议审通过了《关于公司未来三年（2017 年-2019年）股东回报规划的议案》，并于2017年4月14日经公司2016年度股东大会审议通过。
《公司未来三年（2017年-2019年）股东回报规划》中明确规定：在“公司该年度或半年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值、且现金流充裕，实施现金分红不会影响公司后续持续经营；公司累计可供分配利润为正值；审计机构对公司的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；公司无重大投资计划或重大现金支出等事项发生(募集资金项目除外)”等条件满足的情况下，公司应进行现金分红，同时“公司应保持利润分配政策的连续性和稳定性，在满足现金分红的条件下，最近三年以现金方式累计分配的利润其比例不低于最近三年累计实现的年均可分配利润的30%。
公司在特殊情况下无法按照既定的现金分红政策或最低现金分红比例确定当年利润分配方案的，应当在年度报告中披露具体原因以及独立董事的明确意见。
公司当年利润分配方案应当经出席股东大会的股东所持表决权的2/3以上通过”、“在满足现金分红条件下，公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达20%”。
2018年5月11日，公司2017年年度股东大会审议通过了2017年度利润分配方案：以方案实施前的公司总股本809,734,489股为基数，每股派发现金红利1.00元（含税），共计派发现金红利809,734,489.00元（含税）。
公司2017年度利润分配方案的股权登记日为2018年5月31日，除息日为2018年6月1日，现金红利发放日为2018年6月1日。
详见公司2018年5月25日发布的《湖北济川药业股份有限公司2017年年度权益分派实施公告》（2018-031）。
(二)公司近三年（含报告期）的普通股股利分配方案或预案、资本公积金转增股本方案或预案 单位：元币种：人民币 占合并报 分红年度 每10股每10股送红股派息数数（股）(元)（含 税） 每10股转增数（股） 现金分红的数额（含税） 分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利 润 表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比 率(%) 2018年 012.30 01,002,338,081.071,687,863,260.53 59.39 2017年 010.00 0809,734,489.001,223,463,511.35 66.18 2016年
0 7.30 0591,025,519.27934,182,942.51 63.27 注：2018年度公司利润分配预案已经第八届董事会第十六次会议审议通过，尚需提交2018年年 度股东大会审议。
鉴于未来实施分配方案时公司的可转债处于转股期，公司总股本在利润分配的 34/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 股权登记日存在因可转债转股发生变动的可能性，公司将按照实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则进行权益分派。
(三)以现金方式要约回购股份计入现金分红的情况 □适用√不适用 (四)报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正，但未提出普通股现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划 □适用√不适用
二、承诺事项履行情况 (一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 √适用□不适用 如未能 承诺背承诺承诺 景 类型 方 承诺内容 承诺是否是否时间有履及时及期行期严格 限限履行 及时履行应说明未完成履行的具体 如未能及时履行应说明下
一 步计划 原因 为避免控股股东及其控制的公司 与上市公司之间将来发生同业竞 争，济川控股承诺如下：
1、本公司目前未直接从事药品研 发、生产和销售方面的业务；除拟 注入上市公司的济川药业及其下 属公司从事药品研发、生产和销售 业务外，本公司控制的其他企业不 存在从事药品研发、生产和销售方 面业务的情形； 与重大
2、济川药业及其下属公司注入上 资产重
组相关 解决同业竞争 济川市公司后，本公司将不以直接或间长期否 控股接的方式从事或者参与同上市公 是不适用 不适用 的承诺 司（包括上市公司的附属公司，下 同）相同或相似的业务，以避免与 上市公司的研发及生产经营构成 可能的直接或间接的业务竞争；保 证将采取合法及有效的措施，促使 本公司控制的其他企业不从事或 参与同上市公司的研发及生产经 营相竞争的任何活动的业务；
3、济川药业及其下属公司注入上 市公司后，如本公司及本公司控制 与重大资产重组相关的承诺的其 35
/164 解决同业竞争 解决关联交易 曹龙祥 曹龙祥及济川控股 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 他企业有任何商业机会可从事或 参与任何可能同上市公司的研发 及生产经营构成竞争的活动，则立 即将上述商业机会通知上市公司， 并将该商业机会优先提供上市公 司；
4、如违反以上承诺，本公司愿意 承担由此产生的全部责任，充分赔 偿或补偿由此给上市公司造成的 所有直接或间接损失。
1、除拟注入上市公司的济川药业 及其下属公司从事药品研发、生产 和销售业务外，本人控制的其他企 业不存在从事药品研发、生产和销 售方面业务的情形；
2、济川药业及其下属公司注入上 市公司后，本人将不以直接或间接 的方式从事或者参与同上市公司 （包括上市公司的附属公司，下 同）相同或相似的业务，以避免与 上市公司的研发及生产经营构成 可能的直接或间接的业务竞争；保 证将采取合法及有效的措施，促使 本人控制的其他企业不从事或参
长期否是不适用不适用 与同上市公司的研发及生产经营 相竞争的任何活动的业务；
3、济川药业及其下属公司注入上 市公司后，如本人控制的其他企业 有任何商业机会可从事或参与任 何可能同上市公司的研发及生产 经营构成竞争的活动，则立即将上 述商业机会通知上市公司，并将该 商业机会优先提供给上市公司；
4、如违反以上承诺，本人愿意承 担由此产生的全部责任，充分赔偿 或补偿由此给上市公司造成的所 有直接或间接损失。
1、承诺人将充分尊重上市公司的 独立法人地位，保障上市公司独立 经营、自主决策；
长期否
2、承诺人保证承诺人以及承诺人 是不适用 不适用 控股或实际控制的其他公司或者 其他企业或经济组织（不包括上市 36/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 公司控制的企业，以下统称“承诺 人的关联企业”），今后原则上不 与上市公司发生关联交易；
3、如果上市公司在今后的经营活 动中必须与承诺人或承诺人的关 联企业发生不可避免的关联交易， 承诺人将促使此等交易严格按照 国家有关法律法规、上市公司章程 和中国证监会的有关规定履行有 关程序，与上市公司依法签订协 议，及时依法进行信息披露；保证 按照正常的商业条件进行交易，且 承诺人及承诺人的关联企业将不 会要求或接受上市公司给予比在 任何一项市场公平交易中第三者 更优惠的条件，保证不通过关联交 易损害上市公司及其他股东的合 法权益；
4、承诺人及承诺人的关联企业将 严格和善意地履行其与上市公司 签订的各项关联交易协议；承诺人 及承诺人的关联企业将不会向上 市公司谋求任何超出该等协议规 定以外的利益或者收益；
5、如违反上述承诺给上市公司造 成损失，承诺人将向上市公司作出 充分地赔偿或补偿。
本次重大资产重组完成后，济川控 股将成为本公司控股股东，曹龙祥 将成为本公司的实际控制人。
为保 证未来上市公司的独立性，曹龙祥 及济川控股（以下简称“承诺 人”）作出如下承诺： 曹龙
1、保证上市公司资产独立完整保 祥及证承诺人及承诺人控制的其他公 其他 长期否是不适用不适用 济川司、企业或其他组织、机构（以下 控股简称“承诺人控制的其他企业”） 与上市公司及其下属企业的资产 严格分开，确保上市公司完全独立 经营；严格遵守有关法律、法规和 规范性文件以及上市公司章程关 于上市公司与关联方资金往来及 对外担保等规定，保证本公司或本 37
/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告公司控制的其他企业不发生违规占用上市公司资金等情形。
2、保证上市公司的人员独立保证上市公司的总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员未在承诺人控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，未在承诺人控制的其他企业领薪；保证上市公司的财务人员不在承诺人控制的其他企业中兼职或/及领薪；保证上市公司的劳动、人事及工资管理与承诺人控制的其他企业之间完全独立。
3、保证上市公司的财务独立保证上市公司保持独立的财务部门和独立的财务核算体系，财务独立核算，能够独立作出财务决策，具有规范的财务会计制度和对分公司、子公司的财务管理制度；保证上市公司具有独立的银行基本账户和其他结算帐户，不存在与承诺人或承诺人控制的其他企业共用银行账户的情形；保证不干预上市公司的资金使用。
4、保证上市公司机构独立保证上市公司具有健全、独立和完整的内部经营管理机构，并独立行使经营管理职权；保证承诺人及承诺人控制的其他企业与上市公司的机构完全分开，不存在机构混同的情形。
5、保证上市公司业务独立保证不生产、开发任何与上市公司及其下属子公司生产的产品构成竞争或可能构成竞争的产品，不直接或间接经营任何与上市公司及其下属子公司经营的业务构成竞争或可能构成竞争的业务，也不参与投资任何与上市公司及其下属子公司生产的产品或经营的业务构成竞争或可能构成竞争的其他企业；并且承诺如上市公司及其下属子公司进一步拓展产品和业务范围，承 38/164 其他对公司中小股东其他所作承诺 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 诺人及承诺人控制的其他企业将 不与上市公司及其下属子公司拓 展后的产品或业务相竞争；若与上 市公司及其下属子公司拓展后的 产品或业务产生竞争，则承诺人控 制的其他企业将以停止生产或经 营相竞争的业务或产品的方式、或 者将相竞争的业务纳入到上市公 司经营的方式、或者将相竞争的业 务转让给无关联关系的第三方的 方式避免同业竞争。
鉴于济川有限于2013年4月整体变 更为股份公司，因重大资产重组及 相关法律法规规定，济川有限于 2013年12月整体变更为有限公司， 部分资产的产权证书尚未完成权 利人名称变更的相关手续，为保证 曹龙
济川有限产权权属完整，济川控股 祥及及曹龙祥承诺：产权证书权利人名长期否 济川称未变更的情况，不影响济川有限 是不适用 不适用 控股拥有相关资产的权属，济川有限的 资产不会因此而受到减损；如因产 权证书权利人名称未变更导致济 川有限资产权属受到影响或产生 任何纠纷、义务的，由济川控股承 担全部责任，曹龙祥承担连带责 任。
(二)
公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明□已达到□未达到√不适用 (三)业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响□适用√不适用
三、报告期内资金被占用情况及清欠进展情况□适用√不适用
四、公司对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明□适用√不适用 39/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告
五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明 （一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明 √适用□不适用 财政部于2018年6月15日发布了《财政部关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的 通知》（财会（2018）15号），对一般企业财务报表格式进行了修订。
本公司执行上述规定的主 要影响如下： 会计政策变更的内容和原因 审批程序 备注(受重要影响的报表项目名称和金额)
（1）资产负债表中“应收票据”和“应收账款”合并列示为“应收票据及应收账款”；“应付票据”和“应付账款”合并列示为“应付票据及应付账款”；“应收利息”和“应收股利”并入“其他应收款”列示；“应付利息”和“应付股利”并入“其他应付款”列示；“固定资产清理”并入“固定资产”列示；“工程物资”并入“在建工程”列示；“专项应付款”并入“长期应付款”列示。
比较数据相应调整。
第八届董事会第十六次会议 “应收票据”和“应收账款”合并列示为“应收票据及应收账款”，本期金额2,106,141,355.73元，上期金额1,805,800,709.82元；“应付票据”和“应付账款”合并列示为“应付票据及应付账款”，本期金额663,928,509.14元，上期金额603,942,631.79元；调增“其他应付款”本期金额417,590.14 元，上期金额221,762.63元。
（2）在利润表中新增“研发费用”项目，将原“管理费用”中的研发费用重分类至“研发费用”单独列示；在利润表中财务费用项下新增“其中：利息费用”和“利息收入”项目。
比较数据相应调整。
调减“管理费用”本期金额196,480,475.83元，上期金额165,662,818.14元，重分类至“研发费用”。
对上述事项，公司董事会、监事会、独立董事及会计师事务所均发表意见。
本次会计政策是 根据国家政策的变化调整，符合规定。
不影响公司损益，也不涉及以往年度的追溯调整。
（二）
公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明□适用√不适用 （三）与前任会计师事务所进行的沟通情况□适用√不适用 （四）其他说明□适用√不适用
六、聘任、解聘会计师事务所情况 境内会计师事务所名称境内会计师事务所报酬境内会计师事务所审计年限 单位：万元币种：人民币现聘任立信会计师事务所（特殊普通合伙） 80.006 40/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 内部控制审计会计师事务所财务顾问保荐人 名称立信会计师事务所（特殊普通合伙）国金证券股份有限公司国金证券股份有限公司 报酬30.0000 聘任、解聘会计师事务所的情况说明√适用□不适用 经2017年年度股东大会审议通过，聘任立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2018年度审计机构。
审计期间改聘会计师事务所的情况说明□适用√不适用
七、面临暂停上市风险的情况(一)导致暂停上市的原因□适用√不适用 (二)公司拟采取的应对措施□适用√不适用
八、面临终止上市的情况和原因□适用√不适用
九、破产重整相关事项□适用√不适用
十、重大诉讼、仲裁事项□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项 十
一、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、收购人处罚及整改情况 √适用□不适用报告期内，济川有限收到泰州市环境保护局出具的《泰州市环境保护局行政处罚决定书（泰 环罚字[2018]2-335号）》（以下简称“《行政处罚决定书》”），作出对济川有限未采取有效措施防治含挥发性有机物废气的行为罚款8万元，对废气超标排放的行为罚款10万元的处罚决定。
济川有限对此高度重视，立即进行了整改并委托江苏泰洁检测技术有限公司常州分公司对整改结果进行了相关检测。
具体内容详见公司2018年12月22日发布的《湖北济川药业股份有限公司关于子公司收到行政处罚决定书的公告》（2018-065）。
济川有限收到《行政处罚决定书》后向泰州市人民政府申请了行政复议。
根据泰州市人民政府出具的《泰州市人民政府行政复议决定书（[2018]泰行复第222号）》，最终作出对济川有限 41/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 未采取有效措施防治含挥发性有机物废气的行为罚款8万元，撤销《行政处罚决定书》中“对废气超标排放的行为罚款壹拾万元”之处罚项的决定。
十
二、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明√适用□不适用 报告期内公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。
十
三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响(一)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的□适用√不适用(二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况□适用√不适用其他说明□适用√不适用员工持股计划情况□适用√不适用其他激励措施□适用√不适用 十
四、重大关联交易(一)与日常经营相关的关联交易
1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项□适用√不适用
2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项□适用√不适用
3、临时公告未披露的事项□适用√不适用(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易
1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项□适用√不适用
2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项□适用√不适用
3、临时公告未披露的事项□适用√不适用
4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况□适用√不适用 42/164 (三)共同对外投资的重大关联交易 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告
1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用√不适用
2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用√不适用
3、临时公告未披露的事项 □适用√不适用 (四)关联债权债务往来
1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项□适用√不适用
2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项□适用√不适用
3、临时公告未披露的事项□适用√不适用(五)其他□适用√不适用 十
五、重大合同及其履行情况 (一)托管、承包、租赁事项
1、托管情况 □适用√不适用
2、承包情况 □适用√不适用
3、租赁情况 □适用√不适用 (二)担保情况 □适用√不适用 (三)委托他人进行现金资产管理的情况
1.委托理财情况
(1)委托理财总体情况 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 类型 资金来源 发生额 未到期余额 逾期未收回金额 银行理财产品闲置募集资金 672,000,000 288,000,000
0 注1：发生额为公司利用闲置募集资金滚动购买银行理财产品的单日最高余额。
注2：未到期余额为截至2018年12月31日未到期理财产品金额，截至本报告出具日，未到期余 额为259,000,000.00元。
43/164 其他情况□适用√不适用 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 44/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告
(2)单项委托理财情况 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 减值 预期收 未来是准备 委托 委托理委托理 年化 是否经 资金 资金 报酬确 益 实际收益或损 否有委计提 受托人理财委托理财金额财起始财终止 收益 实际收回情况过法定 来源 投向 定方式 (如 失 托理财金额 类型 日期 日期 率 程序 有) 计划(如 有) 中国民生 货币基金、同业 银行 2017年2018年 保本浮 银行股份 募集存放、银行理财 理财 72,000,00010月171月15 动收益4.90%4.90%882,000.00 72,000,000 是 有限公司 资金产品及其他资产 产品 日 日 型 南京分行 管理产品 是 - 中国民生银行股份有限公司南京分行 银行理财产品 货币基金、同业 2017年2018年 保本浮 募集存放、银行理财 50,000,00010月171月15 动收益4.90%4.90% 资金产品及其他资产 日 日 型 管理产品 612,500.00 50,000,000是 是 - 中国民生银行股份有限公司南京分行 银行理财产品 货币基金、同业 2017年2018年 保本浮 募集存放、银行理财 35,000,00012月51月
9 动收益4.80%4.80% 资金产品及其他资产 日 日 型 管理产品 163,333.33 35,000,000是 是 - 中国民生银行股份有限公司南京分行 银行理财产品 货币基金、同业 2017年2018年 保本浮 募集存放、银行理财 85,000,00012月51月
9 动收益4.80%4.80% 资金产品及其他资产 日 日 型 管理产品 396,666.66 85,000,000是 否 - 中国民生银行 2017年2018年募集货币基金、同业保本浮 330,000,000 4.95%4.95%4,401,375.00330,000,000是 银行股份理财 12月53月12资金存放、银行理财动收益 是 - 45/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 有限公司产品 日 日 产品及其他资产型 南京分行 管理产品 中国民生 银行 2017年2018年 保本浮 银行股份 募集 理财100,000,00012月63月
9 结构性利率掉期动收益4.80%4.80%1,223,013.70100,000,000是 有限公司 资金 产品 日 日 型 南京分行 中国民生银行股份有限公司南京分行 银行理财产品 货币基金、同业 20
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司全体董事出席董事会会议。
三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、公司负责人曹龙祥、主管会计工作负责人吴宏亮及会计机构负责人（会计主管人员）奚建宏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经公司第八届董事会第十六次会议审议通过，2018年度公司利润分配预案为：以公司2019年
3 月31日总股本814,909,009股为基数，向全体股东每10股派发现金股利12.30元（含税），预计派
发现金股利1,002,338,081.07元（含税）。
该预案尚需提交2018年年度股东大会审议。
鉴于未来实施分配方案时公司的可转债处于转股期，公司总股本在利润分配的股权登记日存在因可转债转股发生变动的可能性，公司将按照实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则进行权益分派。
六、前瞻性陈述的风险声明√适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况否
八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否
九、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。
公司已在本报告中描述了关于对公司未来发展战略和经营目标的实现可能产生不利影响的风险因素。
敬请查阅“第四节经营情况讨论与分析”之“
三、公司关于公司未来发展的讨论与分析”、之“（四）可能面对的风险”部分的内容。
十、其他 □适用√不适用 2/164 目录 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 第一节第二节第三节第四节第五节第六节第七节第八节第九节第十节第十一节第十二节 释义
.....................................................................................................................................
4公司简介和主要财务指标.................................................................................................
6公司业务概要...................................................................................................................
10经营情况讨论与分析.......................................................................................................
13重要事项...........................................................................................................................
34普通股股份变动及股东情况...........................................................................................58优先股相关情况
...............................................................................................................
63董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................64公司治理...........................................................................................................................
70公司债券相关情况...........................................................................................................
73财务报告...........................................................................................................................
74备查文件目录.................................................................................................................
163 3/164 第一节 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 释义一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、济川药指湖北济川药业股份有限公司业 济川有限 指济川药业集团有限公司，前身为江苏济川制药有限公司、济川药业集团股份有限公司 济川控股 指江苏济川控股集团有限公司 恒川投资 指原西藏恒川投资管理中心（有限合伙），2018年8月迁址至江苏泰兴并更名为泰兴市恒川投资管理中心（有限合伙） 西藏创投 指西藏济川创业投资管理有限公司 重大资产重组 指经证监会批复进行的资产置换和发行股份购买资产、非公开发行股份募集配套资金三个方面 重组方 指济川控股、曹龙祥、周国娣、华金济天、恒川投资 济仁中药 指济川药业集团泰兴市济仁中药饮片有限公司 济源医药 指江苏济源医药有限公司 人医新特药房 指泰兴市人医新特药房有限公司 康煦源 指江苏济川康煦源保健品有限公司 天济药业 指江苏天济药业有限公司 为你想公司 指泰州市为你想大药房连锁有限公司 海源物业 指泰兴市海源物业管理有限公司 银杏产业研究院 指济川药业集团江苏银杏产业研究院有限公司 上海济嘉 指上海济嘉投资有限公司 宁波济嘉 指宁波济嘉投资有限公司 口腔健康研究院 指济川药业集团江苏口腔健康研究院有限公司 蒲地蓝日化 指江苏蒲地蓝日化有限公司 蒲地蓝药妆 指江苏蒲地蓝药妆科技有限公司 东科制药 指陕西东科制药有限责任公司 安康中科 指安康中科麦迪森天然药业有限公司 济康包装 指江苏济康医药包装有限公司 药品销售公司 指济川药业集团药品销售有限公司 济川电子商务 指济川药业集团电子商务有限公司 南京逐陆 指南京逐陆医药科技有限公司 上海贞信 指上海贞信企业管理咨询有限公司 济川（上海）医学 指济川（上海）医学科技有限公司 可转债 指公开发行可转换公司债券 《公司章程》 指本公司的《公司章程》，即《湖北济川药业股份有限公司章程》 会计师事务所 指立信会计师事务所（特殊普通合伙） 上交所 指上海证券交易所 证监会 指中国证券监督管理委员会 国家医保局 指中华人民共和国国家医疗保障局 国家药监局 指国家药品监督管理局 工信部 指中华人民共和国工业和信息化部 GMP 指英文GoodManufacturingPractice的缩写,药品生产质量管 理规范。
处方药 指由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的 4/164 OTC两票制 基药目录 医保目录报告期 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
指英文OverTheCounter缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品。
指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。
现行的国家基本药物目录是指国家卫生健康委发布的《国家基本药物目录》（2018年版）；各省或市基药目录可以根据国家指基药目录进行增补调整。
基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
现行的国家医保目录是指人力资源和社会保障部发布的《国家指基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017年版）；各省或市医保目录可以根据国家医保目录进行增补调整。
指2018年1月1日至2018年12月31日 5/164
一、公司信息 公司的中文名称公司的中文简称公司的外文名称公司的外文名称缩写公司的法定代表人 第二节 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 公司简介和主要财务指标 湖北济川药业股份有限公司济川药业HUBEIJUMPCANPHARMACEUTICALCO.,LTD.JUMPCAN曹龙祥
二、联系人和联系方式 姓名联系地址电话传真电子信箱 董事会秘书曹伟江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾0523-897191610523-89719009caowei@ 证券事务代表李瑛上海市浦东新区半夏路188号0523-897191610523-89719009liying@
三、基本情况简介 公司注册地址公司注册地址的邮政编码公司办公地址公司办公地址的邮政编码公司网址电子信箱 湖北省荆州市沙市区园林路时尚豪庭602室434000江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾225441jcyy@
四、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体名称登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾公司证券部、上海证券交易所
五、公司股票简况 股票种类A股 股票上市交易所上海证券交易所 公司股票简况股票简称济川药业 股票代码600566 变更前股票简称洪城股份
六、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 报告期内履行持 名称办公地址签字会计师姓名名称办公地址签字的保荐代表人姓名持续督导的期间名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）上海市黄浦区南京东路61号4楼杨景欣、王法亮国金证券股份有限公司上海市芳甸路1088号紫竹国际大厦23层周海兵、廖伟平2016年5月12日至2017年12月31日（注）国金证券股份有限公司 6/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 续督导职责的保办公地址 上海市芳甸路1088号紫竹国际大厦23层 荐机构 签字的保荐代表人姓名 周军军、周海兵 持续督导的期间 2017年11月29日至2018年12月31日（注） 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称办公地址签字的财务顾问主办人姓名持续督导的期间 国金证券股份有限公司上海市芳甸路1088号紫竹国际大厦23层周海兵、张骞2013年12月20日至2016年12月31日（注） 注：因2013年重大资产重组配套募集资金、2016年非公开发行募集资金及2017年公开发行可转 债募集资金尚未全部使用完毕，故财务顾问和保荐机构将继续履行持续督导义务。
七、近三年主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 营业收入归属于上市公司股东的净利润归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润经营活动产生的现金流量净额 归属于上市公司股东的净资产总资产 2018年7,208,205,788.591,687,863,260.53 1,593,005,788.43 1,709,147,319.00 2018年末 5,457,821,252.497,797,322,407.83 2017年5,642,009,138.991,223,463,511.35 1,154,494,398.88 1,188,750,419.68 2017年末 4,401,810,672.436,662,544,812.64 本期比上年同期增减(%) 27.7637.96 37.98 43.78本期末比上年同期末增 减（%）23.9917.03 2016年4,677,891,561.32 934,182,942.51 901,943,360.60 913,095,389.87 2016年末 3,657,337,648.364,987,611,648.59 (二)主要财务指标 主要财务指标 基本每股收益（元／股）稀释每股收益（元／股）扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股）加权平均净资产收益率（%）扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 2018年2.082.071.9634.7432.79 2017年1.511.511.43 31.7829.99 本期比上年同期增减(%)37.7537.09 37.06 增加2.96个百分点 增加2.80个百分点 2016年1.171.171.1329.9528.91 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 2018年度，公司经营状况良好，企业规模与实力稳步提升。
报告期内，公司实现营业收入720,820.58万元，较上年增长27.76%；归属于上市公司股东的净利润168,786.33万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润159,300.58万元，分别比同期增长37.96%、37.98%， 7/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 主要是因为报告期公司的蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长，蛋白琥珀酸铁口服溶液、东科制药主要产品依托公司营销网络快速增长，同时公司销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。
2018年度，公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益比同期分别增长37.75%、37.09%及37.06%，主要是由于公司净利润增长所致。
八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用(三)境内外会计准则差异的说明：□适用√不适用 九、2018年分季度主要财务数据 营业收入归属于上市公司股东的净利润归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润经营活动产生的现金流量净额 第一季度（1-3月份）2,127,605,139.83466,833,704.94 445,354,620.25 549,672,444.26 第二季度（4-6月份）1,676,119,537.57375,683,274.03 379,410,458.46 472,235,737.23 单位：元币种：人民币 第三季度 第四季度 （7-9月份） （10-12月份） 1,740,263,607.251,664,217,503.94 466,251,033.78 379,095,247.78 396,269,900.81 371,970,808.91 535,038,020.56 152,201,116.95 季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用√不适用
十、非经常性损益项目和金额√适用□不适用 非经常性损益项目 非流动资产处置损益计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 2018年金额-18,059,819.66 111,721,141.34 附注（如适用） 详见第十一章附注
七、（五十九）、（六十三） 21,605,768.94 8/164 单位:元2017年金额2,040,039.88 币种:人民币2016年金额-265,789.94 73,528,440.8734,369,619.16 5,142,733.106,438,798.15 产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出少数股东权益影响额所得税影响额 合计 -3,370,731.49 -17,038,887.0394,857,472.10 十
一、采用公允价值计量的项目□适用√不适用十
二、其他□适用√不适用 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 1,079,815.16 -36,705.99-12,785,210.55 68,969,112.47 -2,553,954.07 -37,746.03-5,711,345.3632,239,581.91 9/164 第三节 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 公司业务概要
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主营业务及产品公司主要从事药品的研发、生产和销售。
公司药品产品线主要围绕儿科、呼吸、消化等领域，主要产品为蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等。
其中，蒲地蓝消炎口服液为独家剂型，临床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等；雷贝拉唑钠肠溶胶囊是新一代质子泵抑制剂，主治十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎；小儿豉翘清热颗粒为独家品种，主治小儿风热感冒。
除药品业务外，公司子公司蒲地蓝日化及蒲地蓝药妆主要从事蒲地蓝牙膏、药妆等日化产品业务，康煦源主要从事保健品业务。
（二）公司经营模式
1、医药工业公司的主营业务为药品的研发、生产和销售，其采购、生产、销售模式如下：
（1）采购模式公司物供部每月根据生产部提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。
对于中药材根据品种、产地、季节情况采用按月、双月或季度的周期性采购方式，而一般原材料严格按采购计划及时定量采购。
（2）生产模式公司采用以销定产的模式制订生产计划，基本流程为：每月召开产、供、销协调会，先由销售部门根据销售走势预测编制下月的销售计划，再由生产、采购部门结合产品库存情况确定下月的生产计划。
各生产车间依据月度生产计划制定生产作业计划，并据此安排生产。
公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，生产部负责具体产品的生产过程管理，质管部则对各项关键质量控制点进行监督，保证产品质量。
（3）销售模式公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。
在专业化学术推广模式下，公司主要通过学术推广部门和分布在全国各地的营销办事机构组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，通过宣传使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。
公司参与各省药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。
公司派出的营销人员以其具有的专业产品知识和推广经验，在各地区开展营销活动，同时反馈药品在临床使用过程中的不良反应等信息。
在OTC零售终端，成立OTC管理团队，针对性地开展终端动销，实施OTC品种的陈列、宣传和推广活动。
在专业化学术推广模式下，为加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度，相关营销人员均由公司聘用，各项推广活动均在公司的统一指导和规划下进行。
除主要采用专业化的学术推广模式外，公司还部分采用了渠道分销的销售模式。
在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店。
2、医药商业公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台，从事药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品。
报告期内医药商业收入占营业收入的比例为3.11%。
（三）行业发展阶段、周期性特点2018年以来，随着各类以降价为主要导向的药品零加成、抗癌药谈判纳入医保、集中采购等政策的出台和实施，药品价格降价压力较大，同时在仿制药质量和疗效一致性评价全面推进、原材料价格上涨及环保压力加大等多方面因素影响下，医药企业研发成本及生产成本不断增加，行业利润增速呈下降趋势。
根据国家统计局数据，2018年医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入23,986.3亿元，同比增长12.6%；实现利润总额3,094.2亿元，同比增长9.5%，医药行业收入增速较2017年同期略为提高0.1个百分点，利润总额增速较2017年同期下降8.3个百分点。
医药行业需求刚性特征突出，不存在明显的周期性特征。
（四）公司市场地位及业绩驱动因素 10/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 根据工信部发布的2017年度中国医药工业百强企业榜单，公司排名第34位，较2016年前进四位。
公司主要产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列。
根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所的临床用药监测报告，蒲地蓝消炎口服液在2017年全国公立医院清热解毒中成药市场占有率为10.58%，排名上升至第二；雷贝拉唑钠肠溶胶囊在2017年全国公立医院雷贝拉唑市场占有率为21.77%，排名第一；小儿豉翘清热颗粒在全国公立医院2017年儿科感冒用中成药市场占有率分别为45.84%，位列首位。
报告期内，公司的蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等主要产品的销售收入持续增长，蛋白琥珀酸铁口服溶液以及东科制药的产品亦实现了快速发展，同时公司费用增长得到有效控制，业绩保持稳步增长。
二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用□不适用报告期内公司主要资产包括货币资金、应收账款、固定资产、在建工程等，截止报告期末， 占公司总资产的比例分别为20.35%、25.21%、28.01%、8.09%。
其中：
1、应收账款、在建工程期末较期初无重大变化；
2、货币资金较期初增加66.76%，主要系销售回笼增加、经营活动现金净流入增加所致；
3、固定资产较期初增加32.09%，主要系报告期内在建工程转固定资产增加所致。
其中：境外资产0（单位：元币种：人民币），占总资产的比例为0%。
三、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用
1、产品优势报告期内，公司核心产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒继 续保持快速增长以及市场领先规模优势。
同时，公司产品入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材，荣获多项荣誉，受到了专业机构和社会大众的认可。
小儿豉翘清热颗粒被国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合印发的《流行性感冒诊疗方案（2018年版）、（2018年修订版）》列为预防和治疗儿童流行性感冒的推荐用药；蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒共同被江苏省中医药局发布的《江苏省流行性感冒中医诊疗方案（2018版）》列为防治流感推荐用药，被广东省卫生计生委、中医药局、疾控中心和中医药学会共同发布的2018年版《广东省中医药防治手足口病专家共识》列为手足口病诊疗推荐用药。
报告期内，川芎清脑颗粒的专利“一种治疗头痛药物的生产方法（ZL200710152141.5）”荣获国家知识产权局公布的第二十届中国专利优秀奖，是继蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、三拗片之后获得的第四个中国专利优秀奖。
除现有产品外，公司持续加大新产品研发力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品以为公司拓展产品线，为公司可持续发展提供强有力的支持。
2、品牌优势公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景，在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。
在商标方面，济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。
在产品方面，寿牌蒲地蓝消炎口服液、济诺牌雷贝拉唑钠肠溶胶囊、同贝牌小儿豉翘清热颗粒被评为“江苏省名牌产品”。
寿牌蒲地蓝消炎口服液、同贝牌小儿豉翘清热颗粒荣获第18届中国药店高峰论坛“2017-2018中国药店店员推荐率最高品牌”。
随着行业荣誉的不断增加，品牌产品的市场认可度和覆盖率也不断提升。
3、市场优势公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，以“学术与服务”为抓手，不断深化学术平台搭建、创新经营管理模式、加强营销团队建设。
11/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 公司成立了专业化的学术推广部门，营销办事机构覆盖全国30个省、市、自治区，营销渠道覆盖医院、基层医疗机构、药店、商超电超，拥有超过3,000人的营销团队。
众多经过医药专业训练的营销人员能够提供专业化的学术推广服务，充分实现药品研发、临床治疗和诊断技术方面的多层面合作。
覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。
同时，公司坚持以学术为引领，携手北京大学举办百家医院讲坛，联手中华医学会、中医药学会等权威机构举办全国性儿科、呼吸系统、消化系统大型学术会议，持续开展上市产品临床再评价以为产品的有效性研究及适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。
4、质量优势公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念，坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。
公司持续强化供应商的资源开发和日常管理，严格把关新增供应商的遴选准入，确保原辅材料质量稳定、数量充足；以高标准、严要求对生产车间进行持续规范，拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍，同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平；重点攻关工艺、质量管理难题，开展产品质量风险排查、产品质量回顾。
自公司产品上市以来，质量稳定，广受好评。
5、管理优势“系统管理、高效执行”是公司的管理理念。
公司力求突出管理创新，强化基础管理和过程管理，健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统，实现效率效益的提高、管理层次的提高、品牌形象的提高、员工素质的提高。
在此基础上，公司形成了以战略发展规划为导向、以价值链管理纲要为核心、以全面预算管理为抓手、以全过程监督管控制度为保障、以团队行为文化为追求的五大发展管理体制，不断推进管理模式的提升，强化核心竞争力，保证公司的持续、健康、快速发展。
12/164 第四节 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 经营情况讨论与分析
一、经营情况讨论与分析 2018年是深化医疗卫生体制改革的关键年。
2018年3月13日，国务院机构改革方案公布，原国家食品药品监督管理局（CFDA）整合进入国家市场监督管理总局，组建国家药品监管管理局，由国家市场监督管理总局管理。
将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构。
同时，围绕优化药品注册审评审批流程、鼓励企业加快创新、加强药品质量监督、推进分级诊疗制度建设、建立健全现代医院管理制度、加强辅助用药和临床路径管理等方面，一系列政策密集出台。
在此形势下，公司上下围绕董事会制定的2018年指导思想，大力推动中西医药、中药药妆、中药保健品的“三业”布局，持续加大园区建设投入和创新科研力度，积极推进管理举措创新，产业发展再上新台阶。
2018年，公司实现营业收入720,820.58万元，较上年增长27.76%。
归属于上市公司股东的净利润168,786.33万元，归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润159,300.58万元，分别比去年增长37.96%、37.98%。
报告期内，公司重点推进了以下工作：
1、研发方面报告期内，公司持续加大研发投入，加强研发项目立项，有序推进研发项目进程，不断扩充技术研发队伍，提高技术创新能力。
报告期内，公司获得了银花平感颗粒的生产批件；完成了琥珀酸普芦卡必利片的BE试验并向国家药监局申报生产；完成左乙拉西坦注射液药学发补研究并通过国家药监局的临床核查。
截至本报告期末，公司药品在研项目中获得临床试验批件17项，完成BE试验1项，Ⅱ期临床5项，Ⅲ期临床8项，申报生产16项。
报告期内，公司与中国中医科学院中药研究所合作开展了蒲地蓝消炎口服液的二次开发项目，为后续产品的质量控制提供了有力支撑。
报告期内，公司获得6项专利，包括一种蒲地蓝抗菌止痒沐浴露及其制备方法（ZL201510834512.2）、泊沙康唑口服混悬剂及其制备方法（ZL201510360335.9）、一种西他沙星的合成方法（ZL201610106386.3）、一种西他沙星颗粒剂及其制备方法（ZL201610106385.9）、一种中药复方及其在制备治疗慢性盆腔炎的药物中的应用（ZL201410804650.1）及一种头孢替坦酸的新结晶及其制备方法（201610790298.X）。
2、市场方面报告期内，公司坚持中西医药为主业，同时拓展中药日化、中药保健品，深入推进“医院、OTC、诊所、商超”的全渠道营销战略，以大品种为目标、以客户为中心、以学术为引领，充分发挥营销网络优势，大力开发
二、三级终端，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、雷贝拉唑钠肠溶胶囊等大品种在医院渠道下沉、药店渠道发力的情况下品种规模不断提升；蛋白琥珀酸铁口服溶液、黄龙止咳颗粒等二线品种随着渠道布局和市场推广，销售继续维持高增速，产品梯队逐渐构建。
2018年公司实现营业收入720,820.58万元，同比增长27.76%，其中东科制药实现营业收入同比增长33.99%，继续保持快速增长的势头。
报告期内，公司新产品养阴清胃颗粒上市销售，主要用于治疗慢性萎缩性胃炎，症见胃脘痞满或疼痛，胃中灼热、恶心呕吐，泛酸呕苦，口臭不爽，便干等。
养阴清胃颗粒的上市，进一步丰富了公司在消化领域的产品线及巩固了公司在消化领域的优势地位。
同时，公司密切关注国家政策走势，及时掌握政策变化趋势，积极应对各省级医保目录的增补工作以及招投标工作。
2018年，蒲地蓝消炎口服液新进入的河南、吉林、山东、安徽省新版医保目录开始执行。
3、生产方面公司秉承“品质至上”的质量理念，不断完善质量管理体系，强化生产过程中的全流程质量控制，深入推行GMP常态管理。
报告期内，公司完成了原料药五车间（亚甲蓝、利多卡因、丙胺卡因、盐酸利多卡因）、注射剂三车间（小容量注射剂）、口服液二车间、口服液四车间、口服液五车间、口服液六车间、溶液剂二车间、滴耳剂一车间、喷雾剂
一、二车间、气雾剂二车间、 13/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 西厂区中药前处理车间，中药
二、三车间、东科制药5个车间的GMP认证工作。
公司经营产品质量稳定，无药品质量事故发生，无不合格产品被公告等情况。
同时，各项产能扩充项目建设进展顺利。
报告期内，公司完成了3号液体楼的项目建设和车间GMP认证（口服液
四、五、六车间），为公司口服液制剂的产能提升和规模扩张提供坚实基础。
另外开发区项目、杨凌医药生产基地建设项目等的建设均有序推进。
二、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现主营业务收入719,705.73万元，其中医药工业主营业务收入为697,296.86
万元，医药商业主营业务收入为22,408.86万元，分别同比增长27.77%、28.48%和8.90%；实现归属于上市公司股东的净利润为168,786.33万元，同比增长37.96%。
报告期内，公司的蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等产品销售收入持续增长，蛋白琥珀酸铁口服溶液、东科制药主要产品依托公司营销网络快速增长，同时公司销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。
(一)主营业务分析
1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表 科目营业收入营业成本销售费用管理费用研发费用财务费用经营活动产生的现金流量净额投资活动产生的现金流量净额筹资活动产生的现金流量净额 本期数7,208,205,788.591,096,106,273.433,663,652,889.99 239,354,052.84196,480,475.83 4,407,663.121,709,147,319.00 -263,145,435.00-810,710,909.78 单位:元
币种:人民币
上年同期数
变动比例（%）
5,642,009,138.99
27.76
849,029,644.22
29.10
2,940,724,430.95
24.58
215,395,526.67
11.12
165,662,818.14
18.60
-9,682,555.97
145.52
1,188,750,419.68
43.78
-1,240,712,893.76
78.79
133,004,879.81
-709.53
2.
报告期内公司前五名客户销售金额合计47,485.10万元，占年度销售总额的6.59%。
(1).主营业务分行业、分产品、分地区情况 分行业 清热解毒类消化类儿科类呼吸类心脑血管类 营业收入 3,195,167,049.101,447,573,990.141,245,655,375.70 336,131,427.2579,863,557.72 主营业务分行业情况 营业成本 毛利率（%） 494,272,206.8999,167,313.90 134,351,552.3436,697,081.3022,733,939.77 84.5393.1589.2189.0871.53 营业收入比上年增减（%） 28.7715.5937.7638.19-0.58 单位:元币种:人民币 营业成本比上年增减（%） 36.4623.7340.4321.48-2.02 毛利率比上年增减（%） 减少0.87个百分点减少0.45个百分点减少0.21个百分点增加1.50个百分点增加0.41个百分点 14/164 妇科类其他工业商业合计 分产品 中药西药其他合计 分地区 东北华北华东华南华中西北西南合计 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 74,157,068.6317,272,462.3476.7111.6519.03减少1.44个百分点 594,420,177.1799,035,060.0983.3448.7841.10增加0.91个百分点 6,972,968,645.71903,529,616.6487.0428.4833.63减少0.50个百分点 224,088,634.56188,535,036.2315.878.9011.43减少1.91个百分点 7,197,057,280.271,092,064,652.884.837 27.77 29.19 减少0.16个百分点 主营业务分产品情况 营业收营业成 营业收入 营业成本 毛利率（%） 入比上年增减 本比上年增减 毛利率比上年增减（%） （%）（%） 5,116,912,438.98741,625,923.0685.5130.3234.00减少0.39个百分点 1,946,202,439.75316,513,120.1683.7418.3814.53增加0.55个百分点 133,942,401.54 33,925,609.6574.67114.40118.51减少0.48个百分点 7,197,057,280.271,092,064,652.8784.8327.7729.19减少0.16个百分点 主营业务分地区情况 营业收营业成 营业收入 营业成本 毛利率（%） 入比上年增减 本比上年增减 毛利率比上年增减（%） （%）（%） 504,037,086.95 63,966,701.2387.3141.7668.10减少1.99个百分点 1,374,758,173.84174,947,519.2487.2726.7440.39减少1.24个百分点 3,018,393,022.36558,368,687.8681.5022.2713.92增加1.36个百分点 448,842,346.05 55,151,918.3487.7119.1232.14减少1.21个百分点 979,159,309.84116,808,532.6488.0748.0876.49减少1.92个百分点 478,255,148.73 64,477,630.4986.5229.2048.05减少1.71个百分点 393,612,192.50 58,343,663.0785.1824.5642.13减少1.83个百分点 7,197,057,280.271,092,064,652.8784.8327.7729.19减少0.16个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明√适用□不适用 清热解毒类产品主要为蒲地蓝消炎口服液，消化类产品主要为雷贝拉唑钠肠溶胶囊、健胃消食口服液，儿科类产品主要为小儿豉翘清热颗粒，呼吸类产品主要为三拗片、黄龙止咳颗粒，心脑血管类产品主要为川芎清脑颗粒，妇科类产品主要为妇炎舒胶囊，其他类产品主要为蛋白琥珀酸铁口服溶液。
报告期公司产品营业收入稳步增长，儿科类产品营业收入增长主要系小儿豉翘清热颗粒销售收入增长所致；呼吸类产品营业收入增长主要系黄龙止咳颗粒销售收入增长所致；其他类产品营业收入增长主要系蛋白琥珀酸铁口服溶液销售收入增长所致。
中药营业收入增长主要系蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒及东科制药品种继续保持快速增长所致。
东北、华中营业收入增长较快，主要系公司的核心产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等继续保持快速增长所致。
(2).产销量情况分析表√适用□不适用 主要产品生产量 销售量 清热解毒类18,222.3316,679.15 库存量3,865.90 生产量比上年增减 （%）38.78 销售量比上年增减 （%）32.13 库存量比上年增减 （%）66.44 15/164 消化类 4,326.524,217.56 773.41 儿科类 5,163.904,891.81 992.38 呼吸类 1,231.901,127.93 265.56 心脑血管类 318.49 333.16 75.22 妇科类 306.42 315.08 66.12 其他 1,200.241,190.65 256.10 合计 30,769.8028,755.34 6,294.69 注：本表生产量、销售量、库存量的计量单位为万盒。
湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 18.57 18.64 16.40 32.10 29.03 37.78 38.47 28.46 64.34 -4.96 0.79 -16.32 20.59 10.48 -11.58 17.64 22.69 3.89 32.70 28.18 47.06 产销量情况说明
报告期内清热解毒类生产量、销售量增长较多主要系蒲地蓝消炎口服液销售收入增长所致； 儿科类生产量、销售量增长较多主要系小儿豉翘清热颗粒销售收入增长所致；呼吸类生产量、销售量增长较多主要系黄龙止咳颗粒销售收入增长所致。
清热解毒类、儿科类、呼吸类产品期末库存增长较快主要系为2019年初备货所致。
(3).成本分析表 分行成本构成 业 项目 工业工业工业工业商业 直接材料直接人工燃料动力制造费用 分产成本构成 品 项目 中药中药中药中药中药西药西药西药西药西药其他其他其他其他 直接材料直接人工燃料动力制造费用外购成本直接材料直接人工燃料动力制造费用外购成本直接材料直接人工燃料动力制造费用 本期金额 505,339,543.97203,956,742.33 82,843,179.20203,956,742.33188,535,036.23 本期金额 419,515,962.7693,382,378.4375,366,750.54 147,421,641.725,939,189.60 83,658,289.7723,146,527.03 5,709,043.2340,678,085.00163,321,175.13 2,165,291.44861,245.67 1,767,385.439,857,015.61 分行业情况 本期占总成本比例(%) 上年同期金额 46.27384,482,865.6018.1381,028,303.45 7.5967,520,729.6818.68143,109,090.9717.26169,189,279.17分产品情况 本期占总成本比例(%) 上年同期金额 38.418.556.90 13.500.547.662.120.523.72 14.960.200.080.160.90 309,210,644.3063,603,260.2762,086,230.69 112,822,333.525,731,289.1473,898,812.8616,909,810.074,442,067.2324,302,250.95 156,797,642.261,373,408.43515,233.11992,431.765,984,506.50 上年同期占总成本比例(%) 45.489.597.99 16.9320.01 上年同期占总成本比例(%) 36.587.527.34 13.350.688.742.000.532.87 18.550.160.060.120.71 单位：元 本期金额较上情况年同期说明变动比例(%) 31.4338.3322.6942.5211.43 本期金额较上情况年同期说明变动比例(%) 35.6746.8221.3930.67 3.6313.2136.8828.5267.38 4.1657.6667.1678.0964.71 16/164 其他外购成本 19,274,671.50 1.76 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 6,660,347.770.79189.39 成本分析其他情况说明√适用□不适用 报告期内，公司中药品种直接材料、直接人工、制造费用，西药品种直接人工、制造费用增长较多，主要原因是部分主要中药材价格上涨、所有产品工资定额统一上调及厂区扩大公共制造费用增加所致，其他产品成本费用同比变动较大，主要原因是产销量增长较多所致。
(4).主要销售客户及主要供应商情况 √适用□不适用前五名客户销售额47,485.10万元，占年度销售总额6.59%；其中前五名客户销售额中关联 方销售额0万元，占年度销售总额0%。
前五名供应商采购额18,467.81万元，占年度采购总额23.01%；其中前五名供应商采购额中 关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。
3.费用 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 序号 科目 本期数 上年同期数 变动比率（%）
1 管理费用 239,354,052.84 215,395,526.67 11.12
2 销售费用 3,663,652,889.99 2,940,724,430.95 24.58
3 研发费用 196,480,475.83 165,662,818.14 18.60
4 财务费用 4,407,663.12 -9,682,555.97 145.52
5 所得税费用 288,920,751.69 211,605,742.35 36.54
（1）财务费用比去年同期增加
145.52%的主要原因为报告期内可转换公司债券利息支出增加所致；
（2）所得税费用比去年同期增加36.54%的主要原因为报告期内利润增加，应纳税所得额增加所 致。
4.研发投入研发投入情况表√适用□不适用 本期费用化研发投入本期资本化研发投入研发投入合计研发投入总额占营业收入比例（%）公司研发人员的数量研发人员数量占公司总人数的比例（%）研发投入资本化的比重（%） 单位：元196,480,475.83 33,998,925.62230,479,401.45 3.205517.7114.75 情况说明 √适用□不适用 报告期内公司研发支出23,047.94万元，比2017年度19,539.46万元增加3,508.48万元，增幅17.96%，主要系研发项目增加投入所致。
详细情况见本节“
二、（四）行业经营性信息分析”之“
2、公司药（产）品研发情况”。
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5.现金流 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 序号 项目 本期数 上年同期数 变动比率（%） 1经营活动产生的现金流量净额1,709,147,319.001,188,750,419.6843.78 2投资活动产生的现金流量净额 -263,145,435.00-1,240,712,893.7678.79 3筹资活动产生的现金流量净额 -810,710,909.78 133,004,879.81-709.53
（1）经营活动产生的现金流量净额同比增加主要系销售规模扩大、销售回笼增加所致；
（2）投资活动产生的现金流量净额同比增加主要系报告期内暂时闲置的募集资金理财产品到期收 回所致；
（3）筹资活动产生的现金流量净额同比减少主要系上年同期发行可转债资金增加所致。
(二)
非主营业务导致利润重大变化的说明□适用√不适用 (三)资产、负债情况分析√适用□不适用
1.资产及负债状况 项目名称 本期期末数 货币资金1,586,901,285.06 预付款项 32,447,021.99 存货 318,162,820.89 其他流动资产 303,609,318.39 可供出售金融资产 49,500,000.00 长期股权投资 12,735,226.29 固定资产2,183,714,320.95 本期期末数占总资产的比例（%）20.350.42 4.08 3.89 0.63 0.16 28.01 上期期末数 951,610,310.8414,569,352.93242,420,907.23690,102,834.62 37,500,000.00 5,764,230.221,653,233,375.03 18/164 上期期末数占总资产的比例（%）14.280.22 3.64 10.36 0.56 0.09 24.81 本期期末金额较上期期末变动比例（%） 66.76122.71 31.24 -56.01 32.00 120.94 32.09 单位：元 情况说明 主要系销售回笼增加所致主要系原材料预付款增加所致主要系销售规模扩大、备货增加所致主要系报告期内暂时闲置募集资金理财减少所致主要系新增投资成都博远嘉昱创业投资合伙企业（有限合伙）所致主要系报告期内增资联营企业南京逐陆所致主要系报告期内在建工程转固定资产增加所致 无形资产 长期待摊费用 其他非流动资产 预收款项 递延所得税负债其他说明无 321,279,691.134.12 2,076,660.000.0335,563,244.580.46 5,682,139.310.0755,405,151.150.71 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 主要系报告内土 222,594,669.793.3444.33地使用权增加、收购药品生产技 术所致 主要系报告期内 4,342,107.360.07-52.17绿化费用摊销所 致 主要系报告期内 162,482,168.642.44-78.11预付土地款转无 形资产所致 9,118,439.04 0.14-37.69主要系药品预收款减少所致 主要系固定资产 13,756,755.460.21302.75加速折旧增加所 致
2.截至报告期末主要资产受限情况□适用√不适用
3.其他说明□适用√不适用 (四)行业经营性信息分析 √适用□不适用根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订）公司所处行业为医药制造业。
医药制造行业经营性信息分析
1.行业和主要药(产)品基本情况
(1).行业基本情况 √适用□不适用
1、行业发展情况2018年是医药行业的变革之年，医药卫生体制改革进入深水区。
供给端，在一致性评价持续 推进、药品审评审批制度不断完善、生产质量监督进一步加强等因素的影响下，行业将实现竞争环境的优化和低端供给、无效产能的减少，行业集中度进一步提升；需求端，随着我国社会老龄化程度的提高、人们保健意识的加强以及疾病谱的改变，行业需求持续增加。
2、行业政策情况2018年医药行业的各项政策密集颁布，主要围绕保证药品供应、加大医保控费、鼓励企业创新、加强质量控制等方面继续深入推进医药卫生体制改革。
（1）药品审评审批2018年7月10日，国家药监局印发《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告》（2018年第52号），明确了接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度。
2018年7月27日，国家药监局发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号），明确提出申报药物临床试验自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。
2018年10月10日，国务院发布《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发[2018]35 19/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 号），明确了自2018年11月10日起，将在全国范围内对第一批106项涉企行政审批事项，分别按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化准入服务四种方式，实施“证照分离”改革。
其中，涉及国产药品再注册审批、开办药品生产企业审批等十余项药品行政审批改革。
2018年11月7日，国家药监局药品审评中心发布《关于优化优先审评申请审核工作程序的通知》，明确对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核，确定优先审评的品种。
2018年12月28日，国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018
年第102号），对一致性评价工作的时限要求作出了合理调整，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价，不再对基本药物品种单独设置评价时限要求。
总体上，国家在药品审评方面发布的政策均致力于加快创新药审评审批速度、推进仿制药一致性评价进度以及国内药品审评标准的全球化。
公司也将继续推进已上市化学药品种的一致性评价，巩固市场优势地位；对于在研品种，把一致性评价工作放在首要地位，抓住一致性评价带来的仿制药研发机遇。
（2）药品供应2018年4月23日，国务院关税税则委员会发布《关于降低药品进口关税的公告》（税委会公告[2018]2号）。
自2018年5月1日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。
2018年10月10日,国家医保局印发《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》（医保发[2018]17号）,标志着创新药通过医保谈判进入医保目录有望制度化和常态化。
2018年11月29日,国家医保局印发《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》（医保发[2018]20号），明确提出医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、“药占比”和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。
2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议通过《国家组织药品集中采购试点方案》；2018年12月7日，《4+7城市药品集中采购拟中选结果公示表》发布，国家医疗保障局组织的第一次集中采购落地执行。
集中采购政策的全面执行将对仿制药企业的生产、销售、招标、配送模式产生深远影响，未来一段时间仿制药企业都将承受一定的降价压力。
长期来看，跨区域联合带量采购将成为药品采购主导形式，推动产业由仿制向创新转型升级。
同时，国家通过医保谈判将多个外资品种纳入医保，在控制医疗支出、解决看病贵问题的同时也将倒逼国内企业加快创新步伐。
针对此，公司将在做好仿制药一致性评价工作的同时，在原料药、生产设备、生产工艺环节进行不断优化，以在成本端获得竞争优势；在有技术壁垒、临床优势的仿制药研发领域进行深入研究，以在产品端获得竞争优势；在产品质量方面进行持续把控，以在品牌端获得竞争优势。
（3）药品质量2018年8月31日，国家药局发布《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》（国药监[2018]28号），进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量。
2018年11月1日，国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号），明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。
2018年12月27日，国家药监局发布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，对保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，作出明确要求。
整体上，国家对药品质量监管控制趋严。
公司将继续加强生产全流程的质量监控管理，严格把控产品质量。
（4）药物政策2018年9月19日，国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发[2018]88号），《意见》从基药目录到基层用药的各个环节均作出了详细的规定：基药目录施行三年为一周期，动态调整；建立短缺药预警机制，重点监控基本药物短缺品种，在采购时不以最低价为标准，将生产企业作为第一配送责任人；持续提高公立医疗机构的基药占比，建立“结余留用、合理超值分担”机制。
20/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 2018年10月25日，国家卫生健康委员会国家中医药管理局发布《关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知》（国卫药政发[2018]31号），新版基药目录自2018年11月1日开始执行。
新版基药目录中药物数量增加，覆盖的品种范围也更广。
公司主要产品暂未有纳入新版基药
目录的情况。
3、行业竞争情况目前我国医药制造业市场规模较大，但行业集中度较低。
随着药品上市许可人制度、一致性评价、仿制药临床试验备案、新药临床试验IND制度等一系列加强医药资源全球化、研发标准国际化以及鼓励创新的医药政策的实施，行业竞争将进一步加剧。
根据工信部发布的2017年度中国医药工业百强企业榜单，排名前五位的医药制药企业分别为扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司、修正药业集团股份有限公司、中国医药集团总公司、华润医药控股有限公司。
2017年百强企业主营业务收入占行业规模以上医药企业主营收入的比例达25.17%，较2016年的22.98%略有上升，集中度进一步加强。
(2).主要药（产）品基本情况√适用□不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况√适用□不适用 细分药（产）行业品名称 适应症或功能主治 发明专利名称 发明专利起止期限 是否属于中药保护品 种 一种消炎药物及其制2006.6.2-2026 蒲地蓝清热解毒，消肿利咽。
用于 备方法ZL200610083706.4 .6.1 消炎口疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃 否 服液体炎等。
一种消肿抗炎的中药2011.10.25-20 组合物及其制备方法 31.10.24 ZL201110326526.5 中药 疏风解表，清热导滞。
用于 小儿豉小儿风热感冒挟滞证，症见治疗外感发热的药物2005.8.17-202 翘清热发热咳嗽，鼻塞流涕，咽红组合物及其制备方法 5.8.16 否 颗粒肿痛，纳呆口渴，脘腹胀满，ZL200510041514.2 便秘或大便酸臭，溲黄。
宣肺解表。
用于风寒袭肺证，一种治疗急、慢性支气 三拗片证见咳嗽声重，咳嗽痰多，管炎的中药组合物2009.8.7-2029 否 痰白清稀；急性支气管炎病ZL200910183119.6 .8.6 情轻者见上述症候者。
适用于：
1、活动性十二指肠 溃疡；
2、良性活动性胃溃疡；
3、伴有临床症状的侵蚀性或 雷贝拉溃疡性的胃-食管反流征 挫钠肠（GERD）；
4、与适当的抗生 无 溶胶囊素合用，可根治幽门螺旋杆 西药 菌阳性的十二指肠溃疡；
5、 侵蚀性或溃疡性胃-食管反 流征的维持期治疗。
无 否 蛋白琥绝对和相对缺铁性贫血的治一种蛋白琥珀酸铁的2014.06.25-20 珀酸铁疗，由于铁摄入量不足或吸制备方法ZL20121 34.06.24 否 口服溶收障碍、急性或慢性失血以 0358524.9 是否属于处方 药是 是是 是 是 21/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 液及各种年龄患者的感染所引 起的隐性或显性缺铁性贫血一种蛋白琥珀酸铁口2014.06.25-20 的治疗，妊娠与哺乳期贫血服溶液及其制备方法 34.06.24 的治疗。
ZL201210358522.X 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况√适用□不适用 主要治疗领域 药（产）品名称 所属药（产）品注册分类 清热解毒类 蒲地蓝消炎口服液 中药注册分类第8类（原中药第4类） 消化系统类 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 化药注册分类第3类（原化学药品第
2 类） 儿科类 小儿豉翘清热颗粒 中药注册分类第6类（原中药第3类） 呼吸系统类 三拗片 中药注册分类第6类（原中药第3类） 其他 蛋白琥珀酸铁口服溶液 化学药品第6类 注：本表生产量、销售量的计量单位为万盒。
是否属于报告期内推出的新药（产） 品否 否 否 否 否 报告期内的生产量 18,151.77 3,187.81 4,703.12919.55480.79 报告期内的销售量 16,613.67 3,058.55 4,455.63834.05446.28
(3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用□不适用 报告期内，公司积极参与各地医保和基药目录的增补工作。
报告期内，公司的主要产品蒲地 蓝消炎口服液增补进河南省、吉林省、山东省、安徽省医保目录并开始执行；蛋白琥珀酸铁口服 溶液增补进安徽省、江苏省、湖南省医保目录并开始执行。
①报告期前已纳《国家基本药物目录》以及国家级、省级《基本医疗保险、工伤保险和生育 保险药品目录》的主要产品情况： 项目 品种 省份 功能主治 适用于：
1、活动性十二指肠溃疡；
2、 良性活动性胃溃疡；
3、伴有临床症 雷贝拉唑钠肠溶
胶囊 状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流 - 征（GERD）；
4、与适当的抗生素合用， 可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指 肠溃疡；
5、侵蚀性或溃疡性胃-食管 国家医保品种 反流征的维持期治疗。
疏风解表，清热导滞。
用于小儿风热 小儿豉翘清热颗粒 - 感冒挟滞证，症见发热咳嗽，鼻塞流 涕，咽红肿痛，纳呆口渴，脘腹胀满， 便秘或大便酸臭，溲黄。
宣肺解表。
用于风寒袭肺证，证见咳 三拗片 - 嗽声重，咳嗽痰多，痰白清稀；急性 支气管炎病情轻者见上述症候者。
江苏、湖南、陕西、 省级医保品种 蒲地蓝消炎口服
液 新疆及新疆建设兵清热解毒，消肿利咽。
用于疖肿、腮团、天津、辽宁、河腺炎、咽炎、扁桃体炎等。
北、黑龙江、青海 22/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于 蛋白琥珀酸铁口服溶液 辽宁、河北 铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治 疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。
雷贝拉挫钠肠溶胶囊 安徽、上海、浙江、宁夏 同上 省级基药品种 小儿豉翘清热颗粒 重庆、安徽、新疆、浙江、湖北 同上 三拗片 新疆、湖北 同上 ②报告期内新进入《国家基本药物目录》以及国家级、省级《基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录》的主要产品情况： 报告期内无主要产品新进入《国家基本药物目录》的情况。
报告期内，公司主要产品新进入国家级、省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录》的情况如下： 项目 品种 省份 主治功能 执行日期 河南 2018
年2月1日 蒲地蓝消炎口服液 吉林山东 清热解毒，消肿利咽。
2018年1月1日 用于疖肿、腮腺炎、咽自公布之日（2018年3月26 炎、扁桃体炎等。
日）起一个月内执行 安徽 2018年7月1日 省级医保品种 绝对和相对缺铁性贫江苏血的治疗，由于铁摄入 2018年7月1日 量不足或吸收障碍、急 蛋白琥珀酸铁 性或慢性失血以及各 口服溶液 安徽种年龄患者的感染所 2018年7月1日 引起的隐性或显性缺 铁性贫血的治疗，妊娠湖南与哺乳期贫血的治疗。
2018年9月1日 具体详见公司分别于2018年1月3日、2018年1月12日、2018年3月29日、2018年4月10日、2018年5月17日、2018年7月21日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上交所网站（）刊发的2018-001、2018-003、2018-010、2018-011、2018-029、2018-040号公告。
公司产品纳入《国家基本药物目录》以及国家级、省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，有利于进一步提高产品销售量以及终端覆盖率，巩固市场领先地位。
③报告期内无主要产品退出《国家基本药物目录》以及国家级、省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情况。
报告期内，公司无主要产品退出《国家基本药物目录》以及国家级、省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的情况。
(4).公司驰名或著名商标情况 √适用□不适用 济川有限拥有的寿牌及图商标被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标， 基本情况如下表： 商标 注册分类 注册证件号 注册有效期 23/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 第5类 122155 2013.3.1-2023.2.28 济川有限拥有的寿牌及图、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥 有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标，基本情况如下表： 商标 注册分类
注册证件号 注册有效期 对应主要药品 第5类 122155 2013.3.1-2023.2.28 可以用于济川有限所有药品 第5类 1544482 2011.3.28-2021.3.27 赖氨肌醇维B12口服溶液 第5类 996768 2017.5.7-2027.5.6 可以用于东科制药所有药品 第5类 5036622 2009.8.14—2019.8.13 可以用于东科制药所有药品 以上驰名商标、著名商标涉及公司的主要药（产）品的相关情况详见本节“（四）行业经营性分析”之“
1.
（2）主要药（产）品基本情况”。
2.公司药（产）品研发情况
(1).研发总体情况 √适用□不适用截至本报告期末，公司药品在研项目中获得临床试验批件17项，完成BE试验1项，Ⅱ期临 床5项，Ⅲ期临床8项，申报生产16项。
公司研发的会计政策详见“第十一节财务报告”之“
五、重要会计政策及会计估计”之“21. 无形资产”。
截止报告期末，公司费用化研发支出19,648.05万元；资本化研发支出3,399.89万元，其中已转无形资产3,453.57万元。
(2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况√适用□不适用 药（产）品 研发投入金额 研发投入费用化金 额 银花平感颗粒JHZK.G注射用雷贝拉唑酒石酸西尼必利片西他沙星颗粒剂 2,264.891,033.621,008.01 866.07 865.63 073.621,008.01 866.07 865.63 研发投入资本化金 额 2,264.89960.000 0
0 研发投入占营业收入比例（%） 0.310.140.14 0.12 0.12 单位：万元币种：人民币 研发投本期金 入占营额较上情况业成本年同期说明 比例变动比 （%）例（%） 2.0789.46 0.94 - 0.92-4.08 0.7964.59 0.79-21.19 同行业比较情况√适用□不适用 24/164 单位：万元币种：人民币 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比研发投入占净资产比 例（%） 例（%） 益佰制药 21,950.77 5.76 5.13 上海凯宝 7,744.88 4.93 3.27 景峰医药 18,380.13 7.11 7.73 步长制药 55,297.38 3.99 4.18 新天药业 2,359.57 3.46 2.17 同行业平均研发投入金额 21,146.55 公司报告期内研发投入金额 23,047.94 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） 3.20 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） 4.22 注
1：同行业可比公司2018年年报尚未全部披露，以上同行业可比公司数据来源于同行业公司2017 年年报； 注2：同行业平均研发费用为五家同行业公司的算数平均数； 注3：同行业可比公司的选取主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域等因素。
研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明√适用□不适用 与医药行业可比公司相比较，公司的研发费用率与行业平均水平相当。
公司始终高度重视研发工作，未来也将持续加大自身研发投入，并积极引进高端研发人才。
同时，公司也秉承了外延式扩张的战略，通过兼并收购等方式不断获取更多的品种，进一步丰富公司的产品线，夯实公司持续发展的基础。
(3).主要研发项目基本情况√适用□不适用 研发项目（含一致性评价项目） 银花平感颗粒 JHZK.G 注射用雷贝拉唑 药（产）品基本信息 由金银花、虎杖、葛根、麻黄、苦杏仁、甘草制成。
解表清热、宣肺疏邪。
用于风热感冒，症见发热、微恶风寒、咳嗽、咽痛、头身疼痛、无汗或少汗、鼻塞流涕、咯痰、口渴等。
由鱼腥草、金荞麦制成。
具有肃肺清降，化痰止咳的功效。
用于急性气管-支气管炎辩证属“痰热证”者，症见咳嗽，咯痰色黄或粘，口干咽燥，大便秘结，舌红苔黄腻，脉滑数。
1、治疗消化性溃疡出血；
2、治疗应激状态下引起的急性胃粘膜损伤和出血；
3、当患者不便使用雷贝拉唑钠的口服制剂时，本品还可用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管 研发（注册）所处阶段 申报生产 药学研究 临床试验 25/164 进展情况 获得生产批件 工艺研究 临床试验 单位：万元币种：人民币 已申累计研发报的 投入厂家数量 已批准的国产仿制厂家数量 3,453.57
1 0 1,033.62
1 0 5,426.0025
3 炎及Zollinger-Ellison综合症。
湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 为强效5-H1和5-H2受体拮抗剂。
起草临 酒石酸西尼改善轻度至中度的功能性消化不药学床实验1,534.54
1 0 必利片 良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀研究方案 症状。
西他沙星颗为一广谱喹诺酮类抗菌药，用于药学工艺研3,656.62
2 0 粒剂 治疗严重难治性感染性疾病。
研究究 注：已申报的厂家数包含本公司，但不包含已获得生产批件的厂家。
研发项目对公司的影响√适用□不适用 稳定、持续地进行研发投入，促进研发成果的转化和产业化对接，有利于公司加强产品的技术优势，提高公司市场竞争力。
同时医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，企业需要承担一定的研发风险和研发成本。
(4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用□不适用报告期内，东科制药收到了国家药监局核准签发的银花平感颗粒药品补充申请批件，银花平 感颗粒药品的生产技术转让完成。
银花平感颗粒为独家产品，功能与主治为解表清热、宣肺疏邪。
用于风热感冒，症见发热、微恶风寒、咳嗽、咽痛、头身疼痛、无汗或少汗、鼻塞流涕、咯痰、口渴等。
（具体详见公司于2018年12月15日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上交所网站（）刊发的《湖北济川药业股份有限公司关于全资子公司获得药品补充申请批件的公告》（公告编号：2018-064号））
(5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况□适用√不适用
(6).新年度计划开展的重要研发项目情况 √适用□不适用 2019年公司计划开展的重要研发项目有： 药品名称 注册分类 功能主治 肃肺清降，化痰止咳。
用于急性 气管-支气管炎辩证属“痰热 JHZK.G 中药6类证”者，症见咳嗽，咯痰色黄或 粘，口干咽燥，大便秘结，舌红 苔黄腻，脉滑数。
用于治疗成年女性患者中通过轻 琥珀酸普芦卡必利片化药4类泻剂难以充分缓解的慢性便秘症 状。
酒石酸西尼必利片 化药4类 适用于胃动过缓引起的胃肠道不适。
西他沙星颗粒剂 化药3类 用于严重的和耐药菌引起的细菌感染。
小儿法罗培南钠颗粒化药4类广谱抗生素。
羧基麦芽糖铁注射液化药3类用于缺铁性贫血。
26/164 目前进展 工艺研究 申报生产起草临床试验方案 工艺研究工艺研究工艺研究 复方硫酸钠口服溶液 孟鲁司特钠颗粒 富马酸卢帕他定口服溶液 盐酸托莫西汀口服溶液 化药3类化药4类化药3类化药4类 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 用于成人准备结肠镜检查的清洗使用。
临床试验 用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗。
工艺研究 用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、荨麻疹。
工艺研究 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍。
工艺研究
3.公司药（产）品生产、销售情况
(1).按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 √适用□不适用 单位：万元币种：人民币 治疗领域 营业收入 营业收营业成毛利率同行业同 营业 毛利率入比上本比上比上年领域产品 成本 (%)年增减年增减增减（%）毛利率情 （%）（%） 况 清热解毒类319,516.749,427.2284.5328.7736.46-0.87 消化类 144,757.49,916.7393.1515.5923.73-0.45 儿科类 124,565.5413,435.1689.2137.7640.43-0.21 呼吸类 33,613.143,669.7189.0838.1921.48 1.50 心脑血管类7,986.362,273.3971.53-0.58-2.02 0.41 妇科类 7,415.711,727.2576.7111.6519.03-1.44 其他 59,442.029,903.5183.3448.78 41.1 0.91 工业 697,296.8690,352.9687.0428.4833.63-0.50 商业 22,408.8618,853.515.87 8.911.43-1.91 合计 719,705.73109,206.4784.8327.7729.19-0.16 因行业内公司治疗领域分类口径不尽相同，产品差异较大，与同行业同领域产品毛利率不具 有可比性。
情况说明 √适用□不适用 同行业可比公司 医药工业营业收入（万元） 医药工业毛利率（%） 益佰制药 308,802.42 84.84 上海凯宝 156,869.36 81.43 景峰医药 49,733.52 80.56 步长制药 1,383,391.59 82.47 新天药业 68,134.72 80.56 注
1：同行业可比公司2018年年报尚未全部披露，以上同行业可比公司数据来源于同行业公司2017 年年报； 注2：同行业可比公司的选取主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域等因素。
公司与同行业可比公司的医药工业毛利率水平基本相当。
(2).公司主要销售模式分析√适用□不适用 公司的销售模式以专业化学术推广为主、渠道分销为辅。
具体详见“第三节公司业务概要”之“
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明”之“（二）公司经营模式”。
27/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 公司前五大客户销售收入47,485.10万元，占公司营业收入的6.59%。
客户类型、分布情况 如下表所示： 单位：元
币种：人民币
序号
所在省份
客户类型
销售金额
占收入比（%）
1
浙江省
商业
127,783,480.19
1.78
2
北京市
商业
93,427,525.12
1.30
3
上海市
商业
90,650,289.91
1.26
4
北京市
商业
85,689,195.83
1.19
5
江苏省
医院
77,300,505.57
1.07
公司产品主要为各省通过集中招标进行采购。
集中招标采购的主要模式包括公开招标采购、
集中挂网采购、价格谈判采购以及定点生产采购等。
公司的销售模式有利于精准掌控终端市场，更好地进行产品拓展，对市场情况的变化及时作
出调整应对。
(3).
袋：43.89-47.30 4g（无蔗糖）×6袋：77.23 蛋白琥珀酸铁口服溶液 15ml×6支：75.44-90.9315ml×10支：125.74-151.55 446.28 三拗片 0.5g*24片：33.32-38.81 834.05 注1：本表采购量的计量单位为万盒。
注2：中标价格区间为上述主要产品在2018年新中标省份的中标最低价与最高价区间。
情况说明 √适用
□不适用
报告期内，公司主要产品中，蒲地蓝消炎口服液在云南省、海南省、江苏省、河南省、新疆
维吾尔自治区、山西省、陕西省、黑龙江省、重庆市中标；雷贝拉唑钠肠溶胶囊在海南省、江苏
省、河南省、新疆维吾尔自治区、山西省、陕西省、黑龙江省、重庆市中标；小儿豉翘清热颗粒
在云南省、海南省、江苏省、河南省、新疆维吾尔自治区、山西省、陕西省、黑龙江省、重庆市
中标；蛋白琥珀酸铁口服溶液在云南省、海南省、江苏省、新疆维吾尔自治区、山西省、陕西省、
黑龙江省、重庆市中标；三拗片在云南省、海南省、江苏省、河南省、新疆维吾尔自治区、山西
省、陕西省、黑龙江省、重庆市中标。
(4).
□不适用 单位：万元币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 益佰制药 183,450.19 48.18 上海凯宝 80,057.54 50.99 景峰医药 134,979.58 52.24 步长制药 828,706.37 59.77 新天药业 38,592.81 56.61 同行业平均销售费用 253,157.30 公司报告期内销售费用总额 366,365.29 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 50.83 注
1：同行业可比公司2018年年报尚未全部披露，以上同行业可比公司数据来源于同行业公司2017 年年报； 注2：同行业平均销售费用为五家同行业公司的算数平均数； 注3：同行业可比公司的选取主要考虑公司业务模式、产品类型及治疗领域等因素。
销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明√适用□不适用 报告期公司销售费用支出为366,365.29万元，2017年销售费用支出为294,072.44万元，同比增长24.58%，低于营业收入增幅。
报告期内，公司销售费用占营业收入比例为50.83%，销售费用的支出处于以上同行业企业平均水平。
未来，公司将继续深化营销管理，优化销售渠道，提高公司的盈利能力。
4.其他说明 √适用□不适用 公司主要中药产品按照主要治疗领域原材料占比情况分析： 医疗领域 主要中药产品 中药材品种 采购模式 清热解毒类蒲地蓝消炎口服液蒲公英、板蓝根、苦地丁、黄芩 招标采购 儿科类 小儿豉翘清热颗粒连翘、淡豆豉、薄荷、荆芥、栀子(炒)等 招标采购 呼吸系统类 三拗片 麻黄、杏仁、甘草、生姜 招标采购 公司以上主要中药产品涉及的中药材品种均为市场常用药材，公司结合市场状况，从合格供 应商处进行招标采购。
以上药材品种产量较大，市场价格略有波动，对公司相关产品的生产成本 影响较小。
公司将密切关注政策导向，结合市场情况，及时调整采购策略，实施对重点供应商的战略合 作采购，降低药材价格波动对生产成本的影响。
29
/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 (五)投资状况分析
1、对外股权投资总体分析 √适用□不适用报告期内，公司对外投资主要为持有的南京逐陆31.03%股权、江苏泰兴农村商业银行股份有 限公司4.00%股权、江苏泰兴建信村镇银行有限责任公司7.50%股权以及成都博远嘉昱创业投资合伙企业（有限合伙）1.89%股权。
其中公司对南京逐陆认缴出资1,800万元，截至2018年12月31日实缴出资额为1,200万元，报告期内出资600万元；对江苏泰兴农村商业银行股份有限公司认缴出资3,000万元，截至2018年12月31日实缴出资额为3,000万元，报告期内未有新的出资；对江苏泰兴建信村镇银行有限责任公司认缴出资750万元，截至2018年12月31日实缴出资额为750万元，报告期内未有新的出资；对成都博远嘉昱创业投资合伙企业（有限合伙）认缴出资额为3,000万元，截至2018年12月31日实缴出资1,200万元，报告期内出资1,200万元。
(1)重大的股权投资□适用√不适用
(2)重大的非股权投资√适用□不适用 项目名称 项目金额 开发区项目 65,000.00 3号液体楼新建（含高架库）项目 30,000.00 杨凌医药生产基地建设项目 57,114.13 项目进度 中药提取车间、原料药车间及配套工程已完工，设备已基本投入生产，其他部分设备安装调试中。
工程已完工，设备已基本投入生产，其他部分设备安装调试中。
1.前处理及提取车间、制剂楼仓库楼、动力中心、办公宿舍楼、室外管廊等工程全部完工；
2.前处理提取车间、制剂车间、污水处理站安装工程全部完工；
3.前处理及提取车间、制剂车间、动力中心环氧地坪工程全部完工；高低压配电工程完工、柴油发电机组采购安装调试完成。
本年投入金额 7,725.6411,925.84 22,835.06 累计投入金额 单位：万元资金来源 63,586.25 募集资金、自有资金 38,388.13 募集资金、自有资金 36,834.43 募集资金、自有资金
(3)以公允价值计量的金融资产□适用√不适用 (六)重大资产和股权出售□适用√不适用 30/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 (七)主要控股参股公司分析√适用□不适用 公司名称 业务性质 济川有限济源医药天济药业蒲地蓝日化东科制药药品销售公 司 药品制造与销售药品销售药品制造与销售日化品销售药品制造与销售 药品批发零售 持股比例直接间接100% 100%100%100%100% 100% 注册资本30,0001,3103,000 50010,000 年末总资产 589,513.3387,826.6916,752.99 4,786.4587,630.16 年末净资产 416,354.341,5641.4214,820.67 544.0269,705.53 5,00042,895.154,011.57 单位：万元 本年营业收入 本年净利润 582,699.63168,989.18 219,897.99 626.23 1,704.58 84.99 11,316.511,196.08 27,824.464,473.40 120,549.58 -264.34 (八)公司控制的结构化主体情况□适用√不适用
三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)行业格局和趋势 √适用□不适用2019年，“医药、医疗、医保”三医联动的医改将继续在深水区运行，随着医保局的成立和 带量采购的实施，医药行业分化将更加明显，临床效果确切的治疗性用药、满足临床实际需求的创新产品将获得市场发展机遇。
(二)公司发展战略 √适用□不适用2019年，公司将继续秉持“用科技捍卫健康”的企业使命，深化“企业要有一定发展速度、 员工要有一定的收入增长，对政府要有一定的税收贡献，对社会、股东要有一定的责任奉献”的“四个一”价值理念,立足“规模化、资本化、国际化”的愿景，聚焦“儿科、呼吸、消化、妇科、口腔”五大领域，巩固和发展中西医药产业，培育中药药妆、中药保健品产业，依托资本平台支撑，加大创新科研力度，搭建学术营销体系，提升经营业绩，提高公司及股东价值。
(三)经营计划 √适用□不适用
1、市场方面坚持“以客户为中心”，与客户建立相互促进、互惠共赢的合作关系；坚持大品种战略，借 助部分大品种增补进入省级医保目录的契机，推进医保品种的持续上量，形成大品种规模发展梯队；继续加强空白地区、医院以及OTC、诊所市场的开发，继续形成新的增量市场；坚持领域学术规划引领市场，通过临床再评价、建立循证医学证据、搭建专家团队等方式，把包含在产品和品牌中最全面和准确的信息、最新的产品应用成果、最合理的使用方法传递给使用者。
2、研发方面 31/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 坚持“创新精品、引领前沿”的研发理念。
围绕“儿科、呼吸、消化、妇科、口腔”五大领域，坚持仿制与创新结合，聚焦化学药领域的新靶点、新技术、新剂型，持续开发安全高效的现代中药、配方颗粒以及中药药妆和保健品。
积极建设上海研发院，重点研发临床价值显著的高端仿制药，探索建立高端复杂制剂和创新药研究平台，逐步成为公司创新研发的前沿阵地。
3、生产建设方面坚持“品质至上”的质量理念，继续通过实行“四审一定”方针把控物料源头，引入先进的生产及在线监测装备实现全过程的自动化、信息化、智能化生产，采用行业领先的工艺技术和质量控制手段保证工艺稳定。
同时合理规划产能，继续稳步推进各项在建工程的建设及GMP认证。
4、资本运营方面公司将继续秉承以产业为基础、以资本为引擎的资本运营战略，持续建设规范的上市公司资本平台，营造良好的资本市场形象。
同时，充分利用上市公司平台嫁接和整合行业资源，围绕公司五大领域，加快对符合公司发展战略相关项目的筛选、调研、论证、洽谈工作，丰富产品储备，加速产业发展。
5、人才培养坚持“以人才为根本、以人才为资本、以待遇吸引人才、以事业造就人才、以感情留住人才”的人才理念，明确各层级的岗位人员需求及培养对象，制定人才培养及引进规划；建立分层分类的“培训练”机制，健全培训管理体系，提高员工职业素养和工作技能，强化人才梯队建设及后备人才储备，提升人才队伍的综合能力和企业核心竞争力；不断优化绩效评价体系、薪酬结构体系、岗位竞聘流程，形成人才供给的良性循环。
(四)可能面对的风险 √适用□不适用
1、政策风险医药行业是政策驱动型行业，受国家政策影响较大。
我国正在推进医药卫生体制改革，针对 医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面正逐步出台相应的改革措施。
相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，对企业造成一定的影响。
公司将密切关注并积极应对国家政策变化，加强对政策及行业准则的把握理解，充分利用品牌优势、产品优势、管理优势，适时调整营销策略，加强竞争力。
2、行业竞争加剧的风险随着一致性评价的推进，仿制药行业的供给侧改革带来了竞争加剧和行业集中度的提升，同时随着中国加入ICH以及药品审评审批制度与国际接轨，越来越多的创新药加速上市、引入，创新药领域的企业也面临更加激烈的国际竞争。
公司将全力做好已上市重点品种的仿制药一致性评价工作，同时坚持引进和自研双轮驱动，加强创新研发力度，提高研发和生产质量标准，在不断加剧的市场竞争中提升品牌形象、提高产品竞争力、扩大市场覆盖度。
3、产品集中的风险报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒三者的合计销售收入占当期主营业务收入的77.39%，上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平，一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。
公司将继续做好主要产品的市场推广工作，同时加速新品研发与老产品的二次开发，加强对外合作，不断扩充产品线，增强市场竞争力。
32/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告
4、产品降价的风险随着国家医改体制的逐步深入，医保控费不断趋严，医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施，药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。
一方面，公司将继续完善招投标管理体系，积极做好产品招投标的战略布局以及应对工作，同时大力拓展OTC销售渠道；另一方面，公司也将严控产品质量及成本费用，不断提高产品的临床有效性和经济性。
5、产品质量风险公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高。
在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响公司产品质量的因素较多。
随着公司经营规模的持续增长，公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化，可能会对公司经营产生影响。
公司将持续加大技术投入，加速企业产能升级，认真做好各车间的GMP认证改造工作，不断提升技术水平，更新生产装备，确保产品质量稳定提高。
6、以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险处方药是一类特殊的商品，关系到患者的身体健康甚至生命安危，因此，也决定了其推广模式的专业化，学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用，学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。
公司以处方药为主，主要实施专业化的学术推广模式。
在此营销模式下，公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。
为避免商业贿赂行为发生，公司建立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度，并设立反商业贿赂的监督管理机构，对学术推广费用进行严格管理。
但随着我国医疗体制改革的深化，国家对药品生产销售领域的监管愈加严格，如果公司管理不善，可能使公司因学术推广模式而面临法律及经营风险。
7、研发风险公司通过自主研发以及对外合作所获得的在研产品较多，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。
另外，公司已上市仿制药的一致性评价工作也存在一定的失败或者研发周期延长的风险。
公司将积极组织实施产品研发工作，建立有效的风险防控机制，完善组织架构及激励制度，合理配置市场资源，确保完成产品研发及上市销售的战略目标。
8、管理风险随着公司规模的不断扩大，资产、业务、机构和人员的不断扩张，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战，需要建立适应公司长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程，公司存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性，给企业正常的生产经营带来风险。
公司将进一步完善战略思路、产业定位和业绩目标，持续推进企业管理模式提升，优化组织架构，强化企业核心竞争力，确保企业持续健康快速发展 (五)其他□适用√不适用
四、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明□适用√不适用 33/164 第五节 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 重要事项
一、普通股利润分配或资本公积金转增预案 (一)现金分红政策的制定、执行或调整情况 √适用□不适用公司于2017年3月25日召开了第八届董事会第二次会议审通过了《关于公司未来三年（2017 年-2019年）股东回报规划的议案》，并于2017年4月14日经公司2016年度股东大会审议通过。
《公司未来三年（2017年-2019年）股东回报规划》中明确规定：在“公司该年度或半年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值、且现金流充裕，实施现金分红不会影响公司后续持续经营；公司累计可供分配利润为正值；审计机构对公司的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；公司无重大投资计划或重大现金支出等事项发生(募集资金项目除外)”等条件满足的情况下，公司应进行现金分红，同时“公司应保持利润分配政策的连续性和稳定性，在满足现金分红的条件下，最近三年以现金方式累计分配的利润其比例不低于最近三年累计实现的年均可分配利润的30%。
公司在特殊情况下无法按照既定的现金分红政策或最低现金分红比例确定当年利润分配方案的，应当在年度报告中披露具体原因以及独立董事的明确意见。
公司当年利润分配方案应当经出席股东大会的股东所持表决权的2/3以上通过”、“在满足现金分红条件下，公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达20%”。
2018年5月11日，公司2017年年度股东大会审议通过了2017年度利润分配方案：以方案实施前的公司总股本809,734,489股为基数，每股派发现金红利1.00元（含税），共计派发现金红利809,734,489.00元（含税）。
公司2017年度利润分配方案的股权登记日为2018年5月31日，除息日为2018年6月1日，现金红利发放日为2018年6月1日。
详见公司2018年5月25日发布的《湖北济川药业股份有限公司2017年年度权益分派实施公告》（2018-031）。
(二)公司近三年（含报告期）的普通股股利分配方案或预案、资本公积金转增股本方案或预案 单位：元币种：人民币 占合并报 分红年度 每10股每10股送红股派息数数（股）(元)（含 税） 每10股转增数（股） 现金分红的数额（含税） 分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利 润 表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比 率(%) 2018年 012.30 01,002,338,081.071,687,863,260.53 59.39 2017年 010.00 0809,734,489.001,223,463,511.35 66.18 2016年
0 7.30 0591,025,519.27934,182,942.51 63.27 注：2018年度公司利润分配预案已经第八届董事会第十六次会议审议通过，尚需提交2018年年 度股东大会审议。
鉴于未来实施分配方案时公司的可转债处于转股期，公司总股本在利润分配的 34/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 股权登记日存在因可转债转股发生变动的可能性，公司将按照实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则进行权益分派。
(三)以现金方式要约回购股份计入现金分红的情况 □适用√不适用 (四)报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正，但未提出普通股现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划 □适用√不适用
二、承诺事项履行情况 (一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 √适用□不适用 如未能 承诺背承诺承诺 景 类型 方 承诺内容 承诺是否是否时间有履及时及期行期严格 限限履行 及时履行应说明未完成履行的具体 如未能及时履行应说明下
一 步计划 原因 为避免控股股东及其控制的公司 与上市公司之间将来发生同业竞 争，济川控股承诺如下：
1、本公司目前未直接从事药品研 发、生产和销售方面的业务；除拟 注入上市公司的济川药业及其下 属公司从事药品研发、生产和销售 业务外，本公司控制的其他企业不 存在从事药品研发、生产和销售方 面业务的情形； 与重大
2、济川药业及其下属公司注入上 资产重
组相关 解决同业竞争 济川市公司后，本公司将不以直接或间长期否 控股接的方式从事或者参与同上市公 是不适用 不适用 的承诺 司（包括上市公司的附属公司，下 同）相同或相似的业务，以避免与 上市公司的研发及生产经营构成 可能的直接或间接的业务竞争；保 证将采取合法及有效的措施，促使 本公司控制的其他企业不从事或 参与同上市公司的研发及生产经 营相竞争的任何活动的业务；
3、济川药业及其下属公司注入上 市公司后，如本公司及本公司控制 与重大资产重组相关的承诺的其 35
/164 解决同业竞争 解决关联交易 曹龙祥 曹龙祥及济川控股 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 他企业有任何商业机会可从事或 参与任何可能同上市公司的研发 及生产经营构成竞争的活动，则立 即将上述商业机会通知上市公司， 并将该商业机会优先提供上市公 司；
4、如违反以上承诺，本公司愿意 承担由此产生的全部责任，充分赔 偿或补偿由此给上市公司造成的 所有直接或间接损失。
1、除拟注入上市公司的济川药业 及其下属公司从事药品研发、生产 和销售业务外，本人控制的其他企 业不存在从事药品研发、生产和销 售方面业务的情形；
2、济川药业及其下属公司注入上 市公司后，本人将不以直接或间接 的方式从事或者参与同上市公司 （包括上市公司的附属公司，下 同）相同或相似的业务，以避免与 上市公司的研发及生产经营构成 可能的直接或间接的业务竞争；保 证将采取合法及有效的措施，促使 本人控制的其他企业不从事或参
长期否是不适用不适用 与同上市公司的研发及生产经营 相竞争的任何活动的业务；
3、济川药业及其下属公司注入上 市公司后，如本人控制的其他企业 有任何商业机会可从事或参与任 何可能同上市公司的研发及生产 经营构成竞争的活动，则立即将上 述商业机会通知上市公司，并将该 商业机会优先提供给上市公司；
4、如违反以上承诺，本人愿意承 担由此产生的全部责任，充分赔偿 或补偿由此给上市公司造成的所 有直接或间接损失。
1、承诺人将充分尊重上市公司的 独立法人地位，保障上市公司独立 经营、自主决策；
长期否
2、承诺人保证承诺人以及承诺人 是不适用 不适用 控股或实际控制的其他公司或者 其他企业或经济组织（不包括上市 36/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 公司控制的企业，以下统称“承诺 人的关联企业”），今后原则上不 与上市公司发生关联交易；
3、如果上市公司在今后的经营活 动中必须与承诺人或承诺人的关 联企业发生不可避免的关联交易， 承诺人将促使此等交易严格按照 国家有关法律法规、上市公司章程 和中国证监会的有关规定履行有 关程序，与上市公司依法签订协 议，及时依法进行信息披露；保证 按照正常的商业条件进行交易，且 承诺人及承诺人的关联企业将不 会要求或接受上市公司给予比在 任何一项市场公平交易中第三者 更优惠的条件，保证不通过关联交 易损害上市公司及其他股东的合 法权益；
4、承诺人及承诺人的关联企业将 严格和善意地履行其与上市公司 签订的各项关联交易协议；承诺人 及承诺人的关联企业将不会向上 市公司谋求任何超出该等协议规 定以外的利益或者收益；
5、如违反上述承诺给上市公司造 成损失，承诺人将向上市公司作出 充分地赔偿或补偿。
本次重大资产重组完成后，济川控 股将成为本公司控股股东，曹龙祥 将成为本公司的实际控制人。
为保 证未来上市公司的独立性，曹龙祥 及济川控股（以下简称“承诺 人”）作出如下承诺： 曹龙
1、保证上市公司资产独立完整保 祥及证承诺人及承诺人控制的其他公 其他 长期否是不适用不适用 济川司、企业或其他组织、机构（以下 控股简称“承诺人控制的其他企业”） 与上市公司及其下属企业的资产 严格分开，确保上市公司完全独立 经营；严格遵守有关法律、法规和 规范性文件以及上市公司章程关 于上市公司与关联方资金往来及 对外担保等规定，保证本公司或本 37
/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告公司控制的其他企业不发生违规占用上市公司资金等情形。
2、保证上市公司的人员独立保证上市公司的总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等高级管理人员未在承诺人控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，未在承诺人控制的其他企业领薪；保证上市公司的财务人员不在承诺人控制的其他企业中兼职或/及领薪；保证上市公司的劳动、人事及工资管理与承诺人控制的其他企业之间完全独立。
3、保证上市公司的财务独立保证上市公司保持独立的财务部门和独立的财务核算体系，财务独立核算，能够独立作出财务决策，具有规范的财务会计制度和对分公司、子公司的财务管理制度；保证上市公司具有独立的银行基本账户和其他结算帐户，不存在与承诺人或承诺人控制的其他企业共用银行账户的情形；保证不干预上市公司的资金使用。
4、保证上市公司机构独立保证上市公司具有健全、独立和完整的内部经营管理机构，并独立行使经营管理职权；保证承诺人及承诺人控制的其他企业与上市公司的机构完全分开，不存在机构混同的情形。
5、保证上市公司业务独立保证不生产、开发任何与上市公司及其下属子公司生产的产品构成竞争或可能构成竞争的产品，不直接或间接经营任何与上市公司及其下属子公司经营的业务构成竞争或可能构成竞争的业务，也不参与投资任何与上市公司及其下属子公司生产的产品或经营的业务构成竞争或可能构成竞争的其他企业；并且承诺如上市公司及其下属子公司进一步拓展产品和业务范围，承 38/164 其他对公司中小股东其他所作承诺 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 诺人及承诺人控制的其他企业将 不与上市公司及其下属子公司拓 展后的产品或业务相竞争；若与上 市公司及其下属子公司拓展后的 产品或业务产生竞争，则承诺人控 制的其他企业将以停止生产或经 营相竞争的业务或产品的方式、或 者将相竞争的业务纳入到上市公 司经营的方式、或者将相竞争的业 务转让给无关联关系的第三方的 方式避免同业竞争。
鉴于济川有限于2013年4月整体变 更为股份公司，因重大资产重组及 相关法律法规规定，济川有限于 2013年12月整体变更为有限公司， 部分资产的产权证书尚未完成权 利人名称变更的相关手续，为保证 曹龙
济川有限产权权属完整，济川控股 祥及及曹龙祥承诺：产权证书权利人名长期否 济川称未变更的情况，不影响济川有限 是不适用 不适用 控股拥有相关资产的权属，济川有限的 资产不会因此而受到减损；如因产 权证书权利人名称未变更导致济 川有限资产权属受到影响或产生 任何纠纷、义务的，由济川控股承 担全部责任，曹龙祥承担连带责 任。
(二)
公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明□已达到□未达到√不适用 (三)业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响□适用√不适用
三、报告期内资金被占用情况及清欠进展情况□适用√不适用
四、公司对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明□适用√不适用 39/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告
五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明 （一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明 √适用□不适用 财政部于2018年6月15日发布了《财政部关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的 通知》（财会（2018）15号），对一般企业财务报表格式进行了修订。
本公司执行上述规定的主 要影响如下： 会计政策变更的内容和原因 审批程序 备注(受重要影响的报表项目名称和金额)
（1）资产负债表中“应收票据”和“应收账款”合并列示为“应收票据及应收账款”；“应付票据”和“应付账款”合并列示为“应付票据及应付账款”；“应收利息”和“应收股利”并入“其他应收款”列示；“应付利息”和“应付股利”并入“其他应付款”列示；“固定资产清理”并入“固定资产”列示；“工程物资”并入“在建工程”列示；“专项应付款”并入“长期应付款”列示。
比较数据相应调整。
第八届董事会第十六次会议 “应收票据”和“应收账款”合并列示为“应收票据及应收账款”，本期金额2,106,141,355.73元，上期金额1,805,800,709.82元；“应付票据”和“应付账款”合并列示为“应付票据及应付账款”，本期金额663,928,509.14元，上期金额603,942,631.79元；调增“其他应付款”本期金额417,590.14 元，上期金额221,762.63元。
（2）在利润表中新增“研发费用”项目，将原“管理费用”中的研发费用重分类至“研发费用”单独列示；在利润表中财务费用项下新增“其中：利息费用”和“利息收入”项目。
比较数据相应调整。
调减“管理费用”本期金额196,480,475.83元，上期金额165,662,818.14元，重分类至“研发费用”。
对上述事项，公司董事会、监事会、独立董事及会计师事务所均发表意见。
本次会计政策是 根据国家政策的变化调整，符合规定。
不影响公司损益，也不涉及以往年度的追溯调整。
（二）
公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明□适用√不适用 （三）与前任会计师事务所进行的沟通情况□适用√不适用 （四）其他说明□适用√不适用
六、聘任、解聘会计师事务所情况 境内会计师事务所名称境内会计师事务所报酬境内会计师事务所审计年限 单位：万元币种：人民币现聘任立信会计师事务所（特殊普通合伙） 80.006 40/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 内部控制审计会计师事务所财务顾问保荐人 名称立信会计师事务所（特殊普通合伙）国金证券股份有限公司国金证券股份有限公司 报酬30.0000 聘任、解聘会计师事务所的情况说明√适用□不适用 经2017年年度股东大会审议通过，聘任立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2018年度审计机构。
审计期间改聘会计师事务所的情况说明□适用√不适用
七、面临暂停上市风险的情况(一)导致暂停上市的原因□适用√不适用 (二)公司拟采取的应对措施□适用√不适用
八、面临终止上市的情况和原因□适用√不适用
九、破产重整相关事项□适用√不适用
十、重大诉讼、仲裁事项□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项 十
一、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、收购人处罚及整改情况 √适用□不适用报告期内，济川有限收到泰州市环境保护局出具的《泰州市环境保护局行政处罚决定书（泰 环罚字[2018]2-335号）》（以下简称“《行政处罚决定书》”），作出对济川有限未采取有效措施防治含挥发性有机物废气的行为罚款8万元，对废气超标排放的行为罚款10万元的处罚决定。
济川有限对此高度重视，立即进行了整改并委托江苏泰洁检测技术有限公司常州分公司对整改结果进行了相关检测。
具体内容详见公司2018年12月22日发布的《湖北济川药业股份有限公司关于子公司收到行政处罚决定书的公告》（2018-065）。
济川有限收到《行政处罚决定书》后向泰州市人民政府申请了行政复议。
根据泰州市人民政府出具的《泰州市人民政府行政复议决定书（[2018]泰行复第222号）》，最终作出对济川有限 41/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 未采取有效措施防治含挥发性有机物废气的行为罚款8万元，撤销《行政处罚决定书》中“对废气超标排放的行为罚款壹拾万元”之处罚项的决定。
十
二、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明√适用□不适用 报告期内公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。
十
三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响(一)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的□适用√不适用(二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况□适用√不适用其他说明□适用√不适用员工持股计划情况□适用√不适用其他激励措施□适用√不适用 十
四、重大关联交易(一)与日常经营相关的关联交易
1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项□适用√不适用
2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项□适用√不适用
3、临时公告未披露的事项□适用√不适用(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易
1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项□适用√不适用
2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项□适用√不适用
3、临时公告未披露的事项□适用√不适用
4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况□适用√不适用 42/164 (三)共同对外投资的重大关联交易 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告
1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用√不适用
2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用√不适用
3、临时公告未披露的事项 □适用√不适用 (四)关联债权债务往来
1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项□适用√不适用
2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项□适用√不适用
3、临时公告未披露的事项□适用√不适用(五)其他□适用√不适用 十
五、重大合同及其履行情况 (一)托管、承包、租赁事项
1、托管情况 □适用√不适用
2、承包情况 □适用√不适用
3、租赁情况 □适用√不适用 (二)担保情况 □适用√不适用 (三)委托他人进行现金资产管理的情况
1.委托理财情况
(1)委托理财总体情况 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 类型 资金来源 发生额 未到期余额 逾期未收回金额 银行理财产品闲置募集资金 672,000,000 288,000,000
0 注1：发生额为公司利用闲置募集资金滚动购买银行理财产品的单日最高余额。
注2：未到期余额为截至2018年12月31日未到期理财产品金额，截至本报告出具日，未到期余 额为259,000,000.00元。
43/164 其他情况□适用√不适用 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 44/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告
(2)单项委托理财情况 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 减值 预期收 未来是准备 委托 委托理委托理 年化 是否经 资金 资金 报酬确 益 实际收益或损 否有委计提 受托人理财委托理财金额财起始财终止 收益 实际收回情况过法定 来源 投向 定方式 (如 失 托理财金额 类型 日期 日期 率 程序 有) 计划(如 有) 中国民生 货币基金、同业 银行 2017年2018年 保本浮 银行股份 募集存放、银行理财 理财 72,000,00010月171月15 动收益4.90%4.90%882,000.00 72,000,000 是 有限公司 资金产品及其他资产 产品 日 日 型 南京分行 管理产品 是 - 中国民生银行股份有限公司南京分行 银行理财产品 货币基金、同业 2017年2018年 保本浮 募集存放、银行理财 50,000,00010月171月15 动收益4.90%4.90% 资金产品及其他资产 日 日 型 管理产品 612,500.00 50,000,000是 是 - 中国民生银行股份有限公司南京分行 银行理财产品 货币基金、同业 2017年2018年 保本浮 募集存放、银行理财 35,000,00012月51月
9 动收益4.80%4.80% 资金产品及其他资产 日 日 型 管理产品 163,333.33 35,000,000是 是 - 中国民生银行股份有限公司南京分行 银行理财产品 货币基金、同业 2017年2018年 保本浮 募集存放、银行理财 85,000,00012月51月
9 动收益4.80%4.80% 资金产品及其他资产 日 日 型 管理产品 396,666.66 85,000,000是 否 - 中国民生银行 2017年2018年募集货币基金、同业保本浮 330,000,000 4.95%4.95%4,401,375.00330,000,000是 银行股份理财 12月53月12资金存放、银行理财动收益 是 - 45/164 湖北济川药业股份有限公司2018年年度报告 有限公司产品 日 日 产品及其他资产型 南京分行 管理产品 中国民生 银行 2017年2018年 保本浮 银行股份 募集 理财100,000,00012月63月
9 结构性利率掉期动收益4.80%4.80%1,223,013.70100,000,000是 有限公司 资金 产品 日 日 型 南京分行 中国民生银行股份有限公司南京分行 银行理财产品 货币基金、同业 20
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