二类医疗器械备案需要什么资料医疗器械进入医院备案需要哪些资质

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福清二类医疗器械经营许可证在哪里办理。需要什么材料

二类医疗器械经营只需要办理备案即可,无需经营许可证。 《医疗器械监督管理条例》 第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。 第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 详情可查看:

二类医疗器械备案需要职称证明吗

于市局办理,具体操作:登入市局官网,查看办事指南,在医疗器械管理项目下找到二类医疗器械备案指南。 依据:《条例》第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。 第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料: (一)营业执照和组织机构代码证复印件; (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; (三)组织机构与部门设置说明; (四)经营范围、经营方式说明; (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; (六)经营设施、设备目录; (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录; (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; (九)经办人授权证明; (十)其他证明材料。

医疗器械进入医院备案需要哪些资质

生产厂家的生产许可证 企业法人营业执照 医疗器械注册登记表。 你们公司的经营许可证 税务登记证 企业法人营业执照。 希望对你有帮助。我也是医疗器械公司的,有空可以联系下

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