CE产品认证实施规则(通用要求),ce怎么用

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CE产品认证实施规则(通用要求) CEProductCertificationImplementationRules(GeneralRequirements) Number:AENORC-2019-R17Controlled:Yes■No□IssueNumber:BReviseNo.:0Drawup:AdministrationDepartmentReviewedby:ManagementRepresentativeApproval:GeneralManager InitialPublicationDate:Apr.15,2019IssueDate:Aug.23,2019 安诺尔(中国) AENORC-2019-R17 CE产品认证实施规则(通用要求) CEProductCertificationImplementationRules(GeneralRequirements) 1适用范围本规则适用于拟进入欧盟境内流通商品的安全认证。
本认证规则必须与拟申请认证产品相关的欧盟法规(条例)、指令(技术法规)、 协调标准、合格评定一起使用。
2认证模式2.1CE认证的基本模式为:(通用要求) 确认相应的欧盟指令(Directive)及相应的协调标准(Harmonisedstandards) 比较指令基本安全要求,确认采取符合性措施(即合格评定模式的选用,8个模式) 确认独立的合格评定机构(NotifiedBody公告机构)参与是必须的 产品检验(检验产品的符合性,基于协调标准进行测试或者其他形式) 建立技术文件(Technicaldocumentation) 指定公告机构检查或者做自我评估 起草并签署符合性声明(DeclarationofConformity,DoC) 产品上加贴CE标志(CEmarking) 跟踪指令和标准的发展 IssueDate:Aug.23,2019|Page2/20 安诺尔(中国) 2.2合格评定模式包括: AENORC-2019-R17 模式 解释 A内部生产管制 设计和生产阶段制造商自身确认产品合规性 A1内部生产检查+产品测试监督 设计和生产阶段。
A+产品某些方面性能进行测试(NB或者inhouse-body) A2内部生产检查+随机产品检查 设计和生产阶段。
A+随机产品检验(NB或者inhouse-body) BEC型式检查 设计阶段。
NB机构检查技术设计,确认和证明某一类型的样品,并颁发EU型式检查证书 IssueDate:Aug.23,2019|Page3/20 安诺尔(中国) AENORC-2019-R17 生产阶段,承接B模式。
C内部生产控制EU型式 制造商必须对内部生产进行控制,以确保产品符合模符合性评定 式B下要求 生产阶段,承接B模式。
制造商必须对内部生产进行控制,以确保产品符合模C1内部生产控制+产品测式B下要求试监管EU型式符合性评定C+产品某些方面性能进行测试(NB或者inhouse-body) 生产阶段,承接B模式。
制造商必须对内部生产进行控制,以确保产品符合模C2内部生产控制+随机产式B下要求品检查EU型式符合性评定C+产品某些方面进行随机产品检验(NB或者inhouse-body) 模式 解释 D生产过程质量保证的EU符合性检查(ISO9001) 生产阶段,承接B模式。
制造商实行生产质量保证体系以确保符合EU型式。
NB机构评价质量体系。
D1生产过程质量保证(ISO9001) 设计和生产阶段。
制造商实行生产质量保证体系以确保符合法规要求(非EU型式,使用类似不涉及B模式的D模式)。
NB机构评价生产质量体系(制造部分和最终产品检验) IssueDate:Aug.23,2019|Page4/20 安诺尔(中国) AENORC-2019-R17 E产品品质保证(ISO9001)最终检验与测试 E1产品品质保证(ISO9001) FEU符合性产品检查 F1产品检查 生产阶段,承接B模式。
制造商针对最终产品的检验测试运用生产质量保证体系以确保符合EU型式。
公告机构评价质量体系(不涉及制造部分)此模式类似D模式,但不是关注制造过程的,只关注最终产品质量。
设计和生产阶段。
制造商针对最终产品的检验测试运用生产质量保证体系以确保符合法规要求。
公告机构评价质量体系(不涉及制造部分)此模式类似D1模式,但不是关注制造过程的,只关注最终产品质量。
生产阶段,承接B模式。
制造商确保生产的产品符合EU型式。
NB机构执行产品检查(逐一测试或者抽样测试)以确保符合EU型式。
类似C2模式,但是执行更多的系统性的检查。
设计和生产阶段。
制造商确保生产的产品符合EU型式。
NB机构执行产品检查(逐一测试或者抽样测试)以确保符合法规要求。
类似A2模式,但是执行更具体的检查。
G产品逐一检查 设计和生产阶段。
制造商确保生产的产品符合法规要求。
公告机构对产品进行逐一检查确认(非EU型式) IssueDate:Aug.23,2019|Page5/20 安诺尔(中国) AENORC-2019-R17 H全面品质保证(ISO9001) 设计和生产阶段。
制造商执行全质量保证体系以确保符合法规要求(非EU型式)。
公告机构评价质量体系。
H1全面品质保证(ISO9001)+设计检查 设计和生产阶段。
制造商执行全质量保证体系以确保符合法规要求(非EU型式)。
公告机构评价质量体系,产品设计并且颁发EU设计检查证书(EUDesignexamination)。
模式H1和模式H的区别在于,模式H1对产品设计执行更细节化的检查。
2.3认证的基本流程包括:合同订立—项目开案—工程师介入—项目通知企业开案(认证资料清单+申请表等)—企业按照资料清单提供认证所需文件—资料审核—按照指令确认是否需要审厂—安排工厂审核(如需要)—测试及技术文件(TCF)建立—签署符合性声明—签发证书—产品标贴CE标志 当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合相关指令后,才能加贴CE标志。
2.4AENORChina工程师的职责:a.接受客户的申请,选择合适的认证模式b.指导客户准备认证所需的资料c.CE认证基本观念培训,指令介绍和产品欧盟标准介绍d.技术资料审查e.对产品进行安全评估,给出改善报告f.产品测试(如有)g.撰写技术构架报告(TCF),呈交认证机构审批h.协助建立正确、完整的CE合格声明书i.指导黏贴CE标志j.长期技术支持 IssueDate:Aug.23,2019|Page6/20 安诺尔(中国) 3认证申请3.1确认认证指令 原则上按产品类别的不同划分认证指令。
AENORC-2019-R17 IssueDate:Aug.23,2019|Page7/20 安诺尔(中国) AENORC-2019-R17 3.2AENORChina认证涵盖产品:建筑产品CPR(EU)305/2011燃气具(EU)2016/426电梯LIFT2014/33/EU热水锅炉92/42/EEC承压设备PED2014/68/EU个人防护装备PPE89/686/EEC空中索道(EU)2016/424机械MD2006/42/EC移动式承压设备TPED2010/35/EU船用设备2014/90/EU 3.3申请认证提交资料3.3.1申请资料a.CE认证正式申请书详见附件1b.厂家的自我声明详见附件
2 IssueDate:Aug.23,2019|Page8/20 安诺尔(中国) AENORC-2019-R17 3.3.2证明资料a.厂家设备的标准清单详见附件3b.产品描述/性能参数表表详见附件4c.产品的铭牌信息详见附件5d.产品操作与维护手册(如有)e.产品安全评估报告f.厂家的生产许可证、体系证明文件等资质证明(如有)g.产品总图/原理图(如有)h.产品型式试验及其他试验报告i.其他需要的文件
4.工厂审核(如需要)4.1检查内容 检查的内容为工厂的资质情况以及制造能力审查和产品安全性一致性检查。
4.1.1资质能力以及制造能力审查 按结合厂家提供的《CE认证正式申请书》附件1和《厂家的自我声明》附件2进行检查,主要审核厂家的申请书上的厂家地址、制造能力、业务内容等是否一致。
4.1.2产品安全性一致性检查 工厂检查时,应在生产现场检查申请认证产品的安全性、一致性,重点核查以下内容。
1)认证产品的标识应与型式试验报告上所标明的信息一致;2)认证产品的结构应与型式试验报告及产品描述中一致;3)认证产品所用的关键元器件/重要材料/非金属材料应与型式试验报告及产品描述中一致。
4)认证产品所用的产品应用范围应与CE认证申请书、厂家自我声明以及型式试验报告及产品描述中一致。
5)认证产品所用的产品工作参数应与CE认证申请书、厂家自我声明以及型式试验报告及产品描述中一致。
6)认证产品所用的产品设计标准应与CE认证申请书、厂家自我声明以及型式试验报告 IssueDate:Aug.23,2019|Page9/20 安诺尔(中国) AENORC-2019-R17 及产品描述中一致。
7)每系列产品应至少抽取一个规格型号做安全性检查。
工厂检查时,对产品安全性能可采取现场指定试验。
4.1.3制造能力审查和产品安全性一致性检查应覆盖申请认证的所有产品和加工场所。
4.2初始工厂审核时间 一般情况下,产品进行型式试验时,认证工程师需要在现场进行见证。
特殊情况下,可以仅审核认证产品的型式试验报告而非现场见证。
工厂检查时间按申请认证产品的单元数量确定,具体见表
1。
表1初始工厂审核人日数 表1初始工厂检查人日数 认证单元数 3个及以下 4-6个 7个及以上 工厂检查人日数1~
2 2~
3 3 4.3初始工厂检查结论检查组成员对审核检查记录的完整性进行确认,以确保检查充分性和完整性,并评 价检查证据,形成检查发现,记录符合与不符合的检查发现。
检查组负责报告检查结论。
工厂检查结论为不通过的,检查组直接向AENORChina产品认证中心报告。
工厂检查存在不符合项时,工厂应在规定期限内完成整改,AENORChina采取适当方式对整改结果进行验证。
未能按期完成整改的或整改不通过的,按工厂检查不通过处理。

5.认证结果评价与批准5.1认证结果评价与批准 AENORChina产品认证中心复核/认证决定人员对认证的基本环节和资料完整性进行检查,检查的具体内容详见《报告评审和认证决定表》,确认是否符合要求,经AENORChina产品认证中心评定后,颁发相应认证模式的产品认证证书,认证证书涵盖所申请认证的产品。
认证证书的使用应符合AENORChina的相关管理规定的要求。
并准许使用相应的CE认证标志。
5.2认证时限 认证时限是指自受理申请之日起至颁发认证证书时为止所实际发生工作日,包括产品检验、工厂检查后提交报告时间、认证结论评定和批准时间以及证书的制作时间。
IssueDate:Aug.23,2019|Page10/20 安诺尔(中国) AENORC-2019-R17 工厂检查后提交报告时间为5个工作日,以检查员完成现场检查、收到生产厂递交的有效的不符合项纠正措施报告之日起计算。
型式试验见证和工厂检查完成,且无不符合项或不符合项已整改完毕后,认证结果评定、批准时间及证书制作时间一般不超过5个工作日。
5.3认证终止 当型式试验不合格或工厂检查不通过,AENORChina做出不合格决定,终止认证。
终止认证后如要继续申请认证,重新申请认证。

6.获证后的监督(对于有体系认证模式要求的产品)A工厂监督检查B工厂监督检查+产品抽样检测6.1监督检查时间6.1.1监督检查频次 对于有体系认证模式要求的产品一般情况下从获证后的12个月起,每年进行一次监督检查。
对于这些产品,根据产品的特点、重要程度、工厂质量保证能力等方面的不同,AENORChina将采取不同的监督检查频次。
若发生下列情况之一时,可增加监督频次:1)获证产品出现严重质量问题或用户提出投诉,并经查实为获证方责任的;2)AENORChina有足够理由对获证产品与标准安全要求的符合性提出质疑时;3)有足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而 可能影响产品符合性或一致性时。
6.1.2监督检查人日数 一般年度监督检查/审查人日应至少达到1/3以上的初审检查/审查人日。
6.2监督检查的内容根据要求对工厂进行监督检查。
获证产品一致性检查的内容与工厂初始检查时的产 品一致性检查内容基本相同。
必要时,AENORChina可视工厂的具体情况制定特定检查要求。
6.3监督检查结论 检查组负责报告监督检查结论。
监督检查结论为不通过的,检查组直接向AENORChina报告。
监督检查存在不符合项时,工厂应在规定期限内完成整改,AENORChina采取适当方式对整改结果进行验证。
未能按期完成整改的或整改不通过,按监督检查不 IssueDate:Aug.23,2019|Page11/20 安诺尔(中国) AENORC-2019-R17 通过处理。
6.4监督抽样 对于有体系认证模式要求的产品监督审核时对获证产品实施抽样试验,一般每张CE认证证书抽取1台样机或者设备进行抽样试验,如认证单元只有1个规格,则只抽1台。
样品应在工厂生产的合格品中(包括生产线、仓库、市场)随机抽取,每个生产厂(场地)都要抽样。
认证型式试验采用的标准所规定检测项目均可作为监督检测项目,AENORChina可针对不同产品的不同情况以及其对产品安全性能的影响程度进行部分或全部项目的检测。
监督抽样检测依据、方法与初次型式试验相同。
证书持有者应在规定的时间内,将样品送至指定的检测机构,检测机构应在20个工作日内完成试验。
如现场抽不到样品,则安排20日内重新抽样,如仍然抽不到样品,则暂停相关证书。
6.5结果评价 AENORChina组织对监督检查结论、监督检验结论进行综合评价,评价合格的,认证证书持续有效。
当监督检查不通过或监督检验不合格时,则判定年度监督不合格。
7认证证书7.1认证证书的保持7.1.1证书的有效性 本规则覆盖产品的认证证书有效期为3年,证书的有效性依靠AENORChina定期的监督获得保持。
对于拒绝监督的认证企业,AENORChina将撤销其持有的认证证书。
认证证书有效期满,需要延续使用的,认证申请方应该在有效期满前3个月内办理复审.7.1.2认证产品的变更7.1.2.1变更的申请证书上的内容发生变化时,或产品中涉及安全的设计、结构参数、外形、关键元器件/重要材料/非金属材料发生变更时,或AENORChina规定的其他事项发生变更时,证书持有者应向AENORChina提出变更申请。
7.1.2.2变更评价和批准 AENORChina根据变更的内容和提供的资料进行评价,确定是否可以变更。
如需安排试验和/或工厂检查,则试验合格和/或工厂检查通过后方能进行变更。
原则上,应以最初进行产品型式试验的认证产品为变更评价的基础。
试验和工厂检查按AENORChina相关规定执行。
IssueDate:Aug.23,2019|Page12/20 安诺尔(中国) AENORC-2019-R17 对符合要求的,批准变更。
换发新证书的,新证书的编号、批准有效日期保持不变,并注明换证日期。
7.2认证证书覆盖产品的扩展7.2.1扩展程序 认证证书持有者需要增加与已经获得认证的产品为同一认证单元的产品认证范围时,应从认证申请开始办理手续,并说明扩展要求。
AENORChina核查扩展产品与原认证产品的一致性,确认原认证结果对扩展产品的有效性,针对差异和/或扩展的范围做补充试验和/或工厂检查,对符合要求的,根据认证证书持有者的要求单独颁发认证证书或换发认证证书。
原则上,应以最初进行产品型式试验的认证产品为扩展评价的基础。
7.2.2样品要求 证书持有者应先提供扩展产品的有关技术资料,需要送样时,证书持有者应按要求选送样品供核查或进行差异试验。
7.3认证证书的暂停、恢复、注销和撤销 证书的使用应符合AENORChina有关证书管理规定的要求。
当证书持有者违反认证有关规定或认证产品达不到认证要求时,AENORChina按有关规定对认证证书做出相应的暂停、撤消和注销的处理,并将处理结果进行公告。
证书持有者可以向AENORChina申请暂停、注销其持有的认证证书。
证书暂停期间,证书持有者如果需要恢复认证证书,应在规定的暂停期限内向AENORChina提出恢复申请,AENORChina按有关规定进行恢复处理。
否则,AENORChina将撤消或注销被暂停的认证证书。
8认证标志的使用 持证人使用标志应符合《产品认证标志管理办法》。
8.1准许使用的标志样式 获证产品允许使用如下认证标志: 有关指令要求加贴CE标志的工业产品,如没有CE标志的,不得上市销售。
已加贴 IssueDate:Aug.23,2019|Page13/20 安诺尔(中国) AENORC-2019-R17 CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回。
持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示可按照一定比例放大或者缩小,标志高度不能低于5mm不允许使用变形标志。
8.2认证标志的加施 获得AENORChina认证并准许加施认证标志的产品,应尽可能使用钢印在易于查看的原则下将产品认证标志打印在产品的表面上,如不可行,可按AENORChina同意的其他办法予以标注。
如标注有AENORChina产品认证标志的产品在随后检验中发现不合格,应以有效手段消除该标志。
除非该产品之后经AENORChina同意通过必要的修理并被证明符合要求,否则该产品不得用于原指定用途。
标注在产品上的AENORChina产品认证标志的式样应在产品认证证书上予以反映。
9收费 认证费用按AENORChina有关规定收取。
IssueDate:Aug.23,2019|Page14/20 安诺尔(中国) 附件1CE认证申请表CEMARKINGAPPLICATIONCE申请表 AENORC-2019-R17 CompanyDetails(公司概况): Companyname(公司名称) English中文 Address(地址) TEL(电话)Employees(职工数)主要业绩Reference FAX(传真)Turnout(产品年产量) BusinessDetails(业务内容): 产品名称Nameofproducts 产品应用范围ProductApplication 工作参数Parameters Technical 制造地址Location Fabrication 拟出口的国家ExportingDestination Productinformation(认证产品基本情况): 证书类别Category 其他产品认证或测试证书OtherProductCertificatesorTesting Certificates 质量体系证书QualityManagementSystem Certificate IssueDate:Aug.23,2019|Page15/20 安诺尔(中国) 认证机构Agency 有效期ValidityTime ApplicableStandard(设计标准): 标准名称Name 当地标准LocalStandards 标准号Code AENORC-2019-R17 欧盟标准ENStandards Otherrelateddirective(其他相关指令): ◇ 是否已经满足EMC电磁兼容指令 IfEMCDirectiveapplied ◇ 主要安全部件是否具有CE标志 IfSafetyComponentsCEapplied Yes□Yes□ AbouttheApplicant(申请人信息) ApplicantandTitle申请人及职务 Targetdateforcertification预计接受认证的日期 Year(年) onMonth(月) SignatureofApplicant 申请人签名 ApplicationDate申请日期 No□No□ IssueDate:Aug.23,2019|Page16/20 安诺尔(中国) 附件2厂家的自我声明(样表) AENORC-2019-R17 Self-declarationofmechanicalequipmentmanufacturer 机械设备厂家的自我声明 Directives2006/42/EC Manufacturer:(orAuthorisedrepresentative)HEFEISHICHUNHUAHOISTINGMACHINERYCO.,LTD制造商:(或授权代表)合肥市春华起重机械有限公司Address:49liaoyuanroad,economicdevelopmentzone,feidongcounty,hefeicity,anhuiprovince,China地址:安徽省合肥市肥东县经济开发区燎原路49号 Herewithdeclaresthat;因此宣称;(Descriptionofmachinery)(设备的描述)ProductName:Bridgeinspectionvehicle产品名称:桥梁检查车(AppliedtosteelstructureBridgesbuiltinriver,riverandseaenvironments) (应用于在江、河、海环境中建造的钢结构桥梁) Model(型号):HRJCC-
1、HRJCC-2Serialnumber(序列号):HRJCC-Temp-1-1-1~1-1-
2、HRJCC-Temp-1-2-1~1-2-
2、HRJCC-Temp-2-1~2-12 -thefollowing(parts/clausesof)nationaltechnicalstandardsandspecificationshavebeenused;-使用了下列(部分/项)国家技术标准和规范; Seeannex1andannex2fordetails ThemachinerymustnotbeputintoserviceuntilthemachineryintowhichitistobeincorporatedhasbeendeclaredinconformitywiththeprovisionsofDirective2006/42/EC在按照指令2006/42/EC的规定声明其将被纳入的机械设备之前,该机械设备不得投入使用 Signature:YinBaoDong Generalmanagerofbusinessdivision Date:2020.01.09 事业部总经理 ResponsiblePerson:负责人: (fullnameandidentificationofpersonempoweredtosignonbehalfofthemanufacturer)(授权代表制造商签署的人士的全名及身份证明) IssueDate:Aug.23,2019|Page17/20 安诺尔(中国) 附件3厂家标准清单列表 AENORC-2019-R17 编号:NO: 标准清单Listofstandards标准名称Thenameofthestandard 标准编号Standardnumber IssueDate:Aug.23,2019|Page18/20 安诺尔(中国) AENORC-2019-R17 附件4产品描述/数据表(样表) HRJCC-I临时检查车 HRJCC-Itemporaryinspectionvehicle 序项目号ItemNO 桁架设计载荷1Trussdesign load 2工作速度Speed 技术要求Thetechnicalrequirements 最大均布荷载2000KG/最大集中荷载1000KGThemaximumdistributedloadis2000KG/themaximumconcentratedloadis1000KG0~10米/min,无极调速 0~10m/min,steplessspeedadjustment 备注note 3轨距gauge / 主体车架长4Mainframe length5主体车架宽 Mainframewidth主体车架高6Themainframeishigh主体桁架距钢梁底部7Themaintrussislocatedatthebottomofthesteelbeam最大运行风速8Maximumoperatingwindspeed温度环境9Temperatureenvironment电气护等级10Electricalprotectiongrade 27470mm1600mm11700mm / ≤6级(12m/s)Level6orless(12m/s) ±40°CIP55 依据起重机械设计标准ordingtohoistingmachinerydesignstandards IssueDate:Aug.23,2019|Page19/20 安诺尔(中国) 附件5铭牌信息(样表) AENORC-2019-R17 IssueDate:Aug.23,2019|Page20/20

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