制作李波 2022年4月26日星期二电话：010-83251716Ｅ－ｍａｉｌ押zqrb9@ 信息披露DISCLOSURE D183 证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2022-031 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2022年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重要内容提示:
1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

3.第一季度报告是否经过审计□是√否
一、主要财务数据(一)主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,549,111,243.52 2,749,291,118.03 -7.28% 归属于上市公司股东的净利润（元）545,393,656.31 726,138,208.52 -24.89% 归损属益于的上净市利公润（司元股）东的扣除非经常性547,208,342.77 682,553,832.11 -19.83% 经营活动产生的现金流量净额（元）448,932,891.19 1,299,360,017.17 -65.45% 基本每股收益（元/股） 0.3054 0.4052 -24.63% 稀释每股收益（元/股） 0.3030 0.4052 -25.22% 加权平均净资产收益率 4.68% 7.08% -2.40% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 21,391,218,453.82 20,698,662,317.96 3.35% （归元属）于上市公司股东的所有者权益11,895,345,550.66 (二)非经常性损益项目和金额√适用□不适用单位：元 项目 11,473,861,050.60本报告期金额 3.67%说明 非分）流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部70,193.85 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享8,099,613.57受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交益易，以性及金处融置资交产易、交性易金性融金资融产负、交债易产性生金的融公负允债价和值可变供动损出-4,980,000.00售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,075,751.35 减：所得税影响额 -912,603.63 少数股东权益影响额（税后） 841,346.16 合计 -1,814,686.46 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用√不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号———非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明□适用√不适用公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号———非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
(三)主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因√适用□不适用
1、报告期内公司营业收入为254,911.12万元，较上年同期降低20,017.99万元，降幅为7.28%，主要由于上年同期新冠疫情相关检测试剂产品对公司营业收入贡献较大，近6.1亿元。
报告期内新冠疫情相关检测试剂实现收入12,959.50万元，扣除此因素外的公司原有基本业务收入增幅为15.17%。
1）在冠脉金属支架集采后，公司医疗器械板块常规业务快速恢复了较好增长态势，介入创新产品组合带动了公司器械板块整体业绩的增长。
报告期内介入创新产品组合收入较去年同期增长118.14%。
公司医疗器械板块除新冠疫情相关检测试剂产品外的常规业务营业收入同比增长37.67%。
2）药品板块为公司贡献长期稳定现金流。
在国家医保局药品集采对药品价格的负面影响环境下，各个销售区域不同渠道的收入略有起伏。
报告期内，由于去年药品板块收入较高，药品板块收入较2021年一季度收入同比下降9.40%，但与2021年各季度收入平均值相比增长14.85%。
预计全年药品营收与2021年持平。
3）医疗服务及健康管理板块是公司积极培育的新业务板块。
该业务为公司创新性业务，正不断加大投入，未来将依托数据和技术优势，不断拓展销售渠道。
公司医疗服务及健康管理板块除新冠疫情相关产品外的常规业务营业收入同比增长43.15%。

2、报告期内公司实现净利润56,212.86万元，较上年同期降低25.80%；实现归属于上市公司股东的净利润54,539.37万元，较上年同期降低24.89%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润54,720.83万元，较上年同期降低19.83%。
主要原因是上年同期新冠疫情相关检测试剂产品对同期净利润贡献较大。
剔除新冠疫情相关检测试剂产品的贡献后，实现扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润较上年同期较大幅度增长。
报告期内，归属于上市公司股东的非经常性损失为181.47万元，上年同期非经常性业务贡献收益4,358.44万元，同比大幅下降，主要为上年同期公司持有君实生物股份的股价波动所致。

3、报告期内公允价值变动损失为498.00万元，较上年同期的收益4,615.20万元减少5,113.20万元，主要系报告期内公司持有的股票市价变动所致。

4、报告期内公司营业外支出为822.63万元，较上年同期增加573.49万元，增幅为230.19%，主要系报告期内公司对外捐赠增加所致。

5、报告期内公司少数股东损益为1,673.50万元，较上年同期减少1,475.54万元，减幅为46.86%，主要系报告期内非全资子公司业绩同比下降导致对应少数股东应享有的份额减少。

6、报告期内公司经营活动产生的现金流量净流入为44,893.29万元，较上年同期减少85,042.71万元，降幅为65.45%，主要系上年同期新冠疫情相关的出口业务订单收到大量预收款所致，同时为准备国内抗原试剂生产采购了大量原材料。

7、报告期内公司投资活动产生的现金流量净流出为43,673.07万元，较上年同期净流出22,581.39万元净流出增加21,091.69万元，净流出增幅为93.40%，主要包括小股权投资款10,261.19万元及取得子公司股权款2,112.69万元。

8、报告期内公司筹资活动产生的现金流量净流出为16,537.37万元，较上年同期净流出9,687.70万元净流出增加6,849.67万元，净流出增幅为70.70%，主要系报告期内支付其他与筹资活动有关的现金增加所致。

9、报告期末公司预付款项为49,149.87万元，较年初增加20,836.44万元，增幅为73.59%，主要系报告期内公司基于供应链管理备货增加所致，特别是为新冠抗原检测试剂的国内销售采购原材料及储备芯片等。
10、报告期末公司一年内到期的非流动资产为747.18万元，较年初减少2,438.16万元，减幅为76.54%，主要系一年内到期的款项到期收回所致。
11、报告期末公司应付职工薪酬为7,716.80万元，较年初减少12,237.99万元，减幅为61.33%，主要系报告期内公司支付上年计提的奖金所致。
12、报告期末公司合同负债为49,389.17万元，较年初增加13,993.02万元，增幅为39.53%，主要系报告期内公司收到大量预收款待陆续交付所致。
13、报告期末公司其他综合损失为69.48万元，较年初的其他综合收益12,890.29万元减少12,959.77万元，减幅为100.54%，主要系报告期内其他权益工具投资的公允价值减少所致。

二、股东信息(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表单位：股 报告期末普通股股东总数 120,596 报优先告股期股末东表总决数权（恢如复有）的
0 前10名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条质押、标记或冻结情况 件的股份数量股份状态 数量 中国船舶重工集研团究公司所第（洛七阳二五船国有法人舶材料研究所） 13.52% 244,063,788 蒲忠杰 境内自然人12.64% 228,074,749171,056,062质押 145,510,000 WPMEDICALTECHNOLO-境外法人GIES,INC 6.87% 123,968,60092,976,450 香限港公中司央结算有境外法人 5.13% 92,588,482 北资京管厚理有德限义公民司投境人内非国有法3.75% 67,750,000 质押 18,100,000 宁资波管厚理有德限义公民司投境人内非国有法1.99% 35,850,000 兴业银行股份有限公司－富国兴远优选12个月其他持有期混合型证券投资基金 0.97% 17,588,462 中国银行股份有限公司－华宝中证医疗交易型开其他放式指数证券投资基金 0.84% 15,162,700 熊晴川 境内自然人0.78% 王云友 境内自然人0.55% 前10名无限售条件股东持股情况 14,120,4009,904,383 股东名称 持有无限售条件股份数量 研中究国船所（舶洛重阳工船集舶团材公料司研第究七所二）五244,063,788 香港中央结算有限公司 92,588,482 北京厚德义民投资管理有限公司67,750,000 蒲忠杰 57,018,687 宁波厚德义民投资管理有限公司35,850,000 TWEPCHNOLOGIES,INCMEDICAL30,992,150 乐司普回（购北专京用）证医券疗账器户械股份有限公22,486,681 股份种类 股份种类 数量 人民币普通股244,063,788 人民币普通股人民币普通股人民币普通股人民币普通股 92,588,48267,750,00057,018,68735,850,000 人民币普通股30,992,150 人民币普通股22,486,681 兴业银行股份有限公司－富国兴远优选12个月持有期混合型证17,588,462券投资基金 人民币普通股17,588,462 中国银行股份有限公司－华宝中证医疗交易型开放式指数证券投15,162,700资基金 熊晴川王云友 14,120,4009,904,383 人民币普通股15,162,700 人民币普通股人民币普通股 14,120,4009,904,383 公司股东蒲忠杰先生、WPMEDICALTECHNOLOGIES,INC、北京厚德义民投资 上述股东关联关系或一致行动的管理有限公司、宁波厚德义民投资管理有限公司存在一致行动关系；未发现公司 说明 其他股东之间存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》（中国证券监督管理 委员会令第35号）规定的一致行动人。
(二)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表□适用√不适用(三)限售股份变动情况√适用□不适用单位：股 股东名称 数期初限售股本限售期股解数除本售期股数增加限期数末限售股限售原因 拟解除限售日期 蒲忠杰 171,056,062 171,056,062 高管锁定股 蒲忠杰先生在公司任职期间，每年转让股份不超过所持公司股份总数25%，在本人离职后半年内，不转让所持公司股份。
WPMEDICALTECHNOLO-92,976,450GIES,INC 92,976,450 首发前限售股 在蒲忠杰先生在公司任职期间，每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%，在蒲忠杰先生离职后半年内，不转让所持公司股份。
郭同军 1,425,476 1,425,476 高管锁定股 郭同军先生在公司任职期间，每年转让股份不超过所持公司股份总数25%，在本人离职后半年内，不转让所持公司股份。
张志斌 132,675 132,675 高管锁定股 张志斌先生在公司任职期间，每年转让股份不超过所持公司股份总数25%，在本人离职后半年内，不转让所持公司股份。
魏战江 127,950 127,950 高管锁定股 魏战江先生在公司任职期间，每年转让股份不超过所持公司股份总数25%，在本人离职后半年内，不转让所持公司股份。
王泳 127,275 127,275 高管锁定股 王泳女士在公司任职期间，每年转让股份不超过所持公司股份总数25%，在本人离职后半年内，不转让所持公司股份。
陈娟 8,700 8,700 陈娟女士在原定任期届满后六高管锁定股个月内，每年转让股份不超过所 持公司股份总数25%。
冯晓颖 5,550 5,550 高管锁定股 冯晓颖女士在公司任职期间，每年转让股份不超过所持公司股份总数25%，在本人离职后半年内，不转让所持公司股份。
合计 265,860,1380
0 265,860,138-- --
三、其他重要事项√适用□不适用1、2022年2月，公司旗下结构性心脏病医疗器械平台乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb?
全降解封堵器系统正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
该产品实现了封堵器从金属材质到全降解材质的创新升级，避免了传统金属封堵器植入后永久留存于体内带来的远期并发症风险，为患者重塑健康的心脏。
2、2022年3月，公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司研制的新型冠状病毒（2019nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局的注册批准。
该产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原，于3月17日在国内正式上市。
3、2022年3月，公司召开第五届董事会第二十五次会议，审议通过《关于公司筹划境外发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市》的议案。
为持续推进“创新、服务、国际化”的发展战略，满足公司国际业务发展的需要，拓宽国际融资渠道，公司拟筹划境外发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市。

四、季度财务报表(一)财务报表
1、合并资产负债表编制单位：乐普（北京）医疗器械股份有限公司2022年03月31日单位：元 项目 期末余额 流动资产： 货币资金 3,680,654,312.13 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 10,000,000.00 衍生金融资产 应收票据 24,655,650.24 应收账款 1,839,127,572.27 应收款项融资 71,161,003.38 预付款项 491,498,732.80 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 220,330,141.89 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 2,082,609,760.10 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 7,471,829.17 其他流动资产 129,927,778.57 流动资产合计 8,557,436,780.55 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 10,741,335.98 长期股权投资 1,237,194,625.97 其他权益工具投资 1,371,221,669.81 其他非流动金融资产 88,860,000.00 投资性房地产 310,307,098.78 固定资产 2,182,018,840.03 在建工程 1,299,759,189.93 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 189,011,488.55 无形资产 1,382,383,043.82 开发支出 757,756,783.72 商誉 3,310,144,961.99 长期待摊费用 195,494,335.69 递延所得税资产 140,054,403.71 其他非流动资产 358,833,895.29 非流动资产合计 12,833,781,673.27 资产总计 21,391,218,453.82 流动负债： 短期借款 646,120,263.06 向中央银行借款 拆入资金 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 210,777,490.81 应付账款 1,286,708,147.22 预收款项 合同负债 493,891,722.90 卖出回购金融资产款 吸收存款及同业存放 代理买卖证券款 代理承销证券款 应付职工薪酬 77,168,032.95 应交税费 268,255,115.33 其他应付款 352,605,687.58 其中：应付利息 应付股利 4,293,781.40 应付手续费及佣金 应付分保账款 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 190,171,502.46 其他流动负债 46,658,894.03 流动负债合计 3,572,356,856.34 非流动负债： 保险合同准备金 长期借款 1,220,433,887.47 应付债券 2,697,122,026.36 其中：优先股 永续债 租赁负债 134,041,331.85 长期应付款 长期应付职工薪酬 预计负债 递延收益 140,817,221.89 递延所得税负债 236,320,357.99 其他非流动负债 682,644,483.27 非流动负债合计 5,111,379,308.83 负债合计 8,683,736,165.17 所有者权益： 股本 1,804,588,757.00 其他权益工具 214,760,767.83 其中：优先股 永续债 资本公积 1,089,963,778.03 减：库存股 468,769,454.88 其他综合收益 -694,779.06 专项储备 盈余公积 585,170,176.55 一般风险准备 未分配利润 8,670,326,305.19 归属于母公司所有者权益合计 11,895,345,550.66 少数股东权益 812,136,737.99 所有者权益合计 12,707,482,288.65 负债和所有者权益总计 21,391,218,453.82 法定代表人：蒲忠杰

2、合并利润表单位：元 主管会计工作负责人：王泳 项目 年初余额3,797,546,828.75 53,771,351.461,661,121,687.3881,021,515.38283,134,355.78 178,277,572.38 1,938,933,788.59 31,853,472.12121,667,039.968,147,327,611.80 11,129,273.701,071,749,553.791,509,640,296.4193,840,000.00317,595,880.002,182,280,171.681,158,461,800.35 189,321,935.561,398,639,683.60711,493,159.253,273,478,338.67197,778,637.70137,554,855.18298,371,120.2712,551,334,706.1620,698,662,317.96 583,919,755.30 228,532,548.741,134,629,803.32 353,961,526.94 199,547,939.45210,761,655.01327,402,746.63 4,293,781.40 249,739,598.0743,833,317.733,332,328,891.19 1,209,505,484.752,673,396,874.29 125,111,500.56 140,026,782.82264,770,701.75679,985,509.355,092,796,853.528,425,125,744.71 1,804,587,310.00214,766,365.30 983,705,934.14364,191,936.22128,902,935.45 585,170,176.55 8,120,920,265.3811,473,861,050.60799,675,522.6512,273,536,573.2520,698,662,317.96 会计机构负责人：李韫 本期发生额 上期发生额
一、营业总收入 2,549,111,243.522,749,291,118.03 其中：营业收入 2,549,111,243.522,749,291,118.03 利息收入 已赚保费 手续费及佣金收入
二、营业总成本 1,840,886,155.201,854,128,716.13 其中：营业成本 925,270,818.07 965,311,766.95 利息支出 手续费及佣金支出 退保金 赔付支出净额 提取保险责任准备金净额 保单红利支出 分保费用 税金及附加 27,111,746.87 31,453,490.58 销售费用 470,555,333.54 499,996,815.74 管理费用 176,301,979.88 150,731,776.83 研发费用 212,393,810.51 164,993,416.02 财务费用 29,252,466.33 41,641,450.01 其中：利息费用 44,438,791.14 52,083,848.68 利息收入 15,282,743.75 8,620,627.40 加：其他收益 8,674,453.80 9,340,282.18 投资收益（损失以“－”号填列） -26,610,840.66 -26,809,277.50 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 -26,868,030.03 -27,766,406.79 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益 汇兑收益（损失以“-”号填列） 净敞口套期收益（损失以“－”号填列） 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） -4,980,000.00 46,151,961.13 信用减值损失（损失以“-”号填列） -778,588.80 -9,048,427.03 资产减值损失（损失以“-”号填列） -78,012.65 25,465.78 资产处置收益（损失以“-”号填列） 68,193.85 55,783.25
三、营业利润（亏损以“－”号填列） 684,520,293.86 914,878,189.71 加：营业外收入 3,215,233.28 4,571,286.85 减：营业外支出 8,226,274.40 2,491,381.97
四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） 679,509,252.74 916,958,094.59 减：所得税费用 117,380,617.22 159,329,492.33
五、净利润（净亏损以“－”号填列） 562,128,635.52 757,628,602.26 （一）按经营持续性分类
1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） 562,128,635.52 757,628,602.26
2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列） （二）按所有权归属分类
1.归属于母公司所有者的净利润 545,393,656.31 726,138,208.52
2.少数股东损益 16,734,979.21 31,490,393.74
六、其他综合收益的税后净额 -136,494,905.71
26,594,998.93 归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额 -125,585,331.0030,282,648.96 （一）不能重分类进损益的其他综合收益 -91,873,660.73 28,192,562.74
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动 -91,873,660.73 28,192,562.74
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他 （二）将重分类进损益的其他综合收益 -33,711,670.27 2,090,086.22
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额 -33,711,670.27 2,090,086.22
7.其他 归属于少数股东的其他综合收益的税后净额 -10,909,574.71 -3,687,650.03
七、综合收益总额 425,633,729.81 784,223,601.19 归属于母公司所有者的综合收益总额 419,808,325.31 756,420,857.48 归属于少数股东的综合收益总额 5,825,404.50 27,802,743.71
八、每股收益： （一）基本每股收益 0.3054 0.4052 （二）稀释每股收益 0.3030 0.4052 本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00
元，上期被合并方实 现的净利润为：0.00元。
法定代表人：蒲忠杰 主管会计工作负责人：王泳 会计机构负责人：李韫
3、合并现金流量表 单位：元 项目 本期发生额 上期发生额
一、经营活动产生的现金流量： 销售商品、提供劳务收到的现金 2,714,289,424.12 3,431,003,683.77 客户存款和同业存放款项净增加额 向中央银行借款净增加额 向其他金融机构拆入资金净增加额 收到原保险合同保费取得的现金 收到再保业务现金净额 保户储金及投资款净增加额 收取利息、手续费及佣金的现金 拆入资金净增加额 回购业务资金净增加额 代理买卖证券收到的现金净额 收到的税费返还 32,162,102.57 15,816,438.55 收到其他与经营活动有关的现金 29,461,078.15 55,420,219.81 经营活动现金流入小计 2,775,912,604.84 3,502,240,342.13 购买商品、接受劳务支付的现金 999,698,743.32 942,869,203.36 客户贷款及垫款净增加额 存放中央银行和同业款项净增加额 支付原保险合同赔付款项的现金 拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金支付保单红利的现金支付给职工以及为职工支付的现金支付的各项税费支付其他与经营活动有关的现金经营活动现金流出小计经营活动产生的现金流量净额
二、投资活动产生的现金流量：收回投资收到的现金取得投资收益收到的现金处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额处置子公司及其他营业单位收到的现金净额收到其他与投资活动有关的现金投资活动现金流入小计购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金投资支付的现金质押贷款净增加额取得子公司及其他营业单位支付的现金净额支付其他与投资活动有关的现金投资活动现金流出小计投资活动产生的现金流量净额
三、筹资活动产生的现金流量：吸收投资收到的现金其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金取得借款收到的现金收到其他与筹资活动有关的现金筹资活动现金流入小计偿还债务支付的现金分配股利、利润或偿付利息支付的现金其中：子公司支付给少数股东的股利、利润支付其他与筹资活动有关的现金筹资活动现金流出小计筹资活动产生的现金流量净额
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响
五、现金及现金等价物净增加额加：期初现金及现金等价物余额
六、期末现金及现金等价物余额(二)审计报告第一季度报告是否经过审计□是√否公司第一季度报告未经审计。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司董事会2022年04月25日 627,795,527.85253,956,993.97445,528,448.512,326,979,713.65448,932,891.19 23,362,144.754,738,985.751,128,850.00 29,229,980.50228,318,131.83102,611,914.00 21,126,911.42113,903,761.64465,960,718.89-436,730,738.39 834,000,000.0026,109,784.73860,109,784.73803,510,360.0027,329,689.17 194,643,420.841,025,483,470.01-165,373,685.28-1,032,594.72-154,204,127.203,684,043,645.033,529,839,517.83 565,590,196.71225,294,717.03469,126,207.862,202,880,324.961,299,360,017.17 9,515,427.90604,537.881,595,574.49152,601.6020,000,000.0031,868,141.87212,523,027.4010,100,000.00 35,059,000.00257,682,027.40-225,813,885.53 300,000.00300,000.00719,000,000.002,000,000.00721,300,000.00717,870,000.0040,364,204.25 59,942,830.65818,177,034.90-96,877,034.90-2,702,723.16973,966,373.582,391,237,259.983,365,203,633.56 证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2022-033 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2021年年度报告摘要
一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
非标准审计意见提示□适用√不适用公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用√不适用董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案√适用□不适用公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以2021年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.75元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用√不适用
二、公司基本情况
1、公司简介 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 江维娜 李晶晶 办公地址 北京市昌平区超前路
37号 北京市昌平区超前路37号 传真 010-80120776 010-80120776 电话 010-80120622 010-80120622 电子信箱 zqb@ zqb@
2、报告期主要业务或产品简介

1.主要业务及产品公司主要从事泛心血管疾病相关的医疗器械、药品的研发、生产和销售工作，致力于搭建泛心血管领域的医疗器械、药品、医疗服务及健康管理一体化平台。
同时，公司在非心医疗器械的重要细分子行业也进行了多元化布局，主要细分子行业及相应产品如下表所示。
按营业收入行业分类 细分子行业 主要产品/内容 医疗器械 泛心血管类 冠脉植介入产品 外周植介入产品 结构性心脏病产品 心脏节律管理产品 电生理产品 DSA IVD生剂化耗、材免疫、分子、POCT、血液与凝血诊断检测相关设备和试 外科、麻醉等 吻合器、超声刀、介入非血管支架、麻醉耗材等 药品 仿制药 心血管疾病类 原料药 心血管疾病类 医疗服务及健康管理 医疗服务 心血管专科医院 健康体检 药械电商平台 互联网医院 独立第三方医检所（心血管特色） 人工智能生命指征监测
AI-ECG心电监测、睡眠呼吸监测等 家用医疗器械 消费型医疗器械产品 公司已形成平台化管理模式，不同的细分业务由各子公司负责具体细分业务的运营管理，以便提高经营效率，集团主要负责统筹各项研发、生产、销售计划，实现全局高质量发展的战略目标，具体业务板块如下图所示。
医疗器械是公司的核心业务，报告期内，公司累计申请专利1385项，国内外上市产品600余个，NMPA批准的II、III类医疗器械注册证513个，美国FDA认证33项，欧盟CE认证171项。
下图为公司各细分领域主要产品情况：
（1）医疗器械（泛心血管类）公司泛心血管类医疗器械产品如下文所示，主要分为冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理和影像学设备等。
Ⅰ.冠脉植介入公司冠脉植介入主要产品包括传统金属支架系统产品、可降解支架、药物球囊、切割球囊及血管通路类产品，国内已商业化的相关产品如下表所示。
另有冠脉血流储备分数FFR测量系统和脉冲声波球囊正在研发中，具体研发进度详见后文。
大类 细分类型 产品名称 类别用途 冠脉类支架 P洗ar脱tn支er架血系管内统药物(雷帕霉素)Ⅲ类 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。
冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm N(雷an帕o霉plu素s)血洗管脱内支无架载系体统含药Ⅲ类 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架植入；血管夹层及撕裂；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞 G洗u脱R支eat架er系钴统基合金雷帕霉素Ⅲ类单急纯性球血囊管扩闭塞张及后濒的临再血狭管窄闭病塞变；冠脉介入治疗术中 N雷e帕oV霉as素生洗物脱可支吸架收系冠统状动脉Ⅲ类 用于经皮冠状动脉介入术治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄，改善患者的冠状动脉血流并预防再狭窄的发生 药物球囊 药物涂层冠脉球囊导管 Ⅲ类该张产品用于冠状动脉支架内再狭窄部分的球囊扩 功能性球囊切割球囊系统 适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要Ⅲ类切割处理的患者。
在紧急情况下可接受冠状动脉旁 路移植（CABG)手术的患者 一次性使用冠脉造影导管Ⅲ类冠状动脉造影手术时输送造影剂 造影导丝 Ⅲ类用脉于管血系管统造中引影导的导操管作或过介程入，以器便械在。
冠状动脉和周围 靶向灌注导管 用于经皮穿刺法血管内靶向介入诊断或治疗病变Ⅲ类组织的液体灌注，其临床应用功能为冠状动脉血管 分支选择性造影诊断、选择性给药治疗 PTCA导引导丝 Ⅲ类通导过管冠或状支动架送脉达狭狭窄窄或病闭变塞处病加变压至扩血张管提远供端“，轨为道球”囊 一次性使用指引导管 血管通路类产 品 PTCA球囊扩张导管 Ⅲ类用于经皮穿刺法为诊断或治疗器械提供介入 用于冠心病微创介入治疗手术：
1.冠状动脉或旁路Ⅲ类移植狭窄部分的球囊扩张；
2.球囊扩张支架的植入 后后扩张 一次性使用桡动脉血管鞘组Ⅲ类经导入桡、动止脉血用、采于样冠和状药动物脉注介射入诊断和治疗用器械的 血栓抽吸导管 用于参考直径≥1.5mm的冠状动脉内进行血栓清Ⅲ类除血,管通进过行造血影栓判清断除血治管疗内。
有血血栓栓抽或吸疑导似管血的栓主存要在用途的 为冠状动脉内血栓的抽吸去除 组一件次）性使用介入配件（Y型阀Ⅲ类介入入器治械疗提的供输附送属通部道件和，用液于体在注心射脏介入手术中为介 Ⅱ.结构性心脏病乐普心泰是公司结构性心脏病介入治疗产品研发、生产和销售平台。
其产品主要针对以下三个领域，国内已商业化的相关产品如下表所示：
1.先天性心脏病，主要产品包括房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭封堵器，经过持续研发，研发线推陈出新不断延长，全球获批的产品从一代双铆、二代单铆（CE认证）、三代氧化膜单铆，逐步迭代升级，直至四代完全可降解。
截止报告披露日，公司全降解封堵器已获NMPA批准上市，意味着公司引领封堵器行业进入“介入无植入”时代。

2.心源性卒中，主要包括左心耳封堵器和卵圆孔未闭封堵器产品。
公司的一代左心耳封堵器已投入市场并处在国内第一梯队，同时二代可降解左心耳封堵器目前已处于型检和动物实验阶段；公司的一代卵圆孔未闭封堵器（金属单/双铆）已获CE认证并在海外上市，二代生物可降解卵圆孔未闭封堵器已完成临床入组，已完成6个月术后随访，计划在2022年第二季度递交注册申请。

3.瓣膜病，目前临床阶段产品包括经导管植入式主动脉瓣膜系统SimoCrown?
、经心尖二尖瓣修复系统（腱索）和经心尖二尖瓣夹修复系统，研发阶段产品包括各类经导管及经心尖的介入类瓣膜病相关产品，具体进度见后文。
大类细分类型 产品名称 类别用途 结心脏构病性先心类封堵器MⅠe代m（o双Pa铆rt房）间隔缺损封堵器Ⅲ类先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的治疗 M器eⅢm代oC（a氧rn化a房膜间）隔缺损封堵Ⅲ类 MⅠe代m（o双Pa铆rt室）间隔缺损封堵器Ⅲ类M器eⅢm代oC（a氧rn化a室膜间）隔缺损封堵Ⅲ类 该产品用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗 M器eⅠm代oP（a双rt动铆脉）导管未闭封堵Ⅲ类堵Me器mⅢoC代a（rn氧a动化脉膜导）管未闭封Ⅲ类 该产品用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗 MemoSorb全降解封堵器 产品适用范围用于先天性室间隔缺损的介入治疗，并需满足以下条件:
(1)年龄≥1岁、≤60周岁，体重Ⅲ类大10m于m1;且0k尺g;(寸2)不室能间大隔于缺主损动有脉效直分径。
流(3口)室≥间3m隔m缺，≤损上缘距主动脉右冠瓣≥3mm，无主动脉右冠瓣脱入室间隔缺损及中度以上主动脉瓣返流 卒中类封堵器M代emoLefort左心耳封堵器ⅠⅢ类适的用非瓣于膜CH性A房D颤S2患评者分≥
1，且不适合抗凝药物治疗 机械瓣膜 单叶式机械心脏瓣膜双叶式机械心脏瓣膜 Ⅲ类因先天性或后天性原因损坏的心脏瓣膜置换术，也Ⅲ类适用于再次瓣膜替换术 Ⅲ.心脏节律管理子公司乐普医电作为公司心脏节律产品研发、生产和销售平台，在起搏器批量化生产质量控制和临床技术服务上，沉淀累积了长期经验。
报告期内公司单、双腔起搏器累计植入超过10000台，临床应用效果安全可靠，国内已商业化的相关产品如下表所示。
公司拥有完整的有源植入式医疗器械产品研发体系，在专用电路、封装工艺、电极导管制造上具有知识产权，并持续提升专用芯片、软件算法核心开发能力。
在此技术平台上，Qinming8632全自动起搏器及核磁共振兼容全自动起搏器、治疗心衰的CCM和治疗帕金森的脑起搏器产品也正在研发中，具体研发进度详见后文。
大类 细分类型产品名称 类别 用途 管心理脏节律起搏器 Qinming2312单腔起搏器 Ⅲ类 用于治疗缓慢性心律失常 Qinming8631D/DR系列双腔起搏器 Ⅲ类 Ⅳ.电生理公司心脏射频消融导管、电生理标测导管、环形肺静脉标测导管产品获得NMPA批准上市，国内已商业化的相关产品如下表所示。
电生理板块是公司的战略布局板块，后续公司将基于各类治疗技术平台，开发相应产品，具体研发进度详见后文。
大类细分类型 产品名称 类别用途 电生理导管类 心脏射频消融导管 Ⅲ类适治用疗手于术快速性心律失常的心脏内腔射频消融介入 电生理标测导管 用于有临床症状和体表心电图诊断为房室折返性心动过速(AVRT)、房室结折返性心动过速Ⅲ类(AVNRT)、房性心动过速、心房扑动等室上性心动过速患者的心腔内电生理检查，标测心脏结构电生理，其电极仅用于刺激和记录 环形肺静脉标测导管 Ⅲ类用的于标心测脏，仅结用构于多刺电激极和电记生录理标测，用于肺静脉电位 Ⅴ.外周植介入公司PTA球囊、膝下球囊和非顺应性外周球囊产品相继获批上市，国内已商业化的相关产品如下表所示。
后续公司将基于冠脉领域研发经验，开发相应外周产品，外周切割球囊处于申报注册中，外周药物球囊和下肢用药物球囊、外周声波球囊正在临床阶段，具体研发进度详见后文。
大类细分类型产品名称 类别用途 非顺应性外周球囊扩张导 适用于髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉以及肾动 外周球囊类管 Ⅲ类脉等外周动静脉血管的经皮腔内血管成形术(PTA)，并适 用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的狭窄或堵塞病变 膝下用外周球囊扩张导管Ⅲ类 膝下用外周球囊扩张导管适用于膝下血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗 PTA球囊扩张导管 适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动Ⅲ类脉、胫动脉等外周静动脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩 张治疗，但不包括颅内动静脉血管。
Ⅵ.影像学设备公司目前有多款DSA设备已获批上市，该产品是PCI手术所需影像学设备，国内已商业化的相关产品如下表所示，目前正在研发与之配套的人工智能在线QCA软件系统。
大类 细分类型产品名称 类别用途 影像设备DSA 医Vico用r-C血V管Rob造inC影/RXobi射nF线型机Ⅲ类 产品适用于对心、脑血管和周围血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像 医Vico用r-C血VS管wif造t型影X射线机Ⅲ类 V线ic机or-LARK移动式C形臂X射Ⅱ类 适用于对心、脑血管和周围血管等进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像
（2）医疗器械（非心血管类）Ⅰ.体外诊断子公司乐普诊断为公司体外诊断平台，研发、生产和销售近全产品线的IVD仪器设备和试剂耗材，产品包括生化、免疫、分子、血液与凝血诊断检测等相关项目，涵盖POCT胶体金、荧光、酶免、化学发光、荧光定量PCR等细分平台型技术。
公司在体外诊断的仪器制造上具有较强的开发优势，目前已完成各细分领域的设备研发和取证工作，产品结合临床需求升级迭代，性能实现不断提升，国内已商业化的主要产品如下表所示。
类型 名称 分类 用途 POCT胶体金免疫层析分析仪Ⅱ类 LEPUQuant系类胶体金免疫层析分析仪配合本公司已上市的胶体金免疫层析定量检测试剂，用于临床机构检测人体液中待测物含量 免疫定量分析仪 Ⅱ类 LEPUQuant-Fluo-1荧光Ⅱ类定量分析仪荧光免疫层析分析仪(lepuⅡ类fluo1800、1600) 全自动荧光免疫分析仪Ⅱ类 血糖仪（Poctor800/810、Ⅱ类900） 配合本公司已上市的荧光定量检测试剂，用于临床机构检测人体液中待测物含量 与本公司已上市的配套试剂联合使用，用以定量的检测临床样本中待测物质的含量，对临床进行辅助诊断 荧光免疫层析分析仪与本公司生产的荧光免疫层析定量检测试剂配套使用，用于体外定量测定人体样本中待测物的含量 配合相应试剂，适用于医疗机构对血清中微量物质的定量免疫分析 与乐普诊断生产的血糖试纸配合使用。
用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度 血脂分析仪 适用于应用光反射原理体外定量测定人全血（毛细血管血或静脉 Ⅱ类 血）中总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)和甘油三酯 (TRIG)的浓度。
血糖、酮体、尿酸检测仪Ⅱ类 干式糖化血红蛋白分析仪Ⅱ类 胶体金试纸分析仪 Ⅱ类 血液与凝 血诊断检血栓弹力图仪 Ⅱ类 测 血糖、酮体、尿酸检测仪与本公司生产的配套血糖试纸、酮体检测试纸、尿酸试纸联合使用，用于体外检测人新鲜指尖毛细血管全血中葡萄糖、酮体、尿酸 用于人体样本中糖化血红蛋白的定量分析。
可与乐普诊断生产的胶体金产品的检测产品配套使用。
与本公司生产的配套试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态 全自动血小板聚集仪 Ⅱ类 凝血分析仪 Ⅱ类 全自动血型分析仪 Ⅲ类 与公司生产血小板凝集检测试剂卡配套使用，用于检测人全血中与P2Y12受体途径及环氧酶-1活性相关的血小板凝集功能 配套公司生产的凝血检测卡共同使用、用于测定人体毛细血管全血的凝血酶原时间（PT） 在临床上用于对来源于人体的血液样本进行ABO/RhD血型鉴定、不规则抗体筛查、交叉配血试验 分子类全自动医用PCR分析系统Ⅲ类 该产品基于聚合酶链式反应原理（PCR）和实时荧光监测技术，与配套的监测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定性、定量监测或溶解曲线监测，包括致病性病原体核酸和人类基因等项目 免疫类 流水线式全自动酶联免疫Ⅱ类工作站 适用于以微孔为载体的酶联免疫吸附试验 仪全自动化学发光免疫分析Ⅲ类 用于对来源于人体的血清、血浆、全血或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、自身免疫、过敏原、变应原相关项目 iTube3000全自动化学发Ⅱ类光免疫分析仪 用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、心肌疾病相关项目 全自动酶免分析仪 Ⅱ类 本仪器采用酶联免疫吸附法进行人体样本的酶联免疫检测 仪全自动化学发光酶免分析Ⅱ类 用于对来源于人体的血清、血浆及其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、自身免疫、变应原相关项目 生化类全自动生化分析仪 Ⅱ类 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分 此外，公司的配套试剂也日趋丰富。
在生化领域，公司获得注册证106项，其中2021年取证23项，涵盖血脂、肝功、肾功、心脏标志物、电解质、糖代谢、胃功、胰腺功能、风湿自身免疫抗体、糖代谢等相关标志物的检测；在免疫领域，磁微粒直接化学发光免疫诊断平台已形成系列化产品，取得84项试剂注册证，其中2021年取证68项，涵盖心标、肿瘤、传染病、甲功、性激素、炎症、自身免疫抗体、糖代谢、骨代谢相关标志物的检测；在凝血与血液诊断方面，公司共取得项试剂20注册证，其中2021年取证2项；在分子诊断方面，公司共取得项试剂6注册证；在POCT技术平台上，公司共取得项试剂61注册证，其中2021年取证11项。
在新冠疫情的影响下，公司结合市场需求，大力推动新冠相关产品的研发和商业化销售工作。
冬奥会、冬残奥会期间，乐普诊断为张家口赛区提供了全自动医用PCR分析系统、全自动核酸提取仪Nexor96、全自动核酸提取仪Nexor32M等近百台设备助力冬奥防疫，支持赛事顺利进行。
现阶段乐普诊断在全球范围内销售新冠抗原、抗体、中和抗体检测产品，新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）专业版产品于2020年9月获得欧洲莱茵颁发的CE证书，自测版产品2021年3月获得德国BfArM认证证书，2021年6月获得欧洲莱茵颁发的CE证书，产品销往欧洲、东南亚等几十个国家。
该产品还于2022年3月9日通过中华人民共和国香港特别行政区医疗仪器科审批，于2022年3月13日获得国家药品监督管理总局NMPA审批。
截止报告披露日，公司新冠抗原检测产品已在国内河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、湖北、云南、陕西、甘肃、青海、内蒙古、北京、天津、上海、重庆等多个省、市、自治区完成中标工作，其他地区招投标工作也在进一步进行中。
2022年3月中旬，公司与中国法学交流基金会合作，向香港特别行政区捐赠10万份新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速检测试剂盒，以用于香港地区疫情防控支持，公司将积极助力国内抗疫工作，彰显上市公司社会责任。
Ⅱ.外科麻醉公司外科、麻醉类产品主要聚焦在开放和微创手术中使用的各类吻合器、超声刀、消化道、呼吸道介入手术支架，同时还拥有微创手术辅助产品和麻醉耗材。
公司国内已商业化的相关产品如下表所示，产品在开放性手术吻合器、微创手术吻合器、微创手术辅助产品、非血管介入类产品（食道/呼吸道/胆道/肠道支架）和麻醉耗材方面布局全面。

（3）药品公司仿制药布局围绕公司核心战略，主要针对心血管常见适应症，包括降血脂、降血糖、降血压、抗心衰、抗血栓等。
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》于2021年3月正式实施，公司进入新版国家医保目录的药品共计87项，其中新进入产品为氯沙坦钾氢氯噻片、阿卡波糖、盐酸倍他司汀片和缬沙坦氨氯地平片4项。
公司通过一致性评价及按照一致性评价要求研发的新的仿制药物包括硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙、缬沙坦胶囊、苯磺酸氨氯地平片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、单硝酸异山梨酯缓释片、替格瑞洛片、阿哌沙班片、阿卡波糖片等，公司将积极参与国家集采，同时借助心血管领域的品牌优势，发挥乐普营销网络的协同效应，实现药品板块的稳定发展。
（下转D184版）