[Table_MainInfo]
日期:2016年08月16日行业:新三板
赛德盛(831257)证券研究报告/公司研究/新三板公司报告
聚焦抗肿瘤领域的CRO和SMO公司
[Table_A魏ut赟hor]
021-53686159weiyun@执业证书编号:S0870513090001
[Table_BaseInfo]挂牌保荐券商
申银万国
[Table投_S资um摘ma要ry]
致力于CRO和SMO业务公司致力于医药、医疗器械及健康相关产品的专业临床研究服务,
主要包括CRO业务(包括临床试验技术服务、数据管理与统计分析、医学撰写、临床研究信息化管理解决方案、注册申报等)、SMO服务(临床试验现场服务)、稽查与培训等医药研发临床服务,自主开发了临床研究智能综合管理信息化平台(WeTrial平台),是一家专业的医药开发综合外包服务公司。
[主Ta要ble股_S东har(eHYol2d0er1In5f)o] 通汪行金海北京福奈瑞斯投资管理有限公司胡贵峰 [收Ta入ble结_R构eve(nuYeS2t0ra1c5tu)re] CROSMO稽查培训 [Table_QuotePic] 37.45%24.02%6.81% 85.42%12.69%0.54% 0.1% 聚焦抗肿瘤领域公司业务逐步聚焦于抗肿瘤领域,引进了多名在肿瘤领域临床研究 经验丰富的人才,同时加强了在研究机构合作方面,极大地提高了公司在抗肿瘤领域临床研究的服务能力。
SMO开始拓展新的商业模式,由传统的从制药企业接受委托服务的方式,向研究中心合作的模式转变。
已经与多家研究中心形成密切合作关系,对于SMO业务的持续发展奠定了基础。
盈利预测预计2016年-2018年的收入增速分别为42.79%、32.42%、32.58%, 净利润增速分别为52.06%、33.57%和33.82%。
。
公司2014年11月挂牌,挂牌券商为申银万国证券,转让方式为协议转让。
2015年公司完成首轮股票发行,发行总股数为3944028股,2016年4月公司实施送转,目前总股本2200万股。
[Table数_Pr据ofi预tInf测o]与估值: 至12月31日(¥.百万元)营业收入年增长率归属于母公司的净利润年增长率每股收益(元)按最新总股本摊薄 2015A68.1167.29%12.4281.09%0.56 2016E98.0844.02%18.7150.67%0.85 2017E134.0336.65% 27.6747.89% 1.26 2018E184.0437.31%39.0240.99%1.77 重要提示:请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。
新三板公司报告
一、公司概况:专业的医药开发综合外包服务公司 1.1公司概况 公司是一家专业的医药开发综合外包服务公司,提供医药、医疗器械及健康相关产品的专业临床研究服务,主要包括CRO业务(包括临床试验技术服务、数据管理与统计分析、医学撰写、临床研究信息化管理解决方案、注册申报等)、SMO服务(临床试验现场服务)、稽查与培训等医药研发临床服务,并自主开发了临床研究智能综合管理信息化平台(WeTrial平台)。
公司拥有两家全资子公司,其中,赛姆欧主要从事SMO服务,主要是接受客户委托,协助研究者处理临床试验的部分日程工作;鼎晖思创主要从事临床试验第三方稽查服务与培训等业务,主要接受制药企业、研究者中心或其他公司的委托提供临床试验领域相关的各类培训及质量管理工作。
公司控股股东、实际控制人为汪金海,汪金海直接持有公司37.45%的股份。
图1公司与控股股东、实际控制人之间的关系 福 奈 投盛资景 汪瑞胡鲍高 曹陈有嘉 金 斯投 贵 小志李文远限成 珍 合创 张顺 海资峰海刚 忠望伙业 37.45% 24.02%6.81%6.81%6.81%4.54%4.54%3.41%2.99%2.34% 北京赛德盛医药科技股份有限公司 100% 北京赛姆欧医药科技有限公司 数据来源:Wind上海证券研究所 100% 北京鼎晖思创医药研究有限公司 1.2公司主营业务突出净利润快速增长 公司2013~2015年,公司主营业务收入分别为2,948.60万元、4,071.11万元、6,810.59万元,占总收入比例均高于99.99%,主营业务常突出。
公司2013-2015年归母净利润分别为352.82万元、685.85万元和1,242.00万元,同比增长率分别为92.54%、94.39%和81.09%,净利润快速增长。
公司主营收入按产品分为CRO、SMO服务、稽查和培训费收 2016年08月16日 新三板公司报告 入。
2015年,CRO和SMO服务分别占公司主营收入的86.50%和12.86%,是公司主营业务收入的主要来源,其中CRO为公司利润贡献最大的业务。
图2公司近年来收入及净利润增长 图3公司主营收入结构 数据来源:公司公开转让说明书上海证券研究所数据来源:公司公开转让说明书上海证券研究所
二、公司所处行业及行业发展前景 2.1CRO和SMO概述 CRO(合同研究组织)是一种学术性或商业性的科学机构,它代表医药及医疗器械生产企业进行全部或部分的科学或医学试验,以获取商业性的报酬。
CRO通常由熟悉药械研发过程和注册法律法规的专业化人才组成,可以帮助医药及医疗器械生产企业降低研发投入、缩短研发周期、提高研发效率,降低研发失败的风险。
CRO业务按研究阶段分为临床前CRO和临床阶段CRO,其中后者一般包括临床试验技术服务、数据管理与统计分析、医学撰写、注册申报等。
公司主要提供Ⅰ~Ⅲ期临床试验阶段的CRO服务。
图4公司CRO服务范围 数据来源:公司官网上海证券研究所 2016年08月16日 图5临床试验中参与试验各方的关系 新三板公司报告 数据来源:公司公告上海证券研究所图6公司提供I-III期临床试验阶段的CRO服务 数据来源:公司公告上海证券研究所 SMO服务(SiteManagementOrganization,临床试验现场服务)是指公司协助临床试验机构提供临床试验具体操作的专业现场管理服务,通过派遣临床研究协调员CRC(ClinicalResearchCoordinator),作为研究者助理角色,协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定,从而及时、高效地完成临床试验。
CRO和SMO分别协助申办者和研究者,共同来控制临床的质量。
图7公司SMO服务主要内容 数据来源:公司官网上海证券研究所 2016年08月16日 新三板公司报告 CRO和SMO服务的异同点如下表所示: 表1CRO业务和SMO业务异同点 数据来源:公司官网上海证券研究所图8CRO业务和SMO业务 数据来源:上海证券研究所 2.2CRO市场规模不断扩大 外包服务综合化目前,全球大型CRO外包服务商提供的服务可以涵盖医药研发的整个阶段,可提供一站式综合服务。
随着我国医药市场日益增长,我国CRO企业将从单一服务提供商逐渐向外包综合服务提供商转型,逐渐具备全球化、高质量技术开发和临床试验管理能力。
药品监管体制改变,临床试验监管趋于严格随着CFDA对药品监管体制的改革,以及《药品注册管理办法》的修订施行,我国的监管政策向鼓励药物创新和加强临床试验的方向转变,这直接带动了我国临床研究领域的快速兴起,同时中国的临床试验被国际制药行业逐渐认可。
目前国内创新药物越来越多的进入临床试验阶段,CFDA对仿制药注册也从严要求,推动了临床试验费用占药品研发投入的比例不断升高,进而提升了对临床试验CRO企业所提供服务的需求。
2016年08月16日 新三板公司报告 CRO市场规模不断扩大新兴市场CRO行业处于高速成长阶段,中国CRO行业增长尤为明显,在新药创制的各个阶段越来越多地出现CRO企业的参与,而一些国家重大新药创新、“863”、“973”等科技项目的执行过程中也逐渐有了CRO的身影。
2015年,全球CRO市场容量约为383亿美元,同比增长10.69%。
2012~2015年,全球CRO市场的增速均保持在10.50%以上的增速。
图92012-2015年全球CRO市场容量 数据来源:公司公告上海证券研究所
三、公司在CRO领域具有一定竞争优势 3.1CRO领域的竞争格局 中国的CRO企业按提供的服务类型被分为三类:从事临床前研究的CRO,如药明康德、睿智化学等;从事临床试验的CRO,如泰格医药、博济医药及公司等;从事新药研发咨询、新药申请报批等单一业务内容的CRO,以这类业务为主的CRO机构数量上较多,提供的服务质量参差不齐,行业的集中度仍然较低。
国内临床试验CRO主要有三类公司:一是本土临床CRO公司,如泰格医药、博济医药及公司等,拥有多年的制药公司的国际标准服务经验和中国本土成本优势;二是目前领先的其他领域的CRO,如睿智化学、桑迪亚医药科技、万全阳光等,在巩固临床前研究CRO的同时,会进入临床服务CRO领域;三是海外领先的临床试验CRO的中国机构,如昆泰等,其优势是其临床试验CRO领域的行业地位和成熟的服务体系。
国际上,美国的CRO公司在全球CRO市场上占据了最大的市场份额。
著名的CRO公司包括世界排名前列的昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、PAREXEL、ICON、Pharmaes等,这些 2016年08月16日 新三板公司报告 公司有着庞大的资源网络和良好的市场表现,占据全球CRO市场较大份额。
表2公司CRO领域竞争对手 数据来源:公司公告上海证券研究所 3.2SMO业务拓展新的商业模式 2015年,公司SMO收入865万元,2014年该项收入1145万元,较上年同期减少了25%,主要是由于2015年度行业形势变化较快,SMO业务正处于转型初期。
图10SMO的合作模式 数据来源:上海证券研究所 公司在2015年积极开拓SMO业务新的商业模式,由传统的从 2016年08月16日 新三板公司报告 制药企业接受委托服务的方式,向研究中心合作的模式转变。
已经与多家研究中心形成密切合作关系,对于SMO业务的持续发展奠定了基础。
3.3公司的竞争优势 3.3.1聚焦于化学药物抗肿瘤领域的临床研究服务 抗肿瘤药物是全球医药市场的领军类别,全球抗肿瘤药市场在2008~2013年复合增长率为7.2%。
中国的复合增长率高达20.4%。
全球新药研发投入中,至少有40%~45%投入到抗肿瘤药物研发上。
2015年,公司引进了多名在肿瘤领域临床研究有着丰富经验的人才,同时,加强了在研究机构(参与临床研究的医院)合作方面的建设,与多位专家建立了紧密的合作关系,极大地提高了公司在抗肿瘤领域临床研究的服务能力。
3.3.2临床试验信息化管理体系 公司自主开发了临床研究信息化综合管理平台,将传统的项目管理体系进行信息化改造,实现了临床研究“即时、可视化管理”的创新。
项目管理模式有了根本性的改变,提高了项目管理效率,在降低公司运营成本的同时,给客户的项目管理提供了便捷,得到了客户的高度认可。
3.3.3高标准的执行和管理体系 国内日趋严格的监管环境对临床研究的规范管理和数据质量提出了更高的要求。
公司建立了符合国际标准的SOP体系,以及严格的过程管理,确保呈现真实的研究数据,获得客观的研究结果。
四、公司财务分析及业绩预测 主营业务收入快速增长 2015年公司主营业务收入为6725.46万元,较上年增加了2732.85万元,增幅68.45%,主要是CRO收入较上年同期增长了111%。
随着公司在临床试验领域经营时间的延长,公司品牌认可度提高,市场占有率提高,同时2015年度公司聚焦于CRO业务领域从而增加了CRO收入。
2015年度净利润1242.00万元,较上年增加556.15万元,增加81.09%。
2013~2015年,公司毛利率为40.10%、46.60%和48.65%,呈现稳步提升趋势。
2016年08月16日 新三板公司报告 表3公司主要会计数据和财务指标 项目 2015年 资产总计(万元) 5691.55 归属于挂牌公司股东的净资产(万元) 4364.43 资产负债率(%) 23.32 流动比率(倍) 4.19 应收账款周转率(次) 2.37 存货周转率(次) - 数据来源:公司公告上海证券研究所 2014年 4072.96 2231.07 45.222.163.19 - 2013年 1589.26 645.22 59.401.614.72 - 业绩预测及假设 关键假设:
1、国内外CRO业务稳步拓展
2、服务价格稳定,临床试验数据核查对公司影响中性
3、不考虑再融资等的影响预计2016年~2018年的收入增速分别为42.79%、32.42%、32.58%,净利润增速分别为52.06%、33.57%和33.82%。
三、风险因素 监管政策变化风险目前国家食品药品监督管理总局尚未对我国的临床试验服务企业实行严格的行业准入政策,但随着国家食品药品监督管理总局对于医药行业的监管力度的不断加强,未来国家食品药品监督管理总局是否会制定行业的准入条件存在不确定性,是否对于临床试验服务企业实行审批或备案登记等制度加强监管存在不确定性。
业务合同周期较长公司临床试验服务合同的执行周期跨度普遍较长,公司在研究进行过程中能够根据研究阶段收取相应服务费用,但业务合同存在终止和延期的风险。
市场竞争风险公司在细分市场中具有较强的竞争优势。
但与竞争对手相比较,公司尚未占据市场份额优势,随着竞争对手的不断进步,存在因竞争优势减弱而导致经营业绩波动风险。
人工成本控制风险公司作为专业临床研究服务企业,属于人才密集型行业,人才是公司提供经营服务的关键生产要素。
人工成本是公司经营活动中主要的成本之
一,人工成本大幅的增长将会对公司的盈利水平和经 2016年08月16日 新三板公司报告 营成果产生较大影响。
应收账款风险2014年和2015年应收帐款净额分别为2002万元和3737万元, 2015年应收帐款占资产总额的65.66%,如果发生大额坏账,将给公司带来较大的经营风险。
四、其他 公司2014年11月挂牌,挂牌券商为申银万国证券,目前总股本2,200万股,转让方式为协议转让。
2015年公司完成首轮股票发行,发行总股数为3944028股,新增股票于2015年12月15日起在全国股份转让系统挂牌公开转让。
2016年4月,公司公告以现有总股本16,402,775股为基数,以资本公积金向全体股东每10股转增3.412365股,实施送(转)股后,总股本为22,000,000股。
2016年08月16日
五、附表 附表1损益简表及预测(单位:百万元人民币) [Table_指Pr标of名itD称etail] 2014A 2015A
一、营业总收入 40.71 68.11
二、营业总成本 33.20 53.52 营业成本 21.74 34.97 营业税金及附加 0.33 0.38 销售费用 1.25 3.07 管理费用 9.95 14.75 财务费用 -0.08 0.00 资产减值损失 0.01 0.35
三、其他经营收益 公允价值变动净收益 0.00 0.00 投资净收益 0.00 0.00 汇兑净收益 0.00 0.00
四、营业利润 7.51 14.59 加:营业外收入 0.63 0.01 减:营业外支出 0.12 0.00
五、利润总额 8.02 14.60 减:所得税 1.16 2.18 加:未确认的投资损失 0.00 0.00
六、净利润 6.86 12.42 减:少数股东损益 0.00 0.00 归属于母公司所有者 的净利润 6.86 12.42 每股收益(元) 0.31 0.56 资料来源:Wind
上海证券研究所 2016E97.2575.0348.770.494.3821.390.000.00 0.000.000.0022.220.000.0022.223.330.0018.890.00 18.890.86 新三板公司报告 2017E128.7899.1164.330.645.8028.330.000.00 0.000.000.0029.680.000.0029.684.450.0025.220.00 25.221.15 2018E171.09131.3885.180.867.7037.640.000.00 0.000.000.0039.710.000.0039.715.960.0033.760.00 33.761.53 2016年08月16日 新三板公司报告 分析师承诺 分析师魏赟本人以勤勉尽责的职业态度,独立、客观地出具本报告。
本报告依据公开的信息来源,力求清晰、准确地反映分析师的研究观点。
此外,本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与、未来也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。
公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格。
投资评级体系与评级定义 股票投资评级: 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及(或)估值预期以报告日起6个月内公司股价相对于同期 市场基准沪深300指数表现的看法。
投资评级 定
义 增持 股价表现将强于基准指数20%以上 谨慎增持 股价表现将强于基准指数10%以上 中性 股价表现将介于基准指数±10%之间 减持 股价表现将弱于基准指数10%以上 行业投资评级: 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及(或)估值对所研究行业以报告日起12个月内的基 本面和行业指数相对于同期市场基准沪深300指数表现的看法。
投资评级 定义 增持 行业基本面看好,行业指数将强于基准指数5% 中性 行业基本面稳定,行业指数将介于基准指数±5% 减持 行业基本面看淡,行业指数将弱于基准指数5% 投资评级说明:不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准,投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异。
本评级体系采用的是相对评级体系。
投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况。
投资者应阅读整篇报告,以获取比较完整的观点与信息,投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断。
免责条款 本报告中的信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性及完整性不做任何保证,也不保证所包含的信息和
建议不会发生任何变更。
报告中的信息和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。
我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。
在法律允许的情况下,我公司或其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。
本报告仅向特定客户传送,版权归上海证券有限责任公司所有。
未获得上海证券有限责任公司事先书面授权,任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布、复制、引用或转载。
上海证券有限责任公司对于上述投资评级体系与评级定义和免责条款具有修改权和最终解释权。
[主Ta要ble股_S东har(eHYol2d0er1In5f)o] 通汪行金海北京福奈瑞斯投资管理有限公司胡贵峰 [收Ta入ble结_R构eve(nuYeS2t0ra1c5tu)re] CROSMO稽查培训 [Table_QuotePic] 37.45%24.02%6.81% 85.42%12.69%0.54% 0.1% 聚焦抗肿瘤领域公司业务逐步聚焦于抗肿瘤领域,引进了多名在肿瘤领域临床研究 经验丰富的人才,同时加强了在研究机构合作方面,极大地提高了公司在抗肿瘤领域临床研究的服务能力。
SMO开始拓展新的商业模式,由传统的从制药企业接受委托服务的方式,向研究中心合作的模式转变。
已经与多家研究中心形成密切合作关系,对于SMO业务的持续发展奠定了基础。
盈利预测预计2016年-2018年的收入增速分别为42.79%、32.42%、32.58%, 净利润增速分别为52.06%、33.57%和33.82%。
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公司2014年11月挂牌,挂牌券商为申银万国证券,转让方式为协议转让。
2015年公司完成首轮股票发行,发行总股数为3944028股,2016年4月公司实施送转,目前总股本2200万股。
[Table数_Pr据ofi预tInf测o]与估值: 至12月31日(¥.百万元)营业收入年增长率归属于母公司的净利润年增长率每股收益(元)按最新总股本摊薄 2015A68.1167.29%12.4281.09%0.56 2016E98.0844.02%18.7150.67%0.85 2017E134.0336.65% 27.6747.89% 1.26 2018E184.0437.31%39.0240.99%1.77 重要提示:请务必阅读尾页分析师承诺、公司业务资格说明和免责条款。
新三板公司报告
一、公司概况:专业的医药开发综合外包服务公司 1.1公司概况 公司是一家专业的医药开发综合外包服务公司,提供医药、医疗器械及健康相关产品的专业临床研究服务,主要包括CRO业务(包括临床试验技术服务、数据管理与统计分析、医学撰写、临床研究信息化管理解决方案、注册申报等)、SMO服务(临床试验现场服务)、稽查与培训等医药研发临床服务,并自主开发了临床研究智能综合管理信息化平台(WeTrial平台)。
公司拥有两家全资子公司,其中,赛姆欧主要从事SMO服务,主要是接受客户委托,协助研究者处理临床试验的部分日程工作;鼎晖思创主要从事临床试验第三方稽查服务与培训等业务,主要接受制药企业、研究者中心或其他公司的委托提供临床试验领域相关的各类培训及质量管理工作。
公司控股股东、实际控制人为汪金海,汪金海直接持有公司37.45%的股份。
图1公司与控股股东、实际控制人之间的关系 福 奈 投盛资景 汪瑞胡鲍高 曹陈有嘉 金 斯投 贵 小志李文远限成 珍 合创 张顺 海资峰海刚 忠望伙业 37.45% 24.02%6.81%6.81%6.81%4.54%4.54%3.41%2.99%2.34% 北京赛德盛医药科技股份有限公司 100% 北京赛姆欧医药科技有限公司 数据来源:Wind上海证券研究所 100% 北京鼎晖思创医药研究有限公司 1.2公司主营业务突出净利润快速增长 公司2013~2015年,公司主营业务收入分别为2,948.60万元、4,071.11万元、6,810.59万元,占总收入比例均高于99.99%,主营业务常突出。
公司2013-2015年归母净利润分别为352.82万元、685.85万元和1,242.00万元,同比增长率分别为92.54%、94.39%和81.09%,净利润快速增长。
公司主营收入按产品分为CRO、SMO服务、稽查和培训费收 2016年08月16日 新三板公司报告 入。
2015年,CRO和SMO服务分别占公司主营收入的86.50%和12.86%,是公司主营业务收入的主要来源,其中CRO为公司利润贡献最大的业务。
图2公司近年来收入及净利润增长 图3公司主营收入结构 数据来源:公司公开转让说明书上海证券研究所数据来源:公司公开转让说明书上海证券研究所
二、公司所处行业及行业发展前景 2.1CRO和SMO概述 CRO(合同研究组织)是一种学术性或商业性的科学机构,它代表医药及医疗器械生产企业进行全部或部分的科学或医学试验,以获取商业性的报酬。
CRO通常由熟悉药械研发过程和注册法律法规的专业化人才组成,可以帮助医药及医疗器械生产企业降低研发投入、缩短研发周期、提高研发效率,降低研发失败的风险。
CRO业务按研究阶段分为临床前CRO和临床阶段CRO,其中后者一般包括临床试验技术服务、数据管理与统计分析、医学撰写、注册申报等。
公司主要提供Ⅰ~Ⅲ期临床试验阶段的CRO服务。
图4公司CRO服务范围 数据来源:公司官网上海证券研究所 2016年08月16日 图5临床试验中参与试验各方的关系 新三板公司报告 数据来源:公司公告上海证券研究所图6公司提供I-III期临床试验阶段的CRO服务 数据来源:公司公告上海证券研究所 SMO服务(SiteManagementOrganization,临床试验现场服务)是指公司协助临床试验机构提供临床试验具体操作的专业现场管理服务,通过派遣临床研究协调员CRC(ClinicalResearchCoordinator),作为研究者助理角色,协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定,从而及时、高效地完成临床试验。
CRO和SMO分别协助申办者和研究者,共同来控制临床的质量。
图7公司SMO服务主要内容 数据来源:公司官网上海证券研究所 2016年08月16日 新三板公司报告 CRO和SMO服务的异同点如下表所示: 表1CRO业务和SMO业务异同点 数据来源:公司官网上海证券研究所图8CRO业务和SMO业务 数据来源:上海证券研究所 2.2CRO市场规模不断扩大 外包服务综合化目前,全球大型CRO外包服务商提供的服务可以涵盖医药研发的整个阶段,可提供一站式综合服务。
随着我国医药市场日益增长,我国CRO企业将从单一服务提供商逐渐向外包综合服务提供商转型,逐渐具备全球化、高质量技术开发和临床试验管理能力。
药品监管体制改变,临床试验监管趋于严格随着CFDA对药品监管体制的改革,以及《药品注册管理办法》的修订施行,我国的监管政策向鼓励药物创新和加强临床试验的方向转变,这直接带动了我国临床研究领域的快速兴起,同时中国的临床试验被国际制药行业逐渐认可。
目前国内创新药物越来越多的进入临床试验阶段,CFDA对仿制药注册也从严要求,推动了临床试验费用占药品研发投入的比例不断升高,进而提升了对临床试验CRO企业所提供服务的需求。
2016年08月16日 新三板公司报告 CRO市场规模不断扩大新兴市场CRO行业处于高速成长阶段,中国CRO行业增长尤为明显,在新药创制的各个阶段越来越多地出现CRO企业的参与,而一些国家重大新药创新、“863”、“973”等科技项目的执行过程中也逐渐有了CRO的身影。
2015年,全球CRO市场容量约为383亿美元,同比增长10.69%。
2012~2015年,全球CRO市场的增速均保持在10.50%以上的增速。
图92012-2015年全球CRO市场容量 数据来源:公司公告上海证券研究所
三、公司在CRO领域具有一定竞争优势 3.1CRO领域的竞争格局 中国的CRO企业按提供的服务类型被分为三类:从事临床前研究的CRO,如药明康德、睿智化学等;从事临床试验的CRO,如泰格医药、博济医药及公司等;从事新药研发咨询、新药申请报批等单一业务内容的CRO,以这类业务为主的CRO机构数量上较多,提供的服务质量参差不齐,行业的集中度仍然较低。
国内临床试验CRO主要有三类公司:一是本土临床CRO公司,如泰格医药、博济医药及公司等,拥有多年的制药公司的国际标准服务经验和中国本土成本优势;二是目前领先的其他领域的CRO,如睿智化学、桑迪亚医药科技、万全阳光等,在巩固临床前研究CRO的同时,会进入临床服务CRO领域;三是海外领先的临床试验CRO的中国机构,如昆泰等,其优势是其临床试验CRO领域的行业地位和成熟的服务体系。
国际上,美国的CRO公司在全球CRO市场上占据了最大的市场份额。
著名的CRO公司包括世界排名前列的昆泰(Quintiles)、科文斯(Covance)、PPD、PAREXEL、ICON、Pharmaes等,这些 2016年08月16日 新三板公司报告 公司有着庞大的资源网络和良好的市场表现,占据全球CRO市场较大份额。
表2公司CRO领域竞争对手 数据来源:公司公告上海证券研究所 3.2SMO业务拓展新的商业模式 2015年,公司SMO收入865万元,2014年该项收入1145万元,较上年同期减少了25%,主要是由于2015年度行业形势变化较快,SMO业务正处于转型初期。
图10SMO的合作模式 数据来源:上海证券研究所 公司在2015年积极开拓SMO业务新的商业模式,由传统的从 2016年08月16日 新三板公司报告 制药企业接受委托服务的方式,向研究中心合作的模式转变。
已经与多家研究中心形成密切合作关系,对于SMO业务的持续发展奠定了基础。
3.3公司的竞争优势 3.3.1聚焦于化学药物抗肿瘤领域的临床研究服务 抗肿瘤药物是全球医药市场的领军类别,全球抗肿瘤药市场在2008~2013年复合增长率为7.2%。
中国的复合增长率高达20.4%。
全球新药研发投入中,至少有40%~45%投入到抗肿瘤药物研发上。
2015年,公司引进了多名在肿瘤领域临床研究有着丰富经验的人才,同时,加强了在研究机构(参与临床研究的医院)合作方面的建设,与多位专家建立了紧密的合作关系,极大地提高了公司在抗肿瘤领域临床研究的服务能力。
3.3.2临床试验信息化管理体系 公司自主开发了临床研究信息化综合管理平台,将传统的项目管理体系进行信息化改造,实现了临床研究“即时、可视化管理”的创新。
项目管理模式有了根本性的改变,提高了项目管理效率,在降低公司运营成本的同时,给客户的项目管理提供了便捷,得到了客户的高度认可。
3.3.3高标准的执行和管理体系 国内日趋严格的监管环境对临床研究的规范管理和数据质量提出了更高的要求。
公司建立了符合国际标准的SOP体系,以及严格的过程管理,确保呈现真实的研究数据,获得客观的研究结果。
四、公司财务分析及业绩预测 主营业务收入快速增长 2015年公司主营业务收入为6725.46万元,较上年增加了2732.85万元,增幅68.45%,主要是CRO收入较上年同期增长了111%。
随着公司在临床试验领域经营时间的延长,公司品牌认可度提高,市场占有率提高,同时2015年度公司聚焦于CRO业务领域从而增加了CRO收入。
2015年度净利润1242.00万元,较上年增加556.15万元,增加81.09%。
2013~2015年,公司毛利率为40.10%、46.60%和48.65%,呈现稳步提升趋势。
2016年08月16日 新三板公司报告 表3公司主要会计数据和财务指标 项目 2015年 资产总计(万元) 5691.55 归属于挂牌公司股东的净资产(万元) 4364.43 资产负债率(%) 23.32 流动比率(倍) 4.19 应收账款周转率(次) 2.37 存货周转率(次) - 数据来源:公司公告上海证券研究所 2014年 4072.96 2231.07 45.222.163.19 - 2013年 1589.26 645.22 59.401.614.72 - 业绩预测及假设 关键假设:
1、国内外CRO业务稳步拓展
2、服务价格稳定,临床试验数据核查对公司影响中性
3、不考虑再融资等的影响预计2016年~2018年的收入增速分别为42.79%、32.42%、32.58%,净利润增速分别为52.06%、33.57%和33.82%。
三、风险因素 监管政策变化风险目前国家食品药品监督管理总局尚未对我国的临床试验服务企业实行严格的行业准入政策,但随着国家食品药品监督管理总局对于医药行业的监管力度的不断加强,未来国家食品药品监督管理总局是否会制定行业的准入条件存在不确定性,是否对于临床试验服务企业实行审批或备案登记等制度加强监管存在不确定性。
业务合同周期较长公司临床试验服务合同的执行周期跨度普遍较长,公司在研究进行过程中能够根据研究阶段收取相应服务费用,但业务合同存在终止和延期的风险。
市场竞争风险公司在细分市场中具有较强的竞争优势。
但与竞争对手相比较,公司尚未占据市场份额优势,随着竞争对手的不断进步,存在因竞争优势减弱而导致经营业绩波动风险。
人工成本控制风险公司作为专业临床研究服务企业,属于人才密集型行业,人才是公司提供经营服务的关键生产要素。
人工成本是公司经营活动中主要的成本之
一,人工成本大幅的增长将会对公司的盈利水平和经 2016年08月16日 新三板公司报告 营成果产生较大影响。
应收账款风险2014年和2015年应收帐款净额分别为2002万元和3737万元, 2015年应收帐款占资产总额的65.66%,如果发生大额坏账,将给公司带来较大的经营风险。
四、其他 公司2014年11月挂牌,挂牌券商为申银万国证券,目前总股本2,200万股,转让方式为协议转让。
2015年公司完成首轮股票发行,发行总股数为3944028股,新增股票于2015年12月15日起在全国股份转让系统挂牌公开转让。
2016年4月,公司公告以现有总股本16,402,775股为基数,以资本公积金向全体股东每10股转增3.412365股,实施送(转)股后,总股本为22,000,000股。
2016年08月16日
五、附表 附表1损益简表及预测(单位:百万元人民币) [Table_指Pr标of名itD称etail] 2014A 2015A
一、营业总收入 40.71 68.11
二、营业总成本 33.20 53.52 营业成本 21.74 34.97 营业税金及附加 0.33 0.38 销售费用 1.25 3.07 管理费用 9.95 14.75 财务费用 -0.08 0.00 资产减值损失 0.01 0.35
三、其他经营收益 公允价值变动净收益 0.00 0.00 投资净收益 0.00 0.00 汇兑净收益 0.00 0.00
四、营业利润 7.51 14.59 加:营业外收入 0.63 0.01 减:营业外支出 0.12 0.00
五、利润总额 8.02 14.60 减:所得税 1.16 2.18 加:未确认的投资损失 0.00 0.00
六、净利润 6.86 12.42 减:少数股东损益 0.00 0.00 归属于母公司所有者 的净利润 6.86 12.42 每股收益(元) 0.31 0.56 资料来源:Wind
上海证券研究所 2016E97.2575.0348.770.494.3821.390.000.00 0.000.000.0022.220.000.0022.223.330.0018.890.00 18.890.86 新三板公司报告 2017E128.7899.1164.330.645.8028.330.000.00 0.000.000.0029.680.000.0029.684.450.0025.220.00 25.221.15 2018E171.09131.3885.180.867.7037.640.000.00 0.000.000.0039.710.000.0039.715.960.0033.760.00 33.761.53 2016年08月16日 新三板公司报告 分析师承诺 分析师魏赟本人以勤勉尽责的职业态度,独立、客观地出具本报告。
本报告依据公开的信息来源,力求清晰、准确地反映分析师的研究观点。
此外,本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与、未来也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。
公司业务资格说明 本公司具备证券投资咨询业务资格。
投资评级体系与评级定义 股票投资评级: 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及(或)估值预期以报告日起6个月内公司股价相对于同期 市场基准沪深300指数表现的看法。
投资评级 定
义 增持 股价表现将强于基准指数20%以上 谨慎增持 股价表现将强于基准指数10%以上 中性 股价表现将介于基准指数±10%之间 减持 股价表现将弱于基准指数10%以上 行业投资评级: 分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及(或)估值对所研究行业以报告日起12个月内的基 本面和行业指数相对于同期市场基准沪深300指数表现的看法。
投资评级 定义 增持 行业基本面看好,行业指数将强于基准指数5% 中性 行业基本面稳定,行业指数将介于基准指数±5% 减持 行业基本面看淡,行业指数将弱于基准指数5% 投资评级说明:不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准,投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异。
本评级体系采用的是相对评级体系。
投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况。
投资者应阅读整篇报告,以获取比较完整的观点与信息,投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断。
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