1：
1.申报奖种中华医学科技奖医学科学技术奖
2.项目名称精子发生影响因素的集成创新研究
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见南京总医院姚兵教授主持的《精子发生影响因素的集成创新研究》针对目前困扰男性生殖的热点问题——精子发生障碍和功能下降等致病因素和检测方法进行了探索研究。
获国家自然科学基金、江苏省自然科学基金以及全军十一五科研课题等资助，发表了高质量的科研论文共20篇，发现了一些新的致病因素，建立了精浆α-葡糖苷酶、ACP、果糖、γ-GT、UA、血清microRNA临床检测方法，获得国家专利3项。
研究内容具有重要的临床应用价值和推广价值，社会效益及经济价值显著。
5.项目简介本成果属于优生学技术领域，受两项国家自然科学基金面上项目和一项全军医学科研十一五基金资助。
成果主要针对如何建立准确评价精子发生能力的检测技术、哪些因素影响精子发生及其作用的内在机制、是否还有其他反应精子发生功能的新指标等一系列问题进行了系统的研究。
本项目研究成果综合下来有如下几条创新：
1．在环境污染物等外部因素对精子发生的研究有系统创新：发现了环境污染物邻苯二甲酸酯代谢物与精子质量密切相关，并提出邻苯二甲酸酯代谢物可能通过损伤睾丸间质细胞功能影响男性生殖健康的观点；阐明全氟辛酸通过影响血睾屏障、脂肪酸代谢、睾丸miRNA及相关蛋白，进而影响精子发生及精子质量的具体机制；阐明腮腺炎病毒影响睾丸间质细胞和睾丸支持细胞功能的内在机制；
2.首次提出Annexin5是调节睾丸Leydig细胞分泌睾酮的内分泌调节因子的观点，发现Annexin5、GnRH对睾丸间质细胞的功能具有调控作用，系统阐明了这种功能调控的内在机制；
3.创新性地开发了一批检测睾丸生精功能的检测试剂盒；
4.在精浆和血液中发现了一批反应精子发生功能的新的指标并实现临床转化，阐明了其导致临床生殖相关疾病发生的内在机制，并据此创新了临床诊疗策略。
研究项目已在国际权威SCI收录期刊发表代表性论文20篇，包括多篇发表于中科院JCR分区1区期刊，总IF影响因子79.31，IF大于5的论文共5篇。
总引用次数182次，最高单篇引用72次。
出版专著编写论著《现代男科实验室诊断》一本，本项目成果已取得三项专利产品及四项医疗器械注册证,并在国内十余家医院使用，收到使用单位的一致好评，产生了较大的社会效益和经济效益。
研究成果对生殖医学男科实验室诊断技术标准化、系统化建设具有重大推动作用。
6.客观评价 该成果技术较复杂，研制（研究）难度较大，创新性强，在环境污染物的数据监测以及对男性不育病因学的分析、调节Leydig细胞睾酮合成的内在机制、建立评估睾丸生精功能的精浆标志物的检测方法及质量控制体系、临床上与生殖相关疾病的致病机制的研究上有重大创新，在邻苯二甲酸酯代谢产物、全氟辛酸、腮腺炎病毒感染等环境因素影响精子发生、Annexin5和GnRH对睾丸间质细胞功能的调控机制、检测睾丸生精功能的试剂盒的开发、在精浆和血液中发现了一批导致精子发生功能改变的新的指标，阐明了其导致临床生殖相关疾病发生的内在机制方面属国际首创。
整体技术达到国际先进水平，在评估睾丸生精功能的精浆标志物的检测方法和质量控制体系技术领域达到国内领先水平。
该成果解决了调控睾精子发生的关键因素及机制尚不明确的难题，对优化男性不育的临床诊疗策略发挥了作用，社会效益重大。
本项目具有一定的局限性：1）对生殖系统产生影响的环境因素有很多种，本研究中仅针对分布范围最广泛、危害最大的两种环境因素进行了研究，并未能涵盖所有环境因素；2）由于时间有限，仅实现了项目中的两个研究成果的临床转化，其余研究成果尽管在基础研究中取得了良好的结果，但仅仅处于转化的过程中。
7.推广应用情况本项目研究成果已在国内外通过多种形式进行推广。
1）本项目已发表代表性论文20篇，包括多篇发表于中科院JCR分区1区期刊：《JExpMed》（IF11.239）、《ClinChem》（IF8.008）、《EnvironInt.》（IF7.0879）、《JHazardMater》（IF6.065）、《AsianJAndrol》（IF2.996）和Nature子刊《SciRep》（IF4.259）。
总IF影响因子79.31，IF大于5的论文共5篇。
总引用次数182次，最高单篇引用72次，被中科院分区1区的《AsianJAndrol》、《JournalofEpidemiology》等杂志多次引用。
国际著名的专家先后在男科学1区杂志《AsianJAndrol》和《ScandJClinLabInvest》杂志上专门针对本项目的研究成果发表了评论，对我们的成果给予了高度的肯定。
。
2）撰写了《现代男科实验室诊断》一书，共216页，本项目的成果作为主要内容被写入第5章与第14章，并于2009年9月由上海第二军医大学出版社出版。
3）项目第一完成人姚兵教授受到EuropeanSocietyofHumanReproductionandEmbryology、TheEuropeanSocietyofGynecologycongress、KoreanAssociationforSexology等国际会议邀请，并受邀做大会报告，在国际上推广本项目。
4）为推广本项目研究成果，本项目组多次举办国家级和省级培训班及会议。
自2013年起主办国家继续医学教育项目生殖医学与生殖遗传诊断学研讨班，至今已举办5届，参会人数上千人。
（见下表）举办国家继续教育项目 项目编号 会议名称 举办时间 2013-04-13-045（国） 男性生殖与生殖遗传诊断新进展研讨班 2013年5月10日-12日 2014-04-13-066（国） 男性生殖与遗传诊断新进展研讨班 2014年6月13日-15日 2015-04-13-044（国） 生殖医学临床诊断技术新进展研讨班 2015年8月24日-26日 2016-04-13-090（国） 生殖医学临床诊断技术新进展研讨班 2016年9月16日-18日 2017-04-05-110（国） 不孕不育精细化诊治基础与临床培训班 2017年8月10日-12日 5）本项目成果已取得三项专利产品：“一种精浆果糖浓度检测试剂盒及应 用”（专利号：ZL201110233674.2）、“一种检测精浆果糖浓度试剂盒及检测方 法”（专利号：ZL201010501723.1）、“一种与男性生殖功能障碍相关的精浆微 小核糖核酸组合及其应用”（专利号：ZL201110252889.9）。
且α-葡糖苷酶定 量检测试剂盒（速率法）、精浆γ-L-谷氨酰转肽酶定量检测试剂盒、精浆果糖定 量检测试剂盒（果糖脱氢酶法）、精浆锌定量检测试剂盒（PAN法）获4项中 华人民共和国医疗器械注册证,已批量生产及应用。
6）本项目研究成果已在中国人民解放军第四五四医院、南京市妇幼保健院、 无锡市妇幼保健院、常州市妇幼保健院等国内多家医院使用，收到使用单位的 一致好评，产生了较大的社会效益。
8.知识产权证明目录 国
别 专利号 授权时间发明专利/实用新型 专利名称 中国 ZL201110233674.2 2011-08-16发明专利 一种精浆果糖浓度检测试剂盒及应用 中国 ZL201110252889.9 2014-06-18发明专利 一种与男性生殖功能障碍相关的精浆微小核糖核酸组合及其应用 中国 ZL201010501723.1 2010-09-29发明专利 一种检测精浆果糖浓度试剂盒及检测方法
9.代表性论文目录 序论文名称号/作者 刊名 Asurveyonthestatusofsemenanalysisin118laboratoriesinChina./AsianJ1LuJC,ZhangHY,HuYA,HuangYF,AndrolLuNQ 影响因子 2.996 年卷页码（xx年xx月xx页） 通讯作者/第一作者 2010年1月104页 LuNQ/LuJC Standardizationandqualitycontrolfor thedeterminationofuricacidlevelin
2 LabMed seminalplasma./ZhangHY,LuJC, HuangYF,LuNQ 1.265 2009年4月23页 LuNQ/ZhangHY Standardizationandqualitycontrolfor thedeterminationoffructoseinseminal
3 JAndrol plasma./LuJC,ChenF,XuHR,Huang 2.427 2007年3LuJC月207页/LuJC YF,LuNQ Comparisonofthreesperm-counting methodsforthedeterminationofsperm 4concentrationinhumansemenand LabMed spermsuspensions./LuJC,ChenF,Xu 1.265 2007年3月232页 LuNQ/LuJC HR,HuangYF,LuNQ Alterationofproteinprenylationpromotesspermatogonialdifferentiation5andexhaustsspermatogonialstemcellsSciRepinnewbornmice/DiaoF,JiangC,Wang 4.259 2016年4月28917页 LiCJ/DiaoF XX,ZhuRL,WangQ,YaoB,LiCJ AlteredproteinprenylationinSertoli cellsisassociatedwithadultinfertility resultingfromchildhoodmumps infection/WangXX,YingP,DiaoF, 2013年7LiCJ/ 6WangQ,YeD,JiangC,ShenN,XuN,JExpMed11.239月2559Wang ChenWB,LaiSS,JiangS,MiaoXL, 页 XX FengJ,TaoWW,ZhaoNW,YaoB,Xu ZP,SunHX,LiJM,ShaJH,Huang XX,ShiQH,TangH,GaoX,LiCJ. AnnexinA5regulatesLeydigcell testosteroneproductionviaERK1/2 AsianJ
7 pathway/HeZ,SunQ,LiangYJ,ChenAndrol 2.996 2016年5YaoB/月456页HeZ
L,GeYF,YunSF,YaoB. AnnexinV-inducedratLeydigcellproliferationinvolvesEct2via8RhoA/ROCKsignalingpathway/JingSciRepJ,ChenL,FuHY,FanK,YaoQ,Ge 4.259 2015年3月9437页 YaoB/JingJ YF,LuJC,YaoB Associationsofurinary 5-methyl-2'-deoxycytidineand 5-hydroxymethyl-2'-deoxycytidinewith9phthalateexposureandsemenqualityinEnvironInt7.088 562Chineseadultmen./PanY,Jing 2016年9DaiJ/月583页PanY
J,YeungLW,ShengN,ZhangH,Yao
B,DaiJ Preliminaryinvestigationsonthe standardisationandqualitycontrolfor thedeterminationofgamma10 glutamyltranspeptidaseactivityin Andrologia 1.458 seminalplasma./ChenF,LuJC,XuHR, HuangYF,LuNQ Perfluorooctanoicacidexposurealters polyunsaturatedfattyposition, inducesoxidativestressandactivates11 theAKT/AMPKpathwayinmouse Chemosphere4.205 epididymis/LuY,PanY,ShengN, ZhaoAZ,DaiJ. Perfluorooctanoicaciddisruptsthe blood-testisbarrierandactivatesthe 12TNFα/p38MAPKsignalingpathwayinArchToxicol5.901 vivoandinvitro/LuY,LuoB,LiJ,Dai
J. Associationbetweenphthalate metabolitesandbiomarkersof reproductivefunctionin1066ChineseJHazard13 menofreproductiveage/PanY,JingJ,Mater 6.065 DongF,YaoQ,ZhangW,ZhangH, YaoB,DaiJ. Gonadotropin-ReleasingHormone PositivelyRegulatesSteroidogenesis viaExtracellularSignalRegulated AsianJ 14 KinaseinRatLeydigCells/14.YaoB,Androl 2.996 LiuHY,GuYC,ShiSS,TaoXQ,Li XJ,GeYF,CuiYX,YangGB ThesemenPHAffectsSpermMotility15andCapacitation/ZhouJ,ChenL,LiJ,PloSOne LiH,HongZ,XieM,ChenS,YaoB 2.806 Roleofperoxiredoxin2inH2O2 inducedoxidativestressof 16primaryLeydigcells/DuanT，FanK，MolMedRes1.554ChenS，YaoQ，ZengR，HongZ，PengL，ShaoY，YaoB RelationshipbetweenLipidsLevelsof SerumandSeminalPlasmaandSemen Parametersin631ChineseSubfertile 17 PLoSOne Men/LuJC,JingJ,YaoQ,FanK,Wang 2.806 GH,FengRX,LiangYJ,ChenL,Ge YF,YaoB 2007年2月1页 LuJC/ChenF 2016年9DaiJ/月143页LuY 2016年4DaiJ/月971页LuY 2015年8DaiJ/月729PanY 2011年5月438页 YangGB/YaoB 2015年7月 e0132974页 J/YaoBZhou 2016年4Duan月ePubT/YaoB 2016年1月 e0146304页 YaoB/LuJC Bodymassindex,waist-to-hipratio, waistcircumferenceandwaist-to-height ratiocannotpredictmalesemen 18quality:Areportof1231infertile Andrologia1.458 Chinesemen/LuJC,JingJ,DaiJY, ZhaoAZ,YaoQ1,FanK,WangGH, LiangYJ,ChenL,GeYF,YaoB Systematiccharacterizationofseminal plasmapiRNAsasmolecular biomarkersformaleinfertility/HongY, 19 SciRep WangC,FuZ,LiangH,ZhangS,Lu 4.259
M,SunW,YeC,ZhangCY,ZenK,Shi
L,ZhangC,ChenX Alteredprofileofseminalplasma microRNAsinthemoleculardiagnosis ofmaleinfertility/WangC,YangC,20 ChenX,YaoB,YangC,ZhuC,LiL, ClinChem 8.008 WangJ,LiX,ShaoY,LiuY,JiJ, ZhangJ,ZenK,ZhangCY,ZhangC 2015年11月1047页 YaoB/LuJC 2016年4月2249页 ChenX/HongY 2011年12月1722 ZhangC/ChenX 10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位， 对本项目的贡献 行 姓排职政工作单完成单对本项目的贡献 名名称职位 位 务 主负责项目总体设计、指导项目具体实施和结果姚任科南京军南京军的总结分析。
在项目实施过程中，调整研究思兵1医主区南京区南京路、方向；革新研究方法；创建研究平台发挥 师任总医院总医院着关键性作用。
主持科研基金申请和实施；组织研究成果的总结和推广应用。
主武警江武警江负责项目部分研究的设计、实施和结果总结，陆任科苏总队苏总队参与部分研究的实施和成果推广应用。
主要负金2技主南京医南京医责建立标准化精子浓度分析和精浆α葡糖苷春师任院院酶、果糖和ACP检测方法；病例调查研究；总 结撰写论文；参与培养研究生等工作。
中国科中国科负责项目部分研究的设计、实施和结果总结。
戴研主学院动学院动主要负责完成多种环境污染物在人群和环境中 家3究任物研究物研究的分布特征，以及对动物的毒性效应和机制等 银 员 所所实验研究内容的主要部分，完成相关文章的写 作；参与培养研究生等工作。
李 教副南京大南京大负责本项目中腮腺炎病毒对男性生殖作用的研 朝4授院学 学 究，总结、提炼研究结果。
军 长 陈 教 熹5授 南京大学 南京大学 进行精浆microRNAs作为男性不育标志物的研究 张主科南京军南京军春6任副区南京区南京参与部分研究的执行，主要负责miRNA作为男妮技主总医院总医院性不育标志物的研究。
师任 南京欣南京欣 卢工副迪生物迪生物主要负责该项目中体外诊断试剂盒研究开发的坤7程总药业工药业工管理工作，参与研发方案的制定及研究实验结刚师经程有限程有限果的讨论分析。
理责任公责任公 司 司 主 靖 管 俊8技 师 南京军区南京总医院 南京军区南京总医院 参与部分研究的设计、执行和结果总结。
主要参与Annexin5对leydig细胞功能调控的机制研究部分。
潘奕9陶 中国科学院动物研究所 中国科学院动物研究所 参与部分研究的执行和结果总结，主要负责环境毒物对男性生殖的机制研究。
11.完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献 单位名称 排对本项目的贡献名
1、研究设计、规划，组织各项研究的具体实施；
2、提供研究所需场 南京军区 地、设备、器材、试剂、实验动物；
3、培养研究人员；
4、完成研究 南京总医1成果1、2、3、4的研究工作；
5、研究结果整理、分析、总结；
6、安 院 排参加国际会议和组织举办会议，进行学术交流；
7、组织研 究成果的推广应用 武警江苏
1、完成研究成果2、3、4的研究工作，建立标准化精子浓度分析和精 总队南京2浆α葡糖苷酶、果糖和ACP检测方法
2、研究结果整理、分析、总结； 医院
3、组织研究成果的推广应用。
中国科学
1、完成研究成果1的研究工作，对多种环境污染物对男性生殖健康的 院动物研3影响机制进行深入研究
2、培养研究人员 究所
1、提供研究所需设备和实验动物；
2、完成研究成果1、3的研究工作， 南京大学41）对腮腺炎病毒感染引起的男性不育机制进行深入研究；2）从miRNA和piRNA出发，提出了非编码小RNA作为男性生殖能力的分子标志物 的观点。
南京欣迪 生物药业
1、协助完成研究成果3的研究工作；
2、项目成果临床转化及应用推 工程有限5广 责任公司 项目2：
1.申报奖种中华医学科技奖医学科学技术奖
2.项目名称抗中性粒细胞胞质抗体相关肾炎诊疗技术的创新与应用
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见我单位认真审核了该项目的全部材料，全部真实有效，且符合填报要求。
该项目在国内最早开展血清ANCA的检测并在国内推广，大大提高了临床ANCA相关肾炎的诊断率。
明确了我国ANCA相关肾炎的临床和流行病学特点，提出了适合我国ANCA相关肾炎患者治疗的新方法及判断治疗反应和预后的新指标，为制定延缓ANCA相关肾炎进展的治疗措施提供可靠的依据。
本项目共发表SCI论文25篇，中文核心期刊论文29篇。
20篇主要代表性论文中17篇发表在ClinJAmSocNephrol和NephrolDialTransplant等SCI刊物，并被NatRevNephrol、JAmSocNephrol、KidneyInt和AutoimmuneRev等国际著名SCI学术刊物引用150篇次。
成果得到国际学术界的认可，被KDIGO、欧洲抗风湿病联盟/欧洲肾脏病学会-透析移植学会和巴西风湿病学会制定的ANCA相关肾炎和血管炎权威指南及14部国外肾脏病和风湿病学专著引用。
成果推广至全国100多家各级医院，有效提高了我国ANCA相关肾炎和重症肾脏病的临床诊疗水平，具有广阔的推广应用前景，创造了显著的社会效益。
5.项目简介抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎导致的肾损伤即ANCA相关肾炎是常见的一类重症肾脏疾病，以肾小球寡免疫坏死性新月体肾炎和快速进行性肾功能减退为特征。
由于诊断延误、缺乏有效治疗方法和个体化治疗策略以及终末期肾病发生的风险指标不明，导致ANCA相关肾炎治疗疗效差，人肾存活率均较低。
本项目在国家科技支撑计划和江苏省临床医学研究中心等课题支持下，历时20余年，对ANCA相关肾炎的治疗方法和诊断技术进行了创新，取得了创新性成果：1）创建ANCA相关肾炎治疗新方法：首次建立激素联合吗替麦考酚酯治疗新方法，前瞻性对照研究验证了该疗法显著提高ANCA相关肾炎患者的治疗缓解率，5年肾存活率提高至95.2%。
对需要肾脏替代治疗的重症ANCA相关 肾炎，采用免疫抑制剂联合双重血浆置换治疗新技术，使73.3%的患者摆脱肾脏替代治疗，显著提高了肾脏存活率。
对病理类型为新月体型和硬化型的重型ANCA相关肾炎提出预测治疗反应和预后的肾脏病理及临床指标，推进ANCA相关肾炎治疗的个体化。
2）明确ANCA相关肾炎流行病学特征和远期肾脏预后及影响预后的危险因素：回顾性队列研究明确我国90%以上ANCA相关肾炎为抗髓过氧化物酶(MPO)-ANCA相关肾炎，5年肾存活率仅58.7%；首次阐明MPO-ANCA相关肾炎病理类型与远期预后的联系及影响预后的临床和病理指标，确定了治疗并发感染的临床特征及风险因素；明确特殊类型ANCA相关肾炎(儿童、抗GBM抗体阳性、嗜酸性肉芽肿性血管炎、丙基硫氧嘧啶（PTU）相关ANCA相关肾炎，ANCA相关肾炎患者肾移植及ANCA阴性血管炎)的临床特征及其转归，由此建立适合我国ANCA相关肾炎的诊断和预后判断体系。
3）建立ANCA相关肾炎的诊断新技术：率先在国内建立ANCA检测技术并在全国推广，提高了ANCA相关肾炎的早期诊断率；采用循环内皮细胞损伤标记物和尿液急性肾损伤标志物(NGAL)判断ANCA相关肾炎的活动性和严重程度及远期预后。
4）发现ANCA相关肾炎新月体形成新机制：发现肾小球C-C类趋化因子、CD68+细胞和VCAM-1参与ANCA相关肾炎新月体的形成，肾小球CD68+细胞为肾脏病变活动的标志。
本项目共发表SCI论文25篇，中文核心期刊论文29篇。
20篇主要代表性论文中17篇发表在ClinJAmSocNephrol和NephrolDialTransplant等SCI刊物，总IF35.619，并被NatRevNephrol、JAmSocNephrol、KidneyInt和AutoimmuneRev等国际著名SCI学术刊物引用150篇次,最高单篇被引64次;3篇论文被CSCD收录。
成果得到国际学术界的认可，被KDIGO、欧洲抗风湿病联盟/欧洲肾脏病学会-透析移植学会和巴西风湿病学会制定的ANCA相关肾炎和血管炎权威指南及《BrennerandRector’sTheKidney》、《OxfordTextofClinicalNephrology》和《TextbookofSystemicvasculitis》等14部国外肾脏病和风湿病学专著引用。
在国内外学术会议上交流和作专题报告20余次，举办新技术培训班8场，参会人员3000余人，编写专著1部，显著提高了在国内和国际肾脏病学术界的影响力。
培养博士和硕士研究生50余名，带教进修医生200余名，促进了我国肾脏病学科的建设和人才队伍的培养。
成果推广至全国100多家各级医院，有效提高了我国ANCA相关肾炎和重症肾脏病的临床诊疗水平，具有广阔的推广应用前景，创造了显著的社会效益。
6.客观评价1）国内外同行评价
（1）该项目激素联合MMF治疗ANCA-GN新方法是国际上首个MMF治疗ANCA-GN的前瞻性对照试验。
研究成果在NephrolDialTransplant发表后受 到国际学术界的广泛关注，被NatRevNephrol、KidneyInt和AutoimmuneRev等国际著名学术期刊的肯定和引用。
（2）成果写入了KDIGO肾小球肾炎治疗指南、欧洲抗风湿病联盟/欧洲肾脏病学会-欧洲透析移植学会（EULAR/ERA-EDTA）和巴西风湿病学会制定的ANCA相关血管炎治疗指南，显著提升了我国在国际上ANCA-GN研究领域的学术影响力。
（3）成果被《BrennerandRector’sTheKidney》、《OxfordTextofClinicalNephrology》、《PediatricNephrology》、《TextbookofSystemicvasculitis》等12部国外肾脏病学和风湿病学专著引用。
（4）该项目在国际上首次明确新月体型和硬化型ANCA-GN及需要肾脏替代治疗的重症ANCA-GN的治疗反应及预后判断指标，研究成果在美国肾脏病学会年会、欧洲肾脏病-透析肾移植学会年会及国际血管炎-ANCA工作组会议上交流，并发表在国际肾脏病领域临床权威杂志ClinJAmSocNephrol。
成果得到了国内外学术界的广泛认同，推进了ANCA-GN治疗的个体化，为ANCA-GN病理分类标准的完善及治疗指南的更新提供了我国的研究证据。
2）科题验收报告：“狼疮性肾炎及血管炎肾损害的诊断与治疗”课题验收专家组意见：课题通过大样本、长期随访队列研究，完成了了课题任务，关键技术有创新、研究成果在国内外产生影响巨大，产生了良好的社会和经济效益。
3）科技查新报告：该项目建立的激素联合MMF治疗ANCA-GN的新方法，确定预测新月体型和硬化型ANCA-GN治疗反应及预后判断指标，明确MPO-ANCA-GN肾脏病理类型和远期预后及影响预后风险因素和采用循环内皮细胞损伤标志物判断ANCA-GN活动性，国内外除胡伟新课题组外，未见相同文献报道。
4）文献收录与被引检索证明：20篇主要代表性论文中17篇被SCI刊物收录，被引150篇次（最高单篇被引64次）。
7.推广应用情况本项目成果得到国际学术界的认可，被KDIGO肾小球肾炎治疗指南和欧洲抗风湿病联盟/欧洲肾脏病学会-透析移植学会（EULAR/ERA-EDTA）及巴西风湿病学会ANCA相关血管炎治疗指南等国际指南引用，写入了《BrennerandRector'sTheKidney》、《OxfordTextbookofClinicalNephrology》、《TextbookofSystemicVasculitis》、《OxfordTextbookofRheumatology》、《PediatricNephrology》等14部国外肾脏病学和风湿病学专著及《中国肾脏病学》、《中国肾脏病学进展》、《肾脏病临床集锦》等国内专著。
在欧洲肾脏病年会、国际肾脏病学会等国际和国内学术会议上进行成果交流及在全国性和省级学术会议上作专题报告和成果介绍共20余次，举办8届"肾脏病南京论坛"介绍新技术，累计参加学员达3000余人次，编写专著1部。
本项目成果显著提高了本单位在国内和国际肾脏病界的学术影响力。
在全国建立38家省级医院为核心单位的新技术研究和推广应用平台，并以 此辐射全国。
成果已推广至全国100多家医院，影响了医疗机构的临床实践， 有效提高了我国ANCA相关肾炎的诊疗水平。
培养50名博士和硕士研究生， 带教进修医生200余名，创造了显著社会效益，具有广阔的推广应用前景。
附表：主要应用单位目录 应用单位 应用技术 应用起止时间 应用单位联系应用单位电 人 话 上海交通大学医学院附属仁济ANCA相关肾炎诊疗新 医院 技术 2009.09.01-2017.12.31倪兆慧 山西省人民医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2012.09.01-2017.10.31李荣山 武汉大学人民医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2010.01.01-2017.11.30丁国华 江西省人民医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2013.2.1-2017.11.31 李赟 安徽医科大学第一附属医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2013.2.1-2017.12.31 吴永贵 四川大学华西医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2009.02.01-2017.11.30付平 山东省立医院 ANCA相关肾炎诊疗新2012.2.1-2017.12.31王荣 技术 ANCA相关肾炎诊疗新南京大学医学院附属鼓楼医院 技术 2012.11.1-2017.11.31张苗 南通大学附属医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2013.1.1-2017.12.1 陈晓岚 无锡市人民医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2013.06.01-2017.12.31孙铸兴 郑州大学第一附属医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2008.02.01-2017.12.28刘章锁 四川省人民医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2010.01.01-2017.12.01王莉 中南大学附属湘雅医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2009.06.01-2017.11.30周巧玲 上海交通大学医学院附属瑞金ANCA相关肾炎诊疗新 医院 技术 2008.03.01-2017.12.31王伟铭 ANCA相关肾炎诊疗新浙江大学医学院附属第一医院 技术 2008.12.01-2017.12.15陈江华 福建医科大学附属第一医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2008.12.01-2017.12.01万建新
8.知识产权证明目录（无）
9.代表性论文目录 序论文名称刊名号/作者 MycophenolatemofetilNEPHROLOGY versuscyclophosphamideforDIALYSIS 1inducingremissionofANCATRANSPLANTATI vasculitiswithmoderateON renalinvolvement/HuW Glomerularexpressionof NEPHROLOGY C-Cchemokinesindifferent2 typesofhumancrescentic DIALYSISTRANSPLANTATI glomerulonephritis/LiuZHON ClinicalspectrumofChinese CHINESE patientswithdiffusecrescent
3 MEDICAL glomerulonephritis/Tang JOURNAL Zheng Asparaginase-associated concurrence
of hyperlipidemia, hyperglobulinemia,and JOURNALOF 4thrombocytosiswas CLINICAL essfullytreatedby LIPIDOLOGY centrifuge/membranehybrid double-filtration plasmapheresis/TainaWang DoubleFiltration Plasmapheresisinthe TreatmentofAntineutrophillasmicAutoantibody5AssociatedVasculitisWithSevereRenalFailure:
A THERAPEUTICAPHERESISANDDIALYSIS PreliminaryStudyof15 Patients/ChenY alproteinA immunoadsorptionfor6 Goodpasture'ssyndromein JOURNALOFNEPHROLOGY fourChinesepatients/HuWX 影响因子3.5682.6070.393 5.812 1.5291.448 年卷页码（xx年xx月xx页） 通讯作者/第一作者 2008年4月1307-1312页 HuW/HuW 2003年8月1526-1534页2003年11月1737-1745页 LiuZH/LiuZH TangZheng/TangZheng 2016年5月-6月646-649页 DehuaGong/TainaWang 2016年4月183-188页 HuW/ChenY 2006年5月-6月312-317页 HuWX/HuWX Moreselectiveremovalof myeloperoxidase-anti-neutro phillasmicantibody fromthecirculationof THERAPEUTIC 7patientswithvasculitides APHERESISAND usinganovel DIALYSIS double-filtration plasmapheresistherapy/Gong
D Long-termeof mycophenolatemofetil treatmentforpatientswith8 microscopicpolyangiitis:an RHEUMATOLOGYINTERNATIONAL observationalstudyin Chinesepatients/ChenY Long-termesin antineutrophillasmic autoantibody-positive eosinophilicgranulomatosis9 withpolyangiitispatients BMCNEPHROLOGY withrenalinvolvement:a retrospectivestudyof14 Chinesepatients/ChenY Theevolutionof morphologicalvariantsof focalsegmental10glomerulosclerosis:arepeat biopsy-based NEPHROLOGYDIALYSIS observation/Yongzhong Zhong Clinicopathological characteristicsandes11ofpediatricpatientswith systemicsmallbloodvessel PEDIATRICNEPHROLOGY vasculitis/LiX Clinic-pathologicalfeatures andesofpatientswithJOURNALOF 12propylthiouracil-associatedNEPHROLOGY ANCAvasculitiswithrenal involvement/ChenY Prognosisofmicroscopicpolyangiitiswithrenal13involvement:reportof60Chinesepatients/HuWX CHINESEMEDICALJOURNAL 1.5321.8242.2894.472.8561.4540.561 2013年2月93-98页 LiuZ/GongD 2016年7月967-974页 HuW/ChenY 2016年7月101页 HuW/ChenY 2016年1月87-95页 CaihongZeng/YongzhongZhong 2014年12月2365-2371页 LiuZ/LiX 2014年2月159-164页 HuW/ChenY 2005年12月2089-2092页 HuWX/HuWX Glomerularchemokineexpressionandtheeffectofsteroidand14cyclophosphamidepulsetherapyinhumancrescenticglomerulonephritis/ChenSSignificanceofanti-neutrophillasmic15antibodiesinpatientswithpauci-immunecrescenticglomerulonephritis/TangZANCAinChinesepatients16withanti-GBMglomerulonephritis/YangGThedistributionandsignificanceofrenal17infiltratingcellsinpatientswithdiffusecrescenticglomerulonephritis/TangZ CHINESEMEDICALJOURNAL CHINESEMEDICALJOURNAL CLINICALNEPHROLOGY CHINESEMEDICALJOURNAL 抗中性粒细胞胞质抗体相关肾脏病与透析肾移18性新月体肾炎治疗反应及远植杂志 期预后的影响因素/刘霞 循环内皮细胞损伤标记物与抗中性粒细胞胞质抗体相关肾脏病与透析肾移19血管炎活动性的联系/陈樱植杂志花 抗中性粒细胞胞质抗体相关肾脏病与透析肾移20血管炎合并感染患者的临床植杂志 特征/杨柳 0.182 2002年9月1301-1307页 LiuZ/ChenS 0.1111.5430.108 1999年12月1143-1146页 TangZ/TangZ 2005年6月411页 TangZ/YangG 2001年12月1267-1269页 TangZ/TangZ 2016年4月113-118页2011年12月530-535页2015年8月331-336页 胡伟新/刘霞 胡伟新/陈樱花 胡伟新/杨柳 10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位， 对本项目的贡献 姓排职称名名 行工作单位政和完成单对本项目的贡献职位务 胡伟1新 主任医副 师、教主 授 任 中国人民解放军南京军区南京总医院 项目总设计、实施；创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；明确我国ANCA相关肾炎的流行病学特征及远期肾脏预后；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术；发现ANCA相关肾炎新月体形成新机制 陈樱2花 刘正3钊 徐峰
4 梁丹5丹 杨柳
6 李康
7 梁少8姗 高二9志 主治医无师副主任无医师主治医无师主治医无师主治医无师住院医无师主治医无师主治医无师 中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院 创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；明确我国ANCA相关肾炎的流行病学特征及远期肾脏预后；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；明确我国ANCA相关肾炎的流行病学特征及远期肾脏预后；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；明确我国ANCA相关肾炎的流行病学特征及远期肾脏预后 明确我国ANCA相关肾炎的流行病学特征及远期肾脏预后；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 明确我国ANCA相关肾炎的流行病学特征及远期肾脏预后；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 11.完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献项目完成单位：中国人民解放军南京军区南京总医院排名：第一完成单位对本项目的贡献：本单位全力保障了项目组的人员、研究课题申请和经费配套、试验场地、新技术培训和成果推广学术会议，保证了本项目的顺利完成。
项目3：
1.申报奖种中华医学科技奖医学科学技术奖
2.项目名称冠状动脉分叉病变发病机制及治疗技术的研究
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见该项目组对冠状动脉分叉病变的介入技术、病理生理学机制、分子生物学变化规律及信号通路介导机制、血流储备分数、内皮剪切力及支架内血栓栓塞等方面进行了深入的探索研究。
发明了显著优于经典挤压、裙裤及即兴支架术的双对吻挤压术技术，并明确其机制；提出并深入研究了对吻扩张不良作为支架内再狭窄的机制及解决方法；发明设计了分叉血管开口专用支架，并实现工业化生产；论证了双对吻挤压技术显著均一地降低内皮剪切力、较小剪切力梯度及紊乱流是其重要的流体力学机制；使用课题组发明的细胞培养技术专利，深入研究了剪切力和雷帕霉素相互作用的机制及其临床意义；创立了左主干病变的分型方法，并建立了全面优于SYNTAX及GRC的危险分层系统，极大地指导介入技术的选择和判断其预后；从基因多形性角度探索支架内血栓的发生机制。
经认真审阅，该项目推荐材料真实可靠，候选单位、候选人具备获奖条件，提交资料齐全，符合要求，不存在知识产权纠纷或项目完成单位、完成人员排序争议。
同意推荐华夏医学科技奖。
5.项目简介冠状动脉（下称冠脉)粥样硬化性心脏病病死率高，严重危害人类健康；冠脉狭窄好发于血管弯曲部内侧及分叉处的外侧缘，易形成分叉等复杂病变，PCI术后再狭窄、支架内血栓等不良事件发生率高。
为此，在集成发明双对吻挤压（DKCRUSH简称DK)术的同时，通过分子生物学、流体力学及长期临床研究获得了如下创新性研究成果：
（1）冠脉血流异常致内皮切应力（ESS）降低促发冠脉分叉病变的机制及干预研究；
（2）发明DK技术并开展系列国际、前瞻性、多中心、随机研究证实了DK术的有效性；
（3）冠脉腔内影像学研究新发现
6.客观评价本项目组发表SCI收录论文149篇、累计引用2048次。
主要SCI论文发表在JAmCollCardiol、IntJCardiol、CircCardiovascInterv等国际著名学术期刊，累计影响因子456.124；本项目单篇最高他引107次。
项目负责人于2014-2017年度连续四年入选“中国高被引学者”榜单，2篇论文获JAmCollCardiol杂志年度精华文章。
获国家授权发明专利1项。
多次受邀在国际顶级学术会议作主题发言并现场手术教学演示。
研究成果在全世界应用，改变了国际指南和共识、提升了中国心血管界的国际影响力，体现了较高的科学价值并产生了良好的社会效益。
7．推广应用情况自2006年始已经陆续在包括阜外心血管病医院、美国哥伦比亚大学、都灵 大学心脏中心、马来西亚医学中心、保加利亚国立心脏中心、纽约大学Beth 医学中心、首尔国立大学医学部、德国弗莱保大学医学、塞尔维亚心脏中心、 波兰国家华沙大学医学中心、法国Grenable大学医院、伦敦胸科中心、英国Hull 大学医院、巴西中央医院、比利时布鲁塞尔大学、西班牙马德里大学、俄罗斯 国家心脏中心、丹麦大学医院等数千家心脏中心应用和推广。
本项目组主要成 员多次在全球多国现场手术示教。
8.知识产权证明目录 国
专利号别 发明专利/授权时间实用新型专专利名称 利 中国ZL201310103141.12015-12-2发明专利多极同步肺动脉射频消融导管 中国中国中国中国 ZL201320276882.5ZL201320278506.X ZL200720147780.8 ZL201320471887.3 2013-05-212013-5-212008-4-22014-1-29 实用新型专利实用新型专利实用新型专利实用新型专利 一种膨胀式心血管压力测定导管一种植入式可回收肺血管压力传感器分叉血管开口支架 分叉血管支架
9.代表性论文目录 序论文名称号/作者 刊名 Diagnosticuracyof quantitativeangiographicand intravascularultrasound parameterspredictingthe IntJ
1 functionalsignificanceofsingledeCardiol novolesions/ChenSL,XuB,Chen
J,XuT,YeF,ZhangJJ,Kwan TW,TianNJ,LiuZZ,LinS Arandomizedclinicalstudy comparingdoublekissingcrush withprovisionalstentingfor treatmentofcoronarybifurcation2lesions:resultsfromthe DKCRUSH-II(DoubleKissing JAmCollCardiol CrushversusProvisionalStenting TechniqueforTreatmentof CoronaryBifurcationLesions) 影响年卷页码因子 通讯作者/第一作者 6.175 2013;168
(2):13641369 ChenSL/ChenSL 2011;57
(8):914-9214.156
0 ChenSL/ChenSL trial./ChenSL*,SantosoT,Zhang JJ,YeF,XuYW,FuQ,KanJ, PaiboonC,ZhouY,DingSQ, KwanTW ComparisonbetweentheNERS (NewRiskStratification)score andtheSYNTAX(Synergy betweenPercutaneousCoronary InterventionwithTaxusand JACC Chen 3CardiacSurgery)scoreineCardiovasc5.8622010;3
(6):632-641SL/Chen predictionforunprotectedleft Interv SL mainstenting./ChenSL*,Chen JP,MintzG,XuB,KanJ,YeF, ZhangJ,SunX,XuY,JiangQ, ZhangA,StoneGW Comparisonofdoublekissing crushversusCulottestentingfor unprotecteddistalleftmain bifurcationlesions:resultsfroma multicenter,randomized, prospectiveDKCRUSH-IIIstudy./ Chen JAmColl 2013;61(14):1482- 4ChenSL*,XuB,HanYL, 15.343 SL/Chen Cardiol 1488 SheibanI,ZhangJJ,YeF,Kwan SL TW,PaiboonC,ZhouYJ,LvSZ, DangasGD,XuYW,WenSY, HongL,ZhangRY,WangHC, JiangTM,WangY,ChenF,Yuan ZY,LiWM,LeonMB paringthedouble kissing(DK)crushwithclassical crushforthetreatmentofcoronary bifurcationlesions:the5DKCRUSH-1BifurcationStudy withdrug-elutingstents./Chen EurJClinInvest 2.784 2008;38
(6):361-371 ChenSL/ChenSL SL*,ZhangJJ,YeF,ChenYD, PatelT,KawajiriK,LeeM,Kwan TW,MintzG,TanHC Finalkissingballooninflationby classiccrushstentingdidnot improvetheclinicalesforCatheter 2008;71 6thetreatmentofunprotectedleftCardiovasc2.248
(2):166-172 mainbifurcationlesions:The Interv ChenSL/ChenSL importanceofdouble-kissing crushtechnique/ChenSL*,Zhang JJ,YeF,ChenYD,FangWY, WeiM,HeB,SunXW,YangS, KwanTW RandomizedComparisonofFFR-Guidedand？ Angiography-GuidedProvisionalStenting？ofTrueCoronary BifurcationLesions:The DKCRUSH-VITrial(Double JACC Chen KissingCrushVersusProvisional
7 Cardiovasc7.6302015;8
(4):536-546SL/Chen StentingTechniqueforTreatment Interv SL ofCoronaryBifurcationLesions VI)./ChenSL*,YeF,ZhangJJ, XuT,TianNL,LiuZZ,LinS, ShanSJ,GeZ,YouW,LiuYQ, QianXS,LiF,YangS,KwanTW, XuB,StoneGW ClinicaleAfterDKCrush VersusCulotteStentingofDistal LeftMainBifurcationLesions: The3-YearFollow-UpResultsof theDKCRUSH-IIIStudy./Chen SL*,XuB,HanYL,SheibanI,8ZhangJJ,YeF,KwanTW, PaiboonC,ZhouYJ,LvSZ, JACCCardiovascInterv 7.630 2015;8(10):1335-1342 ChenSL/ChenSL DangasGD,XuYW,WenSY, HongL,ZhangRY,WangHC, JiangTM,WangY,SansotoT, ChenF,YuanZY,LiWM,Leon MB Impactofplexityof bifurcationlesionstreatedwith drug-elutingstents:the DEFINITIONstudy(Definitions andimpactplEx biFurcationlesIonsonclinicalesafterpercutaNeous9coronaryIntervenTIOnusingdrug-elutingsteNts)./ChenSL*, JACCCardiovascInterv 7.345 2014;7(11):1266-1276 ChenSL/ChenSL SheibanI,XuB,JepsonN, PaiboonC,ZhangJJ,YeF, SansotoT,KwanTW,LeeM,Han YL,LvSZ,WenSY,ZhangQ, WangHC,JiangTM,WangY, ChenLL,TianNL,CaoF,QiuCG,ZhangYJ,LeonMBTheanatomic-andclinical-basedNERS(newriskstratification)scoreIItopredictclinicalesafterstentingunprotectedleftmaincoronary10arterydisease:resultsfromamulticenter,prospective,registrystudy./ChenSL*,HanYL,ZhangYJ,YeF,LiuHW,ZhangJJ,XuB,JiangTM,ZhouYJ,LvSZ JACCCardiovascInterv 7.440 2013;6(12):1233-1241 ChenSL/ChenSL 10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位，对本项目的贡献 行 姓排 政 职称 名名 职 工作单位完成单位对本项目的贡献 务 陈绍1良 副主任 院医师 长 南京医科大学附属南京医院 南京医科大学附属南京医院 负责课题的设计、多中心募集、研究质控；负责数据统计结果的分析、论文的撰写、修改、发表 张俊2杰 科副主 副任医 主师 任 南京医科大学附属南京医院 南京医科大学附属南京医院 负责DKCRUSH-I研究；负责剪切力分析、IVUS 叶
3 飞 科主任副医师主 任 南京医科大学附属南京医院 南京医科大学附属南京医院 负责DKCrush—Ⅳ研究 田乃4亮 科主任副医师主 任 南京医科大学附属南京医院 南京医科大学附属南京医院 参与课题设计及具体病例的手术实施、临床观察和总结 刘主任 志5医师 忠 南京医科大学附属南京医院 南京医科大学附属南京医院 临床及冠状动脉造影随访；参与部分数据整理分析 单6副主 南京医科南京医科临床及冠状动脉造影随访；参与部分数 守 任医 杰 师 林 主任
7 松 医师 李主治 小8医师 波 葛 主治
9 震 医师 大学附属南京医院南京医科大学附属南京医院南京医科大学附属南京医院南京医科大学附属南京医院 大学附属南京医院南京医科大学附属南京医院南京医科大学附属南京医院南京医科大学附属南京医院 据整理分析 临床及冠状动脉造影随访；参与部分数据整理分析 负责剪切力和雷帕霉素的实验研究；分子生物学研究 负责课题的开展、多中心募集；主要负责数据搜集、统计； 11.完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献 单位名称：南京医科大学附属南京医院 排名：第
一 对本项目的贡献：南京医科大学附属南京医院是系列研究的基地，也是课 题负责人的唯一供职单位。
课题负责人使用完成单位提供的金属裸支架完成挤压 技术的体外模拟实验，并发明了DKCRUSH技术；在此基础上，开展了第一个临 床研究，分别比较了DK和经典挤压技术的区别；之后，继续展开的DKCRUSH-
I, DKCRUSH-II, DKCRUSH-III, DKCRUSH-IV,DKCRUSH-
V, DKCRUSH-plus,DKCRUSH-VII等系列临床研究均是以完成单位为申报单位。
项目
4：
1.申报奖种中华医学科技奖医学科学技术奖
2.项目名称改良支架象鼻技术在急性StanfordA型主动脉夹层手术中的应用
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见陈鑫院长团队采用改良支架象鼻技术治疗急性StanfordA主动脉夹层，取得优异的临床效果，成功率达94%，达到国内外先进水平，并在全国40多家医院推广应用该技术，救治了许多患者，产生了良好的社会及经济效益。
此次参评江苏省医学科技奖评审所提供的材料均属实。
本单位特予推荐。
5.项目简介股动脉和右心房插管建立体外循环，经右上肺静脉插左心引流管，开始体外循环，全身降温。
阻断升主动脉，切开升主动脉后，经左、右冠状动脉开口灌注冷血心脏停跳液保护心肌。
首先，进行升主动脉近心端操作，根据主动脉 瓣及夹层累及根部情形决定行根部替换或保留主动脉瓣的窦部成形，视冠状动 脉病变及损伤情况决定是再植还是旁路移植。
当鼻咽温度降至l8℃～20℃时 （2007年后改为22-25℃，并有脑电波监护），暂停体外循环，取头低位，分别 阻断头臂动脉，进行低流量选择性脑灌注，并根据左侧桡动脉血压情况，如压 力低于10mmhg则行双侧脑灌注，否则行单侧脑灌注（灌注流量：5～l0ml/min/kg）。
于左锁骨下动脉开口近端横断主动脉，将直径24～30
mm带支架象鼻人工血管 (上海微创公司产品，100mm×24-30mm)插入降主动脉真腔，将4分支人工血管 （Intervascular，法国Datascope公司产品，24-30mm×10mm×8mm×8mm×10mm） 主干远端与支架象鼻人工血管近端远端吻合，然后通过10mm直径灌注分支插入 动脉供血管，排气后恢复下半身血流灌注，再完成左颈总动脉吻合后开始复温， 接着完成升主动脉与人工血管吻合，恢复心肌供血，心脏复跳，再依次完成左 锁骨下动脉和无名动脉近端与带分支人工血管的吻合，完成手术。
6.客观评价 近年国外注册研究显示急性Stanford
A型主动脉夹层手术死亡率10-20%， 南京市第一医院胸心外科自2004年8月采用改良支架象鼻技术在急性StanfordA 型主动脉夹层手术中的应用以来，共行急性StanfordA型主动脉夹层手术512例， 其中改良支架象鼻技术应用325例（63.4%），手术成功率达94%，达到国内外 先进水平。
7.推广应用情况 该技术已经在江苏、山东等多家省市医院推广和应用，创造了良好的社会 效益。
围绕该项目已参加国际会议一次，国家级会议7次，并行5次大会主题发 言，和国外学者有良好的沟通和交流，发表相关论著10篇。
8.知识产权证明目录 国别
专利号 授权时间 发明专利/实用新型专利 专利名称 中国ZL200610112214.32008发明专利 人造血管丝素蛋白预凝涂层 中国ZL200610112213.92008 发明专利 人造血管胶原蛋白预凝涂层 中国ZL200610112212.42008 发明专利 人工血管丝素、胶原蛋白混合涂层
9.代表性论文目录 序论文名称号/作者 刊名 深、中度低温停循环顺行性脑灌中华胸心血管1注技术在成人主动脉夹层手术外科杂志 影响年卷页码因子 2016,32
(8):478-481 通讯作者/第一作者 陈鑫/肖立琼 中的应用及比较 2深低温停循环主动脉弓部手术中华医学杂志 Thestentedelephanttrunkbinedtotalarch3replacementforDebakeyIaorticdissection:operativeresultandfollow-up/XinChen孙氏手术治疗急性StanfordA4型主动脉夹层/陈鑫Partialaorticrootremodelingforrootreconstructioninpatients5withacutetypeAdissection./FuhuaHuang冠状动脉受累的急性A型主动6脉夹层的外科治疗/秦卫 RecentAdvancesinAcuteType7 AAorticDissection/XinChen 深低温停循环联合顺行脑灌注8对患者认知功能的影响/秦卫 不同主动脉断端加固方法在急9性StanfordA型主动脉夹层手 术中的应用./秦卫逐步吻合式全弓置换术治疗伴10有远端延伸的主动脉弓部瘤 InteractiveCardioVascularandThoracicSurgery 中华胸心血管外科杂志 TheJournalofBiomedicalResearch 中华胸心血管外科杂志BenthamSciencePublishers中国胸心血管外科临床杂志 中国胸心血管外科临床杂志 中华外科杂志 2009，89
（1）；45-47 陈鑫/汪黎明 2010;11:594–598. XinChen/XinChen 2012；28（06）333-335 陈鑫/陈鑫 2016,30
(5):411-418 XinChen/FuhuaHuang 2015；31（12）729-731 2015,211-226 黄福华/秦卫XinChen/XinChen 2014,21
(1):71-74.陈鑫/秦卫 2014,21
(3):356-360. 2008，46
（7）；556－557 陈鑫/秦卫 陈鑫/汪黎明 10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位， 对本项目的贡献 行 姓名 排职政工作单完成对本项目贡献 名称职位 单位 务 主南京本人为本研究临床设计、临床手术、临床 任副南京市市第应用推广的主要完成人。
参与了全部临床 陈鑫1医院第一医一医病人的手术治疗及临床资料管理，并在全 师长院 院国40多家医院进行了推广应用,取得了良 好的经济和社会效益。
黄福华
2 主主南京市南京本人参与本研究临床设计，是临床手术的 任任第一医市第主要完成人。
参与了大部分临床病人的手 医助院 一医术治疗及临床资料管理,取得了良好的经 师理 院 济和社会效益。
苏存华3秦卫4李良鹏
5 主南京市南京本人参与本研究临床管理，参与了大部分 治无第一医市第临床病人的手术治疗及临床资料管理,取 医院一医得了良好的经济和社会效益。
师 院 主南京市南京 治无第一医市第本人参与手术，标本收集，数据分析统计 医院一医 师 院 住南京市南京本人参与本研究临床管理，参与了部分临 院无第一医市第床病人的手术治疗及临床资料管理，取得 医院一医了良好的经济和社会效益。
师 院 11.完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献完成单位名称：南京市第一医院；排名：第一完成单位；对本项目的贡献：南京市第一医院对本研究课题设计、临床手术、临床应用推广均起到推动及管理作用。
参与了全部临床病人的手术治疗及临床资料管理，并对本技术在全国40多家医院推广起到规范及管理作用,取得了良好的经济和社会效益。
项目5：
1.申报奖种中华医学科技奖医学科学技术奖
2.项目名称核医学分子成像预测恶性肿瘤肿瘤预后及靶向诊疗一体化的前瞻性研究
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见南京医科大学附属南京医院（南京市第一医院）王峰教授课题组开展的课题《核医学分子成像预测恶性肿瘤肿瘤预后及靶向诊疗一体化的前瞻性研究》，该课题在五项国家自然科学基金、二项江苏省自然基金和其它基金的资助下，围绕细胞凋亡、肿瘤新生血管、细胞表面受体等靶标建立了系列分子探针，可全面描述肿瘤的生物学行为，预测肿瘤转移潜能，早期评价肿瘤疗效，推动恶性肿瘤的精准诊疗，具有重要的理论意义和广泛的临床应用前景。
研究共发表学术论文15篇，其中SCI收录8篇，获得专利4项；研究成果在江苏省人民医院、江苏省肿瘤医院等多家单位进行了推广应用，取得了良好的经济和社会效益。
同意推荐该项目申报中华医学科技奖医学科学技术奖。
5.项目简介 该项目针对细胞膜表面G蛋白偶联受体合成特异性分子探针能灵敏探测肺 癌原发病灶、骨骼等远处转移灶。
68Ga-DOTA-NOCPET/CT是胃肠道神经内 分泌肿瘤（GEP-NET）诊断金标准，有助于病灶定位，肿瘤分期和分子分型, 指导临床治疗。
构建CD13/APN为靶标的分子探针68Ga-DOTA-NGR和整合素分 子探针，能反映肿瘤新生血管CD13和肿瘤细胞表面的αVβ3表达，预测肿瘤转 移潜能；对低分化或难治性甲状腺癌危险程度分层，为难治性甲状腺癌靶向治 疗奠定基础。
项目组开发以磷脂酰丝氨酸（PS）及磷脂酰乙醇胺（PE）为靶标 的核素凋亡分子探针能有效探测肺癌、乳腺癌化疗后细胞凋亡，评价恶性肿瘤 疗效。
研发高放射性比活度的32P-CP胶体小反应体系，并以生物可降解、生物 相容性良好的聚L乳酸（PLLA，PLGA等）为载体，制备荷载紫杉醇类零级释 放的放化疗联合应用的32P-CP-PSP-PLLA缓释粒子，瘤内植入可通过放化疗联 合靶向治疗。
6.客观评价 本项目在细胞凋亡成像领域构建了以磷脂酰丝氨酸（PS）及磷脂酰乙醇胺 （PE）为靶标的凋亡分子探针，对凋亡显像评价肿瘤疗效进行了系列研究，获 得了多个国家发明专利；G蛋白偶联受体显像方面，引进的新型生长抑素类似 物可与多个SSTR亚型结合，提高对SSTR阳性肿瘤的亲和力，显著提高了神经 内分泌肿瘤（NET）原发病灶和转移灶的准确率，能准确分期，改变NET治疗 方案，结合18F-FDG
PET/CT有助于评价NET的生物学行为，在GEP-NET诊疗 中起关键作用。
设计了针对肿瘤新生血管的靶向显像剂，对神经胶质瘤和乳腺 癌模型有很高的亲和性,为抗血管治疗及疗效预测提供了科学依据。
原创性探索 32P对聚L乳素缓释制剂化疗药物的缓释速率的调控及其机制研究，联合核医学 及药物制剂技术，制备类零级释放的缓释粒子，使缓慢持续释放的紫杉醇能在 实体瘤、淋巴转移灶内药物达到并维持治疗剂量，显著降低全身分布及毒副作 用，为难治性实体瘤及淋巴转移灶的治疗提供新思路，为新的放化疗联合靶向 缓释粒子的开发奠定了基础。
7.推广应用情况 本项目已推广到江苏省人民医院、江苏省肿瘤医院、南京市鼓楼医院、江 苏省中医院、
泰州市人民医院和南京医科大学二附院等，显著改善了NET的临 床预后。
8.知识产权证明目录 国别专利号 授权时间 发明专利/实用新型专利 专利名称 细胞凋亡显像药物 中国201210091388.1 2013-01-30发明专利 68Ga-NOTA-Duramycin及其制备方法 中国ZL200810022114.02011-05-18发明专利 一种放射性缓释粒子及其制备方法和应用 中国ZL200610161837X2008-05-14发明专利中国ZL200610161836.52008-05-14发明专利 99mTc-SytI-C2A标记化合物在制备用于化疗后检测恶性肿瘤细胞凋亡方面的显像剂的用途99mTc-SytI-C2A标记化合物在制备用于易损动脉粥样硬化斑块的显像剂的用途
9.代表性论文目录 序论文名称号/作者 刊名 EvaluationofChemotherapy ResponseinVX2RabbitLung
1 JNuclMed Cancerwith18F-LabeledC2A DomainofSynaptotagminI ImagingPaclitaxel (chemotherapy)inducedtumor2apoptosiswith99mTcC2A，aNuclMedBiol DomainofSynaptotagminI:
A preliminarystudy 68Ga-DOTA-NGRasanovel molecularprobefor3 APN-positivetumorimaging NuclMedBiol usingMicroPET Theroleof ium-99m-labeled octreotideacetatescintigraphy
4 NuclMedBiol insuspectedbreastcancerand correlateswithexpressionof SSTR TheUsefulnessofCombined CANCER DiagnosticCTand BIOTHERAPY 99mTc-OctreotideSomatostatin
5 AND ReceptorSPECT/CTImaging RADIOPHARMA onPulmonaryNodule CEUTICALS CharacterizationinPatients. Roleof99mTc-Octreotide AcetateScintigraphyin 6SuspectedLungCancer JNuclMed Comparedwith18F-FDG Dual-HeadCoincidence 影响因子6.3812.4192.4122.419 1.381 5.915 年卷页码（xx年xx月xx页） 通讯作者/第一作者 2011,52
(4):592-599 王峰/王峰 2008,35
(3):359-364 王峰/王峰 2014,41:268-27王峰/
5 张俊 2008,35:665-67王峰/
1 王峰 2013,28:731-736 殷信道/王利伟 2007,48
(9):1442-1448. 王自正/王峰 Imaging MonitoringApoptosisofBreast CancerXenograftAfter7PaclitaxelTreatmentWith 99mTc-LabeledDuramycin MolecularImaging1.4792016,15:1-10 王峰/罗瑞 SPECT/CT99mTc-3P-RGD2 Micro-Single-PhotonEmissionCANCER Computed8Tomography/Computed TomographyProvidesa BIOTHERAPYANDRADIOPHARMA 1.778 2014,29
(9):351-358. 王峰/付彤 RationalBasisforIntegrin CEUTICALS avb3-TargetedTherapy. 99mTc-3P-RGD2用于肺癌整合中华核医学与分 2013,33
(6):464瞿卫/ 9素αvβ3表达水平检测的实验研子影像杂志 0.987-468 付彤 究 整合素受体靶向显像诊断乳腺中华实验外科杂 10癌溶骨性转移 志 0.373 2015,32
(5):962-965 王峰/邵国强 N-琥珀酰亚胺-4-[18F]氟苯甲11酸酯的全自动化合成以及用于中华核医学杂志 标记肿瘤凋亡显像剂C2A-GST的研究 0.438 2010,30
(6):414-417. 王峰/侯彦杰 68Ga-DOTA-NOCPET/CT诊中华核医学和分12断长范围食管小细胞神经内分子影像杂志 泌癌一例 0.987 2015,35
(4):308-309 王峰/姚晓晨 99Tcm-TP5-3microSPECT/CT中华核医学与分13探测乳腺癌化疗后细胞凋亡的子影像杂志 实验研究 0.987 2014,34
(4):312-316 王峰/罗瑞 原位脑胶质瘤 99m 中华放射医学与 14Tc-Galacto-RGD2 防护杂志 microSPECT/CT靶向显像研究 0.505 2015,35(12):881-885 王峰/崔璨 核医学显像监测整合素受体主中华实验外科杂15被动靶向给药药代动力学研究志 0.373 2016,33
(1):257 邵国强/崔璨 10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位，对本项目的贡献 姓排职行工作完成对本项目贡献名名称政单位单位 职 务 总体负责临床课题的设计、技术方案，及其课题实施。
主南京南京指导合成针对整合素、G蛋白偶联受体、凋亡的特异性王任主市第市第分子探针；指导临床病例的收集，把新型分子探针应用峰1医任一医一医于多种肿瘤的诊断、鉴别诊断、疗效判断、预测转移潜 师院院能等研究，负责显像图像的分析，率先在国内开展新生血管成像的多中心临床研究。
投入的工作量约占工作总 量的50%。
主 瞿 任 卫2技 师 南京市第一医院 南京市第一医院 参与临床课题的设计、技术方案，及其课题实施。
负责肿瘤动物模型的建立，完成体外细胞实验和实体组织实验，从蛋白和基因水平研究细胞和实体肿瘤(如乳腺癌、肺癌、胰腺癌等)5型SSTR及整合素αvβ3表达水平，分析细胞凋亡。
投入的工作量约占工作总量的40%。
主泰州泰州负责制备合成G蛋白受体探针，完成质量控制和药代动张任主市人市人力学分析；负责临床病例的收集，显像图像的分析，把俊3医任民医民医新型分子探针应用于多种肿瘤的诊断、鉴别诊断、疗效 师院院判断、预测转移潜能等研究。
投入的工作量约占工作总量的25%。
邵主国4治强医 师 南京市第一医院 南京市第一医院 负责制备合成针对整合素、G蛋白偶联受体，完成质量控制和药代动力学分析；负责临床病例的收集，显像图像的分析，把新型分子探针应用于多种肿瘤的诊断、鉴别诊断、疗效判断、预测转移潜能等研究。
投入的工作量约占工作总量的25%。
主 南京南京 罗 任主市第市第负责制备凋亡的特异性分子探针，完成质量控制和药代 瑞5医任一医一医动力学分析。
师 院院 邱研樊6究 员 南京市第一医院 南京市第一医院 负责完成体外细胞实验和实体组织实验，从蛋白水平研究细胞和实体肿瘤（如乳腺癌、肺癌、胰腺癌等）5型SSTR及整合素αVβ3表达水平，分析细胞凋亡。
投入的工作量约占工作总量20%。
殷 研 信7究 道 员 南京南京市第市第临床病例影像分析与鉴别诊断。
一医一医院院 王主 南京南京 自8任主市第市第负责部分临床课题的设计，指导合成荷载紫杉醇类零级 正医任一医一医释放的放化疗联合应用的32P-CP-PSP-PLLA缓释粒子 师 院院 11.完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献 单位名称排名南京市第一医院1泰州市人民医院
2 对本项目的贡献 南京市第一医院是卫生部首批三级甲等综合性医院。
医院配置的实验动物中心拥有1000平方米按国有标准建立屏障系统（SPF级）实验室，为本研究的动物实验提供场地和技术保障。
本院核医学科是江苏省十二五“科教兴卫工程”重点学科，也是国家同位素工程技术研究中心和放射性药物临床应用和研究示范基地。
核医学科建有细胞培养实验室、分子生物实验室、分子病理实验室，放射免疫实验室、放射性核素标记室、正电子药物合成热室，拥有流式细胞仪、PCR仪、电转化仪、基因测序仪等先进仪器，拥有多台高效液相分析仪，拥有诊断型PET/CT、SPECT/CT以及Siemens小动物PET/CT(Invenon)，为本研究的基础和临床实验提供了技术保障。
本院为核医学科引进了镓-68标记模块（iQSGa-68FluidicLabelingModule），用于DOTA-Peptide快速高效标记，具有自屏蔽，无需热室，可满足多种多肽药物标记。
主要参与放射性药物的合成以及质量控制 项目6：
1.申报奖种中华医学科技奖医学科学技术奖
2.项目名称预测新生儿高胆红素血症的分层风险评估模型的建立及其临床应用
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见本课题制备的新生儿高胆红素血症分层风险评估模型优于单纯依靠小时胆红素百分位曲线图和风险因素进行风险评估。
该研究成果通过论文发表（SCI论文）、国际学术交流、继续教育学习班、患者宣传教育等形式在国内外产生了一定影响。
并且已申报软件著作权，制备了婴黄随访APP，并向省内外多家医疗机构推广应用。
本次研究成果在国内外杂志共发表12篇论文，其中SCI论文5篇；发表论文多次被国内外同行专家引用。
此外，该课题同时为本院带来经济效益和社会地位的提高，同时增强了本单位的科研能力，创建了一个优良的科研平台。
经认真审阅，该项目推荐材料真实可靠，候选单位、候选人具备获奖条件，提交资料齐全，符合要求，不存在知识产权纠纷或项目完成单位、完成人员排序争议。
同意推荐江苏医学科技奖。
5.项目简介该项目联合全国15家医院进行了新生儿黄疸全国多中心调查研究。
研究目的是制备我国的新生儿出院前高胆红素血症风险评估模型。
希望通过该模型在出院前能识别高危的新生儿并进行危险区分组，制定后续的随访计划。
该研究分为 开发研究和验证研究。
开发研究，课题组利用开发队列的数据制备小时胆红素百 分位曲线图，并根据所绘制的小时经皮胆红素百分位曲线图将出院前末次经皮胆 红素值转换至危险区，划分为
4个危险区；同时，利用开发队列的数据进行危险 因素的Logistic回归，所得分数将模型划分为4个组（<10,10-19,20-29，和>30）； 然后，将出院前胆红素值和危险因素联合建立风险评估模型，该模型分为16个 组。
验证研究的数据分别对3个模型进行验证，评估及对比其预测价值。
每个新 生儿出院前根据分层风险评估模型提出具体的随访计划，可降低新生儿高胆红素 血症的发生，可减少单纯利用“小时胆红素”或“临床风险因素”指导临床评估及干 预存在的缺陷。
因此，分层风险评估模型具有更好预测价值及临床推广价值。
6.客观评价
无
7.推广应用情况 该系列研究成果已向省内外多家医疗机构进行推广，研究成果已在国内外杂 志发表12篇论文，其中SCI论文5篇，包括国外权威儿科学杂志“Pediatrics”， 及国内权威儿科学杂志“中华儿科杂志”。
发表论文被国内外同行专家他引97次， 研究成果申请软件著作权2项，开发为婴黄随访APP，研究成果正向省内外
9 家医疗单位推广应用，取得了良好的社会效益和经济效益。
8.知识产权证明目录 国别专利号授权时间发明专利/实用新型专利名称 中国20962762018-9-13计算机软件注册权 新生儿高胆红素血症分层风险评估软件（IOS版）V1.0 中国20946522018-9-13计算机软件注册权 新生儿高胆红素血症分层风险评估软件（IOS版）V1.0
9.代表性论文目录 序论文名称/作者号 刊名 影响因子 年卷页码（xx年xx月xx页 通讯作者/第一作者 AModelforPredictingSignificant1HyperbilirubinemiainNeonatesFrom China Pediatrics 2015年4月5.196e896-905页 陈超/韩树萍 Validationoftranscutaneousbilirubin nomogramforidentifyingneonatal
J 2014年3月 2hyperbilirubinemiainhealthyChinesetermPediatr1.194273-278页陈超/ andlate¬preterminfants:amulticenter (RioJ) 余章斌 study Bilirubinnomogramsforidentificationof neonatalhyperbilirubinemiainhealthytermWorldJ 2014年3月韩树萍 3andlate¬preterminfants:asystematic Pediatr1.236211-218页/余章 reviewandmeta-analysis 斌 Transcutaneousbilirubinnomogramfor4 predictingneonatalhyperbilirubinemiain EurJPediatr 2011年2月1.879185-191页 韩树萍 healthytermandlate¬pretermChineseinfantsReplytothecorrespondenceletter:Transcutaneousbilirubinometry:parisonoftwodevicesinhealthytermnewborns /余章斌 EurJPediatr 1.879 2011年11月1487页 余章斌/余章斌 新生儿高胆红素血症管理措施实施后的治中华围 2016年11月韩树萍 6疗现状分析 产医学1.362819822页/孙小 杂志凡 新生儿经皮小时胆红素百分位曲线图预测中华儿 2015年11月韩树萍 7新生儿高胆红素血症价值的多中心临床研科杂志2.319830834页/余章 究斌 新生儿小时胆红素百分位曲线图预测高胆国际儿 2015年1月韩树萍 8红素血症的研究进展 科学杂1.05718-20页 /孙小 志凡 新生儿经皮小时胆红素百分位曲线预测新中国循 2011年3月韩树萍 9生儿高胆红素血症价值的系统评价 证儿科1.291183-189页/余章 杂志斌 建立新生儿高胆红素血症临床风险评估模中华围 10型的研究 产医学 杂志 2011年8月0.635453-458页 韩树萍/董小 玥 新生儿小时胆红素百分位曲线图的制备及中国循 11早期预测高胆红素血症的初步探讨 证儿科 杂志 新生儿黄疸三种测量方法的比较及其临床中国医 12用途 师进修 杂志 2010年3月1.123180-186页 韩树萍/董小玥 0.217 2009年11月6366页 韩树萍/董小玥 10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位， 对本项目的贡献 姓排名职称行政 名 职务 工作单位 完成单位 对本项目的贡献 韩树1萍 主任医师 儿科主任 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院
1.参与课题设计和规划；
2.负责临床资料收集的人员安排；
3.研究报告和论 余章2斌 董小3玥 孙小4凡 陈小5慧 副主任医师 副主任医师 住院医师 副主任医师 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 文的修改审阅；
4.负责研究资料的复核
1.参与课题设计；
2.负责临床资料收集及数据的统计分析；
3.研究报告和论文的书写；
4.负责研究资料的复核
1.负责临床资料收集；
2.参与研究报告；
3.负责研究数据的录入
1.负责临床资料收集及数据的统计分析；
2.参与研究报告和论文的书写；
3.负责研究数据的录入
1.负责临床资料收集；
2.参与研究报告；
3.负责研究数据的录入 11.完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献单位名称：南京市妇幼保健院排名：第一完成单位贡献：1）为项目的组织申报提供了重要的信息资源和科学指导，对确保项目的顺利实施给予了最大程度的帮助。
2）医院为项目实施提供部分研究经费及设备，为继续教育培训班提供培训场所，为临床试验提供临床研究伦理学指导；3）系列课题研究组成成员均为南京市妇幼保健院人员；4）为整个课题系列研究提供了时间保障。
项目7：
1.申报奖种医学科学技术奖
2.项目名称食管鳞癌放疗关键技术及干预研究
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见该项目成果主要针对食管癌，我国是世界上食管癌高发地区之
一，发病人数占世界总发病人数的53%，鳞癌是我国食管癌的主要病理类型。
放射治疗是其重要治疗手段，但目前整体疗效仍不理想。
在国家自然科学基金、十二五“科教兴卫”工程等项目支持下，由南京医科大学第一附属医院、山东省肿瘤医院合作9年完成。
对食管鳞癌放疗关键技术及干预策略进行了系统研究，取得了
一 系列创新性技术成果。
项目发表SCI论文近百篇，其中影响因子4分以上36篇。
已授权国家发明 专利10项、国家实用新型专利4项。
“汉防己甲素增敏放疗的临床应用”和“容积旋转调强技术在肿瘤放疗中的应用”分获2012、2015年江苏省卫生厅新技术引进二等奖。
牵头制定“JES纵膈淋巴结的CT定义”及“胸段食管癌选择性淋巴结照射中国指南”，相关成果在第13届国际食管疾病协会大会上发言，获得了同行热议及好评。
举办学术会议及培训班18次，学科团队先后向400余名全国各地的学员详细解读了JES纵隔淋巴结的CT分区，并以此为依据进行食管癌精确放疗的靶区勾画指导，现相关的靶区勾画技术已在数十家综合性医院常规应用于临床。
盐酸小檗碱增敏肿瘤放射治疗的基础与临床研究成果，目前也在国内部分大中型医院已经得到临床应用并取得了较好疗效。
有力推动了我国食管癌放疗技术的发展。
5.项目简介食管癌是我国高发的恶性肿瘤之
一，发病人数占世界总发病人数的53%，鳞癌是我国食管癌的主要病理类型。
放射治疗是食管鳞癌的重要治疗手段，随着技术的快速发展，放疗精度不断提高，但整体疗效仍不理想。
因此在对食管鳞癌放射治疗关键技术进行优化的同时针对放疗抵抗机制进行有效干预，是目前提高食管鳞癌疗效和改善预后的关键。
以孙新臣教授为首的课题组，多年来围绕食管癌相关研究热点领域，在基础研究和临床治疗方面均有了若干创新，并形成了自己的特色。
食管鳞癌放疗关键技术：①在规范建立的“肿瘤生物组织样本资源库”和随访数据库的基础上，运用外显子测序技术首次系统性筛选与食管癌放疗敏感性密切相关的突变基因及富集的信号通路，研究目的基因在不同放射敏感性肿瘤组织的表达差异；②建立基于DW-MRI纹理分析联合血清标记物预测食管鳞癌放化疗敏感性的模型，在治疗前预测疗效，为个体化治疗提供依据；③绘制胸段食管癌的淋巴结转移图谱，完成JES纵膈淋巴结的首次CT定义，率先提出了胸段食管癌选择性淋巴结照射的中国指南，为建立食管癌精准放疗规范、优化放疗策略提供依据。
食管鳞癌放疗干预策略：①针对筛选出的多个食管癌放射抵抗相关基因，选择特异性的小分子抑制剂进行靶向干预，在细胞和模式动物水平均取得了显著的放疗增敏效果；②针对放射抵抗的肿瘤乏氧区域，合成出性质稳定、易于标记、亲水性高的新型高特异性乏氧显像剂，对肿瘤乏氧区域具有独特的示踪作用，有利于指导肿瘤生物靶区的勾画；③首次证实中药盐酸小檗碱（Berberine）通过抑制乏氧诱导因子HIF-1表达逆转肿瘤乏氧细胞的放疗抵抗，发现了天然药物的新靶标,使食管癌的放疗疗效提高了1.5倍。
临床应用：探索局部晚期食管癌选择性淋巴结照射联合非常规剂量分割的放疗模式，通过后程加速超分割放疗(LCAHRT)同步化疗治疗局部晚期食管癌 的前瞻性临床研究，改变了LCAHRT的单次分割剂量及放疗总剂量，实现在保证疗效的前提下降低损伤的目的。
课题组在该方向共获得20余项基金资助，其中完成国家自然科学基金5项；发表SCI论文近百篇，其中影响因子4分以上36篇。
已授权国家发明专利10项、国家实用新型专利4项。
“汉防己甲素增敏放疗的临床应用”和“容积旋转调强技术在肿瘤放疗中的应用”分获2012、2015年江苏省卫生厅新技术引进二等奖。
6.客观评价1）甘肃省医学情报研究所查新结论：关于小檗碱对食管鳞癌等肿瘤细胞或动物HIF-1α的影响，除本课题组研究外，国内未见其他相同文献报道。
关于LCL161通过调节凋亡蛋白IAP家族的表达增强食管癌的放疗敏感性研究，除本课题组研究外，国内未见其他相同文献报道。
通过18F-FDGPET-CT、弥散加权成像DWI、血清标志物、基因多态性及miRNA的联合检测，预测食管癌的放疗敏感性，并建立高效的食管癌放疗疗效、放射损伤预测模型的研究，国内未见相同文献报道。
对JES纵隔淋巴结CT分区进行具体定义，绘制胸段食管癌淋巴结转移图谱，并提出胸段食管癌选择性淋巴结照射的中国指南研究，国内未见相同报道。
以1，4，7-三氮杂环壬烷及2-硝基咪唑为原料制备乏氧显像剂，除本课题组2项专利报道外，国内未见其他相同报道。
关于局部晚期食管癌选择性淋巴结照射联合非常规剂量分割的放疗模式，通过LCAHRT同步化疗（顺铂联合S1）治疗局部晚期食管癌的临床研究，国内未见相同文献报道。
以上查新结论表明，我们的研究在国内具备较高的创新性。
7.推广应用情况由于食管癌常是多中心起源，并在壁内浸润和跳跃性转移，目前检查手段尚不能有效检测出亚临床病灶，特别是对于单纯放疗的患者，如何确定胸段食管癌淋巴结亚临床病灶是放疗的难点，对胸段食管癌的临床靶区(clinicaltargetvolume，CTV)目前尚无明确规定，各治疗中心在设野及制定放疗计划时存在明显差异。
为此我们在总结1077例行胸段食管鳞癌患者的淋巴结转移规律的基础上绘制出胸段食管癌的淋巴结转移图谱，完成了JES纵膈淋巴结的首次CT定义，并结合临床数据和荟萃分析进一步提出了胸段食管癌选择性淋巴结照射的中国指南。
有助于优化局部晚期食管鳞癌放疗策略，建立食管鳞癌精准放疗规范。
以上相关成果在第13届国际食管疾病协会大会上发言，获得了同行热议及好评。
在“山东省精确放疗靶区勾画学习班”以及科室举办的“临床肿瘤诊治高峰论坛”、“国家级继续教育项目肿瘤放射治疗新进展研讨会”、“金陵肿瘤放疗高级论坛”、“江苏省临床精准医疗医师年会”上，以孙新臣和李宝生教授为首的学 科团队先后向400余名来自全国各地的学员详细解读了JES纵隔淋巴结的CT 分区，并以此为依据进行食管癌精确放疗的靶区勾画指导，通过与学员的全方 面学术互动，达到了“创新理论、交流经验、形成共识、提高技术”的目的，现 相关的靶区勾画技术已在数十家综合性医院常规应用于临床，极大地提高了各 地区医院临床放疗靶区勾画水平，取得了良好的社会效益。
8.知识产权证明目录 国别
专利号 授权时间 发明专利/实用新型专利 专利名称 中国ZL201420062958.92014.08.27发明专利 一种医科达直线加速器的调节机构及其调节方法 中国ZL201610142582.62017-12-19发明专利 含eEF2K抑制剂的肿瘤放射增敏剂 中国ZL201010520917.62012-07-25发明专利 一种基于梯度场的变约束图像变形配准方法 中国ZL201310411677.x2016-03-30发明专利 旋转光栅锥形束CT 中国ZL201510055131.42017-03-08发明专利 基于旋转准直器的CBCT图像采集系统及其预处理方法 中国ZL201210272902.12015-04-22发明专利 在线治疗前放疗计划验证系统 中国ZL201110205834.22012-11-07发明专利 锥形束CT图像用于放疗剂量计算的个体化CT值校正方法 中国ZL201310065749.x2016-03-02发明专利 变焦点锥形束CT成像设备 中国 中国 中国中国中国中国 ZL201110106768.3 2012-07-25发明专利 ZL201110205872.82014-11-05发明专利 ZL201320767199.12014-07-02实用新型专利 ZL201420298604.42014-11-05ZL201020015434.62010-10-13 实用新型专利实用新型专利 ZL201620873651.62017-01-04实用新型专利 黄芪总黄酮在制备预防和治疗急性放射性肺炎药物中的应用 基于锥形束CT图像CT值校正技术的放疗剂量评估和优化方法调节锥形束CT上X线球管源位置的控制装置 放射治疗三维激光模拟定位仪 放疗定位体表标记敷贴 一种放疗定位用热塑膜专用针式开窗器
9.代表性论文目录 序论文名称号/作者 刊名 影响因子 年卷页码（xx年xx月xx页） 通讯作者/第一作者 Small-moleculesurvivininhibitor YM155enhancesradiosensitizationin esophagealsquamouscellcarcinoma bytheabrogationofG(2)checkpointJOURNAL Xinchen andsuppressionofhomologous OF Sun/Qin binationrepair/QinQin, HEMATOL4.812(202014,7:
6 1 Qin, HongyanCheng,JingLu,LiangliangOGY& 14)
2 Hongyan Zhan,JianchaoZheng,JingCai,Xi ONCOLOG Cheng Yang,LipingXu,HongchengZhu,ChiY Zhang,JiaLiu,JianxinMa,Xizhi Zhang,ShengbinDaiandXinchen Sun. PARP-1Val762AlaPolymorphismand RiskofCancer:AMeta-Analysis Xinchen Basedon39Case-ControlStudies/Qin 3.234(202014,9(5Sun/Qin
2 PLOSONE Qin.,JingLu.,HongchengZhu,Liping 14) ):e98022Qin.,Jing Xu,HongyanCheng,LiangliangZhan, Lu. XiYang,ChiZhang,XinchenSun* MicroRNA-21isanovelpromising Xinchen targetincancerradiationtherapy/Jia Sun/Jia 2014,35( Liu&HongchengZhu&XiYang&TUMOR3.611(20 Liu,
3 5):3975- YangyangGe&ChiZhang&QinQinBIOLOGY14) Hongchen 3979 &JingLu&LiangliangZhan& gZhu,and HongyanCheng&XinchenSun XiYang HIF-1alphaP582SandA588T polymorphismsanddigestivesystem cancerrisk-ameta-analysis/XiYang& Xinchen 2014,35( ChiZhang&Hong-ChengZhu&QinTUMOR3.611(20 Sun/Xi
4 3):2825- Qin&Lian-JunZhao&JiaLiu& BIOLOGY14) Yangand 2830 Li-PingXu&QuZhang&JingCai& ChiZhang Jian-XinMa&Hong-YanCheng& Xin-ChenSun JOURNAL Associationbeweensurvivin-31G>
C OF polymorphismandcancerrisk: CANCER Xinchen meta-analysisof29studies/QinQin& 2014,14 RESEARC3.081(20 Sun/Q.Qin 5ChiZhang&HongchengZhu&Xi 0
(2):179 HAND 14) andC. Yang&LipingXu&JiaLiu&JingLu -188 CLINICAL Zhang &LiangliangZhan&Hongyan ONCOLOG Cheng&XinchenSun
Y Andrographolideradiosensitizes
X.-C. humanesophagealcancercellline DISEASES Sun/Z.-
M. ECA109toradiationinvitro/Z.-
M. OFTHE 2.571(202016,29(Wang, 6Wang,
Y.-H.Kang,
X.Yang,
J.-F. ESOPHAG16) 1):54-61Y.-
H. Wang,
Q.Zhang,
B.-X.Yang,
K.-L. US Kang,
X. Zhao,
L.-P.Xu,1L.-
P.Yang,
J.-X.Ma, Yang
G.-H.Huang,
J.Cai,
X.-C.Sun Eukaryoticelongationfactor2kinase conferstolerancetostressconditionsin Xinchen CELL cancercells/HongchengZhu&Xi 2015,20(Sun/Hongc STRESS&2.583(20 7Yang&JiaLiu&LuZhou&Chi 2):217-2hengZhu, CHAPERO15) Zhang&LipingXu&QinQin& 20 XiYang, NES LiangliangZhan&JingLu& andJiaLiu HongyanCheng&XinchenSun binanthumanendostatin enhancestheradioresponsein esophagealsquamouscellcarcinoma Xinchen bynormalizingtumorvasculatureand Sun/Hongc reducinghypoxia/HongchengZhu,XiSCIENTIFI 5.228(202015,5:1hengZhu, 8Yang,YuqiongDing,JiaLiu,JingLu,
C 15) 4503 XiYang, LiangliangZhan,QinQin,HaoZhang,REPORTS Yuqiong XiaochenChen,YuehuaYang,Yan Ding Yang,ZhemingLiu,MeilingYang, XifaZhou,HongyanCheng&Xinchen Sun. Atlasofthethoraciclymphnodal delineationandmendationsfor RADIOTH lymphnodalCTVofesophageal ERAPY 2015,11Baosheng squamouscellcancerinradiation 4.817(20
9 AND 6
(1):100Li/Wei therapyfromChina/WeiHuang,Yong 15) ONCOLOG -106 Huang Huang,JujieSun,XibinLiu,Jian
Y Zhang,TaoZhou,BaijiangZhang, BaoshengLi. TECHNOL 3D-ConformalRT,Fixed-FieldIMRT OGYIN andRapidArc,WhichOneisBetter CANCER 2011,10( forEsophagealCarcinomaTreated 1.692(20
B.Li/D. 10 RESEARC 5):487-
4 withElectiveNodalIrradiation/D. 11) Wang H& 94 Wang,
Y.Yang,
J.Zhu,
B.Li,
J.Chen, TREATME
Y.Yin. NT PhaseIstudyofconcurrentselective lymphnodelatecourseelerated hyper-fractionatedradiotherapyandpemetrexed,cisplatinforlocally11advancedesophagealsquamouscellcarcinoma/B-
S.Li,H-
Y.Gong,
W. DISEASESOFTHEESOPHAGUS 1.814(2011) 2011,24
(4):251-257 B-
S.Li/W.Huang Huang,
Y.Yi,Z-
C.Zhang,H-
S.Li, Z-
T.Wang,J-
M.Yu Patternoflymphnodemetastasesand itsimplicationinradiotherapeutic RADIOTH clinicaltargetvolumeinpatientswith ERAPY 2010,95(Baosheng thoracicesophagealsquamouscell 4.337(20 12 AND 2):229-2Li/Wei carcinoma:Areportof1077cases/Wei 10) ONCOLOG 33 Huang Huang,BaoshengLi,HeyiGong,
Y JinmingYu,HongfuSun,TaoZhou, ZichengZhang,XibinLiu. Phase1studyofconcurrentselective lymphnodelatecourseelerated hyper-fractionatedradiotherapyand Capecitabine,Cisplatinforlocally RADIOTH advancedesophagealsquamouscell13carcinoma/Bao-shengLi,TaoZhou, Zhong-tangWang,Hong-shengLi, ERAPYANDONCOLOG 4.343(2009) 2009,93
(3):458-461 Li-yingWang/BaoshengLi Hong-fuSun,Zhi-chengZhang,
Y Hai-qunLin,Yu-meiWei,He-yi Gong,WeiHuang,YanYi,Li-ying Wang. SmacpoundLCL161 sensitizesesophagealcarcinomacells toradiotherapybyinhibitingthe expressionofinhibitorofapoptosis Xinchen protein/QinQin&YunZuo&Xi 2014,35( TUMOR3.611(20 Sun/Qin 14Yang&JingLu&LiangliangZhan& 3):2565- BIOLOGY14) Qinand LipingXu&ChiZhang&Hongcheng 2574 YunZuo Zhu&JiaLiu&ZhemingLiu& GuangzhouTao&ShengbinDai& XizhiZhang&JianxinMa&JingCai &XinchenSun/ Berberineenhancesradiosensitivityof esophagealsquamouscancerby Xinchen targetingHIF-1alphainvitroandinCANCER 2013,14(Sun/Xi vivo/XiYang,BaixiaYang,JingCai,BIOLOGY3.630(20 15 11):1068Yang, ChiZhang,QuZhang,LipingXu,Qin& 13) -1073Baixia Qin,HongchengZhu1,JianxinMa, THERAPY Yang GuangzhouTao,HongyanCheng,and XinchenSun. Berberineradiosensitizeshuman nasopharyngealcarcinomaby suppressinghypoxia-induciblefactor-
1 alphaexpression/CHIZHANG,XI ACTA XINCHEN YANG,QUZHANG,BAIXIA 2014,13 OTO-LAR1.099(20 SUN/CHI 16YANG,LIPINGXU,QINQIN, 4
(2):185 YNGOLOG14) ZHANG, HONGCHENGZHU,JIALIU,JING -192 ICA XIYANG. CAI,GUANGZHOUTAO,JIANXIN MA,XIAOLINGE,SHENGZHANG, HONGYANCHENG&XINCHEN SUN. STAT3inhibitorNSC74859 radiosensitizesesophagealcancervia thedownregulationofHIF-1alpha/Chi Xinchen Zhang&XiYang&QuZhang&Qing 2014,35(Sun/Chi Guo&JiaHe&QinQin& TUMOR3.611(20 17 10):9793Zhang,Xi HongchengZhu&JiaLiu& BIOLOGY14) -9799Yang,and LiangliangZhan&JingLu&Zheming QuZhang Liu&LipingXu&JianxinMa& ShengbinDai&HongyanCheng& XinchenSun Melittinenhancesradiosensitivityof hypoxicheadandnecksquamouscell carcinomabysuppressingHIF-
1 alpha/XiYang&HongchengZhu& 2014,35(Xinchen TUMOR3.611(20 18YangyangGe&JiaLiu&JingCai& 10):1044Sun/Xi BIOLOGY14) QinQin&LiangliangZhan&Chi 3-10448Yang Zhang&LipingXu&ZhemingLiu& YanYang&YuehuaYang&Jianxin Ma&HongyanCheng&Xinch
1.申报奖种中华医学科技奖医学科学技术奖
2.项目名称精子发生影响因素的集成创新研究
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见南京总医院姚兵教授主持的《精子发生影响因素的集成创新研究》针对目前困扰男性生殖的热点问题——精子发生障碍和功能下降等致病因素和检测方法进行了探索研究。
获国家自然科学基金、江苏省自然科学基金以及全军十一五科研课题等资助，发表了高质量的科研论文共20篇，发现了一些新的致病因素，建立了精浆α-葡糖苷酶、ACP、果糖、γ-GT、UA、血清microRNA临床检测方法，获得国家专利3项。
研究内容具有重要的临床应用价值和推广价值，社会效益及经济价值显著。
5.项目简介本成果属于优生学技术领域，受两项国家自然科学基金面上项目和一项全军医学科研十一五基金资助。
成果主要针对如何建立准确评价精子发生能力的检测技术、哪些因素影响精子发生及其作用的内在机制、是否还有其他反应精子发生功能的新指标等一系列问题进行了系统的研究。
本项目研究成果综合下来有如下几条创新：
1．在环境污染物等外部因素对精子发生的研究有系统创新：发现了环境污染物邻苯二甲酸酯代谢物与精子质量密切相关，并提出邻苯二甲酸酯代谢物可能通过损伤睾丸间质细胞功能影响男性生殖健康的观点；阐明全氟辛酸通过影响血睾屏障、脂肪酸代谢、睾丸miRNA及相关蛋白，进而影响精子发生及精子质量的具体机制；阐明腮腺炎病毒影响睾丸间质细胞和睾丸支持细胞功能的内在机制；
2.首次提出Annexin5是调节睾丸Leydig细胞分泌睾酮的内分泌调节因子的观点，发现Annexin5、GnRH对睾丸间质细胞的功能具有调控作用，系统阐明了这种功能调控的内在机制；
3.创新性地开发了一批检测睾丸生精功能的检测试剂盒；
4.在精浆和血液中发现了一批反应精子发生功能的新的指标并实现临床转化，阐明了其导致临床生殖相关疾病发生的内在机制，并据此创新了临床诊疗策略。
研究项目已在国际权威SCI收录期刊发表代表性论文20篇，包括多篇发表于中科院JCR分区1区期刊，总IF影响因子79.31，IF大于5的论文共5篇。
总引用次数182次，最高单篇引用72次。
出版专著编写论著《现代男科实验室诊断》一本，本项目成果已取得三项专利产品及四项医疗器械注册证,并在国内十余家医院使用，收到使用单位的一致好评，产生了较大的社会效益和经济效益。
研究成果对生殖医学男科实验室诊断技术标准化、系统化建设具有重大推动作用。
6.客观评价 该成果技术较复杂，研制（研究）难度较大，创新性强，在环境污染物的数据监测以及对男性不育病因学的分析、调节Leydig细胞睾酮合成的内在机制、建立评估睾丸生精功能的精浆标志物的检测方法及质量控制体系、临床上与生殖相关疾病的致病机制的研究上有重大创新，在邻苯二甲酸酯代谢产物、全氟辛酸、腮腺炎病毒感染等环境因素影响精子发生、Annexin5和GnRH对睾丸间质细胞功能的调控机制、检测睾丸生精功能的试剂盒的开发、在精浆和血液中发现了一批导致精子发生功能改变的新的指标，阐明了其导致临床生殖相关疾病发生的内在机制方面属国际首创。
整体技术达到国际先进水平，在评估睾丸生精功能的精浆标志物的检测方法和质量控制体系技术领域达到国内领先水平。
该成果解决了调控睾精子发生的关键因素及机制尚不明确的难题，对优化男性不育的临床诊疗策略发挥了作用，社会效益重大。
本项目具有一定的局限性：1）对生殖系统产生影响的环境因素有很多种，本研究中仅针对分布范围最广泛、危害最大的两种环境因素进行了研究，并未能涵盖所有环境因素；2）由于时间有限，仅实现了项目中的两个研究成果的临床转化，其余研究成果尽管在基础研究中取得了良好的结果，但仅仅处于转化的过程中。
7.推广应用情况本项目研究成果已在国内外通过多种形式进行推广。
1）本项目已发表代表性论文20篇，包括多篇发表于中科院JCR分区1区期刊：《JExpMed》（IF11.239）、《ClinChem》（IF8.008）、《EnvironInt.》（IF7.0879）、《JHazardMater》（IF6.065）、《AsianJAndrol》（IF2.996）和Nature子刊《SciRep》（IF4.259）。
总IF影响因子79.31，IF大于5的论文共5篇。
总引用次数182次，最高单篇引用72次，被中科院分区1区的《AsianJAndrol》、《JournalofEpidemiology》等杂志多次引用。
国际著名的专家先后在男科学1区杂志《AsianJAndrol》和《ScandJClinLabInvest》杂志上专门针对本项目的研究成果发表了评论，对我们的成果给予了高度的肯定。
。
2）撰写了《现代男科实验室诊断》一书，共216页，本项目的成果作为主要内容被写入第5章与第14章，并于2009年9月由上海第二军医大学出版社出版。
3）项目第一完成人姚兵教授受到EuropeanSocietyofHumanReproductionandEmbryology、TheEuropeanSocietyofGynecologycongress、KoreanAssociationforSexology等国际会议邀请，并受邀做大会报告，在国际上推广本项目。
4）为推广本项目研究成果，本项目组多次举办国家级和省级培训班及会议。
自2013年起主办国家继续医学教育项目生殖医学与生殖遗传诊断学研讨班，至今已举办5届，参会人数上千人。
（见下表）举办国家继续教育项目 项目编号 会议名称 举办时间 2013-04-13-045（国） 男性生殖与生殖遗传诊断新进展研讨班 2013年5月10日-12日 2014-04-13-066（国） 男性生殖与遗传诊断新进展研讨班 2014年6月13日-15日 2015-04-13-044（国） 生殖医学临床诊断技术新进展研讨班 2015年8月24日-26日 2016-04-13-090（国） 生殖医学临床诊断技术新进展研讨班 2016年9月16日-18日 2017-04-05-110（国） 不孕不育精细化诊治基础与临床培训班 2017年8月10日-12日 5）本项目成果已取得三项专利产品：“一种精浆果糖浓度检测试剂盒及应 用”（专利号：ZL201110233674.2）、“一种检测精浆果糖浓度试剂盒及检测方 法”（专利号：ZL201010501723.1）、“一种与男性生殖功能障碍相关的精浆微 小核糖核酸组合及其应用”（专利号：ZL201110252889.9）。
且α-葡糖苷酶定 量检测试剂盒（速率法）、精浆γ-L-谷氨酰转肽酶定量检测试剂盒、精浆果糖定 量检测试剂盒（果糖脱氢酶法）、精浆锌定量检测试剂盒（PAN法）获4项中 华人民共和国医疗器械注册证,已批量生产及应用。
6）本项目研究成果已在中国人民解放军第四五四医院、南京市妇幼保健院、 无锡市妇幼保健院、常州市妇幼保健院等国内多家医院使用，收到使用单位的 一致好评，产生了较大的社会效益。
8.知识产权证明目录 国
别 专利号 授权时间发明专利/实用新型 专利名称 中国 ZL201110233674.2 2011-08-16发明专利 一种精浆果糖浓度检测试剂盒及应用 中国 ZL201110252889.9 2014-06-18发明专利 一种与男性生殖功能障碍相关的精浆微小核糖核酸组合及其应用 中国 ZL201010501723.1 2010-09-29发明专利 一种检测精浆果糖浓度试剂盒及检测方法
9.代表性论文目录 序论文名称号/作者 刊名 Asurveyonthestatusofsemenanalysisin118laboratoriesinChina./AsianJ1LuJC,ZhangHY,HuYA,HuangYF,AndrolLuNQ 影响因子 2.996 年卷页码（xx年xx月xx页） 通讯作者/第一作者 2010年1月104页 LuNQ/LuJC Standardizationandqualitycontrolfor thedeterminationofuricacidlevelin
2 LabMed seminalplasma./ZhangHY,LuJC, HuangYF,LuNQ 1.265 2009年4月23页 LuNQ/ZhangHY Standardizationandqualitycontrolfor thedeterminationoffructoseinseminal
3 JAndrol plasma./LuJC,ChenF,XuHR,Huang 2.427 2007年3LuJC月207页/LuJC YF,LuNQ Comparisonofthreesperm-counting methodsforthedeterminationofsperm 4concentrationinhumansemenand LabMed spermsuspensions./LuJC,ChenF,Xu 1.265 2007年3月232页 LuNQ/LuJC HR,HuangYF,LuNQ Alterationofproteinprenylationpromotesspermatogonialdifferentiation5andexhaustsspermatogonialstemcellsSciRepinnewbornmice/DiaoF,JiangC,Wang 4.259 2016年4月28917页 LiCJ/DiaoF XX,ZhuRL,WangQ,YaoB,LiCJ AlteredproteinprenylationinSertoli cellsisassociatedwithadultinfertility resultingfromchildhoodmumps infection/WangXX,YingP,DiaoF, 2013年7LiCJ/ 6WangQ,YeD,JiangC,ShenN,XuN,JExpMed11.239月2559Wang ChenWB,LaiSS,JiangS,MiaoXL, 页 XX FengJ,TaoWW,ZhaoNW,YaoB,Xu ZP,SunHX,LiJM,ShaJH,Huang XX,ShiQH,TangH,GaoX,LiCJ. AnnexinA5regulatesLeydigcell testosteroneproductionviaERK1/2 AsianJ
7 pathway/HeZ,SunQ,LiangYJ,ChenAndrol 2.996 2016年5YaoB/月456页HeZ
L,GeYF,YunSF,YaoB. AnnexinV-inducedratLeydigcellproliferationinvolvesEct2via8RhoA/ROCKsignalingpathway/JingSciRepJ,ChenL,FuHY,FanK,YaoQ,Ge 4.259 2015年3月9437页 YaoB/JingJ YF,LuJC,YaoB Associationsofurinary 5-methyl-2'-deoxycytidineand 5-hydroxymethyl-2'-deoxycytidinewith9phthalateexposureandsemenqualityinEnvironInt7.088 562Chineseadultmen./PanY,Jing 2016年9DaiJ/月583页PanY
J,YeungLW,ShengN,ZhangH,Yao
B,DaiJ Preliminaryinvestigationsonthe standardisationandqualitycontrolfor thedeterminationofgamma10 glutamyltranspeptidaseactivityin Andrologia 1.458 seminalplasma./ChenF,LuJC,XuHR, HuangYF,LuNQ Perfluorooctanoicacidexposurealters polyunsaturatedfattyposition, inducesoxidativestressandactivates11 theAKT/AMPKpathwayinmouse Chemosphere4.205 epididymis/LuY,PanY,ShengN, ZhaoAZ,DaiJ. Perfluorooctanoicaciddisruptsthe blood-testisbarrierandactivatesthe 12TNFα/p38MAPKsignalingpathwayinArchToxicol5.901 vivoandinvitro/LuY,LuoB,LiJ,Dai
J. Associationbetweenphthalate metabolitesandbiomarkersof reproductivefunctionin1066ChineseJHazard13 menofreproductiveage/PanY,JingJ,Mater 6.065 DongF,YaoQ,ZhangW,ZhangH, YaoB,DaiJ. Gonadotropin-ReleasingHormone PositivelyRegulatesSteroidogenesis viaExtracellularSignalRegulated AsianJ 14 KinaseinRatLeydigCells/14.YaoB,Androl 2.996 LiuHY,GuYC,ShiSS,TaoXQ,Li XJ,GeYF,CuiYX,YangGB ThesemenPHAffectsSpermMotility15andCapacitation/ZhouJ,ChenL,LiJ,PloSOne LiH,HongZ,XieM,ChenS,YaoB 2.806 Roleofperoxiredoxin2inH2O2 inducedoxidativestressof 16primaryLeydigcells/DuanT，FanK，MolMedRes1.554ChenS，YaoQ，ZengR，HongZ，PengL，ShaoY，YaoB RelationshipbetweenLipidsLevelsof SerumandSeminalPlasmaandSemen Parametersin631ChineseSubfertile 17 PLoSOne Men/LuJC,JingJ,YaoQ,FanK,Wang 2.806 GH,FengRX,LiangYJ,ChenL,Ge YF,YaoB 2007年2月1页 LuJC/ChenF 2016年9DaiJ/月143页LuY 2016年4DaiJ/月971页LuY 2015年8DaiJ/月729PanY 2011年5月438页 YangGB/YaoB 2015年7月 e0132974页 J/YaoBZhou 2016年4Duan月ePubT/YaoB 2016年1月 e0146304页 YaoB/LuJC Bodymassindex,waist-to-hipratio, waistcircumferenceandwaist-to-height ratiocannotpredictmalesemen 18quality:Areportof1231infertile Andrologia1.458 Chinesemen/LuJC,JingJ,DaiJY, ZhaoAZ,YaoQ1,FanK,WangGH, LiangYJ,ChenL,GeYF,YaoB Systematiccharacterizationofseminal plasmapiRNAsasmolecular biomarkersformaleinfertility/HongY, 19 SciRep WangC,FuZ,LiangH,ZhangS,Lu 4.259
M,SunW,YeC,ZhangCY,ZenK,Shi
L,ZhangC,ChenX Alteredprofileofseminalplasma microRNAsinthemoleculardiagnosis ofmaleinfertility/WangC,YangC,20 ChenX,YaoB,YangC,ZhuC,LiL, ClinChem 8.008 WangJ,LiX,ShaoY,LiuY,JiJ, ZhangJ,ZenK,ZhangCY,ZhangC 2015年11月1047页 YaoB/LuJC 2016年4月2249页 ChenX/HongY 2011年12月1722 ZhangC/ChenX 10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位， 对本项目的贡献 行 姓排职政工作单完成单对本项目的贡献 名名称职位 位 务 主负责项目总体设计、指导项目具体实施和结果姚任科南京军南京军的总结分析。
在项目实施过程中，调整研究思兵1医主区南京区南京路、方向；革新研究方法；创建研究平台发挥 师任总医院总医院着关键性作用。
主持科研基金申请和实施；组织研究成果的总结和推广应用。
主武警江武警江负责项目部分研究的设计、实施和结果总结，陆任科苏总队苏总队参与部分研究的实施和成果推广应用。
主要负金2技主南京医南京医责建立标准化精子浓度分析和精浆α葡糖苷春师任院院酶、果糖和ACP检测方法；病例调查研究；总 结撰写论文；参与培养研究生等工作。
中国科中国科负责项目部分研究的设计、实施和结果总结。
戴研主学院动学院动主要负责完成多种环境污染物在人群和环境中 家3究任物研究物研究的分布特征，以及对动物的毒性效应和机制等 银 员 所所实验研究内容的主要部分，完成相关文章的写 作；参与培养研究生等工作。
李 教副南京大南京大负责本项目中腮腺炎病毒对男性生殖作用的研 朝4授院学 学 究，总结、提炼研究结果。
军 长 陈 教 熹5授 南京大学 南京大学 进行精浆microRNAs作为男性不育标志物的研究 张主科南京军南京军春6任副区南京区南京参与部分研究的执行，主要负责miRNA作为男妮技主总医院总医院性不育标志物的研究。
师任 南京欣南京欣 卢工副迪生物迪生物主要负责该项目中体外诊断试剂盒研究开发的坤7程总药业工药业工管理工作，参与研发方案的制定及研究实验结刚师经程有限程有限果的讨论分析。
理责任公责任公 司 司 主 靖 管 俊8技 师 南京军区南京总医院 南京军区南京总医院 参与部分研究的设计、执行和结果总结。
主要参与Annexin5对leydig细胞功能调控的机制研究部分。
潘奕9陶 中国科学院动物研究所 中国科学院动物研究所 参与部分研究的执行和结果总结，主要负责环境毒物对男性生殖的机制研究。
11.完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献 单位名称 排对本项目的贡献名
1、研究设计、规划，组织各项研究的具体实施；
2、提供研究所需场 南京军区 地、设备、器材、试剂、实验动物；
3、培养研究人员；
4、完成研究 南京总医1成果1、2、3、4的研究工作；
5、研究结果整理、分析、总结；
6、安 院 排参加国际会议和组织举办会议，进行学术交流；
7、组织研 究成果的推广应用 武警江苏
1、完成研究成果2、3、4的研究工作，建立标准化精子浓度分析和精 总队南京2浆α葡糖苷酶、果糖和ACP检测方法
2、研究结果整理、分析、总结； 医院
3、组织研究成果的推广应用。
中国科学
1、完成研究成果1的研究工作，对多种环境污染物对男性生殖健康的 院动物研3影响机制进行深入研究
2、培养研究人员 究所
1、提供研究所需设备和实验动物；
2、完成研究成果1、3的研究工作， 南京大学41）对腮腺炎病毒感染引起的男性不育机制进行深入研究；2）从miRNA和piRNA出发，提出了非编码小RNA作为男性生殖能力的分子标志物 的观点。
南京欣迪 生物药业
1、协助完成研究成果3的研究工作；
2、项目成果临床转化及应用推 工程有限5广 责任公司 项目2：
1.申报奖种中华医学科技奖医学科学技术奖
2.项目名称抗中性粒细胞胞质抗体相关肾炎诊疗技术的创新与应用
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见我单位认真审核了该项目的全部材料，全部真实有效，且符合填报要求。
该项目在国内最早开展血清ANCA的检测并在国内推广，大大提高了临床ANCA相关肾炎的诊断率。
明确了我国ANCA相关肾炎的临床和流行病学特点，提出了适合我国ANCA相关肾炎患者治疗的新方法及判断治疗反应和预后的新指标，为制定延缓ANCA相关肾炎进展的治疗措施提供可靠的依据。
本项目共发表SCI论文25篇，中文核心期刊论文29篇。
20篇主要代表性论文中17篇发表在ClinJAmSocNephrol和NephrolDialTransplant等SCI刊物，并被NatRevNephrol、JAmSocNephrol、KidneyInt和AutoimmuneRev等国际著名SCI学术刊物引用150篇次。
成果得到国际学术界的认可，被KDIGO、欧洲抗风湿病联盟/欧洲肾脏病学会-透析移植学会和巴西风湿病学会制定的ANCA相关肾炎和血管炎权威指南及14部国外肾脏病和风湿病学专著引用。
成果推广至全国100多家各级医院，有效提高了我国ANCA相关肾炎和重症肾脏病的临床诊疗水平，具有广阔的推广应用前景，创造了显著的社会效益。
5.项目简介抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎导致的肾损伤即ANCA相关肾炎是常见的一类重症肾脏疾病，以肾小球寡免疫坏死性新月体肾炎和快速进行性肾功能减退为特征。
由于诊断延误、缺乏有效治疗方法和个体化治疗策略以及终末期肾病发生的风险指标不明，导致ANCA相关肾炎治疗疗效差，人肾存活率均较低。
本项目在国家科技支撑计划和江苏省临床医学研究中心等课题支持下，历时20余年，对ANCA相关肾炎的治疗方法和诊断技术进行了创新，取得了创新性成果：1）创建ANCA相关肾炎治疗新方法：首次建立激素联合吗替麦考酚酯治疗新方法，前瞻性对照研究验证了该疗法显著提高ANCA相关肾炎患者的治疗缓解率，5年肾存活率提高至95.2%。
对需要肾脏替代治疗的重症ANCA相关 肾炎，采用免疫抑制剂联合双重血浆置换治疗新技术，使73.3%的患者摆脱肾脏替代治疗，显著提高了肾脏存活率。
对病理类型为新月体型和硬化型的重型ANCA相关肾炎提出预测治疗反应和预后的肾脏病理及临床指标，推进ANCA相关肾炎治疗的个体化。
2）明确ANCA相关肾炎流行病学特征和远期肾脏预后及影响预后的危险因素：回顾性队列研究明确我国90%以上ANCA相关肾炎为抗髓过氧化物酶(MPO)-ANCA相关肾炎，5年肾存活率仅58.7%；首次阐明MPO-ANCA相关肾炎病理类型与远期预后的联系及影响预后的临床和病理指标，确定了治疗并发感染的临床特征及风险因素；明确特殊类型ANCA相关肾炎(儿童、抗GBM抗体阳性、嗜酸性肉芽肿性血管炎、丙基硫氧嘧啶（PTU）相关ANCA相关肾炎，ANCA相关肾炎患者肾移植及ANCA阴性血管炎)的临床特征及其转归，由此建立适合我国ANCA相关肾炎的诊断和预后判断体系。
3）建立ANCA相关肾炎的诊断新技术：率先在国内建立ANCA检测技术并在全国推广，提高了ANCA相关肾炎的早期诊断率；采用循环内皮细胞损伤标记物和尿液急性肾损伤标志物(NGAL)判断ANCA相关肾炎的活动性和严重程度及远期预后。
4）发现ANCA相关肾炎新月体形成新机制：发现肾小球C-C类趋化因子、CD68+细胞和VCAM-1参与ANCA相关肾炎新月体的形成，肾小球CD68+细胞为肾脏病变活动的标志。
本项目共发表SCI论文25篇，中文核心期刊论文29篇。
20篇主要代表性论文中17篇发表在ClinJAmSocNephrol和NephrolDialTransplant等SCI刊物，总IF35.619，并被NatRevNephrol、JAmSocNephrol、KidneyInt和AutoimmuneRev等国际著名SCI学术刊物引用150篇次,最高单篇被引64次;3篇论文被CSCD收录。
成果得到国际学术界的认可，被KDIGO、欧洲抗风湿病联盟/欧洲肾脏病学会-透析移植学会和巴西风湿病学会制定的ANCA相关肾炎和血管炎权威指南及《BrennerandRector’sTheKidney》、《OxfordTextofClinicalNephrology》和《TextbookofSystemicvasculitis》等14部国外肾脏病和风湿病学专著引用。
在国内外学术会议上交流和作专题报告20余次，举办新技术培训班8场，参会人员3000余人，编写专著1部，显著提高了在国内和国际肾脏病学术界的影响力。
培养博士和硕士研究生50余名，带教进修医生200余名，促进了我国肾脏病学科的建设和人才队伍的培养。
成果推广至全国100多家各级医院，有效提高了我国ANCA相关肾炎和重症肾脏病的临床诊疗水平，具有广阔的推广应用前景，创造了显著的社会效益。
6.客观评价1）国内外同行评价
（1）该项目激素联合MMF治疗ANCA-GN新方法是国际上首个MMF治疗ANCA-GN的前瞻性对照试验。
研究成果在NephrolDialTransplant发表后受 到国际学术界的广泛关注，被NatRevNephrol、KidneyInt和AutoimmuneRev等国际著名学术期刊的肯定和引用。
（2）成果写入了KDIGO肾小球肾炎治疗指南、欧洲抗风湿病联盟/欧洲肾脏病学会-欧洲透析移植学会（EULAR/ERA-EDTA）和巴西风湿病学会制定的ANCA相关血管炎治疗指南，显著提升了我国在国际上ANCA-GN研究领域的学术影响力。
（3）成果被《BrennerandRector’sTheKidney》、《OxfordTextofClinicalNephrology》、《PediatricNephrology》、《TextbookofSystemicvasculitis》等12部国外肾脏病学和风湿病学专著引用。
（4）该项目在国际上首次明确新月体型和硬化型ANCA-GN及需要肾脏替代治疗的重症ANCA-GN的治疗反应及预后判断指标，研究成果在美国肾脏病学会年会、欧洲肾脏病-透析肾移植学会年会及国际血管炎-ANCA工作组会议上交流，并发表在国际肾脏病领域临床权威杂志ClinJAmSocNephrol。
成果得到了国内外学术界的广泛认同，推进了ANCA-GN治疗的个体化，为ANCA-GN病理分类标准的完善及治疗指南的更新提供了我国的研究证据。
2）科题验收报告：“狼疮性肾炎及血管炎肾损害的诊断与治疗”课题验收专家组意见：课题通过大样本、长期随访队列研究，完成了了课题任务，关键技术有创新、研究成果在国内外产生影响巨大，产生了良好的社会和经济效益。
3）科技查新报告：该项目建立的激素联合MMF治疗ANCA-GN的新方法，确定预测新月体型和硬化型ANCA-GN治疗反应及预后判断指标，明确MPO-ANCA-GN肾脏病理类型和远期预后及影响预后风险因素和采用循环内皮细胞损伤标志物判断ANCA-GN活动性，国内外除胡伟新课题组外，未见相同文献报道。
4）文献收录与被引检索证明：20篇主要代表性论文中17篇被SCI刊物收录，被引150篇次（最高单篇被引64次）。
7.推广应用情况本项目成果得到国际学术界的认可，被KDIGO肾小球肾炎治疗指南和欧洲抗风湿病联盟/欧洲肾脏病学会-透析移植学会（EULAR/ERA-EDTA）及巴西风湿病学会ANCA相关血管炎治疗指南等国际指南引用，写入了《BrennerandRector'sTheKidney》、《OxfordTextbookofClinicalNephrology》、《TextbookofSystemicVasculitis》、《OxfordTextbookofRheumatology》、《PediatricNephrology》等14部国外肾脏病学和风湿病学专著及《中国肾脏病学》、《中国肾脏病学进展》、《肾脏病临床集锦》等国内专著。
在欧洲肾脏病年会、国际肾脏病学会等国际和国内学术会议上进行成果交流及在全国性和省级学术会议上作专题报告和成果介绍共20余次，举办8届"肾脏病南京论坛"介绍新技术，累计参加学员达3000余人次，编写专著1部。
本项目成果显著提高了本单位在国内和国际肾脏病界的学术影响力。
在全国建立38家省级医院为核心单位的新技术研究和推广应用平台，并以 此辐射全国。
成果已推广至全国100多家医院，影响了医疗机构的临床实践， 有效提高了我国ANCA相关肾炎的诊疗水平。
培养50名博士和硕士研究生， 带教进修医生200余名，创造了显著社会效益，具有广阔的推广应用前景。
附表：主要应用单位目录 应用单位 应用技术 应用起止时间 应用单位联系应用单位电 人 话 上海交通大学医学院附属仁济ANCA相关肾炎诊疗新 医院 技术 2009.09.01-2017.12.31倪兆慧 山西省人民医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2012.09.01-2017.10.31李荣山 武汉大学人民医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2010.01.01-2017.11.30丁国华 江西省人民医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2013.2.1-2017.11.31 李赟 安徽医科大学第一附属医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2013.2.1-2017.12.31 吴永贵 四川大学华西医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2009.02.01-2017.11.30付平 山东省立医院 ANCA相关肾炎诊疗新2012.2.1-2017.12.31王荣 技术 ANCA相关肾炎诊疗新南京大学医学院附属鼓楼医院 技术 2012.11.1-2017.11.31张苗 南通大学附属医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2013.1.1-2017.12.1 陈晓岚 无锡市人民医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2013.06.01-2017.12.31孙铸兴 郑州大学第一附属医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2008.02.01-2017.12.28刘章锁 四川省人民医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2010.01.01-2017.12.01王莉 中南大学附属湘雅医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2009.06.01-2017.11.30周巧玲 上海交通大学医学院附属瑞金ANCA相关肾炎诊疗新 医院 技术 2008.03.01-2017.12.31王伟铭 ANCA相关肾炎诊疗新浙江大学医学院附属第一医院 技术 2008.12.01-2017.12.15陈江华 福建医科大学附属第一医院 ANCA相关肾炎诊疗新技术 2008.12.01-2017.12.01万建新
8.知识产权证明目录（无）
9.代表性论文目录 序论文名称刊名号/作者 MycophenolatemofetilNEPHROLOGY versuscyclophosphamideforDIALYSIS 1inducingremissionofANCATRANSPLANTATI vasculitiswithmoderateON renalinvolvement/HuW Glomerularexpressionof NEPHROLOGY C-Cchemokinesindifferent2 typesofhumancrescentic DIALYSISTRANSPLANTATI glomerulonephritis/LiuZHON ClinicalspectrumofChinese CHINESE patientswithdiffusecrescent
3 MEDICAL glomerulonephritis/Tang JOURNAL Zheng Asparaginase-associated concurrence
of hyperlipidemia, hyperglobulinemia,and JOURNALOF 4thrombocytosiswas CLINICAL essfullytreatedby LIPIDOLOGY centrifuge/membranehybrid double-filtration plasmapheresis/TainaWang DoubleFiltration Plasmapheresisinthe TreatmentofAntineutrophillasmicAutoantibody5AssociatedVasculitisWithSevereRenalFailure:
A THERAPEUTICAPHERESISANDDIALYSIS PreliminaryStudyof15 Patients/ChenY alproteinA immunoadsorptionfor6 Goodpasture'ssyndromein JOURNALOFNEPHROLOGY fourChinesepatients/HuWX 影响因子3.5682.6070.393 5.812 1.5291.448 年卷页码（xx年xx月xx页） 通讯作者/第一作者 2008年4月1307-1312页 HuW/HuW 2003年8月1526-1534页2003年11月1737-1745页 LiuZH/LiuZH TangZheng/TangZheng 2016年5月-6月646-649页 DehuaGong/TainaWang 2016年4月183-188页 HuW/ChenY 2006年5月-6月312-317页 HuWX/HuWX Moreselectiveremovalof myeloperoxidase-anti-neutro phillasmicantibody fromthecirculationof THERAPEUTIC 7patientswithvasculitides APHERESISAND usinganovel DIALYSIS double-filtration plasmapheresistherapy/Gong
D Long-termeof mycophenolatemofetil treatmentforpatientswith8 microscopicpolyangiitis:an RHEUMATOLOGYINTERNATIONAL observationalstudyin Chinesepatients/ChenY Long-termesin antineutrophillasmic autoantibody-positive eosinophilicgranulomatosis9 withpolyangiitispatients BMCNEPHROLOGY withrenalinvolvement:a retrospectivestudyof14 Chinesepatients/ChenY Theevolutionof morphologicalvariantsof focalsegmental10glomerulosclerosis:arepeat biopsy-based NEPHROLOGYDIALYSIS observation/Yongzhong Zhong Clinicopathological characteristicsandes11ofpediatricpatientswith systemicsmallbloodvessel PEDIATRICNEPHROLOGY vasculitis/LiX Clinic-pathologicalfeatures andesofpatientswithJOURNALOF 12propylthiouracil-associatedNEPHROLOGY ANCAvasculitiswithrenal involvement/ChenY Prognosisofmicroscopicpolyangiitiswithrenal13involvement:reportof60Chinesepatients/HuWX CHINESEMEDICALJOURNAL 1.5321.8242.2894.472.8561.4540.561 2013年2月93-98页 LiuZ/GongD 2016年7月967-974页 HuW/ChenY 2016年7月101页 HuW/ChenY 2016年1月87-95页 CaihongZeng/YongzhongZhong 2014年12月2365-2371页 LiuZ/LiX 2014年2月159-164页 HuW/ChenY 2005年12月2089-2092页 HuWX/HuWX Glomerularchemokineexpressionandtheeffectofsteroidand14cyclophosphamidepulsetherapyinhumancrescenticglomerulonephritis/ChenSSignificanceofanti-neutrophillasmic15antibodiesinpatientswithpauci-immunecrescenticglomerulonephritis/TangZANCAinChinesepatients16withanti-GBMglomerulonephritis/YangGThedistributionandsignificanceofrenal17infiltratingcellsinpatientswithdiffusecrescenticglomerulonephritis/TangZ CHINESEMEDICALJOURNAL CHINESEMEDICALJOURNAL CLINICALNEPHROLOGY CHINESEMEDICALJOURNAL 抗中性粒细胞胞质抗体相关肾脏病与透析肾移18性新月体肾炎治疗反应及远植杂志 期预后的影响因素/刘霞 循环内皮细胞损伤标记物与抗中性粒细胞胞质抗体相关肾脏病与透析肾移19血管炎活动性的联系/陈樱植杂志花 抗中性粒细胞胞质抗体相关肾脏病与透析肾移20血管炎合并感染患者的临床植杂志 特征/杨柳 0.182 2002年9月1301-1307页 LiuZ/ChenS 0.1111.5430.108 1999年12月1143-1146页 TangZ/TangZ 2005年6月411页 TangZ/YangG 2001年12月1267-1269页 TangZ/TangZ 2016年4月113-118页2011年12月530-535页2015年8月331-336页 胡伟新/刘霞 胡伟新/陈樱花 胡伟新/杨柳 10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位， 对本项目的贡献 姓排职称名名 行工作单位政和完成单对本项目的贡献职位务 胡伟1新 主任医副 师、教主 授 任 中国人民解放军南京军区南京总医院 项目总设计、实施；创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；明确我国ANCA相关肾炎的流行病学特征及远期肾脏预后；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术；发现ANCA相关肾炎新月体形成新机制 陈樱2花 刘正3钊 徐峰
4 梁丹5丹 杨柳
6 李康
7 梁少8姗 高二9志 主治医无师副主任无医师主治医无师主治医无师主治医无师住院医无师主治医无师主治医无师 中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院中国人民解放军南京军区南京总医院 创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；明确我国ANCA相关肾炎的流行病学特征及远期肾脏预后；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；明确我国ANCA相关肾炎的流行病学特征及远期肾脏预后；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；明确我国ANCA相关肾炎的流行病学特征及远期肾脏预后 明确我国ANCA相关肾炎的流行病学特征及远期肾脏预后；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 明确我国ANCA相关肾炎的流行病学特征及远期肾脏预后；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 创建治疗ANCA相关肾炎的新方法；建立ANCA相关肾炎的诊断和预后判断新技术 11.完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献项目完成单位：中国人民解放军南京军区南京总医院排名：第一完成单位对本项目的贡献：本单位全力保障了项目组的人员、研究课题申请和经费配套、试验场地、新技术培训和成果推广学术会议，保证了本项目的顺利完成。
项目3：
1.申报奖种中华医学科技奖医学科学技术奖
2.项目名称冠状动脉分叉病变发病机制及治疗技术的研究
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见该项目组对冠状动脉分叉病变的介入技术、病理生理学机制、分子生物学变化规律及信号通路介导机制、血流储备分数、内皮剪切力及支架内血栓栓塞等方面进行了深入的探索研究。
发明了显著优于经典挤压、裙裤及即兴支架术的双对吻挤压术技术，并明确其机制；提出并深入研究了对吻扩张不良作为支架内再狭窄的机制及解决方法；发明设计了分叉血管开口专用支架，并实现工业化生产；论证了双对吻挤压技术显著均一地降低内皮剪切力、较小剪切力梯度及紊乱流是其重要的流体力学机制；使用课题组发明的细胞培养技术专利，深入研究了剪切力和雷帕霉素相互作用的机制及其临床意义；创立了左主干病变的分型方法，并建立了全面优于SYNTAX及GRC的危险分层系统，极大地指导介入技术的选择和判断其预后；从基因多形性角度探索支架内血栓的发生机制。
经认真审阅，该项目推荐材料真实可靠，候选单位、候选人具备获奖条件，提交资料齐全，符合要求，不存在知识产权纠纷或项目完成单位、完成人员排序争议。
同意推荐华夏医学科技奖。
5.项目简介冠状动脉（下称冠脉)粥样硬化性心脏病病死率高，严重危害人类健康；冠脉狭窄好发于血管弯曲部内侧及分叉处的外侧缘，易形成分叉等复杂病变，PCI术后再狭窄、支架内血栓等不良事件发生率高。
为此，在集成发明双对吻挤压（DKCRUSH简称DK)术的同时，通过分子生物学、流体力学及长期临床研究获得了如下创新性研究成果：
（1）冠脉血流异常致内皮切应力（ESS）降低促发冠脉分叉病变的机制及干预研究；
（2）发明DK技术并开展系列国际、前瞻性、多中心、随机研究证实了DK术的有效性；
（3）冠脉腔内影像学研究新发现
6.客观评价本项目组发表SCI收录论文149篇、累计引用2048次。
主要SCI论文发表在JAmCollCardiol、IntJCardiol、CircCardiovascInterv等国际著名学术期刊，累计影响因子456.124；本项目单篇最高他引107次。
项目负责人于2014-2017年度连续四年入选“中国高被引学者”榜单，2篇论文获JAmCollCardiol杂志年度精华文章。
获国家授权发明专利1项。
多次受邀在国际顶级学术会议作主题发言并现场手术教学演示。
研究成果在全世界应用，改变了国际指南和共识、提升了中国心血管界的国际影响力，体现了较高的科学价值并产生了良好的社会效益。
7．推广应用情况自2006年始已经陆续在包括阜外心血管病医院、美国哥伦比亚大学、都灵 大学心脏中心、马来西亚医学中心、保加利亚国立心脏中心、纽约大学Beth 医学中心、首尔国立大学医学部、德国弗莱保大学医学、塞尔维亚心脏中心、 波兰国家华沙大学医学中心、法国Grenable大学医院、伦敦胸科中心、英国Hull 大学医院、巴西中央医院、比利时布鲁塞尔大学、西班牙马德里大学、俄罗斯 国家心脏中心、丹麦大学医院等数千家心脏中心应用和推广。
本项目组主要成 员多次在全球多国现场手术示教。
8.知识产权证明目录 国
专利号别 发明专利/授权时间实用新型专专利名称 利 中国ZL201310103141.12015-12-2发明专利多极同步肺动脉射频消融导管 中国中国中国中国 ZL201320276882.5ZL201320278506.X ZL200720147780.8 ZL201320471887.3 2013-05-212013-5-212008-4-22014-1-29 实用新型专利实用新型专利实用新型专利实用新型专利 一种膨胀式心血管压力测定导管一种植入式可回收肺血管压力传感器分叉血管开口支架 分叉血管支架
9.代表性论文目录 序论文名称号/作者 刊名 Diagnosticuracyof quantitativeangiographicand intravascularultrasound parameterspredictingthe IntJ
1 functionalsignificanceofsingledeCardiol novolesions/ChenSL,XuB,Chen
J,XuT,YeF,ZhangJJ,Kwan TW,TianNJ,LiuZZ,LinS Arandomizedclinicalstudy comparingdoublekissingcrush withprovisionalstentingfor treatmentofcoronarybifurcation2lesions:resultsfromthe DKCRUSH-II(DoubleKissing JAmCollCardiol CrushversusProvisionalStenting TechniqueforTreatmentof CoronaryBifurcationLesions) 影响年卷页码因子 通讯作者/第一作者 6.175 2013;168
(2):13641369 ChenSL/ChenSL 2011;57
(8):914-9214.156
0 ChenSL/ChenSL trial./ChenSL*,SantosoT,Zhang JJ,YeF,XuYW,FuQ,KanJ, PaiboonC,ZhouY,DingSQ, KwanTW ComparisonbetweentheNERS (NewRiskStratification)score andtheSYNTAX(Synergy betweenPercutaneousCoronary InterventionwithTaxusand JACC Chen 3CardiacSurgery)scoreineCardiovasc5.8622010;3
(6):632-641SL/Chen predictionforunprotectedleft Interv SL mainstenting./ChenSL*,Chen JP,MintzG,XuB,KanJ,YeF, ZhangJ,SunX,XuY,JiangQ, ZhangA,StoneGW Comparisonofdoublekissing crushversusCulottestentingfor unprotecteddistalleftmain bifurcationlesions:resultsfroma multicenter,randomized, prospectiveDKCRUSH-IIIstudy./ Chen JAmColl 2013;61(14):1482- 4ChenSL*,XuB,HanYL, 15.343 SL/Chen Cardiol 1488 SheibanI,ZhangJJ,YeF,Kwan SL TW,PaiboonC,ZhouYJ,LvSZ, DangasGD,XuYW,WenSY, HongL,ZhangRY,WangHC, JiangTM,WangY,ChenF,Yuan ZY,LiWM,LeonMB paringthedouble kissing(DK)crushwithclassical crushforthetreatmentofcoronary bifurcationlesions:the5DKCRUSH-1BifurcationStudy withdrug-elutingstents./Chen EurJClinInvest 2.784 2008;38
(6):361-371 ChenSL/ChenSL SL*,ZhangJJ,YeF,ChenYD, PatelT,KawajiriK,LeeM,Kwan TW,MintzG,TanHC Finalkissingballooninflationby classiccrushstentingdidnot improvetheclinicalesforCatheter 2008;71 6thetreatmentofunprotectedleftCardiovasc2.248
(2):166-172 mainbifurcationlesions:The Interv ChenSL/ChenSL importanceofdouble-kissing crushtechnique/ChenSL*,Zhang JJ,YeF,ChenYD,FangWY, WeiM,HeB,SunXW,YangS, KwanTW RandomizedComparisonofFFR-Guidedand？ Angiography-GuidedProvisionalStenting？ofTrueCoronary BifurcationLesions:The DKCRUSH-VITrial(Double JACC Chen KissingCrushVersusProvisional
7 Cardiovasc7.6302015;8
(4):536-546SL/Chen StentingTechniqueforTreatment Interv SL ofCoronaryBifurcationLesions VI)./ChenSL*,YeF,ZhangJJ, XuT,TianNL,LiuZZ,LinS, ShanSJ,GeZ,YouW,LiuYQ, QianXS,LiF,YangS,KwanTW, XuB,StoneGW ClinicaleAfterDKCrush VersusCulotteStentingofDistal LeftMainBifurcationLesions: The3-YearFollow-UpResultsof theDKCRUSH-IIIStudy./Chen SL*,XuB,HanYL,SheibanI,8ZhangJJ,YeF,KwanTW, PaiboonC,ZhouYJ,LvSZ, JACCCardiovascInterv 7.630 2015;8(10):1335-1342 ChenSL/ChenSL DangasGD,XuYW,WenSY, HongL,ZhangRY,WangHC, JiangTM,WangY,SansotoT, ChenF,YuanZY,LiWM,Leon MB Impactofplexityof bifurcationlesionstreatedwith drug-elutingstents:the DEFINITIONstudy(Definitions andimpactplEx biFurcationlesIonsonclinicalesafterpercutaNeous9coronaryIntervenTIOnusingdrug-elutingsteNts)./ChenSL*, JACCCardiovascInterv 7.345 2014;7(11):1266-1276 ChenSL/ChenSL SheibanI,XuB,JepsonN, PaiboonC,ZhangJJ,YeF, SansotoT,KwanTW,LeeM,Han YL,LvSZ,WenSY,ZhangQ, WangHC,JiangTM,WangY, ChenLL,TianNL,CaoF,QiuCG,ZhangYJ,LeonMBTheanatomic-andclinical-basedNERS(newriskstratification)scoreIItopredictclinicalesafterstentingunprotectedleftmaincoronary10arterydisease:resultsfromamulticenter,prospective,registrystudy./ChenSL*,HanYL,ZhangYJ,YeF,LiuHW,ZhangJJ,XuB,JiangTM,ZhouYJ,LvSZ JACCCardiovascInterv 7.440 2013;6(12):1233-1241 ChenSL/ChenSL 10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位，对本项目的贡献 行 姓排 政 职称 名名 职 工作单位完成单位对本项目的贡献 务 陈绍1良 副主任 院医师 长 南京医科大学附属南京医院 南京医科大学附属南京医院 负责课题的设计、多中心募集、研究质控；负责数据统计结果的分析、论文的撰写、修改、发表 张俊2杰 科副主 副任医 主师 任 南京医科大学附属南京医院 南京医科大学附属南京医院 负责DKCRUSH-I研究；负责剪切力分析、IVUS 叶
3 飞 科主任副医师主 任 南京医科大学附属南京医院 南京医科大学附属南京医院 负责DKCrush—Ⅳ研究 田乃4亮 科主任副医师主 任 南京医科大学附属南京医院 南京医科大学附属南京医院 参与课题设计及具体病例的手术实施、临床观察和总结 刘主任 志5医师 忠 南京医科大学附属南京医院 南京医科大学附属南京医院 临床及冠状动脉造影随访；参与部分数据整理分析 单6副主 南京医科南京医科临床及冠状动脉造影随访；参与部分数 守 任医 杰 师 林 主任
7 松 医师 李主治 小8医师 波 葛 主治
9 震 医师 大学附属南京医院南京医科大学附属南京医院南京医科大学附属南京医院南京医科大学附属南京医院 大学附属南京医院南京医科大学附属南京医院南京医科大学附属南京医院南京医科大学附属南京医院 据整理分析 临床及冠状动脉造影随访；参与部分数据整理分析 负责剪切力和雷帕霉素的实验研究；分子生物学研究 负责课题的开展、多中心募集；主要负责数据搜集、统计； 11.完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献 单位名称：南京医科大学附属南京医院 排名：第
一 对本项目的贡献：南京医科大学附属南京医院是系列研究的基地，也是课 题负责人的唯一供职单位。
课题负责人使用完成单位提供的金属裸支架完成挤压 技术的体外模拟实验，并发明了DKCRUSH技术；在此基础上，开展了第一个临 床研究，分别比较了DK和经典挤压技术的区别；之后，继续展开的DKCRUSH-
I, DKCRUSH-II, DKCRUSH-III, DKCRUSH-IV,DKCRUSH-
V, DKCRUSH-plus,DKCRUSH-VII等系列临床研究均是以完成单位为申报单位。
项目
4：
1.申报奖种中华医学科技奖医学科学技术奖
2.项目名称改良支架象鼻技术在急性StanfordA型主动脉夹层手术中的应用
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见陈鑫院长团队采用改良支架象鼻技术治疗急性StanfordA主动脉夹层，取得优异的临床效果，成功率达94%，达到国内外先进水平，并在全国40多家医院推广应用该技术，救治了许多患者，产生了良好的社会及经济效益。
此次参评江苏省医学科技奖评审所提供的材料均属实。
本单位特予推荐。
5.项目简介股动脉和右心房插管建立体外循环，经右上肺静脉插左心引流管，开始体外循环，全身降温。
阻断升主动脉，切开升主动脉后，经左、右冠状动脉开口灌注冷血心脏停跳液保护心肌。
首先，进行升主动脉近心端操作，根据主动脉 瓣及夹层累及根部情形决定行根部替换或保留主动脉瓣的窦部成形，视冠状动 脉病变及损伤情况决定是再植还是旁路移植。
当鼻咽温度降至l8℃～20℃时 （2007年后改为22-25℃，并有脑电波监护），暂停体外循环，取头低位，分别 阻断头臂动脉，进行低流量选择性脑灌注，并根据左侧桡动脉血压情况，如压 力低于10mmhg则行双侧脑灌注，否则行单侧脑灌注（灌注流量：5～l0ml/min/kg）。
于左锁骨下动脉开口近端横断主动脉，将直径24～30
mm带支架象鼻人工血管 (上海微创公司产品，100mm×24-30mm)插入降主动脉真腔，将4分支人工血管 （Intervascular，法国Datascope公司产品，24-30mm×10mm×8mm×8mm×10mm） 主干远端与支架象鼻人工血管近端远端吻合，然后通过10mm直径灌注分支插入 动脉供血管，排气后恢复下半身血流灌注，再完成左颈总动脉吻合后开始复温， 接着完成升主动脉与人工血管吻合，恢复心肌供血，心脏复跳，再依次完成左 锁骨下动脉和无名动脉近端与带分支人工血管的吻合，完成手术。
6.客观评价 近年国外注册研究显示急性Stanford
A型主动脉夹层手术死亡率10-20%， 南京市第一医院胸心外科自2004年8月采用改良支架象鼻技术在急性StanfordA 型主动脉夹层手术中的应用以来，共行急性StanfordA型主动脉夹层手术512例， 其中改良支架象鼻技术应用325例（63.4%），手术成功率达94%，达到国内外 先进水平。
7.推广应用情况 该技术已经在江苏、山东等多家省市医院推广和应用，创造了良好的社会 效益。
围绕该项目已参加国际会议一次，国家级会议7次，并行5次大会主题发 言，和国外学者有良好的沟通和交流，发表相关论著10篇。
8.知识产权证明目录 国别
专利号 授权时间 发明专利/实用新型专利 专利名称 中国ZL200610112214.32008发明专利 人造血管丝素蛋白预凝涂层 中国ZL200610112213.92008 发明专利 人造血管胶原蛋白预凝涂层 中国ZL200610112212.42008 发明专利 人工血管丝素、胶原蛋白混合涂层
9.代表性论文目录 序论文名称号/作者 刊名 深、中度低温停循环顺行性脑灌中华胸心血管1注技术在成人主动脉夹层手术外科杂志 影响年卷页码因子 2016,32
(8):478-481 通讯作者/第一作者 陈鑫/肖立琼 中的应用及比较 2深低温停循环主动脉弓部手术中华医学杂志 Thestentedelephanttrunkbinedtotalarch3replacementforDebakeyIaorticdissection:operativeresultandfollow-up/XinChen孙氏手术治疗急性StanfordA4型主动脉夹层/陈鑫Partialaorticrootremodelingforrootreconstructioninpatients5withacutetypeAdissection./FuhuaHuang冠状动脉受累的急性A型主动6脉夹层的外科治疗/秦卫 RecentAdvancesinAcuteType7 AAorticDissection/XinChen 深低温停循环联合顺行脑灌注8对患者认知功能的影响/秦卫 不同主动脉断端加固方法在急9性StanfordA型主动脉夹层手 术中的应用./秦卫逐步吻合式全弓置换术治疗伴10有远端延伸的主动脉弓部瘤 InteractiveCardioVascularandThoracicSurgery 中华胸心血管外科杂志 TheJournalofBiomedicalResearch 中华胸心血管外科杂志BenthamSciencePublishers中国胸心血管外科临床杂志 中国胸心血管外科临床杂志 中华外科杂志 2009，89
（1）；45-47 陈鑫/汪黎明 2010;11:594–598. XinChen/XinChen 2012；28（06）333-335 陈鑫/陈鑫 2016,30
(5):411-418 XinChen/FuhuaHuang 2015；31（12）729-731 2015,211-226 黄福华/秦卫XinChen/XinChen 2014,21
(1):71-74.陈鑫/秦卫 2014,21
(3):356-360. 2008，46
（7）；556－557 陈鑫/秦卫 陈鑫/汪黎明 10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位， 对本项目的贡献 行 姓名 排职政工作单完成对本项目贡献 名称职位 单位 务 主南京本人为本研究临床设计、临床手术、临床 任副南京市市第应用推广的主要完成人。
参与了全部临床 陈鑫1医院第一医一医病人的手术治疗及临床资料管理，并在全 师长院 院国40多家医院进行了推广应用,取得了良 好的经济和社会效益。
黄福华
2 主主南京市南京本人参与本研究临床设计，是临床手术的 任任第一医市第主要完成人。
参与了大部分临床病人的手 医助院 一医术治疗及临床资料管理,取得了良好的经 师理 院 济和社会效益。
苏存华3秦卫4李良鹏
5 主南京市南京本人参与本研究临床管理，参与了大部分 治无第一医市第临床病人的手术治疗及临床资料管理,取 医院一医得了良好的经济和社会效益。
师 院 主南京市南京 治无第一医市第本人参与手术，标本收集，数据分析统计 医院一医 师 院 住南京市南京本人参与本研究临床管理，参与了部分临 院无第一医市第床病人的手术治疗及临床资料管理，取得 医院一医了良好的经济和社会效益。
师 院 11.完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献完成单位名称：南京市第一医院；排名：第一完成单位；对本项目的贡献：南京市第一医院对本研究课题设计、临床手术、临床应用推广均起到推动及管理作用。
参与了全部临床病人的手术治疗及临床资料管理，并对本技术在全国40多家医院推广起到规范及管理作用,取得了良好的经济和社会效益。
项目5：
1.申报奖种中华医学科技奖医学科学技术奖
2.项目名称核医学分子成像预测恶性肿瘤肿瘤预后及靶向诊疗一体化的前瞻性研究
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见南京医科大学附属南京医院（南京市第一医院）王峰教授课题组开展的课题《核医学分子成像预测恶性肿瘤肿瘤预后及靶向诊疗一体化的前瞻性研究》，该课题在五项国家自然科学基金、二项江苏省自然基金和其它基金的资助下，围绕细胞凋亡、肿瘤新生血管、细胞表面受体等靶标建立了系列分子探针，可全面描述肿瘤的生物学行为，预测肿瘤转移潜能，早期评价肿瘤疗效，推动恶性肿瘤的精准诊疗，具有重要的理论意义和广泛的临床应用前景。
研究共发表学术论文15篇，其中SCI收录8篇，获得专利4项；研究成果在江苏省人民医院、江苏省肿瘤医院等多家单位进行了推广应用，取得了良好的经济和社会效益。
同意推荐该项目申报中华医学科技奖医学科学技术奖。
5.项目简介 该项目针对细胞膜表面G蛋白偶联受体合成特异性分子探针能灵敏探测肺 癌原发病灶、骨骼等远处转移灶。
68Ga-DOTA-NOCPET/CT是胃肠道神经内 分泌肿瘤（GEP-NET）诊断金标准，有助于病灶定位，肿瘤分期和分子分型, 指导临床治疗。
构建CD13/APN为靶标的分子探针68Ga-DOTA-NGR和整合素分 子探针，能反映肿瘤新生血管CD13和肿瘤细胞表面的αVβ3表达，预测肿瘤转 移潜能；对低分化或难治性甲状腺癌危险程度分层，为难治性甲状腺癌靶向治 疗奠定基础。
项目组开发以磷脂酰丝氨酸（PS）及磷脂酰乙醇胺（PE）为靶标 的核素凋亡分子探针能有效探测肺癌、乳腺癌化疗后细胞凋亡，评价恶性肿瘤 疗效。
研发高放射性比活度的32P-CP胶体小反应体系，并以生物可降解、生物 相容性良好的聚L乳酸（PLLA，PLGA等）为载体，制备荷载紫杉醇类零级释 放的放化疗联合应用的32P-CP-PSP-PLLA缓释粒子，瘤内植入可通过放化疗联 合靶向治疗。
6.客观评价 本项目在细胞凋亡成像领域构建了以磷脂酰丝氨酸（PS）及磷脂酰乙醇胺 （PE）为靶标的凋亡分子探针，对凋亡显像评价肿瘤疗效进行了系列研究，获 得了多个国家发明专利；G蛋白偶联受体显像方面，引进的新型生长抑素类似 物可与多个SSTR亚型结合，提高对SSTR阳性肿瘤的亲和力，显著提高了神经 内分泌肿瘤（NET）原发病灶和转移灶的准确率，能准确分期，改变NET治疗 方案，结合18F-FDG
PET/CT有助于评价NET的生物学行为，在GEP-NET诊疗 中起关键作用。
设计了针对肿瘤新生血管的靶向显像剂，对神经胶质瘤和乳腺 癌模型有很高的亲和性,为抗血管治疗及疗效预测提供了科学依据。
原创性探索 32P对聚L乳素缓释制剂化疗药物的缓释速率的调控及其机制研究，联合核医学 及药物制剂技术，制备类零级释放的缓释粒子，使缓慢持续释放的紫杉醇能在 实体瘤、淋巴转移灶内药物达到并维持治疗剂量，显著降低全身分布及毒副作 用，为难治性实体瘤及淋巴转移灶的治疗提供新思路，为新的放化疗联合靶向 缓释粒子的开发奠定了基础。
7.推广应用情况 本项目已推广到江苏省人民医院、江苏省肿瘤医院、南京市鼓楼医院、江 苏省中医院、
泰州市人民医院和南京医科大学二附院等，显著改善了NET的临 床预后。
8.知识产权证明目录 国别专利号 授权时间 发明专利/实用新型专利 专利名称 细胞凋亡显像药物 中国201210091388.1 2013-01-30发明专利 68Ga-NOTA-Duramycin及其制备方法 中国ZL200810022114.02011-05-18发明专利 一种放射性缓释粒子及其制备方法和应用 中国ZL200610161837X2008-05-14发明专利中国ZL200610161836.52008-05-14发明专利 99mTc-SytI-C2A标记化合物在制备用于化疗后检测恶性肿瘤细胞凋亡方面的显像剂的用途99mTc-SytI-C2A标记化合物在制备用于易损动脉粥样硬化斑块的显像剂的用途
9.代表性论文目录 序论文名称号/作者 刊名 EvaluationofChemotherapy ResponseinVX2RabbitLung
1 JNuclMed Cancerwith18F-LabeledC2A DomainofSynaptotagminI ImagingPaclitaxel (chemotherapy)inducedtumor2apoptosiswith99mTcC2A，aNuclMedBiol DomainofSynaptotagminI:
A preliminarystudy 68Ga-DOTA-NGRasanovel molecularprobefor3 APN-positivetumorimaging NuclMedBiol usingMicroPET Theroleof ium-99m-labeled octreotideacetatescintigraphy
4 NuclMedBiol insuspectedbreastcancerand correlateswithexpressionof SSTR TheUsefulnessofCombined CANCER DiagnosticCTand BIOTHERAPY 99mTc-OctreotideSomatostatin
5 AND ReceptorSPECT/CTImaging RADIOPHARMA onPulmonaryNodule CEUTICALS CharacterizationinPatients. Roleof99mTc-Octreotide AcetateScintigraphyin 6SuspectedLungCancer JNuclMed Comparedwith18F-FDG Dual-HeadCoincidence 影响因子6.3812.4192.4122.419 1.381 5.915 年卷页码（xx年xx月xx页） 通讯作者/第一作者 2011,52
(4):592-599 王峰/王峰 2008,35
(3):359-364 王峰/王峰 2014,41:268-27王峰/
5 张俊 2008,35:665-67王峰/
1 王峰 2013,28:731-736 殷信道/王利伟 2007,48
(9):1442-1448. 王自正/王峰 Imaging MonitoringApoptosisofBreast CancerXenograftAfter7PaclitaxelTreatmentWith 99mTc-LabeledDuramycin MolecularImaging1.4792016,15:1-10 王峰/罗瑞 SPECT/CT99mTc-3P-RGD2 Micro-Single-PhotonEmissionCANCER Computed8Tomography/Computed TomographyProvidesa BIOTHERAPYANDRADIOPHARMA 1.778 2014,29
(9):351-358. 王峰/付彤 RationalBasisforIntegrin CEUTICALS avb3-TargetedTherapy. 99mTc-3P-RGD2用于肺癌整合中华核医学与分 2013,33
(6):464瞿卫/ 9素αvβ3表达水平检测的实验研子影像杂志 0.987-468 付彤 究 整合素受体靶向显像诊断乳腺中华实验外科杂 10癌溶骨性转移 志 0.373 2015,32
(5):962-965 王峰/邵国强 N-琥珀酰亚胺-4-[18F]氟苯甲11酸酯的全自动化合成以及用于中华核医学杂志 标记肿瘤凋亡显像剂C2A-GST的研究 0.438 2010,30
(6):414-417. 王峰/侯彦杰 68Ga-DOTA-NOCPET/CT诊中华核医学和分12断长范围食管小细胞神经内分子影像杂志 泌癌一例 0.987 2015,35
(4):308-309 王峰/姚晓晨 99Tcm-TP5-3microSPECT/CT中华核医学与分13探测乳腺癌化疗后细胞凋亡的子影像杂志 实验研究 0.987 2014,34
(4):312-316 王峰/罗瑞 原位脑胶质瘤 99m 中华放射医学与 14Tc-Galacto-RGD2 防护杂志 microSPECT/CT靶向显像研究 0.505 2015,35(12):881-885 王峰/崔璨 核医学显像监测整合素受体主中华实验外科杂15被动靶向给药药代动力学研究志 0.373 2016,33
(1):257 邵国强/崔璨 10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位，对本项目的贡献 姓排职行工作完成对本项目贡献名名称政单位单位 职 务 总体负责临床课题的设计、技术方案，及其课题实施。
主南京南京指导合成针对整合素、G蛋白偶联受体、凋亡的特异性王任主市第市第分子探针；指导临床病例的收集，把新型分子探针应用峰1医任一医一医于多种肿瘤的诊断、鉴别诊断、疗效判断、预测转移潜 师院院能等研究，负责显像图像的分析，率先在国内开展新生血管成像的多中心临床研究。
投入的工作量约占工作总 量的50%。
主 瞿 任 卫2技 师 南京市第一医院 南京市第一医院 参与临床课题的设计、技术方案，及其课题实施。
负责肿瘤动物模型的建立，完成体外细胞实验和实体组织实验，从蛋白和基因水平研究细胞和实体肿瘤(如乳腺癌、肺癌、胰腺癌等)5型SSTR及整合素αvβ3表达水平，分析细胞凋亡。
投入的工作量约占工作总量的40%。
主泰州泰州负责制备合成G蛋白受体探针，完成质量控制和药代动张任主市人市人力学分析；负责临床病例的收集，显像图像的分析，把俊3医任民医民医新型分子探针应用于多种肿瘤的诊断、鉴别诊断、疗效 师院院判断、预测转移潜能等研究。
投入的工作量约占工作总量的25%。
邵主国4治强医 师 南京市第一医院 南京市第一医院 负责制备合成针对整合素、G蛋白偶联受体，完成质量控制和药代动力学分析；负责临床病例的收集，显像图像的分析，把新型分子探针应用于多种肿瘤的诊断、鉴别诊断、疗效判断、预测转移潜能等研究。
投入的工作量约占工作总量的25%。
主 南京南京 罗 任主市第市第负责制备凋亡的特异性分子探针，完成质量控制和药代 瑞5医任一医一医动力学分析。
师 院院 邱研樊6究 员 南京市第一医院 南京市第一医院 负责完成体外细胞实验和实体组织实验，从蛋白水平研究细胞和实体肿瘤（如乳腺癌、肺癌、胰腺癌等）5型SSTR及整合素αVβ3表达水平，分析细胞凋亡。
投入的工作量约占工作总量20%。
殷 研 信7究 道 员 南京南京市第市第临床病例影像分析与鉴别诊断。
一医一医院院 王主 南京南京 自8任主市第市第负责部分临床课题的设计，指导合成荷载紫杉醇类零级 正医任一医一医释放的放化疗联合应用的32P-CP-PSP-PLLA缓释粒子 师 院院 11.完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献 单位名称排名南京市第一医院1泰州市人民医院
2 对本项目的贡献 南京市第一医院是卫生部首批三级甲等综合性医院。
医院配置的实验动物中心拥有1000平方米按国有标准建立屏障系统（SPF级）实验室，为本研究的动物实验提供场地和技术保障。
本院核医学科是江苏省十二五“科教兴卫工程”重点学科，也是国家同位素工程技术研究中心和放射性药物临床应用和研究示范基地。
核医学科建有细胞培养实验室、分子生物实验室、分子病理实验室，放射免疫实验室、放射性核素标记室、正电子药物合成热室，拥有流式细胞仪、PCR仪、电转化仪、基因测序仪等先进仪器，拥有多台高效液相分析仪，拥有诊断型PET/CT、SPECT/CT以及Siemens小动物PET/CT(Invenon)，为本研究的基础和临床实验提供了技术保障。
本院为核医学科引进了镓-68标记模块（iQSGa-68FluidicLabelingModule），用于DOTA-Peptide快速高效标记，具有自屏蔽，无需热室，可满足多种多肽药物标记。
主要参与放射性药物的合成以及质量控制 项目6：
1.申报奖种中华医学科技奖医学科学技术奖
2.项目名称预测新生儿高胆红素血症的分层风险评估模型的建立及其临床应用
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见本课题制备的新生儿高胆红素血症分层风险评估模型优于单纯依靠小时胆红素百分位曲线图和风险因素进行风险评估。
该研究成果通过论文发表（SCI论文）、国际学术交流、继续教育学习班、患者宣传教育等形式在国内外产生了一定影响。
并且已申报软件著作权，制备了婴黄随访APP，并向省内外多家医疗机构推广应用。
本次研究成果在国内外杂志共发表12篇论文，其中SCI论文5篇；发表论文多次被国内外同行专家引用。
此外，该课题同时为本院带来经济效益和社会地位的提高，同时增强了本单位的科研能力，创建了一个优良的科研平台。
经认真审阅，该项目推荐材料真实可靠，候选单位、候选人具备获奖条件，提交资料齐全，符合要求，不存在知识产权纠纷或项目完成单位、完成人员排序争议。
同意推荐江苏医学科技奖。
5.项目简介该项目联合全国15家医院进行了新生儿黄疸全国多中心调查研究。
研究目的是制备我国的新生儿出院前高胆红素血症风险评估模型。
希望通过该模型在出院前能识别高危的新生儿并进行危险区分组，制定后续的随访计划。
该研究分为 开发研究和验证研究。
开发研究，课题组利用开发队列的数据制备小时胆红素百 分位曲线图，并根据所绘制的小时经皮胆红素百分位曲线图将出院前末次经皮胆 红素值转换至危险区，划分为
4个危险区；同时，利用开发队列的数据进行危险 因素的Logistic回归，所得分数将模型划分为4个组（<10,10-19,20-29，和>30）； 然后，将出院前胆红素值和危险因素联合建立风险评估模型，该模型分为16个 组。
验证研究的数据分别对3个模型进行验证，评估及对比其预测价值。
每个新 生儿出院前根据分层风险评估模型提出具体的随访计划，可降低新生儿高胆红素 血症的发生，可减少单纯利用“小时胆红素”或“临床风险因素”指导临床评估及干 预存在的缺陷。
因此，分层风险评估模型具有更好预测价值及临床推广价值。
6.客观评价
无
7.推广应用情况 该系列研究成果已向省内外多家医疗机构进行推广，研究成果已在国内外杂 志发表12篇论文，其中SCI论文5篇，包括国外权威儿科学杂志“Pediatrics”， 及国内权威儿科学杂志“中华儿科杂志”。
发表论文被国内外同行专家他引97次， 研究成果申请软件著作权2项，开发为婴黄随访APP，研究成果正向省内外
9 家医疗单位推广应用，取得了良好的社会效益和经济效益。
8.知识产权证明目录 国别专利号授权时间发明专利/实用新型专利名称 中国20962762018-9-13计算机软件注册权 新生儿高胆红素血症分层风险评估软件（IOS版）V1.0 中国20946522018-9-13计算机软件注册权 新生儿高胆红素血症分层风险评估软件（IOS版）V1.0
9.代表性论文目录 序论文名称/作者号 刊名 影响因子 年卷页码（xx年xx月xx页 通讯作者/第一作者 AModelforPredictingSignificant1HyperbilirubinemiainNeonatesFrom China Pediatrics 2015年4月5.196e896-905页 陈超/韩树萍 Validationoftranscutaneousbilirubin nomogramforidentifyingneonatal
J 2014年3月 2hyperbilirubinemiainhealthyChinesetermPediatr1.194273-278页陈超/ andlate¬preterminfants:amulticenter (RioJ) 余章斌 study Bilirubinnomogramsforidentificationof neonatalhyperbilirubinemiainhealthytermWorldJ 2014年3月韩树萍 3andlate¬preterminfants:asystematic Pediatr1.236211-218页/余章 reviewandmeta-analysis 斌 Transcutaneousbilirubinnomogramfor4 predictingneonatalhyperbilirubinemiain EurJPediatr 2011年2月1.879185-191页 韩树萍 healthytermandlate¬pretermChineseinfantsReplytothecorrespondenceletter:Transcutaneousbilirubinometry:parisonoftwodevicesinhealthytermnewborns /余章斌 EurJPediatr 1.879 2011年11月1487页 余章斌/余章斌 新生儿高胆红素血症管理措施实施后的治中华围 2016年11月韩树萍 6疗现状分析 产医学1.362819822页/孙小 杂志凡 新生儿经皮小时胆红素百分位曲线图预测中华儿 2015年11月韩树萍 7新生儿高胆红素血症价值的多中心临床研科杂志2.319830834页/余章 究斌 新生儿小时胆红素百分位曲线图预测高胆国际儿 2015年1月韩树萍 8红素血症的研究进展 科学杂1.05718-20页 /孙小 志凡 新生儿经皮小时胆红素百分位曲线预测新中国循 2011年3月韩树萍 9生儿高胆红素血症价值的系统评价 证儿科1.291183-189页/余章 杂志斌 建立新生儿高胆红素血症临床风险评估模中华围 10型的研究 产医学 杂志 2011年8月0.635453-458页 韩树萍/董小 玥 新生儿小时胆红素百分位曲线图的制备及中国循 11早期预测高胆红素血症的初步探讨 证儿科 杂志 新生儿黄疸三种测量方法的比较及其临床中国医 12用途 师进修 杂志 2010年3月1.123180-186页 韩树萍/董小玥 0.217 2009年11月6366页 韩树萍/董小玥 10.完成人情况，包括姓名、排名、职称、行政职务、工作单位、完成单位， 对本项目的贡献 姓排名职称行政 名 职务 工作单位 完成单位 对本项目的贡献 韩树1萍 主任医师 儿科主任 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院
1.参与课题设计和规划；
2.负责临床资料收集的人员安排；
3.研究报告和论 余章2斌 董小3玥 孙小4凡 陈小5慧 副主任医师 副主任医师 住院医师 副主任医师 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 南京市妇幼保健院 文的修改审阅；
4.负责研究资料的复核
1.参与课题设计；
2.负责临床资料收集及数据的统计分析；
3.研究报告和论文的书写；
4.负责研究资料的复核
1.负责临床资料收集；
2.参与研究报告；
3.负责研究数据的录入
1.负责临床资料收集及数据的统计分析；
2.参与研究报告和论文的书写；
3.负责研究数据的录入
1.负责临床资料收集；
2.参与研究报告；
3.负责研究数据的录入 11.完成单位情况，包括单位名称、排名，对本项目的贡献单位名称：南京市妇幼保健院排名：第一完成单位贡献：1）为项目的组织申报提供了重要的信息资源和科学指导，对确保项目的顺利实施给予了最大程度的帮助。
2）医院为项目实施提供部分研究经费及设备，为继续教育培训班提供培训场所，为临床试验提供临床研究伦理学指导；3）系列课题研究组成成员均为南京市妇幼保健院人员；4）为整个课题系列研究提供了时间保障。
项目7：
1.申报奖种医学科学技术奖
2.项目名称食管鳞癌放疗关键技术及干预研究
3.推荐单位江苏省医学会
4.推荐意见该项目成果主要针对食管癌，我国是世界上食管癌高发地区之
一，发病人数占世界总发病人数的53%，鳞癌是我国食管癌的主要病理类型。
放射治疗是其重要治疗手段，但目前整体疗效仍不理想。
在国家自然科学基金、十二五“科教兴卫”工程等项目支持下，由南京医科大学第一附属医院、山东省肿瘤医院合作9年完成。
对食管鳞癌放疗关键技术及干预策略进行了系统研究，取得了
一 系列创新性技术成果。
项目发表SCI论文近百篇，其中影响因子4分以上36篇。
已授权国家发明 专利10项、国家实用新型专利4项。
“汉防己甲素增敏放疗的临床应用”和“容积旋转调强技术在肿瘤放疗中的应用”分获2012、2015年江苏省卫生厅新技术引进二等奖。
牵头制定“JES纵膈淋巴结的CT定义”及“胸段食管癌选择性淋巴结照射中国指南”，相关成果在第13届国际食管疾病协会大会上发言，获得了同行热议及好评。
举办学术会议及培训班18次，学科团队先后向400余名全国各地的学员详细解读了JES纵隔淋巴结的CT分区，并以此为依据进行食管癌精确放疗的靶区勾画指导，现相关的靶区勾画技术已在数十家综合性医院常规应用于临床。
盐酸小檗碱增敏肿瘤放射治疗的基础与临床研究成果，目前也在国内部分大中型医院已经得到临床应用并取得了较好疗效。
有力推动了我国食管癌放疗技术的发展。
5.项目简介食管癌是我国高发的恶性肿瘤之
一，发病人数占世界总发病人数的53%，鳞癌是我国食管癌的主要病理类型。
放射治疗是食管鳞癌的重要治疗手段，随着技术的快速发展，放疗精度不断提高，但整体疗效仍不理想。
因此在对食管鳞癌放射治疗关键技术进行优化的同时针对放疗抵抗机制进行有效干预，是目前提高食管鳞癌疗效和改善预后的关键。
以孙新臣教授为首的课题组，多年来围绕食管癌相关研究热点领域，在基础研究和临床治疗方面均有了若干创新，并形成了自己的特色。
食管鳞癌放疗关键技术：①在规范建立的“肿瘤生物组织样本资源库”和随访数据库的基础上，运用外显子测序技术首次系统性筛选与食管癌放疗敏感性密切相关的突变基因及富集的信号通路，研究目的基因在不同放射敏感性肿瘤组织的表达差异；②建立基于DW-MRI纹理分析联合血清标记物预测食管鳞癌放化疗敏感性的模型，在治疗前预测疗效，为个体化治疗提供依据；③绘制胸段食管癌的淋巴结转移图谱，完成JES纵膈淋巴结的首次CT定义，率先提出了胸段食管癌选择性淋巴结照射的中国指南，为建立食管癌精准放疗规范、优化放疗策略提供依据。
食管鳞癌放疗干预策略：①针对筛选出的多个食管癌放射抵抗相关基因，选择特异性的小分子抑制剂进行靶向干预，在细胞和模式动物水平均取得了显著的放疗增敏效果；②针对放射抵抗的肿瘤乏氧区域，合成出性质稳定、易于标记、亲水性高的新型高特异性乏氧显像剂，对肿瘤乏氧区域具有独特的示踪作用，有利于指导肿瘤生物靶区的勾画；③首次证实中药盐酸小檗碱（Berberine）通过抑制乏氧诱导因子HIF-1表达逆转肿瘤乏氧细胞的放疗抵抗，发现了天然药物的新靶标,使食管癌的放疗疗效提高了1.5倍。
临床应用：探索局部晚期食管癌选择性淋巴结照射联合非常规剂量分割的放疗模式，通过后程加速超分割放疗(LCAHRT)同步化疗治疗局部晚期食管癌 的前瞻性临床研究，改变了LCAHRT的单次分割剂量及放疗总剂量，实现在保证疗效的前提下降低损伤的目的。
课题组在该方向共获得20余项基金资助，其中完成国家自然科学基金5项；发表SCI论文近百篇，其中影响因子4分以上36篇。
已授权国家发明专利10项、国家实用新型专利4项。
“汉防己甲素增敏放疗的临床应用”和“容积旋转调强技术在肿瘤放疗中的应用”分获2012、2015年江苏省卫生厅新技术引进二等奖。
6.客观评价1）甘肃省医学情报研究所查新结论：关于小檗碱对食管鳞癌等肿瘤细胞或动物HIF-1α的影响，除本课题组研究外，国内未见其他相同文献报道。
关于LCL161通过调节凋亡蛋白IAP家族的表达增强食管癌的放疗敏感性研究，除本课题组研究外，国内未见其他相同文献报道。
通过18F-FDGPET-CT、弥散加权成像DWI、血清标志物、基因多态性及miRNA的联合检测，预测食管癌的放疗敏感性，并建立高效的食管癌放疗疗效、放射损伤预测模型的研究，国内未见相同文献报道。
对JES纵隔淋巴结CT分区进行具体定义，绘制胸段食管癌淋巴结转移图谱，并提出胸段食管癌选择性淋巴结照射的中国指南研究，国内未见相同报道。
以1，4，7-三氮杂环壬烷及2-硝基咪唑为原料制备乏氧显像剂，除本课题组2项专利报道外，国内未见其他相同报道。
关于局部晚期食管癌选择性淋巴结照射联合非常规剂量分割的放疗模式，通过LCAHRT同步化疗（顺铂联合S1）治疗局部晚期食管癌的临床研究，国内未见相同文献报道。
以上查新结论表明，我们的研究在国内具备较高的创新性。
7.推广应用情况由于食管癌常是多中心起源，并在壁内浸润和跳跃性转移，目前检查手段尚不能有效检测出亚临床病灶，特别是对于单纯放疗的患者，如何确定胸段食管癌淋巴结亚临床病灶是放疗的难点，对胸段食管癌的临床靶区(clinicaltargetvolume，CTV)目前尚无明确规定，各治疗中心在设野及制定放疗计划时存在明显差异。
为此我们在总结1077例行胸段食管鳞癌患者的淋巴结转移规律的基础上绘制出胸段食管癌的淋巴结转移图谱，完成了JES纵膈淋巴结的首次CT定义，并结合临床数据和荟萃分析进一步提出了胸段食管癌选择性淋巴结照射的中国指南。
有助于优化局部晚期食管鳞癌放疗策略，建立食管鳞癌精准放疗规范。
以上相关成果在第13届国际食管疾病协会大会上发言，获得了同行热议及好评。
在“山东省精确放疗靶区勾画学习班”以及科室举办的“临床肿瘤诊治高峰论坛”、“国家级继续教育项目肿瘤放射治疗新进展研讨会”、“金陵肿瘤放疗高级论坛”、“江苏省临床精准医疗医师年会”上，以孙新臣和李宝生教授为首的学 科团队先后向400余名来自全国各地的学员详细解读了JES纵隔淋巴结的CT 分区，并以此为依据进行食管癌精确放疗的靶区勾画指导，通过与学员的全方 面学术互动，达到了“创新理论、交流经验、形成共识、提高技术”的目的，现 相关的靶区勾画技术已在数十家综合性医院常规应用于临床，极大地提高了各 地区医院临床放疗靶区勾画水平，取得了良好的社会效益。
8.知识产权证明目录 国别
专利号 授权时间 发明专利/实用新型专利 专利名称 中国ZL201420062958.92014.08.27发明专利 一种医科达直线加速器的调节机构及其调节方法 中国ZL201610142582.62017-12-19发明专利 含eEF2K抑制剂的肿瘤放射增敏剂 中国ZL201010520917.62012-07-25发明专利 一种基于梯度场的变约束图像变形配准方法 中国ZL201310411677.x2016-03-30发明专利 旋转光栅锥形束CT 中国ZL201510055131.42017-03-08发明专利 基于旋转准直器的CBCT图像采集系统及其预处理方法 中国ZL201210272902.12015-04-22发明专利 在线治疗前放疗计划验证系统 中国ZL201110205834.22012-11-07发明专利 锥形束CT图像用于放疗剂量计算的个体化CT值校正方法 中国ZL201310065749.x2016-03-02发明专利 变焦点锥形束CT成像设备 中国 中国 中国中国中国中国 ZL201110106768.3 2012-07-25发明专利 ZL201110205872.82014-11-05发明专利 ZL201320767199.12014-07-02实用新型专利 ZL201420298604.42014-11-05ZL201020015434.62010-10-13 实用新型专利实用新型专利 ZL201620873651.62017-01-04实用新型专利 黄芪总黄酮在制备预防和治疗急性放射性肺炎药物中的应用 基于锥形束CT图像CT值校正技术的放疗剂量评估和优化方法调节锥形束CT上X线球管源位置的控制装置 放射治疗三维激光模拟定位仪 放疗定位体表标记敷贴 一种放疗定位用热塑膜专用针式开窗器
9.代表性论文目录 序论文名称号/作者 刊名 影响因子 年卷页码（xx年xx月xx页） 通讯作者/第一作者 Small-moleculesurvivininhibitor YM155enhancesradiosensitizationin esophagealsquamouscellcarcinoma bytheabrogationofG(2)checkpointJOURNAL Xinchen andsuppressionofhomologous OF Sun/Qin binationrepair/QinQin, HEMATOL4.812(202014,7:
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