一、名词解释,习题一、

cmc 0
名词解释
1.Pharmaceutics2.Pharmacopoeia3.Dosageform4.液体制剂
5.Solubilizers
6.Emulsions7.Polymersolution8.Preservatives9.Hydrotropyagent10.Suspensions 11.糖浆剂 12.Isotonicsolution13.Sterility14.Isoosmoticsolution15.Powders 16.热原 17.临界相对湿度18.Capsules19.Dispersibletablets20.Films 21.栓剂26.堆密度 22.Disintegrants27.固体分散体 23.软膏剂28.包合物 24.置换价29.聚合物胶束 25.Aerosol30.控释制剂
二、判断题(正确的划√,错误的打×)
1.按分散系统分类,气雾剂可分为溶液型、混悬型、固体分散型和乳剂型。
()
2.制备可可豆脂栓剂时,应该加温使之完全熔化,再与药物混合。
()
3.乳剂型基质含水量较高,因此无需加保湿剂。
()
4.凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。
()
5.易风干、易潮解的药物制成胶囊剂,利于提高药物稳定性。
()
6.膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙烯醇和乙烯-醋酸乙烯共聚物。
()
7.软胶囊囊壁由明胶、甘油、水三者所组成。
()
8.咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂,通常情况下不加崩解剂。
()
9.片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。
()10.氯霉素眼药水中硼酸的主要作用是防腐。
()11.影响滤过的影响因素可用Poiseuile公式描述。
()12.生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为增加主药稳定性。
()13.醑剂系指药物的乙醇溶液。
()14.要解决乳剂分层的问题,可通过减少分散相与分散介质的密度差来实现。
()15.羧甲基纤维素钠溶液的配制是将其加入适量蒸馏水中,搅拌加热而得。
()16.固体分散体的共沉淀物中的药物是以稳定晶型存在的()17.包合过程是化学反应()18.纳米乳不可能自发(经轻度振摇)形成()19.脂质体的类脂双分子层一般是由磷脂和胆固醇构成的()20.在设计口服缓释制剂的时候,需要考虑肠道酶系统对药物的影响。
()
三、选择题
1.关于剂型重要性的错误叙述是()。

A.剂型可改变药物的作用性质
B.剂型可改变药物的作用速度
C.剂型可降低药物的毒副作用
D.剂型可产生靶向作用
E.改变药物在体内的半衰期
2.液体制剂特点的正确表述是()。
A不能用于皮肤、粘膜和人体腔道 B药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速 C药物制成液体制剂稳定性高 D不适用于婴幼儿和老年人 E某些固体药物制成液体制剂后生物利用度降低
3.苯甲酸钠发挥防腐作用的最佳pH为()。
A4.制备甲酚皂利用的原理是()。
A改变溶剂 B成乳 C助溶作用 D引入亲水基团 E增溶作用
5.混悬剂中药物粒子的半径由10µm减小到1µm,则它的沉降速度减小的倍数为()。
A10倍 B20倍 C50倍 D100倍 E200倍
6.制备静脉注射用乳剂可选择的乳化剂是()。
A月桂醇硫酸钠 B三乙醇胺皂 C阿拉伯胶 D吐温-80 E泊洛沙姆188
7.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是()。

A.酸碱度
B.热原
C.氯化物
D.微生物
E.硫酸盐
8.下列对热原性质的正确描述是()。

A.有一定的耐热性、不挥发
B.有一定的耐热性、难溶于水
C.有挥发性但可被吸附
D.溶于水且不能被吸附
E.耐强酸、强碱、强氧化剂
9.对维生素C注射液表述错误的是()。

A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂
B.处方中加入氢氧化钠调节pH值使成略偏酸性,避免肌注时疼痛
C.可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性
D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和
E.采用100℃流通蒸汽灭菌15min 10.头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24,配制2%滴眼液100ml需加多少克氯化钠()。
A.0.42g B.0.61gC.0.36g D.1.42g E.1.36g 11.关于冷冻干燥的叙述错误的是()。

A.预冻温度应在低共熔点以下

10~20℃
B.速冻法制得结晶细微,产品疏松易熔
C.速冻引起蛋白质变性的几率小,对于酶类和活菌存保有利
D.慢冻法制得结晶粗,但有利于提高冻干效率
E.粘稠、熔点低的药物宜采用一次升华法 12.

有关滴眼剂错误的叙述是()。

A.滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液
B.正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0
C.混悬型滴眼剂25μm以下的颗粒不得少于90%
D.药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收
E.增加滴眼剂的黏度,有利于药物的吸收 13.有关片剂的正确表述是()。
A口含片是专用于舌下的片剂 B咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂 C缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂 D多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂 E薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂. 14.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用()。

A.泡腾片
B.分散片
C.舌下片
D.溶液片
E.咀嚼片 15.对片剂成型的影响因素,下列哪一叙述是错误的()。
A塑性较强药物受压易产生塑性变形,结合力较强,一般可压性好。
B一般物料粒度小,比表面积大,结合力小,压出片剂硬度小。
C原辅料疏水性大,水不易渗入片剂内部,崩解、溶出减慢。
D弹性大的药物,一般可压性较差。
E熔点低的药物,压出的片剂一般硬度较大。
16.微晶纤维素在制备片剂中的作用主要是()。

A.吸收剂
B.崩解剂
C.稀释剂
D.润滑剂
E.粘合剂 17.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂()。

A.泡腾片
B.分散片
C.缓释片
D.舌下片
E.植入片 18.颗粒不够干燥,润滑剂用量不足可能造成下列哪种片剂质量问题()。

A.裂片
B.松片
C.崩解迟缓
D.粘冲
E.片重差异大 19.适合包肠溶性薄膜衣片的材料是()。

A.CMC
B.PEG
C.MCC
D.HPMC
E.CAP 20.制备空胶囊时加入甘油,其作用是()。

A.成型材料
B.增塑剂
C.胶冻剂
D.溶剂
E.保湿剂 21.下列哪种药物适合制成胶囊剂()。

A.易风化的药物
B.吸湿性的药物
C.药物的稀乙醇溶液
D.具有臭味的药物
E.易溶性的刺激性药物 22.滴丸的水溶性基质不包括()。

A.PEG类
B.肥皂类
C.甘油明胶
D.十八醇
E.硬脂酸钠 23.下列关于膜剂特点叙述错误的是()。

A.没有粉末飞扬
B.含量准确
C.稳定性差
D.吸收起效快
E.膜剂成膜材料用量小 24.在凡士林中加入羊毛脂的作用是()。
A调节基质稠度 B增加基质稳定 C增加基质的吸水性 D使基质具有适宜的熔点 25.配制遇水不稳定的药物软膏应选择的软膏基质是()。
A油脂性 BO/W型乳剂 CW/O型乳剂 D水溶性 26.眼膏剂常用基质的组成为()。
A凡士林:羊毛脂=8:
2 B凡士林:液状石蜡:羊毛脂=8:1:
1 C凡士林:甘油:羊毛脂=8:1:
1 D凡士林:液状石蜡=8:
2 27.下列关于栓剂的表述中,错误的是()。
A栓剂是供人体腔道给药的固体状制剂 B栓剂应能在腔道中融化快速释放药物 C合格栓剂应与基质混合均匀,外形完整光滑 D栓剂的形状因使用腔道不同而异 E不宜口服的药物可以制成栓剂 28.在栓孔内涂软肥皂作润滑剂适用于哪种基质的制备()。
APoloxamer B聚乙二醇类 C半合成棕榈油酯 DS-40 E甘油明胶 29.下列关于气雾剂的叙述错误的是()。
A二相气雾剂为溶液系统 B气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快,不亚于静脉注射 C药物吸湿性大,因其经呼吸道时会聚集而妨碍药物吸收 D肺部吸人气雾剂的粒径愈小愈好 E小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔,因而吸收快 30.某药物的分解为伪一级过程,其有效期公式为()。
A.t1/2=0.693/k B.t0.9=Co/2k C.t0.9=0.1054/k D.t0.9=1/C0k E.t0.9=0.693/k 31.与粉体的流动性有关的参数有
()。
A休止角 B比表面积C摩擦力D空隙率E流出速度 32.不同HLB值的表面活性剂用途不同,下列错误者为() A增溶剂最适范围为15-18 B去污剂最适宜范围为13-16 C润湿剂与铺展剂最适范围为7-9D大部分消泡剂最适范围为5-
8 EO/W乳化剂最适范围为8-16 33.下列关于β-CD包合物优点的不正确表述是()。
A增大药物的溶解度 B提高药物的稳定性 C使液态药物粉末化 D使药物具靶向性 E提高药物的生物利用度 34.以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时,常用的交联固化剂是()。
A甲醛 B硫酸钠 C乙醇 D丙酮 E氯化钠 35.下列有关缓控释制剂的表述中错误的是()。
A可以灵活调节给药方案 B可以避免或减小峰谷现象 C用最小剂量达到最大药效 D工艺较复杂,生产成本较高 E缓控释制剂特别适用于需长期服药的慢性病病人
四、处方分析
1.复方苯甲酸软膏 苯甲酸 120g 水杨酸 60g 液体石蜡 100g 石蜡 适量 羊毛脂 100g 凡士林 加至1000g 分析处方中各成分的作用,说明软膏的基质类型,并简述制备工艺。

2.速效感冒胶囊(硬胶囊) 对乙酰氨基酚 300g 维生素
C 胆汁粉 100g 咖啡因 扑尔敏 3g 10%淀粉浆 食用色素 适量 制成1000粒 分析处方中各成分的作用,并简述制备工艺。
100g3g适量
3.尼莫地平片 尼莫地平 20g 聚维酮 L-HPC 10g 淀粉 微晶纤维素 180g 硬脂酸镁 分析处方中各成分的作用,并简述制备工艺。
60g20g适量
4.请分析氯霉素滴眼液处方,并简述制备过程。
氯霉素 0.25g 氯化钠 尼泊金甲酯 0.023g 尼泊金丙酯 注射用水 加至100ml 0.9g0.011g
5.处方: 沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甲基纤维素* 5g 聚山梨酯80* 适量 甘油* 100ml 蒸馏水加至 1000ml
(1)写出本制剂的名称及按分散系统分类应属于哪一类型液体制剂?
(2)分析处方中各成分的作用。

(3)请写出制备本品的制备工艺。

五、简答题
1.增加药物溶解度的方法主要有哪些?举例说明。

2.常用的防腐剂有哪些?各有何特点?
3.注射剂常用的附加剂有哪些?起何作用?
4.制备散剂时,影响混合的因素有哪些?
5.大部分片剂制备采用制粒压片工艺,请问制粒方法有哪些?制粒过程又有何意义?
6.制备软胶囊时,对填充的内容物有哪些限制和注意事项?
7.滴丸剂常用基质分哪几类?举例说明。

8.测得某空白基质栓重量为3.0g,含药量70%的栓剂重量为5.3g。
现需制备每枚含500mg药物的栓剂,请写出1000个剂量单位的处方。

9.气雾剂有哪些优点和不足?10.请写出Arrhenius方程,说明各参数的意义,并叙述如何利用该方程预测药物的稳定性。
11.简述固体分散体的速效原理。
12.什么是靶向给药制剂?靶向给药制剂是如何分类的?13.氟尿嘧啶(Fu)是一种略溶于水的时间效应性抗代谢、抗肿瘤药物,局部浓度维持时间与疗效呈正相关。
但其血浆半衰期极短(约10~30min),需频繁给药,且毒副作用较大,不易为患者接受。
拟以液中干燥法制备生物降解材料PLA微球给药系统,请设计处方、制备工艺和质量评价。

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