操作指南（2021.8版） 系统地址（建议使用Chrome浏览器）：公网：http://180.166.211.102:8993/Home/LoginNew华山医院院内内网：http://128.0.16.53:8998/Home/Login华山医院院内外网：http://10.40.46.12:8993/Home/LoginNew 提示：重大节日期间公网会关闭并暂停访问，在这期间可到访华山医院通过院内外网或者院内内网地址登录访问！ 系统使用功能：
1.临床试验项目立项申报
2.CRC/CRA人员信息登记和备案 账号注册
1.首次登录系统
2.点击“如果你还没有帐号，请点击注册账号！”
1.输入手机号、姓名和所属公司名称（请确认填写信息无误）
2.点击“注册”，注册成功后返回首页 账号登录
1.输入用户名（注册时填写的手机号）
2.首次登录点击“使用动态密码”，动态密码会以短信形式发送到手机
3.输入动态密码后，点击“立即登录” 修改密码
1.点击“修改密码”，出现右侧对话框
2.输入原始密码（本次登录动态密码），输入新密码，确认后，可修改密码 修改密码后，后续登录该系统可使用该固定密码登录，也可使用每次发送的动态密码登录 立项新项目填报 立项流程 登录系统填写基本信息，上传立项文件 CRC/CRA 机构办 CRC/CRA 机构办 CRC/CRA 信息填报
1.点击左侧“新建立项申请”

2.点击“新增”
1.按要求填写基本信息（请确保信息准确无误）
2.点击“保存”后重新打开 文件上传
1.点击“药物/器械临床试验送审文件” 提示：系统可自动生成“药物/器械临床试验申请表”，可下载保存
1.按目录要求上传所有文件（需上传PDF版本，请确保文件准确无误）
2.上传完成，点击“保存” 若文件上传错误，需要删除的，可点击图标删除后重新上传 提交申请
1.点击“基本信息”
2.确认信息无误后，点击“提交申请”，立项申请完成 项目审核状态查询
1.项目申请完成后，点击“立项申请管理”，可以查询项目审核状态
2.后续机构审核中若有需要补充或修改的，系统会将需要完善的内容短信通知CRA，请在收到短信后尽快登录系统完善
3.系统当前流程显示“预审完成”后，请耐心等待机构办发出的伦理上会/快审的邮件通知（邮件通知CRA），按通知要求将所有文件下载后打印出来递交至机构办（邮件会通知需要递交几份文件） 合同审核等操作
1.点击“流程卡”，查询项目审核流程
2.当项目流程“上传合同草版”、“上传伦理审查批件”和“上传协议电子版”为高亮蓝色时，可点击进行操作上传相应文件
1.点击“上传文档”，上传主合同、CRC合同等合同草版（word版）
2.点击“审批通过”即可
1.填写“伦理批准日期”（本中心伦理批件中主审委员的签字日期），点击“上传文档”，上传本中心的伦理审查批件
2.点击“审批通过”即可
1.填写“人遗办审批日期”，点击“上传文档”，选择正确文件上传（若有）
2.填写“协议签署日期”（以本中心主合同签字页最晚签字一方的日期为准），点击“上传文档”，选择本中心签署完成的主合同、CRC合同等上传
3.点击“审批通过”，整个申报立项流程完成 CRC/CRA人员备案 基本信息完善
1.点击“基本信息”
2.点击“新增”
3.完善基本信息，上传照片后，点击保存 人员备案信息录入
1.点击“人员备案信息”
2.点击“新增”
1.在备案项目列表中点击新增，完善信息后，保存，提交申请
2.按文字提示递交相应纸质备案资料至机构办备案 若后续再有新授权的项目，点击“新增”后再按上述步骤完成信息填写和纸质资料备案即可