二类医疗器械注册要怎么搞?
需要办理医疗器械经营许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证就可以了。
奥咨达医疗器械咨询机构(广州、上海、北京、苏州、深圳、济南、美国)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事国家医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的咨询机构
二类医疗器械产品申报流程和文件能介绍下吗?
二类医疗器械只需在贵单位所在省食品药品监督管理局申报即可。
具体材料如下:企业生产许可证、营业执照、税务登记证之类的
还要有产品的自检报告 检验所的检测报告 注册标准等
具体的你还是看看国家食品药品监督管理局官网,里面可以看看医疗器械的法规和文之类的。
去当地食品药品监督管理局器械科咨询也可以,办事大厅的工作人员会告诉你的
祝办事顺利!
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